《放射性同位素與射線裝置安全和防護狀況年度評估報告編制指南》

ICS27.120

CCSF50

45

廣西地方標準

DBXX/TXXXX—XXXX

放射性同位素與射線裝置安全和防護狀況

年度評估報告編制指南

Guidelinesforthepreparationofannualassessmentreportsonthesafetyand

protectionstatusofradioisotopeandradiologicaldevices

（征求意見稿）

（2022年10月11日）

XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實施

廣西壯族自治區(qū)市場監(jiān)督管理局發(fā)布

DBXX/TXXXX—XXXX

放射性同位素與射線裝置安全和防護狀況年度評估報告編制指南

1范圍

本文件界定了放射性同位素與射線裝置安全和防護狀況年度評估報告編制涉及的術語和定義，規(guī)

定了一般要求、安全和防護狀況年度評估等內(nèi)容。

本文件適用于廣西壯族自治區(qū)各級行政審批部門核發(fā)《輻射安全許可證》的核技術利用單位開展輻

射安全和防護狀況年度評估。

2規(guī)范性引用文件

本文引用了下列文件或標準的條款，凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡

是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

《中華人民共和國放射性污染防治法》

《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》

《放射性同位素與射線裝置安全和防護管理辦法》

《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件。

3.1核技術利用nucleartechnologyapplication

放射源、非密封放射性物質(zhì)和射線裝置在醫(yī)療、工業(yè)、農(nóng)業(yè)、地質(zhì)調(diào)查、科學研究或教學等領域使

用。

3.2放射性同位素radioisotope

是指某種發(fā)生放射性衰變的元素中具有相同原子序數(shù)但質(zhì)量不同的核素。

3.3放射源radioactivesource

是指除研究堆和動力堆核燃料循環(huán)范疇的材料以外，永久密封在容器中或者有嚴密包層并呈固態(tài)

的放射性材料。

3.4射線裝置radiologicaldevices

是指X線機、加速器、中子發(fā)生器以及含放射源的裝置。

3.5非密封放射性物質(zhì)unsealedradioactivematerial

是指非永久密封在包殼里或者緊密地固結(jié)在覆蓋層里的放射性物質(zhì)。

4一般要求

1

DBXX/TXXXX—XXXX

核技術利用單位需開展輻射安全和防護狀況年度評估工作。

核技術利用單位依據(jù)本規(guī)范對單位輻射安全和防護工作情況進行真實、客觀的評估。

編制放射性同位素與射線裝置安全和防護狀況年度評估報告。

核技術利用單位應于每年1月31日前，向《輻射安全許可證》發(fā)證機關提交上一年的年度評估報

告。報告含紙質(zhì)報告（加蓋公章）和電子檔兩種形式，紙質(zhì)報告提交至《輻射安全許可證》發(fā)證機關，

電子檔上傳至全國核技術利用輻射安全申報系統(tǒng)（）。

5安全和防護狀況年度評估

基本要求

評估報告文字宜簡潔，應包括對象、目的、防護措施、評估結(jié)果及建議等，附必要的附件、圖表

或照片。

主要內(nèi)容

5.2.1輻射工作單位基本信息。

5.2.2輻射安全許可證符合性檢查及變更情況。

5.2.3放射性同位素與射線裝置使用及變更情況。

5.2.4野外（室外）使用放射源與射線裝置本年度已完成和正在完成野外作業(yè)項目清單。

5.2.5輻射安全和防護設施的運行與維護情況。

5.2.6輻射安全和防護制度制定和落實情況。

5.2.7輻射工作人員變動及接受輻射安全和防護培訓考核情況。

5.2.8輻射工作人員個人劑量監(jiān)測情況。

5.2.9場所輻射環(huán)境監(jiān)測情況。

5.2.10輻射事故及應急響應情況。

5.2.11輻射安全隱患及整改情況等。

報告格式

格式內(nèi)容包括封面、編制說明、正文、附錄，具體格式參見附錄A。

審核和蓋章

核技術利用單位應對評估報告內(nèi)容進行審核，審核通過后，由核技術利用單位主要負責人蓋章。

持續(xù)改進

核技術利用單位應對評估結(jié)果及時進行檢查，建立持續(xù)改進機制，并實施監(jiān)控，并在下一年度評

估報告中進行說明。

2

DBXX/TXXXX—XXXX

A

A

附錄A

（資料性附錄）

3

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廣西壯族自治區(qū)核技術利用單位

放射性同位素與射線裝置

輻射安全和防護狀況年度評估報告

（年度）

單位名稱：（蓋章）

編制時間：年月日

1

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編制說明

1．核技術利用單位應依法對本單位放射性同位素與射線裝置

的年度輻射安全和防護狀況開展全面自查評估，向輻射安全許可證

發(fā)證機關上報年度評估報告，并對評估內(nèi)容的真實性負責。

2．年度評估報告編寫內(nèi)容和所附材料應為打印、復印或掃描。

表格中應填寫本單位涉及的內(nèi)容，不涉及或不適合的用“/”劃掉。

填寫內(nèi)容較多的，可根據(jù)情況調(diào)整表格大小或另加附頁。如果有需

要說明的其他內(nèi)容，可作為本報告的附件一并上報。

3．年度評估報告中附件2“輻射安全和防護年度監(jiān)測報告”和

附件3“個人劑量情況監(jiān)測報告”須附由有資質(zhì)單位出具的監(jiān)測報告。

4．年度評估報告封面應蓋章，同時加蓋騎縫章。

5．年度評估報告應于次年1月31日前報發(fā)證機關，同時抄送

轄區(qū)市級或縣級生態(tài)環(huán)境部門。

6．年度評估報告的電子檔還應上傳至“全國核技術利用輻射安

全申報系統(tǒng)”（）。

1

DBXX/TXXXX—XXXX

1基本信息

單位名稱

單位地址

法定代表人聯(lián)系電話

輻射安全管理負責人聯(lián)系電話

輻射安全

輻射工作場所數(shù)量

管理部門

輻射工作輻射安全培訓考核

人員數(shù)量合格人員數(shù)量

許可證編號許可證有效期至

《輻射安全許可證》發(fā)證機關

□生產(chǎn)□Ⅰ類□Ⅱ類□Ⅲ類□Ⅳ類□Ⅴ類

放射源□銷售□Ⅰ類□Ⅱ類□Ⅲ類□Ⅳ類□Ⅴ類

□使用□Ⅰ類□Ⅱ類□Ⅲ類□Ⅳ類□Ⅴ類

許可活動種

非密封放射性物質(zhì)工作場所等級□甲□乙□丙

類和范圍

□生產(chǎn)□Ⅰ類□Ⅱ類□Ⅲ類

射線裝置□銷售□Ⅰ類□Ⅱ類□Ⅲ類

□使用□Ⅰ類□Ⅱ類□Ⅲ類

放射性同位素和射線裝置生產(chǎn)、銷售、使用概況補充說明（如工作場所、裝置

臺賬等情況）：

2輻射安全許可證符合性檢查及變更情況

1

DBXX/TXXXX—XXXX

自查內(nèi)容是/否備注

單位名稱、地址和法人代表是否有變動

輻射安全許可證所規(guī)定的活動種類和范圍是否有改變

現(xiàn)有放射性同位素與射線裝置與臺帳明細是否一致

是否有新建或改建的輻射工作場所，新增、退役放射性

如果有，在附件4進行說明

同位素和射線裝置

是否根據(jù)變動情況及時申請變更或重新核發(fā)《輻射安全

許可證》

3放射性同位素與射線裝置臺帳及變更情況

3.1放射源使用臺賬及變更情況

放射源使用臺帳

出廠活工作或使用/閑置

序核素出廠放射源類環(huán)評批復

度（貝用途暫存場來源/本年度新

號名稱日期編碼別/備案號

可）所名稱增

中核桂環(huán)審

XXXX

例1Co-602014.18.5E+13I放療放療室高通已有[20XX]XX

XXX

公司號

中核桂環(huán)審

XXXX工業(yè)1﹟探本年度新

例2Ir-1922016.68.5E+12II高通[20XX]XX

XXX探傷傷室增

公司號

中核桂環(huán)審

2015.1XXXX工業(yè)2﹟探

例3Ir-1928.0E+12II高通閑置[20XX]XX

0XXX探傷傷室

公司號

放射源送貯臺賬

序核素名出廠出廠活度送貯備案審實施時

放射源編碼收貯單位

號稱日期（貝可）批文號間

桂環(huán)輻審

例1Co-602009.68.5E+09XXXXXXXXX2019.3XXXXXXXXX

[20XX]XX號

2

DBXX/TXXXX—XXXX

3.2非密封放射性物質(zhì)使用臺帳

工作場

本年度工作工作所日等工作場所

序核素名環(huán)評批復

實際使用場所場所效最大年最大用用途來源

號稱/備案號

總量(貝可)名稱等級操作量量(貝可)

(貝可)

桂環(huán)審

同位中核

例1I-1312.0E+09乙級1.8E+063.0E+09診療[20XX]X

素室高通

X號

3.3射線裝置使用臺帳及變更情況

序規(guī)格類工作環(huán)評批復

裝置名稱用途來源狀態(tài)

號型號別場所/備案號

桂環(huán)審

放療XXX

例1醫(yī)用直線加速器BJ-6BII放療在用[20XX]XX

室公司

號

1﹟桂環(huán)審

XXG-XXX

例2X射線探傷機II工業(yè)探傷探傷本年度新增[20XX]XX

3505公司

室號

2﹟桂環(huán)審

XXG-XXX

例3X射線探傷機II工業(yè)探傷探傷閑置[20XX]XX

2505公司

室號

放射XXX

例4醫(yī)用X射線機HF-120Ⅲ診斷報廢

科公司

3.4放射性同位素生產(chǎn)臺賬

年生產(chǎn)活度場所是否對外環(huán)評批復

序號核素名稱生產(chǎn)場所名稱用途

（貝可）類別銷售/備案號

桂環(huán)審

PET-CT

例1F-188.5E+13XXXX乙級[20XX]XX

檢查

號

3

DBXX/TXXXX—XXXX

3.5放射性同位素銷售臺賬

含源出廠活銷售對象

序核素放射源類生產(chǎn)廠銷售對銷售環(huán)評批復

設備度（貝輻射許可

號名稱編碼別家象名稱數(shù)量/備案號

名稱可）證號

桂環(huán)審

例Kr-測厚XXXXX中國原XXX公桂環(huán)輻證

8.5E+06Ⅴ2[20XX]X

185儀XX子能院司[XXXX]號

X號

注：在附件5提供銷售對象的輻射安全許可證正本復印件。

3.6射線裝置生產(chǎn)臺賬

規(guī)格類環(huán)評批復

序號裝置名稱年生產(chǎn)數(shù)量生產(chǎn)場所名稱

型號別/備案號

桂環(huán)審

例1醫(yī)用CTGEXX8型Ⅲ20XXX[20XX]X

X號

3.7射線裝置銷售臺賬

銷售對象

序規(guī)格類銷售環(huán)評批復

裝置名稱生產(chǎn)廠家銷售對象名稱輻射許可

號型號別數(shù)量/備案號

證號

桂環(huán)審

GEXXXX桂環(huán)輻證

例1醫(yī)用CTⅢ2[20XX]XX

X8型[XXXX]號

號

注：在附件5提供銷售對象的輻射安全許可證正本復印件。

4野外(室外)使用放射源和射線裝置單位本年度已完成和正在完成

野外作業(yè)項目清單

4

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5輻射安全和防護設施、設備情況

自查內(nèi)容是/否備注

是否配備輻射監(jiān)測儀器和防護用品

輻射安全和防護設施、設備是否定期檢查與維護

各場所輻射安全和防護設施運行是否有異常

6輻射安全與防護制度及措施的制定與落實情況

自查內(nèi)容是/否備注

輻射安全和規(guī)章制度有無修訂如果有，在附件6中說明

制度是否規(guī)范上墻

7輻射工作人員變動及接受輻射安全和防護培訓考核情況

是/

自查內(nèi)容備注

否

輻射工作人員是否有變化？

輻射工作人員是否全部持有在有效期內(nèi)的輻射安

全和防護培訓考核合格證

是否根據(jù)輻射工作人員變動和培訓情況及時更新

全國核技術利用申報系統(tǒng)上相關信息？

輻射安全關鍵崗位由注冊核安全工程師擔任

8輻射工作人員個人劑量監(jiān)測情況

自查內(nèi)容是/否備注

輻射工作人員個人劑量計是否每季度送檢如果是，在附件3中說明

是否有輻射工作人員年劑量值超過管理限值如果有，在附件3中說明

是否對輻射工作人員年受照劑量超管理限值情況

進行原因調(diào)查及處理

個人劑量檔案是否齊全

5

DBXX/TXXXX—XXXX

9場所輻射環(huán)境監(jiān)測情況

自查內(nèi)容是/否備注

是否制定了場所監(jiān)測方案

是否委托有資質(zhì)單位開展場所年度輻射環(huán)境監(jiān)測如果有，在附件2中說明

是否配備輻射監(jiān)測儀器并定期對監(jiān)測設備進行維

護保養(yǎng)

10輻射事故及應急響應情況

自查內(nèi)容是/否備注

本年度是否發(fā)生輻射事故（事件）如果有，在附件7中說明

是否及時上報和處置

是否修訂了應急預案

是否進行了輻射事故應急演練如果有，在附件8中說明

11輻射安全隱患及整改情況

自查內(nèi)容是/否備注

是否對本單位的輻射安全進行全面的評估、分析

自我評估、分析中存在的輻射安全隱患問題是否立即整改如果有，在附件9中說明

生態(tài)環(huán)境主管部門現(xiàn)場監(jiān)督檢查是否提出整改意見

生態(tài)環(huán)境主管部門現(xiàn)場監(jiān)督檢查整改意見是否落實

是否收到行政處罰

6

DBXX/TXXXX—XXXX

12全國核技術利用輻射安全申報系統(tǒng)的使用情況自查

申報系統(tǒng)管理員姓名聯(lián)系電話

注冊用戶名電子郵箱

是否通過認證□是□否

單位基本信息，如單位名稱、法人、注冊地址是否準確□是□否

許可活動種類和范圍是否準確□是□否

申報系統(tǒng)的臺賬與單位實際情況是否一致□是□否

監(jiān)測儀器、輻射防護用品信息是否已錄入□是□否

輻射安全管理機構(gòu)相關信息是否完整□是□否

輻射工作人員培訓信息是否已錄入□是□否

輻射工作人員個人劑量監(jiān)測數(shù)據(jù)是否已錄入□是□否

申報系統(tǒng)信息是否有空缺項□是□否

14放射性“三廢”處理情況

是否產(chǎn)生放射性“三廢”□是□否

放射性廢物形態(tài)□固□液□氣

放射性廢物名稱：來源：

貯存方式：一年產(chǎn)生的量：

處理情況：

是否開展自行監(jiān)測