2024年度醫(yī)療藥品研發(fā)與生產(chǎn)合同3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度醫(yī)療藥品研發(fā)與生產(chǎn)合同本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同甲方1.2合同乙方2.合同標的2.1研發(fā)藥品名稱2.2生產(chǎn)藥品名稱3.研發(fā)內(nèi)容3.1研發(fā)計劃3.2研發(fā)進度3.3研發(fā)成果4.生產(chǎn)內(nèi)容4.1生產(chǎn)計劃4.2生產(chǎn)進度4.3生產(chǎn)質(zhì)量5.技術(shù)保密與知識產(chǎn)權(quán)5.1技術(shù)保密條款5.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬6.經(jīng)費預算與支付6.1經(jīng)費預算6.2支付方式6.3支付時間7.合同期限7.1合同起始時間7.2合同終止時間8.違約責任8.1違約行為定義8.2違約責任承擔9.爭議解決9.1爭議解決方式9.2爭議解決機構(gòu)10.合同解除10.1合同解除條件10.2合同解除程序11.合同生效11.1合同生效條件11.2合同生效時間12.合同變更12.1合同變更程序12.2合同變更效力13.合同終止13.1合同終止條件13.2合同終止程序14.其他約定14.1其他權(quán)利義務14.2合同附件第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同甲方1.1.1甲方名稱：醫(yī)藥科技有限公司1.1.2甲方住所：省市區(qū)路號1.1.3甲方法定代表人：1.2合同乙方1.2.1乙方名稱：YY生物制藥有限公司1.2.2乙方住所：省市區(qū)YY路ZZ號1.2.3乙方法定代表人：2.合同標的2.1研發(fā)藥品名稱：新藥2.2生產(chǎn)藥品名稱：新藥3.研發(fā)內(nèi)容3.1研發(fā)計劃：3.1.1研發(fā)周期：自合同簽訂之日起至2025年12月31日3.1.2研發(fā)階段：預研、臨床試驗、注冊申請3.1.3研發(fā)目標：完成新藥的研發(fā)并取得國家藥品監(jiān)督管理局的批準文號3.2研發(fā)進度：3.2.1預研階段：完成基礎(chǔ)研究和文獻調(diào)研3.2.2臨床試驗階段：完成I、II、III期臨床試驗3.2.3注冊申請階段：提交注冊申請并取得批準文號3.3研發(fā)成果：3.3.1研發(fā)文檔：包括研究方案、試驗報告、統(tǒng)計分析報告等3.3.2注冊資料：包括注冊申請表、生產(chǎn)質(zhì)量標準、說明書等4.生產(chǎn)內(nèi)容4.1生產(chǎn)計劃：4.1.1生產(chǎn)周期：自合同簽訂之日起至2026年12月31日4.1.2生產(chǎn)階段：生產(chǎn)線建設(shè)、試生產(chǎn)、正式生產(chǎn)4.1.3生產(chǎn)目標：完成新藥的正式生產(chǎn)并滿足市場需求4.2生產(chǎn)進度：4.2.1生產(chǎn)線建設(shè)階段：完成生產(chǎn)線的設(shè)計、施工、驗收4.2.2試生產(chǎn)階段：完成小批量試生產(chǎn)并檢驗產(chǎn)品質(zhì)量4.2.3正式生產(chǎn)階段：按照批準的生產(chǎn)質(zhì)量標準進行大規(guī)模生產(chǎn)4.3生產(chǎn)質(zhì)量：4.3.1質(zhì)量標準：符合國家藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定和標準4.3.2質(zhì)量控制：建立完善的質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠5.技術(shù)保密與知識產(chǎn)權(quán)5.1技術(shù)保密條款：5.1.1保密信息：包括研發(fā)過程中產(chǎn)生的技術(shù)資料、實驗數(shù)據(jù)、生產(chǎn)工藝等5.1.2保密期限：自合同簽訂之日起至新藥取得國家藥品監(jiān)督管理局批準文號后5年5.1.3保密義務：雙方應對保密信息進行嚴格保密，不得向任何第三方泄露5.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬：5.2.1知識產(chǎn)權(quán)：新藥及其相關(guān)技術(shù)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有5.2.2使用許可：乙方在合同期限內(nèi)可無償使用甲方知識產(chǎn)權(quán)進行生產(chǎn)6.經(jīng)費預算與支付6.1經(jīng)費預算：6.1.1研發(fā)經(jīng)費：人民幣萬元6.1.2生產(chǎn)經(jīng)費：人民幣萬元6.1.3合計經(jīng)費：人民幣萬元6.2支付方式：6.2.1支付比例：研發(fā)經(jīng)費和生產(chǎn)經(jīng)費各分為3期支付6.2.2支付時間：每期支付時間分別為合同簽訂后1個月、6個月、12個月6.3支付時間：6.3.1研發(fā)經(jīng)費支付時間：第1期：人民幣萬元，第2期：人民幣萬元，第3期：人民幣萬元6.3.2生產(chǎn)經(jīng)費支付時間：第1期：人民幣萬元，第2期：人民幣萬元，第3期：人民幣萬元7.合同期限7.1合同起始時間：2024年1月1日7.2合同終止時間：2026年12月31日8.違約責任8.1違約行為定義8.1.1甲方違約行為：a)未按合同約定提供研發(fā)資金；b)未按合同約定完成研發(fā)工作；c)未按合同約定提供生產(chǎn)所需的技術(shù)資料；8.1.2乙方違約行為：a)未按合同約定完成生產(chǎn)任務；b)生產(chǎn)出的藥品不符合質(zhì)量標準；c)未按合同約定支付研發(fā)經(jīng)費。8.2違約責任承擔8.2.1甲方違約：a)甲方應承擔相應的違約責任，包括但不限于賠償乙方因此遭受的損失；b)甲方應承擔相應的違約金，違約金為未履行部分金額的%。8.2.2乙方違約：a)乙方應承擔相應的違約責任，包括但不限于賠償甲方因此遭受的損失；b)乙方應承擔相應的違約金，違約金為未履行部分金額的%。9.爭議解決9.1爭議解決方式9.1.1雙方應通過友好協(xié)商解決合同履行過程中發(fā)生的爭議；9.1.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.2爭議解決機構(gòu)9.2.1爭議解決機構(gòu)：省市區(qū)人民法院10.合同解除10.1合同解除條件10.1.1甲方或乙方出現(xiàn)嚴重違約行為，另一方有權(quán)解除合同；10.1.2由于不可抗力原因，導致合同無法履行，雙方均有權(quán)解除合同；10.1.3經(jīng)雙方協(xié)商一致，決定解除合同。10.2合同解除程序10.2.1解除合同的一方應書面通知另一方，并說明解除合同的原因；10.2.2收到解除合同通知的一方應在接到通知之日起日內(nèi)作出書面回復；10.2.3合同解除后，雙方應按照約定處理未履行完畢的義務。11.合同生效11.1合同生效條件11.1.1雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字蓋章；11.1.2雙方按照約定支付首期款項；11.1.3合同經(jīng)省市區(qū)市場監(jiān)督管理局備案。11.2合同生效時間11.2.1合同自雙方簽字蓋章之日起生效；11.2.2首期款項支付后，合同正式生效。12.合同變更12.1合同變更程序12.1.1變更合同應經(jīng)雙方協(xié)商一致；12.1.2變更合同應以書面形式簽訂補充協(xié)議；12.1.3變更后的合同與原合同具有同等法律效力。12.2合同變更效力12.2.1合同變更不影響已履行部分的效力；12.2.2合同變更不影響未履行部分的效力。13.合同終止13.1合同終止條件13.1.1合同履行完畢；13.1.2合同解除；13.1.3合同依法被撤銷或宣布無效。13.2合同終止程序13.2.1合同終止后，雙方應按照約定處理剩余的義務；13.2.2合同終止后，雙方應相互返還已支付的款項。14.其他約定14.1其他權(quán)利義務14.1.1雙方應遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，依法履行合同義務；14.1.2雙方應相互提供必要的協(xié)助，確保合同順利履行。14.2合同附件a)研發(fā)計劃書；b)生產(chǎn)計劃書；c)經(jīng)費預算表；d)技術(shù)保密協(xié)議；e)其他雙方約定的文件。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方概念界定1.1第三方是指在本合同履行過程中，由甲乙雙方共同選定或經(jīng)甲乙雙方同意參與合同履行的獨立法人、自然人或其他組織。a)中介方：提供中介服務，協(xié)助甲乙雙方達成合同、履行合同或解決合同爭議；b)技術(shù)咨詢方：提供專業(yè)技術(shù)咨詢，協(xié)助甲乙雙方進行研發(fā)或生產(chǎn)；c)監(jiān)理方：對合同履行過程進行監(jiān)督，確保合同質(zhì)量；d)質(zhì)量檢測方：對研發(fā)或生產(chǎn)出的藥品進行質(zhì)量檢測。2.第三方介入程序2.1第三方介入前，甲乙雙方應協(xié)商確定第三方的類型、職責和權(quán)利；2.2第三方介入后，甲乙雙方應將第三方納入合同履行體系，確保第三方按照約定履行職責。3.第三方責任限額3.1第三方在履行職責過程中，因自身原因?qū)е录滓译p方損失的，第三方應承擔相應的賠償責任；3.2第三方責任限額為：a)中介方：賠償金額不超過中介服務費用；b)技術(shù)咨詢方：賠償金額不超過咨詢費用；c)監(jiān)理方：賠償金額不超過監(jiān)理費用；d)質(zhì)量檢測方：賠償金額不超過質(zhì)量檢測費用。4.第三方權(quán)利4.1第三方有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的協(xié)助，包括但不限于提供資料、配合調(diào)查等；4.2第三方有權(quán)要求甲乙雙方按照約定支付相關(guān)費用。5.第三方與其他各方的劃分說明5.1第三方與甲乙雙方之間是獨立的合同關(guān)系，第三方不承擔甲乙雙方之間的合同義務；5.2第三方在履行職責過程中，與甲乙雙方之間發(fā)生爭議的，由第三方自行解決；5.3第三方在履行職責過程中，如涉及甲乙雙方的爭議，應及時通知甲乙雙方，由甲乙雙方共同解決。6.第三方介入后的額外條款6.1第三方介入后，甲乙雙方應將第三方納入合同履行體系，并明確第三方的職責和權(quán)利；6.2第三方介入后，甲乙雙方應按照約定向第三方支付相關(guān)費用；6.3第三方介入后，甲乙雙方應確保第三方按照約定履行職責，如有違反，甲乙雙方有權(quán)要求第三方承擔相應責任。7.第三方介入后的合同變更7.1第三方介入后，如需變更合同，甲乙雙方應協(xié)商一致，并與第三方達成一致意見；7.2第三方介入后的合同變更，應按照原合同約定的程序進行。8.第三方介入后的合同解除8.1第三方介入后，如需解除合同，甲乙雙方應協(xié)商一致，并與第三方達成一致意見；8.2第三方介入后的合同解除，應按照原合同約定的程序進行。9.第三方介入后的爭議解決9.1第三方介入后，甲乙雙方與第三方之間發(fā)生的爭議，應通過協(xié)商解決；9.2協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.研發(fā)計劃書詳細要求：包含研發(fā)目標、研發(fā)階段、研發(fā)時間表、預算、預期成果等。說明：研發(fā)計劃書是合同執(zhí)行的基礎(chǔ)文件，用于指導研發(fā)工作的進行。2.生產(chǎn)計劃書詳細要求：包含生產(chǎn)目標、生產(chǎn)階段、生產(chǎn)時間表、預算、質(zhì)量標準、預期產(chǎn)量等。說明：生產(chǎn)計劃書是合同執(zhí)行的基礎(chǔ)文件，用于指導生產(chǎn)工作的進行。3.經(jīng)費預算表詳細要求：包含研發(fā)和生產(chǎn)階段的所有費用明細，包括但不限于人工、材料、設(shè)備、試驗等。說明：經(jīng)費預算表是合同執(zhí)行的經(jīng)濟基礎(chǔ)，用于控制成本和資金流動。4.技術(shù)保密協(xié)議詳細要求：明確保密信息的范圍、保密期限、保密義務和違約責任。說明：技術(shù)保密協(xié)議是合同中的重要條款，用于保護雙方的知識產(chǎn)權(quán)和技術(shù)秘密。5.知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議詳細要求：明確研發(fā)成果和藥品的知識產(chǎn)權(quán)歸屬，以及雙方的權(quán)利和義務。說明：知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議是合同中的重要條款，用于明確知識產(chǎn)權(quán)的歸屬和利用。6.質(zhì)量管理體系文件詳細要求：包含質(zhì)量管理體系的基本原則、組織結(jié)構(gòu)、職責權(quán)限、程序文件等。說明：質(zhì)量管理體系文件是合同執(zhí)行的質(zhì)量保證，用于確保產(chǎn)品質(zhì)量。7.質(zhì)量檢測報告詳細要求：包含檢測方法、檢測數(shù)據(jù)、檢測結(jié)論等。說明：質(zhì)量檢測報告是合同執(zhí)行的質(zhì)量證明，用于驗證產(chǎn)品質(zhì)量是否符合標準。8.研發(fā)和生產(chǎn)記錄詳細要求：包含研發(fā)和生產(chǎn)過程中的所有記錄，包括實驗數(shù)據(jù)、生產(chǎn)記錄、變更記錄等。說明：研發(fā)和生產(chǎn)記錄是合同執(zhí)行的過程記錄，用于追溯和審計。9.合同變更協(xié)議詳細要求：包含變更內(nèi)容、變更原因、變更日期、雙方簽字等。說明：合同變更協(xié)議是合同執(zhí)行中的補充文件，用于記錄合同的變更情況。10.爭議解決協(xié)議詳細要求：包含爭議解決方式、爭議解決機構(gòu)、爭議解決程序等。說明：爭議解決協(xié)議是合同執(zhí)行中的補充文件，用于明確爭議解決機制。說明二：違約行為及責任認定：1.甲方違約行為及責任認定違約行為：未按合同約定提供研發(fā)資金。責任認定：甲方應賠償乙方因此遭受的損失，包括但不限于研發(fā)成本增加、延誤等。示例：若甲方未按時支付研發(fā)經(jīng)費，導致乙方研究進度延誤，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金。2.乙方違約行為及責任認定違約行為：未按合同約定完成生產(chǎn)任務。責任認定：乙方應賠償甲方因此遭受的損失，包括但不限于市場損失、客戶投訴等。示例：若乙方未能按時完成藥品生產(chǎn)，導致甲方無法按時交付產(chǎn)品，乙方應賠償甲方因延誤而產(chǎn)生的損失。3.第三方違約行為及責任認定違約行為：第三方在履行職責過程中，因自身原因?qū)е录滓译p方損失。責任認定：第三方應承擔相應的賠償責任，具體金額根據(jù)合同約定和實際損失確定。示例：若第三方在提供技術(shù)咨詢服務時出現(xiàn)失誤，導致甲乙雙方項目失敗，第三方應賠償相應的損失。全文完。2024年度醫(yī)療藥品研發(fā)與生產(chǎn)合同1本合同目錄一覽1.合同簽訂雙方基本信息1.1雙方名稱1.2法定代表人1.3注冊地址1.4聯(lián)系方式2.合同標的2.1藥品研發(fā)項目2.2藥品生產(chǎn)項目3.研發(fā)與生產(chǎn)內(nèi)容3.1研發(fā)階段3.1.1研發(fā)目標3.1.2研發(fā)時間3.1.3研發(fā)成果3.2生產(chǎn)階段3.2.1生產(chǎn)規(guī)模3.2.2生產(chǎn)周期3.2.3生產(chǎn)質(zhì)量4.研發(fā)與生產(chǎn)費用4.1研發(fā)費用4.1.1研發(fā)費用預算4.1.2研發(fā)費用支付方式4.2生產(chǎn)費用4.2.1生產(chǎn)費用預算4.2.2生產(chǎn)費用支付方式5.知識產(chǎn)權(quán)歸屬5.1研發(fā)成果知識產(chǎn)權(quán)5.2生產(chǎn)技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)6.違約責任6.1違約情形6.2違約責任承擔方式7.合同解除7.1合同解除情形7.2合同解除程序8.保密條款8.1保密內(nèi)容8.2保密期限9.合同生效及期限9.1合同生效條件9.2合同期限10.合同爭議解決10.1爭議解決方式10.2爭議解決機構(gòu)11.合同解除及終止11.1合同解除條件11.2合同終止條件12.合同變更12.1合同變更程序12.2合同變更生效條件13.其他約定13.1合同附件13.2合同未盡事宜14.合同簽訂日期及地點第一部分：合同如下：1.合同簽訂雙方基本信息1.1雙方名稱1.2法定代表人：甲方：X科技有限公司1.3法定代表人：乙方：X醫(yī)藥集團有限公司1.4注冊地址：甲方：省市區(qū)路號1.5注冊地址：乙方：省市區(qū)路號2.合同標的2.1藥品研發(fā)項目：針對慢性病的全新治療藥物研發(fā)2.2藥品生產(chǎn)項目：研發(fā)成果的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)及市場銷售3.研發(fā)與生產(chǎn)內(nèi)容3.1研發(fā)階段3.1.1研發(fā)目標：完成藥物分子結(jié)構(gòu)設(shè)計、合成路線開發(fā)、藥效學評價、安全性評價等研究工作3.1.2研發(fā)時間：自合同生效之日起至2026年12月31日3.1.3研發(fā)成果：獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品注冊批件3.2生產(chǎn)階段3.2.1生產(chǎn)規(guī)模：年產(chǎn)噸3.2.2生產(chǎn)周期：自獲得藥品注冊批件之日起至2027年12月31日3.2.3生產(chǎn)質(zhì)量：符合國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求4.研發(fā)與生產(chǎn)費用4.1研發(fā)費用4.1.1研發(fā)費用預算：人民幣壹仟萬元整（￥10,000,000）4.1.2研發(fā)費用支付方式：分階段支付，甲方按照研發(fā)進度支付4.2生產(chǎn)費用4.2.1生產(chǎn)費用預算：人民幣貳仟萬元整（￥20,000,000）4.2.2生產(chǎn)費用支付方式：分階段支付，甲方按照生產(chǎn)進度支付5.知識產(chǎn)權(quán)歸屬5.1研發(fā)成果知識產(chǎn)權(quán)：乙方享有研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利權(quán)、商標權(quán)、著作權(quán)等5.2生產(chǎn)技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)：乙方享有生產(chǎn)技術(shù)的知識產(chǎn)權(quán)，包括但不限于工藝流程、設(shè)備參數(shù)等6.違約責任6.1違約情形：任何一方未履行合同約定的義務，包括但不限于延遲付款、未按時完成研發(fā)或生產(chǎn)任務等6.2違約責任承擔方式：違約方應向守約方支付違約金，違約金金額為合同總金額的10%，并承擔由此產(chǎn)生的損失賠償7.合同解除7.1合同解除情形：因不可抗力導致合同無法履行、雙方協(xié)商一致解除合同、一方違約導致合同無法履行7.2合同解除程序：任何一方解除合同，應提前30日書面通知對方，并說明解除原因；雙方應就合同解除后的善后事宜進行協(xié)商，達成一致后簽訂補充協(xié)議8.保密條款8.1保密內(nèi)容：雙方在本合同項下所涉及的技術(shù)、商業(yè)秘密、商業(yè)計劃、財務信息等8.2保密期限：自合同生效之日起至合同解除或終止后五年9.合同生效及期限9.1合同生效條件：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效9.2合同期限：自合同生效之日起至2027年12月31日10.合同爭議解決10.1爭議解決方式：雙方應友好協(xié)商解決合同執(zhí)行過程中的爭議10.2爭議解決機構(gòu)：如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟11.合同解除及終止11.1合同解除條件：發(fā)生合同約定的解除情形，如不可抗力、一方違約等11.2合同終止條件：合同期限屆滿或雙方協(xié)商一致解除合同12.合同變更12.1合同變更程序：任何一方要求變更合同內(nèi)容，應書面通知對方，經(jīng)雙方協(xié)商一致并簽訂書面變更協(xié)議后生效12.2合同變更生效條件：變更協(xié)議經(jīng)雙方簽字蓋章后生效13.其他約定13.1合同附件：本合同附件包括但不限于技術(shù)方案、財務預算、知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議等13.2合同未盡事宜：合同未盡事宜，按相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)慣例執(zhí)行14.合同簽訂日期及地點14.1簽訂日期：本合同于2024年3月15日簽訂14.2簽訂地點：省市區(qū)路號甲方辦公室第二部分：第三方介入后的修正1.第三方概念界定1.1第三方是指在合同履行過程中，由甲乙雙方邀請或自行選擇的，為合同履行提供專業(yè)服務、咨詢、監(jiān)督、評估等支持的個人或機構(gòu)。1.2.1合同雙方及其法定代表人、股東、董事、監(jiān)事、高級管理人員及其親屬；1.2.2合同雙方的代理人和雇員；1.2.3合同雙方的其他合同當事人。2.第三方介入的同意與選擇2.1甲乙雙方應就第三方介入事宜達成一致，并書面通知對方。2.2第三方的選擇由甲乙雙方協(xié)商確定，任何一方不得單方面決定第三方介入。3.第三方的責任與義務3.1第三方應遵守國家法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范和合同約定，獨立、客觀、公正地履行職責。3.2第三方在合同履行過程中，不得泄露合同雙方的商業(yè)秘密和敏感信息。3.3第三方應按照合同約定的時間和方式提供服務，并對服務質(zhì)量負責。4.第三方的權(quán)利4.1第三方有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的信息和資料，以完成其職責。4.2第三方有權(quán)根據(jù)合同約定收取服務費用。5.第三方介入的流程5.1第三方介入前，甲乙雙方應簽訂《第三方介入?yún)f(xié)議》，明確第三方介入的具體事宜。5.2.1第三方介入的原因和目的；5.2.2第三方介入的具體職責和任務；5.2.3第三方介入的時間、費用和支付方式；5.2.4第三方介入的法律責任；5.2.5第三方介入的爭議解決方式。6.第三方的責任限額6.1第三方在履行職責過程中，因自身過錯導致甲乙雙方遭受損失的，應承擔相應的賠償責任。6.2第三方的責任限額由甲乙雙方在《第三方介入?yún)f(xié)議》中約定，但不得超過合同總金額的5%。7.第三方的更換與退出7.1如第三方無法繼續(xù)履行職責，甲乙雙方應協(xié)商更換第三方。7.2第三方因故退出，應提前30日通知甲乙雙方，并協(xié)助雙方完成交接工作。8.第三方與其他各方的劃分說明8.1第三方與甲乙雙方的關(guān)系為委托服務關(guān)系，第三方不參與甲乙雙方的決策和管理。8.2第三方在合同履行過程中的行為，不代表甲乙雙方的意見和決策。8.3第三方在合同履行過程中產(chǎn)生的費用，由甲乙雙方按《第三方介入?yún)f(xié)議》的約定承擔。9.合同履行過程中的第三方介入9.1.1確定第三方介入的必要性；9.1.2選擇合適的第三方；9.1.3簽訂《第三方介入?yún)f(xié)議》；9.1.4明確第三方的職責和任務；9.1.5監(jiān)督第三方履行職責。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：《2024年度醫(yī)療藥品研發(fā)與生產(chǎn)合同》詳細要求：本合同文本，包括所有條款、簽名頁及生效日期。說明：本附件為合同主體文件，是雙方權(quán)利義務的基礎(chǔ)。2.附件二：《第三方介入?yún)f(xié)議》詳細要求：協(xié)議中應包含第三方介入的原因、職責、費用、期限、責任限制等內(nèi)容。說明：當合同履行需要第三方介入時，本協(xié)議作為補充文件，明確第三方角色和責任。3.附件三：《研發(fā)階段進度報告》詳細要求：報告應詳細記錄研發(fā)進度、已完成工作、遇到的問題及解決方案等。說明：用于跟蹤研發(fā)項目的進展情況，確保項目按計劃進行。4.附件四：《生產(chǎn)階段進度報告》詳細要求：報告應詳細記錄生產(chǎn)進度、產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)成本等關(guān)鍵指標。說明：用于監(jiān)控生產(chǎn)過程的執(zhí)行情況，確保生產(chǎn)質(zhì)量符合標準。5.附件五：《知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議》詳細要求：協(xié)議應明確雙方在研發(fā)和生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)的歸屬。說明：確保知識產(chǎn)權(quán)的合法使用和保護。6.附件六：《保密協(xié)議》詳細要求：協(xié)議應規(guī)定雙方在合同履行過程中對敏感信息的保密義務。說明：保護雙方的商業(yè)秘密和知識產(chǎn)權(quán)。7.附件七：《違約金計算標準》詳細要求：標準應詳細說明違約金的計算方法、適用范圍等。說明：在發(fā)生違約行為時，作為計算違約金的法律依據(jù)。8.附件八：《爭議解決機制》詳細要求：機制應包括爭議解決的方式、程序和可能的結(jié)果。說明：在發(fā)生爭議時，為雙方提供解決方案。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為：1.1甲方違約：未按時支付研發(fā)和生產(chǎn)費用；未按時完成研發(fā)或生產(chǎn)任務；提供的研發(fā)或生產(chǎn)成果不符合合同約定；違反保密協(xié)議，泄露商業(yè)秘密。1.2乙方違約：未按時支付研發(fā)和生產(chǎn)費用；未按時完成研發(fā)或生產(chǎn)任務；提供的研發(fā)或生產(chǎn)成果不符合合同約定；違反保密協(xié)議，泄露商業(yè)秘密。2.責任認定標準：2.1違約金：根據(jù)《違約金計算標準》計算，違約方應向守約方支付違約金。2.2損失賠償：違約方應賠償因違約行為給守約方造成的實際損失。2.3訴訟解決：如雙方無法協(xié)商解決爭議，可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。3.違約行為示例說明：3.1甲方違約示例：甲方未能在合同約定的時間內(nèi)支付研發(fā)費用，導致乙方研發(fā)工作延誤，甲方應支付違約金，并賠償乙方的實際損失。3.2乙方違約示例：乙方提供的藥品生產(chǎn)成果不符合合同約定，導致甲方無法按時上市銷售，乙方應支付違約金，并賠償甲方因延誤上市帶來的損失。全文完。2024年度醫(yī)療藥品研發(fā)與生產(chǎn)合同2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.2法定代表人1.3注冊地址1.4聯(lián)系方式1.5通訊地址2.合同標的2.1研發(fā)藥品名稱2.2研發(fā)藥品規(guī)格2.3研發(fā)藥品用途2.4研發(fā)藥品預期療效3.研發(fā)任務與要求3.1研發(fā)目標3.2研發(fā)計劃3.3研發(fā)進度安排3.4研發(fā)質(zhì)量標準3.5研發(fā)成果形式4.研發(fā)資金4.1研發(fā)經(jīng)費總額4.2經(jīng)費支付方式4.3經(jīng)費使用范圍4.4經(jīng)費使用監(jiān)督5.生產(chǎn)任務與要求5.1生產(chǎn)藥品名稱5.2生產(chǎn)藥品規(guī)格5.3生產(chǎn)藥品質(zhì)量標準5.4生產(chǎn)進度安排5.5生產(chǎn)設(shè)備與原料要求6.生產(chǎn)資金6.1生產(chǎn)經(jīng)費總額6.2經(jīng)費支付方式6.3經(jīng)費使用范圍6.4經(jīng)費使用監(jiān)督7.技術(shù)保密與知識產(chǎn)權(quán)7.1技術(shù)保密內(nèi)容7.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬7.3知識產(chǎn)權(quán)保護措施8.合同期限8.1合同生效日期8.2合同終止條件8.3合同延期9.違約責任9.1違約情形9.2違約責任承擔9.3違約賠償10.爭議解決10.1爭議解決方式10.2爭議解決機構(gòu)10.3爭議解決程序11.合同解除11.1合同解除條件11.2合同解除程序11.3合同解除后的處理12.合同生效與變更12.1合同生效條件12.2合同變更程序12.3合同變更內(nèi)容13.合同終止13.1合同終止條件13.2合同終止程序13.3合同終止后的處理14.其他約定14.1通知送達方式14.2合同附件14.3合同份數(shù)與效力14.4合同簽署日期第一部分：合同如下：第一條合同雙方基本信息1.1雙方名稱甲方：醫(yī)藥科技有限公司乙方：YY生物技術(shù)研究有限公司1.2法定代表人甲方：乙方：1.3注冊地址甲方：省市區(qū)路號乙方：YY省YY市YY區(qū)YY路YY號1.4聯(lián)系方式1.5通訊地址甲方：省市區(qū)路號室乙方：YY省YY市YY區(qū)YY路YY號室第二條合同標的2.1研發(fā)藥品名稱研發(fā)藥品名稱：新藥2.2研發(fā)藥品規(guī)格研發(fā)藥品規(guī)格：每片mg2.3研發(fā)藥品用途研發(fā)藥品用途：用于治療疾病2.4研發(fā)藥品預期療效研發(fā)藥品預期療效：降低疾病患者死亡率，提高患者生活質(zhì)量第三條研發(fā)任務與要求3.1研發(fā)目標研發(fā)目標：完成新藥的研制，并取得藥品注冊批件。3.2研發(fā)計劃研發(fā)計劃：1.第一年：完成臨床前研究，完成藥品注冊申報；2.第二年：完成臨床試驗，取得臨床試驗報告；3.第三年：完成藥品注冊審批，取得藥品注冊批件。3.3研發(fā)進度安排研發(fā)進度安排：1.第一年：3個月完成臨床前研究，6個月完成藥品注冊申報；2.第二年：6個月完成臨床試驗，3個月完成臨床試驗報告；3.第三年：6個月完成藥品注冊審批。3.4研發(fā)質(zhì)量標準研發(fā)質(zhì)量標準：按照國家相關(guān)藥品質(zhì)量標準執(zhí)行。3.5研發(fā)成果形式研發(fā)成果形式：藥品注冊批件、臨床試驗報告等。第四條研發(fā)資金4.1研發(fā)經(jīng)費總額研發(fā)經(jīng)費總額：人民幣壹仟萬元整。4.2經(jīng)費支付方式經(jīng)費支付方式：1.甲方按照研發(fā)進度分階段支付；2.乙方提交相關(guān)費用支付申請，甲方在收到申請后十個工作日內(nèi)支付。4.3經(jīng)費使用范圍經(jīng)費使用范圍：1.臨床前研究；2.臨床試驗；3.藥品注冊申報；4.其他合理費用。4.4經(jīng)費使用監(jiān)督經(jīng)費使用監(jiān)督：1.雙方設(shè)立專門的經(jīng)費使用監(jiān)督小組；2.經(jīng)費使用情況定期報告。第五條生產(chǎn)任務與要求5.1生產(chǎn)藥品名稱生產(chǎn)藥品名稱：新藥5.2生產(chǎn)藥品規(guī)格生產(chǎn)藥品規(guī)格：每片mg5.3生產(chǎn)藥品質(zhì)量標準生產(chǎn)藥品質(zhì)量標準：按照國家相關(guān)藥品質(zhì)量標準執(zhí)行。5.4生產(chǎn)進度安排生產(chǎn)進度安排：1.第一年：完成生產(chǎn)線建設(shè)；2.第二年：完成試生產(chǎn)；3.第三年：正式生產(chǎn)。5.5生產(chǎn)設(shè)備與原料要求生產(chǎn)設(shè)備與原料要求：1.生產(chǎn)線設(shè)備符合國家相關(guān)標準；2.原料符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求。第六條生產(chǎn)資金6.1生產(chǎn)經(jīng)費總額生產(chǎn)經(jīng)費總額：人民幣伍佰萬元整。6.2經(jīng)費支付方式經(jīng)費支付方式：1.甲方按照生產(chǎn)進度分階段支付；2.乙方提交相關(guān)費用支付申請，甲方在收到申請后十個工作日內(nèi)支付。6.3經(jīng)費使用范圍經(jīng)費使用范圍：1.生產(chǎn)線建設(shè)；2.試生產(chǎn)；3.正式生產(chǎn)；4.其他合理費用。6.4經(jīng)費使用監(jiān)督經(jīng)費使用監(jiān)督：1.雙方設(shè)立專門的經(jīng)費使用監(jiān)督小組；2.經(jīng)費使用情況定期報告。第七條技術(shù)保密與知識產(chǎn)權(quán)7.1技術(shù)保密內(nèi)容技術(shù)保密內(nèi)容：1.新藥的研制技術(shù)；2.生產(chǎn)工藝技術(shù)；3.質(zhì)量控制技術(shù)；4.其他與新藥相關(guān)的技術(shù)。7.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬知識產(chǎn)權(quán)歸屬：1.新藥的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有；2.新藥相關(guān)的技術(shù)成果知識產(chǎn)權(quán)歸雙方共有，甲方享有優(yōu)先使用權(quán)。7.3知識產(chǎn)權(quán)保護措施知識產(chǎn)權(quán)保護措施：1.雙方共同申請專利保護；2.嚴格技術(shù)保密，防止技術(shù)泄露；3.定期進行知識產(chǎn)權(quán)審查，確保權(quán)益不受侵害。第八條合同期限8.1合同生效日期合同生效日期：自雙方簽字蓋章之日起生效。8.2合同終止條件合同終止條件：1.合同約定的研發(fā)目標實現(xiàn)；2.合同約定的生產(chǎn)任務完成；3.雙方協(xié)商一致解除合同；4.出現(xiàn)合同約定的其他終止情形。8.3合同延期合同延期：1.如合同未能在約定的期限內(nèi)完成，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可延長合同期限；2.延期合同的內(nèi)容和條款由雙方另行簽訂補充協(xié)議。第九條違約責任9.1違約情形違約情形：1.一方未按約定履行研發(fā)或生產(chǎn)任務；2.一方未按約定支付費用；3.一方泄露技術(shù)秘密；4.其他違反合同約定的行為。9.2違約責任承擔違約責任承擔：1.違約方應承擔違約責任，向守約方支付違約金；2.因違約造成的損失，違約方應予以賠償。9.3違約賠償違約賠償：1.違約金的計算方式：按未履行部分金額的%計算；2.賠償金額的確定：根據(jù)實際損失或雙方協(xié)商確定。第十條爭議解決10.1爭議解決方式爭議解決方式：1.雙方應友好協(xié)商解決爭議；2.協(xié)商不成的，提交合同約定的爭議解決機構(gòu)。10.2爭議解決機構(gòu)爭議解決機構(gòu)：1.爭議提交至省市仲裁委員會；2.仲裁委員會根據(jù)《中華人民共和國仲裁法》的規(guī)定進行仲裁。10.3爭議解決程序爭議解決程序：1.爭議提交仲裁申請；2.仲裁委員會受理后，依法組成仲裁庭；3.仲裁庭進行審理，并作出裁決；4.裁決書生效后，雙方應按裁決書的內(nèi)容履行義務。第十一條合同解除11.1合同解除條件合同解除條件：1.合同約定的終止條件成就；2.一方嚴重違約，經(jīng)對方催告后在合理期限內(nèi)仍未履行；3.發(fā)生不可抗力，導致合同無法履行。11.2合同解除程序合同解除程序：1.提出解除合同的一方應書面通知對方；2.收到解除通知的一方應在接到通知后日內(nèi)書面回復；3.雙方未達成一致意見的，可按照第十條的規(guī)定解決爭議。11.3合同解除后的處理合同解除后的處理：1.雙方應按照合同約定處理剩余的研發(fā)和生產(chǎn)任務；2.雙方應按照合同約定結(jié)算費用；3.雙方應按照合同約定處理知識產(chǎn)權(quán)。第十二條合同生效與變更12.1合同生效條件合同生效條件：1.雙方簽字蓋章；2.合同約定的其他生效條件成就。12.2合同變更程序合同變更程序：1.雙方協(xié)商一致；2.以書面形式簽訂補充協(xié)議。12.3合同變更內(nèi)容合同變更內(nèi)容：1.合同標的；2.合同金額；3.合同期限；4.合同的其他條款。第十三條合同終止13.1合同終止條件合同終止條件：1.合同約定的終止條件成就；2.合同約定的期限屆滿；3.合同解除。13.2合同終止程序合同終止程序：1.雙方協(xié)商一致；2.以書面形式通知對方。13.3合同終止后的處理合同終止后的處理：1.雙方應按照合同約定處理剩余的研發(fā)和生產(chǎn)任務；2.雙方應按照合同約定結(jié)算費用；3.雙方應按照合同約定處理知識產(chǎn)權(quán)。第十四條其他約定14.1通知送達方式通知送達方式：1.通知以書面形式送達；2.送達地址為合同約定的通訊地址。14.2合同附件合同附件：1.乙方提交的研發(fā)計劃和進度安排；2.乙方提交的生產(chǎn)計劃和進度安排；3.其他雙方約定的附件。14.3合同份數(shù)與效力合同份數(shù)與效力：1.合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份；2.本合同具有同等法律效力。14.4合同簽署日期合同簽署日期：1.甲方簽字蓋章日期：____年____月____日；2.乙方簽字蓋章日期：____年____月____日。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方定義第三方是指在合同執(zhí)行過程中，由甲乙雙方共同邀請或指定的，為合同履行提供專業(yè)服務、技術(shù)支持或進行監(jiān)督管理的中立機構(gòu)、個人或其他組織。15.2第三方介入目的第三方介入的目的是為了保證合同的有效履行，提高合同執(zhí)行效率，確保合同雙方權(quán)益，以及提升藥品研發(fā)與生產(chǎn)過程的規(guī)范性和安全性。15.3第三方介入形式1.技術(shù)顧問；2.質(zhì)量檢測機構(gòu)；3.法規(guī)合規(guī)顧問；4.監(jiān)管機構(gòu)；5.其他經(jīng)甲乙雙方認可的第三方。16.第三方責任與權(quán)利16.1第三方責任1.按照合同約定提供專業(yè)服務、技術(shù)支持或監(jiān)督管理；2.確保其提供的服務、支持或監(jiān)督符合國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準；3.對其提供的服務、支持或監(jiān)督結(jié)果負責；4.對因自身原因造成的合同履行延誤或損害，承擔相應責任。16.2第三方權(quán)利1.收取合同約定的服務費用；2.要求甲乙雙方提供必要的資料和協(xié)助；3.對甲乙雙方的違約行為提出警告或建議；4.按照合同約定享有其他權(quán)利。17.第三方責任限額17.1責任限額定義責任限額是指第三方在合同履行過程中，因其過錯造成甲乙雙方損失的最高賠償金額。17.2責任限額確定1.第三方的專業(yè)能力；2.第三方提供的服務內(nèi)容；3.合同約定的服務費用；4.國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準。17.3責任限額條款1.第三方在合同履行過程中的責任限額；2.第三方因其過錯造成甲乙雙方損失的最高賠償金額；3.第三方責任限額的調(diào)整機制。18.第三方與其他各方的劃分說明18.1第三方與甲方的劃分第三方與甲方之間的責任劃分如下：1.第三方對甲方提供的服務、支持或監(jiān)督負責；2.甲方對第三方提供的服務、支持或監(jiān)督結(jié)果負責；3.甲方有權(quán)要求第三方提供相關(guān)服務、支持或監(jiān)督。18.2第三方與乙方的劃分第三方與乙方之間的責任劃分如下：1.第三方對乙方提供的服務、支持或監(jiān)督負責；2.乙方對第三方提供的服務、支持或監(jiān)督結(jié)果負責；3.乙方有權(quán)要求第三方提供相關(guān)服務、