醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法：規(guī)范銷售

醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法：規(guī)范銷售合同編號(hào)：__________合同各方信息：甲方：（填寫甲方全稱）地址：（填寫甲方地址）聯(lián)系方式：（填寫甲方聯(lián)系方式）乙方：（填寫乙方全稱）地址：（填寫乙方地址）聯(lián)系方式：（填寫乙方聯(lián)系方式）鑒于甲方為合法注冊(cè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，具備醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品注冊(cè)證，乙方為合法注冊(cè)的醫(yī)療器械銷售企業(yè)，具備醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，雙方本著平等、自愿、公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則，就甲方生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品的銷售事宜，達(dá)成如下協(xié)議：第一條產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)及數(shù)量（此處列明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)及數(shù)量）1.2乙方負(fù)責(zé)在合同約定的時(shí)間內(nèi)完成產(chǎn)品的銷售任務(wù)。第二條產(chǎn)品質(zhì)量及標(biāo)準(zhǔn)2.1甲方應(yīng)保證提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品符合國(guó)家法律法規(guī)、醫(yī)療器械強(qiáng)制性規(guī)定和技術(shù)要求，具備產(chǎn)品注冊(cè)證所載明的性能、用途和功能。2.2甲方應(yīng)按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求組織生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量。第三條價(jià)格及支付3.1雙方約定產(chǎn)品銷售價(jià)格為（填寫價(jià)格），包括但不限于產(chǎn)品成本、稅費(fèi)、運(yùn)輸費(fèi)用等。3.2乙方應(yīng)在合同約定的付款時(shí)間內(nèi)，將銷售款項(xiàng)支付至甲方指定的賬戶。第四條銷售區(qū)域及獨(dú)家代理4.1乙方在（填寫銷售區(qū)域）享有獨(dú)家銷售權(quán)，未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得將合同產(chǎn)品銷售給甲方指定區(qū)域內(nèi)的其他客戶。4.2乙方應(yīng)按照甲方要求，在合同約定的銷售區(qū)域內(nèi)開展銷售活動(dòng)，不得擅自調(diào)整銷售策略。第五條售后服務(wù)及技術(shù)支持5.1甲方應(yīng)提供完整的售后服務(wù)，包括產(chǎn)品安裝、維修、保養(yǎng)、技術(shù)咨詢等。5.2甲方應(yīng)在接到乙方通知后24小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，對(duì)產(chǎn)品出現(xiàn)的問(wèn)題給予解決。第六條合同的履行、解除和終止6.1雙方應(yīng)嚴(yán)格按照本合同的約定履行各自的義務(wù)。6.2在合同有效期內(nèi)，除非雙方協(xié)商一致，否則任何一方不得單方面解除或終止合同。6.3合同期滿后，如雙方無(wú)異議，本合同自動(dòng)續(xù)約一年。第七條違約責(zé)任7.1雙方應(yīng)嚴(yán)格按照本合同的約定履行各自的義務(wù)，如一方違約，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。7.2違約金的計(jì)算方式為：違約金額×違約天數(shù)×千分之五。第八條爭(zhēng)議解決8.1雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。8.2如協(xié)商無(wú)果，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第九條其他約定9.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為（填寫有效期）。9.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.甲方醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證2.甲方醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證3.乙方醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證4.醫(yī)療器械產(chǎn)品說(shuō)明書5.醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證6.醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告7.雙方簽訂的獨(dú)家銷售區(qū)域確認(rèn)函8.雙方簽訂的售后服務(wù)協(xié)議9.醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)文件二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按照約定提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，或產(chǎn)品存在缺陷，導(dǎo)致乙方銷售任務(wù)。2.甲方未按照約定提供售后服務(wù)，或售后服務(wù)不符合約定標(biāo)準(zhǔn)。3.乙方未按照約定時(shí)間支付銷售款項(xiàng)。4.乙方在未經(jīng)甲方同意的情況下，將合同產(chǎn)品銷售給甲方指定區(qū)域內(nèi)的其他客戶。5.雙方在合同履行過(guò)程中，發(fā)生其他違反合同約定的行為。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病，對(duì)人體進(jìn)行物理、化學(xué)、生物方法治療的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他類似物品。2.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證：指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)法律法規(guī)，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行審查，符合條件的發(fā)給的許可證書。3.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證：指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)法律法規(guī)，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行審查，符合條件的發(fā)給的注冊(cè)證書。4.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證：指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)法律法規(guī)，對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行審查，符合條件的發(fā)給的許可證書。5.違約金：指一方違反合同約定，應(yīng)承擔(dān)的違約責(zé)任的一種形式。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.產(chǎn)品質(zhì)量和功能不符合約定：甲方應(yīng)負(fù)責(zé)更換或修復(fù)，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的費(fèi)用。2.產(chǎn)品銷售款項(xiàng)支付延遲：乙方應(yīng)在合同約定的付款時(shí)間內(nèi)支付，否則應(yīng)支付違約金。3.售后服務(wù)不符合約定：甲方應(yīng)加強(qiáng)售后服務(wù)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，提高服務(wù)質(zhì)量。4.獨(dú)家銷售區(qū)域違反：甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方支付違約金。5.合同條款不明確或發(fā)生爭(zhēng)議：雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決，協(xié)商無(wú)果的可向法院提起訴訟。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在銷售產(chǎn)品前，與銷售企業(yè)簽訂銷售合同。2.醫(yī)療器械銷售企業(yè)在與生產(chǎn)企業(yè)在合同約定區(qū)域內(nèi)進(jìn)行