JJF(陜) 112-2024 高頻電刀分析儀校準(zhǔn)規(guī)范

JJF（陜）112－2024高頻電刀分析儀校準(zhǔn)規(guī)范CalibrationSpecificationforHighFrequencyElectrosurgicalAnalyzers2024－05－09發(fā)布 2024－08－09實(shí)施陜西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布JJF(陜)112－2024JJF(陜)112－2024高頻電刀分析儀校準(zhǔn)規(guī)范JJF(陜)112－2024CalibrationSpecificationforHighFrequencyElectrosurgicalAnalyzers歸口單位：陜西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局主要起草單位：陜西省計(jì)量科學(xué)研究院參加起草單位：西安市人民醫(yī)院西安大興醫(yī)院本規(guī)范由陜西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋JJF(陜)112－2024JJF(陜)112－2024本規(guī)范主要起草人：閆峰（陜西省計(jì)量科學(xué)研究院）魯曼君（陜西省計(jì)量科學(xué)研究院）陳怡伶（陜西省計(jì)量科學(xué)研究院）參加起草人：陳欣（陜西省計(jì)量科學(xué)研究院）薛騰飛（陜西省計(jì)量科學(xué)研究院）鄭捷（西安市人民醫(yī)院）張永周（西安大興醫(yī)院）目 錄引言 （Ⅱ）1 范圍 （1）2 引用文件 （1）3 概述 （1）計(jì)量特性 （1）輸出電阻 （1）高頻功率 （1）高頻電流 （1）校準(zhǔn)條件 （1）環(huán)境條件 （1）測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備 （2）校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法 （2）校準(zhǔn)前檢查 （2）輸出電阻 （2）高頻功率 （3）高頻電流 （3）校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá) （4）復(fù)校時(shí)間間隔 （4）附錄A高頻電刀分析儀原始記錄（參考格式） （5）附錄B校準(zhǔn)證書(shū)內(nèi)容及內(nèi)頁(yè)格式（參考格式） （9）附錄C輸出電阻校準(zhǔn)結(jié)果不確定度評(píng)定示例（參考格式） （14）附錄D高頻功率校準(zhǔn)結(jié)果不確定度評(píng)定示參考格式） （16）I引 言本規(guī)范根據(jù)JJF1071-2010《國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則》、JJF1001-2011《通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義》、JJF1059.1-2012《測(cè)量不確定度評(píng)定與表示》等基礎(chǔ)性系列規(guī)范文件進(jìn)行制定。本規(guī)范計(jì)量特性及校準(zhǔn)方法參考了JJF1217-2009《高頻電刀校準(zhǔn)規(guī)范》、GB9706.202-20212-2能專用要求》、WS/T602-2018《高頻電刀安全管理》的相關(guān)條款。本規(guī)范為首次發(fā)布。II高頻電刀分析儀校準(zhǔn)規(guī)范范圍本規(guī)范適用于高頻電刀分析儀（含高頻電刀測(cè)試或校準(zhǔn)裝置）的校準(zhǔn)。引用文件本規(guī)范引用了下列文件：JJF1217-2009高頻電刀校準(zhǔn)規(guī)范GB9706.202-20212-2本性能專用要求WS/T602-2018高頻電刀安全管理凡是注明日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本規(guī)范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本規(guī)范。概述高頻電刀分析儀作為高頻電刀校準(zhǔn)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器，用于測(cè)量高頻電刀的輸出功率和漏電流等性能指標(biāo)，通過(guò)內(nèi)置的高頻電流計(jì)測(cè)量在高頻電刀從手術(shù)電極經(jīng)由特定負(fù)載到負(fù)中性電極之間的高頻電流，計(jì)算出高頻輸出功率，同時(shí)利用接地回路測(cè)量手術(shù)電極和中性電極對(duì)地的高頻漏電流。計(jì)量特性輸出電阻測(cè)量范圍：（0~2000）Ω，最大允許誤差：±2.5%。高頻功率（頻率：0.3MHz~5MHz）測(cè)量范圍：（1~500）W，最大允許誤差：±5.0% 。高頻電流（頻率：0.3MHz~5MHz）測(cè)量范圍：（1~500）mA，最大允許誤差：±2.5%。注：以上指標(biāo)不作為合格性判斷標(biāo)準(zhǔn)，僅提供參考。校準(zhǔn)條件環(huán)境條件1環(huán)境溫度：(15~30)℃；相對(duì)濕度:≤80%；供電電源:電壓:(220±11)V,頻率:(50±1)Hz；周圍應(yīng)無(wú)影響正常工作的機(jī)械振動(dòng)及電磁干擾。測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備數(shù)字多用表電阻測(cè)量范圍：（0~10）kΩ，最大允許誤差：±0.5%。高頻電刀分析儀標(biāo)準(zhǔn)裝置高頻功率：（頻率：0.3MHz~5MHz）：測(cè)量范圍：(1~500)W，最大允許誤差：±0.5%。高頻電流：（MHz~5。注：允許使用最大允許誤差滿足要求的其它標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備。校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法高頻電刀分析儀的校準(zhǔn)項(xiàng)目如表1所示。表1 校準(zhǔn)項(xiàng)目一覽表序號(hào)項(xiàng)目名稱校準(zhǔn)方法條款編號(hào)1校準(zhǔn)前檢查6.12輸出電阻6.23高頻功率6.34高頻電流6.4校準(zhǔn)前檢查高頻電刀分析儀應(yīng)標(biāo)有生產(chǎn)廠家、型號(hào)、出廠日期及編號(hào)，標(biāo)識(shí)及標(biāo)記應(yīng)清晰可見(jiàn)。輸出電阻輸出電阻應(yīng)根據(jù)高頻電刀分析儀的實(shí)際使用范圍，按需要確定校準(zhǔn)點(diǎn)，一般不少于5個(gè)校準(zhǔn)點(diǎn)。高頻電刀分析儀和數(shù)字多用表連接如圖1所示，數(shù)字多用表置于電阻檔，設(shè)置高頻電刀分析儀的輸出電阻校準(zhǔn)點(diǎn)，分別讀取數(shù)字多用表的測(cè)量值和高頻電刀分析儀顯示值，按公式高頻電刀分析儀 HLH 高頻電刀分析儀 HLH 數(shù)字多用表L2圖1 輸出電阻校準(zhǔn)連接示意圖RRR0100%RR0

（1）式中：R—輸出電阻相對(duì)示值誤差，%；R—高頻電刀分析儀顯示值，Ω；R0—數(shù)字多用表測(cè)量值，Ω。+高頻功率高頻電刀分析儀PS+高頻電刀分析儀PS+PS-PS+高頻電刀分析儀PS-標(biāo)準(zhǔn)裝置2高頻功率校準(zhǔn)連接示意圖5點(diǎn)（包含測(cè)量范圍高低限）3個(gè)頻率，高頻電刀分析儀200Ω500Ω4個(gè)電阻，然后在不同頻率、不同負(fù)載電阻和不同功率校準(zhǔn)點(diǎn)的狀態(tài)下分別進(jìn)行測(cè)量，讀取標(biāo)準(zhǔn)裝置高頻功率的測(cè)量值和高頻電刀分析儀高頻功A錄選取。按公式（2）計(jì)算高頻功率相對(duì)示值誤差。PPiP0100%PP0式中

（2）P—高頻功率相對(duì)示值誤差，%；Pi—高頻電刀分析儀顯示值，W；P0—標(biāo)準(zhǔn)裝置測(cè)量值，W。6.4高頻電流高頻電流校準(zhǔn)連接如圖2所示。31mA~500mA5（包含測(cè)量范圍高低限3個(gè)頻率，在不同頻率和不同高頻電流校準(zhǔn)點(diǎn)的狀態(tài)下分別進(jìn)行測(cè)量，讀取標(biāo)準(zhǔn)裝置高頻電流的測(cè)量值和高頻電刀分析儀高頻電流相應(yīng)的顯示值，并記錄原A高頻電刀分析儀原始記錄選取。按公式（3）計(jì)算高頻電流相對(duì)示值誤差。III0100%II0式中：

（3）I—高頻電流相對(duì)示值誤差，%；I—高頻電刀分析儀顯示值，mA；I0—標(biāo)準(zhǔn)裝置測(cè)量值，mA。校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)校準(zhǔn)結(jié)果處理JJF1071—20105.12（推薦校準(zhǔn)證書(shū)內(nèi)容及內(nèi)頁(yè)（參考）B。校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度同軸度測(cè)試儀校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度按JJF1059.1－2012的要求評(píng)定，校準(zhǔn)結(jié)果不確定度評(píng)定示例見(jiàn)附錄C、附錄D。8復(fù)校時(shí)間間隔建議復(fù)校時(shí)間間隔不超過(guò)12個(gè)月。復(fù)校時(shí)間間隔的長(zhǎng)短是由儀器的使用情況、使用者、儀器本身質(zhì)量等諸因素所決定，因此送校單位可根據(jù)實(shí)際使用情況自主決定復(fù)校時(shí)間間隔。4附錄A校準(zhǔn)原始記錄（參考格式）委托單號(hào)： 始記錄號(hào)： 委托單位校準(zhǔn)地點(diǎn)儀器名稱校準(zhǔn)日期儀器型號(hào)制造廠出廠編號(hào)校準(zhǔn)依據(jù)校準(zhǔn)溫度/℃相對(duì)濕度/%校準(zhǔn)員核驗(yàn)員使用的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具名稱編號(hào)測(cè)量范圍準(zhǔn)確度等級(jí)/最大允許誤差/測(cè)量不確定度度證書(shū)編號(hào)有效日期校 準(zhǔn) 數(shù) 據(jù)1.校準(zhǔn)前檢查□符合要求□不符合要求 2.輸出電阻固定負(fù)載電阻：200Ω測(cè)量值相對(duì)示值誤差可變負(fù)載電阻：設(shè)定值/Ω測(cè)量值/Ω誤差/%設(shè)定值/Ω測(cè)量值/Ω誤差/%505007510001002000200不確定度（k=2）：53.1高頻功率頻率負(fù)載電阻高頻功率設(shè)定值/W測(cè)量值/W顯示值/W誤差/%300kHz200Ω（固定負(fù)載）10501001502001MHz10501001502005MHz1050100150200300kHz300Ω601201802403001MHz601201802403005MHz6012018024030063.2高頻功率頻率負(fù)載電阻高頻功率設(shè)定值/W測(cè)量值/W顯示值/W誤差/%300kHz400Ω801603403204001MHz801603403204005MHz80160340320400300kHz500Ω1002003004005001MHz1002003004005005MHz100200300400500不確定度（k=2）：74.高頻電流300kHz校準(zhǔn)點(diǎn)/mA顯示值/mA測(cè)量值/mA誤差/%20501001502005001MHz校準(zhǔn)點(diǎn)/mA顯示值/mA測(cè)量值/mA誤差/%20501001502005005MHz校準(zhǔn)點(diǎn)/mA顯示值/mA測(cè)量值/mA誤差/%2050100150200500不確定度（k=2）：8附錄B校準(zhǔn)證書(shū)內(nèi)容及內(nèi)頁(yè)格式校準(zhǔn)證書(shū)應(yīng)至少包括以下信息：a）標(biāo)題：“校準(zhǔn)證書(shū)”；b）實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址；進(jìn)行校準(zhǔn)的地點(diǎn)（如果與實(shí)驗(yàn)室的地址不同）；證書(shū)的唯一性標(biāo)識(shí)（如編號(hào)），e）送校單位的名稱；被校對(duì)象的描述和明確標(biāo)識(shí)；期；如果與校準(zhǔn)結(jié)果的有效性和應(yīng)用有關(guān)時(shí)，應(yīng)對(duì)被校樣品的抽樣程序進(jìn)行說(shuō)明；校準(zhǔn)所依據(jù)的技術(shù)規(guī)范的標(biāo)識(shí)，包括名稱及代號(hào)；本次校準(zhǔn)所用測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的溯源性及有效性說(shuō)明；校準(zhǔn)環(huán)境的描述；校準(zhǔn)結(jié)果及測(cè)量不確定度的說(shuō)明；對(duì)校準(zhǔn)規(guī)范的偏離的說(shuō)明；o）校準(zhǔn)結(jié)果僅對(duì)校準(zhǔn)對(duì)象有效的聲明；p）未經(jīng)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室書(shū)面批準(zhǔn)，不得部分復(fù)制校準(zhǔn)證書(shū)的聲明。9校準(zhǔn)證書(shū)內(nèi)頁(yè)格式：校準(zhǔn)證書(shū)內(nèi)頁(yè)格式（參考格式）證書(shū)編號(hào)：校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)授權(quán)說(shuō)明校準(zhǔn)環(huán)境條件及地點(diǎn)：溫度/℃相對(duì)濕度/%地點(diǎn)其他校準(zhǔn)使用的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具名稱編號(hào)測(cè)量范圍準(zhǔn)確度等級(jí)/最大允許誤差/測(cè)量不確定度度證書(shū)編號(hào)有效日期10JJF(陜)112－2024證書(shū)編號(hào)：JJF(陜)112－2024證書(shū)編號(hào)：1.校準(zhǔn)前檢查 □符合要求 □不符合要求 2.輸出電阻固定負(fù)載電阻：200Ω測(cè)量值相對(duì)示值誤差可變負(fù)載電阻：設(shè)定值/Ω測(cè)量值/Ω誤差/%設(shè)定值/Ω測(cè)量值/Ω誤差/%505007510001002000200不確定度（k=2）：3.高頻電流300kHz校準(zhǔn)點(diǎn)/mA顯示值/mA測(cè)量值/mA誤差/%20501001502005001MHz校準(zhǔn)點(diǎn)/mA顯示值/mA測(cè)量值/mA誤差/%20501001502005005MHz校準(zhǔn)點(diǎn)/mA顯示值/mA測(cè)量值/mA誤差/%2050100150200500不確定度（k=2）：114.1高頻功率頻率負(fù)載電阻高頻功率設(shè)定值/W測(cè)量值/W顯示值/W誤差/%300kHz200Ω（固定負(fù)載）10501001502001MHz10501001502005MHz1050100150200300kHz300Ω601201802403001MHz601201802403005MHz60120180240300證書(shū)編號(hào)：12JJF(陜)112－2024JJF(陜)112－20244.2高頻功率頻率負(fù)載電阻高頻功率設(shè)定值/W測(cè)量值/W顯示值/W誤差/%300kHz400Ω801603403204001MHz801603403204005MHz80160340320400300kHz500Ω1002003004005001MHz1002003004005005MHz100200300400500不確定度（k=2）：13附錄C輸出電阻校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度評(píng)定示例概述依據(jù)JJF1059.1-2012《測(cè)量不確定度評(píng)定與表示》的要求，以一臺(tái)電阻分辨力為1Ω高頻電刀分析儀為例，給出輸出電阻相對(duì)示值誤差校準(zhǔn)結(jié)果的測(cè)量不確定度評(píng)定示例。其中包括各標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量的評(píng)定和分析、合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度以及擴(kuò)展不確定度的計(jì)算等。測(cè)量模型式中：

RR0100%RR0R

（C.1）R—輸出電阻相對(duì)示值誤差，%；R—高頻電刀分析儀顯示值，Ω；R0—數(shù)字多用表測(cè)量值，Ω。靈敏系數(shù)及合成不確定度靈敏系數(shù)：

0c(R)R)1 c(R)R)R0R2R ； 0；R2各輸入量彼此獨(dú)立，無(wú)相關(guān)性，所以該數(shù)學(xué)模型的合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度為uc

c2(c2(R)u2(R)c2(R)u2(R00不確定度來(lái)源分析主要來(lái)源于兩個(gè)方面：一是由測(cè)量重復(fù)性或數(shù)字多用表的分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度，二是由數(shù)字多用表標(biāo)準(zhǔn)器引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度。標(biāo)準(zhǔn)不確定的評(píng)定u1(R)設(shè)置高頻電刀分析儀輸出電阻200Ω為例，用數(shù)字多用表對(duì)被校準(zhǔn)高頻電刀分析儀進(jìn)行1410次獨(dú)立重復(fù)測(cè)量，測(cè)量值為Pi（i=1，2，...，10），則其實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)偏差s(Pi)可以用貝塞爾公式計(jì)算得出。具體數(shù)據(jù)見(jiàn)表C.1。表C.1輸出電阻測(cè)量數(shù)據(jù)表 單位：Ω測(cè)量值平均值12345678910200.4200.4200.4200.5200.4200.5200.4200.4200.4200.4200.40.042因輸出電阻校準(zhǔn)值是單次測(cè)量的結(jié)果，所以測(cè)量重復(fù)性引入的不確定度分量u1(R)=s(Pi)=0.042Ω。u2(R)數(shù)字多用表電阻分辨力為0.1Ω，分辨力引入的不確定度視為均勻分布，即23223

02（Ω）測(cè)量重復(fù)性和分辨力均會(huì)造成讀數(shù)的分散性，取較大值即可，即u(R)=u1(R)。u(R0)數(shù)字多用表電阻的最大允許誤差為則200Ω的最大允許誤差為±1設(shè)為均勻布，包含因子k=√3，則其不準(zhǔn)引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定分量u(R0)=0.577 Ω。合成不確定度R=200Ω，代入公式（C.2），uc為：c2(Rc2(R)u2(R)c2(R)u2(R00（ ）u(R)R12 2（ ）u(R)R2 20R200（

1 20.042

200

20.572200.40.29%

200.2C.7 擴(kuò)展不確定度取包含因子k=2，則輸出電阻相對(duì)示值誤差的擴(kuò)展不確定度U為：U=kuc=0.6%。15附錄D高頻功率校準(zhǔn)結(jié)果不確定度評(píng)定示例概述JJF1059.1-20120.1W頻電刀分析儀為例，給出高頻功率相對(duì)示值誤差校準(zhǔn)結(jié)果的測(cè)量不確定度評(píng)定示例。其中包括各標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量的評(píng)定和分析、合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度以及擴(kuò)展不確定度的計(jì)算等。高頻電流參數(shù)校準(zhǔn)結(jié)果的測(cè)量不確定度可參照本示例進(jìn)行評(píng)定。測(cè)量模型式中

PiP0100%PP0P

（D.1）P—高頻功率相對(duì)示值誤差，%；Pi—高頻電刀分析儀顯示值，W；P0—標(biāo)準(zhǔn)裝置測(cè)量值，W。靈敏系數(shù)及合成不確定度靈敏系數(shù)：

ic(P)P)1i

c(P)P)i；

0；P02各輸入量彼此獨(dú)立，無(wú)相關(guān)性，所以該數(shù)學(xué)模型的合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度為P02uc

c2(c2(P)u2(P)c2(P)u2(Pii00不確定度來(lái)源分析二是由高頻電刀分析儀標(biāo)準(zhǔn)裝置引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度。標(biāo)準(zhǔn)不確定的評(píng)定u1(Pi)16高頻電刀分析儀固定負(fù)載電阻置于200Ω，高頻電刀分析儀標(biāo)準(zhǔn)裝置頻率設(shè)置為300200W