2024版醫(yī)療器械代理采購(gòu)免責(zé)協(xié)議及市場(chǎng)準(zhǔn)入規(guī)定3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024版醫(yī)療器械代理采購(gòu)免責(zé)協(xié)議及市場(chǎng)準(zhǔn)入規(guī)定本合同目錄一覽1.協(xié)議雙方基本信息1.1雙方名稱1.2雙方地址1.3雙方聯(lián)系方式1.4法定代表人或授權(quán)代表2.協(xié)議目的及依據(jù)2.1協(xié)議目的2.2協(xié)議依據(jù)3.代理采購(gòu)內(nèi)容3.1醫(yī)療器械種類3.2采購(gòu)數(shù)量及規(guī)格3.3采購(gòu)價(jià)格3.4采購(gòu)期限4.市場(chǎng)準(zhǔn)入規(guī)定4.1市場(chǎng)準(zhǔn)入條件4.2市場(chǎng)準(zhǔn)入程序4.3市場(chǎng)準(zhǔn)入責(zé)任5.代理費(fèi)用及支付方式5.1代理費(fèi)用5.2支付方式5.3支付時(shí)間6.信息保密6.1保密內(nèi)容6.2保密期限6.3違約責(zé)任7.違約責(zé)任7.1違約情形7.2違約責(zé)任承擔(dān)7.3違約金8.爭(zhēng)議解決8.1爭(zhēng)議解決方式8.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)8.3爭(zhēng)議解決程序9.合同生效及終止9.1合同生效條件9.2合同生效日期9.3合同終止條件9.4合同終止程序10.合同解除10.1合同解除條件10.2合同解除程序10.3合同解除通知11.合同變更11.1合同變更條件11.2合同變更程序11.3合同變更通知12.合同附件12.1附件清單12.2附件內(nèi)容13.其他約定13.1不可抗力13.2法定節(jié)假日13.3本合同未盡事宜14.合同簽署及生效日期第一部分：合同如下：1.協(xié)議雙方基本信息1.1雙方名稱1.2雙方地址1.3雙方聯(lián)系方式1.4法定代表人或授權(quán)代表1.5雙方營(yíng)業(yè)執(zhí)照或相關(guān)資質(zhì)證明文件2.協(xié)議目的及依據(jù)2.1協(xié)議目的2.2協(xié)議依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)3.代理采購(gòu)內(nèi)容3.1醫(yī)療器械種類：具體列出醫(yī)療器械的名稱、型號(hào)、規(guī)格等詳細(xì)信息3.2采購(gòu)數(shù)量及規(guī)格：明確約定每種醫(yī)療器械的采購(gòu)數(shù)量及具體規(guī)格要求3.3采購(gòu)價(jià)格：明確約定每種醫(yī)療器械的采購(gòu)單價(jià)及總價(jià)3.4采購(gòu)期限：明確約定采購(gòu)的有效期限4.市場(chǎng)準(zhǔn)入規(guī)定4.1市場(chǎng)準(zhǔn)入條件：列出醫(yī)療器械上市前必須滿足的條件，如注冊(cè)證、檢驗(yàn)報(bào)告等4.2市場(chǎng)準(zhǔn)入程序：詳細(xì)說明醫(yī)療器械上市前的審批流程及所需材料4.3市場(chǎng)準(zhǔn)入責(zé)任：明確雙方在市場(chǎng)準(zhǔn)入過程中的責(zé)任及義務(wù)5.代理費(fèi)用及支付方式5.1代理費(fèi)用：明確約定代理費(fèi)用的計(jì)算方式及具體金額5.2支付方式：約定代理費(fèi)用的支付方式，如分期支付、按月支付等5.3支付時(shí)間：明確約定每次支付的具體時(shí)間及金額6.信息保密6.1保密內(nèi)容：明確約定雙方在協(xié)議履行過程中需保密的信息范圍6.2保密期限：約定保密期限，如協(xié)議終止后仍需保密的期限6.3違約責(zé)任：明確約定違反保密義務(wù)的違約責(zé)任及賠償方式7.違約責(zé)任7.1違約情形：列舉協(xié)議履行過程中可能出現(xiàn)的違約行為7.2違約責(zé)任承擔(dān)：明確約定違約方的責(zé)任承擔(dān)方式，如賠償損失、支付違約金等7.3違約金：約定違約金的計(jì)算方式及金額8.爭(zhēng)議解決8.1爭(zhēng)議解決方式8.1.1雙方協(xié)商：協(xié)議雙方在爭(zhēng)議發(fā)生時(shí)，應(yīng)進(jìn)行友好協(xié)商，尋求爭(zhēng)議的合理解決方案。8.1.2第三方調(diào)解：協(xié)商不成時(shí)，任何一方可向雙方共同認(rèn)可的第三方調(diào)解機(jī)構(gòu)申請(qǐng)調(diào)解。8.1.3仲裁：協(xié)商和調(diào)解均未達(dá)成一致時(shí)，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟，或向雙方約定的仲裁機(jī)構(gòu)申請(qǐng)仲裁。8.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)8.2.1法院：如選擇訴訟方式，雙方應(yīng)約定具體的人民法院為爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)。8.2.2仲裁委員會(huì)：如選擇仲裁方式，雙方應(yīng)約定具體的仲裁委員會(huì)為爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)。8.3爭(zhēng)議解決程序8.3.1協(xié)商程序：雙方應(yīng)在合理的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行協(xié)商，并盡可能在協(xié)商期間達(dá)成一致。8.3.2調(diào)解程序：調(diào)解程序應(yīng)遵循調(diào)解機(jī)構(gòu)的規(guī)定，包括但不限于調(diào)解期限、調(diào)解規(guī)則等。8.3.3仲裁程序：仲裁程序應(yīng)遵循仲裁機(jī)構(gòu)的規(guī)定，包括但不限于仲裁規(guī)則、仲裁期限等。9.合同生效及終止9.1合同生效條件9.1.1雙方簽署：本協(xié)議經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。9.1.2法定程序：本協(xié)議需按照法律規(guī)定履行相關(guān)審批程序后方可生效。9.2合同生效日期9.2.1本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。9.3合同終止條件9.3.1合同期滿：本協(xié)議約定的期限屆滿。9.3.2雙方協(xié)商：經(jīng)雙方協(xié)商一致，本協(xié)議可提前終止。9.3.3違約：任何一方違約，另一方有權(quán)終止本協(xié)議。9.4合同終止程序9.4.1通知：合同終止前，一方應(yīng)提前通知另一方。9.4.2清算：合同終止時(shí)，雙方應(yīng)進(jìn)行財(cái)產(chǎn)清算。10.合同解除10.1合同解除條件10.1.1協(xié)商一致：雙方協(xié)商一致解除本協(xié)議。10.1.2違約：一方嚴(yán)重違約，另一方有權(quán)解除本協(xié)議。10.2合同解除程序10.2.1通知：一方解除合同應(yīng)提前通知另一方。10.2.2清算：合同解除后，雙方應(yīng)進(jìn)行財(cái)產(chǎn)清算。10.3合同解除通知10.3.1書面通知：解除合同的通知應(yīng)以書面形式發(fā)出。10.3.2送達(dá)：通知應(yīng)在合理的時(shí)間內(nèi)送達(dá)對(duì)方。11.合同變更11.1合同變更條件11.1.1雙方協(xié)商：任何一方提出變更本協(xié)議，雙方應(yīng)進(jìn)行協(xié)商。11.1.2法定程序：變更協(xié)議需按照法律規(guī)定履行相關(guān)審批程序。11.2合同變更程序11.2.1協(xié)商：雙方應(yīng)在合理的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行協(xié)商。11.2.2簽署：協(xié)商一致后，雙方應(yīng)簽署變更協(xié)議。11.3合同變更通知11.3.1書面通知：變更協(xié)議的通知應(yīng)以書面形式發(fā)出。11.3.2送達(dá)：通知應(yīng)在合理的時(shí)間內(nèi)送達(dá)對(duì)方。12.合同附件12.1附件清單12.1.1列出所有附件的名稱及編號(hào)。12.2附件內(nèi)容12.2.1詳細(xì)說明每個(gè)附件的具體內(nèi)容和用途。13.其他約定13.1不可抗力13.1.1定義：本協(xié)議所指的不可抗力包括自然災(zāi)害、政府行為、社會(huì)異常事件等。13.1.2影響：因不可抗力導(dǎo)致本協(xié)議無法履行或履行困難的，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任。13.2法定節(jié)假日13.2.1本協(xié)議履行期間，如遇法定節(jié)假日，雙方應(yīng)按照國(guó)家規(guī)定執(zhí)行。13.3本合同未盡事宜13.3.1本協(xié)議未盡事宜，可由雙方另行協(xié)商解決。14.合同簽署及生效日期14.1簽署14.1.1雙方授權(quán)代表簽署本協(xié)議。14.1.2簽署日期：本協(xié)議簽署日期為____年____月____日。14.2生效日期14.2.1本協(xié)議自雙方簽署之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方的定義15.1.1第三方是指在合同履行過程中，由甲乙雙方共同或單獨(dú)委托介入本合同關(guān)系的第三方主體。15.1.2第三方包括但不限于中介方、監(jiān)理方、評(píng)估機(jī)構(gòu)、審計(jì)機(jī)構(gòu)等。15.2第三方的介入條件15.2.1第三方的介入需經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，并在合同中明確約定。15.2.2第三方的介入需符合法律法規(guī)及合同約定。15.3第三方的責(zé)任15.3.1第三方在合同關(guān)系中的責(zé)任應(yīng)限于其職責(zé)范圍，并明確約定其責(zé)任限額。15.3.2第三方的責(zé)任限額應(yīng)在合同中明確，如因第三方原因?qū)е潞贤瑹o法履行或造成損失，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，但不超過約定的責(zé)任限額。15.4第三方的權(quán)利15.4.1第三方有權(quán)根據(jù)合同約定，獲取與合同履行相關(guān)的必要信息。15.4.2第三方有權(quán)根據(jù)合同約定，對(duì)甲乙雙方的履約情況進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)估。15.5第三方與其他各方的劃分說明15.5.1第三方與甲乙雙方的關(guān)系為獨(dú)立合同關(guān)系，第三方不參與甲乙雙方的合同主體權(quán)益分配。15.5.2第三方與甲乙雙方之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系，應(yīng)參照合同約定執(zhí)行。15.5.3第三方在合同履行過程中，對(duì)甲乙雙方的權(quán)利義務(wù)不產(chǎn)生直接影響。16.甲乙雙方根據(jù)本合同有第三方介入時(shí)，需增加的額外條款及說明16.1甲乙雙方應(yīng)在本合同中明確約定第三方的介入方式、職責(zé)范圍、責(zé)任限額等。16.2甲乙雙方應(yīng)確保第三方具備完成其職責(zé)的能力和資質(zhì)。16.3甲乙雙方應(yīng)在本合同中明確約定第三方介入的具體程序和時(shí)限。17.第三方的責(zé)任限額17.1第三方的責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)其職責(zé)范圍、風(fēng)險(xiǎn)程度等因素綜合確定。17.2第三方的責(zé)任限額應(yīng)在合同中明確約定，并作為第三方介入的必要條件。17.3第三方的責(zé)任限額應(yīng)不低于因第三方原因?qū)е潞贤瑹o法履行或造成損失的實(shí)際損失。18.第三方介入的具體規(guī)定18.1第三方介入前，甲乙雙方應(yīng)就第三方的職責(zé)、權(quán)利、義務(wù)等進(jìn)行充分協(xié)商，并在合同中明確約定。18.2第三方介入后，甲乙雙方應(yīng)積極配合第三方的監(jiān)督和評(píng)估工作。18.3第三方在介入過程中，如發(fā)現(xiàn)甲乙雙方存在違約行為，應(yīng)立即通知甲乙雙方，并要求其糾正。18.4第三方介入期間，如發(fā)生爭(zhēng)議，甲乙雙方應(yīng)優(yōu)先通過協(xié)商解決，協(xié)商不成的，可按本合同第8條約定處理。19.第三方介入的終止19.1第三方介入的終止條件應(yīng)在合同中明確約定。19.2第三方介入的終止程序應(yīng)在合同中明確約定。19.3第三方介入終止后，甲乙雙方應(yīng)根據(jù)合同約定繼續(xù)履行合同義務(wù)。20.第三方介入的補(bǔ)充規(guī)定20.2第三方介入期間，甲乙雙方應(yīng)遵守國(guó)家法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范。20.3第三方介入期間，甲乙雙方應(yīng)共同維護(hù)合同的合法權(quán)益。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.雙方營(yíng)業(yè)執(zhí)照或相關(guān)資質(zhì)證明文件副本要求：提供加蓋公章的營(yíng)業(yè)執(zhí)照或相關(guān)資質(zhì)證明文件副本。說明：作為雙方主體資格的證明材料。2.協(xié)議簽署頁要求：雙方簽字蓋章的協(xié)議文本。說明：作為協(xié)議生效的證明材料。3.市場(chǎng)準(zhǔn)入相關(guān)文件要求：醫(yī)療器械注冊(cè)證、檢驗(yàn)報(bào)告等市場(chǎng)準(zhǔn)入相關(guān)文件。說明：證明醫(yī)療器械符合市場(chǎng)準(zhǔn)入條件。4.代理費(fèi)用支付憑證要求：支付代理費(fèi)用的銀行匯款憑證或現(xiàn)金支付憑證。說明：作為代理費(fèi)用支付的證明材料。5.爭(zhēng)議解決相關(guān)文件要求：爭(zhēng)議解決過程中產(chǎn)生的文件，如協(xié)商記錄、調(diào)解書、仲裁裁決書等。說明：作為爭(zhēng)議解決的記錄材料。6.合同變更協(xié)議要求：雙方簽字蓋章的合同變更協(xié)議。說明：作為合同變更的證明材料。7.合同終止協(xié)議要求：雙方簽字蓋章的合同終止協(xié)議。說明：作為合同終止的證明材料。8.第三方介入?yún)f(xié)議要求：雙方簽字蓋章的第三方介入?yún)f(xié)議。說明：作為第三方介入合同的證明材料。9.其他相關(guān)文件要求：合同履行過程中產(chǎn)生的其他相關(guān)文件。說明：作為合同履行情況的記錄材料。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為要求：明確約定違約行為的具體情形。a)未按時(shí)履行合同義務(wù)；b)未按約定履行質(zhì)量要求；c)未按約定履行數(shù)量要求；d)違反保密義務(wù)；e)違反市場(chǎng)準(zhǔn)入規(guī)定；f)未經(jīng)對(duì)方同意擅自變更合同；g)未經(jīng)對(duì)方同意擅自解除合同；h)其他違反合同約定的行為。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)要求：明確約定違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。a)違約行為導(dǎo)致合同無法履行或造成損失的，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任；b)違約行為導(dǎo)致合同履行困難的，違約方應(yīng)采取必要措施，減輕對(duì)方損失；c)違約方未履行保密義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任；d)違約方違反市場(chǎng)準(zhǔn)入規(guī)定的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。3.違約責(zé)任示例說明示例一：甲方未按約定時(shí)間交付醫(yī)療器械，導(dǎo)致乙方無法按計(jì)劃進(jìn)行銷售，乙方因此遭受損失。甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。示例二：乙方未按約定提供市場(chǎng)準(zhǔn)入相關(guān)文件，導(dǎo)致甲方無法順利上市，甲方因此遭受損失。乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。示例三：第三方在介入過程中，因自身原因?qū)е潞贤瑹o法履行，造成甲乙雙方損失。第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。全文完。2024版醫(yī)療器械代理采購(gòu)免責(zé)協(xié)議及市場(chǎng)準(zhǔn)入規(guī)定1本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1定義1.2解釋2.合同雙方2.1甲方2.2乙方3.產(chǎn)品與服務(wù)3.1產(chǎn)品3.2服務(wù)4.代理采購(gòu)范圍4.1采購(gòu)范圍4.2采購(gòu)數(shù)量5.市場(chǎng)準(zhǔn)入規(guī)定5.1市場(chǎng)準(zhǔn)入要求5.2市場(chǎng)準(zhǔn)入條件6.價(jià)格與費(fèi)用6.1產(chǎn)品價(jià)格6.2服務(wù)費(fèi)用7.付款條款7.1付款方式7.2付款期限8.交貨與驗(yàn)收8.1交貨方式8.2驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)9.違約責(zé)任9.1違約定義9.2違約責(zé)任10.保密條款10.1保密內(nèi)容10.2保密義務(wù)11.合同期限與終止11.1合同期限11.2合同終止12.爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決方式12.2爭(zhēng)議解決程序13.法律適用與管轄13.1法律適用13.2管轄法院14.其他條款14.1通知與送達(dá)14.2整體性條款14.3不可抗力第一部分：合同如下：1.定義與解釋1.1定義1.1.1“醫(yī)療器械”指按照《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，用于預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解疾病或者改善人體生理功能的產(chǎn)品。1.1.2“代理采購(gòu)”指乙方代表甲方進(jìn)行醫(yī)療器械的采購(gòu)活動(dòng)。1.1.3“市場(chǎng)準(zhǔn)入”指醫(yī)療器械產(chǎn)品在市場(chǎng)上銷售、使用的合法性。1.2解釋1.2.1本合同中涉及的定義與解釋，如無特別說明，均應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范進(jìn)行解釋。2.合同雙方2.1甲方2.1.1甲方名稱：____________________2.1.2甲方地址：____________________2.1.3甲方法定代表人：____________________2.2乙方2.2.1乙方名稱：____________________2.2.2乙方地址：____________________2.2.3乙方法定代表人：____________________3.產(chǎn)品與服務(wù)3.1產(chǎn)品3.1.1產(chǎn)品范圍：本合同代理采購(gòu)的醫(yī)療器械產(chǎn)品范圍詳見附件一。3.1.2產(chǎn)品質(zhì)量：乙方應(yīng)保證所代理的醫(yī)療器械產(chǎn)品符合國(guó)家相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.2服務(wù)

協(xié)助甲方進(jìn)行醫(yī)療器械的采購(gòu)、驗(yàn)收、安裝、調(diào)試、使用等；

提供醫(yī)療器械的技術(shù)咨詢和售后服務(wù)；

協(xié)助甲方處理醫(yī)療器械的相關(guān)投訴和糾紛。4.代理采購(gòu)范圍4.1采購(gòu)范圍：本合同代理采購(gòu)的醫(yī)療器械產(chǎn)品范圍詳見附件一。4.2采購(gòu)數(shù)量：本合同代理采購(gòu)的醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量以雙方簽訂的采購(gòu)訂單為準(zhǔn)。5.市場(chǎng)準(zhǔn)入規(guī)定5.1市場(chǎng)準(zhǔn)入要求：乙方應(yīng)保證所代理的醫(yī)療器械產(chǎn)品符合國(guó)家市場(chǎng)準(zhǔn)入要求，取得相關(guān)批準(zhǔn)證明文件。

具有合法的營(yíng)業(yè)執(zhí)照和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；

具有符合國(guó)家規(guī)定的倉(cāng)儲(chǔ)條件和質(zhì)量管理體系；6.價(jià)格與費(fèi)用6.1產(chǎn)品價(jià)格：本合同代理采購(gòu)的醫(yī)療器械產(chǎn)品價(jià)格以雙方簽訂的采購(gòu)訂單為準(zhǔn)。6.2服務(wù)費(fèi)用：乙方提供的服務(wù)費(fèi)用按照雙方協(xié)商一致的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。7.付款條款7.1付款方式：甲方應(yīng)按照雙方約定的付款方式進(jìn)行支付。7.2付款期限：甲方應(yīng)在收到乙方提供的發(fā)票后，按照約定的付款期限支付款項(xiàng)。8.交貨與驗(yàn)收8.1交貨方式8.1.1乙方應(yīng)在合同約定的交貨期內(nèi)將醫(yī)療器械產(chǎn)品送達(dá)甲方指定地點(diǎn)。8.1.2交貨時(shí)，乙方應(yīng)提供產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品說明書、保修卡等隨貨文件。8.2驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)8.2.1甲方應(yīng)在收到貨物后的七個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)收。8.2.2驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同約定。9.違約責(zé)任9.1違約定義9.1.1乙方未按合同約定時(shí)間交貨或交貨不符合約定的，視為違約。9.1.2甲方未按合同約定付款的，視為違約。9.2違約責(zé)任9.2.1乙方違約的，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金按未交貨部分合同金額的5%計(jì)算，最高不超過合同總金額的10%。9.2.2甲方違約的，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金按未付款部分合同金額的5%計(jì)算，最高不超過合同總金額的10%。10.保密條款10.1保密內(nèi)容10.1.1雙方對(duì)本合同內(nèi)容、技術(shù)秘密、商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)。10.2保密義務(wù)10.2.1雙方不得泄露對(duì)方提供的任何保密信息。10.2.2保密義務(wù)不因合同終止而失效。11.合同期限與終止11.1合同期限11.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為一年。11.2合同終止11.2.1在合同期限內(nèi)，任何一方違反合同約定，另一方有權(quán)解除合同。11.2.2合同期滿前一個(gè)月，雙方應(yīng)就合同續(xù)簽事宜進(jìn)行協(xié)商。12.爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決方式12.1.1雙方發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)友好協(xié)商解決。12.1.2協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。12.2爭(zhēng)議解決程序12.2.1雙方應(yīng)在爭(zhēng)議發(fā)生后三十日內(nèi)提交爭(zhēng)議解決方案。12.2.2一方未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交解決方案的，另一方有權(quán)要求法院判決。13.法律適用與管轄13.1法律適用13.1.1本合同適用中華人民共和國(guó)法律。13.2管轄法院13.2.1本合同爭(zhēng)議的解決，由合同簽訂地人民法院管轄。14.其他條款14.1通知與送達(dá)14.1.1除非另有約定，任何通知應(yīng)以書面形式發(fā)送至對(duì)方指定的地址。14.2整體性條款14.2.1本合同構(gòu)成雙方之間關(guān)于醫(yī)療器械代理采購(gòu)免責(zé)協(xié)議及市場(chǎng)準(zhǔn)入規(guī)定的完整協(xié)議。14.3不可抗力14.3.1如發(fā)生不可抗力事件，影響合同履行，雙方應(yīng)協(xié)商解決，盡力減少損失。如不可抗力事件持續(xù)超過三十日，任何一方均有權(quán)解除合同。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義15.1.1“第三方”指在醫(yī)療器械代理采購(gòu)過程中，為甲乙雙方提供中介、咨詢、物流、質(zhì)量檢測(cè)等服務(wù)的獨(dú)立第三方機(jī)構(gòu)或個(gè)人。15.1.2第三方不包括甲乙雙方的員工、股東或關(guān)聯(lián)方。15.2第三方介入形式

中介方：協(xié)助甲乙雙方進(jìn)行合同洽談、簽訂、履行等事宜。

咨詢方：提供醫(yī)療器械市場(chǎng)分析、政策解讀、技術(shù)指導(dǎo)等咨詢服務(wù)。

物流方：負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)、配送等物流服務(wù)。

質(zhì)量檢測(cè)方：對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)和認(rèn)證。15.3第三方責(zé)任15.3.1第三方在介入過程中應(yīng)遵守國(guó)家法律法規(guī)和醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范。15.3.2第三方應(yīng)按照甲乙雙方的約定，履行其職責(zé)，不得損害甲乙雙方的合法權(quán)益。16.甲乙雙方與第三方的關(guān)系16.1甲乙雙方與第三方之間的關(guān)系為獨(dú)立的合同關(guān)系，各自承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。16.2第三方不得利用甲乙雙方的關(guān)系謀取不正當(dāng)利益。17.第三方責(zé)任限額17.1第三方的責(zé)任限額由甲乙雙方在合同中約定，并在第三方介入?yún)f(xié)議中明確。

第三方在介入過程中因自身原因?qū)е碌膿p失；

第三方因違反合同約定給甲乙雙方造成的損失；

第三方因違反國(guó)家法律法規(guī)導(dǎo)致的損失。18.第三方介入?yún)f(xié)議

第三方的名稱、地址、法定代表人或負(fù)責(zé)人；

第三方的介入形式、職責(zé)和權(quán)利；

第三方的責(zé)任限額；

第三方的保密義務(wù)；

第三方的爭(zhēng)議解決方式；

第三方介入?yún)f(xié)議的生效和終止條件。19.第三方介入的變更與解除19.1甲乙雙方可以協(xié)商一致，對(duì)第三方介入?yún)f(xié)議進(jìn)行變更或解除。19.2第三方介入?yún)f(xié)議的變更或解除不得影響本合同的履行。20.第三方介入的爭(zhēng)議解決20.1甲乙雙方與第三方之間的爭(zhēng)議，應(yīng)通過協(xié)商解決。20.2協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。21.第三方介入的適用法律21.1第三方介入?yún)f(xié)議的適用法律為中華人民共和國(guó)法律。22.第三方介入的管轄法院22.1第三方介入?yún)f(xié)議的爭(zhēng)議解決，由合同簽訂地人民法院管轄。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：醫(yī)療器械產(chǎn)品清單

詳細(xì)要求：列出所有代理采購(gòu)的醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等信息。

附件說明：本清單作為合同附件，與合同具有同等法律效力。2.附件二：市場(chǎng)準(zhǔn)入證明文件

詳細(xì)要求：提供醫(yī)療器械產(chǎn)品取得的相關(guān)批準(zhǔn)證明文件，如注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證等。

附件說明：本附件作為合同附件，證明乙方具備市場(chǎng)準(zhǔn)入資格。3.附件三：第三方介入?yún)f(xié)議

詳細(xì)要求：明確第三方介入的形式、職責(zé)、權(quán)利、責(zé)任限額、保密義務(wù)等。

附件說明：本協(xié)議作為合同附件，與合同具有同等法律效力。4.附件四：付款憑證

詳細(xì)要求：提供甲乙雙方在合同履行過程中產(chǎn)生的付款憑證。

附件說明：本憑證作為合同附件，證明付款的真實(shí)性和合法性。5.附件五：驗(yàn)收?qǐng)?bào)告

詳細(xì)要求：由第三方質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療器械驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。

附件說明：本報(bào)告作為合同附件，證明醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。6.附件六：違約金支付憑證

詳細(xì)要求：提供因違約行為產(chǎn)生的違約金支付憑證。

附件說明：本憑證作為合同附件，證明違約方已支付違約金。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：

違約方未按合同約定時(shí)間交貨或交貨不符合約定的；

違約方未按合同約定付款的；

第三方在介入過程中違反合同約定，損害甲乙雙方合法權(quán)益的；

甲乙雙方未履行保密義務(wù)，泄露對(duì)方商業(yè)秘密的；

任何一方未按照合同約定履行其他義務(wù)的。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：

違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金按未交貨部分合同金額的5%計(jì)算，最高不超過合同總金額的10%；

違約方應(yīng)賠償守約方因違約行為造成的直接損失；

違約方應(yīng)承擔(dān)因違約行為產(chǎn)生的法律責(zé)任。3.違約示例說明：

違約方未按合同約定時(shí)間交貨，導(dǎo)致守約方無法按計(jì)劃使用醫(yī)療器械，違約方應(yīng)支付違約金并賠償守約方因延誤使用造成的損失；

違約方未按合同約定付款，守約方有權(quán)解除合同并要求違約方支付違約金；

第三方在介入過程中泄露甲乙雙方商業(yè)秘密，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償甲乙雙方因泄露秘密造成的損失。全文完。2024版醫(yī)療器械代理采購(gòu)免責(zé)協(xié)議及市場(chǎng)準(zhǔn)入規(guī)定2本合同目錄一覽1.代理采購(gòu)協(xié)議1.1代理權(quán)授予1.2代理范圍1.3代理期限1.4代理費(fèi)用1.5代理義務(wù)2.免責(zé)條款2.1代理方責(zé)任2.2采購(gòu)方責(zé)任2.3第三方責(zé)任2.4不可抗力3.采購(gòu)規(guī)定3.1產(chǎn)品質(zhì)量要求3.2采購(gòu)流程3.3采購(gòu)價(jià)格3.4采購(gòu)數(shù)量3.5采購(gòu)期限4.市場(chǎng)準(zhǔn)入規(guī)定4.1市場(chǎng)準(zhǔn)入條件4.2市場(chǎng)準(zhǔn)入流程4.3市場(chǎng)準(zhǔn)入期限4.4市場(chǎng)準(zhǔn)入費(fèi)用5.保密條款5.1保密信息定義5.2保密義務(wù)5.3保密期限6.知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.2侵權(quán)責(zé)任7.解除與終止7.1解除條件7.2終止條件7.3解除或終止程序7.4解除或終止后的責(zé)任8.爭(zhēng)議解決8.1爭(zhēng)議解決方式8.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)8.3爭(zhēng)議解決程序9.違約責(zé)任9.1違約定義9.2違約責(zé)任9.3違約賠償10.合同生效10.1生效條件10.2生效日期11.合同變更與解除11.1變更條件11.2解除條件11.3變更或解除程序12.合同附件12.1附件一：代理權(quán)授予書12.2附件二：產(chǎn)品清單12.3附件三：市場(chǎng)準(zhǔn)入申請(qǐng)表13.通知與送達(dá)13.1通知方式13.2送達(dá)地址14.其他條款14.1適用法律14.2合同解釋14.3合同份數(shù)14.4合同簽署日期第一部分：合同如下：1.代理采購(gòu)協(xié)議1.1代理權(quán)授予1.2代理范圍代理方應(yīng)在甲方授權(quán)的范圍內(nèi)，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的選型、詢價(jià)、訂購(gòu)、驗(yàn)收、售后服務(wù)等全過程。1.3代理期限本協(xié)議的代理期限自雙方簽字之日起至____年____月____日止。1.4代理費(fèi)用代理費(fèi)用按采購(gòu)金額的一定比例計(jì)算，具體比例由雙方協(xié)商確定，并在協(xié)議中明確。1.5代理義務(wù)代理方應(yīng)按照采購(gòu)方的指示進(jìn)行采購(gòu)活動(dòng)，確保采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量和價(jià)格符合要求，并按時(shí)完成采購(gòu)任務(wù)。2.免責(zé)條款2.1代理方責(zé)任代理方應(yīng)盡合理努力確保采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量和符合相關(guān)法律法規(guī)的要求，但對(duì)于產(chǎn)品本身的質(zhì)量問題或法律法規(guī)變化引起的責(zé)任，代理方不承擔(dān)責(zé)任。2.2采購(gòu)方責(zé)任采購(gòu)方應(yīng)對(duì)其提供的采購(gòu)需求負(fù)責(zé)，包括產(chǎn)品規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格等，對(duì)于因采購(gòu)方提供的信息錯(cuò)誤導(dǎo)致的采購(gòu)損失，采購(gòu)方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任。2.3第三方責(zé)任對(duì)于因第三方原因?qū)е碌牟少?gòu)風(fēng)險(xiǎn)，如供應(yīng)商違約、產(chǎn)品缺陷等，雙方應(yīng)協(xié)商解決，必要時(shí)可向第三方追償。2.4不可抗力因不可抗力導(dǎo)致本協(xié)議無法履行或履行困難的，雙方互不承擔(dān)責(zé)任，但應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并采取一切可能的措施減輕損失。3.采購(gòu)規(guī)定3.1產(chǎn)品質(zhì)量要求采購(gòu)產(chǎn)品應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求，并具備相應(yīng)的產(chǎn)品合格證明。3.2采購(gòu)流程采購(gòu)流程包括：詢價(jià)、比選、簽訂采購(gòu)合同、履行合同等環(huán)節(jié)，具體流程由雙方協(xié)商確定。3.3采購(gòu)價(jià)格采購(gòu)價(jià)格應(yīng)公平合理，雙方應(yīng)在采購(gòu)合同中明確約定。3.4采購(gòu)數(shù)量采購(gòu)數(shù)量應(yīng)滿足采購(gòu)方的實(shí)際需求，雙方應(yīng)在采購(gòu)合同中明確約定。3.5采購(gòu)期限采購(gòu)期限從簽訂采購(gòu)合同之日起至產(chǎn)品交付之日止，具體期限由雙方協(xié)商確定。4.市場(chǎng)準(zhǔn)入規(guī)定4.1市場(chǎng)準(zhǔn)入條件代理方需滿足國(guó)家醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入的相關(guān)條件，包括但不限于企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品注冊(cè)等。4.2市場(chǎng)準(zhǔn)入流程代理方應(yīng)按照國(guó)家醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入的流程進(jìn)行申請(qǐng)，包括但不限于提交材料、審核、發(fā)證等。4.3市場(chǎng)準(zhǔn)入期限市場(chǎng)準(zhǔn)入有效期限自發(fā)證之日起至證書到期之日止。4.4市場(chǎng)準(zhǔn)入費(fèi)用市場(chǎng)準(zhǔn)入費(fèi)用包括但不限于申請(qǐng)費(fèi)、評(píng)審費(fèi)等，具體費(fèi)用由雙方協(xié)商確定。5.保密條款5.1保密信息定義保密信息包括但不限于雙方在本協(xié)議履行過程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、客戶信息等。5.2保密義務(wù)雙方對(duì)本協(xié)議中的保密信息負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露或使用。5.3保密期限本協(xié)議的保密期限自雙方簽訂之日起至本協(xié)議終止后____年。6.知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬本協(xié)議中涉及到的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸各自所有者所有，未經(jīng)對(duì)方同意，不得擅自使用。6.2侵權(quán)責(zé)任如一方違反本條款，侵犯對(duì)方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。7.解除與終止7.1解除條件7.2終止條件本協(xié)議期限屆滿或雙方協(xié)商一致解除本協(xié)議，協(xié)議即終止。7.3解除或終止程序解除或終止本協(xié)議應(yīng)提前____天通知對(duì)方，并書面確認(rèn)。7.4解除或終止后的責(zé)任解除或終止后，雙方應(yīng)按照本協(xié)議約定，妥善處理剩余事務(wù)，包括但不限于產(chǎn)品交付、費(fèi)用結(jié)算等。8.爭(zhēng)議解決8.1爭(zhēng)議解決方式雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。8.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)如雙方協(xié)商不成，可提交至中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會(huì)進(jìn)行仲裁，仲裁地點(diǎn)為____市。8.3爭(zhēng)議解決程序爭(zhēng)議提交仲裁委員會(huì)后，仲裁委員會(huì)應(yīng)依據(jù)其仲裁規(guī)則進(jìn)行審理，并作出裁決。仲裁裁決為終局裁決，對(duì)雙方均有約束力。9.違約責(zé)任9.1違約定義本協(xié)議所稱違約，是指一方違反本協(xié)議約定的義務(wù)，給對(duì)方造成損失的行為。9.2違約責(zé)任違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金，違約金數(shù)額由雙方協(xié)商確定，并在合同中明確。9.3違約賠償如違約行為給對(duì)方造成損失的，違約方應(yīng)賠償對(duì)方的實(shí)際損失，包括但不限于直接損失和間接損失。10.合同生效10.1生效條件本協(xié)議經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。10.2生效日期本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。11.合同變更與解除11.1變更條件本協(xié)議的變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出。11.2解除條件本協(xié)議的解除需符合本協(xié)議約定的解除條件，或雙方協(xié)商一致解除。11.3變更或解除程序變更或解除本協(xié)議，應(yīng)提前____天書面通知對(duì)方，并經(jīng)雙方簽字蓋章確認(rèn)。12.合同附件12.1附件一：代理權(quán)授予書12.2附件二：產(chǎn)品清單12.3附件三：市場(chǎng)準(zhǔn)入申請(qǐng)表12.4附件四：保密協(xié)議13.通知與送達(dá)13.1通知方式通知應(yīng)以書面形式進(jìn)行，可以通過郵寄、傳真、電子郵件等方式送達(dá)。13.2送達(dá)地址雙方的送達(dá)地址在本協(xié)議中明確約定。14.其他條款14.1適用法律本協(xié)議的訂立、效力、解釋、履行、終止及其爭(zhēng)議的解決均適用中華人民共和國(guó)法律。14.2合同解釋本協(xié)議條款的僅為方便閱讀而設(shè)，不影響條款的解釋。14.3合同份數(shù)本協(xié)議一式____份，甲乙雙方各執(zhí)____份，具有同等法律效力。14.4合同簽署日期本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，合同簽署日期為____年____月____日。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方介入的定義1.1第三方是指在本合同執(zhí)行過程中，經(jīng)甲乙雙方同意，參與合同執(zhí)行、提供專業(yè)服務(wù)或協(xié)助解決爭(zhēng)議的個(gè)人或法人。1.2第三方包括但不限于中介方、咨詢顧問、審計(jì)機(jī)構(gòu)、法律顧問等。2.第三方介入的約定2.1甲乙雙方同意，在必要時(shí)可以引入第三方介入，以協(xié)助合同的履行或解決爭(zhēng)議。2.2第三方的介入需經(jīng)甲乙雙方書面同意，并簽訂相應(yīng)的合作協(xié)議。3.第三方責(zé)任限額3.1第三方在合同執(zhí)行過程中，因自身原因?qū)е碌娜魏螕p失，其責(zé)任限額由甲乙雙方與第三方在合作協(xié)議中約定。3.2第三方責(zé)任限額包括但不限于直接損失、間接損失和違約金。4.第三方權(quán)利與義務(wù)4.1第三方享有根據(jù)合作協(xié)議獲得報(bào)酬的權(quán)利。4.2第三方應(yīng)遵守本合同和相關(guān)法律法規(guī)，履行合作協(xié)議中的義務(wù)。4.3第三方在執(zhí)行任務(wù)過程中，應(yīng)保守甲乙雙方的商業(yè)秘密和敏感信息。5.第三方與其他各方的劃分說明5.1第三方與甲乙雙方之間的關(guān)系由合作協(xié)議約定，與本合同無關(guān)。5.2第三方不承擔(dān)本合同項(xiàng)下甲乙雙方之間的任何責(zé)任。5.3第三方不參與甲乙雙方之間的利益分配。6.第三方介入的程序6.1甲乙雙方需在合作協(xié)議中明確第三方介入的程序，包括但不限于：6.1.1第三方的選定和授權(quán)；6.1.2第三方的職責(zé)和任務(wù)；6.1.3第三方的工作報(bào)告和進(jìn)度更新；6.1.4第三方的費(fèi)用和支付方式。6.2第三方介入后，甲乙雙方應(yīng)積極配合第三方的工作，并提供必要的協(xié)助。7.第三方介入的監(jiān)督7.1甲乙雙方有權(quán)對(duì)第三方的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督，包括但不限于：7.1.1檢查第三方的工作報(bào)告和進(jìn)度；7.1.2評(píng)估第三方的工作質(zhì)量；7.1.3跟蹤第三方的費(fèi)用支出。7.2