2024年生物制藥研發(fā)生產(chǎn)許可使用合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年生物制藥研發(fā)生產(chǎn)許可使用合同本合同目錄一覽第一條：合同主體及定義1.1合同主體1.2合同定義第二條：許可范圍2.1許可內(nèi)容2.2許可區(qū)域2.3許可期限第三條：技術(shù)研發(fā)3.1研發(fā)目標(biāo)3.2研發(fā)計(jì)劃3.3研發(fā)費(fèi)用第四條：生產(chǎn)許可4.1生產(chǎn)規(guī)模4.2生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)4.3生產(chǎn)期限第五條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1專利權(quán)5.2商標(biāo)權(quán)5.3著作權(quán)第六條：技術(shù)轉(zhuǎn)讓6.1技術(shù)轉(zhuǎn)讓內(nèi)容6.2技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用6.3技術(shù)轉(zhuǎn)讓期限第七條：質(zhì)量控制7.1產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)7.2質(zhì)量檢測(cè)7.3質(zhì)量保證第八條：銷售與推廣8.1銷售區(qū)域8.2銷售渠道8.3推廣活動(dòng)第九條：費(fèi)用與支付9.1許可費(fèi)用9.2研發(fā)費(fèi)用9.3其他費(fèi)用9.4支付方式第十條：違約責(zé)任10.1違約行為10.2違約責(zé)任10.3違約賠償?shù)谑粭l：爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式11.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)11.3爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)第十二條：合同的變更與終止12.1合同變更12.2合同終止12.3合同終止后的權(quán)利義務(wù)第十三條：保密條款13.1保密內(nèi)容13.2保密期限13.3保密義務(wù)第十四條：其他條款14.1合同的生效14.2合同的解除14.3合同的繼承14.4合同的轉(zhuǎn)讓14.5法律適用14.6合同的語(yǔ)言版本14.7通知程序14.8合同的完整性和獨(dú)立性14.9合同的修訂日期第一部分：合同如下：第一條：合同主體及定義1.1合同主體1.2合同定義1.2.1許可產(chǎn)品：指許可方擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物制藥產(chǎn)品。1.2.2許可技術(shù)：指許可方擁有的與許可產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。第二條：許可范圍2.1許可內(nèi)容2.1.1許可方同意授予使用方在中國(guó)境內(nèi)的獨(dú)家使用權(quán)，使用許可技術(shù)進(jìn)行許可產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)。2.1.2許可方同意使用方使用許可產(chǎn)品的商標(biāo)和專利進(jìn)行市場(chǎng)推廣和銷售。2.2許可區(qū)域2.2.1本合同項(xiàng)下的許可區(qū)域?yàn)橹袊?guó)境內(nèi)。2.3許可期限2.3.1本合同的許可期限自合同生效之日起算，至許可產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)完成之日止。第三條：技術(shù)研發(fā)3.1研發(fā)目標(biāo)3.1.1使用方應(yīng)按照許可方的技術(shù)要求和研發(fā)計(jì)劃，完成許可產(chǎn)品的研發(fā)工作。3.2研發(fā)計(jì)劃3.2.1使用方應(yīng)于合同生效后六個(gè)月內(nèi)完成產(chǎn)品的小試研究。3.2.2使用方應(yīng)于合同生效后十二個(gè)月內(nèi)完成產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)。3.3研發(fā)費(fèi)用3.3.1使用方承擔(dān)本合同項(xiàng)下的研發(fā)費(fèi)用，包括但不限于人力成本、材料費(fèi)用、試驗(yàn)費(fèi)用等。第四條：生產(chǎn)許可4.1生產(chǎn)規(guī)模4.1.1使用方應(yīng)按照許可方的要求，具備年產(chǎn)噸許可產(chǎn)品的生產(chǎn)能力。4.2生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)4.2.1使用方應(yīng)按照許可方的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)。4.3生產(chǎn)期限4.3.1使用方應(yīng)于臨床試驗(yàn)完成后十二個(gè)月內(nèi)完成許可產(chǎn)品的生產(chǎn)。第五條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1專利權(quán)5.1.1許可方保證其擁有許可產(chǎn)品的專利權(quán)，并同意使用方使用該專利進(jìn)行生產(chǎn)銷售。5.2商標(biāo)權(quán)5.2.1許可方同意將許可產(chǎn)品的商標(biāo)授權(quán)給使用方使用，并保證商標(biāo)權(quán)的合法性。5.3著作權(quán)5.3.1許可方同意將許可產(chǎn)品的技術(shù)資料和相關(guān)文獻(xiàn)授權(quán)給使用方使用。第六條：技術(shù)轉(zhuǎn)讓6.1技術(shù)轉(zhuǎn)讓內(nèi)容6.1.1許可方同意將許可產(chǎn)品的技術(shù)和生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)讓給使用方。6.2技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用6.2.1使用方應(yīng)支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用萬(wàn)元。6.3技術(shù)轉(zhuǎn)讓期限6.3.1技術(shù)轉(zhuǎn)讓期限為合同生效之日起至許可產(chǎn)品的生產(chǎn)完成之日止。第八條：銷售與推廣8.1銷售區(qū)域8.1.1使用方應(yīng)在中國(guó)境內(nèi)進(jìn)行許可產(chǎn)品的銷售和推廣活動(dòng)。8.2銷售渠道8.2.1使用方可通過(guò)自己的銷售網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行許可產(chǎn)品的銷售。8.3推廣活動(dòng)8.3.1使用方應(yīng)采取適當(dāng)?shù)耐茝V措施，以提高許可產(chǎn)品的市場(chǎng)知名度。第九條：費(fèi)用與支付9.1許可費(fèi)用9.1.1使用方應(yīng)支付許可方許可費(fèi)用共計(jì)萬(wàn)元。9.2研發(fā)費(fèi)用9.2.1使用方應(yīng)承擔(dān)合同約定的研發(fā)費(fèi)用。9.3其他費(fèi)用9.3.1雙方約定的其他費(fèi)用，按照合同約定進(jìn)行支付。9.4支付方式9.4.1使用方應(yīng)通過(guò)銀行轉(zhuǎn)賬的方式支付各項(xiàng)費(fèi)用。第十條：違約責(zé)任10.1違約行為10.1.1任何一方違反合同的約定，均視為違約行為。10.2違約責(zé)任10.2.1違約方應(yīng)承擔(dān)因此給守約方造成的損失。10.3違約賠償10.3.1違約方應(yīng)賠償守約方因此遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失。第十一條：爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式11.1.1雙方發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。11.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)11.2.1爭(zhēng)議解決的地點(diǎn)為合同簽訂地。11.3爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)11.3.1如果協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第十二條：合同的變更與終止12.1合同變更12.1.1合同的變更需雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式進(jìn)行確認(rèn)。12.2合同終止12.2.1合同終止的條件和程序按照合同約定執(zhí)行。12.3合同終止后的權(quán)利義務(wù)12.3.1合同終止后，雙方的權(quán)利義務(wù)隨之終止。第十三條：保密條款13.1保密內(nèi)容13.1.1雙方對(duì)合同的內(nèi)容和商業(yè)秘密應(yīng)予以保密。13.2保密期限13.2.1保密期限自合同生效之日起算，至合同終止之日止。13.3保密義務(wù)13.3.1雙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的保密義務(wù)，不得泄露對(duì)方的商業(yè)秘密。第十四條：其他條款14.1合同的生效14.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。14.2合同的解除14.2.1合同的解除需雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式進(jìn)行確認(rèn)。14.3合同的繼承14.3.1本合同的權(quán)利義務(wù)由合同的繼承人繼承。14.4合同的轉(zhuǎn)讓14.4.1合同的轉(zhuǎn)讓需雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式進(jìn)行確認(rèn)。14.5法律適用14.5.1本合同適用中華人民共和國(guó)的法律。14.6合同的語(yǔ)言版本14.6.1本合同的中文版本為唯一有效版本。14.7通知程序14.7.1雙方應(yīng)以書(shū)面形式進(jìn)行合同的通知。14.8合同的完整性和獨(dú)立性14.8.1本合同的各個(gè)條款均為獨(dú)立條款，彼此不影響。14.9合同的修訂日期14.9.1本合同的修訂日期為2024年1月1日。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方定義與范圍1.1第三方定義1.1.1第三方指非合同當(dāng)事人，但根據(jù)本合同約定介入合同執(zhí)行過(guò)程的個(gè)體或?qū)嶓w。1.2第三方范圍1.2.1第三方包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、咨詢顧問(wèn)、技術(shù)支持提供商、檢測(cè)機(jī)構(gòu)等。第二條：第三方介入的程序與條件2.1第三方介入程序2.1.1第三方介入需經(jīng)合同雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式進(jìn)行確認(rèn)。2.2第三方介入條件2.2.1第三方介入的條件包括但不限于專業(yè)能力、信譽(yù)、合法資質(zhì)等。第三條：第三方的權(quán)利與義務(wù)3.1第三方權(quán)利3.1.1第三方根據(jù)合同約定，享有提供服務(wù)、獲得報(bào)酬、保密等權(quán)利。3.2第三方義務(wù)3.2.1第三方應(yīng)按照合同約定提供服務(wù)，并履行合同約定的義務(wù)。第四條：第三方責(zé)任限額4.1第三方責(zé)任限額定義4.1.1第三方責(zé)任限額指第三方因其違約行為給合同雙方造成損失時(shí)，應(yīng)承擔(dān)的賠償責(zé)任上限。4.2第三方責(zé)任限額的確定4.2.1第三方責(zé)任限額根據(jù)合同雙方與第三方簽訂的具體協(xié)議確定。4.3第三方責(zé)任限額的調(diào)整4.3.1合同雙方經(jīng)協(xié)商一致，可以書(shū)面形式調(diào)整第三方責(zé)任限額。第五條：第三方與合同雙方的關(guān)系5.1第三方與甲方的關(guān)系5.1.1第三方與甲方之間的關(guān)系基于合同約定，第三方不承擔(dān)甲方其他未約定的義務(wù)。5.2第三方與乙方的關(guān)系5.2.1第三方與乙方之間的關(guān)系基于合同約定，第三方不承擔(dān)乙方其他未約定的義務(wù)。第六條：第三方違約的處理6.1第三方違約行為6.1.1第三方如發(fā)生違約行為，合同雙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。6.2第三方違約責(zé)任6.2.1第三方應(yīng)根據(jù)合同約定和法律規(guī)定，承擔(dān)違約責(zé)任。6.3第三方違約賠償6.3.1第三方應(yīng)賠償合同雙方因其違約行為所遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失。第七條：合同雙方的告知義務(wù)7.1甲方告知義務(wù)7.1.1甲方應(yīng)向乙方告知與第三方有關(guān)的事項(xiàng)，包括但不限于第三方的專業(yè)資質(zhì)、信譽(yù)等。7.2乙方告知義務(wù)7.2.1乙方應(yīng)向甲方告知與第三方有關(guān)的事項(xiàng)，包括但不限于第三方的專業(yè)資質(zhì)、信譽(yù)等。第八條：第三方介入的終止8.1第三方介入終止條件8.1.1第三方介入終止的條件包括但不限于合同終止、第三方違約等。8.2第三方介入終止程序8.2.1合同雙方經(jīng)協(xié)商一致，可以書(shū)面形式終止第三方的介入。第九條：第三方介入后的合同修改9.1第三方介入后的合同修改9.1.1第三方介入后，合同雙方可以根據(jù)實(shí)際情況，經(jīng)協(xié)商一致，以書(shū)面形式修改合同。9.2合同修改的程序9.2.1合同修改需遵循合同約定的修改程序。第十條：第三方介入的書(shū)面確認(rèn)10.1第三方介入的書(shū)面確認(rèn)10.1.1第三方介入需由合同雙方與第三方共同簽署書(shū)面確認(rèn)文件。10.2書(shū)面確認(rèn)的內(nèi)容10.2.1書(shū)面確認(rèn)包括但不限于第三方的介入范圍、權(quán)利義務(wù)、責(zé)任限額等。第十一條：第三方介入的法律適用11.1第三方介入的法律適用11.1.1第三方介入的法律適用依據(jù)合同雙方與第三方簽訂的具體協(xié)議確定。11.2法律適用沖突的解決11.2.1如合同雙方與第三方簽訂的協(xié)議中法律適用條款存在沖突，合同雙方應(yīng)協(xié)商解決。第十二條：第三方介入的爭(zhēng)議解決12.1第三方介入的爭(zhēng)議解決12.1.1第三方介入產(chǎn)生的爭(zhēng)議應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。12.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)12.2.1爭(zhēng)議解決的地點(diǎn)為合同簽訂地。12.3爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)12.3.1如果協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第十三條：合同的變更與終止13.1合同變更13.1.1合同的變更需合同雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式進(jìn)行確認(rèn)第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：生物制藥研發(fā)生產(chǎn)許可使用合同技術(shù)要求附件二：生物制藥研發(fā)生產(chǎn)許可使用合同研發(fā)計(jì)劃附件三：生物制藥研發(fā)生產(chǎn)許可使用合同費(fèi)用明細(xì)附件四：生物制藥研發(fā)生產(chǎn)許可使用合同生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)附件五：生物制藥研發(fā)生產(chǎn)許可使用合同質(zhì)量控制措施附件六：生物制藥研發(fā)生產(chǎn)許可使用合同銷售與推廣計(jì)劃附件七：生物制藥研發(fā)生產(chǎn)許可使用合同費(fèi)用支付方式說(shuō)明附件八：生物制藥研發(fā)生產(chǎn)許可使用合同第三方介入?yún)f(xié)議附件九：生物制藥研發(fā)生產(chǎn)許可使用合同爭(zhēng)議解決方式說(shuō)明附件十：生物制藥研發(fā)生產(chǎn)許可使用合同法律適用聲明附件一詳細(xì)要求和說(shuō)明：本附件詳細(xì)描述了許可產(chǎn)品的技術(shù)要求，包括產(chǎn)品規(guī)格、性能指標(biāo)、研發(fā)階段目標(biāo)等。附件二詳細(xì)要求和說(shuō)明：本附件詳細(xì)制定了許可產(chǎn)品的研發(fā)計(jì)劃，包括研發(fā)階段、時(shí)間表、研發(fā)預(yù)算等。附件三詳細(xì)要求和說(shuō)明：本附件詳細(xì)列出了合同項(xiàng)下的費(fèi)用，包括研發(fā)費(fèi)用、生產(chǎn)費(fèi)用、銷售費(fèi)用等。附件四詳細(xì)要求和說(shuō)明：本附件詳細(xì)描述了許可產(chǎn)品的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，包括生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、生產(chǎn)規(guī)模等。附件五詳細(xì)要求和說(shuō)明：本附件詳細(xì)制定了許可產(chǎn)品的質(zhì)量控制措施，包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)方法、質(zhì)量保證等。附件六詳細(xì)要求和說(shuō)明：本附件詳細(xì)描述了許可產(chǎn)品的銷售與推廣計(jì)劃，包括銷售區(qū)域、銷售渠道、推廣活動(dòng)等。附件七詳細(xì)要求和說(shuō)明：本附件詳細(xì)說(shuō)明了費(fèi)用支付的方式，包括支付時(shí)間、支付條件、支付方式等。附件八詳細(xì)要求和說(shuō)明：本附件詳細(xì)描述了第三方介入的條件、程序、權(quán)利義務(wù)等。附件九詳細(xì)要求和說(shuō)明：本附件詳細(xì)說(shuō)明了爭(zhēng)議解決的途徑，包括協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟等。附件十詳細(xì)要求和說(shuō)明：本附件聲明了本合同適用的法律，以及法律適用的一般原則。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.未按約定時(shí)間完成研發(fā)、生產(chǎn)或銷售目標(biāo)。2.未達(dá)到約定的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.未經(jīng)許可使用對(duì)方的商標(biāo)、專利或著作權(quán)。4.泄露對(duì)方的商業(yè)秘密或技術(shù)資料。5.未按約定支付費(fèi)用。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.根據(jù)合同約定和法律規(guī)定，判斷違約行為的性質(zhì)和嚴(yán)重程度。2.考慮違約方的主觀過(guò)錯(cuò)和違約行為對(duì)合同履行造成的影響。3.依據(jù)合同約定的違約責(zé)任條款，確定違約方的責(zé)任。示例說(shuō)明：如果甲方未按約定時(shí)間完成研發(fā)目標(biāo)，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金或賠償損失。說(shuō)明三：法律名詞及解釋：1.生物制藥：指通過(guò)生物技術(shù)方法制得的藥品，包括重組蛋白質(zhì)藥物、抗體藥物、基因治療藥物等。2.研發(fā)：指對(duì)新產(chǎn)品、新工藝、新材料等進(jìn)行研究開(kāi)發(fā)的活動(dòng)。3.許可：指許可方同意使用方在一定條件下使用其擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。4.知識(shí)產(chǎn)權(quán)：指專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)等法律保護(hù)的權(quán)利。5.違約：指合同一方未履行