臨床實驗合同（2024年版）

臨床實驗合同（2024年版）合同/協(xié)議編號：__________________

甲方（以下簡稱“甲方”）與乙方（以下簡稱“乙方”）本著平等、自愿、公平、誠實信用的原則，就乙方在甲方處進行的臨床實驗事宜，經(jīng)雙方充分協(xié)商，達成如下協(xié)議：

一、合同目的

本合同旨在明確甲方與乙方在臨床實驗過程中的權(quán)利義務(wù)，確保臨床實驗的順利進行，保障各方合法權(quán)益。

二、簽訂背景

鑒于乙方擬在甲方處進行一項臨床實驗，為規(guī)范雙方在實驗過程中的行為，經(jīng)雙方友好協(xié)商，特簽訂本合同。

三、合同期限

本合同自雙方簽字之日起生效，至臨床實驗結(jié)束后一個月止。合同期滿后，如雙方無異議，可另行簽訂補充協(xié)議。

四、合同內(nèi)容

（以下內(nèi)容詳見合同具體條款）

五、違約責任

（以下內(nèi)容詳見合同具體條款）

六、爭議解決

本合同在履行過程中如發(fā)生爭議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。

七、其他約定

（以下內(nèi)容詳見合同具體條款）

八、本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：

主要條款內(nèi)容：

一、服務(wù)內(nèi)容

1.1乙方同意在甲方指定的醫(yī)療設(shè)施內(nèi)進行臨床實驗，包括但不限于實驗設(shè)計、受試者招募、數(shù)據(jù)收集、安全性評估等。

1.2甲方應(yīng)提供必要的實驗設(shè)備、藥品、試劑等，并保證其質(zhì)量符合國家相關(guān)規(guī)定。

1.3甲方應(yīng)負責組織實驗團隊，包括但不限于醫(yī)生、護士、研究人員等，確保實驗順利進行。

二、質(zhì)量標準

2.1乙方應(yīng)按照國家相關(guān)法規(guī)和標準進行臨床實驗，確保實驗數(shù)據(jù)的真實、準確、完整。

2.2甲方應(yīng)定期對實驗過程進行監(jiān)督和檢查，確保實驗質(zhì)量符合要求。

2.3乙方應(yīng)定期向甲方提交實驗進度報告，包括但不限于受試者招募情況、實驗數(shù)據(jù)等。

三、價格支付

3.1本合同服務(wù)費用總額為人民幣______元整，分______期支付。

3.2首期費用為人民幣______元，于本合同簽訂之日起______個工作日內(nèi)支付。

3.3其余費用于每個實驗階段完成后，經(jīng)甲方驗收合格后______個工作日內(nèi)支付。

3.4甲方有權(quán)根據(jù)實驗進度和質(zhì)量要求調(diào)整費用，并提前通知乙方。

四、保密條款

4.1雙方對本合同內(nèi)容以及臨床實驗過程中獲取的受試者個人信息、實驗數(shù)據(jù)等保密信息負有保密義務(wù)。

4.2未經(jīng)對方同意，任何一方不得向任何第三方泄露保密信息。

4.3本保密條款在本合同履行期間及合同終止后______年內(nèi)有效。

五、違約責任

5.1任何一方違反本合同約定，應(yīng)承擔相應(yīng)的違約責任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。

5.2乙方如未按時完成實驗任務(wù)，每逾期一日，應(yīng)向甲方支付______%的違約金。

5.3甲方如未按時支付費用，每逾期一日，應(yīng)向乙方支付______%的違約金。

六、爭議解決

6.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。

6.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)將爭議提交合同簽訂地人民法院訴訟解決。

七、合同變更與解除

7.1本合同在履行過程中，如需變更或解除，雙方應(yīng)書面協(xié)商一致，并簽訂補充協(xié)議。

7.2任何一方未經(jīng)對方同意擅自變更或解除合同，應(yīng)承擔相應(yīng)的法律責任。

八、通知與送達

8.1本合同項下的通知、函件等應(yīng)通過書面形式發(fā)送至對方指定的地址，并自發(fā)送之日起______個工作日視為送達。

8.2如因地址變更等原因?qū)е峦ㄖ茨芩瓦_，視為已送達。

九、其他

9.1本合同未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決。

9.2本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。

9.3本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

雙方權(quán)利與義務(wù)詳細說明：

一、甲方權(quán)利與義務(wù)

1.1權(quán)利：

（1）甲方有權(quán)要求乙方按照合同約定的時間、地點和標準進行臨床實驗。

（2）甲方有權(quán)監(jiān)督乙方執(zhí)行臨床實驗的過程，確保實驗的合規(guī)性和安全性。

（3）甲方有權(quán)對乙方提供的實驗數(shù)據(jù)、報告等進行分析和審核，并提出改進意見。

1.2義務(wù)：

（1）甲方應(yīng)按照合同約定提供必要的實驗設(shè)備、藥品、試劑等，并保證其質(zhì)量符合國家相關(guān)規(guī)定。

（2）甲方應(yīng)負責組織實驗團隊，包括但不限于醫(yī)生、護士、研究人員等，確保實驗順利進行。

（3）甲方應(yīng)定期對實驗過程進行監(jiān)督和檢查，確保實驗質(zhì)量符合要求。

（4）甲方應(yīng)承擔因?qū)嶒炘O(shè)備、藥品、試劑等質(zhì)量原因?qū)е碌氖茉囌邠p害賠償責任。

二、乙方權(quán)利與義務(wù)

2.1權(quán)利：

（1）乙方有權(quán)要求甲方按照合同約定提供必要的實驗設(shè)備和條件。

（2）乙方有權(quán)根據(jù)實驗需要，對實驗方案進行調(diào)整，但需經(jīng)甲方同意。

（3）乙方有權(quán)獲得實驗過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)，并用于后續(xù)研究。

2.2義務(wù)：

（1）乙方應(yīng)按照國家相關(guān)法規(guī)和標準進行臨床實驗，確保實驗數(shù)據(jù)的真實、準確、完整。

（2）乙方應(yīng)按照甲方的要求，按時完成實驗任務(wù)，并提交實驗進度報告。

（3）乙方應(yīng)確保實驗過程中受試者的合法權(quán)益得到保護，不得損害受試者的身心健康。

（4）乙方應(yīng)積極配合甲方對實驗過程進行監(jiān)督和檢查，并及時糾正實驗過程中的錯誤。

三、合作方式

3.1雙方應(yīng)建立良好的溝通機制，定期召開會議，討論實驗進展、問題及解決方案。

3.2雙方應(yīng)共同制定實驗方案，明確實驗?zāi)繕?、方法、時間表等。

3.3雙方應(yīng)共同負責實驗數(shù)據(jù)的收集、整理和分析，并共同承擔實驗結(jié)果的責任。

3.4雙方應(yīng)共同承擔實驗過程中的風險，并按照國家相關(guān)規(guī)定進行風險管理。

3.5雙方應(yīng)共同遵守實驗倫理，尊重受試者的知情同意權(quán)，確保實驗的合法性和道德性。

四、知識產(chǎn)權(quán)

4.1雙方在實驗過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸雙方共有，具體使用方式由雙方另行協(xié)商確定。

4.2未經(jīng)對方同意，任何一方不得擅自使用、轉(zhuǎn)讓或許可第三方使用屬于雙方共有的知識產(chǎn)權(quán)。

五、合同終止

5.1如一方違反合同約定，導(dǎo)致合同無法繼續(xù)履行，另一方有權(quán)解除合同，并要求賠償損失。

5.2如因不可抗力導(dǎo)致合同無法繼續(xù)履行，雙方應(yīng)協(xié)商解決，必要時可終止合同，并免除違約責任。

六、法律適用與爭議解決

6.1本合同適用中華人民共和國法律。

6.2雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。

合同有效期限、變更、終止等條件詳細說明：

一、合同有效期限

1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期限為______年。

1.2本合同有效期滿后，如雙方無異議，可按照相同條款續(xù)簽。

二、合同變更

2.1在合同有效期內(nèi)，如因國家政策調(diào)整、法律法規(guī)變化等原因，導(dǎo)致合同內(nèi)容需要變更，雙方應(yīng)書面協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。

2.2變更后的協(xié)議與本合同具有同等法律效力，雙方均應(yīng)遵守。

三、合同終止

3.1本合同在以下情形下終止：

（1）合同有效期限屆滿，雙方未續(xù)簽；

（2）合同因雙方協(xié)商一致解除；

（3）一方違約，另一方依法解除合同；

（4）因不可抗力導(dǎo)致合同無法繼續(xù)履行；

（5）法律法規(guī)規(guī)定的其他終止情形。

四、合同解除

4.1在合同有效期內(nèi)，如發(fā)生以下情形，任何一方均有權(quán)解除合同：

（1）一方嚴重違約，另一方有權(quán)解除合同，并要求賠償損失；

（2）因不可抗力導(dǎo)致合同無法繼續(xù)履行，雙方協(xié)商一致解除合同；

（3）法律法規(guī)規(guī)定的其他解除情形。

五、爭議解決機制

5.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。

5.2協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。

六、法律適用

6.1本合同適用中華人民共和國法律。

七、管轄法院

7.1本合同履行過程中產(chǎn)生的爭議，雙方應(yīng)提交合同簽訂地人民法院管轄。

八、合同效力

8.1本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效，具有法律約束力。任何一方不得擅自變更、解除或終止合同。

8.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

雙方需要準備的附件：

1.甲方提供的附件：

1.1實驗設(shè)施清單及合格證明；

1.2實驗藥品、試劑的批號、規(guī)格、生產(chǎn)廠家及檢驗報告；

1.3實驗設(shè)備的操作手冊及維護保養(yǎng)記錄；

1.4實驗團隊人員資質(zhì)證明；

1.5國家相關(guān)法規(guī)和政策文件。

2.乙方提供的附件：

2.1乙方企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；

2.2乙方臨床實驗資質(zhì)證明；

2.3乙方項目負責人及主要參與人員的資質(zhì)證明；

2.4乙方以往臨床實驗項目的成功案例；

2.5乙方承諾書，包括但不限于實驗質(zhì)量保證、保密承諾等。

3.雙方共同準備的附件：

3.1實驗方案及倫理審查批準文件；

3.2受試者招募計劃及知情同意書；

3.3實驗數(shù)據(jù)收集、整理和分析的規(guī)范及工具；

3.4實驗過程中的風險控制措施；

3.5實驗報告模板及提交要求。

4.合同履行過程中產(chǎn)生的其他附件：

4.1實驗進度報告；

4.2實驗數(shù)據(jù)記錄；

4.3實驗質(zhì)量檢查記錄；

4.4實驗費用結(jié)算單據(jù)；

4.5雙方協(xié)商一致的補充協(xié)議及變更文件。

雙方簽字、蓋章位置及日期：

1.甲方簽字、蓋章位置：

-甲方法定代表人（或授權(quán)代表）簽字：

-甲方單位蓋章：

-簽字