臨床試驗合同糾紛解決方式協(xié)議

臨床試驗合同糾紛解決方式協(xié)議合同編號：__________甲方基本信息：合同當事人（以下簡稱為“甲方”）：__________聯(lián)系方式：__________地址：__________乙方基本信息：合同當事人（以下簡稱為“乙方”）：__________聯(lián)系方式：__________地址：__________第一章：定義與解釋1.1定義除非本協(xié)議另有規(guī)定，以下術語具有以下含義：（1）“臨床試驗”是指甲方依據(jù)相關法律法規(guī)及藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，對乙方提供的藥物進行的臨床試驗活動。（2）“合同糾紛”是指甲乙雙方在履行本協(xié)議過程中產生的爭議和糾紛。1.2解釋本協(xié)議中的條款應按照中華人民共和國法律法規(guī)進行解釋，如無相關法律規(guī)定，可參照行業(yè)慣例。第二章：臨床試驗范圍及義務2.1臨床試驗范圍甲方負責組織實施臨床試驗，乙方提供試驗藥物并承擔相應的法律責任。2.2甲方義務（1）按照臨床試驗方案進行試驗；（2）保證試驗數(shù)據(jù)的真實、準確、完整；（3）對試驗過程中出現(xiàn)的不良事件及時報告乙方。2.3乙方義務（1）提供符合國家標準的試驗藥物；（2）對試驗藥物的安全性和有效性負責；（3）對試驗過程中出現(xiàn)的不良事件及時采取措施。第三章：合同糾紛解決方式3.1和解甲乙雙方在發(fā)生合同糾紛時，應首先通過友好協(xié)商解決。3.2調解如和解不成，甲乙雙方同意向有管轄權的醫(yī)療機構或者行業(yè)協(xié)會申請調解。3.3仲裁如調解不成，甲乙雙方同意將合同糾紛提交至以下仲裁機構進行仲裁：（1）仲裁機構名稱：__________（2）仲裁地點：__________（3）仲裁程序：按照該仲裁機構的仲裁規(guī)則進行。3.4訴訟如仲裁不成，甲乙雙方可依法向有管轄權的人民法院提起訴訟。第四章：保密條款4.1甲乙雙方在合同履行過程中所獲悉的對方商業(yè)秘密、技術秘密等非公開信息，應予以嚴格保密。4.2保密期限本協(xié)議的保密期限自本協(xié)議生效之日起計算，至臨床試驗完成之日止。4.3違反保密義務的責任如甲乙雙方違反保密義務，導致對方損失，應承擔相應的賠償責任。第五章：其他條款5.1本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。5.2本協(xié)議自甲乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年，自協(xié)議生效之日起計算。5.3本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。5.4本協(xié)議未盡事宜，可由甲乙雙方另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。第六章：變更與終止6.1變更6.1.1在本協(xié)議有效期內，如甲乙雙方同意變更協(xié)議內容，應簽訂書面補充協(xié)議，補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。6.1.2若因法律法規(guī)、政策調整等原因，導致本協(xié)議部分內容無法履行，甲乙雙方應友好協(xié)商，簽訂書面變更協(xié)議。6.2終止6.2.1本協(xié)議在以下情況下終止：（1）協(xié)議期限屆滿；（2）甲乙雙方協(xié)商一致；（3）一方違反本協(xié)議，另一方有權解除合同；（4）依法應當終止的其他情形。6.2.2協(xié)議終止后，甲乙雙方應按以下規(guī)定處理：（1）甲方應停止臨床試驗活動；（2）乙方應退還甲方已支付的費用（如有）；（3）甲乙雙方繼續(xù)履行本協(xié)議的保密義務；（4）其他需要處理的事宜。第七章：知識產權7.1甲方在臨床試驗過程中產生的知識產權歸甲方所有。7.2乙方在提供藥物過程中涉及的知識產權歸乙方所有。7.3甲乙雙方同意，在臨床試驗過程中，如涉及對方知識產權的使用，應簽訂知識產權許可協(xié)議。第八章：違約責任8.1甲乙雙方應嚴格履行本協(xié)議的約定，如一方違反協(xié)議，應承擔違約責任。8.2甲方違約責任：（1）未能按照臨床試驗方案進行試驗，導致試驗結果無效的，應承擔重新試驗的費用；（2）泄露乙方商業(yè)秘密、技術秘密的，應承擔相應的賠償責任。8.3乙方違約責任：（1）提供的藥物不符合國家標準，導致試驗失敗的，應承擔重新試驗的費用；（2）未能履行保密義務，泄露甲方商業(yè)秘密、技術秘密的，應承擔相應的賠償責任。第九章：不可抗力9.1不可抗力指在甲乙雙方簽訂本協(xié)議后，發(fā)生的無法預見、無法避免且無法克服的客觀情況，包括自然災害、行為等。9.2受不可抗力影響的一方應立即通知對方，并提供相關證明文件。9.3受不可抗力影響的一方應盡力減輕損失，并在不可抗力消除后盡快恢復履行協(xié)議。第十章：通知與送達10.1本協(xié)議項下的通知應以書面形式送達對方。10.2通知送達地址為甲乙雙方在協(xié)議中填寫的聯(lián)系地址。10.3通知自送達之日起生效。10.4如一方變更聯(lián)系地址，應提前通知對方。未通知對方導致通知未能送達的，原聯(lián)系地址仍視為有效送達地址。第十一章：爭議解決11.1本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。11.2雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應首先通過友好協(xié)商解決。11.3如協(xié)商不成，甲乙雙方同意向以下仲裁機構提交仲裁：（1）仲裁機構名稱：__________（2）仲裁地點：__________（3）仲裁程序：按照該仲裁機構的仲裁規(guī)則進行。11.4如仲裁不成，甲乙雙方可依法向有管轄權的人民法院提起訴訟。第十二章：合同的修改和補充12.1本協(xié)議的修改和補充必須采用書面形式，由甲乙雙方共同簽訂。12.2修改和補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。第十三章：合同的轉讓13.1未經對方書面同意，甲乙雙方不得將本協(xié)議項下的權利和義務轉讓給第三方。第十四章：合同的解除14.1在以下情況下，甲乙雙方有權解除本合同：（1）對方嚴重違反本協(xié)議，經催告后仍未改正；（2）對方發(fā)生破產、清算、解散等情形；（3）法律法規(guī)規(guī)定的其他解除情形。第十五章：附則15.1本協(xié)議一式兩份，甲