臨床試驗(yàn)合同糾紛解決方式協(xié)議

臨床試驗(yàn)合同糾紛解決方式協(xié)議合同編號(hào)：__________甲方基本信息：合同當(dāng)事人（以下簡(jiǎn)稱為“甲方”）：__________聯(lián)系方式：__________地址：__________乙方基本信息：合同當(dāng)事人（以下簡(jiǎn)稱為“乙方”）：__________聯(lián)系方式：__________地址：__________第一章：定義與解釋1.1定義除非本協(xié)議另有規(guī)定，以下術(shù)語(yǔ)具有以下含義：（1）“臨床試驗(yàn)”是指甲方依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，對(duì)乙方提供的藥物進(jìn)行的臨床試驗(yàn)活動(dòng)。（2）“合同糾紛”是指甲乙雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中產(chǎn)生的爭(zhēng)議和糾紛。1.2解釋本協(xié)議中的條款應(yīng)按照中華人民共和國(guó)法律法規(guī)進(jìn)行解釋，如無(wú)相關(guān)法律規(guī)定，可參照行業(yè)慣例。第二章：臨床試驗(yàn)范圍及義務(wù)2.1臨床試驗(yàn)范圍甲方負(fù)責(zé)組織實(shí)施臨床試驗(yàn)，乙方提供試驗(yàn)藥物并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。2.2甲方義務(wù)（1）按照臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行試驗(yàn)；（2）保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整；（3）對(duì)試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的不良事件及時(shí)報(bào)告乙方。2.3乙方義務(wù)（1）提供符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)藥物；（2）對(duì)試驗(yàn)藥物的安全性和有效性負(fù)責(zé)；（3）對(duì)試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的不良事件及時(shí)采取措施。第三章：合同糾紛解決方式3.1和解甲乙雙方在發(fā)生合同糾紛時(shí)，應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。3.2調(diào)解如和解不成，甲乙雙方同意向有管轄權(quán)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者行業(yè)協(xié)會(huì)申請(qǐng)調(diào)解。3.3仲裁如調(diào)解不成，甲乙雙方同意將合同糾紛提交至以下仲裁機(jī)構(gòu)進(jìn)行仲裁：（1）仲裁機(jī)構(gòu)名稱：__________（2）仲裁地點(diǎn)：__________（3）仲裁程序：按照該仲裁機(jī)構(gòu)的仲裁規(guī)則進(jìn)行。3.4訴訟如仲裁不成，甲乙雙方可依法向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第四章：保密條款4.1甲乙雙方在合同履行過(guò)程中所獲悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等非公開信息，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。4.2保密期限本協(xié)議的保密期限自本協(xié)議生效之日起計(jì)算，至臨床試驗(yàn)完成之日止。4.3違反保密義務(wù)的責(zé)任如甲乙雙方違反保密義務(wù)，導(dǎo)致對(duì)方損失，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第五章：其他條款5.1本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。5.2本協(xié)議自甲乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年，自協(xié)議生效之日起計(jì)算。5.3本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。5.4本協(xié)議未盡事宜，可由甲乙雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。第六章：變更與終止6.1變更6.1.1在本協(xié)議有效期內(nèi)，如甲乙雙方同意變更協(xié)議內(nèi)容，應(yīng)簽訂書面補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。6.1.2若因法律法規(guī)、政策調(diào)整等原因，導(dǎo)致本協(xié)議部分內(nèi)容無(wú)法履行，甲乙雙方應(yīng)友好協(xié)商，簽訂書面變更協(xié)議。6.2終止6.2.1本協(xié)議在以下情況下終止：（1）協(xié)議期限屆滿；（2）甲乙雙方協(xié)商一致；（3）一方違反本協(xié)議，另一方有權(quán)解除合同；（4）依法應(yīng)當(dāng)終止的其他情形。6.2.2協(xié)議終止后，甲乙雙方應(yīng)按以下規(guī)定處理：（1）甲方應(yīng)停止臨床試驗(yàn)活動(dòng)；（2）乙方應(yīng)退還甲方已支付的費(fèi)用（如有）；（3）甲乙雙方繼續(xù)履行本協(xié)議的保密義務(wù)；（4）其他需要處理的事宜。第七章：知識(shí)產(chǎn)權(quán)7.1甲方在臨床試驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。7.2乙方在提供藥物過(guò)程中涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸乙方所有。7.3甲乙雙方同意，在臨床試驗(yàn)過(guò)程中，如涉及對(duì)方知識(shí)產(chǎn)權(quán)的使用，應(yīng)簽訂知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可協(xié)議。第八章：違約責(zé)任8.1甲乙雙方應(yīng)嚴(yán)格履行本協(xié)議的約定，如一方違反協(xié)議，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。8.2甲方違約責(zé)任：（1）未能按照臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行試驗(yàn)，導(dǎo)致試驗(yàn)結(jié)果無(wú)效的，應(yīng)承擔(dān)重新試驗(yàn)的費(fèi)用；（2）泄露乙方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。8.3乙方違約責(zé)任：（1）提供的藥物不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致試驗(yàn)失敗的，應(yīng)承擔(dān)重新試驗(yàn)的費(fèi)用；（2）未能履行保密義務(wù)，泄露甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第九章：不可抗力9.1不可抗力指在甲乙雙方簽訂本協(xié)議后，發(fā)生的無(wú)法預(yù)見、無(wú)法避免且無(wú)法克服的客觀情況，包括自然災(zāi)害、行為等。9.2受不可抗力影響的一方應(yīng)立即通知對(duì)方，并提供相關(guān)證明文件。9.3受不可抗力影響的一方應(yīng)盡力減輕損失，并在不可抗力消除后盡快恢復(fù)履行協(xié)議。第十章：通知與送達(dá)10.1本協(xié)議項(xiàng)下的通知應(yīng)以書面形式送達(dá)對(duì)方。10.2通知送達(dá)地址為甲乙雙方在協(xié)議中填寫的聯(lián)系地址。10.3通知自送達(dá)之日起生效。10.4如一方變更聯(lián)系地址，應(yīng)提前通知對(duì)方。未通知對(duì)方導(dǎo)致通知未能送達(dá)的，原聯(lián)系地址仍視為有效送達(dá)地址。第十一章：爭(zhēng)議解決11.1本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。11.2雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。11.3如協(xié)商不成，甲乙雙方同意向以下仲裁機(jī)構(gòu)提交仲裁：（1）仲裁機(jī)構(gòu)名稱：__________（2）仲裁地點(diǎn)：__________（3）仲裁程序：按照該仲裁機(jī)構(gòu)的仲裁規(guī)則進(jìn)行。11.4如仲裁不成，甲乙雙方可依法向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第十二章：合同的修改和補(bǔ)充12.1本協(xié)議的修改和補(bǔ)充必須采用書面形式，由甲乙雙方共同簽訂。12.2修改和補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。第十三章：合同的轉(zhuǎn)讓13.1未經(jīng)對(duì)方書面同意，甲乙雙方不得將本協(xié)議項(xiàng)下的權(quán)利和義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。第十四章：合同的解除14.1在以下情況下，甲乙雙方有權(quán)解除本合同：（1）對(duì)方嚴(yán)重違反本協(xié)議，經(jīng)催告后仍未改正；（2）對(duì)方發(fā)生破產(chǎn)、清算、解散等情形；（3）法律法規(guī)規(guī)定的其他解除情形。第十五章：附則15.1本協(xié)議一式兩份，甲