藥品安全風(fēng)險(xiǎn)控制策略

藥品安全風(fēng)險(xiǎn)控制策略合同編號(hào)：__________甲方：乙方：鑒于甲方為藥品生產(chǎn)或銷售企業(yè)，需對(duì)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行有效控制；乙方為專業(yè)從事藥品安全風(fēng)險(xiǎn)控制咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)，具備相關(guān)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)，雙方經(jīng)友好協(xié)商，就甲方藥品安全風(fēng)險(xiǎn)控制策略事項(xiàng)達(dá)成如下協(xié)議：一、乙方向甲方提供藥品安全風(fēng)險(xiǎn)控制咨詢服務(wù)，具體內(nèi)容包括：1.對(duì)甲方的藥品進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，包括但不限于藥品的處方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、儲(chǔ)存運(yùn)輸、銷售及使用環(huán)節(jié)；2.根據(jù)評(píng)估結(jié)果，為甲方提供藥品安全風(fēng)險(xiǎn)控制方案，包括風(fēng)險(xiǎn)防范措施、應(yīng)急預(yù)案等；3.對(duì)甲方進(jìn)行藥品安全風(fēng)險(xiǎn)控制培訓(xùn)，提高甲方相關(guān)人員的安全風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)及處理能力；4.定期對(duì)甲方的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)控制情況進(jìn)行跟蹤評(píng)估，并根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整控制方案。二、乙方的義務(wù)：1.乙方應(yīng)按照約定時(shí)間、質(zhì)量要求完成藥品安全風(fēng)險(xiǎn)控制咨詢服務(wù)；2.乙方應(yīng)保證提供的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)控制方案的專業(yè)性、準(zhǔn)確性和實(shí)用性；3.乙方應(yīng)對(duì)甲方的所有資料保密，不得泄露給第三方；4.乙方應(yīng)在合同有效期內(nèi)，持續(xù)提供技術(shù)支持和服務(wù)，確保甲方藥品安全風(fēng)險(xiǎn)得到有效控制。三、甲方的義務(wù)：1.甲方應(yīng)按照合同約定支付費(fèi)用；2.甲方應(yīng)提供乙方所需的一切資料，包括但不限于藥品相關(guān)資料、企業(yè)內(nèi)部管理制度等；3.甲方應(yīng)對(duì)乙方的工作給予充分支持，包括但不限于提供必要的場地、設(shè)備、人員等；4.甲方應(yīng)按照乙方提供的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)控制方案，采取相應(yīng)措施，確保藥品安全風(fēng)險(xiǎn)得到有效控制。四、合同金額及支付方式：1.雙方經(jīng)協(xié)商，確定藥品安全風(fēng)險(xiǎn)控制咨詢服務(wù)的合同金額為人民幣【】。2.甲方應(yīng)按照下列付款方式支付合同金額：（1）合同簽訂后【】日內(nèi)，甲方支付乙方合同金額的【】%；（2）乙方完成藥品安全風(fēng)險(xiǎn)控制咨詢服務(wù)后，甲方支付乙方合同金額的【】%。五、合同期限：本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，合同期限為【】個(gè)月。合同期滿后，如雙方無異議，本合同自動(dòng)續(xù)約【】個(gè)月。六、違約責(zé)任：1.任何一方違反合同的約定，導(dǎo)致合同無法履行或造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金為本合同金額的【】%。2.甲方未按約定時(shí)間支付合同金額的，乙方有權(quán)暫停提供服務(wù)，并按照逾期支付金額的【】%向甲方收取滯納金。七、爭議解決：本合同履行過程中發(fā)生的爭議，雙方應(yīng)協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。八、其他約定：1.本合同一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份；2.本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力；3.本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：【年】年【月】月【日】日一、附件列表：1.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告2.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)控制方案3.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)控制培訓(xùn)資料4.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)跟蹤評(píng)估報(bào)告5.合同履行過程中的相關(guān)溝通記錄二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按約定時(shí)間支付合同金額：指合同簽訂后，甲方未在約定的時(shí)間內(nèi)支付合同金額，且未與乙方達(dá)成延期支付的協(xié)議。2.乙方未按約定時(shí)間完成藥品安全風(fēng)險(xiǎn)控制咨詢服務(wù)：指乙方未在約定的時(shí)間內(nèi)完成藥品安全風(fēng)險(xiǎn)控制咨詢服務(wù)，且未與甲方達(dá)成延期完成的協(xié)議。3.乙方提供的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)控制方案不專業(yè)、不準(zhǔn)確或不實(shí)用：指乙方提供的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)控制方案無法滿足甲方需求，導(dǎo)致甲方藥品安全風(fēng)險(xiǎn)無法得到有效控制。4.乙方泄露甲方資料：指乙方在合同有效期內(nèi)，未經(jīng)甲方同意，向第三方泄露甲方的所有資料。三、法律名詞及解釋：1.藥品生產(chǎn)：指依法取得藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，通過生產(chǎn)工藝將原料藥制成藥品的過程。2.藥品銷售：指依法取得藥品經(jīng)營許可證的企業(yè)，將藥品銷售給消費(fèi)者的過程。3.安全風(fēng)險(xiǎn)控制：指通過評(píng)估、預(yù)防和應(yīng)對(duì)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，確保藥品質(zhì)量和患者安全的過程。4.安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：指對(duì)藥品的處方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、儲(chǔ)存運(yùn)輸、銷售及使用環(huán)節(jié)進(jìn)行評(píng)價(jià)，以識(shí)別和分析潛在的安全風(fēng)險(xiǎn)。5.安全風(fēng)險(xiǎn)控制方案：指針對(duì)評(píng)估結(jié)果，制定的一系列防范措施和應(yīng)急預(yù)案，以減少和消除藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.甲方未按約定時(shí)間支付合同金額：甲方應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定的時(shí)間支付合同金額，如有困難，應(yīng)及時(shí)與乙方溝通，協(xié)商延期支付事宜。2.乙方未按約定時(shí)間完成藥品安全風(fēng)險(xiǎn)控制咨詢服務(wù)：乙方應(yīng)合理安排工作進(jìn)度，確保按約定時(shí)間完成服務(wù)，如有困難，應(yīng)及時(shí)與甲方溝通，協(xié)商延期完成事宜。3.乙方提供的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)控制方案不專業(yè)、不準(zhǔn)確或不實(shí)用：乙方應(yīng)根據(jù)甲方需求，提供專業(yè)、準(zhǔn)確和實(shí)用的安全風(fēng)險(xiǎn)控制方案，如甲方對(duì)方案不滿意，乙方應(yīng)根據(jù)甲方反饋進(jìn)行調(diào)整和改進(jìn)。4.乙方泄露甲方資料：乙方應(yīng)對(duì)甲方的所有資料保密，不得泄露給第三方。如發(fā)生資料泄露情況，乙方應(yīng)立即采取措施挽回?fù)p失，并向甲方道歉。五、所有應(yīng)用場景：