ISO9001 質(zhì)量管理體系全套(質(zhì)量手冊+程序文件+表格記錄全套)_第1頁
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第一版審核:文件發(fā)放號:地址:體系動作的領(lǐng)導(dǎo),特任命為我公司的管理者代表。管理者代表的職責(zé)是:1、確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持;2、向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績,包括改進的需求;3、在整個組織內(nèi)促進顧客要求意識的形成;總經(jīng)理:章節(jié)號版本1頁次0.1目錄0.2質(zhì)量手冊說明5.5.5XXXX公司章節(jié)號1頁次本手冊系依據(jù)ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》和本公司的實際相結(jié)合編制而成,包括:(1)公司質(zhì)量管理體系的范圍,它包括了ISO9001:2015標準的全部要求;(2)質(zhì)量管理標準和公司質(zhì)量管理體系要求的所有程序文件;(3)對質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。本手冊采用ISO9000:2015《質(zhì)量管理體系——基本原理和術(shù)語》的術(shù)語和定義3、本手冊為公司的受控文件,由總經(jīng)理批準頒布執(zhí)行。手冊管理的所有相關(guān)事宜均5、在手冊使用期間,如有修改建議,各部門負責(zé)人應(yīng)匯總意見,及時反饋到品質(zhì)部;品質(zhì)部應(yīng)定期對手冊的適用性、有效性進行評審;必要時應(yīng)對手冊予以修改,執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。章節(jié)號1章節(jié)號審核0.4公司概況章節(jié)號版本1頁次章節(jié)號1章節(jié)號1XXXXXX公司章節(jié)號品質(zhì)▲△△△△△△△△▲△▲△△▲△△△△▲△△△△△▲△△△△△△△△▲△△△△△△△△▲△△△△△△△△△△▲△△△△△▲△△▲△△▲△△▲△△△△△△△△▲△△△△△△△△△△△△△△△▲△▲△△△△▲△△△△▲△△▲△△△△△▲△▲△△△△△△△△▲△▲△△△△△▲△8.1策劃△△▲△△△△▲△△△△△△△▲△△△△△△△▲△△△△△△△▲△△△△△XXXX公司章節(jié)號a)負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)公司建立、實施和保持質(zhì)量管理體系;a)確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持;b)向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績,包括改進的需求;a)在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下,確保公司質(zhì)量管理體系正常運行;以是從識別顧客需求到顧客評價的大過程,也可以是具體的質(zhì)量活動的子過程;量分析等對過程進行管理;c)對過程進行管理的目的是實施質(zhì)量管理體系,實現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標;章節(jié)號1a)部門工作手冊,作為各部門運行質(zhì)量管理體系的常用實施細則:包括管理標準(各種管理制度等);工作標準(崗位責(zé)任制和任職要求等);技術(shù)標準(國家標準、待業(yè)標準、企業(yè)標準及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)范等);部門質(zhì)量記錄文件等。b)其他質(zhì)量文件:可以是針對特定產(chǎn)品、項目或合同編制的質(zhì)量計劃、設(shè)計輸出文件或其他標準、規(guī)范等,文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動方式。4.2.4文件規(guī)定應(yīng)與實際動作保持一致,隨著質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針、目標的控制程序》的有關(guān)規(guī)定。4.2.5文件的詳略程序應(yīng)取決于公司規(guī)模、產(chǎn)品類型、過程復(fù)雜程4.2.6文件可呈現(xiàn)任何媒體形式,如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等,都應(yīng)按照《文XXXX公司章節(jié)號1頁次對與組織質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進行控制,確保各相關(guān)場所使用文件3.1總經(jīng)理負責(zé)批準發(fā)布質(zhì)量手冊。3.2管理者代表負責(zé)審核質(zhì)量手冊。3.3各部門負責(zé)相關(guān)文件的編制、使用和保管。3.4質(zhì)量部負責(zé)組織對現(xiàn)有體系文件的定期評3.5各部門資料員負責(zé)本部門與負責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件的收集、整理和歸檔4.1文件分類及保管4.1.1質(zhì)量手冊(包含了所有過程控制的程序文件),由品質(zhì)部備案保存。4.1.2公司第二級質(zhì)量管理體系文件分為兩類:a)部門工作手冊,作為各部門運行質(zhì)量管理體系的常用實施細門管理制度等);工作標準(崗位責(zé)任制和任職要求等);技術(shù)標準(國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)范等);部門質(zhì)量記錄文件等。由各相關(guān)部門自行保存并報品質(zhì)部備案存檔;b)其他質(zhì)量文件:可以是針對特定產(chǎn)品、項目和合同編制的質(zhì)量計劃、或其他標準、規(guī)范等,文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動方式。由各相應(yīng)的業(yè)務(wù)部門保存、使用。4.1.3公司級管理性文件,如各種行政管理制度、部分外來的管理性文體系有關(guān)的政策,法規(guī)文件等,由辦公室保存。4.2文件的編號4.2.1質(zhì)量管理體系文件的編號公司名稱代號—ZS—版次,手冊中各章以b)質(zhì)量記錄:主要使用部門代號—質(zhì)量手冊中的文件章節(jié)例如:ZG—5。6—01,表示品質(zhì)部在質(zhì)量手冊中第5.6章《管理評審控制程序》中的第1個質(zhì)量記錄文件。c)各部門其他質(zhì)量文件:部門代號—文件順序號—年號例如:YX—05—2015,表示業(yè)務(wù)部于2015年發(fā)放的章節(jié)號1頁次借閱、復(fù)制與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件,應(yīng)填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》,由相關(guān)部門負4.8.1收到外來文件的部門,需識別其適用性,并控制分發(fā)以確保其有效。4.8.2品質(zhì)部負責(zé)收集相關(guān)國家、行業(yè)、國際標準的最新版本,統(tǒng)一編號、加蓋受控印4.8.3各部門要把上述標準及其他與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來文件4.9每年三月由品質(zhì)部組織對現(xiàn)在質(zhì)量管理體系文件進行定期評審,各部門結(jié)合平時使用情況進行適時評審,必要時予以修改,執(zhí)行4.5條款規(guī)定。4.10對承載媒體不是紙張的文件的控制,也應(yīng)參照上述XXXX公司章節(jié)號1對質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制。2范圍適用于為證明產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的記錄。3職責(zé)3.1品質(zhì)部負責(zé)監(jiān)督、管理各部門的質(zhì)量記錄。3.2各部門資料員負責(zé)收集、整理、保管本部門的質(zhì)量記錄。3.3檔案室負責(zé)人負責(zé)批準本部門編制的質(zhì)量記錄格式。4程序4.1各部門資料員負責(zé)收集、整理、保存本部門的質(zhì)量記錄。4.2質(zhì)量記錄的標識編號質(zhì)量記錄的標識編號按《文件控制程序》執(zhí)行。4.3質(zhì)量記錄填寫a)各部門填寫《文件發(fā)放、回收記錄》,向品質(zhì)部領(lǐng)用所需記錄空白表;XXXX公司章節(jié)號1頁次質(zhì)量記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷交品質(zhì)部審核,報管理者代表批準,由授權(quán)4.7記錄格式4.7.1各部門的質(zhì)量記錄格式,由各部門經(jīng)理負責(zé)組織編制,部門經(jīng)章節(jié)號規(guī)定公司總經(jīng)理應(yīng)承諾和實施的活動。適用于公司總經(jīng)理為建立和改進質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。3.1.1向組織傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性a)總經(jīng)理應(yīng)樹立質(zhì)量意識,清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求;b)總經(jīng)理應(yīng)清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與公司每一個成員對質(zhì)量的認識緊密相關(guān);c)總經(jīng)理應(yīng)采取培訓(xùn)、內(nèi)部刊物或會議等各種方式使全體員工都能樹立質(zhì)量意識,都能認識到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對公司的重要性;并能經(jīng)常持續(xù)地加強員工對質(zhì)量3.1.2總經(jīng)理負責(zé)制定和批準公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,參見《質(zhì)量方針》和《管理策劃3.1.3總經(jīng)理按計劃的時間間隔主持管理評審,執(zhí)行《管理評審控制程序》。3.1.4總經(jīng)理應(yīng)確保公司質(zhì)量管理體系動作能獲得必要的資源,執(zhí)行《資源管理》的規(guī)3.2以顧客為中心公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)方當前和未來的需求和期望,并爭取超越這些需求和期望??偨?jīng)理應(yīng)以實現(xiàn)顧客滿意為目標,3.2.1確定顧客的需求和期望3.2.2將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求這些要求包括對產(chǎn)品的要求、過程要求和質(zhì)量管理體系要求等,只有完全滿足顧客需求和期望3.2.3使轉(zhuǎn)化成的要求得到滿足a)公司必須滿足法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的規(guī)定;b)顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的要求也會隨時間而修訂,章節(jié)號13.3為實現(xiàn)上述要求,本章編制下列文件;章節(jié)號“科技領(lǐng)先、優(yōu)質(zhì)高效、顧客至上、遵信守約”XXXX公司章節(jié)號1頁次對實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標進行管理策劃。適用于對確保實現(xiàn)質(zhì)量目標的資源加以識別和策3.1總經(jīng)理根據(jù)組織的質(zhì)量目標,配置必要的資源,負責(zé)批準有關(guān)部門編制的質(zhì)量策劃輸出文件。3.2管理者代表負責(zé)審核各部門為管理策劃編制的有關(guān)文件。3.3品質(zhì)部負責(zé)組織各部門進行管理策劃,編寫相應(yīng)的策劃文件,并對實施情況進行監(jiān)督檢3.4各部門主要負責(zé)人負責(zé)組織本部門的質(zhì)量策劃。4.1.1為實現(xiàn)組織的質(zhì)量方針,組織總的質(zhì)量目標為:a)常規(guī)產(chǎn)品成品合格率達到95%,今后三年內(nèi)每年遞增1%;b)常規(guī)產(chǎn)品零部件合格率達到93%,在今后三年內(nèi)每年遞增1%;c)開發(fā)新產(chǎn)品總體一次成功。4.1.2與質(zhì)量相關(guān)的各部門應(yīng)根據(jù)組織總目標進行分解,轉(zhuǎn)化為本部門a)按照質(zhì)量管理標準建立、改進質(zhì)量管理體系;b)組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織機構(gòu)發(fā)生重大變化;c)組織的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化;d)現(xiàn)在體系文件未能涵蓋的特殊事項。針對具體的產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量策劃執(zhí)行《實現(xiàn)過程的策劃程序總經(jīng)理應(yīng)確保對實現(xiàn)質(zhì)量目標所需的資源加以識別和策劃。質(zhì)量策劃的內(nèi)容應(yīng)包a)需達到的質(zhì)量目標及相應(yīng)的質(zhì)量管理過程,確定過程的輸入、章節(jié)號活動的改進;質(zhì)量體系文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致;4.6.1各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量策劃規(guī)定的內(nèi)容、進度、要求進行控制,并將執(zhí)行情況、經(jīng)部經(jīng)理批準后進行更改,按《文件控制程序》執(zhí)行;XXXX公司章節(jié)號13.13辦公室主任…3.14各車間主任4.1組織應(yīng)確保在不同層次和職能之間,就質(zhì)量管理體系的過程,包括質(zhì)及完成情況,以及實施的有效性,進行溝通,進行溝通,達到相互了解、相互信任,實現(xiàn)全員參與4.2質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息溝通,可采用小組簡報、各種會議、各種媒體等,具體執(zhí)行《數(shù)據(jù)分析控制程序》。5.1《文件控制程序》。5.2《實現(xiàn)過程的策劃控制程序》。6.1《質(zhì)量策劃實施情況檢查表》。6.2《各部門的質(zhì)量策劃輸出文件》。6.3《文件更改申請》。XXXXXX公司章節(jié)號1頁次按計劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充3.1總經(jīng)理主持管理評審活動。3.2管理者代表負責(zé)向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系運行情況,評審報告。3.3品質(zhì)部負責(zé)評審計劃的制定、收集并提供管理評審所需的資料,負責(zé)對評審后的糾正、預(yù)防措施進行跟蹤和驗證。3.4各相關(guān)部門負責(zé)準備、提供與本部門工作有關(guān)的評審所需資料,并負責(zé)實施管理評審中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施。4.1.1每年至少進行一次管理評審,可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進行,也可根據(jù)需要安排。4.1.2品質(zhì)部于每次管理評審前一個月編制《管理評審計劃》,報管理者準。計劃主要內(nèi)容包括:a)評審時間;b)評審目的;c)評審范圍及評審重點;d)參加評審部門(人員);e)評審依據(jù);4.1.3當出現(xiàn)下列情況之一時可增加管理評審頻次。a)公司組織機構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時;b)發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶關(guān)于質(zhì)量有嚴重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時;c)當法律、法規(guī)、標準及其他要求有變化時;d)市場需求發(fā)生重大變化時e)即將進行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時;章節(jié)號1頁次管理評審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當前的業(yè)績和改進的機a)審核結(jié)果,包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié)果;b)顧客的反饋,包括滿意程序的測量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等;c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性,包括過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)控的結(jié)果;d)改進、預(yù)防和糾正措施的狀況,包括對內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項采取的糾正和預(yù)防措施的實施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果;e)以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性;g)質(zhì)量管理體系運行狀況,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的適宜性和有效性。提交本次評審計劃,由管理者代表審核,總經(jīng)4.3.2品質(zhì)部負責(zé)根據(jù)評審輸入的要求,組織評審資料的收集準備必由管理體制者代表確認。4.3.3品質(zhì)部向參加評審的人員發(fā)放《管理評審?fù)ㄖ獑巍?及本次評審計劃和有關(guān)資合格項提出糾正和預(yù)防措施,確定責(zé)任人和整改時間;b)總經(jīng)理對所涉及的評審內(nèi)容作出結(jié)論(包括進一步調(diào)查、驗證等)。4.5管理評審輸出4.5.1管理評審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的措施:的評價;b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進,對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價,包括是否需要進行產(chǎn)品、過程審核等與評審內(nèi)容相關(guān)的要求;c)資源需求等。章節(jié)號1章節(jié)號6.0資源管理1頁次1應(yīng)及時確定并提供所需的資源,以:a)實施和改進質(zhì)量管理體系的過程;b)達到顧客滿意。2資源可包括人員、信息、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境及財務(wù)資源等。標題ISO9001:2015標準條款對照6.1人力資源控制程序6.26.2設(shè)施和工作環(huán)境控制程序6.3、6.4章節(jié)號1頁次對承擔(dān)質(zhì)量管理體系職責(zé)的人員規(guī)定相應(yīng)崗位的能力要求,并進行培訓(xùn)以滿適用于承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的所有人員,包括臨時雇用的人員,必要時還包括供方的3.1人事部a)負責(zé)編制各部門負責(zé)人的《崗位工作人員任職要求》;b)負責(zé)公司《年度培訓(xùn)計劃》的制定及監(jiān)督實施;c)負責(zé)上崗基礎(chǔ)教育;d)負責(zé)組織以培訓(xùn)效果進行評估。3.2各部門a)編制本部門員工《崗位工作人員任職要求》;b)負責(zé)本部門員工的崗位技能培訓(xùn)。3.3管理者代表負責(zé)批準部門員工內(nèi)部《崗位工作人員任職要求》。3.4總經(jīng)理批準公司年度培訓(xùn)計劃,批準部門負責(zé)人的《崗位工作人員任職要求》。4.1人員安排4.1.1承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員應(yīng)是有能力的,對能力的判斷4.1.2各部門負責(zé)人編制本部門《崗位工作人員任職要求》,報管理者代表審批。4.1.3人事部編制各部門負責(zé)人《崗位工作人員任職要求》,報總經(jīng)理審批。部門負責(zé)人應(yīng)至少滿足下列條件之一:a)具備相關(guān)專業(yè)的技術(shù)職稱;b)大專以上學(xué)歷,并已工作二年以上;c)受過相關(guān)的職業(yè)培訓(xùn);章節(jié)號1頁次4.1.4《崗位工作人員任職要求》經(jīng)審批后,作為人事部選擇、招聘、安排人4.2培訓(xùn)、意識和能力4.2.1應(yīng)識別從事影響質(zhì)量的活動的人員的能力要求,分別對新員工、在崗員工、轉(zhuǎn)崗員工、各類專業(yè)人員、特殊工種人員、內(nèi)審員等,根據(jù)他們的崗位責(zé)任制定并實4.2.2新員工培訓(xùn)a)公司基礎(chǔ)教育:包括公司簡介、員工紀律、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、質(zhì)量、安全和環(huán)保意識、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系標準基礎(chǔ)知識等的培訓(xùn)。在進入公司一個月內(nèi),由人事部組織進行;b)部門基礎(chǔ)教育:學(xué)習(xí)本部門工作手冊的主要內(nèi)容,由所在部門負責(zé)人組織進行;c)崗位技能培訓(xùn):學(xué)習(xí)生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)、所用設(shè)備的性能、操作步驟、安全事項及緊急情況的應(yīng)變措施等,由所在崗位技術(shù)負責(zé)人組織進行,并進行書面和操作考核,合格這方可上崗;4.2.3在崗人員培訓(xùn)按培訓(xùn)計劃,每年應(yīng)對在崗員工至少進行一次全面的崗位技能培訓(xùn)和考核。4.2.4特殊工作人員培訓(xùn)a)特殊工序、關(guān)鍵工序人員的培訓(xùn),由所在崗位技術(shù)負責(zé)人負責(zé)培訓(xùn),培訓(xùn)合格后持證上崗;每年對于這些崗位的人員還應(yīng)該進行培訓(xùn)和考核;b)電氣焊工、計量員、電工、鍋爐工、叉車工、駕駛員等需取得國家授權(quán)部門相應(yīng)的培訓(xùn)合格證書;C)質(zhì)量管理體系內(nèi)審員應(yīng)由質(zhì)量認證咨詢機構(gòu)培訓(xùn)、考核、持證上崗。4.2.5工程技術(shù)人員培訓(xùn)各類工程技術(shù)是新畜產(chǎn)品開發(fā)的主力軍,應(yīng)創(chuàng)造條件使他們的知識不斷更新,由工程部負責(zé)4.2.6轉(zhuǎn)崗人員培訓(xùn)(同4.2.2B,C)4.2.7通過教育和培訓(xùn),使員工意識到:A)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;B)違反這些要求所造成的后果;公司鼓舞員工參與質(zhì)量管理,為實現(xiàn)質(zhì)量目標付出貢獻。4.2.8評價所提供培訓(xùn)的有效性a)通過理論考核、操作考核、業(yè)績評定和觀察方法,評價培訓(xùn)的有效性,評價被培訓(xùn)的人員是否具備了所需的能力。章節(jié)號有效性,征求意見和建議,以便更好制定下年度c)人事部加強對員工日常工作業(yè)績的評價,可隨時對各部門進行現(xiàn)場抽查,對不能勝任本職工作的員工,應(yīng)及時暫停工作,安排培訓(xùn)、考核,或轉(zhuǎn)崗,使員工的能力與其從事的工4.3.1每年11月各部門上報人事部下年度的《培訓(xùn)申請單》,根據(jù)部門《培訓(xùn)申請單》,人事部于12月制定下年度的培訓(xùn)計劃(包括培訓(xùn)內(nèi)容、對象、時間、考核方式等內(nèi)容),經(jīng)總經(jīng)理批準后下發(fā)各部門,4.3.2每次培訓(xùn)各相關(guān)部門應(yīng)填寫《培訓(xùn)簽到表4.3.3各部門的計劃,應(yīng)填寫《培訓(xùn)申請單》,報管理者代表批準,由相關(guān)部5.2《崗位工作人員任職要求》。6.1《培訓(xùn)記錄表》。6.2《培訓(xùn)申請單》。6.3《年度培訓(xùn)計劃》。6.4《員工培訓(xùn)檔案》。XXXX公司章節(jié)號1務(wù)如通訊、運輸設(shè)施等和控制;對工作環(huán)境中人和物的因素進行控制。章節(jié)號1頁次a)根據(jù)生產(chǎn)需要生產(chǎn)組織編寫設(shè)施的操作規(guī)程,發(fā)放給使用或關(guān)鍵、特殊過程所用的設(shè)施必須有操作規(guī)程,相關(guān)操作人員b)生產(chǎn)部制定《設(shè)施日常保養(yǎng)項目表》,規(guī)定保養(yǎng)項目,頻次,發(fā)給使用部門執(zhí)行,各崗位負責(zé)人監(jiān)督檢查招待情況。生產(chǎn)部每季度收集《設(shè)施日常C)生產(chǎn)部每年12月擬定下年度的《設(shè)施檢修計劃》,發(fā)至各部門執(zhí)行。d)日常生產(chǎn)中;車間無法排除的故障,應(yīng)填寫《設(shè)施檢修單》報生產(chǎn)部檢修。檢修中的設(shè)施應(yīng)掛紅色檢修牌,檢修好的設(shè)施應(yīng)有盡有使用部門負責(zé)人簽字驗收可使用。生產(chǎn)e)現(xiàn)場使用的設(shè)施應(yīng)有統(tǒng)一的編號,以便于維護保養(yǎng)。4.3.5設(shè)施的報廢b)對低值易耗的工裝、夾具、輔具等,由c)報廢的設(shè)施應(yīng)掛黑色報廢牌。4.4工作環(huán)境行政部應(yīng)協(xié)助生產(chǎn)部識別并管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素,根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)需要,負責(zé)確定并提供作業(yè)場所必根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)需要,負責(zé)確定并提供作業(yè)場所必須的基礎(chǔ)設(shè)施,創(chuàng)造良好的工作環(huán)境,包a)配置適用的廠房度根據(jù)生產(chǎn)需要適當裝修,防止暴曬、風(fēng)雨侵蝕和潮濕;b)配置必要的通風(fēng)、消防器材,保持適宜的溫、濕度和職業(yè)衛(wèi)生、安全;c)生產(chǎn)部對車間設(shè)施實行定置管理,要考慮人體工效學(xué)的要求,努力提高工作效率;章節(jié)號1頁次榧架:章節(jié)號1適用于與特定產(chǎn)品、項目及合同的關(guān)的質(zhì)量策劃的控制及相應(yīng)的質(zhì)量計劃的編制、實施和控制。3.1總經(jīng)理負責(zé)批準部門編制的質(zhì)量計劃。3.2品質(zhì)部負責(zé)對各部門質(zhì)量策劃的實施情況進行監(jiān)督檢查。3.3各部門負責(zé)人負責(zé)本部門相關(guān)的質(zhì)量策劃及編制實施相應(yīng)的質(zhì)量計劃。4.1對特定的產(chǎn)品、項目和合同應(yīng)進行質(zhì)量策劃。策劃的結(jié)果應(yīng)以適于組織動作的公司在下列情況下應(yīng)進行質(zhì)量策劃:a)引進、試制新產(chǎn)品,采用新工藝或新材料,技術(shù)或技術(shù)改b)銷售合同中顧客對產(chǎn)品有特定的要求。c)現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項。a)針對特定產(chǎn)品、項目或合同確定的質(zhì)量目標;b)針對特定產(chǎn)品、項目或合同所需建立的過程和子過程,應(yīng)識別關(guān)鍵的過程c)識別并提供上述過程所需的資源配置、動作階段的劃分、人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系;d)確定過程涉及的驗證和確認活動及驗收準則;對過程和產(chǎn)品重要或關(guān)鍵特性,應(yīng)安排測量和監(jiān)控活動;對其中特殊過程的輸出應(yīng)按輸入的要求進行驗證并確e)確認為過程和產(chǎn)品的符合性證據(jù)的質(zhì)量記錄。4.4質(zhì)量計劃表述質(zhì)量管理體系的過程及如何應(yīng)用于具體的產(chǎn)品、項目和a)質(zhì)量計劃的內(nèi)容要根據(jù)質(zhì)量策劃的內(nèi)容和結(jié)果來確定;章節(jié)號1頁次b)應(yīng)參照質(zhì)量手冊的有關(guān)內(nèi)容,應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標,并與質(zhì)量體系文件中的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致;c)可引用已有的質(zhì)量文件中的相關(guān)內(nèi)容,并根據(jù)特殊的要求編制新的內(nèi)容;d)根據(jù)實際情況,可編寫總體質(zhì)量計劃,也可只編寫有關(guān)的單項計劃,如設(shè)計質(zhì)量計劃、采購計劃;也可針對某一特定的活動,如產(chǎn)品促銷活動、用戶服務(wù)周等;e)質(zhì)量計劃可以作為獨立的文件,也可以根據(jù)需要作為其他文件(如項目計劃等)4.5.1質(zhì)量計劃由各相關(guān)部門負責(zé)人組織編制,經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準由品質(zhì)部以受控文件形式發(fā)放到使用和相關(guān)部門(顧客有要求時,可發(fā)放給顧客。4.5.2質(zhì)量計劃的封面必須定明項目名稱及質(zhì)量計劃的編號、編4.6質(zhì)量計劃的實施、監(jiān)督和修改4.6.1各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量計劃的規(guī)定要求進行控制,并4.6.2品質(zhì)部負責(zé)監(jiān)督各部門質(zhì)量計劃的實施,根據(jù)要求協(xié)調(diào)相應(yīng)部門之間的接口件控制程序》執(zhí)行。4.7質(zhì)量計劃完成后,計劃有關(guān)文件由品質(zhì)部負責(zé)存檔保存?!段募刂瞥绦颉?。6.1《質(zhì)量策劃實施情況檢查表》。6.2《各部門的質(zhì)量計劃》。6.3《文件更改申請》。章節(jié)號1頁次對確保顧客的需求和期望得到充分理解的過程做出規(guī)定,并加以適用于對顧客要求的識別\對產(chǎn)品要求的評審及與顧客的溝通。3.1業(yè)務(wù)部負責(zé)識別顧客的需求與期望,組織有關(guān)部門對產(chǎn)品需求進行評審,并負責(zé)3.2品質(zhì)部負責(zé)評審對新產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測能力。3.3工程部負責(zé)評審產(chǎn)品的生產(chǎn)能力。3.4生產(chǎn)部負責(zé)評審新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)能力。業(yè)務(wù)部負責(zé)識別顧客對產(chǎn)品的需求與期望,根據(jù)顧客規(guī)定的訂貨要求,如合同草案、技術(shù)協(xié)議草案及口頭訂單等填寫在《產(chǎn)品要求評審表》:a)顧客明示的產(chǎn)品要求,包括產(chǎn)品質(zhì)量要求及涉及可用性輸、保修、培訓(xùn)等)、價格等方面的要求;b)顧客沒有明確要求,但預(yù)期或規(guī)定的用途所要的產(chǎn)品要求。這是含的潛在要求,公司為滿足顧客要求應(yīng)作出承諾;c)顧客沒有規(guī)定,介國家強制性及法律法規(guī)4.2對產(chǎn)品要求的評審4.2.1在投標、接受合同或定單之前,業(yè)務(wù)部應(yīng)已識別的顧客要加要求組織相關(guān)部門對標書、合同的產(chǎn)品要求實施評審。4.2.2評審4.2.2.1產(chǎn)品要求的評審應(yīng)在投標、合同簽定之前進行,應(yīng)確保:a)產(chǎn)品要求(包括顧客的要求和公司自行確定的附加要求)得到規(guī)定;b)顧客沒有以文件形式提供要求時(如口頭定單),顧客要求在接受前得到確認;c)與以前表述下一致的合同或定單要求(如投標或報價單)已予經(jīng)解決;b)特殊合同:常規(guī)合同以外的所有銷售合同,職新產(chǎn)品開發(fā)或有定型章節(jié)號1頁次4.2.2.3業(yè)務(wù)部負責(zé)將《產(chǎn)品要求評審表》交相關(guān)進行評4.2.2.4評審流程圖是無有無不確定條款簽定合同4.2.2.5對于有現(xiàn)貨的常規(guī)合同,由業(yè)務(wù)部銷售員將產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格和數(shù)量等填寫在出庫上并簽名,經(jīng)倉庫管理員確認無誤并簽名即完成產(chǎn)品要求的評審。4.2.2.6對于無現(xiàn)貨的常規(guī)合同,生產(chǎn)部、采購部分別對生產(chǎn)能力、交貨日期及物料采購能力進行評審,由相應(yīng)負責(zé)人填寫《產(chǎn)品要求評審表》并簽名確認;然后業(yè)務(wù)部綜合各部門意見,并對合同條款的適用性、完整性、明確性等進行評審,并填寫《產(chǎn)品要求評章節(jié)號1頁次品的設(shè)計開發(fā)能力(包括對顧客潛在要求及產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求的評審)品質(zhì)部確保產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測能力進行評審,并在《產(chǎn)品要審表》報總經(jīng)理批準。4.2.2.8對于口頭定單(如電話定貨),業(yè)務(wù)部銷售員負責(zé)將相關(guān)內(nèi)容填入《定單確認表》中,經(jīng)雙方確認(可用傳真件、電話記錄等方式確認),并執(zhí)行4.2.2.條款的規(guī)定。4.2.2.9在評審過程中,評審人員對產(chǎn)品要求有關(guān)內(nèi)容提出問題務(wù)部負責(zé)與顧客聯(lián)系,征求其書面意見。4.2.2.10業(yè)務(wù)部負責(zé)保存《產(chǎn)品要求評審表》、合同及其他相關(guān)文件,包括對于評審過程中提出的問題的解決及評審結(jié)果的實現(xiàn)等跟蹤措施的記錄。4.3.1對產(chǎn)品要求評審后,由業(yè)務(wù)部經(jīng)理代表公司與單,雙方對《定單確認表》的內(nèi)容確認后,即視同簽4.3.2合同簽定后,業(yè)務(wù)部負責(zé)將相關(guān)的文件,根據(jù)各部門的需要發(fā)到相關(guān)部作為設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、采購、檢驗和出貨等的依據(jù)。4.3.3業(yè)務(wù)部負責(zé)合同執(zhí)行的監(jiān)督,根據(jù)需要及時將信息與顧客溝通。必要,對更改的內(nèi)容還需再評審。4.5.1在產(chǎn)品售出前及銷售過程中,業(yè)務(wù)部應(yīng)通過多種渠道(如月、顧客定貨會等)向顧客介紹產(chǎn)品,回答顧客的咨詢,并予以記錄。4.5.2根據(jù)需要將合同的執(zhí)行情況隨合同的進展反饋給顧客,更改,要與組織內(nèi)部相關(guān)部門及顧客協(xié)調(diào)一致。4.5.3產(chǎn)品售出后,要搜集顧客的反饋信息,妥善處理顧客投訴6.2《定單確認表》。6.4《合同》章節(jié)號1對采購過程及供方進行控制,確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。適用于對生產(chǎn)所需的原材料采購、外協(xié)加工及供方提供服務(wù)3.1采購部a)負責(zé)按公司的要求組織對供方進行評價,編制《合格供貨業(yè)績定期進行評價,建立供方檔案;b)負責(zé)制定采購計劃,執(zhí)行采購作業(yè)。3.2工程部負責(zé)編制采購物資技術(shù)標準及《采購物資分類明細表》。3.3品質(zhì)部負責(zé)對采購物資的進貨驗證。3.4管理者代表批準《月采購計劃》。3.5總經(jīng)理批準《月采購計劃》。4.1采購物資分類工程部負責(zé)制定采購物資技術(shù)標準及《采購物資分類明細表a)重要物資:構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要部分或關(guān)鍵部分,直接性能,可能導(dǎo)致顧客嚴重投訴的物資;c)一般物資:構(gòu)成最終產(chǎn)品非關(guān)鍵部位的批量物資,直接影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量或即使略有影響,但可采取措施予以糾正的物資;d)輔助物資:非直接用于產(chǎn)品本身的起輔助作用的物資,如一般包裝材資分類明細表》規(guī)定的產(chǎn)品類別,明確對供方的控制方式和程章節(jié)號1頁次4.2.2對有多年業(yè)務(wù)往來的重要物資的供方,應(yīng)提供充分的局括以下內(nèi)容,以證實其質(zhì)量保證能力:a)體系認證證書;b)本組織對供方質(zhì)量管理體系進行審核的結(jié)果;c)本組織及供方其他顧客的滿意程序調(diào)查;d)供方產(chǎn)品的質(zhì)量、價格、交貨能力等情況;4.2.3對第一次供應(yīng)重要物資的供方,除提供充分的書面證明材料外,還需經(jīng)樣品測試及批量試用,測試合格才能供貨:a)新供方根據(jù)提供的技術(shù)要求提供少量樣品;b)品質(zhì)部對樣品可再送樣,出具相應(yīng)的驗證報告,并填寫《供方評定記錄表》中相應(yīng)欄目,反饋給采購部;c)樣品如不合格可再送樣,但最多不能超過兩次;關(guān)欄目,反饋給采購部;供方經(jīng)管理者代表批準后,可列入《合格供方名錄意見,管理者代表批準后,可列入《合格供方名錄》。4.2.5對于批量供應(yīng)的輔助物資,品質(zhì)部在進貨時對如兩次發(fā)出處理單而質(zhì)量沒有明顯改進的應(yīng)取4.2.7供方部每年對合格供方進行一次跟蹤復(fù)評,填寫《供方業(yè)績評定表》,評價按百分低于60(或質(zhì)量評分低于48),應(yīng)取消其合格供方資格;如者代表批準,但應(yīng)加強對其供應(yīng)物資有進貨驗證,并執(zhí)行4.2.6條4.2.8對外協(xié)加工的供方控制,也應(yīng)執(zhí)行上述條款規(guī)定。4.2.9對報務(wù)供方的控制為公司年代服務(wù)的供方,如運輸公司、檢查、培訓(xùn)機構(gòu)等,也應(yīng)經(jīng)評價合格后方可向公司提供服務(wù),對國家授權(quán)的計量試驗室,可不再做報章節(jié)號1頁次4.3.1采購計劃采購部根據(jù)生產(chǎn)部的《月生產(chǎn)計劃》及庫存情況編制《月采購計后實施采購。對于臨時采購的物資,相關(guān)部門填寫《臨時采購要求單》,報總經(jīng)理批準,交4.3.2采購的實施格供方名錄》中選擇供方并進行采購;b)第一次向合格供方采購重要和一般物資時,應(yīng)簽定《采購合同》,明確品名規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、技術(shù)標準、驗收條件、違約及供貨期限等;c)采購部根據(jù)需要將相應(yīng)的技術(shù)要求作為合同附件提供給供方;d)采購前采購員應(yīng)核實提供技術(shù)的要求是否有效,將《采購單》交采購部經(jīng)理確認4.4采購信息4.4.1采購文件4.4.1.1應(yīng)包括擬采購產(chǎn)品的信息:a)對產(chǎn)品的質(zhì)量要求(可直接引用各類標準或提供規(guī)范、圖樣等技術(shù)文件);b)對產(chǎn)品的驗收要求;c)其他要求,如價格、數(shù)量、交付等。4.4.1.2適當時還包括:a)對供方的產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備、人員看出有關(guān)批準定的要求,如對供方產(chǎn)品的安全認證要求,對加工過程、設(shè)備及人員要求、委托檢測的服務(wù)要求等;4.4.2本公司的采購文件包括《月采購計劃》、《臨時采4.5采購的產(chǎn)品可以有如下幾種驗證方式:a)由品質(zhì)部進行進貨驗證;b)由顧客在本公司現(xiàn)場實施驗證;c)由本公司在供方現(xiàn)場實施驗證;對后兩種情況,供應(yīng)在采購文件中規(guī)定驗證的安排和產(chǎn)品4.5.2驗證活動可包括檢驗、測量、觀察、工藝驗證、提供合格式根據(jù)《采購物資分類明細表》,在相應(yīng)的檢驗規(guī)程中規(guī)定下同的驗證方式。章節(jié)號1頁次4.5.3顧客的驗證上能免除本公司提供合格產(chǎn)品的責(zé)任,也不5.1《改進控制程序》。5.2《過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序5.3《采購物資分類明細表》。章節(jié)號1對生產(chǎn)和服務(wù)過程進行有效控制,以確保滿足顧客的適用于對產(chǎn)品的形成、過程的確認、產(chǎn)品的防護及放行、產(chǎn)品交付和適用的交付后3.1生產(chǎn)部指導(dǎo)車間進行生產(chǎn)和過程控制,負責(zé)生產(chǎn)設(shè)施的維護保養(yǎng),編制必要的作3.2工程部負責(zé)編制相應(yīng)的工藝規(guī)程。3.3主管生產(chǎn)的副總經(jīng)理負責(zé)《月生產(chǎn)計劃》的審批,負責(zé)設(shè)施采購的審批。3.4行政部負責(zé)對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境進行控3.5品質(zhì)部負責(zé)對產(chǎn)品驗證和標識及可追溯性控4.1.1根據(jù)設(shè)計和(或)開發(fā)的輸出文件、產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的審的輸出等獲得必要的生產(chǎn)服務(wù)信息,分別執(zhí)行相應(yīng)的《設(shè)計和(或)開發(fā)控制程序》、《實現(xiàn)過程的策劃程序》、《與顧客有關(guān)的過程控制程序》的有關(guān)規(guī)定。4.1.2對關(guān)鍵過程和特殊過程應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書,其他情況下如a)生產(chǎn)部根據(jù)獲得的生產(chǎn)信息,考慮庫存情況,結(jié)合車間的生產(chǎn)能力,于每月底擬定下月的《月生產(chǎn)計劃》,經(jīng)生產(chǎn)副總經(jīng)理批準后,以放至相關(guān)單位作為采購、生產(chǎn)等的依據(jù)?!对律a(chǎn)計劃》為滾動計劃,將隨供應(yīng)、生產(chǎn)、銷售等情況的變動件控制程序》的有關(guān)規(guī)定;b)車間主任根據(jù)《月生產(chǎn)計劃》制定《周生產(chǎn)計劃》,安排生產(chǎn),填寫《領(lǐng)料單》向倉庫領(lǐng)取所需物料;并統(tǒng)計每天生產(chǎn)情況,填寫《生產(chǎn)日報表》報生產(chǎn)部。生產(chǎn)部根據(jù)每月4.2.1生產(chǎn)流程圖章節(jié)號1成品a)對成品的質(zhì)量、性能、功能、壽命、可靠性及成本有直接影響的工序;b)產(chǎn)品重要質(zhì)量特性形成的工序;a)產(chǎn)品質(zhì)量不能通過后續(xù)的測量或監(jiān)控加以驗證的工序;控的工序;4.2.2.3本公司生產(chǎn)的關(guān)鍵過程是機加工的車、銑及組裝過程是鉚焊工序的電、氣焊及表面處理。對這些過程應(yīng)進行確認,證實它們的過程能力。適用時,這些確認的安a)過程鑒定,證實所使用的過程方法是否要求并有效實施;b)對所使用的設(shè)備、設(shè)施能力(包括精確度、安全性、可用性等要求有嚴格要求,并保存維護保養(yǎng)記錄,執(zhí)行《設(shè)施和工作環(huán)境控制生產(chǎn)人員要進行崗位、考核、持證上崗;c)由工程部確定最佳的工藝參數(shù),生產(chǎn)部負責(zé)編制作業(yè)指導(dǎo)書,經(jīng)生產(chǎn)部經(jīng)理審批并實施,以保證產(chǎn)品質(zhì)量;d)對這些過程的生產(chǎn)監(jiān)控應(yīng)進行記錄,填寫相應(yīng)的生產(chǎn)日報表和檢驗記錄;章節(jié)號1頁次e)過程的再確認:按規(guī)定的時間間隔或當生產(chǎn)條件發(fā)生變化時(如材料、設(shè)施、人員的變化等),應(yīng)對上述過程進行再確認,確保對影響過程能力的變化及時作出反應(yīng);根據(jù)需要對相應(yīng)的生產(chǎn)工藝和作業(yè)指導(dǎo)書進行更改,執(zhí)行《文件控4.3使用合適的生產(chǎn)服務(wù)設(shè)備,并安排適宜的工作環(huán)境;應(yīng)按4.4對生產(chǎn)服務(wù)運作實施監(jiān)控,配置選用的測量與監(jiān)控裝置,置的控制程序》;生產(chǎn)中要認真做好自檢(檢查本工序產(chǎn)品、互檢(檢查上一工序產(chǎn)品)專檢(專職檢驗員),并作好相應(yīng)記錄。有首檢要求合格,檢驗員簽字認可后,方可指生產(chǎn);對產(chǎn)品的施行應(yīng)執(zhí)行《過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序》4.5.1根據(jù)需要,品質(zhì)部規(guī)定所有標識有方法,并對有效性進行4.5.2各相關(guān)部門負責(zé)所屬區(qū)產(chǎn)品的方法,并對其有效性進行a)在有追溯性要求時,對產(chǎn)品予以標識以便于追溯;如果或無追溯要求時,也可以不對產(chǎn)品進行標識。產(chǎn)品標只采用采購產(chǎn)品本身的標識(如原標識不b)當合同、法律、法規(guī)和公司自身需要(如顧客因質(zhì)量問題引起投訴4.5.4產(chǎn)品狀態(tài)標識為:b)緊急施行本專業(yè)識:對因生產(chǎn)急需來不及檢驗的產(chǎn)品在隨工單上標識“緊急放行”,4.6顧客財產(chǎn)的控制4.6.1顧客的財產(chǎn)一般包括:a)顧客提供的構(gòu)成產(chǎn)品的部件或組件,生產(chǎn),檢測用的設(shè)備;b)顧客提供的用于修理、維護或升級的產(chǎn)品;c)顧客直接提供的包裝材料;XXXX公司章節(jié)號1頁次d)服務(wù)作業(yè),如代貯存、來料加工所涉及的材料;e)代表顧客提供的服務(wù),如代顧客托運;同檢驗報告,及時反饋給顧客,協(xié)商處理;護好產(chǎn)品,防止丟失或損壞;b)對易損、危險物品應(yīng)制定專門的搬運指導(dǎo)書,或使用特殊的搬運對工具;XXXX公司章節(jié)號1頁次a)工程部門負責(zé)確定包裝材料、包裝設(shè)計和要求,根據(jù)需要編制相應(yīng)包裝作業(yè)指導(dǎo)書b)車間包裝工在包裝過程中應(yīng)注意核對產(chǎn)品合格證;保持產(chǎn)品外觀清潔、完整;按裝箱單核對裝箱配件及各種技術(shù)文件;包裝后加上正4.7.5貯存控制a)營管部和供應(yīng)分別編制成品庫和原材料庫的倉庫管理制度,規(guī)范倉庫的管理,按規(guī)定碼放,對有貯存期限要求的物品,要明確標識有效期,保證先入先出。b)倉庫應(yīng)配置適當?shù)脑O(shè)備(空調(diào)、抽風(fēng)機、消防設(shè)備等),以保持c)對貯存物品的環(huán)境及安全有明確要求;4.7.6交付控制a)業(yè)務(wù)部負責(zé)對提供運輸服務(wù)的供方進行評價,并對其每次運輸質(zhì)量進行記錄(顧輸公司簽定合同及購買保險,以確保運輸過程中的產(chǎn)品質(zhì)b)合同要求時,公司對產(chǎn)品的保護要延續(xù)到交付的目的4.8產(chǎn)品交付后的活動4.8.1業(yè)務(wù)部負責(zé)產(chǎn)品的售后服務(wù):a)負責(zé)組織、協(xié)調(diào)產(chǎn)品的服務(wù);b)負責(zé)與顧客聯(lián)絡(luò),妥善處理顧客投訴,負責(zé)保存相關(guān)服務(wù)記錄;c)負責(zé)對顧客滿意程度進行測量,確定顧客的需求和潛在需求,執(zhí)行《顧客滿意程度測量程序》;d)建立顧客檔案,詳細記錄其名稱、地址、電話、聯(lián)系人及訂購每批產(chǎn)品的型號規(guī)格和數(shù)量;整理了解顧客的訂貨傾向,及時做好供貨準備;a)對顧客面談、信函、電話、傳真等方式的咨詢,業(yè)務(wù)部專座解答記錄,暫時未能解答的,應(yīng)詳細記錄并會同相關(guān)部門研究后予以答b)業(yè)務(wù)部維修人員要及時提供新產(chǎn)品的技術(shù)資料,按計劃組織培訓(xùn)、考核,合格后持證上。c)業(yè)務(wù)部每季度統(tǒng)計顧客咨詢及維修情況,填寫《售出成品質(zhì)量報告5.1《設(shè)計和(或)開發(fā)控制程序》。章節(jié)號5.2《實現(xiàn)過程的策劃程序》。5.3《與顧客有關(guān)的過程控制程序》。5.4《文件控制程序》。5.5《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》。5.6《過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序5.7《顧客滿意程度測量程序》。5.8《采購控制程序》。5.10《成品庫管理制度》。6.1《月生產(chǎn)計劃》。6.2《周生產(chǎn)計劃》。6.3《生產(chǎn)日報表》。6.4《領(lǐng)料單》。6.5《隨工單》。6.6《合格證》。6.7《進貨驗證記錄》。6.8《首檢記錄》。6.10《成品檢驗記錄》。6.11《物料收發(fā)卡》。6.12《物資收發(fā)卡》。6.13《顧客財產(chǎn)問題反饋表》。6.14《售后成品質(zhì)量報告》。6.15《顧客滿意程度調(diào)查表》。章節(jié)號1適用于對產(chǎn)品和過程進行測量和監(jiān)控用的裝置、軟件品質(zhì)部a)負責(zé)對測量、監(jiān)控設(shè)備的校準:根據(jù)需要編制內(nèi)部校準規(guī)程;b)負責(zé)對偏離校準狀態(tài)、監(jiān)控設(shè)備的追蹤處理;c)負責(zé)對測量和監(jiān)控設(shè)備操作人員的培訓(xùn)、考核;a)經(jīng)驗收合格的商量和監(jiān)控設(shè)備,由品質(zhì)部負責(zé)送國家講師部門檢定合格后方能發(fā)放使用。對合格品應(yīng)貼上表明其狀態(tài)的唯一性標識;品質(zhì)部負責(zé)對該設(shè)備編號,建立《測量監(jiān)控設(shè)備履歷卡》,記錄設(shè)備的編號、名稱、規(guī)格型號、精度等級、生產(chǎn)廠家、校準周期、校準日期、放置地點等;并填寫《測量監(jiān)控設(shè)備一覽表》;b)對于沒有國家標準的設(shè)備,應(yīng)記錄用于校準的依據(jù);4.3測量、監(jiān)控設(shè)備的發(fā)放。4.3.1每年十二月品質(zhì)部編制下年度《計量校準計劃》,根據(jù)計劃執(zhí)a)對需外校的設(shè)備,由品質(zhì)部負責(zé)聯(lián)系國家法定計量部門b)對需進行內(nèi)部校準的設(shè)備,品質(zhì)部應(yīng)編制相應(yīng)的《內(nèi)部校準規(guī)程》,法、使用設(shè)備、驗收標準及校準周期等內(nèi)容,經(jīng)策管部經(jīng)4.3.2校準合格的設(shè)備,由校準人員貼《合格標簽》,并標明有程校準合格的,貼《限用標簽》,標明限用的范圍;校準下合格的,貼理后重新校準;對不便粘貼標簽的設(shè)備,可將標簽貼在包裝盒上,或由使用章節(jié)號1頁次4.3.3對于測量、監(jiān)控用的軟件,在使用前應(yīng)進行自校準,填寫相應(yīng)的校準記4.4測量、監(jiān)控設(shè)備的使用、搬運、維護和貯存控制嚴格按照使用說明書或操作使用設(shè)備,確保設(shè)備的測量和監(jiān)控能力與防止發(fā)生可能使校準失效。使用后要進行適當?shù)?.4.2在使用測量、監(jiān)控設(shè)備,應(yīng)按規(guī)定檢查設(shè)備是否工作正常4.4.3使用者在測量監(jiān)控設(shè)備的搬運、維護和貯存過程中,要4.4.4測量、監(jiān)控設(shè)備的搬運、維護和貯存過程中,要遵守使4.5測量、監(jiān)控設(shè)備的校準、修理、報廢等應(yīng)記錄在設(shè)備履歷卡和一覽表內(nèi)。4.5.1發(fā)現(xiàn)檢測設(shè)備偏離校準狀態(tài)時,應(yīng)停止檢測工作,及時報追查使用該設(shè)備檢測的產(chǎn)品流向,再評價以往檢測結(jié)果的有效性,確定需重新檢測的范圍并重新檢測。品質(zhì)部應(yīng)組織對設(shè)備故障進行分析、維修并重新校準,采取相應(yīng)的糾正措4.5.2對無法修復(fù)的設(shè)備,經(jīng)品質(zhì)部經(jīng)理確認后,由總經(jīng)理批準報廢或作相應(yīng)處理。4.6測量、監(jiān)控設(shè)備的環(huán)境要求測量、監(jiān)控設(shè)備的使用環(huán)境應(yīng)符合相關(guān)技術(shù)的規(guī)定,由品質(zhì)部負責(zé)監(jiān)督檢查。4.7.1專業(yè)講師人員需經(jīng)國家講師部門培訓(xùn),持證上崗。4.7.2品質(zhì)部對測量]監(jiān)控設(shè)備的使用人員進行相應(yīng)的培訓(xùn),經(jīng)考試合格上崗。4.8對于自制的具有檢測作用的工裝、夾具、樣品、樣板、量準、編號、貼上相應(yīng)合格標簽,執(zhí)行4.3條款有關(guān)規(guī)定,品質(zhì)部負責(zé)建立總帳,編制檢查、5.2《內(nèi)部監(jiān)控設(shè)備一覽表》。6.1《測量監(jiān)控設(shè)備履歷卡》。6.2《測量監(jiān)控設(shè)備一覽表》。6.3《計量校準計劃》。6.4《內(nèi)校準計劃》。章節(jié)號1頁次為確保產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系和過程的符合性,以及實現(xiàn)其不斷的改進,在對測量和1.在確定測量和監(jiān)控的項目、測量點時要能使組織獲益:2.要考慮采取適宜的措施,而不是單純用于積累信息:3.確定測量和監(jiān)控的方法,應(yīng)考慮包括使用統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi);4.應(yīng)按規(guī)定的策劃的結(jié)果實施測量和監(jiān)控活動。為此制定下述和諧文件:章節(jié)號1測量質(zhì)量管理體系的符合性。適用于對顧客滿意程度的測量。3.1業(yè)務(wù)部a)負責(zé)與顧客聯(lián)絡(luò),組織處理投訴,負責(zé)保存相關(guān)服務(wù)記錄;b)負責(zé)組織對顧客滿意程度進行測量,確定顧客的需求和潛在需求。3.2品質(zhì)部負責(zé)分析顧客反饋住處確定責(zé)任部門并監(jiān)督實施。4.1.1業(yè)務(wù)部負責(zé)監(jiān)控顧客滿意不滿意的信息,作為對質(zhì)量管4.1.2對顧客以面談、信函、電話、傳真等方式的咨詢、提供人解答記錄、收集;暫時未能解答的,要詳細記錄并與有關(guān)部門研究后予以答復(fù)。4.1.3業(yè)務(wù)部銷售員利用外出的各種活動,及時掌握市場動態(tài)和顧過各種商品展銷會,積極與顧客溝通,收集有關(guān)信息及時反饋給公4.2.3每季度業(yè)務(wù)部向各地代理商發(fā)出《銷售情況反饋表》,要求修等情況及意見和建議等,依此業(yè)務(wù)部匯總整理成《售出成品質(zhì)量報告》,傳遞給品質(zhì)部,由其組織進行原因分析,視情況發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》,現(xiàn)成有關(guān)部門采取糾正或預(yù)防措施,并跟蹤實施效果。業(yè)務(wù)部根據(jù)情況實施結(jié)4.2.4業(yè)務(wù)部負責(zé)有效處理顧客投訴,執(zhí)行《與顧客有關(guān)的過4.3顧客滿意程度測量4.3.1每年第四季度,業(yè)務(wù)部向顧客發(fā)送《顧客滿意程度調(diào)查表》,調(diào)查顧客對公司產(chǎn)品、服務(wù)及對代理商的滿意程度,收集相關(guān)意見和建議;調(diào)查表的回收率應(yīng)爭取達到50%以上,以便于統(tǒng)計分析。4.3.2品質(zhì)部對上述調(diào)查進行統(tǒng)計分析,確定顧客的需求和期方面,得出定性(形成資料)或定量(如產(chǎn)品故障率、顧客投訴率、返修當章節(jié)號1頁次防措施處理單》給責(zé)任部門,采取相應(yīng)在的糾4.3.3對顧客反映非常滿意的方面,業(yè)務(wù)部應(yīng)對公司相關(guān)部門勤儉員及時通報表揚。4.4顧客檔案的建立業(yè)務(wù)部對購買本公司產(chǎn)品的所有顧客建立檔案,詳細記錄其名系人、定購每批產(chǎn)品的型號規(guī)格和數(shù)量、使用公司產(chǎn)品反饋的信息等;以便了解顧客的定章節(jié)號1a)批準組織年度內(nèi)審計劃和審核實施計劃;b)批準內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告;a)全面負責(zé)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作;a)編寫《年度內(nèi)審計劃》并負責(zé)組織實施;a)編制、實施本次內(nèi)審計劃;a)組織機構(gòu)、管理體系發(fā)生重大變化;b)出現(xiàn)重大質(zhì)量事故,或用戶對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴;c)法律、法規(guī)及其他外部要求的變更;d)在接受第二、第三方審核之前;XXXX公司章節(jié)號1頁次a)審核目的、范圍、依據(jù)和方法;b)受審部門和審核時間。求或部門進行重點審核;但全年的內(nèi)審必須覆蓋質(zhì)量管理體系全部要4.2.1管理者代表任命內(nèi)審組長和內(nèi)審組員。內(nèi)審應(yīng)與受審部門直接關(guān)系的內(nèi)審員負責(zé)。理批準。計劃的編制要具有嚴肅性和靈活性,其內(nèi)容主要包a)審核目的、范圍、方法、依據(jù);b)內(nèi)部審核的工作安排;c)審核組成員;d)審核時間,地點;e)受審部門及審核要點;f)預(yù)定時間,持續(xù)時間;g)開會時間;h)審核報告分發(fā)范圍、日期。查表要詳細列出審核項目、依據(jù)、方法,確保要求遺漏,審核能順利c)內(nèi)審量審核員要公正而又客觀地對待問章節(jié)號1頁次4.3.3.1現(xiàn)場審核后,審核組長召開審核系文件及有關(guān)法律法規(guī)要求,必要時還要與顧客簽訂合同要求,確認不合格項,并合報告級相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)確認后,由相關(guān)部門糾正,審核員負責(zé)對實施結(jié)果踴躍驗證,并報告驗證4.3.3.2審核組填寫《不合格項分布表》,記錄不合格分布情況。4.3.3.3現(xiàn)場審核后一周內(nèi),審核組長完成《內(nèi)部質(zhì)量管理體系a)審核目的、范圍、方法和依據(jù);c)審核組成員、受審核方代表;d)不合格項分布情況分析、不合格數(shù)量及嚴重程度;e)存在的主要問題分析;f)對公司質(zhì)量管理體系有效性、符合性結(jié)論及今后應(yīng)改進的地方。4.3.4末次會議a)參加人員:領(lǐng)導(dǎo)層、內(nèi)審組成員及各部門領(lǐng)導(dǎo),與會者簽b)會議內(nèi)容:內(nèi)審組長重申審核目的,宣讀不符合報告;宣讀《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告》;提出完成糾正措施的要求及日期;組織領(lǐng)導(dǎo)講c)由品質(zhì)部發(fā)放《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告》到各相關(guān)部門,本次內(nèi)審結(jié)果要提交5.1《改進控制程序》。5.2《管理評審控制程序》。6.1《年度內(nèi)審計劃》。6.2《審核實施計劃》。6.3《內(nèi)審檢查表》。6.4《不符合報告》。6.7《不合格項分布表》。章節(jié)號1頁次對產(chǎn)品實現(xiàn)和必須的過程進行測量和監(jiān)控,以確保滿足顧客的適用于對產(chǎn)品實現(xiàn)過程持續(xù)滿足其預(yù)定目的的能力進行確認對生產(chǎn)所用原材生產(chǎn)品質(zhì)部負責(zé)對過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控。4.1過程的測量和監(jiān)控4.1.1生產(chǎn)部負責(zé)識別需要進行測量和監(jiān)控的實現(xiàn)過程,它包括括公司根據(jù)產(chǎn)品特點策劃的各過程和子過程,特別是生產(chǎn)和服務(wù)動4.1.2過程持續(xù)滿足預(yù)定目的的能力,是指過程實現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng)。4.1.3與質(zhì)量相關(guān)的各過程應(yīng)根據(jù)組織總目標進行分解,轉(zhuǎn)化為全過程具體的質(zhì)量目標,如生產(chǎn)部的工序產(chǎn)品合格率、設(shè)計工程部的設(shè)計輸出文件失誤率、采購部采購渡口的合格率、業(yè)務(wù)部的銷售指標及顧客服務(wù)滿意等。為保證目標和順利完成,需進行相應(yīng)的測a)品質(zhì)部負責(zé)使用控制圖,對質(zhì)量形成的關(guān)鍵過程進行測量,對圖形數(shù)據(jù)分布趨勢分析,明確過程質(zhì)量和過程實際能力之間的關(guān)系,以確定需要采取糾正或預(yù)防措施的時機;b)當過程產(chǎn)品合格率接近或低于控制下限時,品質(zhì)部應(yīng)及時發(fā)出《糾處理單》,定出責(zé)任部門,對其從人員、設(shè)備、原材料、各分析原因并采取相應(yīng)的措施;當需要采取改進措施時,品質(zhì)部制定相應(yīng)的改進計劃,經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準后,交責(zé)任部門實施,品質(zhì)部負責(zé)跟蹤驗4.2.2.1對生產(chǎn)購進物資,倉庫保管員核對送貨單,確認物料品誤、包裝無損后,置于待檢區(qū),填寫《進貨驗證記錄章節(jié)號1頁次a)倉庫根據(jù)合格記錄或標識;辦理入庫手續(xù);b)驗證不合格時,檢驗員在物料上貼“不合格,按《不合格控制程序》進行處理。4.2.2.3緊急放行當生產(chǎn)急需來不及驗追溯的前提下,由生產(chǎn)部填寫《緊急(例外)放行申請單》經(jīng)生a)倉庫保管員根據(jù)批準的《緊急(例外)放行申請單》,按規(guī)b)在放行的同時,檢驗員應(yīng)繼續(xù)完成該批產(chǎn)品的檢驗;不合格時品質(zhì)4.2.3采購產(chǎn)品的測量、檢驗、觀察、工藝驗證、提供合格證明文購物資分類明細表》中規(guī)定的物資重要程度,在相應(yīng)的規(guī)定不4.2.3半成品的測量和監(jiān)控4.2.3.1首件檢驗有首檢規(guī)定的工序,每班開始生產(chǎn)或更換產(chǎn)品品種,或調(diào)整工藝后生產(chǎn)的前輩件產(chǎn)品,經(jīng)操作者自檢合格后,由檢驗員根據(jù)相應(yīng)的規(guī)程進行檢驗,填寫首寫首檢記錄;如不合格證應(yīng)要求返工或重新生產(chǎn),直至首檢合格證,檢驗員簽字確認4.2.3.2過程檢驗對設(shè)置檢驗點的工序,加工后將產(chǎn)品放在待檢區(qū),檢驗員依據(jù)檢4.2.3.3互檢下道工序操作應(yīng)對上道工序轉(zhuǎn)來的產(chǎn)品進行檢驗,合格后方能繼續(xù)加工。對不合格品4.2.3.4巡回監(jiān)控生產(chǎn)過程中,專職檢驗員應(yīng)對操作者的自檢和互檢進行監(jiān)方法、使用的設(shè)備、工裝、輔具等是否正確;根據(jù)需要進行抽檢4.2.3.5半成品檢驗中,發(fā)現(xiàn)不合格品率接近公司規(guī)定值時,檢章節(jié)號1頁次4.2.3.6在所有要求的檢驗和試驗完成或必須的報告收到前,因生產(chǎn)急需來不及檢驗而例外放行,應(yīng)參照執(zhí)行4.2.2.3的有關(guān)規(guī)定。4.2.4成品的測量和監(jiān)控4.2.4.1需確定所有規(guī)定的進貨驗證、半成品測量和監(jiān)控均完成4.2.4.2檢驗員依據(jù)成品檢驗規(guī)程進行檢驗和試驗,并填寫成品上“合格證”,并將檢驗記錄發(fā)到倉庫入庫手續(xù)。不合格按〈不合格控制程序〉執(zhí)行。4.2.4.3除非顧客批準,否則在的有規(guī)定活動均巳圓滿完成之前a)這類放行產(chǎn)品和交付服務(wù)必須符合法律法規(guī)的要求;b)這類特例并不意味可以不滿足顧客的要求。4.2.5在測量和監(jiān)控記錄中應(yīng)清楚地表明產(chǎn)品是否己按規(guī)定標準通過了測量和監(jiān)記錄應(yīng)表明負責(zé)合格品放行的授權(quán)責(zé)任者。對不合格品應(yīng)執(zhí)行〈不合格控制程序5.1《改進控制程序》。5.2《合格控制程序》5.3《進貨驗證規(guī)程》5.4《半成品\成品檢驗規(guī)程》章節(jié)號1頁次對不合格產(chǎn)品進行識別和控制,防止不合格的非預(yù)期選用于對原材料、半成品、成品及交付的產(chǎn)品發(fā)生的不3.1品質(zhì)部負責(zé)不合格的識別,并跟蹤不合格品的處理結(jié)果。3.2主管生產(chǎn)副總經(jīng)理、品質(zhì)部經(jīng)理負責(zé)在各自職責(zé)范圍內(nèi),對不合格品作處理決a)嚴重不合格:經(jīng)檢驗判定的批量的不合格,或造成較大經(jīng)濟損失、直接影響產(chǎn)品質(zhì)量、主要功能、性能技術(shù)指標的不合格;貨驗證記錄》報采購部經(jīng)理。對不合格應(yīng)填寫《不合格品報告》,報生產(chǎn)副總經(jīng)理作出退貨決定,然后品質(zhì)部將《進貨驗證記錄》發(fā)到采購部,由采購部辦據(jù)品質(zhì)部提供的樣品進行全檢并記錄,揀出的不合格作退貨處理;4.2.2生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格物料,經(jīng)品質(zhì)部重檢后,按上述條款執(zhí)行。4.3.1對于檢驗員能判定立即返工或返修的少量一般不合格品,可要求加工者立即返工或返修,并將檢驗情況記錄在《半成品檢驗記錄》和《成品的檢驗記錄》內(nèi)。返工、返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗,仍不合格或不選用者由品質(zhì)部經(jīng)理在相應(yīng)的檢驗記錄上作出處理決定(讓步接收、返工、返修、報廢等),由品質(zhì)部將記錄發(fā)至生產(chǎn)部和倉庫進行相應(yīng)章節(jié)號1頁次雖不符合要求,但不影響顧客使用時,才能辦理讓步接收。有規(guī)定時b)返工、返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗,并填寫相應(yīng)在的檢驗記錄。重生產(chǎn)副總經(jīng)理可在檢驗記錄上作出處理決定;b)報廢產(chǎn)品由生產(chǎn)部執(zhí)行,返工返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗,并填寫錄。重檢不合格時,生產(chǎn)副總經(jīng)理可在檢驗記錄上作出處理決定;c)報廢產(chǎn)品由生產(chǎn)部放置于廢品區(qū),組織統(tǒng)一處理。XXXX公司章節(jié)號1頁次收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù),以確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,并識別可以實施選用于對來自測量和監(jiān)佐活動及其他相關(guān)來源的數(shù)據(jù)。3.1品質(zhì)部a)負責(zé)統(tǒng)籌公司對內(nèi)、對外相關(guān)數(shù)據(jù)的傳遞與分析、處理;b)負責(zé)統(tǒng)籌統(tǒng)計技術(shù)的選用、批準、組織培訓(xùn)及檢查統(tǒng)計技術(shù)的實施效果;3.2各部門a)負責(zé)各自相關(guān)的數(shù)據(jù)收集、傳遞、交流;b)負責(zé)本部門統(tǒng)計技術(shù)的具體選擇與應(yīng)用。4.1數(shù)據(jù)是指能夠客觀地反映事實的資料和數(shù)字等信息。4.2數(shù)據(jù)的來源4.2.1外部來源a)政策、法規(guī)、標準等;b)地方、新產(chǎn)品、新技術(shù)發(fā)展及反饋;c)市場、新產(chǎn)品、新技術(shù)發(fā)展方向;d)相關(guān)方(如顧客、供方等)反饋及投訴等。4.2.2內(nèi)部來源a)日常工作,如質(zhì)量目標完成情況、檢驗記錄、內(nèi)部質(zhì)量審核與管理評審報告及體系正常運行的其他記錄;b)存在、潛在的不合格,如質(zhì)量總是統(tǒng)計分析結(jié)果、糾正預(yù)防措施處理結(jié)果等;c)緊急信息,如出現(xiàn)突然發(fā)事故等;d)其他信息,如員工建議等。4.2.3數(shù)據(jù)可采用已有的質(zhì)量記錄、書面資料、討論交流、電子4.3.1對數(shù)據(jù)的收集、分析與處理應(yīng)提供如下信息:章節(jié)號1頁次a)顧客滿意和(或)不滿意程度;b)產(chǎn)品滿意顧客需求的符合性;c)過程、產(chǎn)品的特性及發(fā)展趨勢;4.3.2.1品質(zhì)部負責(zé)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、認證機構(gòu)的監(jiān)督檢查結(jié)果4.3.2.2政策法規(guī)住處由辦公室及相關(guān)部門收集、分析、整理、傳4.3.2.3業(yè)務(wù)部及其他相關(guān)部門積極與顧客進行住處溝通,以滿理顧客的投訴,執(zhí)行《改進控制程序》的有關(guān)規(guī)定。4.3.2.4各部門直接從外部獲取的其他類數(shù)據(jù),應(yīng)在一周內(nèi)用《告品質(zhì)部,由其分析整理,根據(jù)需要傳遞、協(xié)調(diào)處理。4.3.3.1品質(zhì)部依照相應(yīng)規(guī)定傳遞質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、4.3.3.2各部門依據(jù)相關(guān)文件規(guī)定直接收集并傳遞日常數(shù)據(jù),4.3.3.3緊急信息由發(fā)現(xiàn)部門迅速報告公司主要負責(zé)人或行政部組織處4.3.3.4其他內(nèi)部信息獲得者可用《信息聯(lián)絡(luò)處理單》反饋給品質(zhì)部處4.4.1為了尋找數(shù)據(jù)變化的規(guī)律性,通常采用統(tǒng)計方法.。a)對于市場、顧客滿意委員長、質(zhì)量、審核分析一般采用調(diào)查表;b)對產(chǎn)品的測量和監(jiān)控,當合格率在正??刂品秶鷥?nèi)時可采用調(diào)查表低于質(zhì)量目標的控制時,可采用排列圖、因果圖進行分析,找出主要原因,以便采用相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施;c)對過程的測量和監(jiān)控采用控制圖法;d)根據(jù)產(chǎn)品類別及對質(zhì)量的影響,對產(chǎn)品的檢驗采用相應(yīng)的抽樣檢驗或100%檢4.4.3統(tǒng)計方法選用原則a)優(yōu)先采用國家公布的質(zhì)量控制和檢驗抽樣標準;b)采用自己制定的統(tǒng)計方法,應(yīng)證明它等效或優(yōu)于國家標準的規(guī)定的簽定程序。品質(zhì)部對于檢驗和試驗制定了《統(tǒng)計抽樣規(guī)定》,報管理者代表批準實施。章節(jié)號1頁次a)品質(zhì)部負責(zé)組織對有關(guān)人員進行統(tǒng)計方法培訓(xùn);b)正確使用統(tǒng)計方法,確保統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)的科學(xué)、a)是否降低了不合格品率,降低了加工損失;b)是否能為有關(guān)過程能力提供有效判定,以利用改進質(zhì)量;c)是否提高了產(chǎn)量、利潤和工作效率;4.5品質(zhì)部每個月對各部門統(tǒng)計方法應(yīng)用的記錄進行監(jiān)督檢查要求責(zé)任部門采取的糾正、預(yù)防措施,招待改進5.1《過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序5.3《文件控制程序》。5.4《改進控制程序》。章節(jié)號1頁次采取有效的改進、糾正和預(yù)防措施,實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改選用于改進、糾正的預(yù)防措施的制定、實施與驗時發(fā)出相應(yīng)的《糾正的預(yù)防措施處理單》,并跟蹤驗證實施效果。3.2行政部負責(zé)在出現(xiàn)環(huán)境問題時發(fā)出相應(yīng)的《糾正和預(yù)防措施處理單》,并跟蹤3.4管理者代表負責(zé)監(jiān)督、協(xié)調(diào)改進、糾正和預(yù)防措施的實3.5業(yè)務(wù)部負責(zé)有效地處理顧客意見。4.1持續(xù)改進的策劃4.1.1公司要達到持續(xù)改進的目的,就必須不斷提高質(zhì)量管理的有效性和效率,在實現(xiàn)質(zhì)量方針的活動過程中,持續(xù)追求對質(zhì)量管理體系各過程的改進。對日常改進活動的策劃和管理參見4.2.4.3條款執(zhí)行。4.1.3較重大的改進項目涉及對現(xiàn)有過程和產(chǎn)品的更改及資源需求變化,在策劃和管理時應(yīng)考a)改進項目的目標和總體要求;b)分析現(xiàn)有過程的狀況確定改進方案;C)實施改進評價改進的結(jié)果。4.1.1品質(zhì)部通過質(zhì)量方針和目標的貫徹過程、審核措施的實施、管理評審的結(jié)果,積極尋找體系持續(xù)改進的機會,確定需要改進的方面(如章節(jié)號1頁次a)過程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題,或超過公司規(guī)定值時;b)管理評審發(fā)現(xiàn)不合格時;c)顧客對產(chǎn)品質(zhì)量投訴時;d)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時;e)出現(xiàn)重大環(huán)境污染或環(huán)境不合格;f)供方產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴重不合格;g)其他不衣食住行符合質(zhì)量方針、目標,或質(zhì)量管理體系文件要求的情況??刹捎媒y(tǒng)計技術(shù)或試驗的方法來確定主要原4.2.3.1對情況a),b),g)品質(zhì)部填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事實”4.2.3.2對情況c),由業(yè)務(wù)部填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中“品質(zhì)部確認并確定責(zé)任部門,由責(zé)任部門分析原因、制定糾正措施并實施,品質(zhì)部跟蹤驗證結(jié)果并將結(jié)果反饋給業(yè)務(wù)部,由業(yè)務(wù)部及時轉(zhuǎn)告顧客并取4.2.3.3對情況d),由審核級發(fā)出《不合格報告》,招待內(nèi)部審核程序》。4.2.3.4對情況e)行政部填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合析”欄,寫出責(zé)任部門,由責(zé)任部門填寫糾正措施并實施,行政部負責(zé)跟蹤4.2.3.5當出現(xiàn)情況f)時,品質(zhì)部填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事實”欄,轉(zhuǎn)采購部通知供方,要求供方進行原因分析,并將糾正措施反饋下一批來料進行跟蹤驗證,執(zhí)行《采購控制程序》對供方控制的規(guī)定。如果是服務(wù)供方的質(zhì)量問題,則由服務(wù)接受部門填寫〈糾正和預(yù)防措施處理單〉,通知對蹤驗證其實施效果。4.2.4每項糾正措施完成后監(jiān)督部門進行跟蹤驗證,該部門負有效性進行評審,評審其能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生,并在〈糾4.3.1組織就識別潛在的不合格,并采取預(yù)防措施,以消除在不不合格發(fā)生,所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛力在問題的影響章節(jié)號1頁次a)供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計\產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(如b)以往的內(nèi)審報告、管理評審報告;以便及時了解體系運行的有效性、過程、產(chǎn)品、環(huán)境質(zhì)量趨勢及顧客的要求和期望;4.3.3發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格事實時,根據(jù)潛在總是影響程度確定輕重緩急,由品質(zhì)的潛在不合格事實欄,經(jīng)責(zé)任部門分析原因并制定預(yù)防措施后實施,品質(zhì)部跟蹤驗證實施效果,品質(zhì)部經(jīng)理對有誑性進行評審,并在《糾正和預(yù)防措施處理單》4.4.1在改進、糾正和預(yù)防措施的實施過程中,管理者代表負責(zé)配置必要的資4.4.2品質(zhì)部編制《改進、糾正和措施實施情況一覽表》,記錄各次措施的發(fā)出時間、5.2《實現(xiàn)過程的策劃程序》。5.3《數(shù)據(jù)分析控制程序》。1工程部工作手冊1.0崗位責(zé)任制及任職要求2.0管理制度2.1設(shè)計、工藝文件規(guī)定3.0國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準21.0崗位責(zé)任制及任職要求3.0標準、檢驗規(guī)程3.1國家標準、待業(yè)標準、企業(yè)標準3.3半成品、成品檢驗規(guī)程3.4質(zhì)量記錄清單3生產(chǎn)部工作手冊3.0作業(yè)指導(dǎo)書3.1操作規(guī)程3.3安全操作規(guī)程3.4設(shè)備維護、保養(yǎng)制度號343.0作業(yè)指導(dǎo)書3.1顧客投訴處理流程3.2產(chǎn)品退、換貨規(guī)定5.0質(zhì)量記錄清單6質(zhì)量記錄清單保存期(年)333353353333長期長期長期長期333355長期長期長期長期長期長期長期長期名稱保存期(年)333333333長期3長期3長期長期33333333333333333改進計劃序號部門日期簽回日期文件銷毀申請質(zhì)量記錄清單保存期(年)編號ZG—5.2—01序號:管理評審計劃編號:ZG—5.4—01序號:評審目的:編制:審核:批準:日期:管理評審?fù)ㄖ獑尉幹疲簩徍耍号鷾剩喝掌冢壕幪枺篫G—5.4—03序號:評審會議時間、地點:評審目的:參加評審人員:編制:審核:批準:日期:培訓(xùn)教師參加培訓(xùn)人員名單(共人):培訓(xùn)申請單 受培訓(xùn)部門參加培訓(xùn)人員章節(jié)號11目的2范圍3職責(zé)案、設(shè)計開發(fā)計劃書、設(shè)計開發(fā)評審、設(shè)計開發(fā)驗證報告,負責(zé)審3.4采購部負責(zé)所需物料的采購。3.5業(yè)務(wù)部負責(zé)根據(jù)市場調(diào)研或分析,提供市場信息及新3.6品質(zhì)部負責(zé)新產(chǎn)品的檢驗和試驗。3.7生產(chǎn)部負責(zé)新產(chǎn)品的加工試制和生產(chǎn)。4.1設(shè)計和(或開發(fā)的策劃)4.1.1設(shè)計和(或)開發(fā)項目的來源a)業(yè)務(wù)部與顧客簽定的新產(chǎn)品合同或技術(shù)協(xié)議。根據(jù)總經(jīng)理批準的相應(yīng)的《產(chǎn)品要求評審表》,總工下達《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》,并將與新工程部b)業(yè)務(wù)部根據(jù)市場調(diào)研或分析提出《項目建議書》,報部工審核,總經(jīng)工下達《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》,并將相關(guān)背景資料轉(zhuǎn)交工程c)工程部綜合各方面信息,提交《項目建議書》,報d)生產(chǎn)部根據(jù)技術(shù)革新需要,提交《項目建議書》,報總工審核、總經(jīng)理批準后,總工下達《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》,轉(zhuǎn)交工程部組織實施。4.1.2工程部經(jīng)理根據(jù)上述項目來源,確定項目負責(zé)人,將設(shè)計開《設(shè)計開發(fā)方案》、《設(shè)計開發(fā)計劃書》。計劃書內(nèi)容包XXXX公司章節(jié)號1頁次a)設(shè)計開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗證、確認等各階段的劃分和主要工件內(nèi)b)各階段人員的職責(zé)和權(quán)限、過度要求和配合單c)資源配置需求,如人員、信息、設(shè)備、資金保證等及其他相關(guān)內(nèi)4.1.3設(shè)計開發(fā)策劃的將隨著設(shè)計開發(fā)的進展,在適當時予以修設(shè)計開發(fā)的不同組別可能涉及到公司不同職能或不同層次,也可能涉及到公司外4.1.4.1對于組別之間重要的設(shè)計開發(fā)信息溝4.1.4.2業(yè)務(wù)部負責(zé)與顧客的聯(lián)系及信息傳遞。c)以前類似設(shè)計提供的適用信息4.2.2設(shè)計開發(fā)的輸入應(yīng)形成文件,并填寫《設(shè)計開發(fā)輸入清單》,附有各類相關(guān)的資4.3設(shè)計和或)開發(fā)的輸出9初稿)4.3.1設(shè)計開發(fā)人員根據(jù)設(shè)計開發(fā)任務(wù)書、方案及計劃等開展設(shè)計開發(fā)工4.3.2設(shè)計開發(fā)輸出文件應(yīng)以能針對設(shè)計開發(fā)輸入進行驗讓的形式來表達章節(jié)號1頁次4.3.4由項目負責(zé)人對《設(shè)計開發(fā)輸出清單》。工程部經(jīng)理批準輸出文件后,加蓋初4.4設(shè)計和(或)開發(fā)的評審4.4.1在設(shè)計開發(fā)的適當階段應(yīng)進行系統(tǒng)的、綜合的評審,a)應(yīng)在設(shè)計開發(fā)計劃中明確評審的階段,達到的目標,參加人b)評審的目的是評價滿足階段設(shè)計開發(fā)要求及對應(yīng)于內(nèi)外部資滿足總體設(shè)計輸入要求的充分性及達到設(shè)定目標的c)根據(jù)需要也可安排計劃外的適當階段評審,但應(yīng)提前明確時間、評審方法、4.4.2項目負責(zé)人根據(jù)評審結(jié)果,填寫《設(shè)計開發(fā)評審報告》,對評責(zé)跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況,填寫在《設(shè)計開發(fā)評審報告》的相應(yīng)欄目4.5.1根據(jù)評審?fù)ㄟ^的設(shè)計開發(fā)初稿制作樣機。品質(zhì)部負責(zé)對樣機4.5.2在設(shè)計開發(fā)的適當階段也可以進行驗證,可采用與已證實的類似設(shè)計進行比較、4.5.3項目負責(zé)人綜合所有驗證結(jié)果,編制《設(shè)計開發(fā)驗證報告》,蹤的措施,報總工批準,確保設(shè)計開發(fā)輸入中的每一項性能、功能指標都有相應(yīng)的驗證記錄。4.5.5品質(zhì)部對小批試產(chǎn)的產(chǎn)品進行檢驗或試驗,出具物資指供應(yīng)確認的目的是證明產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期的使用要求。通常應(yīng)在產(chǎn)品音樂會之前(如單件產(chǎn)品)或產(chǎn)品實施(如批量產(chǎn)品)之前完成。如需經(jīng)用戶使用一段時間才能完成確認工作章節(jié)號1頁次a)工程部組織召開新產(chǎn)品鑒定會,邀請有關(guān)專家、用戶參加,提交《新產(chǎn)品報告》,b)試產(chǎn)合格的產(chǎn)品,由業(yè)務(wù)部聯(lián)系交顧客使用一段時間,業(yè)務(wù)部提交告》,說明顧客對試樣符合標準或合同要求的滿意程度及對適用性的c)新產(chǎn)品可送往國家授權(quán)的試驗室進行型式試驗并出具合格報告,并提供用戶使用上述報告及相關(guān)資料為確認的結(jié)果,工程部對此結(jié)果進行分析,根據(jù)需要采取相應(yīng)的跟蹤和改進措施,并填寫在《設(shè)計開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單》上傳遞給相關(guān)部門執(zhí)通過設(shè)計開發(fā)確認后,工程部項目負責(zé)人將所有的設(shè)計開發(fā)輸出文件整理成正稿,送交檔在設(shè)計開發(fā)過程中,設(shè)計開發(fā)人員可在設(shè)計開發(fā)初稿上直接劃改(應(yīng)簽名)或重新編制相應(yīng)原初稿,執(zhí)行《文件控制程序》及《設(shè)計、工藝文件中提交一切部,由相關(guān)設(shè)計人根據(jù)可行性和必要性填寫《文件更改申請》,并附上相關(guān)資c)當更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和功能、性能指標的5.1《文件控制程序》5.2《設(shè)計、工藝文件管理規(guī)定》生產(chǎn)設(shè)施配置申請單編號SC-6.2-01序號:設(shè)施名稱:型號(規(guī)格)使用部門到廠日期主要技術(shù)參數(shù):批準:日期:日期:型號(規(guī)格)生產(chǎn)廠家進廠日期參加驗收人員使用部門簽名:日期:設(shè)施名稱本廠編號型號(規(guī)格)驗收日期生產(chǎn)廠家使用部門主要技術(shù)參數(shù):使用部門放置地點保養(yǎng)項目1345678911t1F備注設(shè)施檢修計劃執(zhí)行部門:檢修時間編設(shè)施名稱型號規(guī)格起用時間顧客對產(chǎn)品明示與潛在的要求(技術(shù)要求、服務(wù)、價格等)顧客要求作出料供應(yīng)能力)料供應(yīng)能力)料供應(yīng)能力)料供應(yīng)能力)合法、完整性、明確性)填寫人:日期:備注:1.本表只用于對沒有現(xiàn)貨的常規(guī)產(chǎn)品或有特殊要求的特殊合同產(chǎn)品的評審;2.沒有現(xiàn)貨的常規(guī)產(chǎn)品要求評審部門:生產(chǎn)部,采購部,業(yè)務(wù)部;3.特殊合同產(chǎn)品要求評審部門:全體部門;4.特殊合同評審結(jié)論一欄由總經(jīng)理簽名批準,其他由營銷經(jīng)理批準.顧客名稱:交付日期評審結(jié)論(對書面評審的產(chǎn)品要求,應(yīng)注明評審表編號:)日期:電話:傳真:郵編:日期:1.本表僅用于對口頭定單的記錄,確認,對常規(guī)產(chǎn)品的老客戶可視同合同執(zhí)行;并正式簽定合同;3.顧客確認可采取多種方式,如對方加蓋公章的回函、傳真、或?qū)τ卸嗄陿I(yè)務(wù)往項目建議書提出部門項目名稱世間型號規(guī)格建議日期期限、出廠價格等):(所列各項,可另加頁敘述)型號規(guī)格預(yù)算費用起止日期型號規(guī)格編制審核時間時間時間

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