控制計(jì)劃CONTROL PLAN 第一版課件

CONTROLPLAN控制計(jì)劃（第一版）2 控制計(jì)劃：介紹1 控制計(jì)劃：前言3 控制計(jì)劃要求與指南CONTENTS4 控制計(jì)劃開發(fā)5 控制計(jì)劃階段6 有效利用控制計(jì)劃7 附錄、表格和檢查表1、前言為什么要獨(dú)立控制計(jì)劃手冊靈活性和敏捷性隨著技術(shù)的發(fā)展，預(yù)計(jì)APQP會(huì)更頻繁地更新基于經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)、最佳實(shí)踐以及與其它標(biāo)準(zhǔn)的一致性和協(xié)調(diào)期望進(jìn)行修訂/升級持續(xù)改進(jìn)福特、通用汽車和斯特蘭蒂斯合作，列出了經(jīng)常出現(xiàn)的薄弱點(diǎn)，以及如何解決：①協(xié)調(diào)CSRs②明確與最佳改進(jìn)機(jī)會(huì)的要求③增加對開發(fā)和管理控制計(jì)劃的指南控制計(jì)劃關(guān)鍵內(nèi)容/變化特性管理特殊特性的識(shí)別和級別（分類）傳遞特性的識(shí)別解決常見的薄弱環(huán)節(jié)防錯(cuò)確認(rèn)基于樣本的容量的抽樣頻次（確保遏制）反應(yīng)計(jì)劃（措施、責(zé)任人）預(yù)期的澄清指定供應(yīng)的信息收集活動(dòng)安全投產(chǎn)，包括“退出標(biāo)準(zhǔn)”1、前言APC

D處置持續(xù)改進(jìn).策劃技術(shù)與概念開發(fā).實(shí)施產(chǎn)品/過程開發(fā)和原型樣件驗(yàn)證檢查產(chǎn)品和過程確認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量策劃周期——控制計(jì)劃結(jié)合“經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)”的動(dòng)態(tài)控制計(jì)劃原型樣件控制計(jì)劃試生產(chǎn)控制計(jì)劃產(chǎn)控制計(jì)劃1、前言組織的層極 供應(yīng)商 組織 顧客0 第一級 OEM 消費(fèi)者1 第二級 第一級 OEM2 第三級 第二級 第1級N N+1級 第N級 N+1級供應(yīng)鏈的描述供應(yīng)商 輸入 過程 輸出 顧客您的供應(yīng)商內(nèi)部或外部您在這里是組織您是控制計(jì)劃過程所有者您的顧客內(nèi)部或外部SIP0C圖示組織注意：這是一個(gè)參考文件檔。上表表示了策劃過程的組織，重要的是要了解您的供應(yīng)商和顧客是誰，以及各方面的輸入和輸出。1、前言2控制計(jì)劃介紹目錄手冊的目的01控制計(jì)劃方法論 04支持產(chǎn)品質(zhì)量策劃周期 02整體質(zhì)量過程控制計(jì)劃05貫穿產(chǎn)品生命周期的控制計(jì)劃 03手冊結(jié)構(gòu)0602本手冊的目的是傳達(dá)開發(fā)、使用和改進(jìn)控制計(jì)劃的標(biāo)準(zhǔn)化最佳實(shí)踐本手冊提供的指南旨在幫助制定標(biāo)準(zhǔn)化和有效的產(chǎn)品質(zhì)量控制計(jì)劃，以支持實(shí)現(xiàn)顧客滿意的產(chǎn)品和服務(wù)使用本手冊還有一些預(yù)期的好處：

為控制計(jì)劃創(chuàng)建通用語言，以改善組織內(nèi)部及組織與其供應(yīng)商和顧客之間的溝通

降低顧客與組織之間控制計(jì)劃的復(fù)雜性

促進(jìn)整個(gè)供應(yīng)鏈中適當(dāng)產(chǎn)品和過程控制的可視化確認(rèn)，特別是與特殊特性相關(guān)的控制.01：本手冊的目的01：本手冊的目的（續(xù)）本參考手冊包含支持IATF16949中所述要求和適用的顧客特定要求的指南。本手冊中的任何內(nèi)容均無意取代與與ITF16949的要求或任何顧客特定要求沖突。控制計(jì)劃的制定是質(zhì)量規(guī)（策）劃過程中的一個(gè)重要階段，如

AIAG先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃手冊定義控制計(jì)劃在以下階段被列為APQP的輸出

產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)（2.5）——原型樣件控制計(jì)劃

產(chǎn)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)（3.6）——試生產(chǎn)控制計(jì)劃（包括安全投產(chǎn)計(jì)劃）

產(chǎn)品和過程驗(yàn)證（4.7）——生產(chǎn)控制計(jì)劃（包括安全投產(chǎn)控制）02：支持產(chǎn)品質(zhì)量策劃周期本手冊中顯示的質(zhì)量策劃周期，這是新產(chǎn)品開發(fā)典型的圖文描述。 產(chǎn)品質(zhì)量策劃周期的目的是：A前期策劃；B實(shí)施行為.對各個(gè)階段進(jìn)行排序，以呈現(xiàn)所執(zhí)行所述功能的時(shí)間計(jì)劃將產(chǎn)品質(zhì)量描述為一個(gè)周期，說明對持續(xù)改進(jìn)的不斷追求。只有吸取一個(gè)項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，并將所獲得的知識(shí)應(yīng)用于所有可能受到影響的項(xiàng)目，才能實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。03慣穿于整個(gè)產(chǎn)品壽命周期的控制計(jì)劃早期 目的是記錄和傳達(dá)過程和產(chǎn)品的初始計(jì)劃隨后 指導(dǎo)如何控制過程并確保產(chǎn)品質(zhì)量量產(chǎn) 用于控制產(chǎn)品/過程特性的過程監(jiān)控和控制方法控制計(jì)劃在產(chǎn)品整個(gè)壽命周期內(nèi)得到維護(hù)和使用04：控制計(jì)劃方法論01根據(jù)顧客要求幫助制造優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品02為整個(gè)系統(tǒng)提供一種設(shè)計(jì)選擇和實(shí)施增值控制方法的結(jié)構(gòu)化方法來實(shí)現(xiàn)07適用廣范的制造技術(shù)和工藝給系統(tǒng)提供了最小化過程和產(chǎn)品變差的書面摘要描述描述了每個(gè)過程操作步驟，以確保過程輸出處于受控狀態(tài)可以直接包含返工過程，也可以單獨(dú)制定返工控制計(jì)劃不會(huì)取代詳細(xì)的操作員說明中包含的信息05：整體質(zhì)量過程控制計(jì)劃01是整體質(zhì)量的組成部分，將作為一份動(dòng)態(tài)文件使用，不斷發(fā)展以納入改進(jìn)和吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。02由于過程不斷更新和改進(jìn)，因此控制計(jì)劃反映了響應(yīng)了這些不斷變化的過程條件的策略03因此，每次發(fā)生過程變更時(shí)，都會(huì)更新控制計(jì)劃以反應(yīng)其它文檔中規(guī)定的最新測量和控制方法、工藝參數(shù)、設(shè)置和規(guī)格，比如：PFMEA、圖紙、作業(yè)指導(dǎo)書等。對更新的控制計(jì)劃評審必須由糾正措施、顧客投訴、審核結(jié)果、新項(xiàng)目、工程變更或顧客定義的其它更改點(diǎn)等事件觸發(fā)第四章有效利用控制計(jì)劃第三章控制計(jì)劃階段（原型樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn)）.第一章控制計(jì)劃要求與指南.第二章控制計(jì)劃開發(fā)本手冊旨在支持控制計(jì)劃的有效性開發(fā)和利用06：手冊的結(jié)構(gòu)最后：附錄A-附錄F第一章：控制計(jì)劃要求與指南1.0

介紹1.1控制計(jì)劃格式1.2

特殊特性1.3傳遞特性（PTC）1.4

防錯(cuò)確認(rèn)1.5控制計(jì)劃家族1.6

相互依存的過程和/或控制計(jì)劃1.7

返工和返修確認(rèn)過程1.8反應(yīng)計(jì)劃詳情1.9

100%目視檢查1.10“黑匣子”過程1.11

沒有設(shè)計(jì)責(zé)任的組織1.12指定供應(yīng)1.13

使用軟件開發(fā)和管理控制計(jì)劃04 在任何情況下，請咨詢您的顧客，以確保您的做法符合他們可能有的任何顧客特要求1.0

介紹02 本章還有一些指南，他們不是要求，而是建議或做法，可能會(huì)增加控制計(jì)劃的內(nèi)容和價(jià)值03 本章按主題列出，其中可能包括控制計(jì)劃的要素或各方面，但也包括適當(dāng)?shù)娜魏晤櫩鸵蠛椭改?1 本章的主要的是定義與控制計(jì)劃有關(guān)的要求，其中可能包含的信息或要采取的行動(dòng)在首次發(fā)布生產(chǎn)控制計(jì)劃后，組織必須遵循顧客對控制計(jì)劃通知和批準(zhǔn)的要求，包括變更管理及PPAP05 要求控制計(jì)劃的格式不如其中包含的信息重要。但是應(yīng)當(dāng)注意使用易于理解的格式，并確認(rèn)控制計(jì)劃中項(xiàng)目的實(shí)施：使用任何控制計(jì)劃的格式必須包含與第2章“控制計(jì)劃”開發(fā)中所述相同的信息要求建議使用本手冊格式，但如果您選擇不同的格式，則應(yīng)按邏輯對列進(jìn)行分組，以便于理解。例如：將與將方法相關(guān)的組合在一起（規(guī)范/公差、評估測量技術(shù)、樣本量、控制方法），如果需要，可以添加其它列。指南1只要控制計(jì)劃至少包含與第2章“控制計(jì)劃開發(fā)”中所述相同的信息，可以使用“動(dòng)態(tài)控制計(jì)劃”（即結(jié)合PFMEA和控制計(jì)劃的單個(gè)文件）指南21.1控制計(jì)劃格式特殊特性是可能影響政府法規(guī)、安全或被認(rèn)為需要特別注意和處理的零件的其它方面的產(chǎn)品和/或過程特性。特殊特性可由顧客或（用“和”更合適）組織確定。要求1所有特殊特性（產(chǎn)品和過程）必須包含在控制計(jì)劃中要求2所有DFMEA中嚴(yán)重度為9~10分的項(xiàng)目必須被定義為特殊特性并傳至PFMEA進(jìn)行控制.要求３特殊特性必須在控制計(jì)劃的“特殊特性分類”欄中注明。如果客確定了特殊特性，組織必須根據(jù)顧客的要求使用適當(dāng)?shù)姆诸悺Ｈ绻櫩屯?，并且相關(guān)的矩陣等文檔鏈接到顧客指定，則充許使用組織指定的分類.指南如果顧客沒有為不同類型的特殊特性指定分類符號，組織應(yīng)當(dāng)制定自己的分類并始終如一地應(yīng)用.1.2

特殊特性傳遞特性（PTCs）是在供應(yīng)商過程中制造并在組織流程中使用的零件特性，無需修改或進(jìn)一步驗(yàn)證。PTC不受組織的控制或功能測試，并且會(huì)對其顧客產(chǎn)生重大影響，例如：顧客處理問題和/或市場保修問題。PTC最終供應(yīng)給OEM客戶（即，它將“通過”），因此組織必須確保供應(yīng)商對特性進(jìn)行充分控制。最終控制PTC或進(jìn)行功能測試的供應(yīng)商過程是“最后的控制點(diǎn)”要求1組織必須識(shí)別符合本手冊“傳遞特性”定義的任何特性，或與顧客達(dá)成一致的特性。要求2組織必須有一個(gè)過程來確認(rèn)供應(yīng)商控制的有效性。根據(jù)確認(rèn)結(jié)果，組織必須從組織和顧客的角度決定適當(dāng)?shù)目刂品椒?要求３組織必須記錄每個(gè)PTC的所有傳遞特性和“最后控制點(diǎn)”的控制方法。在試生產(chǎn)控制計(jì)劃評審/批準(zhǔn)之前或同時(shí)，必須與適當(dāng)?shù)念櫩痛硪黄鹪u審該文件，以達(dá)成PTC控制協(xié)議。要求4如果組織使用基于抽樣的進(jìn)貨檢驗(yàn)（如批量認(rèn)證）來確保PTC，那么它必須包含在組織的控制計(jì)劃中。1.3

傳遞特性（PTC）指南：鼓勵(lì)使用AIAGCQI-19次級供應(yīng)商管理過程指南中“供應(yīng)商傳遞特性矩陣”，以確保識(shí)別所有特性、評估影響和控制計(jì)劃反映供應(yīng)商的過程能力。達(dá)到相同結(jié)果的類似表格是可以接受的。根據(jù)AIAG

APQP手冊，需要驗(yàn)證指定為防錯(cuò)的控制措施（包括指定為防誤的控制措施）的有效性。要求1防錯(cuò)設(shè)備必須列在控制計(jì)劃中。要求2確認(rèn)防錯(cuò)設(shè)備的有效性或正常運(yùn)行的方法和頻次必須包含在控制計(jì)劃中。要求３防錯(cuò)設(shè)備驗(yàn)證的頻次必須基于有效遏制自上次良好驗(yàn)證結(jié)果以來生產(chǎn)產(chǎn)品的能力指南應(yīng)當(dāng)管理和維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)缺陷樣品，以確保它們是最新的.并按設(shè)計(jì)發(fā)揮作用。標(biāo)準(zhǔn)缺陷樣品必須明確標(biāo)識(shí)和管理，以防止混入生產(chǎn)零件或用于其它目的。為了確保有效探測和遏制不合格產(chǎn)品，主缺陷樣品必須在或剛好在規(guī)范限制或公差之外。1.4

防錯(cuò)確認(rèn)“控制計(jì)劃”家族是多個(gè)部件的控制計(jì)劃，其中部件在應(yīng)用、設(shè)計(jì)、制造、要求和規(guī)范方面基本相似組織必須列出控制計(jì)劃所包涵的所有相關(guān)單個(gè)零件號。如果單個(gè)零件號數(shù)量太大而無法包含在字段3（零件號）和字段4（零件名稱/描述）中，則組織可能會(huì)引用單獨(dú)的文檔，該文檔字段顯示“控制計(jì)劃”家族涵蓋的所有零件要求1僅當(dāng)與“控制計(jì)劃”家族相關(guān)的所有零件在同一生產(chǎn)線或設(shè)備上運(yùn)行時(shí)，或者當(dāng)多條生產(chǎn)線使用相同的品牌和型號的設(shè)備，或具有“控制計(jì)劃”家族和過程流程圖上指定的相同控制的類似設(shè)備時(shí)，才能應(yīng)用“控制計(jì)劃”家族要求2如果控制計(jì)劃家族是應(yīng)用家族FMEA和家族流程圖的結(jié)果，則組織應(yīng)當(dāng)使用一致的命名或編號，以顯示所有相關(guān)文檔的鏈接以及它們適用的零件系列。指南11.5控制計(jì)劃家族在某些情況下過程可能是相互依存的，這意味著它們雖然是獨(dú)立的，但又以某種方式相互聯(lián)系。例如：對材料或部件檢查的過程，該材料或部件后來用于多個(gè)制造過程或多個(gè)類型的零件。同樣的收貨檢驗(yàn)過程是后道過程的前序。另一例子是一個(gè)機(jī)加工過程加工了某個(gè)物料，該物料后來在不止一個(gè)過程中被用來制造多種零件用于制造給定零件的所有過程都必須體現(xiàn)在控制計(jì)劃中。要求1不是在零件的控制計(jì)劃中列出生產(chǎn)該零件所涉及所有生產(chǎn)步驟，就是為“相互依存”過程制定單獨(dú)的控制計(jì)劃，并將該控制計(jì)劃鏈接到該零件控制計(jì)劃要求2如果使用相互依存的過程，那么請?jiān)诹慵目刂朴?jì)劃和流程圖上顯示該零件從過程到和/或相互依存過程的接入和退出點(diǎn)。指南11.6相互依存的過程和/或控制計(jì)劃1.7返工和返修過程返工（包括部件的重復(fù)使用，如果允許的話）是在策劃中的，包括在生產(chǎn)控制計(jì)劃中，糾正不符合項(xiàng)以滿足原始規(guī)范，并在評審和批準(zhǔn)生產(chǎn)控制計(jì)劃時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)。返修是指滿足顧客“適用性”標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)救措施。返修需要擬定補(bǔ)救措施的控制計(jì)劃和顧客批準(zhǔn)?！斑m用性”是指顧客的決定，即由返修而導(dǎo)致的任何規(guī)格偏差都不會(huì)影響令人滿意的產(chǎn)品性能。要求1：如果返工是通過原始過程或過程中的子集步驟/操作對不合格品進(jìn)行再加工來完成的，則控制計(jì)劃必須明確指出返工過程的開始和結(jié)束.要求2：如果返工是通過替代等效處理對不合格產(chǎn)品進(jìn)行再加工來完成的，則必須制定和使用單獨(dú)的返工控制計(jì)劃。要求3：返修始終需要顧客批準(zhǔn)/偏差1.7返工和返修過程（續(xù)）要求4：任何返修過程都必須有自己的控制計(jì)劃要求5：所有返修必須在離開的位置重新進(jìn)入主過程，以完成所有后續(xù)控制計(jì)劃的檢查要求6：在任何返工/返修活動(dòng)前，組織必須評審所有與返工或返修過程可接受性相關(guān)的顧客特殊要求或顧客要求聲明，并且必須在策劃階段盡早咨詢顧客要求7：組織應(yīng)當(dāng)根據(jù)顧客要求，確保已返修或返工的零件的可追溯性指南：無反應(yīng)計(jì)劃不僅規(guī)定了必要的糾正措施，還規(guī)定了誰負(fù)責(zé)該措施。在所有情況下，必須明確識(shí)別和隔離可疑或不合格產(chǎn)品，并反應(yīng)計(jì)劃中指定的負(fù)責(zé)人進(jìn)行處置?？刂朴?jì)劃的反應(yīng)計(jì)劃區(qū)域必須顯示采取的具體措施，或參考特定文檔或系統(tǒng)指令，其中列出了在失效和/或超出規(guī)范的情況下要采取的具體措施要求1控制計(jì)劃的反應(yīng)計(jì)劃區(qū)域必須指明負(fù)責(zé)實(shí)施指定措施的個(gè)人（按頭銜或角色），或引用包含所有詳細(xì)信息的文檔，包括措施的責(zé)任人。要求2無指南11.8

反應(yīng)計(jì)劃詳情某些過程可能依賴操作員完成100%目視檢查，無論如何依賴100%目視檢查都會(huì)在檢驗(yàn)中引起錯(cuò)判或誤判風(fēng)險(xiǎn)。要求1如果使用100%目視檢查的方法，則控制計(jì)劃必須包括對目視檢查的定期驗(yàn)證，例如由合格的審核員進(jìn)行抽樣審核，離線測量以驗(yàn)證判斷或類似方法(講師建議定期放幾個(gè)不合格零件讓員工判定的方法來驗(yàn)證)要求2上述定期驗(yàn)證必須通過添加一列表示負(fù)責(zé)人或在方法中列出負(fù)責(zé)人來說明誰負(fù)責(zé)驗(yàn)證。要求３如果要評估的特性無法使用儀器、量具或夾具進(jìn)行測量，則必須向操作員和審核員提供顧客批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)樣品和/或限度樣品（包括“標(biāo)準(zhǔn)手冊”或其它書面協(xié)議），并在控制計(jì)劃中引用指南無1.9

100%目視檢查在某些情況，組織可能不希望向顧客提供他們認(rèn)為專有或代表獨(dú)特競爭優(yōu)勢的過程記錄在控制計(jì)劃中。在這種情況下，有時(shí)稱為“黑匣子”過程，組織及其顧客協(xié)商可接受的解決方案。要求1必須存在符合本手冊要求的控制計(jì)劃。要求2任何偏離正常顧客評審和控制計(jì)劃批準(zhǔn)的情況都必須在征得顧客同意的情況下記錄在案要求３至少，控制計(jì)劃必須可供顧客親自或通過安全的虛擬環(huán)境進(jìn)行評審。指南獲得顧客對組織過程控制和能力的信心的典型方法包括：在不提供文件副本的情況下，現(xiàn)場評審控制計(jì)劃的內(nèi)容：過程巡視闡明（ProcessWalk）對過程和產(chǎn)品特性的控制；SPC數(shù)據(jù)顯示過程及形成產(chǎn)品的能力1.10

“黑匣子”過程1.11

沒有設(shè)計(jì)責(zé)任的組織在組織不負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的情況下，組織可能無法隨時(shí)訪問DFMEA結(jié)果，包括可能需要對控制計(jì)劃采取措施以確保性能符合設(shè)計(jì)規(guī)范的特殊特性。要求1：組織和顧客必須有一個(gè)將DFMEA或至少殊特特性細(xì)節(jié)從設(shè)計(jì)責(zé)任實(shí)體傳遞到組織的過程指南：無1.12

指定供應(yīng)在顧客指示組織從指定供應(yīng)商采購的情況下，組織仍有責(zé)任與供應(yīng)商合作以獲得必要的信息以制定控制計(jì)劃，除非雙方簽署的協(xié)議（例如：RASIC、主采購協(xié)議）中另有規(guī)定。這包括從供應(yīng)商處獲取有關(guān)接收和使用所提供組件或材料的項(xiàng)目的信息、要添加到組織的控制計(jì)劃的任何測試或驗(yàn)證以及任可傳遞特性。要求1：在組織制定控制計(jì)劃時(shí)，指定供應(yīng)組件和材料的信息必須作為參考，就像它是自行采購一樣指南1：在指定供應(yīng)商來自競爭對手或類似涉及保密性的情況下，組織和顧客應(yīng)當(dāng)討論如何獲得所需信息。1.13

使用軟件開發(fā)和管理控制計(jì)劃在某些情況下，顧客可能要求使用軟件，或者組織可能會(huì)開始使有軟件開發(fā)和管理控制計(jì)劃。使用軟件有助于版本控制和文檔鏈接，確保如果對一個(gè)文檔進(jìn)行更改，則會(huì)對所有相關(guān)文檔（如：PFMEA、流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書）進(jìn)行更改。要求1：請與您的顧客確認(rèn)是否要求使用軟件來開發(fā)和管理控制計(jì)劃指南1：請與您的顧客確認(rèn)使用軟件開發(fā)和管理控制計(jì)劃的預(yù)期收益或結(jié)果，然后選擇一款集成到質(zhì)量管理體系中可以提供這些收益和結(jié)果的軟件第二章：開發(fā)控制計(jì)劃介紹2.0APQP與CP團(tuán)隊(duì)之間的時(shí)間和協(xié)調(diào)2.2輸出（編號表示APQP手冊章節(jié)）2.4入門2.1輸入（編號表示APQP手冊章節(jié)）2.3表單字段2.52.0介紹控制計(jì)劃的目的是促進(jìn)所有相關(guān)人員的溝通，以確保每次都按時(shí)、足額地完成所有必須的控制?？刂朴?jì)劃的有效性取決于公司領(lǐng)導(dǎo)層對實(shí)現(xiàn)顧客滿意度所需努力的程度。本章中顯示的控制計(jì)劃表格旨在提供一個(gè)如何記錄這些信息的示例?？梢允褂锰娲袷?，只要它能包含相同的信息在產(chǎn)品策劃周期中，越早實(shí)施工作實(shí)踐，工具和/或分析技術(shù)越好。本章介紹如何利用產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程（根據(jù)AIAGAPQP手冊）中先前步驟的輸出來制定控制計(jì)劃文檔。適用于控制計(jì)劃過程的輸入和輸出可能因?yàn)楫a(chǎn)品開發(fā)過程以及顧客的需求和期望而異。所提供的輸入和輸出列表并非包羅萬象，而是提供所用典型信息的示例。每個(gè)控制計(jì)劃都是唯一的。實(shí)際執(zhí)行的時(shí)間和順序取決于顧客的需求和期望和/或其它實(shí)際事項(xiàng)。2.1入門控制計(jì)劃過程和團(tuán)隊(duì)是組織質(zhì)量策劃的組成部分，如AIAGAPQP所述。因此控制計(jì)劃過程從APQP手冊中概述的步驟開始。組織團(tuán)隊(duì)：組織的第一步是為控制計(jì)劃指定過程所有者。應(yīng)當(dāng)指定一個(gè)跨職能團(tuán)隊(duì)（領(lǐng)導(dǎo)、工程、制造、質(zhì)量、供應(yīng)商等）。對于控制計(jì)劃的不同階段可能需要不同的團(tuán)隊(duì)或代表（例如：試生產(chǎn)CP團(tuán)隊(duì)可能與生產(chǎn)CP團(tuán)隊(duì)不同）定義范圍：在項(xiàng)目的最初階段，組織的控制計(jì)劃開發(fā)團(tuán)隊(duì)必須識(shí)別顧客需求、期望和要求。團(tuán)隊(duì)還必須評估設(shè)計(jì)、性能要求和制造過程中規(guī)定的擬定的測試和控制的可能性。在某些情況下，團(tuán)隊(duì)可能需要確定顧客所需的幫助團(tuán)隊(duì)到團(tuán)隊(duì)（溝通線路）：控制計(jì)劃團(tuán)隊(duì)必須與適用的顧客、組織和供應(yīng)商團(tuán)隊(duì)建立溝通渠道培訓(xùn)：控制計(jì)劃開發(fā)的成功取決于有效的培訓(xùn)項(xiàng)目，該項(xiàng)目所有要求和開發(fā)技能，以滿足顧客的需求和期望。顧客和組織參與：主要顧客可能啟動(dòng)控制計(jì)劃開發(fā)過程，但組織有義務(wù)管理控制計(jì)劃開發(fā)，并且必須要求供應(yīng)商具有相同的績效。2.2ＡＰＱＰ團(tuán)隊(duì)和CP團(tuán)隊(duì)之間的時(shí)間和協(xié)調(diào)控制計(jì)劃團(tuán)隊(duì)必須與APQP團(tuán)隊(duì)協(xié)調(diào)活動(dòng)，主要是確保關(guān)鍵里程碑和交付物與產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)間計(jì)劃（如：AIAGAPAP手冊中定義）保持一致。需要考慮的關(guān)鍵項(xiàng)目包括但不限于（更多詳細(xì)信息，請參閱AIAGAPQP手冊）：同步工程：取決于結(jié)果傳到下一個(gè)區(qū)域執(zhí)行的連續(xù)一系列階段。本織織的控制計(jì)劃制定小組確保與相關(guān)小組協(xié)調(diào)，以根據(jù)APQP總體計(jì)劃獲取輸入并提供輸出問題解決：對控制計(jì)劃制定的問題應(yīng)記錄在矩陣中，并指定責(zé)任和時(shí)間產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)間計(jì)劃：控制計(jì)劃開發(fā)的過程擁有者必須支持并被告之由APQP過程擁有者制定的產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)間計(jì)劃，包括計(jì)劃的變更。有效的狀態(tài)報(bào)告支持項(xiàng)目監(jiān)控，重點(diǎn)是識(shí)別需要特別關(guān)注的項(xiàng)目。與時(shí)序圖相關(guān)的計(jì)劃：組織的開發(fā)計(jì)劃控制團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)確保交付時(shí)間符合或領(lǐng)先于APQP過程所有者制定和維護(hù)的產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)序圖。2.3輸入跨職能/多學(xué)科團(tuán)隊(duì)：?團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)（1.1.13）?領(lǐng)導(dǎo)層支持（1.14，2.13，3.10，4.8）?所有供應(yīng)商名單產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析輸出?DFMEA（2.1）?設(shè)計(jì)的產(chǎn)品性能/功能特性列表（DFMEA），以及相應(yīng)的測試和尺寸要求?工程圖紙（2.6），包括GD&T?工程圖紙和材料規(guī)范的特性（2.8）?每個(gè)操作/失效模式的防錯(cuò)設(shè)備/機(jī)制列表以及檢查的產(chǎn)品/過程特性過程風(fēng)險(xiǎn)分析輸出?PFMEA（3.5）?PFMEA的控制，包括相應(yīng)的過程列表和順序?每個(gè)操作/失效模式的防錯(cuò)設(shè)備/機(jī)制列表以及檢查的產(chǎn)品/過程特性?每種操作/缺陷類型探測方法列表?返工/返修/再利用操作識(shí)別操作說明?過程流程圖（1.10，3.3）?平面圖布局（3.4）?工具布局?考慮工站環(huán)境（例如照明）和人體工程學(xué)?新設(shè)備、設(shè)施和工裝要求（2.10）質(zhì)量歷史知識(shí)?從類似零件吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)?姐妹工廠相同/類似的控制計(jì)劃監(jiān)控?過程評價(jià)?歷史保修和質(zhì)量信息（1.12）特殊特性?識(shí)別產(chǎn)品和過程特殊特性（1.11、2.11）包括安全和法規(guī)要求體系能力評審結(jié)果?產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審（3.2）?具備能力的量具和測量設(shè)備?量具功能列表?變更管理過程和修訂歷史記錄已準(zhǔn)備就緒?監(jiān)視生產(chǎn)線末端操作的方法?過程能力監(jiān)控抽樣計(jì)劃和頻次：?工程規(guī)范（2.7），特別是如果“過程中測試工位”包括樣本量頻次和接收準(zhǔn)則?首件和末件確認(rèn)注意事項(xiàng)?換型和重啟活動(dòng)的協(xié)議（工裝更換，維護(hù)、關(guān)閉等）產(chǎn)品和過程確認(rèn)的輸出：?有效生產(chǎn)運(yùn)行（4.1）?測量系統(tǒng)分析（4.2）?初始過程能力研究（4.3）?生產(chǎn)確認(rèn)測試（4.5）?“試生產(chǎn)”和/或“安全投產(chǎn)”的生產(chǎn)結(jié)果反應(yīng)計(jì)劃策略：?如果按使用的探測類型分組(例如通過100%檢驗(yàn)探測到的所有缺陷,操作員是否接受過處理缺陷產(chǎn)品的培訓(xùn)。)?如果按一行x個(gè)缺陷進(jìn)行分組（在通知主管之前發(fā)現(xiàn)缺陷的操作員，可以采取什么措施）2.3輸入（續(xù)）2.4控制計(jì)劃輸出按階段分的控制計(jì)劃?原型樣件制造控制計(jì)劃（2.5）?試生產(chǎn)控制計(jì)劃（3.6）?生產(chǎn)控制計(jì)劃（4.7）適當(dāng)時(shí)包括“安全投產(chǎn)”項(xiàng)目。過程說明輸入（3.7）：?包括控制計(jì)劃和任何相關(guān)說明（反應(yīng)計(jì)劃等）初始過程能力研究計(jì)劃輸入（3.9）?包括控制計(jì)劃項(xiàng)目質(zhì)量策劃簽發(fā)收入（4.8：?控制計(jì)劃的納入和批準(zhǔn)?每個(gè)設(shè)備/工站的主缺陷樣本(“紅兔子)”頻次檢查表?操作員培訓(xùn)要求?標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書的輸入?記錄檢驗(yàn)結(jié)果的表格/日志（檢驗(yàn)日志）?視覺輔具?？刂朴?jì)劃對組織的好處?有意義的分配資源，以實(shí)現(xiàn)顧客特性要求?向顧客傳達(dá)疑慮、變更/偏差?在不犧牲質(zhì)量的情況下減少浪費(fèi)和成本?持續(xù)的過程能力研究結(jié)果2.5表單字段本章的其余部分以控制計(jì)劃表為基礎(chǔ)。每個(gè)項(xiàng)目的編號與控制計(jì)劃表中的編號字段相對應(yīng)。使用前面描述的輸入和資源,開發(fā)所需的信息并填充控制計(jì)劃表單內(nèi)容。開發(fā)控制計(jì)劃的過程如下圖所示。這僅作為示例圖像提供,并非控制計(jì)劃開發(fā)過程所有輸入和輸出的詳盡列表?？刂朴?jì)劃編號② 關(guān)鍵聯(lián)系人/電話 日期（初始）修訂日期零件編號/最新變更等級 顧客工程批準(zhǔn)/日期（如要求）零件名稱/描述 組織/工廠批準(zhǔn)日期 顧客質(zhì)量批準(zhǔn)/日期（如要求）組織/工廠組織代碼其它批準(zhǔn)/日期（如要求） 其它批準(zhǔn)/日期（如要求）零件/過程編號過程名稱/操作說明制造用機(jī)器/設(shè)備/夾具/工裝特性 特殊特性分類方法 反應(yīng)計(jì)劃編號產(chǎn)品過程 產(chǎn)品/過程規(guī)范/公差評價(jià)測量技術(shù)抽樣控制方法措施責(zé)任人樣本量頻次控制計(jì)劃□原型樣件□試生產(chǎn)□生產(chǎn)□安全投產(chǎn)①345 6789 10111213 1314 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 261.原型樣件、試生產(chǎn)和生產(chǎn)指明適當(dāng)?shù)念悇e:原型樣件——描述在原型樣件制造期間發(fā)生的尺寸測量材料和性能測試。試生產(chǎn)——描述將在樣件之后和正常生產(chǎn)之前進(jìn)行的尺寸測量、材料和性能測試,以及“安全投產(chǎn)”增強(qiáng)的遏制/控制。更多有關(guān)詳細(xì)信息,請參閱第3章“控制計(jì)劃階段”。生產(chǎn)——全面記錄正常生產(chǎn)過程中發(fā)生的產(chǎn)品/過程特性、過程控制、測試和測量系統(tǒng),以及“安全投產(chǎn)”增強(qiáng)的遏制/控制。更多有關(guān)詳細(xì)信息,請參閱第3章“控制計(jì)劃階段”。安全投產(chǎn)——除了試生產(chǎn)控制計(jì)劃或生產(chǎn)控制計(jì)劃的控制外,還實(shí)施了增強(qiáng)的遏制/控制。如果安全投產(chǎn)作為試生產(chǎn)控制計(jì)劃的補(bǔ)充,請同時(shí)選中“試生產(chǎn)”和“安全投產(chǎn)”框。如果安全投產(chǎn)作為生產(chǎn)控制計(jì)劃的補(bǔ)充應(yīng)用,請同時(shí)選中“生產(chǎn)”和“安全投產(chǎn)”框。2.控制計(jì)劃編號輸入用于跟蹤的控制計(jì)劃文件編號(如適用)。控制計(jì)劃編號必須可追溯到關(guān)鍵源文件,尤其是PFMEA。3.零件編號/最新變更級別輸入要控制的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或組件的編號。如適用,請輸入圖紙規(guī)范中最新的工程變更級別和/或發(fā)布日期。4.零件名稱/說明輸入被控制的產(chǎn)品/過程的名稱和描述。5.組織/工廠輸入公司名稱和編制控制計(jì)劃的相應(yīng)部門/工廠/部門。6.組織代碼根據(jù)顧客的要求輸入標(biāo)識(shí)號(例如:DUNS、顧客供應(yīng)商代碼、IATF供應(yīng)商識(shí)別碼)。7.主要聯(lián)系人/電話和其他聯(lián)系信息輸入姓名、電話號碼和其他聯(lián)系信息,例如負(fù)責(zé)控制計(jì)劃的主要聯(lián)系人的電子郵件。關(guān)鍵聯(lián)系人負(fù)責(zé)維護(hù)核心團(tuán)隊(duì)成員(負(fù)責(zé)將控制計(jì)劃準(zhǔn)備到最新修訂版的個(gè)人)的名冊,并提供適當(dāng)?shù)穆?lián)系信息,以便及時(shí)溝通。8.組織/工廠批準(zhǔn)/日期：獲得組織的負(fù)責(zé)制造工廠批準(zhǔn)(如果需要請參閱相應(yīng)的顧客特定要求)。9.日期(初始)：輸入初始控制計(jì)劃的編制日期。10.日期(修訂)：輸入最新控制計(jì)劃更新的日期。11.顧客工程批準(zhǔn)/日期：獲得負(fù)責(zé)顧客工程的批準(zhǔn)(如果需要一一請參閱相應(yīng)的顧客特定要求)。12.顧客質(zhì)量批準(zhǔn)/日期：獲得負(fù)責(zé)顧客供應(yīng)商質(zhì)量代表的批準(zhǔn)(如果需要一一請參閱相應(yīng)的顧客特定要求)。13.其他批準(zhǔn)/日期：獲得任何其他商定的批準(zhǔn)(如需要)。14.零件/過程編號：此項(xiàng)目編號通常引用自過程流程圖。如果存在多個(gè)零件號(總成),請相應(yīng)地列出各個(gè)零件號及其過程。15.過程名稱/操作說明：系統(tǒng)、子系統(tǒng)或組件制造中的所有步驟都在過程流程圖中進(jìn)行了描述。從從流程圖中識(shí)別最能描述所處理活動(dòng)的過程/操作名稱。16.制造用的機(jī)器、設(shè)備，夾具、工裝：對于所描述的每個(gè)操作識(shí)別加工設(shè)備的類型，例如：機(jī)器品牌型號，夾具類型或制造工具的其他相關(guān)描述。特性(17.-19.)過程或其輸出(產(chǎn)品)的顯著特征、維度或特性,可以在其上收集計(jì)量和計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)。應(yīng)當(dāng)使用過程流程圖來定位將在控制計(jì)劃中解決的特殊產(chǎn)品和過程特性。此外,如果可用,則使用DFMEA來識(shí)別可能被歸類為特殊的特定特性所有這些適用文件,但不限于過程流程圖、編號藍(lán)圖、FMEA、工程和材料規(guī)范、圖紙或其他視覺標(biāo)準(zhǔn),都應(yīng)用于制定特性清單。組織應(yīng)當(dāng)確定哪些特性會(huì)影響滿足功能、耐久性和外觀要求,并將其納入控制計(jì)劃。使用特殊特性工作表,說明/理論基礎(chǔ)列包括跨職能團(tuán)隊(duì)商定的所有過程和產(chǎn)品特殊特性。在工作表中,為列出的每個(gè)特性分配了一個(gè)序列號(編號),以確保組織在完成控制計(jì)劃時(shí)不會(huì)忽視任何特性。該信息被納入每個(gè)特性的控制計(jì)劃中,在適當(dāng)?shù)摹斑^程”和/或“產(chǎn)品”標(biāo)題下。請參閱附錄B、附錄B-3特殊特性工作表中的示例格式。17.特性——編號為所有適用文件分配一個(gè)交叉參考編號,例如但不限于過程流程圖、編號藍(lán)圖、FMEA、圖紙或其他視覺標(biāo)準(zhǔn)(如需要),但不限于以上這些?？蛇x示例工作表和這些工作表的解釋可參閱附錄B、附錄B.3特殊特性工作表。18.特性——產(chǎn)品產(chǎn)品特性是在圖紙或其他主要工程信息上描述的零件、部件或組件的特征或?qū)傩浴：诵膱F(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)當(dāng)識(shí)別特殊產(chǎn)品特性,這些特性是所有來源的重要產(chǎn)品特性的匯編。所有特殊特性都必須列在控制計(jì)劃中。此外,組織可能會(huì)列出在正常操作期間定期跟蹤過程控制的其他產(chǎn)品特性。19.特性——過程過程特性是與標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品特性具有因果關(guān)系的過程變量(輸入變量)。過程特性只能在發(fā)生時(shí)進(jìn)行測量。核心小組應(yīng)當(dāng)識(shí)別過程特性,并控制過程特性的變差,將產(chǎn)品變差降到最小。每個(gè)產(chǎn)品特性可能列出一個(gè)或多個(gè)過程特性。在某些過程中,一個(gè)過程特性可能會(huì)影響多個(gè)產(chǎn)品特性。20.特殊特性分類根據(jù)顧客的要求使用適當(dāng)?shù)姆诸?請參閱相應(yīng)的顧客特定要求)來指定特殊特性的類型,或者此字段可以留空用于其他未指定的特性。顧客可以使用獨(dú)特的符號來識(shí)別重要特性,例如那些會(huì)影響到顧客安全、法規(guī)符合性、形狀、配合和功能等的特性。方法(包括項(xiàng)目22-25)：使用程序和其他工具來控制過程的系統(tǒng)策劃。21.方法——產(chǎn)品/過程規(guī)范/公差規(guī)范/公差可以從各種工程文檔中獲得,例如但不限于圖紙、設(shè)計(jì)評審、材料標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、制造和/或裝配要求。22.方法——評價(jià)/測量技術(shù)此列標(biāo)識(shí)正在使用的測量系統(tǒng)。這可能包括測量零件/過程/制造設(shè)備所需的量具、夾具、工具和/或測試設(shè)備。擬使用的測量設(shè)備應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證并記錄,以證明其具備測量和測試范圍所要求的資格。使用測量系統(tǒng)之前應(yīng)進(jìn)行測量系統(tǒng)分析,以確保對監(jiān)視和測量設(shè)備進(jìn)行控制。例如,應(yīng)當(dāng)對測量系統(tǒng)的線性、再現(xiàn)性、重復(fù)性、穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性進(jìn)行分析。應(yīng)當(dāng)相應(yīng)地改進(jìn)測量系統(tǒng)。更多有關(guān)詳細(xì)信息,請參閱AIAG測量系統(tǒng)分析(MSA)參考手冊。23.方法——樣本量/頻次樣本量:需要抽樣時(shí),請列出相應(yīng)的樣本量。樣本量應(yīng)基于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)計(jì)抽樣計(jì)劃表或其他統(tǒng)計(jì)過程控制方法或技術(shù)。頻次:檢查特定特性的頻次必須基于在缺陷逃逸(目視檢查、設(shè)備失效等)時(shí)采取有效遏制措施的思維過程。抽樣頻次不是100%時(shí)應(yīng)當(dāng)基于產(chǎn)量的檢查。考慮檢驗(yàn)方法與對組織的影響,以便對此類特性采取穩(wěn)健的遏制措施,以確定直到下一個(gè)檢查點(diǎn)為止運(yùn)行的零件的產(chǎn)量/數(shù)量。這可能意味著在同一班次內(nèi)進(jìn)行多次檢查,因?yàn)闄z查頻次將由產(chǎn)量定義。抽樣的樣本量應(yīng)當(dāng)基于嚴(yán)重性和探測機(jī)制,并可能確定成品庫存。舉例:控制計(jì)劃包括定期檢查以確認(rèn)產(chǎn)品特性的情況,例如,功能測試、“老化”、破壞性測試等。零件周期時(shí)間等于60秒(1分鐘)控制計(jì)劃項(xiàng)目指定了需要600分鐘的無損檢測方法第1件前往工站進(jìn)行確認(rèn)每600個(gè)周期必須使用探測方法例如,PLC確保該生產(chǎn)運(yùn)行的第601件零件進(jìn)入檢查工站一旦完成對第一件零件的檢查并確認(rèn)符合規(guī)范,第1-600件就可以放行給下一個(gè)顧客(或過程)24.方法——控制方法這是有效控制計(jì)劃的關(guān)鍵要素之一。此列包含有關(guān)如何控制操作的簡要說明,包括適用的過程編號。所使用的控制方法應(yīng)當(dāng)基于對過程的有效分析?？刂品椒ㄓ蛇^程類型和質(zhì)量策劃期間識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)(例如FMEA)決定。操作可以由(但不限于)統(tǒng)計(jì)過程控制、檢驗(yàn)、計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)、自動(dòng)和非自動(dòng)防錯(cuò)(包括防錯(cuò),請參閱AIAG

APQP手冊附錄C)和抽樣計(jì)劃進(jìn)行控制。防誤應(yīng)當(dāng)作為一項(xiàng)技術(shù),用于控制重復(fù)任務(wù)或措施并防止不合格被傳遞至后續(xù)操作和最終顧客?？刂朴?jì)劃描述應(yīng)當(dāng)反映在制造過程中實(shí)施的策劃和策略。如果使用復(fù)雜的控制程序,該計(jì)劃通常會(huì)通過特定的標(biāo)識(shí)名稱和/或編號來引用程序文件。請參閱附錄A中的示例,了解如何控制典型過程。應(yīng)當(dāng)持續(xù)評估控制方法的過程控制的有效性。例如,過程或過程能力的重大變化;來自控制計(jì)劃要素的問題(內(nèi)部和外部)的數(shù)量應(yīng)當(dāng)導(dǎo)致對控制方法的評價(jià)。25.反應(yīng)計(jì)劃——措施反應(yīng)計(jì)劃規(guī)定了避免生產(chǎn)不合格產(chǎn)品或操作失控所需的糾正措施。這些措施通常應(yīng)當(dāng)由最接近過程的人員、操作員、工作設(shè)置者或主管負(fù)責(zé),并在計(jì)劃中明確指定。應(yīng)當(dāng)作出規(guī)定,記錄所采取的措施。如適用,在通知主管之前,操作員應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)處理缺陷產(chǎn)品。應(yīng)當(dāng)培訓(xùn)操作員處理有缺陷的材料。培訓(xùn)記錄應(yīng)當(dāng)顯示每個(gè)需要處理缺陷的操作人員進(jìn)行此類培訓(xùn)的證據(jù)。如果反應(yīng)計(jì)劃默認(rèn)為“通知主管”,則控制計(jì)劃文件應(yīng)當(dāng)表明如果控制方法失敗或產(chǎn)生失效,主管將如何處理可疑產(chǎn)品以及糾正并穩(wěn)定操作。反應(yīng)計(jì)劃必須包括遏制可疑/不合格產(chǎn)品的步驟,阻止過程產(chǎn)生更多可疑/不合格產(chǎn)品,以及在重新投入生產(chǎn)之前使過程恢復(fù)控制的必要步驟。26.反應(yīng)計(jì)劃——責(zé)任人必須為反應(yīng)計(jì)劃措施指定一個(gè)責(zé)任人,建議指出一個(gè)可以鏈接到特定個(gè)人的單一職位,而不是共同的責(zé)任?！柏?zé)任人”個(gè)人負(fù)責(zé)確保有效執(zhí)行反應(yīng)計(jì)劃行動(dòng)要求的所有活動(dòng),包括相關(guān)個(gè)人或部門的參與。第三章：控制計(jì)劃階段3.0介紹3.1原型樣件控制計(jì)劃3.2試生產(chǎn)控制計(jì)劃3.3生產(chǎn)控制計(jì)劃3.0

介紹控制計(jì)劃是為項(xiàng)目的不同階段制定的。如項(xiàng)目的APQP的每個(gè)階段都有特定的目的和目標(biāo)一樣,在一個(gè)階段中開發(fā)和使用的控制計(jì)劃也有特定的目的和目標(biāo)。從已完成階段應(yīng)用控制計(jì)劃的輸出(數(shù)據(jù)、經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)等)用于在下一階段進(jìn)一步完善和改進(jìn)控制計(jì)劃,最終形成生產(chǎn)控制計(jì)劃。(參見示例開發(fā)控制計(jì)劃的過程流程)然而,在生產(chǎn)控制計(jì)劃實(shí)施后,控制計(jì)劃的細(xì)化和改進(jìn)仍在繼續(xù)。從主項(xiàng)目以及類似項(xiàng)目在不同投產(chǎn)階段的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)被持續(xù)應(yīng)用,以確保生產(chǎn)控制計(jì)劃是一份真實(shí)的動(dòng)態(tài)文件,反映組織的最新過程能力。3.1

原型樣件控制計(jì)劃原型樣件控制計(jì)劃是在原型制造過程中將進(jìn)行的尺寸測量以及材料和功能測試的描述。組織的產(chǎn)品質(zhì)量策劃團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)當(dāng)確保編制原型樣件控制計(jì)劃。原型樣件的制造是為團(tuán)隊(duì)和顧客提供了一個(gè)絕佳的機(jī)會(huì)。根據(jù)APQP手冊第2章”產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)”評價(jià)產(chǎn)品或服務(wù)是否符合顧客的聲音的目標(biāo).從原型樣件控制計(jì)劃應(yīng)用于制造原型樣件獲取的數(shù)據(jù)被用來：?確保產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)范并根據(jù)需要報(bào)告數(shù)據(jù)?建立初步的工藝參數(shù)和包裝要求?向顧客傳達(dá)任何顧慮、偏差或成本影響。雖然不是必須的，但初始工藝參數(shù)和控制也可以包含在原型樣件控制計(jì)劃中，特別是如果使用現(xiàn)有的批量生產(chǎn)過程制造原型樣件。試生產(chǎn)控制計(jì)劃是對原型樣件之后和初始生產(chǎn)發(fā)布之前進(jìn)行的尺寸測量以及材料和功能測試的描述。試生產(chǎn)控制計(jì)劃必須包括要實(shí)施的額外的產(chǎn)品和過程控制,直到生產(chǎn)過程得到確認(rèn)。試生產(chǎn)控制計(jì)劃的目的是:1、指定過程控制,包括防錯(cuò)和防誤裝置和方法。2、指定要收集和分析的過程和零件特性數(shù)據(jù),以確定初始過程能力。3、在初始生產(chǎn)運(yùn)行期間或之前遏制潛在的不合格。從試生產(chǎn)控制計(jì)劃的應(yīng)用中獲得的零件和過程數(shù)據(jù)用于多個(gè)APQP可交付成果,包括:(APQP章節(jié))1、有效生產(chǎn)運(yùn)行(4.1)2、測量系統(tǒng)分析(4.2)3、初始過程能力研究(4.3)4、生產(chǎn)確認(rèn)測試(4.5)3.2

試生產(chǎn)控制計(jì)劃1 2 3試生產(chǎn)控制計(jì)劃的輸出也用于生產(chǎn)件批準(zhǔn)。更多有關(guān)詳細(xì)信息,請參閱顧客的生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程和/或AIAGPPAP手冊。在某些情況下,顧客可能要求實(shí)施“安全投產(chǎn)”方案。以下示例顯示了安全投產(chǎn)方案的典型應(yīng)用方式。安全投產(chǎn)形狀的虛線輪廓顯示起點(diǎn)和終點(diǎn)是靈活的。顧客可能要求在試生產(chǎn)階段實(shí)施安全投產(chǎn),并持續(xù)到投產(chǎn)階段。顧客可能需要單獨(dú)的安全投產(chǎn)控制計(jì)劃,或附加控制文件作為試生產(chǎn)控制計(jì)劃的補(bǔ)充。組織必須以顧客批準(zhǔn)的格式提供增強(qiáng)控制/遏制的詳細(xì)信息。更多有關(guān)細(xì)節(jié)可參閱“3.3生產(chǎn)控制計(jì)劃”。3.2

試生產(chǎn)控制計(jì)劃(續(xù))4 5 6策劃PLNNING產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)PRODUCT

DESIGN

ANDDEVELOPMENT過程設(shè)計(jì)和開發(fā)PRCESS

DESIGN

AND

DEVELOPMENT產(chǎn)品與過程確認(rèn)PRODUCT

AND

PRCESS

VALIDATION生產(chǎn)PRODUCTION反饋、評定和糾正措施FEEDBACK

ASSESSMENT

AND

CORRECTIVE

ACTION策劃PLNNING概念提出/批準(zhǔn)ConceptInitiation/Approval項(xiàng)目批準(zhǔn)Program

Approval設(shè)計(jì)模型/原型樣件Prototype試生產(chǎn)Pilot投產(chǎn)Launch計(jì)劃和確定項(xiàng)目PLANANDDEFINEPROGRAM產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION過程設(shè)計(jì)開發(fā)PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENT產(chǎn)品和過程確認(rèn)PRODUCTANDPROCESSVALIDATION反饋、評定和糾正措施FEEDBACK

ASSESSMENT

ANDCORRECTIVE

ACTIONDFMEA原型樣件控制計(jì)劃試生產(chǎn)控制計(jì)劃安全投產(chǎn)控制計(jì)劃生產(chǎn)控制計(jì)劃3.3

生產(chǎn)控制計(jì)劃生產(chǎn)控制計(jì)劃是對用于控制生產(chǎn)零件和過程的系統(tǒng)進(jìn)行書面描述?？赡苄枰跈?quán)顧客代表的批準(zhǔn)。生產(chǎn)開始將包括“安全投產(chǎn)”或“加強(qiáng)遏制”期,以確保遏制潛在的不合格品?！鞍踩懂a(chǎn)”期間通常包括增加檢驗(yàn)項(xiàng)目或增加檢查和監(jiān)視頻次,并可能包括更嚴(yán)格的規(guī)格界限控制。有關(guān)“安全投產(chǎn)”的具體要求,請咨詢您的顧客。組織必須以顧客批準(zhǔn)的格式提供增強(qiáng)控制/遏制的詳細(xì)信息。通常,生產(chǎn)控制計(jì)劃會(huì)附有附錄,或者在生產(chǎn)控制計(jì)劃中將“安全投產(chǎn)”的項(xiàng)目和頻次顯示為“特別控制期”項(xiàng)目。組織必須建立判斷準(zhǔn)則,以確定何時(shí)可以結(jié)束“安全投產(chǎn)”期,并制定決策過程,確保對決策進(jìn)行充分的管理監(jiān)督。如果顧客提供判斷準(zhǔn)則或要求授權(quán)結(jié)束“安全投產(chǎn)”并實(shí)施生產(chǎn)控制計(jì)劃,組織的決策過程必須確認(rèn)滿足準(zhǔn)則和/或顧客已提供授權(quán)。1 2 3 43.3

生產(chǎn)控制計(jì)劃（續(xù)）用于決策的典型判斷準(zhǔn)則是在生產(chǎn)后90天內(nèi)(從顧客定義的起點(diǎn)開始),沒有顧客或組織中“安全投產(chǎn)”項(xiàng)目應(yīng)用發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。如果90天內(nèi)發(fā)現(xiàn)任何質(zhì)量問題,“安全投產(chǎn)”期將重新開始,并持續(xù)到生產(chǎn)90天內(nèi)沒有問題為止。顧客可以應(yīng)用額外的或不同的判斷準(zhǔn)則。大規(guī)模生產(chǎn)為組織提供了評價(jià)產(chǎn)出、評審控制計(jì)劃并做出適當(dāng)變更的機(jī)會(huì)。應(yīng)當(dāng)使用各種數(shù)據(jù)源和“經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)”來不斷改進(jìn)控制計(jì)劃,包括但不限于:1、對應(yīng)用生產(chǎn)控制計(jì)劃收集的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析2、顧客質(zhì)量報(bào)告和數(shù)據(jù)3、保修數(shù)據(jù)和零件退貨4、從類似零件項(xiàng)目和后續(xù)投產(chǎn)中吸取的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)5、零件和類似零件的FMEA的演變/完善6、過程和產(chǎn)品控制技術(shù)和方法的演變/完善(最佳實(shí)踐)生產(chǎn)控制計(jì)劃是一份動(dòng)態(tài)文件,應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)零件所獲得的經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行更新,以反映控制措施的添加或刪除。5 6 7第四章

有效控制計(jì)劃4.0介紹4.1逆向PFMEA4.2使用軟件開發(fā)和管理控制計(jì)劃及相關(guān)文件4.3作為控制計(jì)劃驗(yàn)證的分層過程審核4.4高度自動(dòng)化過程中的控制計(jì)劃4.5使用家族和基礎(chǔ)FMEAs4.6儲(chǔ)存和處理相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的控制4.7與控制計(jì)劃相關(guān)的異常管理4.0

介紹控制計(jì)劃是整體質(zhì)量過程的一個(gè)組成部分,將作為一份動(dòng)態(tài)文件加以利用,不斷發(fā)展,以納入改進(jìn)和經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),并在改進(jìn)和經(jīng)驗(yàn)中得到驗(yàn)證和對策并最終在確定時(shí)加以采納。本章提供了有效使用控制計(jì)劃的指導(dǎo),特別是與整個(gè)質(zhì)量過程相關(guān)的其他要素。雖然所描述的一些主題與控制計(jì)劃直接相關(guān)(例如,使用軟件開發(fā)/鏈接/維護(hù)、逆向FMEA、家族/基礎(chǔ)FMEA),但其中一些主題就如何使用“整體質(zhì)量過程”的其他要素來改進(jìn)或補(bǔ)充控制計(jì)劃提供了指導(dǎo),以確保穩(wěn)健的質(zhì)量并最大限度地減少變差。每個(gè)主題小結(jié)都以簡單要點(diǎn)形式列出來解釋：A、主題的定義/關(guān)鍵概念；B為什么這個(gè)主題很重要；C、做什么以及如何做。所提供的示例旨在從福特、通用汽車和斯特蘭蒂斯的角度說明符合良好或最佳實(shí)踐的方法。它無意于定義所采取的具體方法,只是為了提供指導(dǎo)和考慮點(diǎn)以追求整體質(zhì)量過程的持續(xù)改進(jìn)。與往常一樣,請咨詢您的顧客以了解與這些主題相關(guān)的任何特定要求。4.1

逆向FMEA定義/關(guān)鍵概念:逆向PFMEA是一種有文件記錄的持續(xù)改進(jìn)工具,旨在發(fā)現(xiàn)過程預(yù)防和探測控制中的差距和弱點(diǎn)。逆向PFMEA既可以被動(dòng)應(yīng)用,也可以主動(dòng)應(yīng)用。為什么這很重要:逆向FMEA是一個(gè)重要的工具,可以:１、幫助識(shí)別以前被忽視的過程2、在已識(shí)別的過程中查找額外的失效模式3、開發(fā)更實(shí)際的風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(RPN)或措施優(yōu)先級(AP)4、提高糾正措施的穩(wěn)健性。做什么以及如何做:1、團(tuán)隊(duì)進(jìn)行逆向PFMEA,通過嘗試制造不良零件、挫敗防錯(cuò)措施以及在過程中尋找新的失效模式來測試過程。2、逆向PFMEA可以在設(shè)備驗(yàn)收/工具試用期間、投產(chǎn)期間和生產(chǎn)期間進(jìn)行。3、任何改進(jìn)都必須輸入PFMEA,并傳遞給過所有相關(guān)文件(控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書等)。好做法的示例或說明:逆向PFMEA將針對特定過程,因此應(yīng)當(dāng)為每個(gè)過程制定獨(dú)特的問卷或檢查表。主動(dòng)問卷或檢查表應(yīng)當(dāng)提出如下問題:(裝配過程示例)1該部件是否安裝不正確?2是否有探測錯(cuò)誤安裝部件的方法?3是否可以使用相似但不同的部件,如不同尺寸的螺釘?4零件發(fā)運(yùn)中可能包含意外零件/部件5可以規(guī)避防錯(cuò)嗎?被動(dòng)式問卷或檢查表可能從生產(chǎn)質(zhì)量缺陷開始,并尋找復(fù)制缺陷的方法,或在整個(gè)過程中測試系統(tǒng)是否存在類似缺陷。1 2 34.2

使用軟件開發(fā)和管理控制計(jì)劃和相關(guān)文件定義/關(guān)鍵概念:開發(fā)和管理FMEAs、控制計(jì)劃和相關(guān)文檔的軟件比“紙質(zhì)”或“鏈接的個(gè)人電子文件”系統(tǒng)更加高效和有效。專門為該功能設(shè)計(jì)的軟件廣泛可用,其好處是證明購買或訂閱的額外費(fèi)用是合理的軟件系統(tǒng)的范圍通常包括FMEA和控制計(jì)劃,但許多系統(tǒng)還包括開發(fā)和維護(hù)與相關(guān)下游文檔(例如作業(yè)指導(dǎo)書和糾正措施)鏈接的能力。4.2

使用軟件開發(fā)和管理控制計(jì)劃和相關(guān)文件（續(xù)）通過鏈接基礎(chǔ)/家族/特定零件FMEAs,提供FMEAs之間的實(shí)時(shí)更新為什么這很重要:過程流程、PFMEA和控制計(jì)劃之間的自動(dòng)鏈接易于在未來的設(shè)計(jì)和過程中包含改進(jìn)更新改進(jìn)投產(chǎn)后FMEAs和控制計(jì)劃的容量流基于網(wǎng)絡(luò)——促進(jìn)文檔修訂控制并消除個(gè)人計(jì)算機(jī)上的文檔本地副本,以確保所有用戶都訪問最新版本改善學(xué)習(xí)遷移安全控制可以集成到軟件和任何基于網(wǎng)絡(luò)的平臺(tái)(知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù))自動(dòng)通知可以提醒過程所有者需要采取的行動(dòng)或可能影響他們的變更您的顧客可能需要使用基于軟件的系統(tǒng)來最大程度地降低未連接或過時(shí)信息帶來的風(fēng)險(xiǎn)01定義您當(dāng)前的狀態(tài)系統(tǒng)以及與其他內(nèi)部系統(tǒng)兼容的所需功能02與信譽(yù)良好的供應(yīng)商合作,他們可以提供滿足您的需求和要求的解決方案讓跨職能團(tuán)隊(duì)參與開發(fā)和/或使用測試,以確認(rèn)所有相關(guān)小組都有輸入并可以確認(rèn)易用性,特別是對一個(gè)文檔的03“傳遞”變更應(yīng)當(dāng)觸發(fā)或遷移對相關(guān)文檔的更改04指定如何在開發(fā)、維護(hù)和糾正措施階段使用軟件,以確保創(chuàng)建和維護(hù)“動(dòng)態(tài)系統(tǒng)”4.2

使用軟件開發(fā)和管理控制計(jì)劃和相關(guān)文件（續(xù)）做什么以及如何做4.3

作為控制計(jì)劃驗(yàn)證的過程分層審核（定義/關(guān)鍵概念）分層過程審核(LPAs)是驗(yàn)證最重要的標(biāo)準(zhǔn)和控制是否到位,包括組織的控制計(jì)劃。LPAs驗(yàn)證工作是否按照既定標(biāo)準(zhǔn)完成,以強(qiáng)調(diào)這些標(biāo)準(zhǔn)的重要性,并確定持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)。“分層”是指從工作層到高層管理人員的不同層次的參與者。不同的視角、新的視角等。高層管理人員的參與增強(qiáng)了重要性和承諾。LPA不是控制而是控制的驗(yàn)證,它不屬于過程控制計(jì)劃。1 2 3 44.3

作為控制計(jì)劃驗(yàn)證的過程分層審核（為什么這很重要/做什么以及如何做）為什么這很重要:驗(yàn)證對控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書的改進(jìn)是否得到實(shí)施和維護(hù),特別是由于糾正措施或“橫向展開”經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)而產(chǎn)生的改進(jìn)。做什么以及如何做:(假設(shè)LPA實(shí)踐已在工廠建立)根據(jù)對顧客和內(nèi)部運(yùn)營的影響確定應(yīng)用LPA過程的優(yōu)先級。根據(jù)控制計(jì)劃內(nèi)容制定審核檢查表“微調(diào)”檢查表問題,以確保它根據(jù)直接觀察實(shí)時(shí)驗(yàn)證正在發(fā)生的情況,并可以回答“是”“否”向顧客咨詢LPA相關(guān)的顧客特定要求更多有關(guān)詳細(xì)信息,請參“AIAGCQI-8分層過程審核指南”1 2 3 4 54.4

高度自動(dòng)化過程中的控制計(jì)劃——定義/關(guān)鍵概念控制計(jì)劃的目的是盡量減少過程的變差。高度自動(dòng)化的過程(例如半導(dǎo)體制造)具有相同的最小化變差的目標(biāo),但“傳統(tǒng)”控制計(jì)劃在這種環(huán)境中是不切實(shí)際的。1、制造操作中的人機(jī)互動(dòng)很少。生產(chǎn)線已完全自動(dòng)化,包括產(chǎn)品交付、加工工具和過程控制。2、過程通常具有使用自動(dòng)前饋和反饋循環(huán)進(jìn)行自我調(diào)整的參數(shù),以保持過程達(dá)到目標(biāo)。許多傳感器和控制器不斷監(jiān)視和測量過程并繪制測量結(jié)果圖表。A自調(diào)整參數(shù)具有工程應(yīng)用的“硬限制”。如果參數(shù)試圖自我調(diào)整超過既定的“硬限制”,那么該過程將離線供工程部門進(jìn)行調(diào)查B控制系統(tǒng)(FDC故障探測和分類、SPC等)監(jiān)視結(jié)果,并連接回制造執(zhí)行系統(tǒng)(MES)。如果過程控制被標(biāo)記,控制裝置將自行禁止該過程,自動(dòng)記錄狀況,并將產(chǎn)品擱置以進(jìn)行處理。。MES中定義了控制(樣本量、頻次、量具、控制限、反應(yīng)計(jì)劃)。這些參數(shù)被定義并容納在自動(dòng)化系統(tǒng)中。因此,試圖使冗余紙張控制計(jì)劃與自動(dòng)化“MES”系統(tǒng)保持同步是不可行的。4.4

高度自動(dòng)化過程中的控制計(jì)劃——為什么這么重要過程和控制策略不是靜態(tài)的。這些策略不斷受到監(jiān)控和調(diào)整,以減少過程中的變差。紙質(zhì)控制計(jì)劃無法準(zhǔn)確描述此類動(dòng)態(tài)控制的細(xì)節(jié)(最佳參數(shù))紙張是潔凈室環(huán)境中的主要污染源,這在許多高度自動(dòng)化的過程中很常見。紙張控制計(jì)劃即使可行,也不能在過程中使用您無法像大多數(shù)過程中那樣“走遍整個(gè)過程”來觀察生產(chǎn)線及其控制——您只能看到控制的結(jié)果。您仍然可以通過確認(rèn)控制計(jì)劃得到有效實(shí)施來實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)“過程巡視(Processwalk)”的目標(biāo)。1 2 34.4

高度自動(dòng)化過程中的控制計(jì)劃——做什么以及如何做驗(yàn)證控制和反應(yīng)計(jì)劃的“過程巡視(Processwalk)”仍在進(jìn)行,但在加工過程中觀察產(chǎn)品從一個(gè)工站流向另一個(gè)工站只是“過程巡視(Processwalk)”的一部分。通過觀察數(shù)據(jù)的電子流和系統(tǒng)流,并驗(yàn)證系統(tǒng)接口和自動(dòng)化決策分支的功能,對于實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化也是至關(guān)重要的。做什么以及如何做過程控制系統(tǒng)內(nèi)置于MES中。這些在“試生產(chǎn)”控制計(jì)劃中進(jìn)行了確定,并在批量生產(chǎn)之前進(jìn)行了驗(yàn)證工程為每個(gè)過程步驟設(shè)置自動(dòng)化,包括測量步驟、過程和測量工具就緒。量具能力和產(chǎn)能,配方設(shè)置,帶限值的圖表創(chuàng)建,初始抽樣水平定義、前饋和后饋閉環(huán)設(shè)置等。工藝工程師通過觀察物料流、數(shù)據(jù)流和產(chǎn)品處理動(dòng)作,定期監(jiān)控控制計(jì)劃(MES)的正確運(yùn)行,如下圖所示良好做法的示例或說明4.4

高度自動(dòng)化過程中的控制計(jì)劃——需要記住的一些要點(diǎn)半導(dǎo)體過程高度以設(shè)備為中心(必須嚴(yán)格控制設(shè)備以限制變差)一通過擴(kuò)展,設(shè)備傳感器可以監(jiān)測過程。一個(gè)制造工具可能包括數(shù)百個(gè)傳感器,用于監(jiān)視所有輸入和輸出。計(jì)量包括產(chǎn)品尺寸測量、厚度測量、缺陷率測量等。運(yùn)行到運(yùn)行(RuntoRun)控制器在過程是線性的或存在已知過程/設(shè)備漂移的情況下是最好的。R2R并不意味著控制意外干擾(變差),如突變等。1 2 3縮略語:MES制造執(zhí)行系統(tǒng)APC先進(jìn)過程控制R2R運(yùn)行到再運(yùn)行RPA配方參數(shù)調(diào)整BiRD二進(jìn)制配方下載FDC故障探測分類SPC統(tǒng)計(jì)過程控制OOC失控NPI新產(chǎn)品介紹(引入)HVM大批量制造4.5

使用家族和基礎(chǔ)FMEAs——定義/關(guān)鍵概念基礎(chǔ)FMEAs(也稱為通用、基線、模板、核心、主或最佳實(shí)踐FMEAs)是包含來自先前開發(fā)的組織知識(shí)的FMEAs,這使其可用作新FMEAs的起點(diǎn)?；A(chǔ)FMEA不是特定于項(xiàng)目的,因此允許對要求、功能和措施進(jìn)行概括家族FMEAs是專門的基礎(chǔ)FMEAs。開發(fā)通常包含共同或一致的產(chǎn)品邊界和相關(guān)功能(產(chǎn)品系列)的產(chǎn)品或包含生產(chǎn)多種產(chǎn)品或零件號的一系列操作的過程是很常見的。在這些情況下,宜制定涵蓋這些系列的共性的家族FMEAs1 24.5

使用家族和基礎(chǔ)FMEAs——為什么這很重要基礎(chǔ)FMEAs提供了全面的控制計(jì)劃制定的起點(diǎn),結(jié)合經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),同時(shí)減少工作量和支出。家族/基礎(chǔ)FMEAs對于“家族控制計(jì)劃”的制定和使用至關(guān)重要1 24.5

使用家族和基礎(chǔ)FMEAs——做什么以及如何做識(shí)別并驗(yàn)證現(xiàn)有的家族/基FMEA(如果有)可用作新零件/項(xiàng)目控制計(jì)劃的基準(zhǔn)。當(dāng)對開發(fā)中的新產(chǎn)品或過程使用家族或基礎(chǔ)FMEA方法時(shí),團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)當(dāng)別并重點(diǎn)分析現(xiàn)有(基礎(chǔ))和新產(chǎn)品、過程或應(yīng)用之間的差異。在“家族”中添加新產(chǎn)品后,新項(xiàng)目特定過程要素將添加到家族控制計(jì)劃和PFMEA中。建議在此步驟之前等待顧客批準(zhǔn)(例PPAP批準(zhǔn))。建議將經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)和最佳實(shí)踐納入基礎(chǔ)或家族DFMEA和PFMEA(如適用)。使用數(shù)據(jù)庫或軟件來促進(jìn)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)的記錄及其在相關(guān)控制計(jì)劃和其他質(zhì)量文檔(包括作業(yè)指導(dǎo)書)中的應(yīng)用,將使這一步驟變得更加容易。有關(guān)詳細(xì)信息,請參閱AIAG&VDAFMEA手冊。1 2 3 4 54.6

儲(chǔ)存和處理相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的控制——定義/關(guān)鍵概念儲(chǔ)存和處理相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)包括失效模式,例如:A、由于不當(dāng)處理或物流或使用不能提供強(qiáng)有力保護(hù)的包裝或運(yùn)輸方法而造成的損壞。B、由于清潔度或環(huán)境控制不足而造成的污染或損壞,或儲(chǔ)存或。處理過程/方法/材料的交叉污染。C、由于保質(zhì)期管理問題而導(dǎo)致特性或性能發(fā)生變化。與收到的材料/組件、在制品和成品存儲(chǔ)和處理相關(guān)的過程要素有時(shí)不包含在過程流程圖中,因?yàn)檫@些往往側(cè)重于“增值”加工步驟(實(shí)際零件制造過程)。4.6

儲(chǔ)存和處理相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的控制——為什么這很重要未能將感知到的“非增值”過程納入風(fēng)險(xiǎn)管理(DFMEA-PFMEA->控制計(jì)劃一作業(yè)指導(dǎo)書)會(huì)使?jié)撛诘摹疤厥庠颉弊儾畈皇芸刂啤?1與自動(dòng)駕駛、聯(lián)網(wǎng)和電氣化車輛相關(guān)的電子設(shè)備和“新技術(shù)”的使用越來越多,這會(huì)導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)增加,因?yàn)榱慵瓦^程對與存儲(chǔ)和處理相關(guān)的失效模式很敏感,例如:A、溫濕度敏感材料及元件；B、靜電放電污染；C連接器或其他敏感部件損壞0203與搬運(yùn)/物流損壞、保質(zhì)期管理和儲(chǔ)存環(huán)境有關(guān)的問題持續(xù)發(fā)生。4.6

儲(chǔ)存和處理相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的控制——做什么以及如何做確保在風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)劃的早期階段考慮所有與存儲(chǔ)和處理相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn),并聘請跨職能團(tuán)隊(duì),其中包括物流相關(guān)操作和熟悉材料、元件和成品敏感性的技術(shù)專家1一旦確定了敏感性,將相關(guān)失效模式策劃納入DFMEA和PFMEA,并在過程流程圖上記錄受影響的過程。這確保了通過制定穩(wěn)健的控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書的正常過程來解決風(fēng)險(xiǎn)。2實(shí)施評審以確認(rèn)系統(tǒng)的有效維護(hù)和管理,防止與存儲(chǔ)和處理相關(guān)的失效模式。納入分層過程審核和產(chǎn)品審核,包括以下要素:A、保質(zhì)期管理和先進(jìn)先出(FIFO)；B、遵守對風(fēng)險(xiǎn)緩解至關(guān)重要的操作規(guī)程(例如,使用干凈的防護(hù)服和適當(dāng)?shù)男l(wèi)生設(shè)施,使用ESD接地裝置等)；C、定期確認(rèn)貨架、傳送帶和在制品存儲(chǔ)容器是否老化或損壞；D、對產(chǎn)品進(jìn)行定期審核,以確認(rèn)制造過程下游沒有損壞或暴露在環(huán)境條件下。34.7

與控制計(jì)劃有關(guān)的異常管理——定義/關(guān)鍵概念控制計(jì)劃假設(shè)操作、資源和條件處于“正?！睜顟B(tài);然而,有幾個(gè)方面可能導(dǎo)致異常情況,控制計(jì)劃的制定并不是為了緩解這種情況。1此類異常情況可能包括:A、缺勤——當(dāng)控制/檢驗(yàn)和反應(yīng)計(jì)劃依賴于負(fù)責(zé)人的技能時(shí),確保操作員/檢驗(yàn)員接受適當(dāng)培訓(xùn)；B、生產(chǎn)線中途停止或重新啟動(dòng)，確保在沒有跳過或重復(fù)步驟的情況下完成生產(chǎn)過程；C、設(shè)備故障——確保在通過控制計(jì)劃恢復(fù)過程控制之前完全恢復(fù)設(shè)備功能，或者決定需要替代處理。D、由于疫情、零件短缺，維護(hù)/設(shè)備重新裝配等原因?qū)е鹿S關(guān)閉后，過程關(guān)閉和重新啟動(dòng)——確保所有支持操作、基礎(chǔ)設(shè)施和設(shè)施完全恢復(fù)“正?！?。24.7

與控制計(jì)劃有關(guān)的異常管理——為什么這么重要1“異常管理”依賴于車間管理系統(tǒng)和實(shí)踐,這超出了控制計(jì)劃制定的范圍。需要同等重視和類似的基于風(fēng)險(xiǎn)的方法來開發(fā)車間管理系統(tǒng)/實(shí)踐。以確保在開始或恢復(fù)過程和正?？刂朴?jì)劃之前處于“正常狀態(tài)”或備用/附加控制的措施到位。24.7

與控制計(jì)劃有關(guān)的異常管理——做什么以及如何做1控制計(jì)劃內(nèi)容是否足以緩解異常風(fēng)險(xiǎn),或者您是否需要實(shí)施補(bǔ)充控制以緩解風(fēng)險(xiǎn),直到“恢復(fù)正?！?使用控制計(jì)劃評價(jià)異常的影響/風(fēng)險(xiǎn),并計(jì)劃適當(dāng)?shù)木徑獯胧?A、異常是否會(huì)對特殊特性控制產(chǎn)生負(fù)面影響?B、考慮到異常的影響,控制項(xiàng)目的頻次是否仍然合理？23在恢復(fù)生產(chǎn)控制計(jì)劃之前,確保所有相關(guān)方面(污染、設(shè)備有效性恢復(fù)等)恢復(fù)到“正?！睜顟B(tài)。。附錄A控制計(jì)劃示例介紹：為了說明手冊中釋懷的方法要求和指南的應(yīng)用，提供了以下事例供參考。他們并不只在指定所述過程的具體控制或其他內(nèi)容，就是提供了制定控制計(jì)劃時(shí)需要考慮的要點(diǎn)?？刂朴?jì)劃編號:CP-215128 關(guān)鍵聯(lián)系人/電話JohnDoe/555-543-7809日期（初始）2021/7/11修訂日期5/26/2023（Rev.3）零件編號/最新變更等級12345678AC顧客工程批準(zhǔn)/日期（如要求）N/A零件名稱/描述StabilizerBar.Rear組織/工廠批準(zhǔn)日期2021/2/14顧客質(zhì)量批準(zhǔn)/日期（如要求）2021/2/15組織/工廠StabbarInc組織代碼82842MK其它批準(zhǔn)/日期（如要求） 其它批準(zhǔn)/日期（如要求）N/A零件/過程編號過程名稱/操作說明制造用機(jī)器/設(shè)備/夾具/工裝特性 特殊特性分類方法 反應(yīng)計(jì)劃編號 產(chǎn)品 過程 產(chǎn)品/過程規(guī)范/公差評價(jià)測量技術(shù)抽樣 控制方法措施 責(zé)任人樣本量頻次10 測量 檢驗(yàn)夾具 零件形狀/尺寸根據(jù)零件圖紙校正輪廓/目睛位置仿形規(guī) 1件 100%作業(yè)說明：QI-PRD-01遵循QI-PRD-11中的說明測量人員用標(biāo)準(zhǔn)樣件驗(yàn)證量規(guī)1件 第一件之前作業(yè)說明：QI-PRD-01檢查表PRD-030遵循QI-PRD-11中的說明測量人員- - - - - - - - - - - - - -控制計(jì)劃□原型樣件 □試生產(chǎn) □生產(chǎn) □安全投產(chǎn)A1.一般示例128920 裝入（返工）壓裝機(jī) 零件形狀/尺寸根據(jù)零件圖紙校正輪廓/目睛位置仿形規(guī)1件 100%（每個(gè)返工零件）作業(yè)說明QI-PRD-01遵循QI-PRD-11中的說明測量人員外觀 無有害標(biāo)記 目視檢查1件 100% 作業(yè)說明QI-PRD-01遵循QI-PRD-11中的說明測量人員孔眼直徑16.0+/-.25mm仿形規(guī)1件 100% 作業(yè)說明QI-PRD-01遵循QI-PRD-11中的說明測量人員- - - - - - - - - - - - - -60 返工-噴丸噴丸機(jī) 無油漆零件袪除所有油漆的條形圖目視檢查每一塊100% 作業(yè)說明QI-SIT-01通過噴丸處理運(yùn)行棒材，直到去除所有油漆運(yùn)營經(jīng)理- - - - - - - - - - - - - -30 卡鉗組裝裝配用標(biāo)度盤支加和外外殼組件校正卡錯(cuò)外殼在線可視系統(tǒng)1件 100% 作業(yè)說明：QI-SIT-01遵循KAO-CC6中的說明裝配助理防錯(cuò)確認(rèn)可視系統(tǒng)的正確功能紅兔子（挑戰(zhàn)件）1件每次換班/換模/工裝更換的開始作業(yè)說明：QI-SIT-01檢查表：FORM

RR-001遵循KAO-RR中的說明裝配助理- - - - - - - - - - - - - -4336 制動(dòng)盤加工CNC 制動(dòng)盤表面光潔度.4-1.8Ra 輪廓儀1件每30件 作業(yè)說明：WI-CNC-01檢查表：CS-012遵循RP-9中的說明質(zhì)保經(jīng)理6（SLP）制動(dòng)盤加工CNC 制動(dòng)盤表面光潔度.4-1.8Ra 輪廓儀1件 100% 作業(yè)說明：WI-CNC-01檢查表：CS-012遵循RP-9中的說明質(zhì)保經(jīng)理- - - - - - - - - - - - - -30 沖孔 沖壓機(jī)15 孔徑 36.0+/-.05mm孔徑規(guī)1件每10件 作業(yè)說明：QI-23，SPC：X&R

chartCAP-3遵循RP-6中的說明質(zhì)保經(jīng)理- - - - - - - - - - - - - -67控制方法和要求說明：1、N/A應(yīng)當(dāng)記錄在不適用的頂部字段中，而不是將字段留空2、標(biāo)準(zhǔn)樣品認(rèn)可3、返工（如何在cp和顧客批準(zhǔn)中出現(xiàn)/應(yīng)用）返修要求有自己的cp4、防措/挑戰(zhàn)件確5、樣本量/頻次：采用批量檢驗(yàn)（數(shù)量）而不是基于時(shí)間Noise.6、cp中包含了獨(dú)立示列和安全投產(chǎn)計(jì)劃示列（第2章）7、SPC是一種可接受的控制方法8、建議使用“遵循XXX說明”，而不是簡單的列出編號或引用文檔9、“責(zé)任人”是發(fā)起反應(yīng)計(jì)劃的人5過程表相關(guān)時(shí)需要考慮的要點(diǎn)A.設(shè)置 B.機(jī)器過程相關(guān)性事例的描述，包括： 汽車格珊是在塑料注塑機(jī)上生產(chǎn)的 供應(yīng)商生產(chǎn)的電路板上焊接有電子元件，并與芯片進(jìn)行引線連接。零件特性,包括特殊和/或“關(guān)鍵”特性。模具設(shè)置后，必須調(diào)整機(jī)器以生產(chǎn)尺寸正確的零件。零件表面也必須沒有瑕疵，流線和凹陷痕跡產(chǎn)品特殊特性是焊接點(diǎn)的電氣連續(xù)性過程特性,包括特殊和/或“關(guān)鍵”特性。設(shè)置卡提供的設(shè)置機(jī)器上所有控制裝置的規(guī)范。機(jī)器設(shè)置完成后按規(guī)范生產(chǎn)樣品零件。檢查該零件的安裝孔和周邊配合的關(guān)鍵控制尺寸，并進(jìn)行目視檢查。波峰焊機(jī)的兩個(gè)主要過程特性是焊接液位和焊劑濃度。自動(dòng)供料器通過感測焊料的水平并在水平降低時(shí)加入額外的焊料來控制錫焊液位。必須對焊劑進(jìn)行采樣并測試其濃度水平，自動(dòng)焊接機(jī)送金屬絲，將金屬絲通過加熱連續(xù)進(jìn)行結(jié)合，并檢查鍵合強(qiáng)度。下文所述過程和零件控制的基本原理，例如?基于研究的過程能力?檢驗(yàn)頻次使用防護(hù)設(shè)備或方法?影響變差或缺陷生產(chǎn)的因素。對產(chǎn)品特性的能力研究表明，如果設(shè)置得當(dāng)，操作能力強(qiáng)且穩(wěn)定特殊產(chǎn)品特性通過電氣檢查連續(xù)性進(jìn)行100%測量，該連續(xù)性內(nèi)置于過程的自動(dòng)控制（制造執(zhí)行系統(tǒng)）中。該類型過程的典型過程特性。 設(shè)置是這種類型過程中的關(guān)鍵變量。 機(jī)器設(shè)置是對該類型過程的輸出有主要影響的變量。說明支持控制方法的基本原理的意見。設(shè)置規(guī)范成為影響產(chǎn)品特性的過程特性。 在高度自動(dòng)化的系統(tǒng)中，控制和測量可以是自動(dòng)化的，例如在制造系統(tǒng)中該系統(tǒng)指定測量和控制數(shù)百或數(shù)千個(gè)變量，而無需人工交互此類型過程的特性控制類型： 過程特性的控制類型包括“首件檢查”程序，以及驗(yàn)證機(jī)器設(shè)置是否符合授權(quán)設(shè)置卡?？刂祁愋桶▍?shù)的自調(diào)節(jié)裝置和對過程參數(shù)進(jìn)行的統(tǒng)計(jì)測量，并記錄在控制圖上，并通過自動(dòng)控制（制造執(zhí)行系統(tǒng)）進(jìn)行自動(dòng)管理。反應(yīng)計(jì)劃也可以自動(dòng)進(jìn)入MES，例如本例中的失控行動(dòng)計(jì)劃（OCAP）鏈接。產(chǎn)品特性控制方法包括批量控制是否適當(dāng)/需要對產(chǎn)品特性進(jìn)行測量，以確保設(shè)置正確，并且沒有發(fā)生異常特殊原因在某些情況下，批次控制可能是用于檢查之間。使用防錯(cuò)方法或統(tǒng)計(jì)抽樣來測量產(chǎn)品特性，以確保所有產(chǎn)品都符合顧客的要求在本例中，MES內(nèi)置了零件關(guān)鍵特性的100%抽樣。附錄A： A2.過程相關(guān)性表過程表相關(guān)時(shí)需要考慮的要點(diǎn)c.夾具/托盤 D1.工裝 D2.工裝過程相關(guān)性事例的描述，包括：金屬鑄件裝載在一臺(tái)帶有幾個(gè)夾具的七級旋轉(zhuǎn)機(jī)器上，旋轉(zhuǎn)機(jī)器在切割頭下旋轉(zhuǎn)金屬板沖壓模用于形成具有多個(gè)角度和穿孔的鋼支架拉刀用于在鋼傳動(dòng)軸軛上形成內(nèi)花鍵齒零件特性,包括特殊和/或“關(guān)鍵”特性。每個(gè)零件都有一個(gè)機(jī)加工表面、其垂直度和切割深度至關(guān)重要穿孔直徑不會(huì)有有顯著變化，因此沒有標(biāo)記為特殊特性?？椎拇嬖趯α慵陵P(guān)重要。零件上的角度是關(guān)鍵的，兩個(gè)角度標(biāo)記為特殊特性內(nèi)花鍵中的中徑是產(chǎn)品特殊特性。過程特性,包括特殊和/或“關(guān)鍵”特性。零件在夾具/托盤中的位置，夾具/托盤在機(jī)器或單元中的位置。工具狀態(tài)，工具零件的放置和移動(dòng) 拉刀的中徑和后角（銳角）下文所述過程和零件控制的基本原理，例如?基于研究的過程能力?檢驗(yàn)頻次使用防護(hù)設(shè)備或方法?影響變差或缺陷生產(chǎn)的因素。清除切割工具外,碎屑的清除和夾具/托盤的正確位置也會(huì)對產(chǎn)品特殊特性產(chǎn)生重大影響。從歷史來看，破孔沖頭是這種類型工具的一個(gè)問題，此外當(dāng)在支架中形成角度時(shí)，工具中的移動(dòng)部件可能會(huì)發(fā)生變化。研究已經(jīng)將花鍵中的中徑、刀具的銳角相關(guān)聯(lián)。該類型過程的典型過程特性 夾具/托盤上的零件位置以及夾具或托盤在機(jī)器或單元中的正確位置。過程特性是工裝狀態(tài)和運(yùn)動(dòng)部件的位置和移動(dòng)。過程特性是工裝的條件說明支持控制方法的基本原理的意見。夾具或托盤之間的尺寸差異和零件位置會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品變差此外，夾具上的集聚的碎屑可能會(huì)導(dǎo)致夾具之間零件位置的變差。工具可能有斷裂的細(xì)節(jié)，或移動(dòng)間歇性/永久性無法移動(dòng)的零件，工具也有可能磨損或維修不當(dāng)。產(chǎn)品特性受到這些工具問題的影響。工具可能有斷裂的細(xì)節(jié)，或移動(dòng)間歇性/永久性無法移動(dòng)的零件，工具也有可能磨損或維修不當(dāng)。產(chǎn)品特性受到這些工具問題的影響。此類型過程的特性控制類型：夾具托盤過程特性的控制類型由裝載程序、夾具托盤放置傳感器以及夾具/托盤調(diào)整和維護(hù)（即清潔）驅(qū)動(dòng)。工具主導(dǎo)過程的控制類型主要體現(xiàn)在產(chǎn)品中的首件檢查可以驗(yàn)證工具是否正確修復(fù)。在批準(zhǔn)生產(chǎn)之前，在目視比較器上檢查鋒利的工具是否有正確中徑和后傾角。首件檢查可以驗(yàn)證工具是否已正確修復(fù)。產(chǎn)品特性控制方法包括批量控制是否適當(dāng)/需要在夾具/托盤占主導(dǎo)的地位的過程中，產(chǎn)品特性通常難以測量.因此,可能需要對產(chǎn)品特殊特性進(jìn)行頻繁的統(tǒng)計(jì)產(chǎn)品抽樣產(chǎn)品特性趨勢是衡量工具壽命性能的一個(gè)非常重要的指標(biāo).抽樣頻次反映預(yù)期的工具磨損，在操作中零件外工具故障可能不會(huì)被注意到，因此批量控制適當(dāng)?shù)?，?yīng)當(dāng)對特殊特性使用防錯(cuò)措施。檢查生產(chǎn)運(yùn)行的首件切割的鋒利度和正確的中徑。產(chǎn)品特性趨勢是衡量工具壽命性能的一個(gè)非常重要的