藥品安全工作責(zé)任追究制度模版（2篇）

藥品安全工作責(zé)任追究制度模版為了加強(qiáng)藥品安全管理并確保藥品的質(zhì)量和安全性，特制定本藥品安全工作責(zé)任追究制度。以下是詳細(xì)規(guī)定：一、基本原則藥品安全直接關(guān)系到人民生命健康，因此必須強(qiáng)化藥品安全管理和監(jiān)督。本制度將依法對違法違規(guī)行為進(jìn)行追究，對失職失責(zé)行為采取相應(yīng)的責(zé)任追究措施。責(zé)任追究過程需保持公正、公平、公開，確保每項(xiàng)指責(zé)均有充分證據(jù)支持。二、責(zé)任主體與追究方式責(zé)任主體涵蓋藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營單位以及相關(guān)責(zé)任人員。根據(jù)各自職責(zé)，責(zé)任追究方式包括通報(bào)批評、紀(jì)律處分、行政處罰直至刑事責(zé)任追究。1.藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)未能有效履行監(jiān)管職能，對違規(guī)企業(yè)和個人采取監(jiān)管不力的，將追究相關(guān)監(jiān)管人員的責(zé)任。監(jiān)管規(guī)范不健全，導(dǎo)致藥品安全事故發(fā)生的，相關(guān)監(jiān)管人員將承擔(dān)責(zé)任。監(jiān)管執(zhí)法不嚴(yán)格，未依法采取必要措施的，相關(guān)監(jiān)管人員將受到追究。2.生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營單位未遵守法律法規(guī)進(jìn)行藥品生產(chǎn)、經(jīng)營，導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題或安全事故的，企業(yè)或單位法人及負(fù)責(zé)人將負(fù)責(zé)任。未建立有效質(zhì)量控制體系，執(zhí)行質(zhì)量管理制度不力的，質(zhì)量管理人員將受追究。未保證藥品質(zhì)量安全，未按規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品召回和責(zé)任追溯的，相關(guān)責(zé)任人員將面臨責(zé)任追究。3.相關(guān)責(zé)任人員監(jiān)管機(jī)構(gòu)工作人員違法亂紀(jì)，導(dǎo)致藥品安全問題的，相關(guān)責(zé)任人將受到追究。經(jīng)營單位內(nèi)部存在違法行為，未按規(guī)定銷售、采購或使用藥品的，相關(guān)責(zé)任人員將承擔(dān)責(zé)任。相關(guān)專業(yè)人員未按規(guī)范進(jìn)行藥品管理、使用或處方的，相關(guān)責(zé)任人員將受到追究。三、追究方式的程序及保障責(zé)任追究機(jī)關(guān)需依法進(jìn)行程序，包括制作行政處罰決定書或違法違規(guī)行為證據(jù)材料，并保障相關(guān)責(zé)任人員的合法權(quán)益，如辯護(hù)權(quán)、申辯權(quán)、聽證權(quán)等。對追究結(jié)果不服者，可通過法律途徑進(jìn)行救濟(jì)。四、監(jiān)督和督查各級藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)應(yīng)建立監(jiān)督和督查機(jī)制，指導(dǎo)、檢查和評估責(zé)任追究工作。鼓勵社會各界和人民群眾對藥品安全領(lǐng)域的違法違規(guī)行為進(jìn)行監(jiān)督和投訴舉報(bào)。五、附則本制度自____年____月____日起執(zhí)行，由藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)解釋。本制度的實(shí)施旨在確保藥品安全，保護(hù)公眾健康，促進(jìn)藥品行業(yè)健康發(fā)展。藥品安全工作責(zé)任追究制度模版（二）為了加強(qiáng)藥品安全管理，確保公眾生命安全和身體健康，依據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)，制定本藥品安全工作責(zé)任追究制度。以下為本制度的具體內(nèi)容：一、責(zé)任主體1.藥品生產(chǎn)企業(yè)：包括藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人、高級管理人員和相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人；2.藥品經(jīng)營企業(yè)：包括藥品經(jīng)營企業(yè)的法定代表人、高級管理人員和相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人；3.醫(yī)藥衛(wèi)生行政部門：包括藥品監(jiān)督管理部門的負(fù)責(zé)人、監(jiān)管人員和相關(guān)執(zhí)法人員；4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)：包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人、高級管理人員和相關(guān)執(zhí)業(yè)人員。二、責(zé)任內(nèi)容1.藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任（1）建立并完善質(zhì)量管理體系，確保藥品生產(chǎn)的合法性和合規(guī)性；（2）制定藥品生產(chǎn)工藝和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，并進(jìn)行培訓(xùn)和審核；（3）加強(qiáng)藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制和風(fēng)險(xiǎn)管理；（4）及時處置藥品安全事故，并報(bào)告有關(guān)部門。2.藥品經(jīng)營企業(yè)的責(zé)任（1）建立并完善藥品采購、配送、儲存和銷售管理制度；（2）加強(qiáng)對供應(yīng)商和藥品產(chǎn)品的審核和管理；（3）加強(qiáng)藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量控制和風(fēng)險(xiǎn)管理；（4）及時處置藥品安全事故，并報(bào)告有關(guān)部門。3.醫(yī)藥衛(wèi)生行政部門的責(zé)任（1）建立并完善藥品監(jiān)管制度和技術(shù)規(guī)范；（2）加強(qiáng)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查；（3）及時處理和調(diào)查藥品安全事故，并做好事故報(bào)告和處理記錄。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的責(zé)任（1）建立并完善藥品采購、配送、儲存和使用管理制度；（2）加強(qiáng)對藥品使用過程中的質(zhì)量控制和風(fēng)險(xiǎn)管理；（3）及時處置藥品安全事故，并報(bào)告有關(guān)部門。三、責(zé)任追究1.藥品生產(chǎn)企業(yè)（1）對于生產(chǎn)出的不合格藥品，按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行召回和處理；（2）對于因生產(chǎn)不合格藥品造成的藥品安全事故，追究法定代表人、高級管理人員和相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人的責(zé)任；（3）對于違反藥品質(zhì)量管理要求和規(guī)定的行為，依法給予處罰并追究相應(yīng)責(zé)任。2.藥品經(jīng)營企業(yè)（1）對于銷售不合格藥品，按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行召回和處理；（2）對于因銷售不合格藥品造成的藥品安全事故，追究法定代表人、高級管理人員和相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人的責(zé)任；（3）對于違反藥品經(jīng)營管理要求和規(guī)定的行為，依法給予處罰并追究相應(yīng)責(zé)任。3.醫(yī)藥衛(wèi)生行政部門（1）對監(jiān)管不力、違法行為失職等行為，追究部門負(fù)責(zé)人、監(jiān)管人員和相關(guān)執(zhí)法人員的責(zé)任；（2）對于未及時發(fā)現(xiàn)和處理藥品安全事故的行為，依法給予處罰并追究相應(yīng)責(zé)任。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)（1）對于使用不合格藥品造成的藥品安全事故，追究法定代表人、高級管理人員和相關(guān)執(zhí)業(yè)人員的責(zé)任；（2）對于違反藥品使用管理要求和規(guī)定的行為，依法給予處罰并追究相應(yīng)責(zé)任。四、責(zé)任追究程序1.藥品安全事故的發(fā)現(xiàn)和報(bào)告任何單位或個人發(fā)現(xiàn)藥品安全事故，應(yīng)立即采取措施控制和處置，并及時報(bào)告所屬單位或上級部門。2.調(diào)查和處理（1）上級部門接到藥品安全事故報(bào)告后，應(yīng)及時組織調(diào)查，并對責(zé)任人員進(jìn)行相應(yīng)處理；（2）對于涉及刑事責(zé)任的藥品安全事故，應(yīng)依法追究刑事責(zé)任。3.追究責(zé)任上級部門根據(jù)藥品安全調(diào)查結(jié)果，依法劃定責(zé)任界限，對