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醫(yī)院倫理委員考試試題(世界醫(yī)學會《赫爾辛基宣言》)(世界醫(yī)學會《赫爾辛基宣言》(2024版)要點一、單選題2024年月日,在芬蘭赫爾辛基召開的第75屆世界醫(yī)學會全體大會正式通過了《赫爾辛基宣言》[單選題]A、10月17日C、10月18日C、10月19日(正確答案)D、10月20日2、在涉及有能力做出知情同意的人類參與者的醫(yī)學研究中,必須以簡明的語言充分告知每個潛在的參與者以下內(nèi)容,除了()[單選題]A.目的、方法、預期獲益與潛在的風險和負擔。B.研究者資質(zhì)、資金來源、任何潛在的利益沖突、隱私保護和信息保密規(guī)定。C.對參與者的激勵、參與者因參與研究受到損害的治療和/或補償規(guī)定。D.所有研究參與者的詳細信息。(正確答案)3、涉及人類參與者的醫(yī)學研究的首要目的不包括()[單選題]A.產(chǎn)出知識,以了解疾病的起因、發(fā)展和影響。B.改進預防、診斷和治療的干預措施。C.研究的最終目的是增進個人和公眾的健康。D.發(fā)表高質(zhì)量臨床研究文章。(正確答案)4、以下關(guān)于世界醫(yī)學會《赫爾辛基宣言》的要求,正確的是()[單選題]A.已被充分證明的干預措施,無需再進行研究評估。B.涉及人類參與者的醫(yī)學研究只需遵循科學標準即可。C.鑒于醫(yī)學研究是在各種結(jié)構(gòu)性不平等的背景下開展的,研究者應仔細考慮如何分配獲益、風險和負擔,應在醫(yī)學研究開展之前、期間和結(jié)束后,與潛在和已入組的參與者及其社群進行有意義的互動。D.研究者應確保潛在和已入組的參與者及其社群不必參與研究的任何相關(guān)活動,也不必理解和傳播研究結(jié)果。(正確答案)5、《赫爾辛基宣言》(2024版)強調(diào)的涉及人類參與者的醫(yī)學研究的基本倫理原則包括()A.尊重個人(正確答案)B.有益(正確答案)C.公正(正確答案)D.透明6、以下哪些內(nèi)容是《赫爾辛基宣言》(2024版)要求在獲取研究參與者知情同意時必須告知的()A.研究的目的、方法和時間安排(正確答案)B.研究可能帶來的受益和風險(正確答案)C.研究參與者的權(quán)利,包括隨時退出的權(quán)利(正確答案)D.研究的資金來源和可能的利益沖突(正確答案)7、參與醫(yī)學研究的醫(yī)生有責任保護研究參與者的生命、健康、尊嚴、完整性、自主性、隱私和個人信息的保密。保護研究參與者的責任必須始終由醫(yī)生或其他研究者承擔,絕不能由研究參與者承擔,即使他們已經(jīng)同意了。()[單選題]√(正確答案)×8、只有在研究目的的重要性超過對研究參與者的風險和負擔的情況下,涉及人類參與者的醫(yī)學研究才能開展。()[單選題]√×(正確答案)9.
《赫爾辛基宣言》(2024版)規(guī)定,在涉及人類參與者的醫(yī)學研究中,對于干預措施的選擇,應當在證明()的情況下優(yōu)先選擇已有的被證明有效的干預措施,而不是使用安慰劑對照,除非有特殊的科學和倫理依據(jù)。[填空題](正確答案有標準治療方法存在)10.
世界醫(yī)學會《赫爾辛基宣
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