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臨床試驗數(shù)據(jù)共享權益共享協(xié)議合同編號:__________甲方基本信息:________________________(甲方名稱填寫)________________________(甲方聯(lián)系地址填寫)________________________(甲方聯(lián)系方式填寫)乙方基本信息:________________________(乙方名稱填寫)________________________(乙方聯(lián)系地址填寫)________________________(乙方聯(lián)系方式填寫)第一章:定義與解釋1.1定義除非本協(xié)議上下文另有規(guī)定,以下詞語應具有以下含義:“臨床試驗數(shù)據(jù)”指甲方在臨床試驗過程中產(chǎn)生的所有數(shù)據(jù),包括但不限于原始數(shù)據(jù)、統(tǒng)計分析結果、研究報告等?!肮蚕頇嘁妗敝鸽p方根據(jù)本協(xié)議約定,共同享有臨床試驗數(shù)據(jù)的使用、發(fā)表、授權等權益。1.2解釋本協(xié)議項下的所有條款及子條款的解釋,應遵循中華人民共和國法律的規(guī)定。第二章:數(shù)據(jù)共享范圍與方式2.1共享范圍甲方同意將臨床試驗數(shù)據(jù)共享給乙方,共享范圍包括但不限于以下內(nèi)容:(1)原始數(shù)據(jù);(2)統(tǒng)計分析結果;(3)研究報告;(4)其他與臨床試驗相關的數(shù)據(jù)。2.2共享方式甲方通過以下方式向乙方共享臨床試驗數(shù)據(jù):(1)提供電子版數(shù)據(jù);(2)提供紙質(zhì)版報告;(3)其他雙方協(xié)商確定的方式。第三章:權益共享3.1權益分配甲乙雙方按照以下比例共享臨床試驗數(shù)據(jù)的使用、發(fā)表、授權等權益:甲方:_______%乙方:_______%3.2權益行使甲乙雙方同意,就臨床試驗數(shù)據(jù)的使用、發(fā)表、授權等事宜,雙方應共同行使權益,未經(jīng)對方同意,任何一方不得單獨行使。第四章:保密義務4.1保密內(nèi)容雙方應對以下信息承擔保密義務:(1)臨床試驗數(shù)據(jù);(2)本協(xié)議的簽訂及履行情況;(3)其他雙方明確約定的保密信息。4.2保密期限雙方對保密信息的保密義務,自本協(xié)議簽訂之日起算,至臨床試驗數(shù)據(jù)公開之日止。第五章:違約責任5.1違約行為雙方應嚴格履行本協(xié)議約定的義務。如一方違反本協(xié)議,視為違約。5.2違約責任(1)違約方應承擔違約責任,向守約方支付違約金,違約金為協(xié)議總金額的_______%。(2)如違約行為導致守約方遭受損失的,違約方還應承擔相應的賠償責任。第六章:數(shù)據(jù)使用與發(fā)表6.1數(shù)據(jù)使用乙方在獲得甲方授權后,可以使用臨床試驗數(shù)據(jù)進行以下活動:(1)科學研究;(2)學術論文撰寫與發(fā)表;(3)專利申請;(4)其他雙方協(xié)商一致的使用方式。6.2發(fā)表作品甲乙雙方就使用臨床試驗數(shù)據(jù)發(fā)表的學術論文、報告等作品,作者單位應注明雙方單位名稱,并按照實際貢獻確定作者排名。第七章:授權與許可7.1授權范圍甲方授權乙方在以下范圍內(nèi)使用臨床試驗數(shù)據(jù):(1)非商業(yè)性研究;(2)教育、培訓等非盈利性活動;(3)雙方約定的其他用途。7.2許可權乙方在授權范圍內(nèi),享有對臨床試驗數(shù)據(jù)的以下許可權:(1)使用權;(2)復制權;(3)分發(fā)權;(4)展示權。第八章:費用與支付8.1費用承擔甲乙雙方根據(jù)以下原則承擔與臨床試驗數(shù)據(jù)共享及權益共享相關的費用:(1)數(shù)據(jù)處理與分析費用由甲方承擔;(2)發(fā)表作品的相關費用由乙方承擔;(3)其他與權益共享相關的費用,由雙方協(xié)商承擔。8.2支付方式雙方同意采用以下方式支付相關費用:(1)電匯;(2)支票;(3)其他雙方協(xié)商一致的方式。第九章:爭議解決9.1協(xié)商解決雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議,應首先通過友好協(xié)商解決。9.2訴訟如協(xié)商不成,任何一方均可向甲方所在地人民法院提起訴訟。第十章:協(xié)議的變更與解除10.1協(xié)議變更本協(xié)議的任何變更,需雙方協(xié)商一致,并以書面形式確認。10.2協(xié)議解除以下情況下,一方有權解除本協(xié)議:(1)對方嚴重違反本協(xié)議,導致無法實現(xiàn)協(xié)議目的;(2)因不可抗力原因,導致協(xié)議無法履行;(3)雙方協(xié)商一致解除。第十一章:知識產(chǎn)權保護11.1知識產(chǎn)權歸屬甲乙雙方同意,臨床試驗數(shù)據(jù)及其衍果的知識產(chǎn)權歸雙方共同所有。11.2使用限制未經(jīng)雙方共同同意,任何一方不得單獨將臨床試驗數(shù)據(jù)及其衍果用于商業(yè)目的。第十二章:信息更新與通知12.1信息更新甲乙雙方應保持聯(lián)系信息的準確性,如有變更,應在變更發(fā)生后5個工作日內(nèi)通知對方。12.2通知方式雙方同意采用以下方式進行通知:(1)郵件;(2)快遞;(3)其他雙方確認的有效方式。第十三章:不可抗力13.1不可抗力定義本協(xié)議所指的不可抗力包括自然災害、行為、社會異常事件等,致使一方或雙方無法履行或部分履行本協(xié)議的情況。13.2不可抗力處理遭受不可抗力影響的一方,應立即通知對方,并提供相關證明文件。在不可抗力事件持續(xù)期間,免除受影響方的履行義務。第十四章:法律適用與合規(guī)性14.1法律適用本協(xié)議的簽訂、效力、履行、解釋及爭議解決等,均適用中華人民共和國法律。14.2合規(guī)性甲乙雙方應保證本協(xié)議的簽訂與履行符合相關法律法規(guī)的要求。第十五章:其他條款15.1完整協(xié)議本協(xié)議及其附件構成甲乙雙方關于臨床試驗數(shù)據(jù)共享權益共享的完整協(xié)議,取代了所有之前的口頭或書面協(xié)議。15.2附件本協(xié)議的附件是協(xié)議不可分割的一部分,與本協(xié)議具有同等法律效力。15.3繼續(xù)有效本協(xié)議項下的權利義務,在協(xié)議終止或解除后,仍具有法律效力。簽字部分:甲方:_________
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