管理程序文件-QA05002內(nèi)部審核控制程序(第3版)

外部審核控制程序

1目的和適用范圍

1.1為使外部質(zhì)量管理體系審核工作規(guī)范化、制度化，驗(yàn)證質(zhì)量管理

體系能否符合管理和服務(wù)虛現(xiàn)的策劃，能否符合標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系

的要求，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效地運(yùn)轉(zhuǎn)，達(dá)到預(yù)定的目的，并為

質(zhì)量改進(jìn)提供根據(jù)，特制定本程序。

1.2本程序適用于公司質(zhì)量管理體系覆蓋的一切區(qū)域和一切要求的

外部審核。

2職責(zé)

2.1公司總裁指導(dǎo)質(zhì)量管理體系審核工作，聘任審核員。

2.2管理者代表擔(dān)任外部質(zhì)量管理體系審核工作，同意審核計(jì)劃，簽

發(fā)審核報(bào)告。

2.3戰(zhàn)略企劃部是公司內(nèi)審工作的管理單位，擔(dān)任編制年度內(nèi)審計(jì)劃

并組織、協(xié)調(diào)內(nèi)審活動(dòng)的展開；擔(dān)任落實(shí)糾正措施的制定、實(shí)施及組

織驗(yàn)證工作。

2.4內(nèi)審組長具體擔(dān)任內(nèi)審的實(shí)施。

3工作程序

3.1內(nèi)審的頻度

3.1.1例行的外部質(zhì)量管理體系審核每年至少一次。

2004年4月15日發(fā)布2004年4月26日實(shí)施

3.1.2對各單位擔(dān)任和相關(guān)的要求每次都須審核。

3.1.3當(dāng)有以下狀況時(shí)，可進(jìn)行補(bǔ)充內(nèi)審：

A產(chǎn)生嚴(yán)重質(zhì)量成績時(shí)；

B組織結(jié)構(gòu)、管理體系嚴(yán)重變化時(shí)；

C顧客嚴(yán)重贊揚(yáng)時(shí)；

D法律、法規(guī)及其他外部要求變更時(shí)；

E顧客要來做第二方認(rèn)定時(shí)；

F其他需求時(shí)。

3.1.4補(bǔ)充內(nèi)審由管理者代表決定。

3.2內(nèi)審員：公司內(nèi)審員分為實(shí)習(xí)內(nèi)審員和正式內(nèi)審員

3.2.1實(shí)習(xí)內(nèi)審員必須符合以下條件：

A至少應(yīng)具備大專以上文明程度或中級以上職稱；

B具有四年以上相關(guān)工作經(jīng)歷；

C經(jīng)IS09000族標(biāo)準(zhǔn)及審核技巧的培訓(xùn)并獲得認(rèn)可。

D必須經(jīng)公司總裁聘任。

3.2.2實(shí)習(xí)內(nèi)審員的實(shí)習(xí)期為一年.

3.2.3實(shí)習(xí)內(nèi)審員實(shí)習(xí)期滿，并且在實(shí)習(xí)期內(nèi)至少參加一次公司內(nèi)審

的，經(jīng)公司總裁同意，方可聘為正式內(nèi)審員，聘期由公司總裁決定.

3.2.4安排內(nèi)審人員時(shí)，必須由與被審核的活動(dòng)無直接責(zé)任的內(nèi)審員

擔(dān)任。

3.3內(nèi)審的策劃及內(nèi)審的年度計(jì)劃和工作計(jì)劃

3.3.1根據(jù)擬審核的活動(dòng)和區(qū)域的狀況和重要程度，及以往審核的結(jié)

果，由戰(zhàn)略企劃部擔(dān)任策劃公司全年審核方案，每年年終編制

“—年度外部質(zhì)量管理體系審核計(jì)劃“（附件1）,確定審核的準(zhǔn)繩、

范圍、頻次和方法，報(bào)管理者代表審批后發(fā)至各單位。

3.3.2年度內(nèi)審計(jì)劃的內(nèi)容包括：

A審核范圍、準(zhǔn)繩、頻次和方法；

B年度內(nèi)各單位內(nèi)審次數(shù)及計(jì)劃實(shí)施月份。

3.3.3年度內(nèi)審計(jì)劃應(yīng)表現(xiàn)審核過程的形態(tài)。

3.3.4每次內(nèi)審前（包括例行和補(bǔ)充），戰(zhàn)略企劃部編制“內(nèi)審工作

計(jì)劃”（附件2）,報(bào)管理者代表審批后實(shí)施。

3.3.5內(nèi)審工作計(jì)劃的內(nèi)容包括：

A本次內(nèi)審的日期、審核單位、審核目的、范圍和根據(jù)；

B內(nèi)審組長及內(nèi)審員，并按審核需求劃分內(nèi)審小組，明白小組擔(dān)任人；

C對各單位審核的日期安排和審核的標(biāo)準(zhǔn)條款；

D其他需闡明的成績。

3.3.6內(nèi)審工作計(jì)劃必須在內(nèi)審前一周發(fā)至受審核單位及內(nèi)審員。

3.3.7受審核單位可在收到內(nèi)審工作計(jì)劃后兩天內(nèi)對日期安排提出

意見，由戰(zhàn)略企劃部對計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整，重新報(bào)批。

3.4審核的預(yù)備

3.4.1內(nèi)審組長擔(dān)任組織各內(nèi)審小組搜集材料，制定“內(nèi)審檢查表”

（附件3）,熟習(xí)受審核單位的業(yè)務(wù)并審核體系文件。

3.4.2受審核單位要確定陪同人員，做好預(yù)備。

3.5審核的實(shí)施

3.5.1初次會(huì)議

3.5.1.1內(nèi)審組長掌管召開初次會(huì)議，引見內(nèi)審目的、范圍、根據(jù)、

方式、組員，確認(rèn)內(nèi)審日程。

3.5.1.2公司指導(dǎo)、內(nèi)審組成員和各單位擔(dān)任人參加。

3.5.2現(xiàn)場審核

3.5.2.1內(nèi)審組按計(jì)劃分小組根據(jù)內(nèi)審檢查表實(shí)施審核，并將體系運(yùn)

轉(zhuǎn)狀況做好詳細(xì)記錄（附件3）。

3.5.2.2按需求現(xiàn)場審核可包括對前次審核不合格項(xiàng)糾正措施的實(shí)

施狀況進(jìn)行驗(yàn)證。

3.5.2.3審核過程中要確?？陀^性、公正性。

3.5.2.4發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)時(shí)，由內(nèi)審員填寫“不合格報(bào)告”（附件4）,

并由受審核單位代表簽字認(rèn)可。

3.5.2.5"不合格報(bào)告”由內(nèi)審小組于該單位審核結(jié)束時(shí)交受審方，

如不合格項(xiàng)的責(zé)任者不是該受審單位，則由內(nèi)審小組擔(dān)任人交戰(zhàn)略企

劃部轉(zhuǎn)責(zé)任單位。如不合格的責(zé)任單位有幾個(gè)，則均應(yīng)填寫在“不合

格報(bào)告”的責(zé)任單位欄目中，復(fù)印后，分別發(fā)放到各單位。

3.5.3內(nèi)審組會(huì)議

3.5.3.1各單位審核結(jié)束后，內(nèi)審組長經(jīng)過召開內(nèi)審組會(huì)議或書面搜

集材料的方式搜集內(nèi)審小組審核狀況。

3.5.3.2內(nèi)審組長綜合分析檢查結(jié)果，對體系運(yùn)轉(zhuǎn)的符合性和有效性

作出綜合評價(jià)。

3.5.4末次會(huì)議

3.5.4.1內(nèi)審組長按計(jì)劃掌管召開末次會(huì)議，重申審核目的，報(bào)告審

核結(jié)果。

3.5.4.2公司指導(dǎo)、內(nèi)審組成員及各單位擔(dān)任人參加。

3.6內(nèi)審報(bào)告

3.6.1內(nèi)審組長在審核結(jié)束后兩周內(nèi)寫出“內(nèi)審報(bào)告”（附件5）和

“不合格狀況匯總表”（附件6）,由戰(zhàn)略企劃部報(bào)管理者代表審批后

發(fā)放。

3.6.2“內(nèi)審報(bào)告”的發(fā)放范圍

A公司總裁、副總裁、管理者代表；

B戰(zhàn)略企劃部；

C受審核單位；

D不合格項(xiàng)觸及的相關(guān)單位。

3.6.3“內(nèi)審報(bào)告''的內(nèi)容應(yīng)包括：

A審核目的、審核范圍、審核日期、審核根據(jù)；

B審核員，首、末次會(huì)議次要參加人員；

C審核狀況及不合格項(xiàng)狀況綜述；

D對質(zhì)量管理體系及其運(yùn)轉(zhuǎn)的評價(jià)意見；

E前次審核不合格項(xiàng)糾正措施的實(shí)施驗(yàn)證狀況；

F其他。

3.7糾正措施及其驗(yàn)證

3.7.1不合格項(xiàng)責(zé)任單位在收到不合格報(bào)告后兩周內(nèi)調(diào)查不合格項(xiàng)

產(chǎn)生緣由，制定糾正措施并明白計(jì)劃完成日期（附件4）交戰(zhàn)略企劃

部，經(jīng)內(nèi)審員或內(nèi)審組長認(rèn)可后實(shí)施，在計(jì)劃完成期限內(nèi)完成。

3.7.2觸及到體系文件修正的，則按《文件與材料控制程序》執(zhí)行。

3.7.3戰(zhàn)略企劃部組織內(nèi)審員對各責(zé)任單位的糾正措施制定、實(shí)施狀

況進(jìn)行跟蹤，并在適當(dāng)時(shí)分進(jìn)行驗(yàn)證。

3.7.4經(jīng)驗(yàn)證以為糾正措施的實(shí)施未達(dá)到要求時(shí)，驗(yàn)證人員可再次開

具“不合格報(bào)告”，然后按3.7.1-3.7.3執(zhí)行。

3.8內(nèi)審記錄

3.8.1內(nèi)審記錄由戰(zhàn)略企劃部按《質(zhì)量記錄管理程序》規(guī)定進(jìn)行管理,

保存五年。

3.8.2內(nèi)審記錄包括：

A”—年度外部質(zhì)量管理體系審核計(jì)劃”；

B“內(nèi)審工作計(jì)劃”；

C”內(nèi)審檢查表”（含內(nèi)審記錄）；

D”不合格報(bào)告”（含糾正措施及驗(yàn)證）；

E“內(nèi)審報(bào)告”、“不合格狀況匯總表”及“內(nèi)審報(bào)告簽發(fā)

3.9編號

3.9.1內(nèi)審計(jì)劃號

內(nèi)審代號（NS）十年份（4位）+順序號（2位）

3.9.2不合格報(bào)告編號

受審單位代碼（“部門代碼”后2位）+順序號（2位）（按每次內(nèi)審

編號）

如一個(gè)不合格報(bào)告同時(shí)有幾個(gè)責(zé)任單位需制定糾正措施，其編號可再

加短橫并加子順序號一位。

4相關(guān)文件

4.1《文件與材料控制程序》

4.2《質(zhì)量記錄管理程序》

5質(zhì)量記錄

5.1附件1—年度外部質(zhì)量管理體系審核計(jì)劃QA05002-01B

5.2附件2內(nèi)審工作計(jì)劃QA05002-02A

5.3附件3內(nèi)審檢查表QA05002-03A

5.4附件4不合格報(bào)告QA05002-04A

5.5附件5內(nèi)審報(bào)告QA05002-05A

5.6附件6不合格狀況匯總表QA05002-06B

制定：童衛(wèi)銀日期：2004年04月01日

審核：趙浪日期：2004年04月05日

附件1：表格編號：QA05002-01B

年度外部質(zhì)量體系審核計(jì)劃

多正碼：------

123456789101112

單位

備注

注：

區(qū)XXM?

計(jì)劃￡P(guān)核巳進(jìn)行糾正措施巳制定糾正措施驗(yàn)證未完成糾正措施巳完成

制表：____________批準(zhǔn)：_________

日期：_____________0期：_________

附件2：表格編號:QA05002-02A

內(nèi)審工作計(jì)劃

內(nèi)審計(jì)劃號:---------------修正碼：-------------

審核日期:-----------------審核組長：-------------

審核目的:-------------------------------------------------------------------

審核范圍:-------------------------------------------------------------------

審核根據(jù):-------------------------------------------------------------------

審核單位審核日期審核要素審核小組成員

備注：

注：“為審核小組擔(dān)任人

制定：審批：

日期：日期：

附件3：表格編號：QA05002-03A

內(nèi)審檢查表

內(nèi)審計(jì)劃號：

受審核單位：審核日期：

條款成績及檢查憑證記錄結(jié)果

審核員：

附件4：表格編號：QA05002-04A

不合格報(bào)告

受審核責(zé)任審核

單位單位日期

不合格理想描畫:

審核員：

受審單位代表:

緣由分析：

糾正及預(yù)防措施:

計(jì)劃完成日期：——責(zé)任單位代表:________日期：_________

審核員認(rèn)可：

審核員:一-------日期：——

糾正措施驗(yàn)證：

審核員：一------日期：——

附件5：表格編號：QA05002-05A

內(nèi)審報(bào)告

內(nèi)審市劃號:笫頁