2024年度藥品GMP認證與質量改進合作協(xié)議3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度藥品GMP認證與質量改進合作協(xié)議本合同目錄一覽1.1合同雙方基本信息1.2合同簽訂目的1.3合同期限1.4合同范圍1.5藥品GMP認證服務內容1.6質量改進服務內容1.7雙方責任與義務1.8認證與改進項目實施流程1.9認證與改進項目進度安排1.10費用及支付方式1.11合同變更與解除1.12保密條款1.13違約責任1.14爭議解決1.15合同生效及終止1.16其他約定事項第一部分：合同如下：第一條合同雙方基本信息1.1.1甲方法定代表人（或負責人）姓名：1.1.2甲方法定代表人（或負責人）聯(lián)系方式：1.1.3甲方單位名稱：1.1.4甲方單位地址：1.1.5甲方單位統(tǒng)一社會信用代碼：1.2.1乙方法定代表人（或負責人）姓名：1.2.2乙方法定代表人（或負責人）聯(lián)系方式：1.2.3乙方單位名稱：1.2.4乙方單位地址：1.2.5乙方單位統(tǒng)一社會信用代碼：第二條合同簽訂目的2.1甲乙雙方本著平等互利、誠信合作的原則，共同推進甲方藥品GMP認證工作。2.2通過乙方的專業(yè)服務，提升甲方藥品生產質量管理水平，確保藥品質量。2.3本合同的簽訂旨在明確雙方的權利和義務，確保合作順利進行。第三條合同期限3.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，合同期限為一年，自2024年1月1日起至2024年12月31日止。第四條合同范圍4.1本合同涉及甲方藥品生產場所、生產設備、生產流程、質量控制等方面的GMP認證。4.2乙方負責對甲方進行藥品GMP認證輔導，協(xié)助甲方完成認證工作。4.3乙方負責對甲方進行質量改進，提升藥品生產質量。第五條藥品GMP認證服務內容5.1乙方根據(jù)甲方實際情況，制定詳細的GMP認證輔導計劃。5.1.1GMP法規(guī)及標準的講解；5.1.2GMP文件體系建立；5.1.3生產、質量控制、設備管理等環(huán)節(jié)的輔導；5.1.4認證前的自查、整改及模擬檢查。5.3乙方協(xié)助甲方完成GMP認證申請、資料準備、現(xiàn)場檢查等工作。第六條質量改進服務內容6.1乙方根據(jù)甲方實際情況，制定質量改進計劃。6.1.1質量管理體系優(yōu)化；6.1.2生產過程質量控制；6.1.3設備管理及維護；6.1.4人員培訓。6.3乙方協(xié)助甲方提升藥品生產質量，降低不合格品率。第七條雙方責任與義務7.1甲方應積極配合乙方進行GMP認證輔導和質量改進工作，提供必要的資料和人員支持。7.2甲方應按照乙方的要求，按時完成各項認證和改進工作。7.3乙方應按照合同約定，提供專業(yè)的GMP認證輔導和質量改進服務。7.4乙方應對甲方提供的信息保密，不得泄露給任何第三方。第八條認證與改進項目實施流程8.1乙方在合同簽訂后10個工作日內，向甲方提交詳細的GMP認證輔導計劃和質量改進計劃。8.2甲方在收到乙方計劃后5個工作日內，確認計劃內容并回復乙方。8.3乙方根據(jù)甲方確認的計劃，開始實施GMP認證輔導和質量改進工作。8.4乙方在實施過程中，定期向甲方匯報工作進展，包括但不限于每月一次的書面報告。8.5甲方對乙方的工作進展進行監(jiān)督，如有需要，可要求乙方提供相關證明材料。8.6乙方在認證和改進過程中，如遇到重大問題，應及時通知甲方，共同協(xié)商解決方案。第九條認證與改進項目進度安排9.1乙方應在合同簽訂后30個工作日內完成GMP認證輔導的初步評估。9.2乙方應在認證輔導評估完成后15個工作日內，向甲方提交詳細的改進方案。9.3甲方應在收到改進方案后10個工作日內，確認方案內容并回復乙方。9.4乙方應在確認方案后60個工作日內，完成GMP認證輔導和質量改進工作。9.5如因不可抗力因素導致進度延誤，雙方應協(xié)商調整進度安排。第十條費用及支付方式10.1本合同服務費用總額為人民幣______元。10.2.1合同簽訂后5個工作日內，支付總額的30%；10.2.2GMP認證輔導評估完成后，支付總額的40%；10.2.3質量改進工作完成后，支付總額的20%；10.2.4合同終止或完成，支付剩余未付款項。10.3甲方應按照約定的支付方式，將費用支付至乙方指定的賬戶。第十一條合同變更與解除11.1如有特殊情況需要變更合同內容，雙方應協(xié)商一致，簽訂書面變更協(xié)議。11.2如一方違反合同約定，導致合同無法履行，另一方有權解除合同。第十二條保密條款12.1雙方對本合同內容以及合作過程中知悉的對方商業(yè)秘密負有保密義務。12.2未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露本合同內容或商業(yè)秘密。12.3本保密條款在本合同終止后仍有效。第十三條違約責任13.1如一方違反合同約定，導致合同無法履行，應承擔違約責任。13.2違約方應賠償守約方因此遭受的損失。13.3違約責任的賠償金額由雙方協(xié)商確定。第十四條爭議解決14.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決。14.2如協(xié)商不成，任何一方均有權將爭議提交至合同簽訂地的人民法院訴訟解決。14.3訴訟費用由敗訴方承擔。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方概念界定1.1本合同所稱第三方，是指除甲乙雙方之外，參與本合同項下藥品GMP認證與質量改進活動的獨立法人、非法人組織或個人。1.2第三方包括但不限于中介方、技術顧問、評估機構、認證機構等。第二條第三方介入方式2.1第三方介入本合同，需經(jīng)甲乙雙方書面同意。2.2第三方介入的具體方式、職責和權利由甲乙雙方與第三方另行簽訂補充協(xié)議確定。第三條第三方職責與權利3.1第三方應按照甲乙雙方的要求和補充協(xié)議的約定，履行相應的職責。3.2第三方的權利包括：3.2.1獲得甲方提供的相關資料和必要的信息；3.2.2按照合同約定收取相應的服務費用；3.2.3對甲方提供的技術建議和改進措施有獨立的判斷權。第四條第三方與其他各方的劃分說明4.1第三方與甲方的關系：4.1.1第三方對甲方提供的服務僅限于本合同約定的范圍內；4.1.2第三方不得超越甲乙雙方約定的權限，對甲方進行任何形式的干預或要求；4.1.3第三方對甲方的不當要求有權拒絕。4.2第三方與乙方的劃分：4.2.1第三方應遵守乙方的內部管理規(guī)定和操作流程；4.2.2第三方對乙方的內部事務不承擔責任；4.2.3第三方與乙方的合作應遵循公平、誠信的原則。第五條第三方責任限額5.1第三方在本合同項下的責任限額，由甲乙雙方與第三方在補充協(xié)議中約定。5.2第三方責任限額包括但不限于：5.2.1第三方因自身原因導致甲方損失的責任；5.2.2第三方違反保密條款導致甲方損失的責任；5.2.3第三方因違反法律法規(guī)導致甲方損失的責任。5.3如第三方責任限額不足以覆蓋甲方損失，甲方有權要求乙方承擔補充責任。第六條第三方變更與退出6.1第三方變更或退出本合同，需經(jīng)甲乙雙方書面同意。6.2第三方變更或退出后，甲乙雙方應根據(jù)實際情況，重新約定相關事宜。第七條第三方介入后的費用承擔7.1第三方介入本合同產生的費用，由甲乙雙方根據(jù)補充協(xié)議的約定承擔。7.2如無特殊約定，第三方介入產生的費用由甲方承擔。第八條第三方介入后的爭議解決8.1第三方介入本合同產生的爭議，應通過友好協(xié)商解決。8.2如協(xié)商不成，任何一方均有權將爭議提交至合同簽訂地的人民法院訴訟解決。第九條本合同與其他協(xié)議的沖突9.1本合同與第三方簽訂的補充協(xié)議如有沖突，以補充協(xié)議為準。9.2本合同與第三方簽訂的補充協(xié)議與本合同無沖突的條款，為本合同的有效條款。第十條本合同修正的生效10.1本合同修正自雙方簽字蓋章之日起生效。10.2本合同修正對本合同原有條款的修改，不影響合同其他條款的效力。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.《藥品GMP認證輔導計劃》詳細要求：包括認證輔導的目標、內容、時間表、責任人等。說明：本附件為乙方根據(jù)甲方實際情況制定的認證輔導計劃，用于指導后續(xù)工作。2.《質量改進計劃》詳細要求：包括質量改進的目標、內容、時間表、責任人等。說明：本附件為乙方根據(jù)甲方實際情況制定的質量改進計劃，用于指導后續(xù)工作。3.《認證輔導評估報告》詳細要求：包括評估過程、發(fā)現(xiàn)的問題、改進建議等。說明：本附件為乙方在完成初步評估后提交的報告，用于評估甲方當前的GMP水平。4.《認證輔導實施記錄》詳細要求：包括每次輔導的時間、地點、參與人員、輔導內容等。說明：本附件為乙方記錄每次輔導活動的詳細情況，用于跟蹤輔導效果。5.《質量改進實施記錄》詳細要求：包括每次改進活動的時間、地點、參與人員、改進內容等。說明：本附件為乙方記錄每次改進活動的詳細情況，用于跟蹤改進效果。6.《費用支付憑證》詳細要求：包括支付時間、金額、付款方式、收款人等。說明：本附件為甲方支付費用的憑證，用于證明已履行支付義務。7.《保密協(xié)議》詳細要求：包括保密內容、保密期限、違約責任等。說明：本附件為甲乙雙方簽訂的保密協(xié)議，用于保護雙方商業(yè)秘密。8.《爭議解決協(xié)議》詳細要求：包括爭議解決方式、爭議解決機構、爭議解決費用等。說明：本附件為甲乙雙方簽訂的爭議解決協(xié)議，用于解決合同履行過程中的爭議。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為：甲方未按時支付費用責任認定標準：甲方超過約定的支付期限未支付費用。示例說明：甲方應在2024年1月10日前支付合同總額的30%，如甲方在2024年1月15日仍未支付，則構成違約。2.違約行為：乙方未按時完成認證輔導責任認定標準：乙方未在合同約定的時間內完成認證輔導。3.違約行為：乙方泄露甲方商業(yè)秘密責任認定標準：乙方違反保密協(xié)議，泄露甲方商業(yè)秘密。示例說明：乙方在合同履行過程中，未經(jīng)甲方同意，向第三方泄露甲方商業(yè)秘密，則構成違約。4.違約行為：第三方未履行合同義務責任認定標準：第三方未按照甲乙雙方約定的補充協(xié)議履行義務。示例說明：第三方在執(zhí)行任務過程中，未按照約定的時間和質量要求完成工作，則構成違約。5.違約行為：合同一方違反保密條款責任認定標準：合同一方違反保密協(xié)議，泄露對方商業(yè)秘密。示例說明：甲方在合同履行過程中，未經(jīng)乙方同意，向第三方泄露乙方商業(yè)秘密，則構成違約。全文完。2024年度藥品GMP認證與質量改進合作協(xié)議1本合同目錄一覽1.協(xié)議背景與目的1.1協(xié)議簽訂的背景1.2協(xié)議的目的與意義2.雙方主體資格2.1雙方的名稱、住所、法定代表人等基本信息2.2雙方的資質證明文件及認證情況3.認證范圍與標準3.1藥品GMP認證的范圍3.2質量改進項目的具體內容3.3認證與改進標準的依據(jù)4.合作內容與分工4.1雙方的合作內容4.2雙方在合作過程中的分工4.3合作過程中的溝通與協(xié)調機制5.認證與改進計劃5.1認證計劃5.2質量改進計劃5.3計劃的調整與變更6.保密條款6.1保密信息的范圍6.2保密義務與責任6.3保密信息的處理與使用7.知識產權與成果歸屬7.1雙方的知識產權歸屬7.2合作過程中的成果歸屬7.3知識產權的轉讓與許可8.認證費用與支付方式8.1認證費用的總額8.2費用支付的時間節(jié)點8.3支付方式及手續(xù)9.風險責任與違約責任9.1風險責任的承擔9.2違約責任的處理9.3糾紛解決方式10.協(xié)議的生效、變更與終止10.1協(xié)議的生效條件10.2協(xié)議的變更與修改10.3協(xié)議的終止與解除11.爭議解決11.1爭議解決方式11.2爭議解決機構的選定11.3爭議解決程序12.其他約定12.1本合同未盡事宜的補充12.2本合同附件及補充文件12.3其他約定事項13.協(xié)議簽訂與生效日期13.1協(xié)議簽訂日期13.2協(xié)議生效日期14.協(xié)議份數(shù)與簽署14.1協(xié)議份數(shù)14.2協(xié)議簽署方式14.3協(xié)議簽署日期第一部分：合同如下：1.協(xié)議背景與目的1.1協(xié)議簽訂的背景1.2協(xié)議的目的與意義本協(xié)議旨在通過甲乙雙方的共同努力，確保甲方藥品生產符合GMP要求，提升藥品質量，降低生產風險，滿足市場需求，同時促進雙方在藥品質量管理領域的交流與合作。2.雙方主體資格2.1雙方的名稱、住所、法定代表人等基本信息甲方：制藥有限公司住所：省市區(qū)路號法定代表人：乙方：認證咨詢有限公司住所：省市區(qū)路號法定代表人：2.2雙方的資質證明文件及認證情況甲方持有《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》，乙方持有《認證機構資質證書》。3.認證范圍與標準3.1藥品GMP認證的范圍本次認證范圍為甲方生產的類藥品，包括但不限于藥品、藥品等。3.2質量改進項目的具體內容（1）生產設備與設施升級改造；（2）生產工藝優(yōu)化；（3）質量管理體系的完善；（4）員工培訓與考核；3.3認證與改進標準的依據(jù)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產質量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)和標準。4.合作內容與分工4.1雙方的合作內容甲方負責提供藥品生產現(xiàn)場、相關資料及配合乙方進行現(xiàn)場審核；乙方負責提供認證咨詢服務，包括現(xiàn)場審核、整改建議、后續(xù)跟蹤等。4.2雙方在合作過程中的分工甲方負責：（1）提供生產現(xiàn)場、相關資料及配合乙方進行現(xiàn)場審核；（2）根據(jù)乙方建議進行整改；（3）配合乙方進行后續(xù)跟蹤。乙方負責：（1）提供認證咨詢服務；（2）對甲方整改情況進行審核；（3）對認證過程進行全程跟蹤。5.認證與改進計劃5.1認證計劃（1）第一階段：乙方對甲方進行現(xiàn)場審核，提出整改建議；（2）第二階段：甲方根據(jù)乙方建議進行整改；（3）第三階段：乙方對甲方整改情況進行復核，確認是否符合GMP要求。5.2質量改進計劃根據(jù)認證過程中的發(fā)現(xiàn)，甲方制定并實施質量改進計劃，乙方提供必要的支持和指導。6.保密條款6.1保密信息的范圍（1）甲乙雙方的商業(yè)秘密；（2）甲方藥品生產的相關資料；（3）乙方在認證過程中獲取的甲方信息。6.2保密義務與責任雙方對本協(xié)議中的保密信息負有保密義務，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露或使用。6.3保密信息的處理與使用雙方在履行本協(xié)議過程中，應嚴格按照法律法規(guī)和保密要求，妥善處理和使用保密信息。8.認證費用與支付方式8.1認證費用的總額本協(xié)議項下的認證費用總額為人民幣壹拾萬元整（￥100,000.00）。8.2費用支付的時間節(jié)點（1）協(xié)議簽訂之日起5個工作日內，甲方支付乙方認證費用的50%作為預付款；（2）乙方完成第一階段現(xiàn)場審核并提交初步審核報告后5個工作日內，甲方支付剩余的50%費用；（3）如因甲方原因導致認證工作延期，乙方將根據(jù)實際情況向甲方提供費用調整方案，經(jīng)雙方協(xié)商一致后執(zhí)行。8.3支付方式及手續(xù)（1）支付方式：人民幣轉賬，甲方應將款項支付至乙方指定的銀行賬戶；（2）支付手續(xù)：甲方在支付款項時，應提供付款憑證，乙方應在收到款項后5個工作日內向甲方開具相應的發(fā)票。9.風險責任與違約責任9.1風險責任的承擔（1）因不可抗力因素導致本協(xié)議無法履行或部分無法履行的，雙方互不承擔責任；（2）因一方違約導致本協(xié)議無法履行或部分無法履行的，違約方應承擔相應的違約責任。9.2違約責任的處理（1）任何一方違反本協(xié)議的約定，應承擔相應的違約責任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等；（2）違約金的計算方式為：違約金額×違約金比率（×違約天數(shù)）；（3）如一方違約行為導致另一方遭受重大損失的，違約方還應賠償實際損失。10.協(xié)議的生效、變更與終止10.1協(xié)議的生效條件本協(xié)議自甲乙雙方簽字蓋章之日起生效。10.2協(xié)議的變更與修改本協(xié)議的任何變更或修改，均需經(jīng)甲乙雙方書面同意，并由雙方簽字蓋章后生效。10.3協(xié)議的終止與解除（1）協(xié)議期滿自動終止；（2）協(xié)議任何一方違約，另一方有權解除協(xié)議；（3）因不可抗力因素導致協(xié)議無法繼續(xù)履行的，雙方有權解除協(xié)議。11.爭議解決11.1爭議解決方式本協(xié)議項下發(fā)生的爭議，雙方應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權向協(xié)議簽訂地人民法院提起訴訟。11.2爭議解決機構的選定本協(xié)議項下的爭議，雙方同意由省市仲裁委員會仲裁解決。11.3爭議解決程序仲裁程序依照《中華人民共和國仲裁法》及省市仲裁委員會仲裁規(guī)則進行。12.其他約定12.1本合同未盡事宜的補充本協(xié)議未盡事宜，由甲乙雙方另行協(xié)商解決。12.2本合同附件及補充文件本協(xié)議附件及補充文件與本協(xié)議具有同等法律效力。12.3其他約定事項雙方在本協(xié)議履行過程中，應遵守國家法律法規(guī)，不得損害國家利益和社會公共利益。13.協(xié)議簽訂與生效日期13.1協(xié)議簽訂日期本協(xié)議于2024年X月X日簽訂。13.2協(xié)議生效日期本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。14.協(xié)議份數(shù)與簽署14.1協(xié)議份數(shù)本協(xié)議一式肆份，甲乙雙方各執(zhí)貳份，具有同等法律效力。14.2協(xié)議簽署方式本協(xié)議由甲乙雙方法定代表人或授權代表簽字蓋章后生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方的概念在本協(xié)議中，“第三方”是指除甲乙雙方以外的任何個人、企業(yè)、機構或其他組織，包括但不限于認證機構、律師事務所、會計師事務所、技術咨詢服務機構等。15.2第三方的介入方式（1）甲乙雙方共同邀請第三方參與本協(xié)議的履行；（2）一方或雙方根據(jù)本協(xié)議的約定邀請第三方介入；（3）根據(jù)法律法規(guī)或本協(xié)議的約定，第三方自動介入。15.3第三方的責權利獲取與履行本協(xié)議相關的必要信息和資料；對甲乙雙方的行為進行監(jiān)督和評價；收取合理的費用。獨立、客觀、公正地履行職責；保守甲乙雙方的商業(yè)秘密；在規(guī)定的時間內完成工作，并提交相關報告。15.4第三方與其他各方的劃分說明（1）第三方與甲乙雙方的關系：第三方作為獨立第三方，不參與甲乙雙方的任何內部決策，其職責僅限于協(xié)助甲乙雙方履行本協(xié)議。（2）第三方與甲乙雙方的責任劃分：第三方對甲乙雙方的行為不承擔責任，但若第三方因自身原因導致甲乙雙方遭受損失的，第三方應承擔相應的責任。16.第三方責任限額16.1責任限額的設定第三方在本協(xié)議項下的責任限額為人民幣拾萬元整（￥100,000.00）。16.2責任限額的計算第三方責任限額的計算方式如下：（1）若第三方因自身原因導致甲乙雙方遭受損失，其責任限額為實際損失金額的50%；（2）若第三方因不可抗力因素導致甲乙雙方遭受損失，其責任限額為人民幣壹萬元整（￥10,000.00）。16.3責任限額的履行第三方在承擔責任限額內，應按照本協(xié)議的約定，及時向甲乙雙方支付賠償金。17.第三方變更與退出17.1第三方變更若第三方因故需要更換，甲乙雙方應書面同意，并重新簽訂與本協(xié)議相關的補充協(xié)議。17.2第三方退出第三方在履行完本協(xié)議約定的職責后，可自行退出，但應提前通知甲乙雙方，并確保其工作交接無誤。18.第三方介入的協(xié)議補充18.1協(xié)議補充甲乙雙方可根據(jù)實際情況，在本協(xié)議中增加關于第三方介入的具體條款，包括但不限于第三方的選擇、職責、權利、義務、責任限額等。18.2補充協(xié)議的效力補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力，雙方應共同遵守。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：甲乙雙方營業(yè)執(zhí)照復印件要求：復印件需加蓋公章，證明甲乙雙方的合法主體資格。2.附件二：甲乙雙方法定代表人身份證明文件要求：提供法定代表人身份證復印件或護照復印件。3.附件三：藥品生產許可證復印件要求：復印件需加蓋公章，證明甲方具備藥品生產資格。4.附件四：藥品GMP證書復印件要求：復印件需加蓋公章，證明甲方具備藥品GMP認證資格。5.附件五：認證機構資質證書復印件要求：復印件需加蓋公章，證明乙方具備認證咨詢服務資格。6.附件六：認證費用支付憑證要求：提供銀行轉賬憑證或現(xiàn)金支付憑證，證明甲方已支付認證費用。7.附件七：認證計劃及質量改進計劃要求：詳細列出認證和質量改進的具體步驟、時間表及預期目標。8.附件八：保密協(xié)議要求：甲乙雙方簽訂的保密協(xié)議，確保雙方商業(yè)秘密的保密性。9.附件九：第三方介入?yún)f(xié)議要求：如有第三方介入，需簽訂第三方介入?yún)f(xié)議，明確第三方的責權利。10.附件十：爭議解決協(xié)議要求：如有爭議，需簽訂爭議解決協(xié)議，明確爭議解決方式和程序。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為：（1）甲方未按照認證計劃和時間表進行整改，導致認證工作延期；（2）乙方未按照約定提供認證咨詢服務，導致甲方遭受損失；（3）第三方在介入過程中泄露甲乙雙方商業(yè)秘密；（4）甲乙雙方未按照約定支付費用；（5）一方或雙方未履行保密義務，泄露對方商業(yè)秘密。2.違約責任認定標準：（1）甲方未按期整改，導致認證工作延期，應向乙方支付違約金；（2）乙方未提供認證咨詢服務，導致甲方遭受損失，應賠償甲方實際損失；（3）第三方泄露商業(yè)秘密，應承擔相應的法律責任，并賠償甲乙雙方損失；（4）甲乙雙方未支付費用，應按照約定支付逾期利息；（5）一方或雙方泄露商業(yè)秘密，應承擔相應的法律責任，并賠償對方損失。3.違約責任示例說明：（1）甲方未按期整改，導致認證工作延期5天，應向乙方支付違約金人民幣壹萬元整（￥10,000.00）；（2）乙方未提供認證咨詢服務，導致甲方遭受損失人民幣伍萬元整（￥50,000.00），應賠償甲方實際損失；（3）第三方泄露甲乙雙方商業(yè)秘密，造成損失人民幣壹拾萬元整（￥100,000.00），應承擔相應的法律責任，并賠償甲乙雙方損失；（4）甲乙雙方未支付費用人民幣壹拾萬元整（￥100,000.00），應按照約定支付逾期利息，每日萬分之五；（5）一方或雙方泄露商業(yè)秘密，造成損失人民幣壹拾萬元整（￥100,000.00），應承擔相應的法律責任，并賠償對方損失。全文完。2024年度藥品GMP認證與質量改進合作協(xié)議2本合同目錄一覽1.合同簽訂雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方法定代表人1.3合同雙方聯(lián)系方式2.合同目的與依據(jù)2.1合同目的2.2合同依據(jù)3.藥品GMP認證相關事項3.1GMP認證范圍3.2GMP認證流程3.3GMP認證期限4.質量改進相關事項4.1質量改進目標4.2質量改進措施4.3質量改進期限5.雙方權利與義務5.1雙方權利5.2雙方義務6.認證費用及支付方式6.1認證費用6.2支付方式6.3付款時間7.質量改進費用及支付方式7.1質量改進費用7.2支付方式7.3付款時間8.保密條款8.1保密內容8.2保密期限8.3違約責任9.違約責任9.1違約情形9.2違約責任10.爭議解決10.1爭議解決方式10.2爭議解決機構11.合同生效與解除11.1合同生效11.2合同解除12.合同變更12.1變更條件12.2變更程序13.合同解除條件13.1解除條件13.2解除程序14.合同終止與后續(xù)處理14.1合同終止14.2后續(xù)處理第一部分：合同如下：1.合同簽訂雙方基本信息1.1合同雙方名稱甲方：[甲方全稱]乙方：[乙方全稱]1.2合同雙方法定代表人甲方法定代表人：[甲方法定代表人姓名]乙方法定代表人：[乙方法定代表人姓名]1.3合同雙方聯(lián)系方式甲方聯(lián)系方式：[甲方聯(lián)系電話]、[甲方電子郵箱]乙方聯(lián)系方式：[乙方聯(lián)系電話]、[乙方電子郵箱]2.合同目的與依據(jù)2.1合同目的本合同旨在明確甲方與乙方在2024年度內就藥品GMP認證與質量改進事項的合作關系，確保藥品生產質量符合國家相關法規(guī)要求。2.2合同依據(jù)本合同依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產質量管理規(guī)范》（GMP）等相關法律法規(guī)及政策制定。3.藥品GMP認證相關事項3.1GMP認證范圍本合同涉及的GMP認證范圍為甲方生產場所、生產設備、生產流程、質量控制體系等方面的認證。3.2GMP認證流程甲方應按照乙方提供的GMP認證流程進行認證準備，包括但不限于文件準備、人員培訓、現(xiàn)場檢查等。3.3GMP認證期限GMP認證期限自合同簽訂之日起至2024年12月31日止。4.質量改進相關事項4.1質量改進目標甲方應在合同期限內，通過質量改進措施，使藥品生產質量達到國家相關法規(guī)要求。4.2質量改進措施4.3質量改進期限質量改進期限自合同簽訂之日起至2024年12月31日止。5.雙方權利與義務5.1雙方權利甲方有權要求乙方提供GMP認證與質量改進的相關指導和支持。乙方有權要求甲方按照合同約定履行GMP認證與質量改進的義務。5.2雙方義務甲方應積極配合乙方的GMP認證與質量改進工作，確保認證與改進措施的有效實施。乙方應提供甲方所需的GMP認證與質量改進的相關指導和支持，確保甲方達到合同約定的目標。6.認證費用及支付方式6.1認證費用GMP認證費用為人民幣[認證費用金額]元。6.2支付方式甲方應在合同簽訂后[支付時間]內，將認證費用一次性支付給乙方。6.3付款時間甲方應在合同簽訂后[支付時間]內支付認證費用。7.質量改進費用及支付方式7.1質量改進費用質量改進費用為人民幣[質量改進費用金額]元。7.2支付方式甲方應在合同簽訂后[支付時間]內，將質量改進費用一次性支付給乙方。7.3付款時間甲方應在合同簽訂后[支付時間]內支付質量改進費用。8.保密條款8.1保密內容雙方在合作過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術秘密、市場信息等，均屬于本合同的保密內容。8.2保密期限保密期限自合同簽訂之日起至合同終止或雙方另有約定為止。8.3違約責任任何一方違反保密義務，泄露或不當使用對方保密信息，應承擔相應的法律責任，并向對方支付賠償金，賠償金額不低于實際損失。9.違約責任9.1違約情形任何一方未履行合同約定的義務，或違反合同約定給對方造成損失的，均構成違約。9.2違約責任（1）賠償對方因此遭受的直接經(jīng)濟損失；（2）承擔因此給對方造成的間接經(jīng)濟損失；（3）支付違約金，違約金金額為合同總金額的[違約金比例]%；（4）采取必要措施，恢復或修復因違約行為造成的損失。10.爭議解決10.1爭議解決方式雙方應友好協(xié)商解決合同履行過程中產生的爭議。協(xié)商不成時，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2爭議解決機構無11.合同生效與解除11.1合同生效本合同自雙方法定代表人或授權代表簽字蓋章之日起生效。11.2合同解除（1）合同約定的解除條件成就；（2）雙方協(xié)商一致解除合同；（3）一方違約，對方在合理期限內未采取補救措施，有權解除合同；（4）法律法規(guī)規(guī)定的其他解除情形。12.合同變更12.1變更條件合同在履行過程中，如遇國家政策調整、市場環(huán)境變化等情況，雙方可協(xié)商對合同內容進行變更。12.2變更程序任何一方提出合同變更，應書面通知對方，經(jīng)雙方協(xié)商一致后，以書面形式簽署變更協(xié)議，作為本合同的補充部分。13.合同解除條件13.1解除條件（1）一方嚴重違約，導致合同無法履行；（2）因不可抗力導致合同無法履行；（3）法律法規(guī)規(guī)定的其他解除條件。13.2解除程序任何一方提出合同解除，應書面通知對方，并提供相關證據(jù)。合同解除后，雙方應按約定處理合同終止后的相關事宜。14.合同終止與后續(xù)處理14.1合同終止合同履行完畢或雙方約定的其他終止條件成就時，合同終止。14.2后續(xù)處理（1）雙方應按照合同約定，完成合同終止后的所有義務；（2）雙方應相互配合，處理合同終止后的剩余財產、債務和責任；（3）雙方應簽署合同終止協(xié)議，作為本合同的補充部分。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方定義在本合同中，第三方是指除甲乙雙方以外的獨立第三方機構或個人，包括但不限于認證機構、咨詢公司、律師事務所、審計機構等，其介入旨在提供專業(yè)服務、監(jiān)督、評估或仲裁。15.2第三方介入目的第三方介入的目的是為了確保本合同的履行，提高合同執(zhí)行效率，保障合同各方的合法權益。16.第三方介入類型16.1認證與監(jiān)督第三方可作為認證機構，對甲方的GMP認證和質量改進措施進行監(jiān)督和認證。16.2咨詢與服務第三方可作為咨詢公司，為甲方提供專業(yè)咨詢服務，協(xié)助甲方改進生產質量。16.3仲裁與調解第三方可作為仲裁機構或調解機構，在合同爭議解決過程中提供專業(yè)服務。17.第三方選擇與授權17.1第三方選擇甲乙雙方應共同選擇第三方，并簽署相應的合作協(xié)議。17.2第三方授權甲乙雙方應向第三方授權，明確第三方在本合同中的職責和權限。18.第三方責任限額18.1責任界定第三方在本合同中的責任限于其職責范圍內，對于超出其職責范圍的行為，第三方不承擔責任。18.2責任限額第三方在本合同中的責任限額為[責任限額金額]元，超過此限額的部分，由甲乙雙方按照合同約定承擔。19.第三方與其他各方的責權利劃分19.1責任劃分（1）甲方對第三方的選擇和授權負責，并承擔第三方在執(zhí)行職責過程中產生的合理費用。（2）乙方對第三方的服務質量和效果負責，并承擔第三方因乙方原因產生的額外費用。（3）第三方對自身提供的服務質量和效果負責，并承擔因自身原因造成的損失。19.2權利劃分（1）甲方有權要求第三方按照合同約定提供專業(yè)服務，并有權對第三方的工作進行監(jiān)督。（2）乙方有權要求第三方按照合同約定提供專業(yè)服務，