2024年度醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)研究者臨床試驗(yàn)項(xiàng)目資助及支持合同3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)研究者臨床試驗(yàn)項(xiàng)目資助及支持合同本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1研究者信息1.2資助方信息2.項(xiàng)目背景及目標(biāo)2.1項(xiàng)目背景2.2項(xiàng)目目標(biāo)3.項(xiàng)目資助金額及分配3.1資助總金額3.2資助金額分配方式4.研究者義務(wù)與責(zé)任4.1研究者職責(zé)4.2研究者承諾5.資助方義務(wù)與責(zé)任5.1資助方職責(zé)5.2資助方承諾6.項(xiàng)目實(shí)施時(shí)間及進(jìn)度安排6.1項(xiàng)目實(shí)施時(shí)間6.2項(xiàng)目進(jìn)度安排7.項(xiàng)目成果提交及驗(yàn)收7.1項(xiàng)目成果提交7.2項(xiàng)目成果驗(yàn)收8.數(shù)據(jù)管理及保密8.1數(shù)據(jù)管理8.2數(shù)據(jù)保密9.項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)使用及監(jiān)督9.1經(jīng)費(fèi)使用范圍9.2經(jīng)費(fèi)使用監(jiān)督10.項(xiàng)目變更及終止10.1項(xiàng)目變更10.2項(xiàng)目終止11.違約責(zé)任11.1違約情形11.2違約責(zé)任12.爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決方式12.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)13.合同生效及終止13.1合同生效條件13.2合同終止條件14.其他約定事項(xiàng)第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1研究者信息1.1.1研究者姓名1.1.2研究者身份證號(hào)碼1.1.3研究者聯(lián)系方式1.1.4研究者所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱1.1.5研究者所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址1.2資助方信息1.2.1資助方名稱1.2.2資助方法定代表人1.2.3資助方聯(lián)系方式1.2.4資助方注冊(cè)地址2.項(xiàng)目背景及目標(biāo)2.1項(xiàng)目背景2.1.1醫(yī)療器械研發(fā)背景2.1.2臨床試驗(yàn)必要性2.2項(xiàng)目目標(biāo)2.2.1臨床試驗(yàn)?zāi)康?.2.2預(yù)期成果3.項(xiàng)目資助金額及分配3.1資助總金額3.1.1資助總額為人民幣萬(wàn)元整3.2資助金額分配方式3.2.1研究者費(fèi)用3.2.2藥物及器械費(fèi)用3.2.3數(shù)據(jù)分析費(fèi)用3.2.4其他相關(guān)費(fèi)用4.研究者義務(wù)與責(zé)任4.1研究者職責(zé)4.1.1按照臨床試驗(yàn)方案執(zhí)行研究4.1.2確保研究數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整4.1.3保護(hù)受試者隱私4.2研究者承諾4.2.1研究者承諾遵守臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)4.2.2研究者承諾按照資助方要求提交研究報(bào)告5.資助方義務(wù)與責(zé)任5.1資助方職責(zé)5.1.1按時(shí)足額支付資助款項(xiàng)5.1.2提供必要的指導(dǎo)和幫助5.1.3對(duì)研究過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督5.2資助方承諾5.2.1資助方承諾遵守臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)5.2.2資助方承諾為研究者提供必要的支持和保障6.項(xiàng)目實(shí)施時(shí)間及進(jìn)度安排6.1項(xiàng)目實(shí)施時(shí)間6.1.1項(xiàng)目開(kāi)始時(shí)間為2024年X月X日6.1.2項(xiàng)目結(jié)束時(shí)間為2025年X月X日6.2項(xiàng)目進(jìn)度安排6.2.1各階段具體時(shí)間節(jié)點(diǎn)6.2.2各階段預(yù)期成果7.項(xiàng)目成果提交及驗(yàn)收7.1項(xiàng)目成果提交7.1.1研究者應(yīng)按照約定時(shí)間提交項(xiàng)目成果7.1.2項(xiàng)目成果包括研究報(bào)告、數(shù)據(jù)資料等7.2項(xiàng)目成果驗(yàn)收7.2.1資助方負(fù)責(zé)組織項(xiàng)目成果驗(yàn)收7.2.2驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及流程8.數(shù)據(jù)管理及保密8.1數(shù)據(jù)管理8.1.1研究者應(yīng)建立數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，確保數(shù)據(jù)的完整性、安全性和可追溯性。8.1.2研究者應(yīng)定期備份數(shù)據(jù)，防止數(shù)據(jù)丟失。8.2數(shù)據(jù)保密8.2.1研究者應(yīng)遵守保密協(xié)議，對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)保密。8.2.2未經(jīng)資助方同意，研究者不得向任何第三方泄露數(shù)據(jù)。9.項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)使用及監(jiān)督9.1經(jīng)費(fèi)使用范圍9.1.2經(jīng)費(fèi)不得用于研究者個(gè)人或其所在機(jī)構(gòu)的非項(xiàng)目相關(guān)支出。9.2經(jīng)費(fèi)使用監(jiān)督9.2.1研究者應(yīng)定期向資助方報(bào)告經(jīng)費(fèi)使用情況。9.2.2資助方有權(quán)對(duì)經(jīng)費(fèi)使用情況進(jìn)行審計(jì)。10.項(xiàng)目變更及終止10.1項(xiàng)目變更10.1.1如需變更項(xiàng)目?jī)?nèi)容、時(shí)間或預(yù)算，研究者應(yīng)提前向資助方申請(qǐng)。10.1.2資助方有權(quán)同意或拒絕變更申請(qǐng)。10.2項(xiàng)目終止10.2.1如項(xiàng)目出現(xiàn)嚴(yán)重違規(guī)、無(wú)法繼續(xù)進(jìn)行等情況，資助方有權(quán)終止項(xiàng)目。10.2.2項(xiàng)目終止后，研究者應(yīng)妥善處理剩余經(jīng)費(fèi)和資料。11.違約責(zé)任11.1違約情形11.1.1研究者未按時(shí)提交項(xiàng)目成果。11.1.2研究者未按約定使用經(jīng)費(fèi)。11.1.3研究者泄露臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。11.2違約責(zé)任11.2.1研究者應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。11.2.2資助方有權(quán)采取法律手段追究違約責(zé)任。12.爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決方式12.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭(zhēng)議。12.1.2如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。12.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)12.2.1合同簽訂地人民法院為爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)。13.合同生效及終止13.1合同生效條件13.1.1雙方簽字蓋章后合同生效。13.1.2合同經(jīng)雙方代表簽字蓋章后生效。13.2合同終止條件13.2.1項(xiàng)目完成并經(jīng)雙方驗(yàn)收合格。13.2.2合同到期或雙方協(xié)商一致解除合同。14.其他約定事項(xiàng)14.1本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商補(bǔ)充。14.2本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。14.3本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1定義15.1.1本合同中“第三方”指除甲乙雙方外的任何個(gè)人、法人或其他組織，包括但不限于中介方、咨詢方、服務(wù)提供方等。15.1.2第三方介入指在合同執(zhí)行過(guò)程中，由甲乙雙方共同邀請(qǐng)或指定，為項(xiàng)目提供專業(yè)服務(wù)或協(xié)助。16.第三方介入的申請(qǐng)與批準(zhǔn)16.1申請(qǐng)16.1.1甲乙雙方任何一方均可向?qū)Ψ教岢鲅?qǐng)第三方介入的申請(qǐng)。16.1.2申請(qǐng)應(yīng)包含第三方的資質(zhì)、服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用預(yù)算等信息。16.2批準(zhǔn)16.2.1受邀請(qǐng)方應(yīng)在收到申請(qǐng)后X個(gè)工作日內(nèi)給予答復(fù)。16.2.2雙方均同意后，第三方介入方才能正式介入項(xiàng)目。17.第三方介入的職責(zé)與權(quán)利17.1職責(zé)17.1.1第三方應(yīng)按照甲乙雙方的要求，履行其合同約定的職責(zé)。17.1.2第三方應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)，確保其服務(wù)的合法性和合規(guī)性。17.2權(quán)利17.2.1第三方有權(quán)獲得合同約定的報(bào)酬。17.2.2第三方有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的信息和協(xié)助。18.第三方介入的費(fèi)用及支付18.1費(fèi)用18.1.1第三方介入的費(fèi)用包括但不限于服務(wù)費(fèi)、咨詢費(fèi)、交通費(fèi)等。18.1.2費(fèi)用預(yù)算應(yīng)在合同中明確約定。18.2支付18.2.1費(fèi)用支付方式應(yīng)在合同中約定，一般采用分期支付或按項(xiàng)目完成進(jìn)度支付。18.2.2甲乙雙方應(yīng)按照約定及時(shí)支付第三方費(fèi)用。19.第三方的責(zé)任限額19.1責(zé)任限額19.1.1第三方的責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)其提供的服務(wù)內(nèi)容、預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)等因素確定。19.1.2責(zé)任限額應(yīng)在合同中明確約定，并經(jīng)甲乙雙方簽字確認(rèn)。19.2超出責(zé)任限額的處理19.2.1如第三方責(zé)任造成甲乙雙方損失，超出責(zé)任限額部分由甲乙雙方共同承擔(dān)。19.2.2甲乙雙方可另行協(xié)商確定超出責(zé)任限額部分的承擔(dān)比例。20.第三方與其他各方的劃分說(shuō)明20.1第三方與甲方的劃分20.1.1第三方應(yīng)直接向甲方提供服務(wù)，甲方對(duì)第三方的服務(wù)承擔(dān)最終責(zé)任。20.1.2甲方有權(quán)對(duì)第三方的服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)估。20.2第三方與乙方的劃分20.2.1第三方應(yīng)按照合同約定向乙方提供協(xié)助，乙方對(duì)第三方的協(xié)助效果承擔(dān)最終責(zé)任。20.2.2乙方有權(quán)對(duì)第三方的協(xié)助效果進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)估。21.第三方介入的合同變更21.1變更程序21.1.1如第三方介入涉及合同內(nèi)容的變更，甲乙雙方應(yīng)共同協(xié)商確定變更事項(xiàng)。21.1.2變更事項(xiàng)應(yīng)在合同中明確約定，并經(jīng)甲乙雙方簽字確認(rèn)。21.2變更后的合同效力21.2.1變更后的合同條款具有同等法律效力，對(duì)甲乙雙方和第三方均有約束力。22.第三方介入的合同解除22.1解除條件22.1.1如第三方介入違反合同約定或法律法規(guī)，甲乙雙方有權(quán)解除合同。22.1.2如第三方介入無(wú)法履行合同義務(wù)，甲乙雙方有權(quán)解除合同。22.2解除程序22.2.1解除合同應(yīng)書面通知第三方，并說(shuō)明解除原因。22.2.2解除合同后，第三方應(yīng)按照約定退還已支付的費(fèi)用。23.第三方介入的爭(zhēng)議解決23.1爭(zhēng)議解決方式23.1.1第三方介入產(chǎn)生的爭(zhēng)議，甲乙雙方應(yīng)通過(guò)協(xié)商解決。23.1.2協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。23.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)23.2.1合同簽訂地人民法院為爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.研究者資質(zhì)證明文件要求：提供研究者身份證、執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書等證明文件。說(shuō)明：用于證明研究者具備進(jìn)行臨床試驗(yàn)的資格和能力。2.醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案要求：詳細(xì)描述臨床試驗(yàn)的目的、方法、進(jìn)度安排等。說(shuō)明：作為臨床試驗(yàn)的指導(dǎo)文件，需經(jīng)雙方同意并簽字。3.研究者承諾書要求：研究者承諾遵守臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)和合同約定。說(shuō)明：用于證明研究者對(duì)項(xiàng)目負(fù)責(zé)的態(tài)度。4.資助方承諾書要求：資助方承諾按時(shí)足額支付資助款項(xiàng)，并履行其他義務(wù)。說(shuō)明：用于證明資助方對(duì)項(xiàng)目的支持。5.第三方介入?yún)f(xié)議要求：明確第三方介入的職責(zé)、權(quán)利、費(fèi)用及責(zé)任限額等。說(shuō)明：用于規(guī)范第三方介入的行為，保障各方權(quán)益。6.數(shù)據(jù)管理及保密協(xié)議要求：明確數(shù)據(jù)管理、保密措施及責(zé)任分配等。說(shuō)明：用于保護(hù)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性和安全性。7.經(jīng)費(fèi)使用明細(xì)表要求：詳細(xì)記錄經(jīng)費(fèi)使用情況，包括支出項(xiàng)目、金額、時(shí)間等。說(shuō)明：用于監(jiān)督經(jīng)費(fèi)使用，確保合理合規(guī)。8.項(xiàng)目進(jìn)度報(bào)告要求：定期報(bào)告項(xiàng)目進(jìn)度，包括已完成工作、存在問(wèn)題等。說(shuō)明：用于跟蹤項(xiàng)目執(zhí)行情況，及時(shí)調(diào)整計(jì)劃。9.項(xiàng)目成果報(bào)告要求：詳細(xì)描述項(xiàng)目成果，包括數(shù)據(jù)、分析、結(jié)論等。10.爭(zhēng)議解決協(xié)議要求：明確爭(zhēng)議解決方式、機(jī)構(gòu)及程序。說(shuō)明：用于解決合同執(zhí)行過(guò)程中可能出現(xiàn)的爭(zhēng)議。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.研究者違約行為及責(zé)任認(rèn)定違約行為：未按時(shí)提交項(xiàng)目成果、未按約定使用經(jīng)費(fèi)、泄露臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)等。責(zé)任認(rèn)定：研究者應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。示例：研究者未按時(shí)提交研究報(bào)告，導(dǎo)致項(xiàng)目延期，需賠償資助方因延期產(chǎn)生的損失。2.資助方違約行為及責(zé)任認(rèn)定違約行為：未按時(shí)支付資助款項(xiàng)、未履行其他義務(wù)等。責(zé)任認(rèn)定：資助方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。示例：資助方未按時(shí)支付資助款項(xiàng)，導(dǎo)致研究者無(wú)法正常開(kāi)展工作，需賠償研究者因延誤產(chǎn)生的損失。3.第三方違約行為及責(zé)任認(rèn)定違約行為：未按約定提供專業(yè)服務(wù)、泄露保密信息等。責(zé)任認(rèn)定：第三方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。示例：第三方泄露臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，導(dǎo)致受試者隱私泄露，需賠償甲乙雙方及受試者因泄露產(chǎn)生的損失。4.合同解除違約行為及責(zé)任認(rèn)定違約行為：未按約定解除合同、未履行合同解除后的義務(wù)等。責(zé)任認(rèn)定：違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。示例：一方未按約定解除合同，導(dǎo)致另一方遭受損失，需賠償損失。全文完。2024年度醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)研究者臨床試驗(yàn)項(xiàng)目資助及支持合同1本合同目錄一覽1.合同背景及目的1.1合同簽訂依據(jù)1.2項(xiàng)目背景1.3項(xiàng)目目的2.項(xiàng)目概述2.1項(xiàng)目名稱2.2項(xiàng)目編號(hào)2.3項(xiàng)目時(shí)間2.4項(xiàng)目地點(diǎn)3.項(xiàng)目資助金額及支持方式3.1資助金額3.2支持方式3.3支付方式4.研究者資格要求4.1資質(zhì)證明4.2背景經(jīng)驗(yàn)4.3職稱及職稱評(píng)定4.4專業(yè)能力5.研究者責(zé)任和義務(wù)5.1研究項(xiàng)目執(zhí)行5.2數(shù)據(jù)收集與報(bào)告5.3質(zhì)量控制5.4保密義務(wù)5.5其他義務(wù)6.資金管理6.1資金使用范圍6.2財(cái)務(wù)管理6.3財(cái)務(wù)報(bào)告6.4財(cái)務(wù)審計(jì)7.項(xiàng)目進(jìn)度管理7.1項(xiàng)目計(jì)劃7.2進(jìn)度跟蹤7.3項(xiàng)目調(diào)整7.4項(xiàng)目延期8.項(xiàng)目成果交付8.1成果形式8.2成果提交時(shí)間8.3成果驗(yàn)收9.項(xiàng)目知識(shí)產(chǎn)權(quán)9.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬9.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用9.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)10.違約責(zé)任10.1違約情形10.2違約責(zé)任10.3違約賠償11.爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式11.2爭(zhēng)議解決程序11.3爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)12.合同生效、變更和解除12.1合同生效條件12.2合同變更12.3合同解除13.合同解除后的處理13.1資金返還13.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬13.3保密義務(wù)13.4其他處理事項(xiàng)14.其他14.1合同附件14.2合同解釋14.3合同未盡事宜第一部分：合同如下：1.合同背景及目的1.1合同簽訂依據(jù)本合同依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》、《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)制定。1.2項(xiàng)目背景本項(xiàng)目旨在促進(jìn)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)研究，提高醫(yī)療器械的安全性、有效性，推動(dòng)醫(yī)療器械的上市進(jìn)程。1.3項(xiàng)目目的通過(guò)資助及支持臨床試驗(yàn)研究者，確保臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的順利進(jìn)行，提高臨床試驗(yàn)質(zhì)量，為醫(yī)療器械注冊(cè)提供科學(xué)依據(jù)。2.項(xiàng)目概述2.1項(xiàng)目名稱2024年度醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)研究者臨床試驗(yàn)項(xiàng)目資助及支持2.2項(xiàng)目編號(hào)2024CLIP00012.3項(xiàng)目時(shí)間2024年1月1日至2024年12月31日2.4項(xiàng)目地點(diǎn)全國(guó)范圍內(nèi)，具體地點(diǎn)由研究者根據(jù)項(xiàng)目需求自行確定。3.項(xiàng)目資助金額及支持方式3.1資助金額本合同資助金額為人民幣壹佰萬(wàn)元整（￥100,000.00）。3.2支持方式3.2.1研究者經(jīng)費(fèi)包括但不限于研究材料費(fèi)、研究者勞務(wù)費(fèi)、差旅費(fèi)等。3.2.2研究設(shè)備購(gòu)置用于臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的設(shè)備購(gòu)置，經(jīng)審批后可申請(qǐng)資助。3.2.3數(shù)據(jù)管理與分析提供數(shù)據(jù)管理與分析平臺(tái)，協(xié)助研究者進(jìn)行數(shù)據(jù)收集、整理和分析。3.3支付方式3.3.1預(yù)付款合同簽訂后5個(gè)工作日內(nèi)，支付項(xiàng)目總金額的30%作為預(yù)付款。3.3.2進(jìn)度付款項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程中，根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度支付剩余金額的70%，具體支付節(jié)點(diǎn)由雙方協(xié)商確定。4.研究者資格要求4.1資質(zhì)證明研究者需具備相應(yīng)的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景，并持有相關(guān)資格證書。4.2背景經(jīng)驗(yàn)4.3職稱及職稱評(píng)定4.4專業(yè)能力5.研究者責(zé)任和義務(wù)5.1研究項(xiàng)目執(zhí)行研究者負(fù)責(zé)按照合同約定，按時(shí)完成臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。5.2數(shù)據(jù)收集與報(bào)告研究者負(fù)責(zé)收集臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，并按照規(guī)定格式提交報(bào)告。5.3質(zhì)量控制研究者負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。5.4保密義務(wù)研究者對(duì)本合同內(nèi)容以及項(xiàng)目相關(guān)資料負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)授權(quán)不得向任何第三方泄露。5.5其他義務(wù)研究者需遵守國(guó)家法律法規(guī)、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)規(guī)定，確保臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的合規(guī)性。6.資金管理6.1資金使用范圍資金僅限于本合同約定的項(xiàng)目資助及支持范圍內(nèi)使用。6.2財(cái)務(wù)管理研究者需建立健全財(cái)務(wù)管理制度，確保資金使用的合規(guī)性和透明度。6.3財(cái)務(wù)報(bào)告研究者需在項(xiàng)目結(jié)束后30日內(nèi)提交財(cái)務(wù)報(bào)告，經(jīng)審核通過(guò)后方可結(jié)清剩余款項(xiàng)。6.4財(cái)務(wù)審計(jì)合同雙方可約定對(duì)項(xiàng)目資金使用情況進(jìn)行審計(jì)，審計(jì)費(fèi)用由雙方協(xié)商承擔(dān)。8.項(xiàng)目成果交付8.1成果形式8.2成果提交時(shí)間項(xiàng)目完成后30日內(nèi)，研究者應(yīng)將項(xiàng)目成果提交至合同約定的接收部門。8.3成果驗(yàn)收合同雙方將共同對(duì)項(xiàng)目成果進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后研究者方可獲得剩余款項(xiàng)。9.項(xiàng)目知識(shí)產(chǎn)權(quán)9.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬項(xiàng)目產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸雙方共有，研究者有義務(wù)保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，未經(jīng)雙方同意不得擅自轉(zhuǎn)讓或使用。9.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用雙方可協(xié)商決定知識(shí)產(chǎn)權(quán)的具體使用方式，包括但不限于發(fā)表、申請(qǐng)專利等。9.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)研究者應(yīng)采取必要措施保護(hù)項(xiàng)目知識(shí)產(chǎn)權(quán)，防止侵權(quán)行為。10.違約責(zé)任10.1違約情形10.1.1研究者未按時(shí)完成項(xiàng)目或提交成果；10.1.2研究者未按規(guī)定使用資助資金；10.1.3研究者泄露項(xiàng)目秘密；10.1.4雙方協(xié)商一致認(rèn)為的其他違約情形。10.2違約責(zé)任10.2.1違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。10.2.2違約金金額由雙方協(xié)商確定，最高不超過(guò)合同總金額的10%。11.爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭(zhēng)議，協(xié)商不成的，提交合同約定的仲裁機(jī)構(gòu)仲裁。11.2爭(zhēng)議解決程序爭(zhēng)議提交仲裁后，仲裁機(jī)構(gòu)應(yīng)在收到仲裁申請(qǐng)書之日起60日內(nèi)作出裁決。11.3爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)為雙方共同認(rèn)可的仲裁委員會(huì)。12.合同生效、變更和解除12.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。12.2合同變更合同變更需經(jīng)雙方書面同意，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。12.3合同解除12.3.1雙方協(xié)商一致解除合同；12.3.2發(fā)生不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行；12.3.3一方嚴(yán)重違約，另一方有權(quán)解除合同。13.合同解除后的處理13.1資金返還合同解除后，已支付的資金按實(shí)際使用情況返還，未使用部分應(yīng)全額返還。13.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬合同解除后，項(xiàng)目產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬雙方共有。13.3保密義務(wù)合同解除后，雙方仍需遵守保密義務(wù)，保護(hù)項(xiàng)目秘密。13.4其他處理事項(xiàng)合同解除后，雙方應(yīng)妥善處理剩余事項(xiàng)，包括但不限于資料歸檔、人員安置等。14.其他14.1合同附件本合同附件包括但不限于項(xiàng)目計(jì)劃書、研究者資質(zhì)證明、財(cái)務(wù)報(bào)告等。14.2合同解釋本合同以中文文本為準(zhǔn)，如有歧義，以雙方協(xié)商一致的解釋為準(zhǔn)。14.3合同未盡事宜本合同未盡事宜，由雙方協(xié)商解決，協(xié)商不成的，按相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義本合同中“第三方”指除甲乙雙方以外的任何自然人、法人或其他組織，包括但不限于中介方、顧問(wèn)、審計(jì)機(jī)構(gòu)、技術(shù)支持機(jī)構(gòu)等。15.2第三方介入目的第三方介入旨在提高合同執(zhí)行的效率、確保項(xiàng)目質(zhì)量、提供專業(yè)服務(wù)或協(xié)助解決合同執(zhí)行中的問(wèn)題。15.3第三方介入方式15.3.1第三方介入需經(jīng)甲乙雙方同意，并以書面形式明確介入事項(xiàng)。15.3.2第三方介入需簽訂補(bǔ)充協(xié)議，明確甲乙雙方與第三方的權(quán)利義務(wù)。16.甲乙雙方責(zé)任16.1第三方介入時(shí)，甲乙雙方應(yīng)繼續(xù)履行本合同約定的各自義務(wù)。16.2甲乙雙方應(yīng)向第三方提供必要的信息和協(xié)助，確保第三方能夠有效履行其職責(zé)。17.第三方責(zé)任17.1第三方應(yīng)按照補(bǔ)充協(xié)議約定，履行其職責(zé)，并對(duì)自身行為承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。17.2第三方在介入過(guò)程中產(chǎn)生的任何損失或損害，由第三方自行承擔(dān)。17.3第三方如因故意或重大過(guò)失導(dǎo)致甲乙雙方利益受損，甲乙雙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。18.第三方責(zé)任限額18.1第三方責(zé)任限額由甲乙雙方在補(bǔ)充協(xié)議中約定，最高不超過(guò)合同總金額的10%。18.2第三方責(zé)任限額包括但不限于第三方因違約、過(guò)失或侵權(quán)行為導(dǎo)致的直接經(jīng)濟(jì)損失。18.3第三方責(zé)任限額不適用于因不可抗力導(dǎo)致的損失。19.第三方與其他各方的劃分19.1第三方與甲乙雙方的權(quán)利義務(wù)關(guān)系由補(bǔ)充協(xié)議約定，第三方不參與甲乙雙方之間的合同執(zhí)行。19.2第三方與其他各方（如參與者、患者等）的關(guān)系由第三方自行處理，甲乙雙方不承擔(dān)任何責(zé)任。19.3第三方在介入過(guò)程中，如需與其他各方簽訂協(xié)議，應(yīng)確保協(xié)議內(nèi)容不違反本合同約定。20.第三方變更20.1第三方變更需經(jīng)甲乙雙方同意，并以書面形式通知對(duì)方。20.2第三方變更后，甲乙雙方應(yīng)重新簽訂補(bǔ)充協(xié)議，明確新的權(quán)利義務(wù)。21.第三方退出21.1第三方退出需提前通知甲乙雙方，并經(jīng)雙方同意。21.2第三方退出后，甲乙雙方應(yīng)繼續(xù)履行本合同約定的各自義務(wù)，直至合同目的實(shí)現(xiàn)。21.3第三方退出后，甲乙雙方可重新選擇其他第三方介入，但需遵循本合同及相關(guān)法律法規(guī)。22.補(bǔ)充協(xié)議22.1本合同如有第三方介入，甲乙雙方應(yīng)簽訂補(bǔ)充協(xié)議，明確第三方的權(quán)利義務(wù)。22.2補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力，與本合同不一致的，以補(bǔ)充協(xié)議為準(zhǔn)。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.項(xiàng)目計(jì)劃書詳細(xì)要求：包括項(xiàng)目目標(biāo)、研究方法、時(shí)間表、預(yù)算、預(yù)期成果等。說(shuō)明：項(xiàng)目計(jì)劃書是項(xiàng)目執(zhí)行的指南，需經(jīng)甲乙雙方審核批準(zhǔn)。2.研究者資質(zhì)證明詳細(xì)要求：包括研究者身份證、學(xué)歷證書、職稱證書、執(zhí)業(yè)證書等。說(shuō)明：研究者資質(zhì)證明是證明研究者具備相應(yīng)資質(zhì)的文件。3.研究者簡(jiǎn)歷詳細(xì)要求：包括研究者教育背景、工作經(jīng)歷、專業(yè)能力等。說(shuō)明：研究者簡(jiǎn)歷用于了解研究者的背景和能力。4.財(cái)務(wù)報(bào)告詳細(xì)要求：包括資金使用情況、收支明細(xì)、財(cái)務(wù)分析等。說(shuō)明：財(cái)務(wù)報(bào)告用于監(jiān)督資金使用情況，確保資金合規(guī)使用。5.數(shù)據(jù)收集與分析報(bào)告詳細(xì)要求：包括數(shù)據(jù)收集方法、數(shù)據(jù)分析結(jié)果、結(jié)論等。說(shuō)明：數(shù)據(jù)收集與分析報(bào)告是項(xiàng)目執(zhí)行的重要成果。詳細(xì)要求：包括臨床試驗(yàn)過(guò)程、結(jié)果、結(jié)論、建議等。7.第三方介入?yún)f(xié)議詳細(xì)要求：包括第三方介入目的、職責(zé)、權(quán)利義務(wù)、責(zé)任限額等。說(shuō)明：第三方介入?yún)f(xié)議是明確第三方介入事項(xiàng)的協(xié)議。8.爭(zhēng)議解決協(xié)議詳細(xì)要求：包括爭(zhēng)議解決方式、程序、機(jī)構(gòu)等。說(shuō)明：爭(zhēng)議解決協(xié)議是解決合同執(zhí)行過(guò)程中爭(zhēng)議的協(xié)議。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：1.1研究者未按時(shí)完成項(xiàng)目或提交成果。1.2研究者未按規(guī)定使用資助資金。1.3研究者泄露項(xiàng)目秘密。1.4第三方未履行補(bǔ)充協(xié)議約定的職責(zé)。1.5甲乙雙方未按合同約定履行義務(wù)。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：2.1違約行為發(fā)生時(shí)，由違約方承擔(dān)違約責(zé)任。2.2違約責(zé)任包括但不限于賠償損失、支付違約金等。2.3違約金金額由雙方協(xié)商確定，最高不超過(guò)合同總金額的10%。3.示例說(shuō)明：3.1研究者未按時(shí)完成項(xiàng)目，導(dǎo)致項(xiàng)目延期，研究者應(yīng)支付違約金人民幣壹萬(wàn)元整（￥10,000.00）。3.2第三方未按照協(xié)議提供技術(shù)支持，導(dǎo)致項(xiàng)目進(jìn)度受阻，第三方應(yīng)賠償甲乙雙方人民幣貳萬(wàn)元整（￥20,000.00）。3.3甲乙雙方未按合同約定支付資金，導(dǎo)致項(xiàng)目無(wú)法正常進(jìn)行，違約方應(yīng)向守約方支付逾期付款利息。全文完。2024年度醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)研究者臨床試驗(yàn)項(xiàng)目資助及支持合同2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1甲方基本信息1.2乙方基本信息2.項(xiàng)目背景與目標(biāo)2.1項(xiàng)目背景2.2項(xiàng)目目標(biāo)3.項(xiàng)目資助內(nèi)容3.1資助金額3.2資助方式3.3資助期限4.研究者職責(zé)與義務(wù)4.1研究者職責(zé)4.2研究者義務(wù)5.試驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施5.1試驗(yàn)項(xiàng)目概述5.2試驗(yàn)項(xiàng)目流程5.3試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)度安排6.數(shù)據(jù)收集與處理6.1數(shù)據(jù)收集方法6.2數(shù)據(jù)處理流程6.3數(shù)據(jù)質(zhì)量控制7.資料管理與保密7.1資料管理要求7.2保密協(xié)議8.費(fèi)用報(bào)銷與結(jié)算8.1費(fèi)用報(bào)銷標(biāo)準(zhǔn)8.2費(fèi)用報(bào)銷流程8.3結(jié)算方式9.爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.2爭(zhēng)議解決程序10.合同生效與終止10.1合同生效條件10.2合同終止條件11.合同變更與解除11.1合同變更程序11.2合同解除條件12.違約責(zé)任12.1違約情形12.2違約責(zé)任承擔(dān)13.不可抗力13.1不可抗力定義13.2不可抗力處理14.其他約定14.1其他約定事項(xiàng)14.2其他約定條款第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1甲方基本信息甲方名稱：醫(yī)療器械有限公司甲方地址：省市區(qū)路號(hào)甲方法定代表人：1.2乙方基本信息乙方名稱：醫(yī)院乙方地址：省市區(qū)路號(hào)乙方法定代表人：2.項(xiàng)目背景與目標(biāo)2.1項(xiàng)目背景為推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的發(fā)展，提高臨床試驗(yàn)質(zhì)量，甲方?jīng)Q定對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行資助。2.2項(xiàng)目目標(biāo)本項(xiàng)目的目標(biāo)是為乙方提供臨床試驗(yàn)項(xiàng)目資助，確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行，提高臨床試驗(yàn)質(zhì)量，促進(jìn)醫(yī)療器械的上市。3.項(xiàng)目資助內(nèi)容3.1資助金額甲方同意向乙方提供人民幣萬(wàn)元作為本項(xiàng)目資助金額。3.2資助方式甲方將資助金額分批撥付給乙方，具體撥付時(shí)間及金額如下：第一批：人民幣萬(wàn)元，撥付時(shí)間為合同簽訂后天內(nèi)；第二批：人民幣萬(wàn)元，撥付時(shí)間為試驗(yàn)啟動(dòng)后個(gè)月內(nèi)；第三批：人民幣萬(wàn)元，撥付時(shí)間為試驗(yàn)完成并提交最終報(bào)告后個(gè)月內(nèi)。3.3資助期限本資助期限自合同簽訂之日起至試驗(yàn)項(xiàng)目完成并提交最終報(bào)告之日止。4.研究者職責(zé)與義務(wù)4.1研究者職責(zé)（1）組織研究者開(kāi)展臨床試驗(yàn)；（2）監(jiān)督試驗(yàn)過(guò)程，確保試驗(yàn)質(zhì)量；（3）及時(shí)向甲方匯報(bào)試驗(yàn)進(jìn)展情況；（4）提交試驗(yàn)報(bào)告。4.2研究者義務(wù)（1）按照試驗(yàn)方案執(zhí)行試驗(yàn)；（2）保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整；（3）配合甲方進(jìn)行監(jiān)督檢查；（4）遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和臨床試驗(yàn)規(guī)范。5.試驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施5.1試驗(yàn)項(xiàng)目概述本試驗(yàn)項(xiàng)目為醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估該醫(yī)療器械在臨床應(yīng)用中的安全性和有效性。5.2試驗(yàn)項(xiàng)目流程本試驗(yàn)項(xiàng)目流程如下：（1）試驗(yàn)啟動(dòng)；（2）試驗(yàn)實(shí)施；（3）試驗(yàn)數(shù)據(jù)收集；（4）試驗(yàn)數(shù)據(jù)整理與分析；5.3試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)度安排本試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)度安排如下：（1）試驗(yàn)啟動(dòng)：合同簽訂后天內(nèi)；（2）試驗(yàn)實(shí)施：試驗(yàn)啟動(dòng)后個(gè)月內(nèi)；（3）試驗(yàn)數(shù)據(jù)收集：試驗(yàn)實(shí)施期間；（4）試驗(yàn)數(shù)據(jù)整理與分析：試驗(yàn)實(shí)施后個(gè)月內(nèi)；6.數(shù)據(jù)收集與處理6.1數(shù)據(jù)收集方法本試驗(yàn)項(xiàng)目采用隨機(jī)、對(duì)照、雙盲的方式進(jìn)行數(shù)據(jù)收集。6.2數(shù)據(jù)處理流程（1）數(shù)據(jù)錄入：研究者將試驗(yàn)數(shù)據(jù)錄入電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)；（2）數(shù)據(jù)審核：項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)錄入數(shù)據(jù)進(jìn)行審核；（3）數(shù)據(jù)清洗：對(duì)不合格數(shù)據(jù)進(jìn)行清洗；（4）數(shù)據(jù)分析：對(duì)清洗后的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。6.3數(shù)據(jù)質(zhì)量控制乙方應(yīng)建立健全數(shù)據(jù)質(zhì)量控制體系，確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。8.費(fèi)用報(bào)銷與結(jié)算8.1費(fèi)用報(bào)銷標(biāo)準(zhǔn)乙方根據(jù)實(shí)際發(fā)生的費(fèi)用，按照甲方規(guī)定的報(bào)銷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行報(bào)銷。具體報(bào)銷標(biāo)準(zhǔn)如下：（1）差旅費(fèi)：根據(jù)實(shí)際發(fā)生交通、住宿、餐費(fèi)等費(fèi)用，憑有效票據(jù)報(bào)銷；（2）設(shè)備使用費(fèi)：根據(jù)實(shí)際使用設(shè)備情況，按照設(shè)備使用協(xié)議進(jìn)行報(bào)銷；（3）數(shù)據(jù)采集與處理費(fèi)：根據(jù)數(shù)據(jù)采集和處理的具體工作量，按照雙方約定的單價(jià)進(jìn)行報(bào)銷；（4）研究材料費(fèi)：根據(jù)試驗(yàn)方案需求，購(gòu)買的研究材料費(fèi)用憑采購(gòu)發(fā)票報(bào)銷。8.2費(fèi)用報(bào)銷流程（1）乙方在試驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的費(fèi)用，需提供相應(yīng)的發(fā)票和報(bào)銷單據(jù)；（2）乙方將報(bào)銷單據(jù)提交至甲方指定的財(cái)務(wù)部門；（3）甲方財(cái)務(wù)部門對(duì)報(bào)銷單據(jù)進(jìn)行審核，確認(rèn)無(wú)誤后進(jìn)行報(bào)銷；（4）報(bào)銷款項(xiàng)支付至乙方指定賬戶。8.3結(jié)算方式甲方按照合同約定的時(shí)間和方式，將資助金額分批支付至乙方指定賬戶。9.爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至合同簽訂地人民法院訴訟解決。9.2爭(zhēng)議解決程序（1）提交爭(zhēng)議書面通知：一方提出爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)向另一方提交書面通知，明確爭(zhēng)議事項(xiàng)；（2）協(xié)商解決：雙方在收到爭(zhēng)議通知后，應(yīng)在天內(nèi)進(jìn)行協(xié)商；（3）提交仲裁：協(xié)商不成的，任何一方均可將爭(zhēng)議提交至仲裁委員會(huì)仲裁；（4）訴訟解決：協(xié)商和仲裁均未解決問(wèn)題的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.合同生效與終止10.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.2合同終止條件（1）試驗(yàn)項(xiàng)目完成并提交最終報(bào)告；（2）雙方協(xié)商一致解除合同；（3）因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行。11.合同變更與解除11.1合同變更程序任何一方提出變更合同內(nèi)容，應(yīng)書面通知對(duì)方，經(jīng)雙方協(xié)商一致后，簽訂書面變更協(xié)議。11.2合同解除條件（1）一方嚴(yán)重違約，經(jīng)另一方書面通知后天內(nèi)未予糾正；（2）因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行；（3）雙方協(xié)商一致解除合同。12.違約責(zé)任12.1違約情形（1）一方未按約定履行合同義務(wù)；（2）一方提供虛假信息或隱瞞重要事實(shí)；（3）一方違反保密義務(wù)。12.2違約責(zé)任承擔(dān)違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償對(duì)方損失、支付違約金等。13.不可抗力13.1不可抗力定義不可抗力是指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀情況，包括自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為等。13.2不可抗力處理發(fā)生不可抗力事件時(shí)，雙方應(yīng)立即通知對(duì)方，并協(xié)商解決合同履行問(wèn)題；如合同無(wú)法履行，根據(jù)不可抗力的影響，部分或全部免除責(zé)任。14.其他約定14.1其他約定事項(xiàng)本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商解決。14.2其他約定條款本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方定義在本合同中，第三方是指除甲方、乙方以外的，根據(jù)合同約定參與合同履行、提供專業(yè)服務(wù)或進(jìn)行監(jiān)督的任何自然人、法人或其他組織。15.2第三方介入范圍（1）臨床試驗(yàn)的倫理審查；（2）臨床試驗(yàn)的監(jiān)督和管理；（3）臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析；（4）臨床試驗(yàn)報(bào)告的審核和發(fā)表；（5）臨床試驗(yàn)的財(cái)務(wù)審計(jì)。16.第三方介入程序16.1第三方選擇甲方或乙方在合同履行過(guò)程中，如需第三方介入，應(yīng)提前向?qū)Ψ綍嫱ㄖ?，并共同協(xié)商選擇合適的第三方。16.2第三方資質(zhì)要求選擇的第三方應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)立、公正地履行其職責(zé)。17.第三方責(zé)任17.1責(zé)任界定第三方的責(zé)任范圍僅限于其提供的專業(yè)服務(wù)或進(jìn)行的監(jiān)督工作，對(duì)于第三方職責(zé)范圍之外的事項(xiàng)，甲方和乙方各自承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。17.2責(zé)任限額第三方的責(zé)任限額由甲方和乙方在合同中約定，具體包括：（1）因第三方提供的服務(wù)導(dǎo)致臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)錯(cuò)誤或遺漏的責(zé)任限額；（2）因第三方監(jiān)督不力導(dǎo)致臨床試驗(yàn)質(zhì)量不合格的責(zé)任限額；（3）因第三方審計(jì)發(fā)現(xiàn)財(cái)務(wù)問(wèn)題導(dǎo)致乙方損失的責(zé)任限額。18.第三方權(quán)利1