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藥品庫(kù)房管理制度1.前言本制度旨在規(guī)范藥品庫(kù)房的管理和操作流程,確保藥品的安全存放、準(zhǔn)確配送和可追溯性,以提高企業(yè)的生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。全部相關(guān)人員必需遵守本制度的規(guī)定。2.職責(zé)和權(quán)限2.1藥品庫(kù)房負(fù)責(zé)人藥品庫(kù)房負(fù)責(zé)人應(yīng)具備相關(guān)的藥品管理和操作經(jīng)驗(yàn),并負(fù)責(zé)以下事項(xiàng):藥品庫(kù)房的日常管理和運(yùn)營(yíng);藥品庫(kù)房的貨物接收、入庫(kù)、出庫(kù)和配送;藥品庫(kù)房的庫(kù)存管理和盤點(diǎn);藥品庫(kù)房的藥品追溯和記錄;藥品庫(kù)房的設(shè)備維護(hù)和維護(hù)和修理;藥品庫(kù)房的安全管理。2.2藥品庫(kù)房操作人員藥品庫(kù)房操作人員應(yīng)依照規(guī)定的程序和要求完成以下工作:接收藥品貨物,核對(duì)數(shù)量、質(zhì)量和有效期;將藥品進(jìn)行入庫(kù)操作,記錄入庫(kù)時(shí)間、批號(hào)和數(shù)量;準(zhǔn)備藥品出庫(kù)申請(qǐng),經(jīng)過審核后進(jìn)行出庫(kù)操作;配送藥品給各個(gè)部門或客戶,并記錄配送信息;依照庫(kù)存管理制度進(jìn)行庫(kù)存管理和盤點(diǎn);參加藥品追溯工作,保證藥品的可追溯性;依照規(guī)定的程序進(jìn)行設(shè)備維護(hù)和維護(hù)和修理;遵守藥品庫(kù)房的安全管理制度。2.3藥品庫(kù)房審核人員藥品庫(kù)房審核人員應(yīng)對(duì)庫(kù)房的各項(xiàng)操作進(jìn)行審核,確保操作的合規(guī)性和規(guī)范性,并負(fù)責(zé)以下事項(xiàng):審核藥品入庫(kù)、出庫(kù)和配送的申請(qǐng)單;檢查藥品的有效期、批號(hào)和數(shù)量;檢查庫(kù)房的庫(kù)存管理和盤點(diǎn)情況;審核藥品追溯記錄的完整性和準(zhǔn)確性;審核藥品庫(kù)房設(shè)備的維護(hù)和維護(hù)和修理記錄;監(jiān)督藥品庫(kù)房的安全管理。3.藥品庫(kù)房流程3.1藥品的接收與入庫(kù)接收人員按要求檢查藥品的包裝完好性、有效期、貨物數(shù)量等,并記錄相關(guān)信息;依據(jù)接收情況填寫《藥品入庫(kù)單》,包含入庫(kù)時(shí)間、藥品批號(hào)、數(shù)量等信息;藥品庫(kù)房負(fù)責(zé)人審核《藥品入庫(kù)單》;依據(jù)審核結(jié)果,將藥品進(jìn)行入庫(kù)操作,存放在指定的存儲(chǔ)區(qū)域;入庫(kù)完成后,及時(shí)更新庫(kù)存信息。3.2藥品的出庫(kù)與配送部門或客戶填寫《藥品出庫(kù)申請(qǐng)單》,包含藥品名稱、數(shù)量、用途等信息;藥品庫(kù)房負(fù)責(zé)人審核并簽字批準(zhǔn)《藥品出庫(kù)申請(qǐng)單》;藥品庫(kù)房操作人員依據(jù)批準(zhǔn)的申請(qǐng)單進(jìn)行出庫(kù)操作,并記錄相關(guān)出庫(kù)信息;配送員依照配送要求將藥品送至指定住址,并記錄配送信息;在藥品出庫(kù)和配送過程中,必需保證藥品安全且不損壞。3.3庫(kù)存管理和盤點(diǎn)依照規(guī)定的時(shí)間和頻率進(jìn)行庫(kù)存盤點(diǎn),確保庫(kù)存數(shù)量與實(shí)際全都;盤點(diǎn)時(shí),逐個(gè)核對(duì)藥品的批號(hào)、有效期和數(shù)量,并記錄盤點(diǎn)結(jié)果;盤點(diǎn)結(jié)果與實(shí)際庫(kù)存進(jìn)行比對(duì),如發(fā)現(xiàn)差別,及時(shí)進(jìn)行調(diào)整和記錄;盤點(diǎn)完成后,藥品庫(kù)房負(fù)責(zé)人對(duì)盤點(diǎn)結(jié)果進(jìn)行審核,并進(jìn)行庫(kù)存調(diào)整和更新。3.4藥品追溯和記錄藥品庫(kù)房操作人員負(fù)責(zé)按規(guī)定記錄藥品的入庫(kù)、出庫(kù)、配送和銷售信息;記錄應(yīng)包含藥品名稱、數(shù)量、批號(hào)、有效期、接收/出庫(kù)時(shí)間等信息;藥品庫(kù)房操作人員應(yīng)保存相關(guān)記錄,并確保其可追溯性;藥品庫(kù)房審核人員定期審核藥品的追溯記錄,確保準(zhǔn)確性和完整性。3.5設(shè)備維護(hù)和維護(hù)和修理藥品庫(kù)房負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)藥品庫(kù)房所需設(shè)備進(jìn)行定期檢查和維護(hù);設(shè)備維護(hù)應(yīng)記錄維護(hù)時(shí)間、維護(hù)內(nèi)容和維護(hù)人員;如發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障或需要維護(hù)和修理,應(yīng)及時(shí)上報(bào)并布置專業(yè)人員進(jìn)行維護(hù)和修理。3.6安全管理藥品庫(kù)房負(fù)責(zé)人訂立藥品庫(kù)房的安全管理制度,并定期宣傳和培訓(xùn)相關(guān)人員;藥品庫(kù)房應(yīng)實(shí)施藥品防潮、防火、防盜和防爆措施;禁止在藥品庫(kù)房?jī)?nèi)吸煙、使用明火和攜帶易燃易爆物品;藥品庫(kù)房應(yīng)定期進(jìn)行安全檢查和隱患排查,并及時(shí)整改。4.違規(guī)處理對(duì)于違反藥品庫(kù)房管理制度的行為,將依據(jù)違規(guī)情況采取相應(yīng)的處理措施,包含但不限于口頭警告、書面警告、考核降級(jí)、停職、解雇等。5.附則1.對(duì)本制度的任何修訂必需經(jīng)過藥
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