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文檔簡介
流行病學調(diào)查研究管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為了規(guī)范和統(tǒng)一醫(yī)院流行病學調(diào)查研究工作,提高工作質(zhì)量和效率,保障醫(yī)院及患者的利益,依據(jù)相關法律法規(guī)和國家標準,訂立本流行病學調(diào)查研究管理制度。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院全部相關流行病學調(diào)查研究活動,包含疾病監(jiān)測、病例調(diào)查、流行病學分析等。第二章流行病學調(diào)查研究項目的立項與審核第三條項目立項要求項目立項應明確調(diào)查目的、內(nèi)容、方法、調(diào)查對象、期限、經(jīng)費等基本信息,得到相關科室或研究機構的支持和認可。項目立項申請需提交研究設計方案、調(diào)盤問卷(如有)等相關文檔,保證科學性和可操作性。第四條項目立項流程項目負責人提交項目立項申請??蒲泄芾聿块T進行初步審核,并邀請專家組評審。專家組依據(jù)科學性、必需性和可行性等因素評審項目立項申請??蒲泄芾聿块T依據(jù)專家評審結(jié)果決議是否批準項目立項。第五條項目審核結(jié)果處理批準立項的項目,科研管理部門將核準的項目信息登記并頒發(fā)立項通知書。未批準立項的項目,應書面告知申請人,并說明不通過的原因。第六條項目執(zhí)行與進展監(jiān)督項目負責人應依照科研管理部門要求的調(diào)查方法和進度,組織實施調(diào)查。項目負責人應定期向科研管理部門報告項目進展情況,如有延期或問題應及時匯報并提出解決方案。第三章數(shù)據(jù)手記與管理第七條數(shù)據(jù)手記要求數(shù)據(jù)手記應遵從科學的方法和操作規(guī)范,確保數(shù)據(jù)準確、完整、可靠。數(shù)據(jù)手記應盡量采用標準化的調(diào)盤問卷和流行病學調(diào)查表,確保數(shù)據(jù)的可比性。數(shù)據(jù)手記工作應由經(jīng)過培訓并獲得資格證書的醫(yī)務人員進行。第八條數(shù)據(jù)管理與存檔數(shù)據(jù)手記完成后,應及時整理、錄入電子數(shù)據(jù)庫,并備份相關數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)管理人員負責建立和維護數(shù)據(jù)管理系統(tǒng),確保數(shù)據(jù)的保密性和完整性。數(shù)據(jù)應依照規(guī)定的時限存檔,保存相關原始數(shù)據(jù)、錄入數(shù)據(jù)和分析報告等相關資料。第九條數(shù)據(jù)使用與共享數(shù)據(jù)應在獲得相關批準后,依照醫(yī)院的規(guī)定進行使用和共享。數(shù)據(jù)共享應保護相關個體隱私,并遵守相關法律法規(guī)的要求。第四章研究結(jié)果和報告第十條研究結(jié)果報告項目負責人應依據(jù)調(diào)查研究的內(nèi)容和目的,編寫詳實的研究結(jié)果報告。研究結(jié)果報告應包含調(diào)查研究的背景、目的、方法、結(jié)果、結(jié)論等內(nèi)容,并進行科學分析和解釋。第十一條研究結(jié)果的發(fā)布研究結(jié)果的發(fā)布應經(jīng)過科研管理部門審查,并獲得相關批準。研究結(jié)果的發(fā)布應注意保護個人隱私,不得泄露個人敏感信息。第五章質(zhì)量掌控和監(jiān)督第十二條質(zhì)量掌控要求調(diào)查研究項目應依照相關質(zhì)量掌控要求進行設計、實施和管理。質(zhì)量掌控人員應對調(diào)查研究過程進行監(jiān)督和評估,確保調(diào)查研究的質(zhì)量。第十三條監(jiān)督與檢查科研管理部門有權對調(diào)查研究項目進行監(jiān)督與檢查。被監(jiān)督和檢查的項目應樂觀搭配,如實供應相關證據(jù)與資料。第六章懲罰與激勵措施第十四條違規(guī)處理對違反本規(guī)章制度的項目負責人和相關人員,將予以警告、記過、降職或開除等相應懲罰。對嚴重違規(guī)的情況,將移交相關行政或司法部門處理。第十五條激勵措施樂觀介紹和評比優(yōu)秀調(diào)查研究項目和個人,并予以嘉獎和表揚。予以貢獻突出的科研管理人員適當?shù)氖聵I(yè)發(fā)展機會和崗位晉升。第七章附則第十六條調(diào)查研究外聘合同調(diào)查研究中外聘合同應依照相關法律法規(guī)執(zhí)行。外聘合同應明確合同期限、費用、保密要求等內(nèi)容。第十七條修訂和解釋本制度由科研管理部門負責解釋和
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