DB51T 2168-2016 微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室安全管理指南

DB51DB51/T2168—2016微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室安全管理指南2016-05-18發(fā)布2016-10-01實(shí)施四川省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布I 1 1 1 3 3 4 5 7 驗(yàn)檢測(cè)院，成都市食品藥品監(jiān)督管理局，成都產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的應(yīng)急處理措施；實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持環(huán)境保護(hù)程序，具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，確保檢測(cè)/校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢二是實(shí)驗(yàn)室廢棄物,如有害物質(zhì)，致病微生物，如病毒和致病菌等的處理，須保證不危及社會(huì)和環(huán)境安1本標(biāo)準(zhǔn)適用于二級(jí)生物安全及以下的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，并滿足國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)GB/T27025-2008檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)DB51/T2153化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室安GB/T19000、GB19489中界定的和下23生物安全防護(hù)bio-safetycon注：實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)分為一級(jí)防護(hù)屏障和二級(jí)防護(hù)屏障，各種一級(jí)注：一級(jí)防護(hù)屏障包括生物安全柜和類似設(shè)備及個(gè)人防護(hù)裝備等，分為三個(gè)級(jí)別.個(gè)體防護(hù)裝備personalprotectiveequipm4.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在微生物危害風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基礎(chǔ)上確定實(shí)驗(yàn)活動(dòng)所需實(shí)驗(yàn)室生物安全水平、生物安4.4安全管理體系要素包括管理機(jī)構(gòu)、文件化體系、安全評(píng)估、安全設(shè)施、應(yīng)急管理與應(yīng)急預(yù)4.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)事先對(duì)所有擬從事活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，除病原微生物危害評(píng)估外，還涉及各種4.7實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)為實(shí)驗(yàn)室生物安全管理提供必要的資源，將安全管理作為管理評(píng)審的45.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持微生物危害風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制程序，以便于生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)者與使用5.3應(yīng)經(jīng)常收集與危險(xiǎn)程度相關(guān)的新資料或來(lái)自科學(xué)文獻(xiàn)的其他相關(guān)信息，定期評(píng)審并修訂風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估5.5采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施時(shí)，首先應(yīng)考慮危害源的消除（如可行），其次考慮降低潛在傷害發(fā)生的可能5.6實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制的復(fù)雜程度應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室所面臨的風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)。某些情況下，不一定需要復(fù)56.1實(shí)驗(yàn)室除對(duì)微生物危害進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估外，還應(yīng)針對(duì)人員、環(huán)境、設(shè)施設(shè)備、試劑和材料、工作過(guò)），7.1.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)單獨(dú)或在實(shí)驗(yàn)室的安全管理機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)立生物安全委員會(huì)，其負(fù)責(zé)人應(yīng)為實(shí)驗(yàn)室有定職7.2.1應(yīng)建立與實(shí)驗(yàn)室規(guī)模、實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的復(fù)雜程度相適應(yīng)且便于理解和操作的文件體系，包括安全67.2.4應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室安全管理的具體內(nèi)容以及相應(yīng)的危害因子和風(fēng)險(xiǎn)因素識(shí)別、評(píng)估結(jié)果及其處置要7.3.1建筑設(shè)計(jì)，實(shí)驗(yàn)室的建筑消防設(shè)計(jì)應(yīng)符合GB50016的要求，生物安全布局設(shè)計(jì)應(yīng)符合GB194897.3.3安全標(biāo)志，實(shí)驗(yàn)室的安全標(biāo)志設(shè)置和使用應(yīng)符合DB/T××××《化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室安全標(biāo)志使用7A.2.1微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)所接觸微生物的種類、危害程度、傳播途徑、易感人群、不同實(shí)驗(yàn)活動(dòng)等A.2.2參加風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的人員應(yīng)定期收集實(shí)驗(yàn)室涉及的所有病原微生物實(shí)驗(yàn)室研究、相關(guān)疾病監(jiān)測(cè)、流8A.3.3應(yīng)綜合分析病原微生物背景資料和擬從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的危險(xiǎn)性后，得到風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)論，包括各種A.4.2當(dāng)收集到的資料表明實(shí)驗(yàn)室涉及的病原微生物的致病性、毒力或傳播途徑等發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)及A.4.4工作人員在實(shí)際操作中，發(fā)現(xiàn)存在原評(píng)估報(bào)告未涉及的危害，或在內(nèi)、外部檢查督導(dǎo)中發(fā)現(xiàn)原A.5風(fēng)險(xiǎn)控制9注：危害程度低如致瀉大腸埃希