藥品供應鏈質(zhì)量管理規(guī)定

藥品供應鏈質(zhì)量管理規(guī)定合同編號：__________甲方：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________乙方：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________鑒于甲方為藥品生產(chǎn)商，乙方為藥品分銷商，雙方為了確保藥品供應鏈的質(zhì)量管理，維護雙方的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方本著平等自愿、誠實守信的原則，達成如下協(xié)議：第一條質(zhì)量管理體系1.1甲方應建立并執(zhí)行嚴格的藥品質(zhì)量管理體系，確保生產(chǎn)出的藥品符合國家藥品質(zhì)量標準。1.2乙方應建立并執(zhí)行嚴格的藥品儲存、運輸和銷售質(zhì)量管理體系，確保甲方的藥品在整個供應鏈過程中質(zhì)量不受影響。第二條質(zhì)量保證2.1甲方應對提供的藥品質(zhì)量承擔責任，保證其藥品符合國家藥品注冊批準的要求。2.2乙方應對藥品儲存、運輸和銷售過程的質(zhì)量承擔責任，保證甲方的藥品在整個供應鏈過程中質(zhì)量不受影響。第三條質(zhì)量控制3.1甲方應對藥品生產(chǎn)過程中的原材料、生產(chǎn)工藝、成品進行嚴格的質(zhì)量控制，確保藥品質(zhì)量。3.2乙方應對藥品儲存、運輸和銷售過程中的溫度、濕度、儲存條件等進行嚴格的質(zhì)量控制，確保藥品質(zhì)量。第四條質(zhì)量檢測4.1甲方應定期對藥品進行質(zhì)量檢測，確保藥品質(zhì)量符合國家藥品注冊批準的要求。4.2乙方應定期對藥品進行質(zhì)量檢測，確保藥品質(zhì)量符合國家藥品注冊批準的要求。第五條質(zhì)量反饋5.1甲方應設(shè)立質(zhì)量反饋渠道，接收乙方和終端用戶對藥品質(zhì)量的反饋，并及時處理。5.2乙方應設(shè)立質(zhì)量反饋渠道，接收終端用戶對藥品質(zhì)量的反饋，并及時轉(zhuǎn)達給甲方。第六條質(zhì)量改進6.1甲方應根據(jù)質(zhì)量反饋情況，及時進行質(zhì)量改進，提高藥品質(zhì)量。6.2乙方應根據(jù)質(zhì)量反饋情況，及時進行質(zhì)量改進，提高藥品質(zhì)量。第七條保密條款7.1甲乙雙方應對合同內(nèi)容、藥品質(zhì)量等相關(guān)信息予以保密，未經(jīng)對方同意，不得向第三方披露。第八條違約責任8.1如甲方提供的藥品質(zhì)量不符合國家藥品注冊批準的要求，甲方應承擔違約責任，賠償乙方因此遭受的損失。8.2如乙方未能按照約定儲存、運輸和銷售藥品，導致藥品質(zhì)量受到影響，乙方應承擔違約責任，賠償甲方因此遭受的損失。第九條爭議解決9.1甲乙雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第十條合同的生效、變更和解除10.1本合同自甲乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。10.2甲乙雙方經(jīng)協(xié)商一致，可以書面形式變更或解除本合同。第十一條其他條款11.1本合同未盡事宜，甲乙雙方可另行協(xié)商，并簽訂補充協(xié)議。11.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品質(zhì)量管理體系文件2.藥品質(zhì)量檢測報告3.藥品儲存、運輸和銷售質(zhì)量管理體系文件4.質(zhì)量反饋渠道設(shè)置說明5.質(zhì)量改進方案6.保密協(xié)議7.法律法規(guī)文件二、違約行為及認定：1.甲方違約行為：提供的藥品質(zhì)量不符合國家藥品注冊批準的要求未按時交付藥品未按照約定提供技術(shù)支持或服務2.乙方違約行為：未按照約定儲存、運輸和銷售藥品，導致藥品質(zhì)量受到影響未按時支付貨款未按照約定履行合同義務3.違約行為的認定：甲方提供的藥品質(zhì)量不符合國家藥品注冊批準的要求，經(jīng)乙方書面通知后，仍未能在約定的期限內(nèi)改正的，視為甲方違約。乙方未按照約定儲存、運輸和銷售藥品，導致藥品質(zhì)量受到影響的，經(jīng)甲方書面通知后，仍未能在約定的期限內(nèi)改正的，視為乙方違約。三、法律名詞及解釋：1.藥品生產(chǎn)商：指從事藥品生產(chǎn)的企業(yè)或個人。2.藥品分銷商：指從事藥品銷售的企業(yè)或個人。3.藥品質(zhì)量：指藥品符合國家藥品注冊批準的要求的程度。4.藥品儲存：指對藥品進行存放，以保持其質(zhì)量不變的過程。5.藥品運輸：指將藥品從甲方所在地運輸?shù)揭曳剿诘氐倪^程。6.藥品銷售：指將藥品銷售給終端用戶的過程。7.質(zhì)量管理體系：指企業(yè)為達到產(chǎn)品或服務質(zhì)量要求而采取的管理措施。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.藥品質(zhì)量問題：如檢測出藥品質(zhì)量不符合要求，應立即停止銷售，通知甲方，并采取措施予以整改。2.儲存、運輸問題：如發(fā)現(xiàn)儲存、運輸條件不達標，應立即調(diào)整，確保藥品質(zhì)量。3.付款問題：如乙方未按時支付貨款，甲方可以催告乙方支付，如乙方在合理期限內(nèi)仍未支付，甲方有權(quán)解除合同。4.技術(shù)支持或服務問題：如甲方未按照約定提供技術(shù)支持或服務，乙方可以催告甲方履行，如甲方在合理期限內(nèi)仍未履行，乙方有權(quán)解