藥事管理法律法規(guī)復習測試卷

第頁藥事管理法律法規(guī)復習測試卷1.下列有關(guān)《關(guān)于加強藥事管理轉(zhuǎn)變藥學服務模式的通知》的說法,錯誤的是A、促進藥學工作更加貼近臨床B、從“以保障藥品供應為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤霸诒Ｕ纤幤饭幕A(chǔ)上,以重點加強藥學專業(yè)技術(shù)服務、參與臨床用藥為中心”C、推進藥學服務從“以患者為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙运幤窞橹行腄、努力提供優(yōu)質(zhì)、安全、人性化的藥學專業(yè)技術(shù)服務【正確答案】：C2.某藥品零售企業(yè)陳列商品的做法,錯誤的是A、毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列B、按劑型,用途及儲存要求分類陳列C、外用藥與其他藥品分開擺放D、拆零藥品集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)【正確答案】：A3.不屬于經(jīng)營者制定藥品價格應遵循的原則是A、公平B、合法C、誠實信用D、效益為先【正確答案】：D4.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品批發(fā)企藥品收貨與驗收的說法,錯誤的是A、實施批簽發(fā)管理的生物制品,抽樣驗收時可不開箱檢查B、對包裝異常、零貨、拼箱的藥品,抽樣驗貨時應當開箱檢查至最小包裝C、冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗,應盡快進行收貨驗貨,驗收合格盡快送入冷庫D、冷藏、冷凍藥品到貨時,應當查驗運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況,不符合溫度要求的應當拒收【正確答案】：C5.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》,醫(yī)療機構(gòu)藥師的主要工作職責不包括A、從事兒科新藥的研究和開發(fā)B、向公眾宣傳合理用藥知識C、進行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制D、開展藥學查房,討論對危重患者的醫(yī)療救治【正確答案】：A6.下列藥品說明書和標簽中,藥品名稱和標識符合規(guī)定的是A、某外用乳膏標簽上釆用藍底白色字體的“外”字標識B、某藥品的通用名字體采用深綠色,與背景形成強烈反差C、某藥品的商品名字體以單字面積計等于通用名所用字體的二分之一D、某藥品的注冊商標字體以單字面積計等于通用名所用字體的三分之一【正確答案】：C7.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》,下列可以申報醫(yī)療機構(gòu)制劑的是A、本院臨床需要但市場沒有供應的中藥注射劑B、本院臨床短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿C、本院臨床需要但市場沒有供應的兒科用止咳糖漿D、本院招標采購中標產(chǎn)品但市場供應不足的低價藥【正確答案】：C8.按照《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》,負責審核登記非處方藥專有標識的機構(gòu)是A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、國家工商行政管理部門C、國家標準化行政主管部門D、國家出版管理部門【正確答案】：A9.負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標準的部門A、商務部B、國家藥品監(jiān)管管理局C、工業(yè)和信息化部D、國家衛(wèi)生健康部門【正確答案】：A10.制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的部門是A、醫(yī)療保障部門B、衛(wèi)生健康部門C、國家發(fā)展和改革委員會D、商務部【正確答案】：A11.非人工自助售藥設(shè)備可以銷售A、甲類非處方藥B、乙類非處方類C、處方藥D、中藥【正確答案】：B12.屬于藥物非臨床安全性評價研究試驗的是A、安全藥理學試驗B、單次給藥毒性試驗C、生物等效性試驗D、局部毒性試驗【正確答案】：C13.13.某產(chǎn)品注明的注冊號格式為:國食注字TY2020XXXX,對該產(chǎn)品管理的說法,正確的是A、屬于保健食品,參照藥品管理B、屬于地方特色食品,參照食品管理C、屬于嬰幼兒配方食品,對出廠產(chǎn)品實行逐批檢驗D、屬于特殊醫(yī)學用途配方食品,參照藥品管理【正確答案】：D14.按照《處方管理辦法》,有關(guān)利用計算機開具、傳遞處方和調(diào)劑處方的說法,錯誤的是A、醫(yī)師利用計算機開具、傳遞普通處方時,應當同時打印紙質(zhì)處方B、打印的紙質(zhì)處方不需要簽名或者加蓋簽章C、打印的紙質(zhì)處方格式應與手寫處方一致D、藥師核發(fā)藥品時,應當核對打印的紙質(zhì)處方,無誤后發(fā)給藥品【正確答案】：B15.下列關(guān)于同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,其標簽的說法錯誤的是A、藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的,其標簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致B、藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的,其標簽應當明顯區(qū)別或者規(guī)格項明顯標注C、分別按處方藥與非處方藥管理的,兩者的包裝顏色應當明顯區(qū)別D、產(chǎn)品批號不同的,其標簽的內(nèi)容、格式及顏色應當明顯區(qū)別【正確答案】：D16.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)出庫復核的主要依據(jù)是A、采購記錄B、驗收記錄C、出庫記錄D、銷售記錄【正確答案】：D17.對藥品經(jīng)營活動承擔總體責任的是?A、藥品批發(fā)企業(yè)B、藥品零售企業(yè)C、醫(yī)療機構(gòu)D、藥品上市許可持有人【正確答案】：D18.關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊管理說法正確的是A、香港澳門臺灣居民按照規(guī)定的程序和報名條件,可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試B、不在中國就業(yè)的外國人,符合規(guī)定的學歷條件,可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試C、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校、科研單位、藥品檢驗機構(gòu)D、在香港、澳門注冊的藥劑師可以直接遞交注冊申請資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊【正確答案】：A19.根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》及相關(guān)規(guī)定,關(guān)于古代經(jīng)典名方的說法,正確的是???A、符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請上市,可僅提供藥學及非臨床安全研究性資料,免報藥效學研究及臨床試驗資料B、我國古代中醫(yī)典籍所記載的方剤都屬于古代經(jīng)典名方C、實行目錄管理,具體目錄由國務院中醫(yī)藥主管部門會同衛(wèi)生健康管理部門制定D、涉及孕婦、嬰幼兒等特殊用藥人群的古代經(jīng)典名方,應簡化注冊審批程序加快審批【正確答案】：A20.根據(jù)違反《違法使用醫(yī)療保障基金舉報獎勵辦法》,經(jīng)查實舉報獎勵條件的舉報,醫(yī)療保障行政部門應當規(guī)定予以獎勵。下列情形屬于獎勵條件的是A、舉報的主要事實、證據(jù)事先未被醫(yī)療保障行政部門掌握B、舉報人是醫(yī)療保障行政部門工作人員C、舉報相關(guān)違法違規(guī)使用醫(yī)療保障基金己進入訴訟程序D、醫(yī)療保障行政部門對舉報事項作出決定前舉報人主動撤回舉報【正確答案】：A21.負責中藥資源普查的機構(gòu)是A、國家中醫(yī)藥管理局B、中國食品藥品檢定研究院C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、國家藥品監(jiān)督管理部門【正確答案】：A22.藥品召冋的主體是A、藥品上市許可持有人B、藥品批發(fā)企業(yè)C、醫(yī)療機構(gòu)D、藥品監(jiān)督管理部門【正確答案】：A23.關(guān)于行政許可的說法，錯誤的是A、以欺騙、賄賂等不正當手段取得的行政許可，如果利害關(guān)系人未提出請求，不予撤銷B、行政許可所依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止，為了公共利益需要，行政機關(guān)可以依法變更或撤回已經(jīng)生效的行政許可C、行政許可申請資料不全需要補全，行政機關(guān)應在法定期限內(nèi)一次性告知申請人D、申請事項不需要取得行政許可的，行政機關(guān)負有告知的義務【正確答案】：A24.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于冷藏冷凍藥品的運輸,說法錯誤的是A、車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應當達到相應的溫度要求B、應當在陰涼環(huán)境下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作C、裝車前應當檢查冷藏車輛的啟動、運行狀態(tài),達到規(guī)定溫度后方可裝車D、啟運時應當做好運輸記錄,內(nèi)容包括運輸工具和起運時間等【正確答案】：B25.關(guān)于特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法,正確的是。A、特殊醫(yī)學用途配方食品按照藥品管理B、不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉,同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉C、嬰幼兒配方食品應當實施全過程質(zhì)量控制,對嬰幼兒配方食品實施重點抽驗上市銷售制度D、與保健食品管理要求不同,特殊醫(yī)學用途配方食品不得發(fā)布廣告【正確答案】：B26.甲類非處方藥品專有標識的顏色是A、紅色B、白色C、綠色D、黑色【正確答案】：A27.產(chǎn)品注冊證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件未規(guī)定有效期的廣告批準文號有效期為A、一年B、兩年C、三年D、五年【正確答案】：B28.根據(jù)《藥品管理法》,關(guān)于藥品生產(chǎn)許可的申請和審批的說法,錯誤的是A、從事藥品生產(chǎn)活動,應當遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,建立健全藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,僅需藥品生產(chǎn)許可時符合GMP法定要求B、從事藥品生產(chǎn)活動,應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準,取得藥品生產(chǎn)許可證C、無藥品生產(chǎn)許可證的,不得生產(chǎn)藥品D、藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人、主要負責人對本企業(yè)的藥品生產(chǎn)活動全面負責【正確答案】：A29.根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥店購藥的是A、婦科處方B、麻醉藥品處方C、精神藥品處力D、醫(yī)療用毒性藥品處方【正確答案】：A30.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》A、在頒發(fā)地省內(nèi)有效B、在全國范圍內(nèi)有效C、在取得者的居住地有效D、在取得者的工作所在地有效【正確答案】：B31.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū),應當A、重新申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試B、辦理變更注冊手續(xù)C、辦理注銷注冊手續(xù)D、辦理再注冊手續(xù)【正確答案】：B32.生產(chǎn)藥品所需的原料與輔料必須符合?A、藥用要求B、食品要求C、醫(yī)用要求D、化工產(chǎn)品要求【正確答案】：A33.屬于二級保護藥材,且具有兩個品種的是A、熊膽B(tài)、鹿茸C、川貝母D、黃芩【正確答案】：A34.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向相鄰的其他省內(nèi)取得麻醉藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品,應當經(jīng)A、國家藥品監(jiān)督管理部門批準B、批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準C、醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準D、批發(fā)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準【正確答案】：B35.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及相關(guān)規(guī)定,關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營管理的說法,正確的是A、生產(chǎn)企業(yè)生序毒性藥品每次配料必須經(jīng)兩人以上復核無誤,并詳細記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)B、醫(yī)疔機構(gòu)供應和調(diào)配毒性藥品,必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方且每次處方劑量不得超過三日極量C、調(diào)配處方時,對處方未注明"生用的毒性中藥,可以付炮制品或生藥材D、醫(yī)療用毒性藥品專有標志的樣式是黑白相間白底黑字【正確答案】：A36.關(guān)于法律效力層級和法律沖突解決的說法錯誤的是A、同一機關(guān)制定的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致時，由制定機關(guān)裁決B、上位法效力高于下位法C、同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定D、行政法規(guī)之間對于同一事項的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時，由全國人大常委會裁決【正確答案】：D37.藥品不良反應報告法定主體應當建立藥品不良反應報告和監(jiān)測管理制度。不屬于藥品不良反應報告法定主體的是A、持有藥品專利的藥品研發(fā)機構(gòu)B、進口藥品的境外制藥廠商C、醫(yī)科大學附屬兒童醫(yī)院D、經(jīng)營中藥飲片為主的藥品經(jīng)營企業(yè)【正確答案】：A38.負責全國中藥品種保護的監(jiān)督管理工作的部門是?A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、國家衛(wèi)生計生部門C、國家工商行政管理部門D、國家中醫(yī)藥管理局【正確答案】：A39.下列哪種情形不符合商業(yè)釆用直調(diào)方式購銷藥品A、突發(fā)事件B、商業(yè)緊急購貨C、災情D、臨床緊急救治【正確答案】：B40.中藥材、中藥飲片的驗收記錄均應當標明A、質(zhì)量標準B、有效期C、產(chǎn)地D、成分【正確答案】：C41.某縣藥品經(jīng)營企業(yè)對本縣藥品監(jiān)督管理部門做出的行政處罰決定不服,欲申請行政復議變理該行政復議申請的機關(guān)可以是A、所在地市級藥品監(jiān)督管理部門B、所在地省級人民政府C、所在地市級人民政府D、本縣人民法院【正確答案】：A42.儲存、運輸過程中都應當具有冷藏設(shè)施設(shè)備的藥品是A、易制毒化學品B、第一類精神藥品C、第二類精神藥品D、免疫規(guī)劃疫苗【正確答案】：D43.關(guān)于麻醉藥品和精神藥品處方限量的說法,正確的是A、為住院患者開具丁丙諾啡注射劑,每張?zhí)幏綖?日常用量B、為門(急)診一般患者開具嗎啡注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量C、為門(急)診一般患者開具氯胺酮注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量D、為門(急)診癌癥疼痛患者開具芬太尼透皮貼劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量【正確答案】：A44.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》,關(guān)于醫(yī)院藥師工作職責的說法,錯誤的是A、負責處方或用藥醫(yī)囑審核B、負責指導病房(區(qū))護士請領(lǐng)、使用與管理藥品C、參與臨床藥物治療,對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議D、開展藥品質(zhì)量檢測,對所在醫(yī)院的藥物治療負全責【正確答案】：D45.藥品安全風險為人們使用藥品后,產(chǎn)生能引起人體生理與生化機能紊亂等有害反應的可能性,以及損害發(fā)生的嚴重性的結(jié)合。其中藥品安全風險的特點不包括A、復雜性B、不可避免性C、不可預見性D、不可控制性【正確答案】：D46.藥品安全的第一責任人是A、執(zhí)業(yè)藥師B、藥品上市許可持有人C、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負責人D、醫(yī)院釆購部門【正確答案】：B47.藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理過程中，為制止違法行為，防止證據(jù)損毀，常采用的行政強制措施是A、查封、扣押財物B、凍結(jié)存款、匯款C、罰款D、拘留【正確答案】：A48.符合標準、條件的藥品出廠放行需經(jīng)A、質(zhì)量受權(quán)人簽字B、藥品上市許可持有人簽字C、質(zhì)量管理負責人簽字D、執(zhí)業(yè)藥師簽字【正確答案】：A49.下列藥品經(jīng)營活動,符合國家相關(guān)規(guī)定的是A、甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售的中藥材標明了產(chǎn)地B、乙藥品零售企業(yè)以“購二贈一”的方式促銷甲類非處方藥C、丙藥品零售企業(yè)采購藥品時索取銷售憑證銷售憑證,銷售憑證保存2年后銷毀D、丁藥品經(jīng)營企業(yè)在產(chǎn)品訂貨會上,把展示的乙類非處方藥以現(xiàn)貨方式賣給參觀者【正確答案】：A50.符合申請中藥二級保護品種的條件是?A、對特定疾病有顯著療效的B、對特定疾病有特殊療效的C、用于預防特殊疾病的D、用于治療特殊疾病的【正確答案】：A51.根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,下列藥品批準文號格式符合規(guī)定的是A、國藥準字S20143005B、國衛(wèi)藥注字J20160008C、國食藥準字Z20163026D、國食藥監(jiān)字H20130085【正確答案】：A52.應經(jīng)單獨論證才能納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍的是A、非臨床治療首選的化學藥品B、含有國家瀕危野生動物植物藥材的中成藥C、除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)品種D、易濫用的、主要用于滋補保健作用的中成藥【正確答案】：C53.根據(jù)《處方管理辦法》,開具西藥和(或)中成藥處方,每張?zhí)幏紸、不得超過2種藥品B、不得超過3種藥品C、不得超過4種藥品D、不得超過5種藥品【正確答案】：D54.藥品上市許可持有人應當建立藥品質(zhì)量保證體系,履行藥品上市放行責任,對其取得藥品注冊證書的藥品質(zhì)量負責。關(guān)于藥品放行的說法,錯誤的是A、原料藥生產(chǎn)企業(yè)應當按照核準的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn),嚴格遵守藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范,卻保符合藥品注冊要求B、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應當履行藥品上市許可持有人的相關(guān)義務,確保中藥飲片生產(chǎn)過程持續(xù)符合法定要求C、中藥飲片符合國家藥品標準或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范的,方可出廠、銷售D、藥品上市許可持有人應當建立藥品上市放行規(guī)程,對藥品生產(chǎn)企業(yè)出廠放行的藥品檢驗結(jié)果和放行文件進行審核,經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人簽字后方可上市放行【正確答案】：A55.下列藥品說明書和標簽中,藥品名稱和標識符合規(guī)定的是A、某藥品的商品名字體以單字面積計等于通用名所用字體的二分之一B、某外用乳膏標簽上采用藍底白色字體的“外”字標識C、某藥品的通用名字體采用深綠色,與背景形成強烈反差D、某藥品的注冊商標字體以單字面積計等于通用名所用的字體的三分之【正確答案】：A56.不得在零售藥店銷售的是A、生化藥品B、第一類精神藥品C、第二類精神藥品D、抗生素注射劑【正確答案】：B57.醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè),其醫(yī)療器械銷售記錄應保存至醫(yī)療器械有效期后A、1年B、2年C、3年D、5年【正確答案】：B58.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法,錯誤的是A、藥品拆零銷售應當使用潔凈、衛(wèi)生的包裝B、質(zhì)量管理人員方可負責藥品拆零銷售C、藥品拆零銷售應提供藥品說明書原件或復印D、藥品拆零銷售期間,應保留原包裝和說明書【正確答案】：B59.根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法,執(zhí)業(yè)藥師本人或者其執(zhí)業(yè)單位應當知曉或者應當知曉之日起30個工作日內(nèi)向藥品管理監(jiān)督。管理部門申請辦理注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊證的情形是A、學生應該是《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》被依法撤銷或吊銷的B、執(zhí)業(yè)藥師無正當理由不在執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè),超過一個月的C、執(zhí)業(yè)藥師因年齡原因辦理退休手續(xù)的D、注冊有效期滿未延續(xù)的【正確答案】：B60.下列不屬于第二類醫(yī)療器械的是A、集液袋B、腦電圖機C、超聲三維系統(tǒng)軟件D,脈象儀軟件【正確答案】：A61.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的說法,錯誤的是A、醫(yī)療機構(gòu)供應和調(diào)配毒性藥品,憑醫(yī)師簽名的正式處方B、每次處方劑量不得超過2日極量C、對處方未注明“生用”的毒性藥品,應當付炮制品D、藥師發(fā)現(xiàn)處方有疑問,應當拒絕調(diào)配,并報告公安部門【正確答案】：D62.根據(jù)《關(guān)于加強鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采自用中草藥管理的通知》,關(guān)于中藥材自種、自采、自用管理的說法,錯誤的是A、禁止自種自釆國家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材B、.不得自種自釆自用國家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中藥材C、鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自釆中草藥,不得上市流通D、自種自釆中草藥,可以加工成中藥制劑,但只限于鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)使用【正確答案】：D63.第二類精神藥品處方印刷用紙為A、白色B、淡黃色C、.淡綠色D、淡紅色【正確答案】：A64.根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,應當設(shè)立專業(yè)機構(gòu)并有專職人員直接報告藥品不良反應,持續(xù)開展藥品風險獲益評估,采取有效的風險控制措施的是?A、藥品批發(fā)企業(yè)B、藥品零售企業(yè)C、藥品上市許可持有人D、醫(yī)療機構(gòu)【正確答案】：C65.《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時,應先核定A、經(jīng)營人員B、營業(yè)場所C、經(jīng)營類別D、受理通知書【正確答案】：C66.在保障體系中發(fā)揮托底作用的是A、基本醫(yī)療保險B、補充醫(yī)療保險C、醫(yī)療救助D、慈善捐贈【正確答案】：C67.《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,藥品發(fā)生群體不良反應的報告時限是A、15日內(nèi)B、立即C、1日內(nèi)D、3日內(nèi)【正確答案】：B68.根據(jù)《處方管理辦法》,關(guān)于處方權(quán)的說法,正確的是A、處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應當與院內(nèi)藥學部門留樣備查的式樣相一致,不得任意改動,否則應當重新登記留樣備案B、執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法的醫(yī)療機構(gòu)均有相應的處方權(quán)C、經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級醫(yī)院可取得相應的處方權(quán)D、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權(quán)后,可按照規(guī)定為自己開具麻醉藥品處方【正確答案】：A69.作出責令召回決定的是A、藥品監(jiān)督管理部門B、藥品生產(chǎn)企業(yè)C、藥品經(jīng)營企業(yè)D、用藥群眾【正確答案】：A70.下列關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售非處方藥的要求的說法,錯誤的是A、銷售乙類非處方藥時,執(zhí)業(yè)藥師或其他藥學技術(shù)人員應當根據(jù)個人消費者咨詢需求,提供科學合理的用藥指導B、執(zhí)業(yè)藥師或其他藥學技術(shù)人員應當向個人消費者提供必要的藥學服務C、藥品零售企業(yè)可不憑醫(yī)師處方銷售非處方藥D、銷售乙類非處方藥時,執(zhí)業(yè)藥師應當主動向個人消費者提供用藥指導【正確答案】：D71.關(guān)于非處方藥專有標識管理的說法,錯誤的是A、甲類非處方藥為紅色B、乙類非處方藥為綠色C、甲類非處方藥所使用的標簽可單色印刷D、甲類非處方藥所使用的大包裝可單色印刷【正確答案】：C72.根據(jù)《藥品召回管理辦法》,當藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患的,應當履行的主要義務,不包括A、立即停止銷售B、開展調(diào)查評估,啟動召回C、通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供應商D、向藥品監(jiān)督管理部門報告【正確答案】：B73.根據(jù)《藥品類易制毒化學品管理辦法》,下列小包裝麻黃素的銷售行為,違反規(guī)定的是A、戊麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)將其銷售給己麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)B、甲藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)將生產(chǎn)的該藥品銷售給乙麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)C、丙麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)將其銷售給丁麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D、庚麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)將其銷售給獲得購用證明的教學科研單位【正確答案】：A74.按照《藥品包裝、標簽規(guī)范細則(暫行)》,不屬于說明書和標簽上必須印有符合規(guī)定標志的藥品是A、麻醉藥品、外用藥品B、非處方藥品、精神藥品C、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品D、蛋白同化制劑、肽類激素【正確答案】：D75.我國現(xiàn)有的中藥材專業(yè)市場有?A、15個B、16個C、17個D、18個【正確答案】：C76.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,應當由企業(yè)高層管理人員擔任的是A、質(zhì)量負責人B、法定代表人C、倉庫管理員D、疫苗配送員【正確答案】：A77.處方藥與非處方藥分類管理具體辦法的制定部門為A、國務院B、國家藥品監(jiān)督管理局會同國務院衛(wèi)生健康主管部門C、國家藥品監(jiān)督管理局D、國務院衛(wèi)生行政部門【正確答案】：B78.下列有關(guān)中藥材專業(yè)市場管理的措施,不符合規(guī)定的是A、新的中藥材專業(yè)市場由國家中醫(yī)藥管理局、國家藥品監(jiān)督管理部門、國家衛(wèi)生行政部門以及國家工商行政管理部門審核批準B、中藥材專業(yè)市場的管理原則是“誰開辦,誰管理,,C、中藥材專業(yè)市場將逐步建立起公司化的中藥材經(jīng)營模式D、中藥材市場將建設(shè)中藥材電子交易平臺和市場信息平臺【正確答案】：A79.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》,不屬于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍的是A、藥品研制B、藥品生產(chǎn)C、藥品經(jīng)營D、藥品使用【正確答案】：A80.根據(jù)《醫(yī)療杋構(gòu)藥事管理規(guī)定》,下列關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥事管理要求的說法,正確的是A、二級以上醫(yī)療機構(gòu)藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業(yè)或者臨床藥學專業(yè)本科以上學歷,及本專業(yè)高級技術(shù)職務任職資格B、三級醫(yī)療機構(gòu)應當成立藥事管理與藥物治療學組C、醫(yī)療機構(gòu)藥學專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的6%D、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理是以藥品為中心、以藥品調(diào)劑為基礎(chǔ)的藥學技術(shù)服務和相關(guān)藥品管理工作【正確答案】：A81.藥品質(zhì)量特性,不包括A、均一性B、安全性C、有效性D、實用性【正確答案】：D82.按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,非處方藥分甲、乙兩類,是根據(jù)藥品的A、可靠性B、穩(wěn)定性C、安全性D、有效性【正確答案】：C83.關(guān)于基本醫(yī)療保險用藥的說法,正確的是A、經(jīng)批準上市的民族藥品,由各省級醫(yī)療保障部門根據(jù)規(guī)定程序納入基金支付范圍B、醫(yī)保藥品目錄中列入?yún)f(xié)議期內(nèi)的談判藥品按照甲類支付C、抗艾滋病病毒藥物、抗結(jié)核病藥物、抗瘧藥物和抗血吸蟲病藥物全部納入基本醫(yī)療保險藥品目錄D、工傷保險和生育保險支付藥品費用時,區(qū)分甲、乙兩類【正確答案】：A84.擔任藥事管理與藥物治療學委員會(組)主任委員的是A、醫(yī)療機構(gòu)負責人B、藥學部門負責人C、醫(yī)務部門負責人D、護理部門負責人【正確答案】：A85.有關(guān)中成藥通用名稱命名說法錯誤的是A、科學簡明,避免重名B、來源于古代方書C、規(guī)范命名,避免夸大療效D、體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色【正確答案】：B86.根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》,可以單色印刷非處方藥專有標識的是A、標簽和內(nèi)包裝B、使用說明書和大包裝C、標簽和使用說明書D、內(nèi)包裝和大包裝【正確答案】：B87.根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》,國產(chǎn)保健食品注冊號格式為A、國食健字G+4位年代號+4位順序號B、國食健注G+4位年代號+4位順序號C、國食健字J+4位年代號+4位順序號D、國食健注J+4位年代號+4位順序號【正確答案】：B88.根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》,關(guān)于疫苗的管理,正確的是A、免疫規(guī)劃疫苗最小包裝上沒有“免疫規(guī)劃”專用標識B、疫苗接種單位可以接收個人供應的疫苗C、強制當?shù)貎和臃N非免疫規(guī)劃疫苗D、疫苗上市許可持有人可以自行配送疫苗【正確答案】：D89.關(guān)于開辦藥品批發(fā)企業(yè)需具備的條件,說法錯誤的一項是A、企業(yè)質(zhì)量負責人應具有大學本科以上學歷B、具有能夠保證藥品儲存量、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應的倉庫C、具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)D、在超市等其他場所從事藥品經(jīng)營活動的,應當具有獨立的經(jīng)營區(qū)域【正確答案】：D90.全面負責藥品質(zhì)量管理工作,獨立履行職責,在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)的是A、質(zhì)量管理工作人員B、企業(yè)負責人C、質(zhì)量負責人D、藥品釆購工作人員【正確答案】：C91.下列各項中對藥品零售企業(yè)藥品陳列的要求做法不正確的是A、處方藥、非處方藥分區(qū)陳列B、處方藥不得釆用開架自選的方式陳列和銷售C、拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)D、毒性中藥品種單獨陳列【正確答案】：D92.開辦藥品經(jīng)營企業(yè),受理申請的藥品監(jiān)督管理部門應當自收到申請后多少個工作日內(nèi)對申請材料進行審査,并依據(jù)檢查細則組織現(xiàn)場檢査A、10個工作日B、15個工作日C、30個工作日D、45個工作日【正確答案】：C93.關(guān)于《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的說法,錯誤的是A、醫(yī)療機構(gòu)藥房和計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品采購、儲存、養(yǎng)護進行質(zhì)量管理B、《藥品經(jīng)營質(zhì)堂管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準則C、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的,也應當符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定D、《藥品經(jīng)營質(zhì)最管理規(guī)范》附錄作為正文的附加條款,與正文條款具有同等效力【正確答案】：A94.關(guān)于注射用A型肉毒毒素管理的說法,正確的是A、只有藥品零售連鎖企業(yè)才能經(jīng)營注射用A型肉毒毒素,非連鎖藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營B、注射用A型肉毒毒素只能銷售至已取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療美容機構(gòu)C、調(diào)配注射用A型肉毒毒素的處方應保存3年備査D、經(jīng)營注射用A型肉毒毒素的藥品批發(fā)企業(yè)應具有醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營資質(zhì)和生物制品經(jīng)營資質(zhì)【正確答案】：D95.開辦藥品零售企業(yè)應符合設(shè)置規(guī)定,下列與規(guī)定不符合的是A、儲存中藥飲片應當設(shè)立專用庫房B、第二類精神藥品與非處方藥應該分開陳列C、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列D、經(jīng)營非藥品應當設(shè)置專區(qū),與藥品區(qū)域明顯隔離【正確答案】：B96.根據(jù)法律層級，屬于部門規(guī)章的是A、《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號)B、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(國務院第709號令)C、《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(國務院辦公廳字(201742號）D、《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務規(guī)范》(食藥監(jiān)執(zhí)(2016)31號)【正確答案】：A97.下列不屬于藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告申請途徑的是A、廣告審查機關(guān)受理窗口B、信函C、電子郵件D、電子商務平臺【正確答案】：D98.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品驗收記錄、中藥材驗收記錄和中藥飲片驗收記錄均必須包括的是A、產(chǎn)地B、供貨單位C、生產(chǎn)廠商D、有效期【正確答案】：B99.根據(jù)處方藥與非處方藥分類管理的相關(guān)規(guī)定,關(guān)于非處方藥遴選原則解釋的說法,錯誤的是A、應用安全,系指經(jīng)過長明臨床使用證實,藥品無潛在毒性,不易引起蓄積中毒,基本無不良反應,不引起依賴性B、療效確切,系指藥物針對性強,功能主治明確,不需要調(diào)整劑量,連續(xù)使用不易引起耐藥性C、質(zhì)量穩(wěn)定,系指藥品質(zhì)量可控、性質(zhì)穩(wěn)定D、使用方便,系指不用經(jīng)過特殊檢查和試驗即可使用,以口服和外用的常用劑型為主【正確答案】：B100.下列行為由省級藥品監(jiān)督管理部門負責監(jiān)督管理的是A、藥品上市許可持有人依法申請從事藥品零售活動B、疫苗配送企業(yè)接受縣級疾病預防控制機構(gòu)委托，向接種單位配送疫苗C、藥品零售連鎖企業(yè)門店在網(wǎng)絡藥品交易第三方平臺開展經(jīng)營活動D、血液制品的進出口審批及監(jiān)督管理【正確答案】：B101.根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》,用作經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志應為?A、紅色專有標識B、黃色專有標識C、單色專有標識D、綠色專有標識【正確答案】：D102.下列藥品廣告需要標明“不適用于非目標人群使用”的是A、藥品廣告B、保健食品廣告C、醫(yī)療器械廣告D、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告【正確答案】：D103.根據(jù)《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》,不符合藥品批發(fā)企業(yè)進貨管理要求的是A、除特殊情況外,企業(yè)一律不得釆用直調(diào)方式購銷藥品B、采購藥品時,企業(yè)應當向供貨單位索取發(fā)票C、采購藥品應當建立采購記錄D、企業(yè)應當定期對藥品銷售的整體情況進行綜合質(zhì)量評審【正確答案】：D104.藥品調(diào)劑人員在調(diào)配存在“十八反”、“十九畏”的中藥飲片處方時,應采取措施是A、作為不合法處方,拒絕調(diào)配,并按照有關(guān)規(guī)定報告B、告知處方醫(yī)師,并請其確認和簽字后,方可調(diào)劑C、經(jīng)主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員復核簽字后,方可調(diào)劑D、對患者進行用藥指導,在患者充分知情,并請其簽字確認后,方可調(diào)劑【正確答案】：B105.在藥品注冊管理中，組織藥學、醫(yī)學和其他學科技術(shù)人員對申報資料進行評的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機構(gòu)是A、國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心B、國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心C、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D、中國食品藥品檢定研究院【正確答案】：C106.開展藥品上市后安全性評價工作的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機構(gòu)是A、國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心B、國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心C、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D、中國食品藥品檢定研究院【正確答案】：B107.零售藥店對處方必須留存A、1年以上備查B、不少于5年C、3年以上備查D、4年以上備查【正確答案】：B108.根據(jù)藥品廣告審査發(fā)布標準相關(guān)規(guī)定,下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容要求的說法錯誤的是A、藥品廣告不得含有醫(yī)療機構(gòu)的名稱、地址B、不得暗示藥物可以治療所有疾病C、不得利用軍隊裝備對藥物進行宣傳D、藥品廣告中可含有“毒副作用小”的說明性文字【正確答案】：D109.關(guān)于藥品安全風險的說法,正確的是A、藥品安全風險具有復雜性、可預見性和可控性B、藥品安全風險管理的目的是使藥品使用風險最小化C、藥品安全的人為風險又稱“必然風險”“固有風險”D、藥品安全的自然風險主要來源于不合理用藥、用藥差錯、藥品質(zhì)量問題等【正確答案】：A110.下列藥品零售企業(yè)的行為,不屬于違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的是A、注冊在某藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師,其實際工作單位為某藥品批發(fā)企業(yè)B、某藥品零售企業(yè)通過程序插件,將其陰涼陳列區(qū)的溫度監(jiān)測設(shè)備顯示數(shù)值鎖定在19°CC、某藥品零售企業(yè)制作了提示牌“按照藥品GSP的規(guī)定,非質(zhì)量問題,藥品一經(jīng)售出,不得退換”,并將其擺放于店內(nèi)醒目位置D、某藥品零售企業(yè)購進藥品不索取發(fā)票,且未配備執(zhí)業(yè)藥師,依然開展處方藥銷售活動【正確答案】：C111.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》A、在頒發(fā)地省內(nèi)有效B、在全國范圍內(nèi)有效C、在取得者的工作所在地有效D、在取得者的身份證發(fā)放地有效【正確答案】：B112.為防止近效期藥品的過期使用,藥品零售企業(yè)應對藥品的有效期實行A、效期管理B、登記管理C、動態(tài)管理D、跟蹤管理【正確答案】：D113.現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項目不包括A、藥品生產(chǎn)許可B、藥品檢查人員執(zhí)業(yè)許可C、進口藥品上市許可D、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可【正確答案】：B114.下列文字圖案在藥品標簽中可以出現(xiàn)的是A、進品原料B、XX省轉(zhuǎn)銷,XX總代理C、企業(yè)形象標志,企業(yè)防偽標識D、印刷企業(yè),印刷批次【正確答案】：C115.下列關(guān)于藥品標準的說法，錯誤的是A、生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定B、《中國藥典》為法定藥品標準C、醫(yī)療機構(gòu)制劑標準作為省級地方標準仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標準D、局頒藥品標準收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標準但尚未載入藥典的品種【正確答案】：A116.根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》,下列敘述錯誤的是A、藥品說明書由省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門核準B、藥品標簽由國務院藥品監(jiān)督管理部門核準C、藥品包裝必須按照規(guī)定印有標簽D、藥品包裝必須按照規(guī)定貼有標簽【正確答案】：A117.根據(jù)《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》,開辦藥品零售企業(yè)應符合設(shè)置規(guī)定,下列與規(guī)定不符合的是A、企業(yè)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B、企業(yè)質(zhì)量負責人應有2年或2年以上的藥學技術(shù)工作經(jīng)驗C、具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)藥品經(jīng)營和質(zhì)量控制全過程D、在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨立的區(qū)域【正確答案】：B118.醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理相關(guān)說法,正確的是A、委托配制時需向委托方所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案B、釆用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種,需向醫(yī)療機構(gòu)所在地市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案C、委托配制中藥制劑,對質(zhì)量承擔相應責任的是委托方D、沒有取得醫(yī)庁機構(gòu)制劑許可證的醫(yī)療機構(gòu)既不能自己生產(chǎn)也不能委托他人生產(chǎn)【正確答案】：A119.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,下列不符合藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)定的是A、企業(yè)應當具有與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應的經(jīng)營條件B、藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應當在崗執(zhí)業(yè),并掛牌明示C、除藥品質(zhì)量原因外,藥品一經(jīng)售出,不得退換D、驗收人員應當具有藥學、醫(yī)學、微生物學、化學等專業(yè)學歷【正確答案】：D120.根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》及相關(guān)規(guī)定,關(guān)于古代經(jīng)典名方的說法,正確的是A、符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請上市,可僅提供藥學及非臨床安全研究性資料,免報藥效學研究及臨床試驗資料B、我國古代中醫(yī)典籍所記載的方劑都屬于古代經(jīng)典名方C、實行目錄管理,具體目錄由國務院中醫(yī)藥主管部門會同衛(wèi)生健康管理部門制定D、涉及孕婦、嬰幼兒等特殊用藥人群的古代經(jīng)典名方,應簡化注冊審枇程序加快審批【正確答案】：A121.根據(jù)《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》,藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更許可事項,應重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形是?A、藥品批發(fā)企業(yè)增設(shè)大型倉庫B、藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營方式C、藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人D、藥品批發(fā)企業(yè)增加“抗生素”經(jīng)營范圍【正確答案】：B122.藥品零售企業(yè)對疑似假冒或不合法處方,除拒絕調(diào)配外,還應當A、向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告B、向所在地衛(wèi)生行政部門報告C、向所在地公安部門報告D、向上級藥品監(jiān)督管理部門報告【正確答案】：A123.根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》,在藥品說明書中應列出全部輔料名稱的是A、處方藥B、注射劑C、獲得中藥一級保護的中藥品種D、麻醉藥品和第一類精神藥品【正確答案】：B124.由《藥品管理法》中藥品的界定可知,下列不屬于藥品的是A、獸藥B、中藥C、化藥D、生物制品【正確答案】：A125.下列選項中可以委托生產(chǎn)的是A、青霉素鈉注射液B、丁丙諾啡透皮貼劑C、靜脈注射用人免疫球蛋白D、嗎啡注射液【正確答案】：A126.根據(jù)《處方管理辦法》,處方前記應該標明的是A、臨床診斷B、藥品金額C、藥品名稱D、藥品性狀【正確答案】：A127.關(guān)于藥品上市許可持有人藥品不良反應報告和監(jiān)測的說法,錯誤的是A、藥品上市許可持有人應委托報告藥品不良反應,持續(xù)開展藥品風險獲益評估,采取有效的風險控制措施B、藥品上市許可持有人應當指定藥品不良反應監(jiān)測負責人,設(shè)立專門機構(gòu),配備專職人員C、藥品上市許可持有人委托其他公司或者機構(gòu)開展藥品不良反應監(jiān)測工作,雙方應當簽訂委托協(xié)議D、藥品上市許可持有人應當配備專職人員做好對受托方藥品不良反應監(jiān)測工作的監(jiān)督和管理等工作,相應法律責任由藥品上市許可持有人承擔【正確答案】：A128.在藥品生產(chǎn)企業(yè)應當具備的條件中,不包括A、足夠的廠房和空間B、具有適當資質(zhì)并經(jīng)過培訓的人員C、新藥研發(fā)的團隊和儀器設(shè)備D、經(jīng)過批準的生產(chǎn)工藝規(guī)程【正確答案】：C129.藥品上市許可持有人應當在年度報告中報告的是A、藥品分包裝B、藥品生產(chǎn)過程中的中等變更C、藥品生產(chǎn)過程中的重度變更D、藥品生產(chǎn)過程中的微小變更【正確答案】：D130.根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》及相關(guān)規(guī)定,關(guān)于中藥材管理的說法,正確的是A、野生藥用動植物采集應堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則B、初加工鮮用藥材不得使用防腐劑C、初加工藥材不得使用保鮮劑D、嚴禁應用硫磺熏蒸方法【正確答案】：A131.根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,企業(yè)儲存藥品的庫房相對濕度的控制范圍是A、30%~70%B、35%~70%C、35%~75%D、40%--75%【正確答案】：C132.藥品零售企業(yè)在超市等其他企業(yè)內(nèi)從事零售活動A、必須具有単獨的房間B、必須具有獨立的經(jīng)營區(qū)域C、必須具有常溫庫、陰涼庫、冷庫D、具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)【正確答案】：B133.右圖的專有專識(印刷在最小包裝頂面的正中處,顏色為寶石藍色)A、易制毒化品專有B、興奮劑專用標識C、疫苗專用標識D、免疫規(guī)劃專用標識【正確答案】：D134.根據(jù)《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》,說明書【藥品名稱】項中所列順序正確的是?A、通用名稱、漢語拼音、商品名稱、英文名稱B、通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音C、通用名稱、商品名稱、漢語拼音、英文名稱D、通用名稱、英文名稱、商品名稱、漢語拼音【正確答案】：B135.關(guān)于基本醫(yī)療保險藥品目錄的說法,錯誤的是A、目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統(tǒng)一制定,“甲類目錄”藥品各地不得調(diào)整“乙類目錄”藥品各地根據(jù)相關(guān)規(guī)定調(diào)整B、醫(yī)保藥品目錄中的西藥和中成藥分“甲類目錄”和“乙類目錄”C、目錄中的“甲類目錄”的藥品是臨床必需,療效好,同類藥品中價格低的藥品D、目錄中的“乙類目錄"的藥品是可供臨床治療選擇,療效好,同類藥品中價格略高的藥品【正確答案】：A136.關(guān)于醫(yī)保藥品目錄談判藥品管理的說法,錯誤的是A、常規(guī)準入目錄和談判準入目錄同時發(fā)布B、價格較高或?qū)︶t(yī)?；鹩绊戄^大的專利獨家藥品應當通過談判方式準入C、國家醫(yī)療保障局負責制定醫(yī)保藥品目錄,談判規(guī)則并組織實施D、協(xié)議期內(nèi)談判藥品按照乙類支付【正確答案】：A137.下列關(guān)于藥品上市許可持有人對藥品不良反應的評價與控制的說法,錯誤的是A、發(fā)現(xiàn)說明未載明的不良反應,應當及進行分析評價B、對評估認為風險大于獲益的品種,采取限制藥品使用C、對需要提示患者和醫(yī)務人員的安全性信息及時修改說明書和標簽,開展必要的風險溝通D、對存在嚴重安全風險的品種,應制定并實施風險控制計劃【正確答案】：A138.根據(jù)《處方管理辦法》,符合處方書寫規(guī)則的是?A、西藥與中成藥必須分開開具處方B、醫(yī)療機枸可以編制統(tǒng)一的藥品縮寫名稱C、新生兒、嬰幼兒患者年齡應寫日、月齡D、中成藥和中藥飲片可以在同一張?zhí)幏缴祥_具【正確答案】：C139.符合可以申請附條件批準的藥品是A、應對重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的疫苗或者國家衛(wèi)生健康委員會認定急需的其他疫苗,經(jīng)評估獲益大于風險的B、用于防治嚴重危及生命或者嚴重影響生存質(zhì)量的疾病,且尚無有效防治手段或者與現(xiàn)有治療手段相比有足夠證據(jù)表明具有明顯臨床優(yōu)勢的C、公共衛(wèi)生方面急需的藥品,藥物臨床試驗已有數(shù)據(jù)顯示療效但不能預測其臨床價值的D、納入突破性治療藥物程序的【正確答案】：A140.根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，對當事人不予行政處罰的情形是A、違法行為在兩年后才被發(fā)現(xiàn)，法律未另行規(guī)定B、受他人脅迫有違法行為的C、主動消除或者減輕違法行為危害后果的D、配合行政機關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的【正確答案】：A141.根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》,國家基本藥物遴選原則是A、防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備B、安全、有效、質(zhì)量可控C、臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應D、保證品種和質(zhì)量、引入競爭機制、合理控制成本、方便購藥和便于管理【正確答案】：A142.關(guān)于麻醉藥品和精神藥品零售規(guī)定,說法錯誤的是A、第二類精神藥品處方保存2年備查B、第二類精神藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷售第二類精神藥品C、罌粟殼可以生用,但是嚴禁單味零售D、罌粟殼處方需保存3年備査【正確答案】：C143.在行政處罰時可使用簡易程序的是A、銷許可證B、限制人生自由C、較少數(shù)額罰款D、沒收違法所得【正確答案】：C144.關(guān)于國家藥品監(jiān)督管理局職責的說法，錯誤的是A、制定藥品經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范并指導實施B、負責藥品安全監(jiān)督管理和藥品標準管理C、組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度D、負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品的注冊管理【正確答案】：A145.藥品產(chǎn)業(yè)鏈長,有研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用等多個環(huán)節(jié),每個環(huán)節(jié)都可能存在著相應的風險。關(guān)于藥品安全風險,下列說法錯誤的是A、人為風險指人為有意或無意違反法律法規(guī)而造成的藥品安全風險,只存在于藥品的使用環(huán)節(jié)B、藥品安全風險分為人為風險和自然風險C、自然風險是藥品的內(nèi)在屬性,藥品不良反應屬于自然風險D、人為風險屬于藥品的制造風險和使用風險【正確答案】：A146.根據(jù)《關(guān)于加強鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采自用中草藥管理的通知》,關(guān)于中藥材自種、自采、自用管理的說法,錯誤的是???A、自種自采中草藥可以加工成中藥制劑,但只限于鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)使用B、不得自種自采自用國家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中藥材C、鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采中草藥,不得上市流通D、禁止自種自采國家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材【正確答案】：A147.下列情形不需要予以注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊證書的是A、甲被宣告失蹤B、乙被判處有期徒刑3年C、丙受到降職的行政處分D、丁無正當理由不在崗執(zhí)業(yè)1年【正確答案】：C148.關(guān)于醫(yī)保藥品使用的費用支付原則的說法,錯誤的是A、參?；颊咦孕匈徺I醫(yī)療保險藥品目錄內(nèi)藥品發(fā)生的費用可以由醫(yī)療保險統(tǒng)籌基金支付B、使用“甲類目錄”的藥品所發(fā)生的費用,按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付C、使用“乙類目錄”的藥品所發(fā)生的費用,先由參保人員自付一定比例,再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付D、個人自付的具體比例,由統(tǒng)籌地區(qū)規(guī)定,報省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)療保障管理部門備案【正確答案】：A149.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期為A、3年B、5年C、7年D、10年【正確答案】：B150.下列品種中不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是?A、美沙酮B、阿托品C、生甘遂D、A型肉毒素【正確答案】：A151.關(guān)于藥物臨床試驗管理的說法,錯誤的是A、新藥上市前須完成IV期臨床試驗,以充分考察評價該新藥的收益與風險關(guān)系B、試驗藥物應在符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的車間制備C、應保證受試者在自愿參與前被告知足夠的試驗信息,理解并簽署知情同意書D、臨床試驗應符合倫理道德標準,藥物臨床試驗方案必須經(jīng)過倫理委員會審查批準【正確答案】：A152.根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》,不屬于免疫規(guī)劃疫苗的是A、國家免疫規(guī)劃確定的疫苗B、省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗C、公民自費并且自愿受種的疫苗D、縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生健康主管部門組織的應急接種疫苗【正確答案】：C153.釆獵二、三級保護野生藥材物種,首先必須取得A、采伐證B、狩獵證C、采藥證D、采集證【正確答案】：C154.根據(jù)《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》,由原發(fā)證機關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括A、《藥品經(jīng)營許可證》被依法收回的B、《藥品經(jīng)營許可證》被依法宣布無效的C、《藥品經(jīng)營許可證》有效期滿未換證的D、藥品經(jīng)營企業(yè)未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證的【正確答案】：D155.在藥品批發(fā)企業(yè)中,應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)中專以上學歷的是A、驗收、養(yǎng)護工作人員B、負責疫苗質(zhì)量管理和驗收工作人員C、藥品采購工作人員D、質(zhì)量管理工作人員【正確答案】：C156.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》,醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的有效期為A、3年B、1年C、2年D、4年【正確答案】：A157.某省藥品監(jiān)督管理部門對違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的藥品經(jīng)營企業(yè)處100萬元罰款，屬于A、行政處分B、行政強制執(zhí)行C、行政強制措施D、行政處罰【正確答案】：D158.豆蔻為我國傳統(tǒng)進口藥材,其進口藥材批件編號格式表示正確的是A、國藥材進字J+4位年號+4位順序號B、魯藥材進字+4位年號+4位順序號C、國藥材進字Z+4位年號+4位順序號D、國藥材進字B+4位年號+4位順序號【正確答案】：B159.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)首次從某國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)釆購藥品,對其應該審核的內(nèi)容不包括A、《藥品生產(chǎn)許可證》復印件B、營業(yè)執(zhí)照及上一年度企業(yè)年度報告公示情況C、稅務登記D、藥品批準證明文件復印件【正確答案】：D160.根據(jù)《關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的公告》(2018年第27號),符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請上市,下列說法錯誤的是?A、免報藥效學研究及臨床試驗資料B、.提供藥學研究資料C、提供非臨床安全性研究資料D、由省級藥品監(jiān)督管理部門備案后上市【正確答案】：D161.下列關(guān)于藥品上市許可持有人藥品銷售行為的說法,錯誤的是A、藥品上市許可持有人自行批發(fā)藥品時,需申領(lǐng)取得藥品經(jīng)營許可證B、藥品上市許可持有人委托銷售的,應當委托符合條件的藥品經(jīng)營企業(yè)C、接受藥品上市許可持有人委托銷售的藥品經(jīng)營企業(yè),其經(jīng)營范圍應當涵蓋所受托經(jīng)營的藥品品種D、藥品上市許可持有人開展委托銷售活動前,應當向其所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案【正確答案】：A162.進口醫(yī)療器械,備案人向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門提交備案資料的分類是A、第一類醫(yī)療器械B、第二類醫(yī)療器械C、第三類醫(yī)療器械D、第四類醫(yī)療器械【正確答案】：A163.疫苗上市許可持有人應當按規(guī)定向?A、國家藥品監(jiān)督管理局進行年度報告B、省級藥品監(jiān)督管理局進行年度報告C、省級衛(wèi)生行政部門進行年度報告D、公安部進行年度報告【正確答案】：A164.實現(xiàn)“一物一碼,物碼同追”的必要前提和重要基礎(chǔ)是A、藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)B、藥品追溯協(xié)同服務平臺C、藥品追溯系統(tǒng)D、藥品追湖碼【正確答案】：D165.從批準文號格式判斷,屬于國產(chǎn)特殊用途化妝品的是A、國妝備進字JxxxxxB、國妝特字GxxxxC、國妝進特字(年份)第xxxx號D、國妝特字(年份)第xxxx號【正確答案】：B166.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)人工作業(yè)庫房的藥品儲存和養(yǎng)護的說法,錯誤的是A、待銷售出庫的藥品,應按色標管理要求標示為綠色B、儲存藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛碼放C、對直接接觸藥品最小包裝破損的藥品應進行隔離,并按色標管理要求標示為黃色D、儲存藥品庫房的相對濕度應控制在35%-75%【正確答案】：C167.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥師管理規(guī)定》,藥師對醫(yī)師處方用藥適宜性審核的依據(jù)不包括A、藥物臨床應用指導原則B、藥品價格C、臨床路徑D、臨床診療指南【正確答案】：B168.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,對存在質(zhì)量問題的藥品的處理錯誤的是A、存放于標識明顯的專用場所,并有效隔離,不得銷售B、懷疑為假藥的,經(jīng)質(zhì)量管理部門同意,立即銷毀C、屬于特殊管理的藥品,按照國家有關(guān)規(guī)定處理D、不合格藥品的處理過程應當有完整的手續(xù)和記錄【正確答案】：B169.鄉(xiāng)村醫(yī)生李某熟悉中草藥的栽培技術(shù),并自種、自采、自用中草藥。李某的下列做法正確的是A、自種、自采、自用需特殊加工炮制的中草藥B、將自種的中草藥在其所在的村衛(wèi)生室使用C、將自種的中草藥加工成中藥制劑D、種植中藥材洋金花【正確答案】：B170.國家法規(guī)體系包括法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件等。下列屬于部門規(guī)章的是A、《疫苗管理法》B、《中藥品種保護條例》C、《藥品注冊管理辦法》D、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》【正確答案】：C171.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》,關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊條件和要求的說法,錯誤的是A、取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書并經(jīng)注冊方能執(zhí)業(yè)B、首次注冊應在取得職業(yè)資格證書后5年內(nèi)申請注冊C、遵紀守法,無不良信息記錄D、身體健康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作,并經(jīng)執(zhí)業(yè)單位考核同意【正確答案】：B172.關(guān)于中藥材專業(yè)市場管理的說法,錯誤的是?A、嚴禁銷售中藥飲片以外的其他藥品B、嚴禁銷售假劣中藥材C、嚴禁銷售國家規(guī)定的27種毒性藥材D、嚴禁非法銷售國家規(guī)定的42種瀕危藥材【正確答案】：A173.關(guān)于藥品安全風險管理、藥物警戒、藥品不良反應及其之間關(guān)系的說法,錯誤的是A、藥物警戒重點關(guān)注藥物臨床試驗階段的藥品安全性問題,藥品不良反應重點關(guān)注上市后階段的藥品安全性問題B、藥品安全的風險管理,是一系列藥物警戒行動和干預,旨在識別、預防和減少藥品相關(guān)風險,是對藥品整個生命周期全面和持續(xù)降低風險的過程,旨在實現(xiàn)效益風險最小化C、藥物警戒關(guān)注的范圍更廣,不僅包括藥品不良反應,而且還包括其他與用藥有關(guān)的有害反應D、藥物警戒的過程包括監(jiān)測不良事件、識別風險信號、評估風險獲益和控制不合理的風險【正確答案】：A174.甲醫(yī)院設(shè)立了制劑室,符合規(guī)定的行為是A、將經(jīng)依法批準制備的制劑調(diào)配給本院門診患者使用B、在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告C、.依法取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》,經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門同意后,即開始配制本院臨床需用的制劑D、因突發(fā)疫情,應乙醫(yī)院請求,將經(jīng)依法批準制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用事后及時向省級藥品監(jiān)督管理部門報備【正確答案】：A175.下列藥品中,在藥品標簽和說明書中不需要印有特殊標識的是A、麻醉藥品和精神藥品B、外用藥品和非處方藥C、含特殊藥品復方制劑和興奮劑D、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品【正確答案】：C176.關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與備實管理的說法,錯誤的是A、港澳臺地區(qū)醫(yī)療器械注冊,參照進口醫(yī)療器械辦理B、第二類醫(yī)療器械實行注冊管辦理C、第一類醫(yī)療器械實行注冊管理D、算三類醫(yī)療器城實行注冊管理【正確答案】：C177.評價在普通或特殊人群中使用的利益與風險關(guān)系以及改進給藥劑量的是A、III期臨床試驗B、I期臨床試驗C、II期臨床試驗D、IV期臨床試驗【正確答案】：D178.關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗和質(zhì)量公告的說法，錯誤的是A、藥品抽查檢驗只能按照檢驗成本收取費用B、國家藥品質(zhì)量公告應當根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時或定期發(fā)布C、抽樣人員在藥品抽樣時，應當認真檢查藥品貯存條件D、當事人對藥品檢驗機構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗機構(gòu)提出復驗【正確答案】：A179.關(guān)于藥品上市許可持有人執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的說法,錯誤的是A、應當建立涵蓋影響藥品質(zhì)量所有因素的質(zhì)量管理體系B、應當開展藥品持續(xù)穩(wěn)定性考察,在有效期內(nèi)監(jiān)控己上市藥品質(zhì)量C、應當確保所生產(chǎn)的藥品符合預定用途和市場需求D、質(zhì)量管理部門應當對所有生產(chǎn)用物料供應商進行質(zhì)量評估【正確答案】：C180.從批準文號格式判斷,屬于國產(chǎn)特殊用途化妝品的是A、國妝備進字JXXXXXB、國妝特字GXXXX號C、國妝進特字(年份)第XXXX號D、國妝特字(年份)第XXXX號【正確答案