臨床試驗(yàn)研究項(xiàng)目合作協(xié)議

臨床試驗(yàn)研究項(xiàng)目合作協(xié)議合同編號(hào)：__________甲方（以下簡(jiǎn)稱“甲方”）：乙方（以下簡(jiǎn)稱“乙方”）：第一條項(xiàng)目概述1.1甲方為（甲方公司名稱），是一家專業(yè)從事（甲方業(yè)務(wù)領(lǐng)域）的公司，具有合法的法人資格。1.2乙方為（乙方公司名稱），是一家專業(yè)從事（乙方業(yè)務(wù)領(lǐng)域）的公司，具有合法的法人資格。1.3雙方鑒于甲方在臨床試驗(yàn)研究領(lǐng)域的專業(yè)能力和資源，以及乙方在（乙方業(yè)務(wù)領(lǐng)域）的豐富經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)協(xié)商一致，決定就以下項(xiàng)目開展合作：項(xiàng)目名稱：__________臨床試驗(yàn)研究項(xiàng)目項(xiàng)目編號(hào)：__________項(xiàng)目?jī)?nèi)容：__________第二條合作目標(biāo)2.1甲方負(fù)責(zé)提供以下服務(wù)：2.1.1項(xiàng)目管理及協(xié)調(diào)；2.1.2臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)；2.1.3數(shù)據(jù)收集、整理和分析；2.1.4報(bào)告撰寫及提交。2.2乙方負(fù)責(zé)提供以下服務(wù)：2.2.1提供臨床試驗(yàn)所需的場(chǎng)地、設(shè)施及人員；2.2.2負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的執(zhí)行及質(zhì)量控制；2.2.3協(xié)助甲方進(jìn)行數(shù)據(jù)收集及分析。第三條合作期限3.1本合作協(xié)議自雙方簽字之日起生效，有效期為____年，自合作協(xié)議生效之日起計(jì)算。3.2若雙方同意延長(zhǎng)合作期限，應(yīng)簽訂書面補(bǔ)充協(xié)議。第四條權(quán)利與義務(wù)4.1甲方權(quán)利與義務(wù)：4.1.1甲方有權(quán)要求乙方按照約定提供臨床試驗(yàn)服務(wù)；4.1.2甲方應(yīng)按時(shí)支付乙方約定的服務(wù)費(fèi)用；4.1.3甲方應(yīng)協(xié)助乙方進(jìn)行臨床試驗(yàn)的執(zhí)行及質(zhì)量控制。4.2乙方權(quán)利與義務(wù)：4.2.1乙方有權(quán)要求甲方按照約定提供項(xiàng)目管理及臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)等服務(wù)；4.2.2乙方應(yīng)保證臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行，保證數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整；4.2.3乙方應(yīng)協(xié)助甲方進(jìn)行數(shù)據(jù)收集、整理和分析，保證報(bào)告的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。第五條費(fèi)用與支付5.1甲方應(yīng)按照以下方式向乙方支付服務(wù)費(fèi)用：5.1.1甲方支付乙方的臨床試驗(yàn)服務(wù)費(fèi)用為人民幣（大寫）：____元整（小寫）：____元；5.1.2甲方支付乙方的服務(wù)費(fèi)用應(yīng)在合同生效后____個(gè)工作日內(nèi)支付；5.1.3甲方支付乙方的服務(wù)費(fèi)用應(yīng)按照以下付款方式支付：（1）轉(zhuǎn)賬支付；（2）支票支付；（3）現(xiàn)金支付。5.2乙方開具發(fā)票后，甲方應(yīng)在收到發(fā)票后____個(gè)工作日內(nèi)支付相應(yīng)款項(xiàng)。第六條保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1保密6.1.1雙方在合作過程中可能接觸到對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等保密信息，雙方應(yīng)對(duì)這些信息嚴(yán)格保密，未經(jīng)對(duì)方書面同意，不得向第三方披露。6.1.2雙方應(yīng)對(duì)對(duì)方的保密信息采取合理的保密措施，保證信息不被泄露。6.1.3保密義務(wù)在本合作協(xié)議終止或解除后繼續(xù)有效，有效期為____年。6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.2.1雙方在合作過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸各自所有，除非雙方另有約定。6.2.2任何一方不得侵犯對(duì)方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得使用、復(fù)制、傳播或披露對(duì)方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。6.2.3雙方應(yīng)尊重對(duì)方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，并協(xié)助對(duì)方維護(hù)其知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)益。第七條違約責(zé)任7.1任何一方未能履行本合作協(xié)議項(xiàng)下的任何義務(wù)，應(yīng)被視為違約。7.2違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對(duì)方因此所受到的損失，包括但不限于直接經(jīng)濟(jì)損失、合理費(fèi)用支出等。7.3若違約導(dǎo)致合同無法繼續(xù)履行，非違約方有權(quán)解除本合作協(xié)議，并要求違約方支付違約金，違約金為合同總金額的____%。第八條爭(zhēng)議解決8.1雙方因本合作協(xié)議的解釋或履行發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。8.2若協(xié)商不成，任何一方均可將爭(zhēng)議提交至（具體法院名稱）人民法院訴訟解決。8.3在爭(zhēng)議解決過程中，除爭(zhēng)議事項(xiàng)外，雙方應(yīng)繼續(xù)履行本合作協(xié)議的其他條款。第九條合作變更與終止9.1雙方同意，本合作協(xié)議的任何變更或終止，均需以書面形式作出，并由雙方授權(quán)代表簽字確認(rèn)。9.2以下情況下，本合作協(xié)議可提前終止：9.2.1雙方協(xié)商一致同意終止；9.2.2任何一方發(fā)生重大違約，經(jīng)另一方書面催告后仍未能改正；9.2.3任何一方因不可抗力無法繼續(xù)履行本合作協(xié)議。9.3提前終止本合作協(xié)議的，終止方應(yīng)提前____個(gè)工作日書面通知對(duì)方。第十條一般條款10.1本合作協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。10.2本合作協(xié)議未盡事宜，雙方可簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合作協(xié)議具有同等法律效力。10.3本合作協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為____年。10.4本合作協(xié)議的簽訂地為中華人民共和國(guó)____市/縣，適用中華人民共和國(guó)法律。10.5雙方應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，保證合作內(nèi)容的合法性、合規(guī)性。第十一條項(xiàng)目執(zhí)行與監(jiān)督11.1甲方應(yīng)指派具備相應(yīng)資質(zhì)的人員擔(dān)任項(xiàng)目經(jīng)理，負(fù)責(zé)項(xiàng)目的整體協(xié)調(diào)和管理工作。11.2乙方應(yīng)指派具備相應(yīng)資質(zhì)的人員擔(dān)任項(xiàng)目協(xié)調(diào)員，負(fù)責(zé)與甲方項(xiàng)目經(jīng)理的溝通與協(xié)調(diào)工作。11.3雙方應(yīng)定期召開項(xiàng)目進(jìn)度會(huì)議，及時(shí)解決項(xiàng)目執(zhí)行過程中出現(xiàn)的問題。11.4甲方有權(quán)對(duì)乙方提供的臨床試驗(yàn)服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督和檢查，保證服務(wù)的質(zhì)量和合規(guī)性。第十二條風(fēng)險(xiǎn)控制與責(zé)任分擔(dān)12.1雙方應(yīng)共同制定項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)控制計(jì)劃，明確風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估和應(yīng)對(duì)措施。12.2甲方應(yīng)對(duì)項(xiàng)目實(shí)施過程中可能出現(xiàn)的法律、倫理和安全性風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。12.3乙方應(yīng)對(duì)臨床試驗(yàn)執(zhí)行過程中可能出現(xiàn)的操作風(fēng)險(xiǎn)、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性風(fēng)險(xiǎn)等承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。12.4雙方應(yīng)相互配合，共同應(yīng)對(duì)項(xiàng)目實(shí)施過程中出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)，并采取有效措施減輕或消除風(fēng)險(xiǎn)影響。第十三條質(zhì)量保證13.1乙方應(yīng)保證臨床試驗(yàn)服務(wù)的質(zhì)量符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。13.2乙方應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，包括但不限于人員培訓(xùn)、設(shè)備校驗(yàn)、流程控制等。13.3甲方有權(quán)對(duì)乙方提供的服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，如評(píng)估結(jié)果不滿足要求，甲方有權(quán)要求乙方進(jìn)行整改。13.4雙方應(yīng)共同參與臨床試驗(yàn)的質(zhì)量審計(jì)工作，保證項(xiàng)目的質(zhì)量符合預(yù)期目標(biāo)。第十四條項(xiàng)目成果交付與驗(yàn)收14.1乙方應(yīng)在合同約定的期限內(nèi)完成臨床試驗(yàn)，并向甲方提交完整的項(xiàng)目成果。14.2甲方應(yīng)在收到項(xiàng)目成果后____個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)收，并書面通知乙方驗(yàn)收結(jié)果。14.3若驗(yàn)收不合格，乙方應(yīng)根據(jù)甲方提出的整改意見進(jìn)行修正，直至驗(yàn)收合格。14.4項(xiàng)目成果通過驗(yàn)收后，甲方應(yīng)按照約定支付乙方剩余的服務(wù)費(fèi)用。第十五條其他條款15.1雙方應(yīng)遵守國(guó)家關(guān)于臨床試驗(yàn)的法律法規(guī)，保證項(xiàng)目合法合規(guī)進(jìn)行。15.2雙方應(yīng)維護(hù)對(duì)方的商業(yè)信譽(yù)，不得以任何方式損害對(duì)方的聲譽(yù)。15.3雙方應(yīng)保持良好的溝通和協(xié)作關(guān)系，共同推動(dòng)項(xiàng)目的順利進(jìn)行。15.4本合作協(xié)議的任何修改、補(bǔ)充均應(yīng)以書面形式作出，并經(jīng)雙方授權(quán)代表簽字確認(rèn)。簽字部分：甲方（蓋章）：_____________