《基層醫(yī)療廢物數智化體系建設與管理規(guī)范》

ICS11.140

CCSC07

團體標準

T/CASMESXXXX—2023

基層醫(yī)療廢物數智化體系建設與管理規(guī)范

Constructionandmanagementnormsofgrassrootsmedicalwastemathematical

intelligencesystem

（征求意見稿）

XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實施

中國中小企業(yè)協(xié)會發(fā)布

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基層醫(yī)療廢物數智化體系建設與管理規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了基層醫(yī)療廢物數智化體系建設與管理規(guī)范的基本要求、設計原則和目標、平臺架構、

體系組成、功能、安全保障。

本文件適用于基層醫(yī)療廢物數智化體系的建設與管理。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T25000.51系統(tǒng)與軟件工程系統(tǒng)與軟件質量要求和評價(SQuaRE)第51部分：就緒可用

軟件產品(RUSP)的質量要求和測試細則

《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法》

《醫(yī)療廢物管理條例》

《醫(yī)療廢物集中處置技術規(guī)范（試行）》

《中華人民共和國藥品管理法》

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件。

醫(yī)療廢物medicalwaste

醫(yī)療衛(wèi)生機構在醫(yī)療、預防、保健以及其他相關活動中產生的具有直接或間接感染性、毒性以及其

他危害性的廢物。

數智化mathematicalintelligence

加入數字技術搭建全方位智能管理模式。

4縮略語

下列縮略語適用本文件：

BI：商業(yè)智能（BusinessIntelligence）

RFID：射頻識別技術（RadioFrequencyIdentification）

GPS：全球定位系統(tǒng)（GlobalPositioningSystem）

BSNS：北斗衛(wèi)星導航系統(tǒng)（BeidouSatelliteNavigationSystem）

AI：人工智能（ArtificialIntelligence）

GIS：地理信息系統(tǒng)（GeographicInformationSystem）

H5：超文本5.0（HTML5.0）

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SSL：安全套接層（SecureSocketLayer）

MD5：消息摘要算法（MessageDigestAlgorithmMD5）

5基本要求

基層醫(yī)療廢物數智化體系的建設應滿足對醫(yī)療廢物的收集、暫存、轉運，實現對醫(yī)療廢物信息的

收集、處理、存儲、應用、維護等，應符合《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法》、《醫(yī)療廢物管理條例》、

《醫(yī)療廢物集中處置技術規(guī)范（試行）》、《中華人民共和國藥品管理法》等國家相關法律法規(guī)的規(guī)定。

基層醫(yī)療廢物數智化體系的信息收集應符合以下要求：

a)收集信息準確、方便；

b)信息處理功能深入、全面；

c)信息應用、存儲和傳輸安全可靠。

6設計原則和目標

設計原則

應符合以下原則：

a)操作簡單易用；

b)界面美觀；

c)運行安全穩(wěn)定。

設計目標

6.2.1對基層醫(yī)療廢棄物進行數字化集中管控，從醫(yī)療廢物源頭進行數據追蹤。

6.2.2通過BI分析給出可視化的展示，直觀地對基層醫(yī)療廢棄物轉運過程不完善、分類封裝不嚴、

回收不徹底等現狀進行有效完善與信息監(jiān)控。

7平臺架構

7.1.1基層醫(yī)療廢物數智化集中管控平臺由醫(yī)廢管理平臺、醫(yī)廢監(jiān)管平臺、一站式綜合管控平臺、集

成平臺數字化暫存間構成。

7.1.2基層醫(yī)療廢物數智化集中管控平臺架構見圖1。

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圖1平臺架構

8體系組成

硬件

主要由以下硬件組成：

a)便攜式信息采集終端；

b)智能醫(yī)廢集中管控儀；

c)智能醫(yī)廢管控車；

d)智能醫(yī)廢管控箱；

e)智能醫(yī)廢RFID管控儀；

f)智能醫(yī)廢RFID監(jiān)測儀；

g)低壓電解活氧水消殺儀；

h)溫濕度變送記錄儀；

i)人臉識別測溫門禁一體機；

j)深紫外消毒眼；

k)GPS/BSNS定位器；

l)行車記錄儀；

m)智能醫(yī)廢管控器。

注：可根據設計和開發(fā)任務書和實際開發(fā)過程進行調整。

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軟件

8.2.1軟件由客戶端、業(yè)務應用層、應用支撐層、數據資源層、基礎設施層構成，具體架構見圖2。

圖2軟件架構

8.2.2主要由以下軟件組成：

a)醫(yī)療廢物綜合監(jiān)管軟件；

b)便攜式醫(yī)廢信息采集單片機控制系統(tǒng)；

c)標準化源頭醫(yī)廢信息采集終端控制系統(tǒng)；

d)智慧醫(yī)療廢物系統(tǒng)解決方案監(jiān)控平臺；

e)智聯智能環(huán)衛(wèi)箱系統(tǒng)；

f)醫(yī)廢信息移動端采集軟件；

g)醫(yī)療廢物智慧監(jiān)管平臺；

h)醫(yī)廢管控箱軟件控制系統(tǒng)；

i)醫(yī)療廢物處置云監(jiān)管系統(tǒng)平臺；

j)智慧衛(wèi)監(jiān)綜合執(zhí)法監(jiān)管平臺；

k)智能醫(yī)廢管控箱控制系統(tǒng)；

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l)智能醫(yī)廢管控車控制系統(tǒng)；

m)智能醫(yī)廢RFID監(jiān)測儀控制系統(tǒng)；

n)醫(yī)廢處置軟件系統(tǒng)；

o)醫(yī)療機構污水在線智慧管理平臺；

p)污水信息管理軟件；

q)醫(yī)療機構污水在線智慧監(jiān)管平臺；

r)醫(yī)廢收集軟件；

s)AI視覺分析管理系統(tǒng)；

t)AI視覺分析監(jiān)管系統(tǒng)；

u)醫(yī)務人員AI執(zhí)業(yè)管理平臺；

v)污水在線分析控制系統(tǒng)；

w)醫(yī)療廢棄物智慧管控平臺。

注：可根據設計和開發(fā)任務書和實際開發(fā)過程進行調整。

8.2.3軟件應符合GB/T25000.51的要求，且能通過用戶文檔、功能性、易用性、可靠性測試。

9功能

數據駕駛艙

9.1.1監(jiān)管首頁

全局的數據分析界面，包括：監(jiān)管統(tǒng)計、當年醫(yī)廢總量、7天醫(yī)廢趨勢、產廢統(tǒng)計、產廢情況、風

險趨勢、GIS地圖等。

9.1.2源頭管控

全局源頭產廢點數據分析界面，包括：源頭概況、產廢情況、當日產廢分布統(tǒng)計、當年產廢排行、

智能管控箱、管控器、H5、過期藥物分布信息，源頭管控實景數字展廳等。

9.1.3轉運管控

基層轉運數據分析界面，包括：當日實時轉運監(jiān)控、智能規(guī)劃路線、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)階段基層暫存收集轉運

進度情況等。支持以智能路線查看收集情況、實時轉運路線、轉運視頻等。

9.1.4暫存管理

全局的暫存數據分析界面，包括：醫(yī)廢分析、清運追溯、院內追溯等。支持以醫(yī)共體、醫(yī)院緯度查

看醫(yī)廢暫存總量、醫(yī)廢箱、醫(yī)廢袋數量等。

9.1.5數智化暫存間

展示數智化暫存間智能設備數據分析，包括：數智化暫存間、數字化戰(zhàn)場間等。支持數智化暫存間

實景圖展示。

9.1.6質量評價

各緯度的數據統(tǒng)計，包括：數據評價、醫(yī)廢評價、過期藥物評價等。

9.1.7風險管控

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展示各風險管控緯度數據，包括：當年風險統(tǒng)計、當年風險分布、風險趨勢、實時風險預警、全年

袋處理預警分布等。

追溯管理

9.2.1清運追溯

展示基層醫(yī)療機構醫(yī)廢全流程數據，包括：醫(yī)廢袋碼、收集時間、暫存點、清運點、交接人、清運

人、醫(yī)廢類型、重量、狀態(tài)等。支持按日期、醫(yī)廢袋碼、暫存點、清運點、醫(yī)廢類型等進行篩選。

9.2.2院內追溯

展示醫(yī)療機構醫(yī)廢全流程數據，包括：醫(yī)廢袋碼、收集時間、暫存點、清運點、交接人、清運人、

醫(yī)廢類型、重量、狀態(tài)等。支持按日期、醫(yī)廢袋碼、暫存點、清運點、醫(yī)廢類型等進行篩選。

工作量統(tǒng)計

展示基層清運人員工作量數據，包括：醫(yī)廢收集、可回收、清運次數、消殺時長、過期藥物等。支

持按日、月、年、自定義時間區(qū)間進行查詢。

質量評價

9.4.1醫(yī)廢評價

展示基層站點對收集服務的評價數據，包括：評價機構、評價人、評分、評價或建議、圖片、聯系

電話等。支持按名稱進行查詢。

9.4.2藥物評價

展示藥房對收集服務的評價數據，包括：評價機構、評價人、評分、評價/建議、圖片、聯系電話

等。支持按名稱進行查詢。

暫存管控

9.5.1消殺報表

展示數智化暫存間智能消殺數據分析，包括：機構名稱、工作區(qū)、消殺情況等。支持按醫(yī)療機構、

時間區(qū)間進行查詢。

9.5.2智能門禁

展示數智化暫存間工作人員進入數據，包括：進入時間、工作區(qū)、姓名、體溫、性別、人臉圖片等。

支持按日期、機構、性別、姓名進行篩選。

清運管控

9.6.1清運報表

展示清運點醫(yī)廢收運數據，包括：日期、清運點、重量、數量、類型等。支持按日期、清運點進行

篩選，支持按日、月、年報表進行查看。清運記錄每一袋醫(yī)廢收集數據。

9.6.2暫存報表

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展示基層收集暫存醫(yī)廢收運數據，包括：日期、暫存點、重量、數量等。支持按日期、清運點進行

篩選，支持按日、月、年報表進行查看。

9.6.3車輛消殺報表

展示車輛消殺數據報表，包括：日期、車輛、消殺次數、消殺時長等。支持按日、月、年報表形式

查看車輛消殺信息。

9.6.4申報記錄

展示清運點每日醫(yī)廢產生信息，包括：日期、清運點、設備類型、產廢狀態(tài)等。支持按日期、清運

點、類型、申報狀態(tài)進行篩選。

9.6.5停用清運點

展示基層停用信息，包括：機構名稱、點位狀態(tài)、停用時間、備注信息等。支持按機構名稱、停用

類型進行篩選。

過期藥物閉環(huán)追溯

展示過期藥物全生命周期流程數據，包括：投放時間、投放單號、投放人、投放重量、藥店名稱、

藥品名稱、流程狀態(tài)等。支持按日期、投放單號、藥店名稱、投放狀態(tài)進行篩選。

系統(tǒng)子賬號管理

支持系統(tǒng)子賬號、市監(jiān)賬號增加、刪除、修改、查看。

10安全保障

數據安全

10.1.1防病毒系統(tǒng)

為防止平臺數據因病毒侵擾而損壞或丟失，平臺內設置多平臺的防病毒系統(tǒng)。

10.1.2網頁防篡改系統(tǒng)

平臺內門戶網站設置專門的網頁防篡改系統(tǒng)來保護網頁和保障網站內容的安全。

10.1.3加密傳輸

10.1.3.1系統(tǒng)支持SSL協(xié)議等加密方式進行傳輸，并支持嚴格的系統(tǒng)權限管理。

10.1.3.2軟件采用數據庫代理、數據庫中間件等數據庫訪問技術，不能直接對外開放數據庫通訊端口，

保證數據庫系統(tǒng)安全可靠，終端登錄采用MD5加密算法。

系統(tǒng)權限管理

10.2.1應制定專門的系統(tǒng)安全和數據保密管理要求，并在系統(tǒng)開發(fā)建設和運行中執(zhí)行。

10.2.2應實行數據操作分級授權制度，制定各級權限的分配和審批程序，賦予與權限相對應的賬號和

密碼。

11操作人員管理

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操作流程

操作人員流程圖見圖3。

圖3操作人員流程圖

司機

11.2.1司機出發(fā)前應規(guī)范著裝，檢查并確認車輛各設備正常，查閱行車路線，將空箱裝至車輛內。

11.2.2司機到基層診所后與診所人員交接，將醫(yī)療廢物裝至周轉箱。

11.2.3司機返回暫存間，與暫存間人員交接，將醫(yī)療廢物卸載。對車輛設備消毒清洗、停放至正確位

置。

11.2.4司機自身進行消毒清洗，下班前進行檢查。

診所人員

11.3.1診所人員使用智能管控箱，使用專門的身份識別卡，經設備認證，箱門開啟后投放，使用專門

的身份識別卡進行醫(yī)廢清理。

11.3.2診所人員使用智能醫(yī)廢管控器，每日通過無廢申報、產廢申報按鈕，向平臺發(fā)送醫(yī)廢情況。

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11.3.3診所人員使用H5醫(yī)廢申報頁面，每日向平臺發(fā)送醫(yī)廢情況。

暫存間醫(yī)廢收集人員

11.4.1暫存間醫(yī)廢收集人員應規(guī)范著裝、檢查并確認設備正常，對醫(yī)廢暫存間進行清潔消毒。

11.4.2暫存間醫(yī)廢收集人員應對院內科室醫(yī)療廢物定時或定路線收集。

11.4.3暫存間醫(yī)廢收集人員與司機進行醫(yī)療廢物交接。

11.4.4將醫(yī)療廢物與處置公司交接，處置公司從醫(yī)院運走醫(yī)廢箱并提供新的消毒后的空醫(yī)廢箱給醫(yī)院

使用。

院內醫(yī)護人員

11.5.1院內醫(yī)護人員使用專門的身份識別卡，經設備認證后，投放醫(yī)療廢物。

11.5.2院內醫(yī)護人員與醫(yī)廢收集人員使用專門的身份識別卡，雙認證經設備認證后，交接醫(yī)療廢物給

醫(yī)廢收集人員。

12運行機構管理

醫(yī)療衛(wèi)生機構管理

12.1.1醫(yī)療衛(wèi)生機構應當及時收集單位產生的醫(yī)療廢物，并按照類別分置于防滲漏、防銳器穿透的專

用包裝物或者密閉的容器內。

12.1.2醫(yī)療廢物專用包裝物、容器，應當有明顯的警示標識和警示說明。醫(yī)療廢物專用包裝物、容器

的標準和警示標識的規(guī)定，由衛(wèi)生行政主管部門和環(huán)境保護行政主管部門共同制定。

12.1.3醫(yī)療衛(wèi)生機構應當建立醫(yī)療廢物的暫時貯存設施、設備，不得露天存放醫(yī)療廢物。醫(yī)療廢物暫

時貯存的時間不得超過2天。

12.1.4醫(yī)療廢物的暫時貯存設施、設備，應當遠離醫(yī)療區(qū)、食品加工區(qū)和人員活動區(qū)以及生活垃圾存

放場所，并設置明顯的警示標識和防滲漏、防鼠、防蚊蠅、防蟑螂、防盜以及預防兒童接觸等安全措施。

醫(yī)療廢物的暫時貯存設施、設備應當定期消毒和清潔。

12.1.5醫(yī)療衛(wèi)生機構應當使用防滲漏、防遺撒的專用運送工具，按照單位確定的內部醫(yī)療廢物運送時

間、路線，將醫(yī)療廢物收集、運送至暫時貯存地點。運送工具使用后應當在醫(yī)療衛(wèi)生機構內指定的地點

及時消毒和清潔。

12.1.6醫(yī)療衛(wèi)生機構應當根據就近集中處置的原則，及時將醫(yī)療廢物交由醫(yī)療廢物集中處置單位處置。

醫(yī)療廢物中病原體的培養(yǎng)基、標本和菌種、毒種保存液等高危險廢物，在交醫(yī)療廢物集中處置單位處置

前應當就地消毒。

12.1.7醫(yī)療衛(wèi)生機構產生的污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物，應當按照國家規(guī)定嚴格

消毒；達到國家規(guī)定的排放標準后，方可排入污水處理系統(tǒng)。

12.1.8不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農村，醫(yī)療衛(wèi)生機構應當按照縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門、

環(huán)境保護行政主管部門的要求，自行就地處置其產生的醫(yī)療廢物。自行處置醫(yī)療廢物的，應當符合下列

基本要求：

a)使用后的一次性醫(yī)療器具和容易致人損傷的醫(yī)療廢物，應當消毒并作毀形處理；

b)能夠焚燒的，應當及時焚燒；

c)不能焚燒的，消毒后集中填埋。

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醫(yī)療廢物集中處置單位管理

12.2.1從事醫(yī)療廢物集中處置活動的單位，應當向縣級以上人民政府環(huán)境保護行政主管部門申請領取

經營許可證；未取得經營許可證的單位，不得從事有關醫(yī)療廢物集中處置的活動。

12.2.2醫(yī)療廢物集中處置單位，應當符合下列條件：

a)具有符合環(huán)境保護和衛(wèi)生要求的醫(yī)療廢物貯存、處置設施或者設備；

b)具有經過培訓的技術人員以及相應的技術工人；

c)具有負責醫(yī)療廢物處置效果檢測、評價工作的機構和人員；

d)具有保證醫(yī)療廢物安全處置的規(guī)章制度。

12.2.3醫(yī)療廢物集中處置單位的貯存、處置設施，應當遠離居（村）民居住區(qū)、水源保護區(qū)和交通干

道，與工廠、企業(yè)等工作場所有適當的安全防護距離，并符合環(huán)境保護行政主管部門的規(guī)定。

12.2.4醫(yī)療廢物集中處置單位應當至少每2天到醫(yī)療衛(wèi)生機構收集、運送一次醫(yī)療廢物，并負責醫(yī)

療廢物的貯存、處置。

12.2.5醫(yī)療廢物集中處置單位運送醫(yī)療廢物，應當遵守國家有關危險貨物運輸管理的規(guī)定，使用有明

顯醫(yī)療廢物標識的專用車輛。醫(yī)療廢物專用車輛應當達到防滲漏、防遺撒以及其他環(huán)境保護和衛(wèi)生要求。

運送醫(yī)療廢物的專用車輛使用后，應當在醫(yī)療廢物集中處置場所內及時進行消毒和清潔。運送醫(yī)療廢物

的專用車輛不得運送其他物品。

12.2.6醫(yī)療廢物集中處置單位在運送醫(yī)療廢物過程中應當確保安全，不得丟棄、遺撒醫(yī)療廢物。

12.2.7醫(yī)療廢物集中處置單位應當安裝污染物排放在線監(jiān)控裝置，并確保監(jiān)控裝置經常處于正常運行

狀態(tài)。

12.2.8醫(yī)療廢物集中處置單位處置醫(yī)療廢物，應當符合國家規(guī)定的環(huán)境保護、衛(wèi)生標準、規(guī)范。

12.2.9醫(yī)療廢物集中處置單位應當按照環(huán)境保護行政主管部門和衛(wèi)生行政主管部門的規(guī)定，定期對醫(yī)

療廢物處置設施的環(huán)境污染防治和衛(wèi)生學效果進行檢測、評價。檢測、評價結果存入醫(yī)療廢物集中處置

單位檔案，每半年向所