《基于 5G 信息交互技術(shù)的心臟康復(fù)系統(tǒng)服 務(wù)規(guī)范》 編制說明

一、工作簡況

（一）任務(wù)來源

根據(jù)2022年全國標(biāo)準(zhǔn)化工作要點(diǎn)，大力推動實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略，

持續(xù)深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革，加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，提升引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)展

的能力。為響應(yīng)市場需求，需要制定完善的基于5G信息交互技術(shù)的

心臟康復(fù)系統(tǒng)服務(wù)規(guī)范，對產(chǎn)品進(jìn)行管理，滿足市場質(zhì)量提升需要。

依據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》，以及《團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定》相關(guān)

規(guī)定，中國中小商業(yè)企業(yè)協(xié)會決定立項(xiàng)并聯(lián)合醫(yī)醫(yī)科技（貴州）有限

公司等相關(guān)單位共同制定《基于5G信息交互技術(shù)的心臟康復(fù)系統(tǒng)服

務(wù)規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。于2023年5月31日，中國中小商業(yè)企業(yè)協(xié)會發(fā)

布了《基于5G信息交互技術(shù)的心臟康復(fù)系統(tǒng)服務(wù)規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立

項(xiàng)通知，正式立項(xiàng)。

（二）編制背景及目的

基于5G信息交互技術(shù)的心臟康復(fù)系統(tǒng)是一種利用5G網(wǎng)絡(luò)和相關(guān)

技術(shù)來實(shí)現(xiàn)心臟康復(fù)監(jiān)測、遠(yuǎn)程指導(dǎo)和個(gè)性化康復(fù)服務(wù)的系統(tǒng)。以下

是該行業(yè)的一些現(xiàn)狀：

技術(shù)發(fā)展：隨著5G網(wǎng)絡(luò)的商用化和智能醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步，

基于5G的心臟康復(fù)系統(tǒng)得到了快速發(fā)展。通過5G的高速、低延遲和

大帶寬特性，可以實(shí)現(xiàn)心臟監(jiān)測數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)傳輸和遠(yuǎn)程指導(dǎo)，提供更

精確、及時(shí)的康復(fù)服務(wù)。

遠(yuǎn)程監(jiān)測與管理：基于5G的心臟康復(fù)系統(tǒng)可以實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)測和

管理，患者可以通過便攜式心電監(jiān)測設(shè)備、智能穿戴設(shè)備等采集心臟

健康數(shù)據(jù)，并通過5G網(wǎng)絡(luò)將數(shù)據(jù)傳輸至醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)生。醫(yī)生可以

實(shí)時(shí)監(jiān)測患者的心臟狀態(tài)，及時(shí)調(diào)整康復(fù)方案，提供個(gè)性化的康復(fù)指

導(dǎo)。

個(gè)性化康復(fù)方案：基于5G的心臟康復(fù)系統(tǒng)可以根據(jù)患者的個(gè)體

差異和康復(fù)需求，提供個(gè)性化的康復(fù)方案。通過收集和分析患者的心

臟監(jiān)測數(shù)據(jù)，系統(tǒng)可以根據(jù)實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)和患者的身體狀況，為患者量身

定制康復(fù)計(jì)劃，并通過5G網(wǎng)絡(luò)傳輸給患者進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。

多方協(xié)作與數(shù)據(jù)共享：基于5G的心臟康復(fù)系統(tǒng)可以實(shí)現(xiàn)醫(yī)生、

康復(fù)師、患者和家屬之間的多方協(xié)作和數(shù)據(jù)共享。醫(yī)生和康復(fù)師可以

通過5G網(wǎng)絡(luò)與患者進(jìn)行實(shí)時(shí)交流和指導(dǎo)，患者和家屬也可以通過系

統(tǒng)獲取相關(guān)健康信息和康復(fù)指導(dǎo)，形成一個(gè)協(xié)同工作的康復(fù)團(tuán)隊(duì)。

產(chǎn)業(yè)生態(tài)發(fā)展：基于5G的心臟康復(fù)系統(tǒng)正在逐漸形成完整的產(chǎn)

業(yè)生態(tài)。除了設(shè)備和技術(shù)供應(yīng)商外，還涉及到醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)

構(gòu)、康復(fù)服務(wù)提供商等多個(gè)參與方。這些參與方共同推動著行業(yè)的發(fā)

展，并積極探索商業(yè)模式和市場機(jī)會。

目前，針對基于5G信息交互技術(shù)的心臟康復(fù)系統(tǒng)服務(wù)沒有相關(guān)

的標(biāo)準(zhǔn)。編制基于5G信息交互技術(shù)的心臟康復(fù)系統(tǒng)服務(wù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)是

非常必要的，具有以下幾個(gè)方面的必要性：

保障服務(wù)質(zhì)量和安全性：制定規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)可以確?；?G的心臟

康復(fù)系統(tǒng)的服務(wù)質(zhì)量和安全性。規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)可以定義服務(wù)流程、數(shù)據(jù)傳

輸要求、技術(shù)規(guī)范等，確保系統(tǒng)運(yùn)行穩(wěn)定、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，為患者提

供高質(zhì)量的康復(fù)服務(wù)。

統(tǒng)一行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和指導(dǎo)：規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的制定可以促使行業(yè)內(nèi)各參與方

在基于5G的心臟康復(fù)系統(tǒng)中遵循一致的標(biāo)準(zhǔn)和指導(dǎo)。這有助于提升

整個(gè)行業(yè)的服務(wù)水平和一致性，避免因各方實(shí)施不同標(biāo)準(zhǔn)而導(dǎo)致的混

亂和不匹配。

推動技術(shù)創(chuàng)新和應(yīng)用發(fā)展：規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)可以推動基于5G的心臟康

復(fù)系統(tǒng)的技術(shù)創(chuàng)新和應(yīng)用發(fā)展。標(biāo)準(zhǔn)的制定可以激勵(lì)技術(shù)供應(yīng)商和服

務(wù)提供商在系統(tǒng)性能、數(shù)據(jù)隱私保護(hù)、用戶體驗(yàn)等方面不斷改進(jìn)和創(chuàng)

新，推動行業(yè)的進(jìn)步和發(fā)展。

促進(jìn)合作與互操作性：規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)可以促進(jìn)不同參與方之間的合作

與互操作性。制定統(tǒng)一的規(guī)范可以使不同廠商的設(shè)備、系統(tǒng)和平臺能

夠互相兼容和協(xié)同工作，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的無縫傳輸和交互，提高系統(tǒng)的整

體效能和用戶體驗(yàn)。

引導(dǎo)政策法規(guī)制定和監(jiān)管：制定規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)可以為政府部門的政策

法規(guī)制定和監(jiān)管提供依據(jù)。政府可以參考規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，建立健全的監(jiān)管

體系，對基于5G的心臟康復(fù)系統(tǒng)的運(yùn)行和服務(wù)進(jìn)行監(jiān)管和評估，保

障公眾的權(quán)益和安全。

（三）編制過程

1、項(xiàng)目立項(xiàng)階段

目前，基于5G信息交互技術(shù)的心臟康復(fù)系統(tǒng)服務(wù)規(guī)范沒有相關(guān)

的國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定基于5G信息交互技術(shù)的心臟康復(fù)系統(tǒng)服務(wù)

規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)具有重要的必要性，有助于提升服務(wù)質(zhì)量、推動技術(shù)創(chuàng)新和

應(yīng)用發(fā)展，促進(jìn)行業(yè)的合作與互操作性，并為政府監(jiān)管提供依據(jù)。

鑒于以上原因，標(biāo)準(zhǔn)起草組參考了醫(yī)醫(yī)科技（貴州）有限公司的

產(chǎn)品提出立項(xiàng)。

2、理論研究階段

標(biāo)準(zhǔn)起草組成立伊始就基于5G信息交互技術(shù)的心臟康復(fù)系統(tǒng)進(jìn)

行了深入的調(diào)查研究，同時(shí)廣泛搜集相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和國外技術(shù)資料，進(jìn)行

了大量的研究分析、資料查證工作，確定了標(biāo)準(zhǔn)的制定原則，結(jié)合現(xiàn)

有產(chǎn)品實(shí)際應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，為標(biāo)準(zhǔn)的起草奠定了基礎(chǔ)。

標(biāo)準(zhǔn)起草組進(jìn)一步研究了基于5G信息交互技術(shù)的心臟康復(fù)系統(tǒng)

的主要功能特點(diǎn)和技術(shù)性能管控指標(biāo)，明確了要求和指標(biāo)，為標(biāo)準(zhǔn)的

具體起草指明方向。

3、標(biāo)準(zhǔn)起草階段

在理論研究基礎(chǔ)上，起草組在標(biāo)準(zhǔn)編制過程中充分借鑒已有的理

論研究和實(shí)踐成果，基于我們基本國情，經(jīng)過數(shù)次修改，形成了《基

于5G信息交互技術(shù)的心臟康復(fù)系統(tǒng)服務(wù)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)草案稿。

4、標(biāo)準(zhǔn)征求意見階段

形成標(biāo)準(zhǔn)草案稿之后，起草組召開了多次專家研討會，從標(biāo)準(zhǔn)框

架、標(biāo)準(zhǔn)起草等角度廣泛征求多方意見，從理論完善和實(shí)踐應(yīng)用方面

提升標(biāo)準(zhǔn)的適用性和實(shí)用性。經(jīng)過理論研究和方法驗(yàn)證，明確和規(guī)范

基于5G信息交互技術(shù)的心臟康復(fù)系統(tǒng)服務(wù)規(guī)范的技術(shù)要求。起草組

形成了《基于5G信息交互技術(shù)的心臟康復(fù)系統(tǒng)服務(wù)規(guī)范》（征求意見

稿）。

擬定于2023年8月對外征求意見。

（四）主要起草單位及起草人所做的工作

主要起草單位：醫(yī)醫(yī)科技（貴州）有限公司等單位的專家成立了

規(guī)范起草小組，開展標(biāo)準(zhǔn)的編制工作。

經(jīng)工作組的不懈努力，在2023年8月，完成了標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿

的編寫工作。

2、廣泛收集相關(guān)資料。

在廣泛調(diào)研、查閱和研究國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)

之上，形成本標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿。本標(biāo)準(zhǔn)的制定引用的標(biāo)準(zhǔn)如下：

GB/T11457信息技術(shù)軟件工程術(shù)語

GB/T25000.5系統(tǒng)與軟件工程系統(tǒng)與軟件質(zhì)量要求和評價(jià)

（SQuaRE）第51部分：就緒可用軟件產(chǎn)品（RUSP）的質(zhì)量要求和測

試細(xì)則

二、標(biāo)準(zhǔn)編制原則和主要內(nèi)容

（一）標(biāo)準(zhǔn)制定原則

本標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)編制遵循“前瞻性、實(shí)用性、統(tǒng)

一性、規(guī)范性”的原則，注重標(biāo)準(zhǔn)的可操作性，嚴(yán)格按照GB/T1.1

最新版本的要求進(jìn)行編寫。

（二）標(biāo)準(zhǔn)主要技術(shù)內(nèi)容

本標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿包括7個(gè)部分，主要內(nèi)容如下：

1、范圍

介紹本文件的主要內(nèi)容以及本文件所適用的領(lǐng)域。

2、規(guī)范性引用文件

列出了本文件引用的標(biāo)準(zhǔn)文件。

3、術(shù)語和定義

規(guī)定了本文件界定的術(shù)語和定義。

4、系統(tǒng)構(gòu)建

本章節(jié)從總體架構(gòu)、系統(tǒng)性能要求規(guī)定了基于5G信息交互技術(shù)

的心臟康復(fù)系統(tǒng)的系統(tǒng)構(gòu)建。

5、基本要求

本章節(jié)從原則、人員管理、設(shè)施設(shè)備管理、數(shù)據(jù)管理、安全要求

規(guī)定了基于5G信息交互技術(shù)的心臟康復(fù)系統(tǒng)服務(wù)的基本要求。

6、服務(wù)要求

本章節(jié)從系統(tǒng)功能要求、管理要求、人員要求規(guī)定了基于5G信

息交互技術(shù)的心臟康復(fù)系統(tǒng)的服務(wù)要求。

7、監(jiān)督與改進(jìn)

本章節(jié)從服務(wù)質(zhì)量監(jiān)督、服務(wù)質(zhì)量考核、投訴處理等規(guī)定了基于

5G信息交互技術(shù)的心臟康復(fù)系統(tǒng)服務(wù)的監(jiān)督與改進(jìn)。

（三）主要試驗(yàn)（或驗(yàn)證）情況分析

結(jié)合國內(nèi)外的行業(yè)測試和企業(yè)內(nèi)部管控項(xiàng)目進(jìn)行試驗(yàn)驗(yàn)證。

（四）標(biāo)準(zhǔn)中涉及專利的情況

不涉及。

（五）預(yù)期達(dá)到的效益（經(jīng)濟(jì)、效益、生態(tài)等），對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的作用

的情況

能夠有效指導(dǎo)生產(chǎn)和檢驗(yàn)，有利于提高該類產(chǎn)品的質(zhì)量水平，保

障質(zhì)量監(jiān)督部門對該產(chǎn)品的有效監(jiān)管，滿足市場及環(huán)境需求。對相關(guān)

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理水平的提升、科技成果認(rèn)定、及今后類似產(chǎn)品的研發(fā)

具有重要意義。

（六）在標(biāo)準(zhǔn)體系中的位置，與現(xiàn)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)標(biāo)

準(zhǔn)，特別是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性

符合現(xiàn)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，與強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)

一致。

（七）重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)

無。

（八）標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)的建議說明

本標(biāo)準(zhǔn)為團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，供社會各界自愿使用。

（九）貫徹標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議