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文檔簡(jiǎn)介
ICS71.100.70
CCSY42
GDCA
廣東省化妝品學(xué)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)
T/GDCAXXXX—2023
化妝品極簡(jiǎn)配方通則
Generalprinciplesofminimalistcosmetics
(征求意見(jiàn)稿)
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XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實(shí)施
廣東省化妝品學(xué)會(huì)發(fā)布
T/GDCAXXXX—2023
化妝品極簡(jiǎn)配方通則
1范圍
本文件規(guī)定了化妝品極簡(jiǎn)配方通則,包括術(shù)語(yǔ)、定義、基本原則、原料要求、配方設(shè)計(jì)要求、生產(chǎn)
要求、包裝要求等內(nèi)容。
本文件適用于宣稱(chēng)極簡(jiǎn)配方的化妝品,如原液、凍干粉、次拋精華等。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,
僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本
文件。
GB/T22731日用香精
《國(guó)際日用香料協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)》
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》
《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》
《化妝品分類(lèi)規(guī)則和分類(lèi)目錄》
《化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)規(guī)范》
《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
《已使用化妝品原料目錄》
歐盟化妝品法規(guī)(EC)No1223/2009
美國(guó)化妝品成分審查專(zhuān)家委員會(huì)頒布《化妝品成分綜述(CIR)》
3術(shù)語(yǔ)和定義
下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。
極簡(jiǎn)配方minimalistformula
使用不超過(guò)15個(gè)護(hù)膚作用明確的成分配制的安全有效的化妝品配方。
4基本原則
基本原則如下:
——極簡(jiǎn)配方化妝品應(yīng)以安全為第一考慮;
——極簡(jiǎn)配方化妝品成分應(yīng)作用清晰;
——極簡(jiǎn)配方化妝品應(yīng)功效極簡(jiǎn),作用明確。
5原料要求
原料安全優(yōu)先原則
原料應(yīng)符合《已使用化妝品原料目錄》要求,不得選用禁用原料、未經(jīng)注冊(cè)/備案的新原料。選用
限用原料時(shí)應(yīng)考慮使用時(shí)的安全性問(wèn)題。
選用的原料應(yīng)經(jīng)過(guò)安全性評(píng)估,應(yīng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》要求、以及歐盟化妝品法規(guī)(EC)
No1223/2009要求和美國(guó)化妝品成分審查專(zhuān)家委員會(huì)頒布的《化妝品成分綜述(CIR)》要求。
不使用安全性不明確的原料,原料必須有安全評(píng)估科學(xué)數(shù)據(jù)或報(bào)告。如有證據(jù)表明可能會(huì)導(dǎo)致人體
癌變的、或可能會(huì)導(dǎo)致使用者精神上癮、或可能引發(fā)激素紊亂、或可能刺激皮膚等組分。
3
T/GDCAXXXX—2023
非必要不使用或減少使用香精。如使用香精,香精的質(zhì)量和應(yīng)用應(yīng)符合《GB/T22731日用香精》和
《國(guó)際日用香料協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)》的要求,盡量避免使用歐盟化妝品法規(guī)(EC)No1223/2009中列出的致敏香
精成分。
建議減少選用輔助性原料。如增稠劑、非必要色素、非必要香精等。
原料選擇指導(dǎo)原則
原料組分應(yīng)簡(jiǎn)單、清晰,原料來(lái)源應(yīng)清楚、明確。
原料質(zhì)量應(yīng)穩(wěn)定,原料生產(chǎn)工藝應(yīng)成熟、質(zhì)量控制體系完善、原料資料相對(duì)較齊全、可溯源,要有
質(zhì)量報(bào)告。
建議選用單一來(lái)源的原料、避免成分復(fù)雜的復(fù)配原料以避免不必要的雜質(zhì)和有害物質(zhì)。
原料中不必要成分應(yīng)盡可能少,特別是溶劑和防腐劑等成分。建議盡量使用不含防腐劑的原料。
建議優(yōu)先選用具有環(huán)保資質(zhì)認(rèn)證的化妝品原料。
原料功效宣稱(chēng)明確原則
原料作用功效應(yīng)明確,原料功效的有效成分應(yīng)清楚。
原料有效添加濃度范圍應(yīng)清晰。原料功效宣稱(chēng)和功效有效范圍應(yīng)有科學(xué)試驗(yàn)數(shù)據(jù)支持。
6配方設(shè)計(jì)要求
配方極簡(jiǎn)原則
極簡(jiǎn)配方在保證安全有效的前提下,配方中添加的原料數(shù)目盡可能減少,盡可能使用純度高的原料。
極簡(jiǎn)配方中的成分添加遵循必要性原則。減少配方中非目標(biāo)功效成分,去除或減少輔助成分,簡(jiǎn)化
配方體系。盡可能不用或少用非必要輔助成分如香精、色素等。
極簡(jiǎn)配方設(shè)計(jì)應(yīng)考慮有效添加原則。配方中功效成分濃度應(yīng)在有效添加范圍之內(nèi),避免濃度過(guò)低無(wú)
效、濃度過(guò)高造成浪費(fèi)及潛在副作用風(fēng)險(xiǎn)。
極簡(jiǎn)配方設(shè)計(jì)應(yīng)考慮成分間協(xié)同增效作用。選取功效原料時(shí)應(yīng)考慮原料間的協(xié)同增效作用。配伍應(yīng)
基于科學(xué)文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或進(jìn)行相關(guān)科學(xué)試驗(yàn)驗(yàn)證和優(yōu)化。
配方功效必須原則
極簡(jiǎn)配方產(chǎn)品類(lèi)型應(yīng)符合《化妝品分類(lèi)規(guī)則和分類(lèi)目錄》相關(guān)范圍。
極簡(jiǎn)配方開(kāi)發(fā)前應(yīng)明確功效需求,以及實(shí)現(xiàn)目標(biāo)功效的針對(duì)性作用機(jī)理。
極簡(jiǎn)配方應(yīng)遵循功效簡(jiǎn)化原則。極簡(jiǎn)配方雖有機(jī)會(huì)因使用多功能型成分而具有多種功效,但主功效
應(yīng)指向性明確,一個(gè)配方重點(diǎn)只解決一個(gè)肌膚需求。
極簡(jiǎn)配方中成分添加應(yīng)遵循功效必須原則。配方中功效成分的添加及添加濃度和宣稱(chēng)應(yīng)當(dāng)有充分
的科學(xué)依據(jù),依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)科學(xué)、真實(shí)、可靠、可追溯。
極簡(jiǎn)配方功效應(yīng)按照《化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)規(guī)范》進(jìn)行功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)。
配方安全優(yōu)先原則
極簡(jiǎn)配方設(shè)計(jì)應(yīng)遵循安全優(yōu)先原則。配方產(chǎn)品因作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群,以及使用方法不
同而有不同的的安全性要求。
極簡(jiǎn)配方中的原料選擇應(yīng)從原料的安全性、穩(wěn)定性、功能性、配伍性等維度綜合評(píng)估原料選用的科
學(xué)性和必要性,特別是香精、防腐劑及表面活性劑等原料。
極簡(jiǎn)配方的安全性應(yīng)基于所有原料進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。評(píng)估應(yīng)按照《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》進(jìn)行;
如果確認(rèn)某些原料之間存在化學(xué)和/或生物學(xué)等相互作用,應(yīng)評(píng)估其產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)和/或相互作用產(chǎn)
生的潛在安全風(fēng)險(xiǎn)。
極簡(jiǎn)配方應(yīng)盡可能選用安全溫和的替代防腐體系,盡量不使用防腐劑。如使用防腐劑,防腐劑種類(lèi)
不應(yīng)超過(guò)一種。在保證產(chǎn)品衛(wèi)生安全前提下,盡量減少防腐體系使用濃度。
4
T/GDCAXXXX—2023
7生產(chǎn)要求
極簡(jiǎn)配方化妝品生產(chǎn)條件應(yīng)符合《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。
極簡(jiǎn)配方化妝品生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)符合十萬(wàn)級(jí)及以上的車(chē)間標(biāo)準(zhǔn),特別留意生產(chǎn)過(guò)程中乳
化、靜置、儲(chǔ)存和灌裝等環(huán)境,避免微生物和其他物質(zhì)污染。
建議選用杜絕二次污染的包裝(如次拋、凍干、安瓶、真空泵等),減低對(duì)防腐體系依賴(lài)。
8包裝要求
8.1包裝材料建議
包裝材料應(yīng)優(yōu)先選擇可循環(huán)利用或可生物降解材料。
直接接觸化妝品的包裝材料應(yīng)安全,與化妝品相容性好,不得與化妝品發(fā)生化學(xué)反應(yīng),不得遷移
或釋放對(duì)人體產(chǎn)生危害的有毒有害物質(zhì)。
非直接接觸化妝品的包裝材料也應(yīng)安全,不得釋放對(duì)人體和環(huán)境產(chǎn)生危害的有毒有害物質(zhì)。
8.2包裝設(shè)計(jì)要求
直接接觸化妝品的包裝應(yīng)極簡(jiǎn),避免復(fù)雜的設(shè)計(jì)。
包裝設(shè)計(jì)應(yīng)考慮運(yùn)輸方便性和消費(fèi)者使用方便性,避免潛在損傷風(fēng)險(xiǎn)。
包裝設(shè)計(jì)應(yīng)避免食物形態(tài),以免誤食。
包裝設(shè)計(jì)應(yīng)避免過(guò)度包裝。
8.3標(biāo)簽設(shè)計(jì)
包裝材料印刷應(yīng)采用安全環(huán)保油墨。
標(biāo)簽設(shè)計(jì)應(yīng)符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》。在包裝的顯著位置除了明確使用方法外,還應(yīng)說(shuō)明以下
信息:
——產(chǎn)品作用功效;
——產(chǎn)品適合人群;
——使用后的可能風(fēng)險(xiǎn)提示;
——儲(chǔ)存條件。
A
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