2024版藥房藥品不良反應(yīng)監(jiān)測合同3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024版藥房藥品不良反應(yīng)監(jiān)測合同本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱及全稱1.2法定代表人姓名1.3聯(lián)系方式及地址1.4合同簽訂日期2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測服務(wù)內(nèi)容2.1藥品不良反應(yīng)監(jiān)測范圍2.2藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方法2.3藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告時(shí)限2.4藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告內(nèi)容2.5藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)共享3.監(jiān)測數(shù)據(jù)收集與處理3.1監(jiān)測數(shù)據(jù)收集方式3.2監(jiān)測數(shù)據(jù)質(zhì)量控制3.3監(jiān)測數(shù)據(jù)存儲與備份3.4監(jiān)測數(shù)據(jù)安全與保密4.監(jiān)測結(jié)果分析與評估4.1監(jiān)測結(jié)果分析方法4.2監(jiān)測結(jié)果評估標(biāo)準(zhǔn)4.3監(jiān)測結(jié)果報(bào)告形式4.4監(jiān)測結(jié)果報(bào)告提交時(shí)間5.監(jiān)測費(fèi)用及支付方式5.1監(jiān)測費(fèi)用計(jì)算方法5.2費(fèi)用支付方式5.3費(fèi)用支付期限5.4費(fèi)用支付憑證6.監(jiān)測期限及終止條件6.1監(jiān)測期限6.2終止條件6.3終止程序7.合同履行與監(jiān)督7.1合同履行責(zé)任7.2監(jiān)督方式7.3監(jiān)督結(jié)果處理8.違約責(zé)任8.1違約情形8.2違約責(zé)任承擔(dān)8.3違約賠償方式9.爭議解決9.1爭議解決方式9.2爭議解決機(jī)構(gòu)9.3爭議解決程序10.合同生效與解除10.1合同生效條件10.2合同解除條件10.3合同解除程序11.其他約定事項(xiàng)11.1通知送達(dá)方式11.2合同附件11.3合同附件效力12.合同變更與補(bǔ)充12.1合同變更程序12.2合同補(bǔ)充條款13.合同解除與終止13.1合同解除條件13.2合同終止程序14.合同簽署與生效日期14.1合同簽署人14.2合同生效日期第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱及全稱1.1.1藥房名稱：________1.1.2藥房全稱：________1.1.3監(jiān)測機(jī)構(gòu)名稱：________1.1.4監(jiān)測機(jī)構(gòu)全稱：________1.2法定代表人姓名1.2.1藥房法定代表人：________1.2.2監(jiān)測機(jī)構(gòu)法定代表人：________1.3聯(lián)系方式及地址1.3.1藥房聯(lián)系方式：電話________，地址：________1.3.2監(jiān)測機(jī)構(gòu)聯(lián)系方式：電話________，地址：________1.4合同簽訂日期1.4.1合同簽訂日期：____年____月____日2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測服務(wù)內(nèi)容2.1藥品不良反應(yīng)監(jiān)測范圍2.1.1藥品類型：包括但不限于處方藥、非處方藥、中藥、進(jìn)口藥等。2.1.2監(jiān)測區(qū)域：全國范圍內(nèi)藥房銷售的所有藥品。2.2藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方法2.2.1收集方法：通過藥房銷售記錄、患者反饋、醫(yī)務(wù)人員報(bào)告等方式收集藥品不良反應(yīng)信息。2.2.2分析方法：采用統(tǒng)計(jì)分析、專家評估等方法對收集到的藥品不良反應(yīng)信息進(jìn)行分析。2.3藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告時(shí)限2.3.1一般不良反應(yīng)報(bào)告時(shí)限：發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)后24小時(shí)內(nèi)報(bào)告。2.3.2嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告時(shí)限：發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)后立即報(bào)告。2.4藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告內(nèi)容2.4.1報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括患者基本信息、藥品信息、不良反應(yīng)表現(xiàn)、治療措施、結(jié)果等。2.4.2報(bào)告格式應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。2.5藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)共享2.5.1監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)定期向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告監(jiān)測數(shù)據(jù)。2.5.2藥房應(yīng)支持監(jiān)測機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)查詢和統(tǒng)計(jì)分析。3.監(jiān)測數(shù)據(jù)收集與處理3.1監(jiān)測數(shù)據(jù)收集方式3.1.1通過藥房內(nèi)部系統(tǒng)收集銷售記錄和患者反饋。3.1.2通過醫(yī)務(wù)人員報(bào)告收集藥品不良反應(yīng)信息。3.2監(jiān)測數(shù)據(jù)質(zhì)量控制3.2.1對收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行初步篩選和核實(shí)。3.2.2對可疑數(shù)據(jù)進(jìn)行進(jìn)一步調(diào)查和確認(rèn)。3.3監(jiān)測數(shù)據(jù)存儲與備份3.3.1數(shù)據(jù)存儲采用安全可靠的數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)。3.3.2定期進(jìn)行數(shù)據(jù)備份，確保數(shù)據(jù)安全。3.4監(jiān)測數(shù)據(jù)安全與保密3.4.1監(jiān)測數(shù)據(jù)僅限于合同雙方使用，不得泄露給第三方。3.4.2采取必要措施確保監(jiān)測數(shù)據(jù)的安全性和保密性。4.監(jiān)測結(jié)果分析與評估4.1監(jiān)測結(jié)果分析方法4.1.1采用統(tǒng)計(jì)分析、專家評估等方法對監(jiān)測結(jié)果進(jìn)行分析。4.1.2分析結(jié)果應(yīng)客觀、準(zhǔn)確、全面。4.2監(jiān)測結(jié)果評估標(biāo)準(zhǔn)4.2.1評估標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測相關(guān)規(guī)定。4.2.2評估結(jié)果應(yīng)具有指導(dǎo)意義。4.3監(jiān)測結(jié)果報(bào)告形式4.3.1報(bào)告形式為書面報(bào)告，包括文字描述、圖表等形式。4.3.2報(bào)告內(nèi)容應(yīng)清晰、簡潔、易懂。4.4監(jiān)測結(jié)果報(bào)告提交時(shí)間4.4.1定期報(bào)告：每季度提交一次監(jiān)測結(jié)果報(bào)告。4.4.2特殊報(bào)告：發(fā)現(xiàn)重大藥品不良反應(yīng)時(shí)，及時(shí)提交報(bào)告。5.監(jiān)測費(fèi)用及支付方式5.1監(jiān)測費(fèi)用計(jì)算方法5.1.1費(fèi)用根據(jù)監(jiān)測范圍、數(shù)據(jù)量等因素計(jì)算。5.1.2費(fèi)用計(jì)算公式：費(fèi)用=監(jiān)測范圍×數(shù)據(jù)量×單價(jià)。5.2費(fèi)用支付方式5.2.1藥房按照合同約定支付監(jiān)測費(fèi)用。5.2.2支付方式為銀行轉(zhuǎn)賬或支票。5.3費(fèi)用支付期限5.3.1藥房應(yīng)在每個(gè)監(jiān)測周期結(jié)束后15個(gè)工作日內(nèi)支付監(jiān)測費(fèi)用。5.3.2支付憑證需在支付期限內(nèi)向監(jiān)測機(jī)構(gòu)提供。6.監(jiān)測期限及終止條件6.1監(jiān)測期限6.1.1合同監(jiān)測期限為____年，自____年____月____日起至____年____月____日止。6.2終止條件6.2.1合同到期自然終止。6.2.2雙方協(xié)商一致終止。6.2.3出現(xiàn)合同約定的違約情形。6.3終止程序6.3.1合同到期前30日，雙方應(yīng)協(xié)商續(xù)簽合同。6.3.2出現(xiàn)終止條件時(shí)，一方應(yīng)在3個(gè)工作日內(nèi)書面通知另一方。6.3.3雙方協(xié)商一致后，辦理合同解除手續(xù)。8.違約責(zé)任8.1違約情形8.1.1藥房未按時(shí)支付監(jiān)測費(fèi)用。8.1.2監(jiān)測機(jī)構(gòu)未按時(shí)提交監(jiān)測報(bào)告。8.1.3藥房未按規(guī)定收集和報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。8.1.4監(jiān)測機(jī)構(gòu)泄露藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)。8.2違約責(zé)任承擔(dān)8.2.1藥房未按時(shí)支付監(jiān)測費(fèi)用的，應(yīng)支付滯納金，并按日計(jì)收。8.2.2監(jiān)測機(jī)構(gòu)未按時(shí)提交監(jiān)測報(bào)告的，應(yīng)向藥房支付違約金。8.2.3藥房未按規(guī)定收集和報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息的，監(jiān)測機(jī)構(gòu)有權(quán)終止合同，并要求藥房承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。8.2.4監(jiān)測機(jī)構(gòu)泄露藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償藥房因此遭受的損失。9.爭議解決9.1爭議解決方式9.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭議。9.1.2若協(xié)商不成，提交合同約定的爭議解決機(jī)構(gòu)。9.2爭議解決機(jī)構(gòu)9.2.1爭議解決機(jī)構(gòu)為____仲裁委員會。9.2.2仲裁規(guī)則適用____仲裁委員會仲裁規(guī)則。9.3爭議解決程序9.3.1爭議提交仲裁前，雙方應(yīng)書面通知對方。9.3.2仲裁庭應(yīng)在收到仲裁申請之日起____個(gè)工作日內(nèi)組成。9.3.3仲裁庭應(yīng)在____個(gè)工作日內(nèi)作出仲裁裁決。10.合同生效與解除10.1合同生效條件10.1.1雙方代表簽字蓋章。10.1.2合同經(jīng)雙方協(xié)商一致。10.2合同解除條件10.2.1合同到期。10.2.2雙方協(xié)商一致解除。10.2.3出現(xiàn)合同約定的違約情形。10.3合同解除程序10.3.1雙方應(yīng)書面通知對方解除合同。11.其他約定事項(xiàng)11.1通知送達(dá)方式11.1.1通知應(yīng)以書面形式發(fā)送至對方提供的聯(lián)系方式。11.1.2通知送達(dá)視為送達(dá)日期。11.2合同附件11.2.1本合同附件包括但不限于：雙方簽字蓋章頁、服務(wù)內(nèi)容明細(xì)、費(fèi)用明細(xì)等。11.2.2合同附件與本合同具有同等法律效力。12.合同變更與補(bǔ)充12.1合同變更程序12.1.1變更內(nèi)容應(yīng)書面通知對方。12.1.2變更內(nèi)容經(jīng)雙方協(xié)商一致后生效。12.2合同補(bǔ)充條款12.2.1合同補(bǔ)充條款與本合同具有同等法律效力。13.合同解除與終止13.1合同解除條件13.1.1合同到期。13.1.2雙方協(xié)商一致解除。13.1.3出現(xiàn)合同約定的違約情形。13.2合同終止程序13.2.1雙方應(yīng)書面通知對方終止合同。14.合同簽署與生效日期14.1合同簽署人14.1.1藥房簽署人：________14.1.2監(jiān)測機(jī)構(gòu)簽署人：________14.2合同生效日期14.2.1合同自雙方簽署之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方的概念15.1.1第三方是指在合同履行過程中，由甲乙雙方共同認(rèn)可并介入合同履行的主體。15.1.2第三方可以是中介機(jī)構(gòu)、技術(shù)服務(wù)提供商、專家顧問等。15.2第三方介入的條件15.2.1甲乙雙方協(xié)商一致，認(rèn)為需要第三方介入以保障合同的有效履行。15.2.2第三方具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力，能夠提供合同所需的服務(wù)。16.第三方介入的程序16.1第三方介入的申請16.1.1甲方或乙方提出第三方介入的申請，并提供第三方的基本信息。16.1.2雙方對第三方的資質(zhì)和能力進(jìn)行審核。16.2第三方介入的同意16.2.1甲乙雙方共同決定是否同意第三方介入。16.2.2雙方應(yīng)書面確認(rèn)第三方介入的同意。16.3第三方介入的協(xié)議16.3.1甲乙雙方與第三方簽訂合作協(xié)議，明確各方的權(quán)利和義務(wù)。16.3.2協(xié)議內(nèi)容應(yīng)包括服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用、期限、保密條款等。17.第三方權(quán)利與義務(wù)17.1第三方權(quán)利17.1.1第三方有權(quán)根據(jù)合作協(xié)議，獨(dú)立開展相關(guān)工作。17.1.2第三方有權(quán)獲得合同約定的報(bào)酬。17.2第三方義務(wù)17.2.1第三方應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。17.2.2第三方應(yīng)確保提供的服務(wù)質(zhì)量，按時(shí)完成工作。17.2.3第三方應(yīng)保守合同秘密，不得泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密。18.第三方責(zé)任限額18.1第三方責(zé)任18.1.1第三方在履行合作協(xié)議過程中，因自身原因造成損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。18.1.2第三方責(zé)任限額由甲乙雙方在合作協(xié)議中約定。18.2責(zé)任限額的確定18.2.1責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)第三方提供的服務(wù)類型、風(fēng)險(xiǎn)程度、合同金額等因素確定。18.2.2責(zé)任限額應(yīng)不低于合同金額的一定比例。19.第三方與其他各方的劃分說明19.1第三方與甲方的關(guān)系19.1.1第三方與甲方之間的關(guān)系為委托關(guān)系，甲方為委托人。19.1.2第三方應(yīng)服從甲方的管理，執(zhí)行甲方的要求。19.2第三方與乙方的的關(guān)系19.2.1第三方與乙方之間的關(guān)系為服務(wù)關(guān)系，乙方為服務(wù)接受方。19.2.2第三方應(yīng)按照合同約定，向乙方提供服務(wù)。19.3第三方與其他各方的責(zé)任劃分19.3.1第三方對甲乙雙方的責(zé)任，應(yīng)按照合作協(xié)議約定執(zhí)行。19.3.2第三方對因不可抗力等原因造成的損失，不負(fù)責(zé)任。20.第三方介入的變更與解除20.1第三方介入的變更20.1.1第三方介入的變更應(yīng)經(jīng)甲乙雙方同意。20.1.2變更內(nèi)容應(yīng)書面通知第三方，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。20.2第三方介入的解除20.2.1第三方介入的解除應(yīng)經(jīng)甲乙雙方同意。20.2.2解除原因包括但不限于：第三方無法履行協(xié)議、合同終止等。20.2.3解除協(xié)議應(yīng)書面通知第三方，并終止合作協(xié)議。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測服務(wù)內(nèi)容明細(xì)要求：詳細(xì)列明監(jiān)測范圍、方法、報(bào)告時(shí)限、內(nèi)容等。說明：本附件為合同的重要組成部分，甲方應(yīng)按照附件內(nèi)容履行監(jiān)測義務(wù)。2.附件二：監(jiān)測數(shù)據(jù)收集與處理規(guī)范要求：明確數(shù)據(jù)收集方式、質(zhì)量控制、存儲備份、安全保密等。說明：本附件為合同的重要組成部分，雙方應(yīng)共同遵守。3.附件三：監(jiān)測結(jié)果分析與評估標(biāo)準(zhǔn)要求：詳細(xì)說明分析方法、評估標(biāo)準(zhǔn)、報(bào)告形式、提交時(shí)間等。說明：本附件為合同的重要組成部分，甲方應(yīng)按照附件內(nèi)容進(jìn)行分析和評估。4.附件四：監(jiān)測費(fèi)用計(jì)算方法及支付方式要求：明確費(fèi)用計(jì)算方法、支付方式、支付期限、支付憑證等。說明：本附件為合同的重要組成部分，雙方應(yīng)按照附件內(nèi)容進(jìn)行費(fèi)用結(jié)算。5.附件五：合同終止條件及程序要求：詳細(xì)說明合同終止條件、終止程序、雙方責(zé)任等。說明：本附件為合同的重要組成部分，雙方應(yīng)按照附件內(nèi)容處理合同終止事宜。6.附件六：爭議解決方式及程序要求：明確爭議解決方式、解決機(jī)構(gòu)、程序等。說明：本附件為合同的重要組成部分，雙方應(yīng)按照附件內(nèi)容解決合同爭議。7.附件七：合同變更與補(bǔ)充條款要求：詳細(xì)說明合同變更程序、補(bǔ)充條款等。說明：本附件為合同的重要組成部分，雙方應(yīng)按照附件內(nèi)容處理合同變更事宜。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：1.1藥房未按時(shí)支付監(jiān)測費(fèi)用。1.2監(jiān)測機(jī)構(gòu)未按時(shí)提交監(jiān)測報(bào)告。1.3藥房未按規(guī)定收集和報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。1.4監(jiān)測機(jī)構(gòu)泄露藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：2.1違約行為一經(jīng)確認(rèn)，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。2.2違約責(zé)任包括但不限于：支付違約金、賠償損失、承擔(dān)法律責(zé)任等。3.違約責(zé)任示例說明：3.1藥房未按時(shí)支付監(jiān)測費(fèi)用，應(yīng)按照合同約定支付滯納金。3.2監(jiān)測機(jī)構(gòu)未按時(shí)提交監(jiān)測報(bào)告，應(yīng)向藥房支付違約金。3.3藥房未按規(guī)定收集和報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息，監(jiān)測機(jī)構(gòu)有權(quán)終止合同，并要求藥房承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。3.4監(jiān)測機(jī)構(gòu)泄露藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償藥房因此遭受的損失。全文完。2024版藥房藥品不良反應(yīng)監(jiān)測合同1本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方法定代表人1.3合同雙方注冊地址1.4合同雙方聯(lián)系方式2.監(jiān)測范圍2.1藥品品種及規(guī)格2.2監(jiān)測時(shí)間范圍2.3監(jiān)測地域范圍3.監(jiān)測內(nèi)容3.1藥品不良反應(yīng)報(bào)告收集3.2藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析3.3藥品不良反應(yīng)報(bào)告反饋4.監(jiān)測方式4.1報(bào)告提交方式4.2監(jiān)測系統(tǒng)使用4.3報(bào)告審核流程5.監(jiān)測責(zé)任5.1雙方責(zé)任劃分5.2報(bào)告責(zé)任5.3監(jiān)測數(shù)據(jù)保密6.監(jiān)測費(fèi)用及支付方式6.1監(jiān)測費(fèi)用總額6.2費(fèi)用支付時(shí)間6.3支付方式7.監(jiān)測期限及終止條件7.1監(jiān)測期限7.2終止條件7.3終止程序8.違約責(zé)任8.1違約情形8.2違約責(zé)任承擔(dān)8.3違約賠償9.爭議解決9.1爭議解決方式9.2爭議解決程序9.3爭議解決地點(diǎn)10.合同生效及終止10.1合同生效條件10.2合同終止條件10.3合同解除程序11.合同附件11.1附件一：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方案11.2附件二：藥品不良反應(yīng)報(bào)告表11.3附件三：監(jiān)測費(fèi)用明細(xì)表12.合同修改12.1修改程序12.2修改效力13.合同簽署13.1簽署日期13.2簽署地點(diǎn)13.3簽署人14.其他約定事項(xiàng)14.1本合同未盡事宜14.2本合同附件與本合同具有同等法律效力14.3本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份第一部分：合同如下：第一條合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱甲方：[甲方全稱]乙方：[乙方全稱]1.2合同雙方法定代表人甲方法定代表人：[甲方法定代表人姓名]乙方法定代表人：[乙方法定代表人姓名]1.3合同雙方注冊地址甲方注冊地址：[甲方注冊地址]乙方注冊地址：[乙方注冊地址]1.4合同雙方聯(lián)系方式甲方聯(lián)系方式：[甲方聯(lián)系方式]乙方聯(lián)系方式：[乙方聯(lián)系方式]第二條監(jiān)測范圍2.1藥品品種及規(guī)格甲方負(fù)責(zé)監(jiān)測的藥品品種及規(guī)格詳見附件一《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方案》。2.2監(jiān)測時(shí)間范圍本合同監(jiān)測時(shí)間范圍為自2024年1月1日至2024年12月31日。2.3監(jiān)測地域范圍本合同監(jiān)測地域范圍為中華人民共和國境內(nèi)。第三條監(jiān)測內(nèi)容3.1藥品不良反應(yīng)報(bào)告收集乙方負(fù)責(zé)收集甲方藥品使用過程中發(fā)生的不良反應(yīng)報(bào)告。3.2藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析乙方對收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行分析，并及時(shí)向甲方反饋分析結(jié)果。3.3藥品不良反應(yīng)報(bào)告反饋乙方將分析結(jié)果以書面形式反饋給甲方，并協(xié)助甲方采取相應(yīng)的措施。第四條監(jiān)測方式4.1報(bào)告提交方式（1）電子郵件；（2）郵寄；（3）現(xiàn)場提交。4.2監(jiān)測系統(tǒng)使用乙方應(yīng)使用甲方提供的監(jiān)測系統(tǒng)進(jìn)行報(bào)告收集和分析。4.3報(bào)告審核流程乙方收到報(bào)告后，應(yīng)在[時(shí)間]內(nèi)完成審核，并將審核結(jié)果反饋給甲方。第五條監(jiān)測責(zé)任5.1雙方責(zé)任劃分甲方負(fù)責(zé)提供藥品使用信息，乙方負(fù)責(zé)收集、分析、反饋藥品不良反應(yīng)報(bào)告。5.2報(bào)告責(zé)任甲方對報(bào)告的真實(shí)性負(fù)責(zé)，乙方對報(bào)告的收集和分析負(fù)責(zé)。5.3監(jiān)測數(shù)據(jù)保密雙方對本合同項(xiàng)下涉及的商業(yè)秘密和監(jiān)測數(shù)據(jù)負(fù)有保密義務(wù)。第六條監(jiān)測費(fèi)用及支付方式6.1監(jiān)測費(fèi)用總額本合同監(jiān)測費(fèi)用總額為人民幣[金額]元。6.2費(fèi)用支付時(shí)間甲方應(yīng)在合同簽訂后[時(shí)間]內(nèi)支付首期費(fèi)用人民幣[金額]元。6.3支付方式雙方約定的支付方式為[支付方式]，如銀行轉(zhuǎn)賬、支票等。第七條監(jiān)測期限及終止條件7.1監(jiān)測期限本合同監(jiān)測期限為一年，自2024年1月1日起至2024年12月31日止。7.2終止條件（1）合同期滿；（2）甲方提前終止合同；（3）乙方提前終止合同；（4）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行。7.3終止程序任何一方終止合同，應(yīng)提前[時(shí)間]書面通知對方，并按照本合同約定辦理相關(guān)手續(xù)。第八條違約責(zé)任8.1違約情形（1）任何一方未按合同約定履行其義務(wù)；（2）任何一方提供虛假信息或隱瞞重要事實(shí)；（3）任何一方違反保密義務(wù)；（4）任何一方違反合同約定造成對方損失的。8.2違約責(zé)任承擔(dān)（1）違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償對方因此遭受的直接損失；（2）違約方應(yīng)支付對方因違約行為而產(chǎn)生的合理費(fèi)用；（3）如一方違約導(dǎo)致合同無法履行，守約方有權(quán)解除合同，并要求違約方承擔(dān)解除合同的相應(yīng)責(zé)任。8.3違約賠償違約賠償金額根據(jù)實(shí)際情況確定，但不超過合同總金額的[百分比]%。第九條爭議解決9.1爭議解決方式雙方發(fā)生爭議時(shí)，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.2爭議解決程序（1）爭議雙方應(yīng)在爭議發(fā)生后[時(shí)間]內(nèi)提交書面爭議報(bào)告；（2）爭議雙方應(yīng)指定代表參加爭議解決會議；（3）爭議解決會議應(yīng)在[時(shí)間]內(nèi)舉行，如有必要，可進(jìn)行多輪會議。9.3爭議解決地點(diǎn)爭議解決地點(diǎn)為合同簽訂地。第十條合同生效及終止10.1合同生效條件本合同自雙方代表簽字蓋章之日起生效。10.2合同終止條件合同終止條件包括合同期滿、提前終止或因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行。10.3合同解除程序（1）任何一方要求解除合同，應(yīng)提前[時(shí)間]書面通知對方；（2）合同解除后，雙方應(yīng)按照合同約定辦理相關(guān)手續(xù)。第十一條合同附件11.1附件一：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方案附件一詳細(xì)規(guī)定了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的范圍、內(nèi)容、方式、責(zé)任等。11.2附件二：藥品不良反應(yīng)報(bào)告表附件二為藥品不良反應(yīng)報(bào)告的具體格式和內(nèi)容。11.3附件三：監(jiān)測費(fèi)用明細(xì)表附件三列明了監(jiān)測費(fèi)用的構(gòu)成和支付方式。第十二條合同修改12.1修改程序任何一方要求修改合同內(nèi)容，應(yīng)提前[時(shí)間]書面通知對方，經(jīng)雙方協(xié)商一致后，由雙方代表簽字蓋章確認(rèn)。12.2修改效力經(jīng)雙方簽字蓋章確認(rèn)的合同修改具有同等法律效力。第十三條合同簽署13.1簽署日期本合同自雙方代表簽字蓋章之日起生效，簽署日期為[日期]。13.2簽署地點(diǎn)本合同簽署地點(diǎn)為[地點(diǎn)]。13.3簽署人甲方代表簽字：[甲方代表姓名]乙方代表簽字：[乙方代表姓名]第十四條其他約定事項(xiàng)14.1本合同未盡事宜本合同未盡事宜，雙方可根據(jù)實(shí)際情況另行協(xié)商解決。14.2本合同附件與本合同具有同等法律效力本合同附件與本合同具有同等法律效力，如有不一致之處，以本合同為準(zhǔn)。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義1.1第三方是指在合同履行過程中，由甲方或乙方邀請或引入，參與合同相關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)的獨(dú)立第三方主體，包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、技術(shù)服務(wù)提供商、法律顧問、審計(jì)機(jī)構(gòu)等。第二條第三方介入的目的與條件2.1第三方介入的目的是為了提高合同履行的效率、保障合同履行的質(zhì)量或解決合同履行過程中出現(xiàn)的問題。（1）甲方或乙方提出介入申請，并說明介入的具體目的和預(yù)期效果；（2）第三方同意介入并簽署相關(guān)協(xié)議或合同附件；（3）雙方確認(rèn)第三方介入不違反法律法規(guī)和合同約定。第三條第三方責(zé)任與權(quán)利3.1第三方在合同履行過程中的責(zé)任：（1）第三方應(yīng)按照合同約定或協(xié)議條款，獨(dú)立、客觀、公正地履行其職責(zé)；（2）第三方對因自身原因造成的合同履行瑕疵或損失承擔(dān)責(zé)任；（3）第三方應(yīng)保守合同雙方的商業(yè)秘密。3.2第三方的權(quán)利：（1）第三方有權(quán)要求甲方或乙方提供必要的資料和協(xié)助；（2）第三方有權(quán)根據(jù)合同約定或協(xié)議條款，收取相應(yīng)的服務(wù)費(fèi)用；（3）第三方有權(quán)在合同履行過程中提出合理化建議。第四條第三方與其他各方的關(guān)系4.1第三方與甲方、乙方之間的關(guān)系為委托代理或服務(wù)提供關(guān)系，雙方應(yīng)按照合同約定或協(xié)議條款履行各自義務(wù)。4.2第三方在合同履行過程中，應(yīng)尊重甲方、乙方的合法權(quán)益，不得損害甲方、乙方的利益。4.3第三方與其他各方之間的爭議，應(yīng)通過協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可提交仲裁或訴訟解決。第五條第三方責(zé)任限額5.1第三方的責(zé)任限額由雙方在合同中約定，或由第三方自行設(shè)定。5.2第三方責(zé)任限額包括但不限于：（1）因第三方原因?qū)е碌暮贤男需Υ没驌p失；（2）第三方違反保密義務(wù)導(dǎo)致的商業(yè)秘密泄露；（3）第三方違反法律法規(guī)或合同約定導(dǎo)致的法律責(zé)任。第六條第三方介入的終止與解除6.1第三方介入的終止條件：（1）合同履行完畢；（2）雙方同意終止第三方介入；（3）因不可抗力導(dǎo)致第三方介入無法繼續(xù)。6.2第三方介入的解除條件：（1）第三方違反合同約定或協(xié)議條款；（2）甲方或乙方認(rèn)為第三方介入已無必要；（3）因不可抗力導(dǎo)致第三方介入無法繼續(xù)。第七條第三方介入的爭議解決7.1第三方介入過程中發(fā)生的爭議，由第三方與甲方或乙方協(xié)商解決。7.2協(xié)商不成的，可提交仲裁或訴訟解決。第八條本合同其他條款的適用8.1第三方介入不影響本合同其他條款的適用。8.2本合同未盡事宜，雙方可根據(jù)實(shí)際情況另行協(xié)商解決。第九條第三方介入的協(xié)議或附件9.1第三方介入的具體事宜，由雙方另行簽訂協(xié)議或附件。9.2協(xié)議或附件為本合同的組成部分，與本合同具有同等法律效力。第十條第三方介入的保密義務(wù)10.1第三方在介入過程中，應(yīng)遵守保密義務(wù)，不得泄露甲方、乙方的商業(yè)秘密。10.2第三方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第十一條本修正條款的生效與解釋11.1本修正條款自雙方代表簽字蓋章之日起生效。11.2本修正條款的解釋權(quán)歸甲方和乙方共同所有。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方案詳細(xì)要求：（1）監(jiān)測范圍、內(nèi)容、方式及責(zé)任；（2）報(bào)告收集、分析和反饋流程；（3）監(jiān)測數(shù)據(jù)的保密措施；（4）監(jiān)測期限及終止條件。說明：2.附件二：藥品不良反應(yīng)報(bào)告表詳細(xì)要求：（1）報(bào)告表的格式、內(nèi)容；（2）報(bào)告表的填寫要求；（3）報(bào)告表的提交方式。說明：本附件為藥品不良反應(yīng)報(bào)告的具體格式，方便報(bào)告者填寫和提交。3.附件三：監(jiān)測費(fèi)用明細(xì)表詳細(xì)要求：（1）監(jiān)測費(fèi)用的構(gòu)成；（2）費(fèi)用支付時(shí)間；（3）支付方式。說明：本附件詳細(xì)列明了監(jiān)測費(fèi)用的構(gòu)成和支付方式，便于雙方核對。4.附件四：第三方介入?yún)f(xié)議詳細(xì)要求：（1）第三方介入的目的、條件及職責(zé)；（2）第三方與其他各方的關(guān)系；（3）第三方責(zé)任限額；（4）第三方介入的終止與解除。說明：本附件明確了第三方介入的相關(guān)事宜，保障了合同履行的順利進(jìn)行。5.附件五：保密協(xié)議詳細(xì)要求：（1）保密信息的范圍；（2）保密義務(wù)；（3）違反保密義務(wù)的責(zé)任。說明：本附件規(guī)定了雙方在合同履行過程中的保密義務(wù)，保護(hù)了商業(yè)秘密。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：（1）未按時(shí)提交藥品不良反應(yīng)報(bào)告；（2）提供虛假信息或隱瞞重要事實(shí)；（3）違反保密義務(wù)；（4）未按合同約定履行監(jiān)測責(zé)任；（5）因第三方原因?qū)е潞贤男需Υ没驌p失。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：（1）違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償對方因此遭受的直接損失；（2）違約方應(yīng)支付對方因違約行為而產(chǎn)生的合理費(fèi)用；（3）違約責(zé)任金額根據(jù)實(shí)際情況確定，但不超過合同總金額的[百分比]%。簡要示例說明：（1）若甲方未按時(shí)提交藥品不良反應(yīng)報(bào)告，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金人民幣[金額]元；（2）若乙方提供虛假信息或隱瞞重要事實(shí)，甲方有權(quán)要求乙方賠償人民幣[金額]元；（3）若因第三方原因?qū)е潞贤男需Υ?，第三方?yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，賠償甲方人民幣[金額]元。全文完。2024版藥房藥品不良反應(yīng)監(jiān)測合同2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方法定代表人1.3合同雙方聯(lián)系方式2.合同簽訂背景及目的3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測范圍3.1監(jiān)測藥品種類3.2監(jiān)測范圍地區(qū)4.監(jiān)測方法及流程4.1監(jiān)測數(shù)據(jù)收集方法4.2數(shù)據(jù)報(bào)送流程4.3數(shù)據(jù)審核流程5.監(jiān)測信息處理及保密5.1監(jiān)測信息處理方式5.2保密措施6.監(jiān)測結(jié)果分析及應(yīng)用6.1結(jié)果分析報(bào)告6.2結(jié)果應(yīng)用措施7.監(jiān)測費(fèi)用及支付方式7.1監(jiān)測費(fèi)用總額7.2支付方式及時(shí)間8.合同期限及終止條件8.1合同期限8.2終止條件9.違約責(zé)任及處理9.1違約情形9.2違約責(zé)任9.3處理方式10.爭議解決方式10.1爭議解決途徑10.2爭議解決機(jī)構(gòu)11.合同變更及解除11.1變更條件11.2解除條件12.合同生效及通知12.1生效條件12.2生效日期12.3通知方式13.其他約定事項(xiàng)14.合同附件第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.1.1甲方：[甲方全稱]1.1.2乙方：[乙方全稱]1.2合同雙方法定代表人1.2.1甲方法定代表人：[甲方法定代表人姓名]1.2.2乙方法定代表人：[乙方法定代表人姓名]1.3合同雙方聯(lián)系方式1.3.1甲方聯(lián)系地址：[甲方聯(lián)系地址]1.3.2甲方聯(lián)系電話：[甲方聯(lián)系電話]1.3.3乙方聯(lián)系地址：[乙方聯(lián)系地址]1.3.4乙方聯(lián)系電話：[乙方聯(lián)系電話]1.3.5電子郵箱：[電子郵箱地址]2.合同簽訂背景及目的2.1背景：鑒于我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的重要性，為加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，保障公眾用藥安全，根據(jù)《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，甲乙雙方本著平等、自愿、互利的原則，就藥品不良反應(yīng)監(jiān)測事項(xiàng)達(dá)成如下協(xié)議。2.2目的：通過本合同，明確雙方在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中的權(quán)利和義務(wù)，確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的有效開展。3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測范圍3.1監(jiān)測藥品種類3.1.1監(jiān)測藥品為甲方生產(chǎn)的所有在售藥品。3.1.2監(jiān)測藥品包括但不限于處方藥和非處方藥。3.2監(jiān)測范圍地區(qū)3.2.1監(jiān)測范圍覆蓋全國所有省份、自治區(qū)、直轄市。3.2.2監(jiān)測范圍包括各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店及個(gè)體診所等。4.監(jiān)測方法及流程4.1監(jiān)測數(shù)據(jù)收集方法4.1.1通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店及個(gè)體診所等渠道收集藥品不良反應(yīng)報(bào)告。4.1.2通過網(wǎng)絡(luò)平臺、電話、信函等方式接收藥品不良反應(yīng)報(bào)告。4.2數(shù)據(jù)報(bào)送流程4.2.1乙方應(yīng)在收到藥品不良反應(yīng)報(bào)告后5個(gè)工作日內(nèi)，將相關(guān)信息報(bào)送甲方。4.2.2甲方收到數(shù)據(jù)后，應(yīng)在10個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審核并錄入監(jiān)測系統(tǒng)。4.3數(shù)據(jù)審核流程4.3.1乙方對報(bào)送的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行初步審核，確保報(bào)告的真實(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性。4.3.2甲方對乙方報(bào)送的數(shù)據(jù)進(jìn)行復(fù)核，對存在疑問的數(shù)據(jù)要求乙方進(jìn)行補(bǔ)充說明。5.監(jiān)測信息處理及保密5.1監(jiān)測信息處理方式5.1.1甲方對監(jiān)測信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，形成定期報(bào)告。5.1.2甲方將監(jiān)測信息用于藥品不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)評估和風(fēng)險(xiǎn)管理。5.2保密措施5.2.1雙方對本合同內(nèi)容以及監(jiān)測信息負(fù)有保密義務(wù)。5.2.2未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露本合同內(nèi)容以及監(jiān)測信息。6.監(jiān)測結(jié)果分析及應(yīng)用6.1結(jié)果分析報(bào)告6.1.1甲方定期對監(jiān)測結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，形成藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告。6.1.2報(bào)告內(nèi)容包括但不限于藥品不良反應(yīng)發(fā)生率、嚴(yán)重程度、關(guān)聯(lián)性等。6.2結(jié)果應(yīng)用措施6.2.1甲方根據(jù)監(jiān)測結(jié)果，及時(shí)向乙方反饋藥品不良反應(yīng)相關(guān)信息。6.2.2乙方根據(jù)反饋信息，采取相應(yīng)措施，如調(diào)整藥品說明書、加強(qiáng)用藥指導(dǎo)等。7.監(jiān)測費(fèi)用及支付方式7.1監(jiān)測費(fèi)用總額7.1.1本合同監(jiān)測費(fèi)用總額為人民幣[金額]元。7.1.2監(jiān)測費(fèi)用支付方式：7.1.2.1乙方每月向甲方支付人民幣[金額]元，共計(jì)[月數(shù)]個(gè)月。7.1.2.2支付時(shí)間為每月[日期]，支付方式為銀行轉(zhuǎn)賬。8.合同期限及終止條件8.1合同期限8.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為[合同期限]年。8.1.2合同期滿前[提前通知時(shí)間]個(gè)月，任何一方均可書面通知對方續(xù)簽合同，續(xù)簽期限由雙方協(xié)商確定。8.2終止條件8.2.1一方違反本合同約定，給對方造成重大損失，另一方有權(quán)解除合同。8.2.2發(fā)生不可抗力事件，致使合同無法履行，雙方均有權(quán)解除合同。8.2.3法律法規(guī)變化導(dǎo)致本合同無法繼續(xù)履行，雙方均有權(quán)解除合同。9.違約責(zé)任及處理9.1違約情形9.1.1任何一方未按合同約定履行義務(wù)或違反保密條款。9.1.2任何一方未按時(shí)支付監(jiān)測費(fèi)用。9.1.3任何一方未按合同約定提供監(jiān)測數(shù)據(jù)。9.2違約責(zé)任9.2.1違約方應(yīng)承擔(dān)由此給對方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失。9.2.2違約方應(yīng)承擔(dān)因違約行為產(chǎn)生的合理費(fèi)用。9.3處理方式9.3.1違約方應(yīng)在接到違約通知之日起[期限]日內(nèi)采取補(bǔ)救措施。9.3.2如違約行為無法補(bǔ)救或補(bǔ)救措施不力，受損方有權(quán)要求違約方支付違約金。10.爭議解決方式10.1爭議解決途徑10.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭議。10.1.2協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2爭議解決機(jī)構(gòu)10.2.1雙方協(xié)商確定的仲裁機(jī)構(gòu)。11.合同變更及解除11.1變更條件11.1.1經(jīng)雙方協(xié)商一致，可對本合同進(jìn)行變更。11.1.2變更內(nèi)容應(yīng)以書面形式簽訂補(bǔ)充協(xié)議，作為本合同的一部分。11.2解除條件11.2.1合同期滿或雙方協(xié)商一致解除。11.2.2發(fā)生本合同第八條規(guī)定的終止條件。12.合同生效及通知12.1生效條件12.1.1本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。12.1.2本合同自生效之日起對雙方具有約束力。12.2生效日期12.2.1本合同生效日期為[生效日期]。12.3通知方式12.3.1任何一方通知對方，應(yīng)以書面形式進(jìn)行，并通過[通知方式]發(fā)送。13.其他約定事項(xiàng)13.1本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商解決。13.2本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。14.合同附件14.1本合同附件包括但不限于：14.1.1合同簽訂雙方的營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件。14.1.2合同簽訂雙方法定代表人身份證明文件。14.1.3其他雙方認(rèn)為有必要作為合同附件的文件。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1定義：本合同所稱第三方，是指為甲乙雙方提供專業(yè)服務(wù)、咨詢、技術(shù)支持、數(shù)據(jù)管理等服務(wù)的獨(dú)立法人或其他組織。15.2類型：第三方可以是但不限于中介方、咨詢機(jī)構(gòu)、數(shù)據(jù)服務(wù)公司、法律顧問、審計(jì)機(jī)構(gòu)等。16.第三方介入的必要性及目的16.1必要性：為提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的效率和質(zhì)量，甲乙雙方同意在必要時(shí)引入第三方專業(yè)服務(wù)。16.2.1提升監(jiān)測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。16.2.2加強(qiáng)監(jiān)測流程的專業(yè)性。16.2.3降低甲乙雙方的人力成本。17.第三方選擇及合作方式17.1選擇：第三方由甲乙雙方共同選定，選定標(biāo)準(zhǔn)包括但不限于專業(yè)能力、服務(wù)質(zhì)量、信譽(yù)度等。17.2合作方式：第三方以服務(wù)協(xié)議的形式與甲乙雙方簽訂合作協(xié)議，明確服務(wù)內(nèi)容、期限、費(fèi)用等。18.第三方責(zé)任及權(quán)利18.1責(zé)任：18.1.1第三方應(yīng)按照合作協(xié)議履行其職責(zé)，保證服務(wù)質(zhì)量。18.1.2第三方應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)和保密協(xié)議。18.1.3第三方應(yīng)對其提供的服務(wù)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。18.2權(quán)利：18.2.1第三方有權(quán)獲得約定的服務(wù)費(fèi)用。18.2.2第三方有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的信息和協(xié)助。18.2.3第三方有權(quán)對甲乙雙方的服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督和評估。19.第三方責(zé)任限額19.1責(zé)任限額：19.1.1第三方因自身原因?qū)е卤O(jiān)測數(shù)據(jù)錯(cuò)誤或服務(wù)不符合約定的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。19.1.2責(zé)任限額根據(jù)