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文檔簡介
臨床試驗成果風險分擔研究合同合同編號:__________甲方(研究發(fā)起方):__________法定地址:__________聯(lián)系方式:__________乙方(研究承擔方):__________法定地址:__________聯(lián)系方式:__________鑒于甲方擁有臨床試驗成果,擬與乙方共同進行風險分擔研究,經雙方友好協(xié)商,特訂立本合同。第一章:定義與解釋1.1定義“臨床試驗成果”指甲方擁有的、經相關藥品監(jiān)督管理部門批準的、與藥品/醫(yī)療器械相關的臨床試驗結果及數(shù)據(jù)?!帮L險分擔研究”指甲方與乙方共同進行的、旨在評估并分擔臨床試驗成果潛在風險的研究。1.2解釋本合同項下的各項條款及子條款應按照中華人民共和國相關法律法規(guī)進行解釋。第二章:合作范圍與目標2.1合作范圍甲方負責提供臨床試驗成果,乙方負責進行研究分析,共同評估成果的風險。2.2合作目標雙方共同努力,完成臨床試驗成果的風險評估,為后續(xù)的研究與開發(fā)提供科學依據(jù)。第三章:雙方的權利與義務3.1甲方的權利與義務(1)甲方有權按照本合同約定使用乙方的研究成果。(2)甲方應向乙方提供真實、完整的臨床試驗成果及相關資料。(3)甲方應按照約定向乙方支付研究經費。3.2乙方的權利與義務(1)乙方有權按照本合同約定使用甲方提供的臨床試驗成果。(2)乙方應認真負責地進行風險分擔研究,保證研究成果的科學性和準確性。(3)乙方應將研究成果及時向甲方報告,并對研究成果承擔保密義務。第四章:研究經費及支付方式4.1研究經費甲方應向乙方支付研究經費共計人民幣(大寫):____萬元整(小寫):¥____元整。4.2支付方式甲方應按照以下付款計劃向乙方支付研究經費:(1)合同簽訂后7個工作日內支付人民幣(大寫):____萬元整(小寫):¥____元整;(2)研究成果報告完成后7個工作日內支付剩余研究經費人民幣(大寫):____萬元整(小寫):¥____元整。第五章:研究成果與知識產權5.1研究成果乙方應將風險分擔研究形成的報告提交給甲方,報告內容應包括但不限于風險分析、風險評估、風險應對策略等。5.2知識產權(1)乙方在研究過程中產生的新技術、新產品、新專利等知識產權歸乙方所有。(2)甲方對乙方使用其提供的臨床試驗成果所形成的知識產權享有優(yōu)先使用權。(3)雙方在合作過程中應嚴格遵守國家知識產權法律法規(guī),保守雙方的商業(yè)秘密。第五章:知識產權與成果轉化5.3成果轉化(1)甲方對乙方研究成果的轉化享有優(yōu)先權,雙方應就成果轉化事宜另行協(xié)商簽訂相關協(xié)議。(2)成果轉化過程中,乙方應提供必要的技術支持。5.4知識產權保護雙方應對合作過程中涉及的知識產權予以充分保護,如發(fā)生侵權行為,應依法采取必要措施予以制止。第六章:保密條款6.1保密義務雙方應對在合作過程中獲知的對方商業(yè)秘密、技術秘密、市場信息等予以嚴格保密,未經對方書面同意,不得向任何第三方披露。6.2保密期限本合同項下的保密義務自合同簽訂之日起算,至合同終止或履行完畢后五年止。第七章:違約責任7.1甲方的違約責任(1)甲方未按照約定支付研究經費的,應向乙方支付遲延付款金額千分之五的違約金。(2)甲方泄露乙方商業(yè)秘密的,應依法承擔相應的賠償責任。7.2乙方的違約責任(1)乙方未按照約定提交研究成果的,應向甲方支付違約金,違約金金額為合同總額的百分之十。(2)乙方泄露甲方商業(yè)秘密的,應依法承擔相應的賠償責任。第八章:合同的變更和解除8.1合同的變更雙方在合同履行過程中,如需變更合同條款,應簽訂書面變更協(xié)議,并作為本合同的附件。8.2合同的解除(1)雙方協(xié)商一致,可以解除本合同。(2)一方嚴重違反合同規(guī)定,另一方有權書面通知解除合同。第九章:爭議解決9.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議,應首先通過友好協(xié)商解決。9.2如協(xié)商不成,任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十章:附則10.1本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為____年,自合同生效之日起計算。10.2本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。10.3本合同未盡事宜,雙方可簽訂補充協(xié)議,補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。10.4雙方確認,本合同及其附件取代了所有之前的口頭或書面協(xié)議、諒解和談判,構成了雙方之間關于本合同主題的完整協(xié)議。第十一章:合作期限與終止11.1合作期限本合同約定的合作期限自合同生效之日起計算,為期____年,除非雙方另有約定或提前終止。11.2終止條件(1)合同到期,雙方未達成續(xù)約協(xié)議的,合同自然終止。(2)一方違反合同規(guī)定,導致合同無法履行,另一方有權書面通知終止合同。11.3終止后的處理合同終止后,雙方應按照合同約定完成未了事宜,包括但不限于研究成果的交付、知識產權的處理等。第十二章:不可抗力12.1不可抗力指無法預見、無法避免且無法克服的客觀情況,包括但不限于自然災害、戰(zhàn)爭、行為等。12.2受不可抗力影響的一方應立即通知對方,并提供相關證明文件。12.3雙方應協(xié)商確定不可抗力導致的合同延期履行或者終止。第十三章:通知與送達13.1任何一方變更聯(lián)系地址或聯(lián)系方式,應立即通知對方。13.2本合同項下的通知應以書面形式送達對方指定的聯(lián)系地址,郵件發(fā)送至指定的聯(lián)系郵箱,均視為有效送達。第十四章:適用法律與爭議解決14.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。14.2雙方因履行本合同而產生的任何爭議,應首先通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十五章:其他15.1本合同未盡事宜,雙方可簽訂補充協(xié)議,補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。15.2
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