醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備檔案管理管控規(guī)章制度

托縣醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備檔案管理管控管控制度

一、凡價(jià)值在一千元以上（含一千元）的各種設(shè)備儀器（計(jì)算機(jī)等辦公信

息自動(dòng)化設(shè)備包括在內(nèi)）都必須建立檔案，包括設(shè)備儀器的申購、開箱驗(yàn)收、

安裝調(diào)試、使用維護(hù)、更新改造、轉(zhuǎn)讓、報(bào)廢全過程中形成的應(yīng)歸檔保存的文

字、圖表、數(shù)據(jù)、聲像等各種形式與載體的文件材料。

二、綜合檔案室對(duì)設(shè)備儀器檔案實(shí)行集中統(tǒng)一管理管控管控，使用科室不

得截留，以確保設(shè)備儀器檔案的完整、準(zhǔn)確、系統(tǒng)。

三、凡屬歸檔范圍內(nèi)的設(shè)備儀器的全套隨機(jī)技術(shù)文件，設(shè)備儀器說明書、

樣本、圖紙、技術(shù)操作規(guī)程、合格證及安裝調(diào)試等材料系一試兩份，應(yīng)留一份

存檔；只有一份的，將原件存檔，復(fù)印件隨機(jī)使用。

四、兼職檔案員負(fù)責(zé)每臺(tái)（套）設(shè)備儀器文件材料的形成、積累、整理、

立卷、移交歸檔。設(shè)備儀器購置、開箱驗(yàn)收階段結(jié)束后，對(duì)所形成的文件材料

及時(shí)進(jìn)行系統(tǒng)整理，經(jīng)審查驗(yàn)收后歸檔。己建檔的設(shè)備儀器在管理管控管控、

使用、維修和改進(jìn)工作中形成的文件材料應(yīng)歸檔，不得隨意亂放，以免丟失。

五、歸檔的設(shè)備儀器文件材料必須是齊全完整的原件，要求手續(xù)完備、字

跡工整、圖樣清晰，并用計(jì)算機(jī)輸入卷內(nèi)目錄一式二份，一份自留、一份交綜

合檔案室。

六、設(shè)備儀器檔案的原件一般不外借，如因特殊需要，必須借用時(shí)，應(yīng)經(jīng)

設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)同意，辦理借閱手續(xù)，借出的檔案材料，借用人要妥善保管，不得

毀壞和遺失，按期歸還，如有損壞、遺失，由借用人負(fù)責(zé)。

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生效日期:2012年3月1日版本號(hào)

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醫(yī)學(xué)裝備采購管理管控管控制度

醫(yī)療設(shè)備是國家納入政府集中采購范圍的相關(guān)相關(guān)項(xiàng)目，杈據(jù)《云南省2008—2009年度政府集中采

購目錄及限額標(biāo)準(zhǔn)》、《昆明市衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)療器械部門集中采購管理管控管控工作實(shí)施合適的合適的方案

（暫行）》文件精神要求制定以下采購制度，以保證我院醫(yī)療設(shè)備采購工作合法、快捷進(jìn)行，從而使用科

室采購到性價(jià)比高的醫(yī)療設(shè)備。

一、采購程序

（一）使用科室填寫醫(yī)療設(shè)備申購立項(xiàng)表，并填寫該設(shè)備的技術(shù)參數(shù)表（附電子版）交醫(yī)療設(shè)備科。

（-）醫(yī)療設(shè)備科簽意見后上報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)和院長審批后立項(xiàng)。并組織商家進(jìn)行產(chǎn)品介紹及院內(nèi)專家

論證。

（三）醫(yī)療設(shè)備科每2個(gè)月匯總次申購相關(guān)相關(guān)項(xiàng)目，填寫政府采購方式審批表（附招標(biāo)技術(shù)參數(shù)）

報(bào)市衛(wèi)生局、市財(cái)政局審批。

（四）由醫(yī)院委托具有政府采購資質(zhì)的招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)按上級(jí)部門所審批的采購方式依法采購。

（五）根據(jù)招標(biāo)結(jié)果，按中標(biāo)通知書要求，由醫(yī)療設(shè)備科擬定買賣合同合約合約，?式叁份，呈報(bào)院

長簽署。（六）由醫(yī)療設(shè)備科組織落實(shí)合同合約合約執(zhí)行并組織安裝驗(yàn)收、建檔等工作。

（六）單價(jià)在50萬元以上、20（）萬元以下的設(shè)備，使用科室必須填寫醫(yī)療設(shè)備購置申請(qǐng)表并附可行性

論證報(bào)告（附電子版）經(jīng)財(cái)務(wù)科審核，設(shè)備科、院領(lǐng)導(dǎo)簽署意見后，由設(shè)備科組織起草設(shè)備購置請(qǐng)示（套

醫(yī)院紅頭文件）報(bào)上級(jí)市衛(wèi)生局，由衛(wèi)生局組織專家論證、審批后方可辦理政府采購程序。并由衛(wèi)生局組

織實(shí)行部門集中采購。

（七）單價(jià)在200萬元以上的設(shè)備，由衛(wèi)生局論證后上報(bào)省二生廳組織實(shí)行部門集中采購。

二、采購工作監(jiān)督機(jī)制

（-）醫(yī)療設(shè)備采購工作必須在醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察、審計(jì)部門的監(jiān)督下進(jìn)行，并有使用科室主任的參與，在

分管院領(lǐng)導(dǎo)的直接領(lǐng)導(dǎo)下，由醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)具體采購程序組織實(shí)施。

（二）醫(yī)療設(shè)備采購工作應(yīng)當(dāng)主動(dòng)接受上級(jí)主管部門紀(jì)檢監(jiān)察的監(jiān)督，重大相關(guān)相關(guān)項(xiàng)目必須請(qǐng)示市衛(wèi)

生局監(jiān)審處。

三、采購工作紀(jì)律

（■）凡參加醫(yī)療設(shè)備采購工作的人員，必須嚴(yán)格遵守政府采購紀(jì)律，不準(zhǔn)泄露會(huì)議機(jī)密，以維護(hù)政

府采購的嚴(yán)肅性，做到公正、公平、公開。

（二）參加醫(yī)療設(shè)備采購的人員，不準(zhǔn)以任何形式收授商家的財(cái)物。

（三）參加醫(yī)療設(shè)備采購的人員不得以個(gè)人的主觀意愿向招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)或投標(biāo)人提出不合理要求，以

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干擾和影響政府采購工作的公正性和合法性。

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四、制定年初采購預(yù)算

（一）各使用科室應(yīng)根據(jù)本科醫(yī)療業(yè)務(wù)的發(fā)展趨勢(shì)，制定下一年醫(yī)療采購相關(guān)相關(guān)計(jì)劃，并進(jìn)行技術(shù)

性能及所需資金論證，交院領(lǐng)導(dǎo)審批立項(xiàng)。

（二）設(shè)備科將立項(xiàng)相關(guān)相關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行匯總，交財(cái)務(wù)科審批后上級(jí)主管局，作為次年年初預(yù)算。

題目：醫(yī)學(xué)裝備購進(jìn)管理制度市一院制度一ZB—03

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醫(yī)學(xué)裝備購進(jìn)管理管控管控制度

一、為保證醫(yī)療器械質(zhì)量，依法采購醫(yī)療器械，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理管控管控條例》及《產(chǎn)品質(zhì)

量法》、《合同合約合約法》、《昆明市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理管控管控規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本

制度。

二、醫(yī)院應(yīng)制定能夠確保購進(jìn)醫(yī)療器械符合質(zhì)量要求的進(jìn)貨程序。并與供貨企業(yè)簽訂明確質(zhì)量條約條

約條款的進(jìn)貨合同合約合約。

三、醫(yī)院不得從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械；

不得購進(jìn)未經(jīng)注冊(cè)、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。

四、醫(yī)院應(yīng)確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)；審核所購入醫(yī)療器械的合法性；對(duì)與本醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行

業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格的認(rèn)證。

五、醫(yī)院購進(jìn)醫(yī)療器械時(shí),必須向首供企業(yè)索取以下資料并存檔備查：

加蓋紅印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復(fù)印件；企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷

售人員“授權(quán)委托書”；銷售人員的身份證復(fù)印件（復(fù)印件需與原件現(xiàn)場(chǎng)對(duì)照）。

六、購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。醫(yī)療器械購進(jìn)記錄

應(yīng)注明醫(yī)療器械的名稱，型號(hào)規(guī)格，生產(chǎn)批號(hào)，有效期，生產(chǎn)廠商，供貨單位，購貨數(shù)量，購進(jìn)價(jià)格，購

進(jìn)日期等合適的合適的內(nèi)容。購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過醫(yī)療器械有效期1年。

七、購進(jìn)進(jìn)口醫(yī)療器械要有加蓋供貨企業(yè)質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》。

八、定期對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)最評(píng)審，一年至少1—2次。認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，加以

分析改進(jìn)。

九、各科室申購醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)符合國家、醫(yī)院所制定的衛(wèi)生資源配置規(guī)劃，并根據(jù)醫(yī)院發(fā)展規(guī)劃和業(yè)

務(wù)開展需求，擬定醫(yī)療設(shè)備規(guī)劃和申購相關(guān)相關(guān)計(jì)劃J。對(duì)于大型醫(yī)療設(shè)備采購，取得上級(jí)主管部門下達(dá)的

衛(wèi)生部《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》指標(biāo)后，方可進(jìn)行采購。

十、各科室申購設(shè)備，嚴(yán)格實(shí)行審批程序。首先須向醫(yī)院立項(xiàng)申請(qǐng)，金額210萬元設(shè)備須填報(bào)醫(yī)院設(shè)

備購置論證報(bào)告，金額250萬元設(shè)備，須呈報(bào)市衛(wèi)生局進(jìn)行可行性論證審批。一經(jīng)醫(yī)院立項(xiàng)批準(zhǔn)或市衛(wèi)生

局可行性論證審批，方能進(jìn)行采購。

卜一、設(shè)備采購，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院財(cái)政預(yù)算和急需相關(guān)相關(guān)計(jì)劃，同時(shí)也須嚴(yán)格執(zhí)行《政府采購法》、

題目：醫(yī)學(xué)裝備購進(jìn)管理制度市一院制度一ZB—03

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《昆明市年度政府集中采購目錄及限額標(biāo)準(zhǔn)》；按照“輕、重、緩、急”有序進(jìn)行，通過不同采購方式,

實(shí)現(xiàn)陽光

題目：醫(yī)學(xué)裝備購進(jìn)管理制度市一院制度一ZB—03

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采購，公平交易。

十二、在政府采購規(guī)定政策允許下，院內(nèi)自行采購急需小設(shè)備時(shí)，須在審計(jì)、紀(jì)檢等部門監(jiān)督和配合

下完成;設(shè)備科填報(bào)設(shè)備購置審批表，說明采購全過程，提交院領(lǐng)導(dǎo)審批，同意后方能正式采購簽定訂貨

合司合約合約。

十三、所采購的設(shè)備，必須具備國家藥監(jiān)、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、商檢等部門的合格有效資質(zhì)；產(chǎn)品必須合格正

品，并符合國家衛(wèi)生、安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

十四、在設(shè)備采購中，工作人員須遵守國家法律法規(guī)和醫(yī)院相關(guān)規(guī)定紀(jì)律，嚴(yán)禁違反國家、醫(yī)院治理

醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂的相關(guān)規(guī)定，精通業(yè)務(wù)技術(shù)，恪盡職守、廉潔奉公，嚴(yán)格把關(guān)，避免采購工作出現(xiàn)

差錯(cuò)和失誤。

題目：醫(yī)學(xué)裝備驗(yàn)收管理制度市一院制度一ZB—04

生效日期:2012年3月1日版本號(hào)7.0

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醫(yī)學(xué)裝備驗(yàn)收管理管控管控制度

一、為防假劣醫(yī)療器械進(jìn)入臨床使用，切實(shí)保證醫(yī)療器械質(zhì)量，數(shù)量準(zhǔn)確。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理

管控管控條例》及《昆明市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理管控管控規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，制定本制度。

二、入庫時(shí)，按要求認(rèn)真填寫衛(wèi)生材料、醫(yī)療器械購進(jìn)入庫驗(yàn)收登記表，并做好入庫驗(yàn)收過程記錄的

檔案保存，以便上級(jí)部門監(jiān)督和檢查。

三、購進(jìn)的醫(yī)療器械必須依據(jù)《醫(yī)療器械驗(yàn)收通知單》和購貨憑證、清單，對(duì)到貨日期、醫(yī)療器械名

稱、型號(hào)、規(guī)格、注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、有效期、數(shù)量、合格證、質(zhì)量狀況、生產(chǎn)企業(yè)等逐一

進(jìn)行驗(yàn)收，并對(duì)其外觀質(zhì)量、包裝進(jìn)行感觀檢查，填寫醫(yī)療器械質(zhì)量狀況，做好驗(yàn)收結(jié)論及醫(yī)療器械驗(yàn)收

記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過醫(yī)療器械有效期1年。

四、驗(yàn)收首營品利I除按上述規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收外，有條件的芯應(yīng)有該批號(hào)醫(yī)療器械的質(zhì)量槍驗(yàn)報(bào)告書送

有資格的檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。

五、驗(yàn)收特殊管理管控管控醫(yī)療器械、外用醫(yī)療器械，其包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示

說明。特殊管理管控管控醫(yī)療器械必須逐一驗(yàn)收到最小包裝.

六、驗(yàn)收進(jìn)口品種應(yīng)索取蓋上供貨單位紅印章的進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告書，或《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》、

《進(jìn)口醫(yī)療器械通關(guān)單》。

七、驗(yàn)收員應(yīng)在規(guī)定的場(chǎng)所對(duì)購進(jìn)的醫(yī)療器械和領(lǐng)料退回的醫(yī)療器械進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并有記錄。

八、需安裝的醫(yī)療器械到貨時(shí)，應(yīng)由質(zhì)量管理管控管控人員審查規(guī)定的證書和文件后，方可開箱。

九、在安裝過程中，應(yīng)有質(zhì)錄管理管控管控機(jī)構(gòu)的人員在場(chǎng)；醫(yī)療器械安裝調(diào)試好，可正常T.作后，

應(yīng)由質(zhì)量管理管控管控機(jī)構(gòu)填寫驗(yàn)收記錄，應(yīng)建立設(shè)備檔案.

卜、驗(yàn)收員對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不符合要求或破損、標(biāo)志模糊等情況，有權(quán)拒收并報(bào)告有

關(guān)部門處理；發(fā)現(xiàn)假劣醫(yī)療器械或質(zhì)量可疑的醫(yī)療器械，應(yīng)及時(shí)向食品醫(yī)療器械監(jiān)督管理管控管控部門報(bào)

告，不得自行作銷毀或退換貨處理。

題目：醫(yī)學(xué)裝備儲(chǔ)存管理制度市一院制度一ZB—05

生效日期:2012年3月1日版本號(hào)：1.0

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醫(yī)學(xué)裝備儲(chǔ)存管理管控管控制度

一、為防止醫(yī)療器械在儲(chǔ)存過程中因變質(zhì)、過期等影響器械質(zhì)量的因索發(fā)生，確保臨床使用安全，根

據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)，建立本制度,

二、庫管員應(yīng)具有相應(yīng)的學(xué)歷或中專以上的文化程度，經(jīng)食品醫(yī)療器械監(jiān)督管理管控管控部門對(duì)其進(jìn)

行醫(yī)療器械管理管控管控的法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)知以培訓(xùn)并考核合格后持證.上崗。能對(duì)醫(yī)療器械的理化性質(zhì)、

特點(diǎn)、包裝材料以及影響醫(yī)療器械質(zhì)顯的各種因素有充分的了解。

三、醫(yī)院應(yīng)設(shè)置與醫(yī)療器械使用量相適應(yīng)的，并宜于分類保管和符合所使用醫(yī)療器械要求的庫房。醫(yī)

療器械倉庫需設(shè)置常溫庫（0—30C）,冷庫（柜）（2—10℃）,各庫房相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%—75%之間。

四、醫(yī)療器械倉庫應(yīng)有待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)，各區(qū)均應(yīng)設(shè)有明顯標(biāo)志。均實(shí)行色

標(biāo)管理管控管控。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待驗(yàn)庫（區(qū)）、退貨庫（區(qū)）為黃色；合格品庫（區(qū)人待發(fā)庫（區(qū)）為

綠色：不合格品庫（區(qū)）為紅色＜

五、醫(yī)療器械倉庫內(nèi)無污染源，墻壁、頂棚和地面應(yīng)光潔，平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，與生活與分開。醫(yī)

療器械與倉庫之間地面，墻、頂和供暖管道之間應(yīng)有相應(yīng)在的距離或隔離措施。醫(yī)療器械堆垛應(yīng)留有一定

的距離；醫(yī)療器械與墻、屋頂（屋梁）的間距不小于30cm,與地面的間距不小于10cm；倉庫的醫(yī)療器械

與地面之間應(yīng)有墊板，墊板高度不低「10cm；應(yīng)有避光、通風(fēng)的排水設(shè)施；應(yīng)有調(diào)節(jié)、檢測(cè)溫、濕度設(shè)

備；應(yīng)有防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)備；應(yīng)有符合安全用電要求的照明設(shè)備；

應(yīng)設(shè)有符合規(guī)定的消防、安全設(shè)施。

六、倉庫內(nèi)的醫(yī)療器械應(yīng)分類相對(duì)集中存放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼并有明顯標(biāo)志；不同

材質(zhì)、不同品種、不同規(guī)格、不同產(chǎn)家的醫(yī)療器械應(yīng)分別存放。醫(yī)療器械應(yīng)根據(jù)儲(chǔ)存要求儲(chǔ)存尸相應(yīng)的庫

中,

七、整件醫(yī)療器械在墊板（架）上碼放，碼放時(shí)要做到妥善堆墊，垛腳穩(wěn)固，堆垛整齊有序，層次分

明，橫豎成行、成列。搬運(yùn)和堆垛嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械外包裝圖式標(biāo)志的要求，輕拿輕放規(guī)范操作。怕壓醫(yī)

療器械應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。貯存時(shí)間較長的醫(yī)療器械，每季度應(yīng)翻垛一次。拆零醫(yī)療器械在貨架

上碼放。

八、庫管員要做好庫存醫(yī)療器械的臺(tái)帳管理管控管控，按批號(hào)登記臺(tái)帳。帳物管理管控管控要做到日

清、月結(jié)，帳、卡、物相符。每月進(jìn)行盤點(diǎn)。合格品貨位上不得有過期醫(yī)療器械。

九、庫管員要在養(yǎng)護(hù)員的指導(dǎo)下做好在庫醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)，嚴(yán)格控制倉庫的溫、濕度，防止醫(yī)療器械

損壞變質(zhì)。倉庫配置濕度計(jì)，每天都應(yīng)定時(shí)（上午9：30-10：00,下午2：30-3：00）觀察并記錄。庫

房溫、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控。

題目：醫(yī)學(xué)裝備儲(chǔ)存管理制度市一院制度一ZB—05

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十、對(duì)在庫醫(yī)療器械應(yīng)根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢杳，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志并暫停發(fā)

貨，應(yīng)盡快通知質(zhì)量管理管控管控機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理管控管控人員予以處理。并做好記錄。對(duì)近效期的

醫(yī)療器械、破損醫(yī)療器械退換貨要有相應(yīng)記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志并暫停發(fā)貨，盡快通知質(zhì)

量管理管控管控機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理管控管控人員處理。

十一、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)、檢查近效期或長時(shí)間儲(chǔ)存的醫(yī)療器械等質(zhì)量信息。

十二、建立重點(diǎn)醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)檔案工作，并定期分析，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，為醫(yī)療器械儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)

依據(jù)。

題目：醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全管理制度市一院制度一ZB—06

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醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全管理管控管控制度

第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理管控管控工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)

量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理管控管控規(guī)范》的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)

療器械臨床使用安全管理管控管控委員會(huì)制定本制度。

第二條醫(yī)療器械臨床使用安全管理管控管控是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全，人

員，制度，技術(shù)規(guī)范，設(shè)施，環(huán)境等的安全管理管控管控。

第三條為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)療器械合法，安全，有效，對(duì)首次進(jìn)入我院使用的醫(yī)療器械嚴(yán)格按

照《衛(wèi)生耗品首次進(jìn)入我院的申購程序》及《醫(yī)療設(shè)備購置及引進(jìn)制度》中的要求準(zhǔn)入；對(duì)器械的采購嚴(yán)

格按照相關(guān)法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全；將醫(yī)療器械采購情況及時(shí)做好對(duì)內(nèi)公開：

對(duì)在用設(shè)備及耗材每年要進(jìn)行評(píng)價(jià)論證，提出意見及時(shí)更新。

第四條對(duì)設(shè)備及耗材依據(jù)《大型設(shè)備出入庫制度》、《醫(yī)療設(shè)備維修制度》、《醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢制度》及

《一般醫(yī)療器材管理管控管控工作制度》的要求，作好安裝驗(yàn)收、出入庫、維護(hù)保養(yǎng)及報(bào)廢的管理管控管

控工作。

第五條對(duì)醫(yī)療器械采購，評(píng)價(jià)，驗(yàn)收等過程中形成的報(bào)告，合同合約合約，評(píng)價(jià)記錄等文件進(jìn)行建檔

和妥善保存，保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后5年以上.對(duì)從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，

應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷，技術(shù)職稱或者經(jīng)過相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，并獲得國家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格。

第六條對(duì)從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷，技術(shù)職稱或者經(jīng)過相關(guān)技術(shù)

培訓(xùn)，并獲得國家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格。

第七條對(duì)醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)，考核制

度,組織開展新產(chǎn)品，新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn)，開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制，操作規(guī)程等

相關(guān)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，定期檢杳評(píng)價(jià)。

第八條臨床使用科室對(duì)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說明書技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程，對(duì)產(chǎn)品禁忌癥

及注意事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守，需向患者說明的事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)如實(shí)告知，不得進(jìn)行虛假宣傳誤導(dǎo)患者。

第九條發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障，使用科室應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并通知設(shè)備科按規(guī)定進(jìn)行檢修；經(jīng)檢

修達(dá)不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，不得再用于臨床。

第十條發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應(yīng)及安全事件，臨床科室應(yīng)及時(shí)處理并上報(bào)質(zhì)控科及委員會(huì)，

由質(zhì)控科上報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督管理管控管控局。

題目：醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全管理制度市一院制度一ZB—06

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第十一條嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理管控管控辦法》、《一次性使用無菌維和部隊(duì)器械管理管控管控制

度》、《醫(yī)療廢物管理管控管控條例》有關(guān)規(guī)定，對(duì)消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關(guān)證明迸行審核，一

次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用，按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照要求

清洗，消毒或者滅菌，并進(jìn)行效果監(jiān)測(cè).醫(yī)護(hù)人員在使用各類醫(yī)用耗材時(shí)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)其規(guī)格，型號(hào)，

消毒或者有效日期等，并進(jìn)行登記及處理。

第十二條臨床使用的大型醫(yī)用設(shè)備，植入與介入類醫(yī)療器械名稱，關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標(biāo)識(shí)信

息應(yīng)當(dāng)記錄到病歷中。

第十三條制定醫(yī)療器械安裝，驗(yàn)收（包括商務(wù)，技術(shù)，臨床）使用中的管理管控管控制度與技術(shù)規(guī)

范,

第十四條對(duì)在用設(shè)備類醫(yī)療器械的預(yù)防性維護(hù)，檢測(cè)與校準(zhǔn)，臨床應(yīng)用效果等信息進(jìn)行分析與風(fēng)險(xiǎn)

評(píng)估，以保證在用設(shè)備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài)，保障所獲臨床信息的質(zhì)量，預(yù)防性維護(hù)合適的合

適的方案的合適的合適的內(nèi)容與程序，技術(shù)與方法，時(shí)間間隔與頻率，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)范和醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際情

況制訂。

第十五條在大型醫(yī)用設(shè)備使用科室的明顯位置，公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的主要信息，包括醫(yī)療器械名稱，

注明證號(hào)，規(guī)格，生產(chǎn)廠商，啟用口期和設(shè)備管理管控管控人員等合適的合適的內(nèi)容。

第十六條遵照醫(yī)療器械技術(shù)指南和有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)程，定期對(duì)■醫(yī)療器械使用環(huán)境進(jìn)行測(cè)試，評(píng)估

和維護(hù)。

第十七條對(duì)于生命支持設(shè)備和重要的相關(guān)設(shè)備，制訂相應(yīng)應(yīng)急備用合適的合適的方案。

第十八條醫(yī)療器械保隙技術(shù)服務(wù)全過程及其結(jié)果均應(yīng)當(dāng)真實(shí)記錄并存入醫(yī)療器械信息檔案。

題目：醫(yī)學(xué)裝備不良事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作制度市一院制度一ZB—07

生效日期:2012年3月1日版本號(hào)7.0

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醫(yī)學(xué)裝備不良事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作制度

一、為加強(qiáng)醫(yī)療器械的安全監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理管控管控，保障醫(yī)療

器械臨床使用安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理管控管控條例》及《昆明市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理管控

管控規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，制定本刑度。

二、醫(yī)院設(shè)備科設(shè)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)人員，負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件信息收集、整理的具體工

作，

三、醫(yī)院各臨床科室、門診在診療活動(dòng)中如發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件時(shí)，應(yīng)立即向設(shè)備科報(bào)告。

四、設(shè)備科接到報(bào)告后應(yīng)及時(shí)安排相關(guān)人員開展工作，在對(duì)相應(yīng)情況做詳細(xì)記錄、進(jìn)行調(diào)查、分析、

評(píng)價(jià)、處理后，根據(jù)實(shí)際情況填寫《醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》，并按要求向藥品監(jiān)督管理管控管控局報(bào)

告，

五、如有對(duì)醫(yī)療器械不良事件情況故意隱瞞不報(bào)名?，由設(shè)各科、醫(yī)務(wù)科做相應(yīng)調(diào)查。查實(shí)后根據(jù)情節(jié)

輕重進(jìn)行處罰。

題目：醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量管理工作考核制度市一院制度一ZB—08

生效日期:2012年3月1日版本號(hào)：1.0

修改日期：頁碼：1/1

醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量管理管控管控工作考核制度

目的：為保證對(duì)設(shè)備進(jìn)行有效的管理管控管控，使設(shè)備保持良好的狀態(tài)，滿足使用要求，特制定本考

核制度。

范圍：院內(nèi)分管所有設(shè)備及工具。

責(zé)任：設(shè)備操作人員，維修人員，管理管控管控人員。

合適的合適的內(nèi)容：

??、設(shè)備H常管理管控管控工作考核

負(fù)責(zé)分管科室醫(yī)療設(shè)備的維修、保養(yǎng)工作。設(shè)備的維修、保養(yǎng)應(yīng)做到：合理使用設(shè)備，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，

嚴(yán)禁野蠻操作。遇到科室設(shè)備故障請(qǐng)修，要及時(shí)趕往現(xiàn)場(chǎng)檢修和處理。違反以上規(guī)定的，視情節(jié)嚴(yán)重做相

應(yīng)罰款。

二、設(shè)備故障處理：

（■）醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障要積極想辦法修復(fù)，維修結(jié)果及時(shí)反饋使用科室。對(duì)所有維修的醫(yī)療設(shè)備必

須做好維修記錄工作，遇有不能解決的問題，及時(shí)通知使用科室填報(bào)維修費(fèi)用審批單。維修費(fèi)用大的還須

報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)審批，審批同意后，才能進(jìn)行下一步的維修工作。

（-）負(fù)責(zé)維修設(shè)備配件及材料的申購相關(guān)相關(guān)計(jì)劃上報(bào)審批和購買工作。

<-：）設(shè)備維修消耗零配件，一律按制度入庫領(lǐng)取。

對(duì)故障隱瞞不報(bào)或弄虛作假的報(bào)知主管，院領(lǐng)導(dǎo)核實(shí)后給予處罰。

三、層流機(jī)組巡檢管理管控管控考核：

（一）未經(jīng)許可外人不得進(jìn)入層流凈化空調(diào)機(jī)組機(jī)房。機(jī)房內(nèi)禁止吸煙和使用明火。違反一次做相應(yīng)

處罰

（二）每天兩次檢查各層流凈化空調(diào)機(jī)組運(yùn)行情況，并認(rèn)真做好記錄。

（三）每天兩次檢查自動(dòng)水閥工作運(yùn)行情況，如果電動(dòng)水閥H故障，打開旁通手動(dòng)閥，防止手術(shù)室溫度

升高。

（四）每天兩次檢查新風(fēng)機(jī)組工作運(yùn)行情況，并認(rèn)真做好記錄。

（五）每天兩次檢查冷熱泵機(jī)組和水泵工作運(yùn)行情況，并認(rèn)真做好記錄。

（六）每天兩次檢查冷熱泵機(jī)組壓力表是否正常，防止堵塞，并認(rèn)真做好記錄。

（七）每天兩次檢查補(bǔ)水箱水位是否正常，自動(dòng)補(bǔ)水系統(tǒng)是否正常。巡檢不到位造成停機(jī)、停產(chǎn)事故的

根據(jù)情節(jié)嚴(yán)重對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行考核巡檢記錄缺失，少一項(xiàng)罰款10（）元巡檢記錄空白沒有進(jìn)行巡槍或弄虛作假

題目：醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量管理工作考核制度市一院制度一ZB—08

生效日期:2012年3月1日版本號(hào)：1.0

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的，發(fā)現(xiàn)一次罰款100元。

題目：醫(yī)學(xué)裝備服務(wù)質(zhì)量管理制度市一院制度一ZB—09

生效日期:2012年3月1日版本號(hào)：1.0

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醫(yī)學(xué)裝備服務(wù)質(zhì)量管理管控管控制度

一、為規(guī)范醫(yī)療器械的臨床使用，為患者提供最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，樹立醫(yī)院良好形象，制定本制度。

二、醫(yī)院不得采取柜臺(tái)等形二弋對(duì)外銷售醫(yī)療器械。

三、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章制度，不得以義診、義賣、咨詢、試用、驗(yàn)證等名義銷售醫(yī)

療器械；應(yīng)為患者提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)其使用正確的醫(yī)療器械進(jìn)行檢查。

四、設(shè)顧客意見薄，公布監(jiān)督電話，接待顧客投訴，認(rèn)真處理加以解決并有記錄。

五、遵守昆明市第一人民醫(yī)院醫(yī)院對(duì)病人的承諾：

保證器械質(zhì)量嚴(yán)管進(jìn)貨

偽劣過期絕不上柜

優(yōu)質(zhì)誠信服務(wù)態(tài)度和藹

平等待人童叟無欺

題目：醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量事故處理與報(bào)告制度市一院制度一ZB—10

生效日期:2012年3月1日版本號(hào)7.0

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醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量事故處理和報(bào)告制度

一、質(zhì)量事故分為重大事故卻一般事故兩大類。

二、重大質(zhì)量事故：（一〉叱于保管不善，造成整批過期、蟲虹、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供

藥用，每批次醫(yī)療器械造成經(jīng)濟(jì)損失3000元以上；（二）銷售時(shí)出現(xiàn)差錯(cuò)或其它質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人

身安全或已造成醫(yī)療事故者；（三）購進(jìn)假劣醫(yī)療器械，受到新聞媒介曝光或上級(jí)通報(bào)批評(píng)，造成較壞影

響或損失在3000元以上。

三、一般質(zhì)量事故：（一）由于保管不當(dāng)，一次性造成損失E00元以上，3000元以下者。（而）購銷“三

無”產(chǎn)品或假冒、失效、過期醫(yī)療器械，造成一定影響或損失在1000元以下者。

四、采購員負(fù)貢質(zhì)量事故調(diào)查、分析、處理及報(bào)告。

五、采購員接到事故報(bào)告后，應(yīng)立即前往現(xiàn)場(chǎng)，堅(jiān)持“三不放過”原則（即事故原因沒查清不放過，

事故責(zé)任者和職工沒有受到教育不放過，沒有制定防范措施不放過），調(diào)查事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、經(jīng)過、

事故相關(guān)人員，事故后果等，采取必要的制止、補(bǔ)救措施，以免造成更大的損失和后果，并實(shí)事求是做好

記錄。

六、發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣影響的，所在崗位工作人員必須立即報(bào)設(shè)備科負(fù)責(zé)

人，并采取相應(yīng)措施上報(bào)給醫(yī)院負(fù)責(zé)人，井立即向醫(yī)療器械監(jiān)督管理管控管控局匯報(bào)；一股質(zhì)量事故，設(shè)

備科采取相應(yīng)措施，并經(jīng)調(diào)查、分析后，7日內(nèi)書面向醫(yī)療器械監(jiān)督管理管控管控局匯報(bào)。

七、以事故調(diào)杳為根據(jù)，組織人員認(rèn)真分析，確認(rèn)事故原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，制定防范措施。

對(duì)造成質(zhì)量事故的人員要根據(jù)情節(jié)輕重給予經(jīng)濟(jì)懲罰，違反的人員應(yīng)按有關(guān)規(guī)定處理。

題目：醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量記錄和憑證管理制度市一院制度一ZB—11

生效日期:2012年3月1日版本號(hào)：1.0

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醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量記錄和憑證管理管控管控制度

一、為保證質(zhì)量工作的規(guī)范性、可跟蹤性及完整性，制定本制度。

二、本制度中的記錄僅指質(zhì)量體系運(yùn)行中涉及的各種質(zhì)量記錄。如進(jìn)貨、驗(yàn)收、溫濕度、存儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)、

出庫復(fù)核、銷售等各類質(zhì)量記錄等；本制度中的憑證主要指購進(jìn)憑證和銷售憑證。如購進(jìn)票據(jù)、銷售票據(jù)、

統(tǒng)一發(fā)票等票據(jù)。

三、各崗位人員填寫各自負(fù)責(zé)的質(zhì)量記錄，不得他人代筆；應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確，不得事后補(bǔ)填；質(zhì)量記錄

字跡清楚，正確完整，不得用鉛筆填寫，不得撕毀或任意涂改，需要更改時(shí)應(yīng)劃線后在旁邊填寫，并在劃

線處簽名或蓋本人圖章，具有真實(shí)性、規(guī)范性和可追溯性；填寫應(yīng)完整、準(zhǔn)確，如無合適的合適的內(nèi)容時(shí)

要用“一一?’表示，以證明不是填寫疏忽，合適的合適的內(nèi)容與上述相同時(shí)應(yīng)重復(fù)抄寫，不得以“同上”、

“一”表示：如因某種原因不能填寫的相關(guān)相關(guān)項(xiàng)目，應(yīng)能說明理由，并將該相關(guān)相關(guān)項(xiàng)目用單杠劃去；

各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽字不允許空白；名稱不得簡(jiǎn)寫，生產(chǎn)廠家、購貨單位、銷售單位等盡顯不要簡(jiǎn)寫，由

于打印紙等原因，必須簡(jiǎn)寫時(shí)，應(yīng)征得質(zhì)量管理管控管控部門同意；填寫日期，一律橫寫，不得簡(jiǎn)寫，如

2003年8月3日，可寫成2003-08-03,不得寫成“03/8/6”；操作者、制單、復(fù)核者、負(fù)責(zé)人、收單者應(yīng)

填寫全名，不得只寫姓或名；質(zhì)量記錄可用手寫，可用計(jì)算機(jī)存貯，應(yīng)便于檢索；應(yīng)妥善保管，防止損壞、

變質(zhì)、丟失：購進(jìn)憑證應(yīng)認(rèn)真核對(duì)各項(xiàng)合適的合適的內(nèi)容準(zhǔn)確后，由使用、收到人員簽全名日期。字跡不

明不清的污損的，應(yīng)聯(lián)系確認(rèn)，必要時(shí)拒收退回開出方重新填寫開出；銷售憑證可用手寫和電腦打印，各

項(xiàng)合適的合適的內(nèi)容必須完整、清楚、正確，不得涂改，簽全名，日期規(guī)范填寫；增值稅發(fā)票和普通統(tǒng)一

發(fā)票必須是經(jīng)稅務(wù)部門備案認(rèn)可的人員負(fù)責(zé)填寫。

四、各部門的質(zhì)量記錄應(yīng)分類，依時(shí)間順序整理好，存放于干燥的檔案柜，防蟲害。所有的質(zhì)量記錄

保持清潔，字跡清晰，按照規(guī)定的期限保存記錄；設(shè)備科質(zhì)量管理管控管控部門每三個(gè)月要槍查一次各部

門的質(zhì)量記錄的使用、管理管控管控情況。質(zhì)量記錄由各崗位人員每年整理.，分門別類按規(guī)定歸交質(zhì)量管

理管控管控部門匯總，歸檔并妥善保管，保存時(shí)間3—5年；購進(jìn)票據(jù)、發(fā)票，銷售發(fā)票、票據(jù)應(yīng)由財(cái)務(wù)

部門整理、裝訂、妥善保管，保存時(shí)間10年；質(zhì)量記錄如超過保存期限或其它特殊情況需要銷毀時(shí)，相

關(guān)部門應(yīng)向質(zhì)管部提出申請(qǐng)，質(zhì)管部審核批準(zhǔn)后，再交院長批準(zhǔn)后，交由傳達(dá)人執(zhí)行。

五、設(shè)備科、財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)對(duì)記錄和憑證、票據(jù)按季進(jìn)行口常檢查，包括記錄是否規(guī)范、流轉(zhuǎn)是否順暢、

保管是否安全，有關(guān)規(guī)定執(zhí)行是否正確等。對(duì)其中不符合要求的提出改進(jìn)意見，對(duì)違反規(guī)定者，根據(jù)情節(jié)

題目：醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量記錄和憑證管理制度市一院制度一ZB—11

生效日期:2012年3月1日版本號(hào)7.0

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輕重，按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定予以處罰,

題目：層流手術(shù)室凈化空調(diào)機(jī)組機(jī)房管理制度市一院制度一ZB—12

生效日期:2012年3月1日版本號(hào)：1.0

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層流手術(shù)室凈化空調(diào)機(jī)組機(jī)房管理管控管控制度

為保證層流凈化手術(shù)室空調(diào)機(jī)組系統(tǒng)的安全運(yùn)轉(zhuǎn)，做好層流凈化空調(diào)系統(tǒng)維護(hù)和管理管控管控，及時(shí)

排除系統(tǒng)故障，保證層流凈化于術(shù)室的正常工作，特制定以下制度；

一、值班人員上崗前需經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。

二、未經(jīng)許可，外人不得進(jìn)入層流凈化空調(diào)機(jī)組機(jī)房。

三、機(jī)房內(nèi)禁止吸煙和使用明火。

四、值班人員每天兩次檢查空調(diào)機(jī)組系統(tǒng)工作運(yùn)行情況，并認(rèn)真做好記錄。

五、值班人員發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)故障及時(shí)排除，重大故障應(yīng)立即向科領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，以便及時(shí)組織搶修。

/'、、每天做一次清潔，確保機(jī)房環(huán)境衛(wèi)生。

題目：投放性醫(yī)療設(shè)備管理辦法市一院制度一ZB—13

生效日期:2012年3月1日版本號(hào)：1.0

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投放性醫(yī)療設(shè)備管理管控管控辦法

“投放醫(yī)療設(shè)備”是供應(yīng)商自覺自愿將醫(yī)療設(shè)備無償提供給醫(yī)院臨床科室使用的行為。其所投放設(shè)備

所有權(quán)歸合作公司（合同合約合同乙方），使用權(quán)歸醫(yī)院（合約合約甲方）。為加強(qiáng)對(duì)此類設(shè)備的管理管控

管控，特制定如下管理管控管控辦法：

一、科室根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展需求向醫(yī)療設(shè)備科提出申請(qǐng)。

二、經(jīng)院班子研究同意后進(jìn)入采購程序。

三、采購程序由采購小組共同完成。采購小組成員：院領(lǐng)導(dǎo)、紀(jì)檢科、審計(jì)科、臨床使用科室、醫(yī)療

設(shè)備科。

四、設(shè)備管理管控管控部門對(duì)“投放申請(qǐng)”進(jìn)行巾場(chǎng)調(diào)直

（-）設(shè)備同類相關(guān)產(chǎn)品情況。

（二）設(shè)備及所使用試劑、耗材相關(guān)資質(zhì)、證件等。

（三）設(shè)備的臨床使用是否符合國家相關(guān)規(guī)定。

（四）設(shè)備市場(chǎng)使用情況。

五、醫(yī)療設(shè)備科組織采購小組進(jìn)行院內(nèi)談判

（一）確定投放設(shè)備使用耗材及試劑的價(jià)格。

1、中標(biāo)價(jià)格為市場(chǎng)最低價(jià)，

2、如市場(chǎng)價(jià)格上漲我院采購價(jià)格仍按原價(jià)執(zhí)行。

3、如市場(chǎng)價(jià)格下調(diào)則按低價(jià)中標(biāo)原則調(diào)整采購價(jià)格。

4、院方不承諾耗材及試劑使用的數(shù)量。

（二）投放設(shè)備日常保養(yǎng)、維修工作由合同合約合同乙方負(fù)責(zé)。

（三）合同合約合同乙方必須保證該設(shè)備的正常使用，設(shè)備維修期間合同合約合同乙方需提供備用機(jī)

以保證合約合約甲方臨床使用。

（四）其他細(xì)則根據(jù)談判結(jié)果調(diào)整。

六、使用科室與供應(yīng)商單方協(xié)議無效，投放設(shè)備合同合約合約必須由醫(yī)院、使用科室、供應(yīng)商三方共

同確定無誤后方可生效。

自2010年8月12日起執(zhí)行此辦法。

題目：小型醫(yī)療設(shè)備院內(nèi)采購程序市一院制度一ZB—14

生效日期:2012年3月1日版本號(hào)：1.0

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小型醫(yī)療設(shè)備院內(nèi)采購制度

為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備院內(nèi)采購工作的管理管控管控，做到合理采購，依法采購，嚴(yán)格把關(guān)，特制定醫(yī)療

設(shè)備院內(nèi)采購制度，望遵照?qǐng)?zhí)行，

一、各科室申購醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)根據(jù)醫(yī)院發(fā)展規(guī)劃和自身業(yè)務(wù)開展需求，擬定申購相關(guān)相關(guān)計(jì)劃，向設(shè)

備管理管控管控部門填報(bào)立項(xiàng)申請(qǐng)，醫(yī)院根據(jù)各科室的需求制定年度預(yù)算或臨時(shí)相關(guān)相關(guān)計(jì)劃審批，一經(jīng)

立項(xiàng)批準(zhǔn)，將嚴(yán)格依照預(yù)算和相關(guān)相關(guān)計(jì)劃執(zhí)行。

二、嚴(yán)格執(zhí)行《政府采購法》、《昆明市年度政府集中采購目錄及限額標(biāo)準(zhǔn)》，凡符合政府采購有關(guān)規(guī)

定“急需小設(shè)備可在院內(nèi)自行采購”政策的設(shè)備，嚴(yán)格實(shí)行院領(lǐng)導(dǎo)審批程序，首先須報(bào)請(qǐng)經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)立項(xiàng)批

示，經(jīng)的同意后才可進(jìn)入采購程序。

三、設(shè)備實(shí)施采購，須在審計(jì)、紀(jì)檢等部門監(jiān)督下進(jìn)行，設(shè)備科負(fù)責(zé)技術(shù)商務(wù)業(yè)務(wù)工作，紀(jì)檢審計(jì)等

部門負(fù)責(zé)依法采購監(jiān)管工作；須堅(jiān)持“貨比三家”原則，采取院內(nèi)公開招標(biāo)、詢價(jià)對(duì)比、競(jìng)爭(zhēng)性談判等不

同采購方式，為醫(yī)院采購到價(jià)優(yōu)物美的設(shè)備。

四、經(jīng)集體采購，得出采購最后結(jié)果（意見），設(shè)備科還須填報(bào)采購審批表，說明相關(guān)采購過程，并附

有紀(jì)檢、審計(jì)及申購科室的簽署意見，提交院領(lǐng)導(dǎo)審批，經(jīng)同意批復(fù)后才能正式簽定訂貨合同合約合約。

五、所采購的設(shè)備，必須具備國家藥監(jiān)、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、商檢等部門的合格有效資質(zhì)；產(chǎn)品必須正品合

格，并符合國家質(zhì)量、衛(wèi)生及安全標(biāo)準(zhǔn)。

六、在設(shè)備采購中，工作人員須遵守國家法律法規(guī)和醫(yī)院相關(guān)規(guī)定、紀(jì)律，嚴(yán)禁違反國家、醫(yī)院治理

醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂的相關(guān)規(guī)定，精通業(yè)務(wù)技術(shù)，恪盡職守、嚴(yán)格把關(guān)，廉潔奉公，避免采購T作出現(xiàn)

差錯(cuò)和失誤。

題目：醫(yī)學(xué)裝備三級(jí)管理制度市一院制度一ZB—15

生效日期:2012年3月1日版本號(hào)7.0

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醫(yī)學(xué)裝備三級(jí)管理管控管控制度

為規(guī)范和加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理管控管控，促進(jìn)醫(yī)學(xué)裝備合理配置、安全使用，充分發(fā)揮使用效益。

按照衛(wèi)生部《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理管控管控辦法》規(guī)定，醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備實(shí)行；院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)裝備管

理管控管控部門、使用部門三級(jí)管理管控管控制度，并成立醫(yī)學(xué)裝備管理管控管控委員會(huì)，負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)裝備

的配置規(guī)劃論證、采購論證、報(bào)廢處置論證等重大的決策。

一、由分管醫(yī)學(xué)裝備的院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)全院醫(yī)學(xué)裝備的管理管控管控工作，直接領(lǐng)導(dǎo)醫(yī)療裝備管理管控管

控部門的具體工作，重大相關(guān)相關(guān)項(xiàng)目由醫(yī)院黨政班子集體決策。

二、醫(yī)療裝備管理管控管控部門具體是指醫(yī)療設(shè)備科，專門負(fù)責(zé)全院醫(yī)療裝備的配置規(guī)劃、論證、購

置申報(bào)、采購、驗(yàn)收、使用、保養(yǎng)維修、應(yīng)用分析、更新和報(bào)廢處置等相關(guān)工作，山科長統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)。

三、使用部門是指具體使用醫(yī)療裝備臨床及醫(yī)技科室。使月科室必須配置專（兼）職醫(yī)學(xué)裝備管理管

控管控員，具體負(fù)責(zé)本科室醫(yī)療裝備的建賬、保管、使用、日常保養(yǎng)、安全管理管控管控、效益統(tǒng)計(jì)與分

析、報(bào)廢處置等工作。使用科室醫(yī)學(xué)裝備管理管控管控員崗位不宜輕易變動(dòng)，變動(dòng)時(shí)要報(bào)醫(yī)療設(shè)備科備案。

四、全院醫(yī)學(xué)裝備（固定資產(chǎn)部分）實(shí)行三級(jí)賬目管理管控管控制度，由財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)全院總賬，醫(yī)療

設(shè)備科負(fù)責(zé)各使用科室分戶賬、各使用科室建立本科室明細(xì)賬。

五、全院醫(yī)學(xué)裝備實(shí)行年度盤點(diǎn)制度，每年年底由財(cái)務(wù)、審計(jì)、醫(yī)療設(shè)備等部門相關(guān)人員組成盤點(diǎn)小

組到各使用科室核查，并將盤點(diǎn)結(jié)果報(bào)醫(yī)學(xué)裝備管理管控管控委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)。對(duì)核查中發(fā)現(xiàn)的實(shí)際問題，提

出解決建議和意見報(bào)請(qǐng)醫(yī)學(xué)裝備管理管控管控委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)決策，做到賬目與實(shí)物相符，保證三級(jí)賬目數(shù)據(jù)

的準(zhǔn)確性。

題目：醫(yī)學(xué)裝備管理制度市一院制度一ZB—16

生效日期:2012年3月1日版本號(hào)7.0

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醫(yī)學(xué)裝備管理管控管控制度

衛(wèi)生部《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理管控管控辦法》所稱的醫(yī)學(xué)裝備，是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中用于醫(yī)療、

教學(xué)、科研、預(yù)防、保健等工作，具有衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)特征的儀器設(shè)備、器械、耗材和醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)等的總

稱，根據(jù)我院的實(shí)際情況，本制度所稱的醫(yī)學(xué)裝備，是指用于我院與醫(yī)學(xué)相關(guān)的儀器設(shè)備、器械、耗材。

一、醫(yī)療設(shè)備科在分管院領(lǐng)導(dǎo)直接領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)全院的醫(yī)學(xué)裝備管理管控管控工作。

二、醫(yī)療設(shè)備科依照國家相關(guān)法律法規(guī)，負(fù)責(zé)全院醫(yī)學(xué)裝備的配置規(guī)劃、論證、購置報(bào)批、采購、保

管、安裝、驗(yàn)收、建檔、建賬、保養(yǎng)維修、使用安全監(jiān)管、應(yīng)用分析、更新、調(diào)撥、盤點(diǎn)、報(bào)廢處置、計(jì)

量設(shè)備檢測(cè)、醫(yī)用耗材收費(fèi)價(jià)格上網(wǎng)維護(hù)等相關(guān)管理管控管控工作，由科長統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)。

醫(yī)學(xué)裝備管理管控管控部門主要職貢包括：

（■）根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，建立完善本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理管控管控工作制度并監(jiān)督執(zhí)行：

［二）負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃和年度相關(guān)相關(guān)計(jì)劃的組織、制訂、實(shí)施等工作；

［三）負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)裝備購置.、驗(yàn)收、質(zhì)控、維護(hù)、修理、應(yīng)用分析和處置等全程管理管控管控；

i四）保障醫(yī)學(xué)裝備正常使用；

（五）收集相關(guān)政策法規(guī)和醫(yī)學(xué)裝備信息，提供決策參考依據(jù)；

（六）組織本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理管控管控相關(guān)人員專業(yè)培訓(xùn)；

1七）完成衛(wèi)生行政部門和機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

醫(yī)療設(shè)備科根據(jù)此規(guī)定并結(jié)合我院實(shí)際，制定相關(guān)的工作制度和人員的工作崗位職責(zé)，嚴(yán)格履行工作崗位

職責(zé)。

三、醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)對(duì)全院各使用科室的醫(yī)學(xué)裝備使用、質(zhì)量、安全、效益等方面進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)、評(píng)

估、分析和考核。并將結(jié)果上報(bào)醫(yī)學(xué)裝備管理管控管控委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)。

四、醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)組織全院醫(yī)學(xué)裝備管理管控管控委員會(huì)召開年度醫(yī)學(xué)裝備管理管控管控工作總結(jié)

會(huì)，并向醫(yī)學(xué)裝備管理管控管控委員會(huì)匯報(bào)本年度全院醫(yī)學(xué)裝各管理管控管控工作情況，就取得成績，存

在的問題，改進(jìn)的措施、時(shí)限等方面進(jìn)行闡述，并落到實(shí)處。對(duì)醫(yī)學(xué)裝備管理管控管控工作做的好的使用

科室進(jìn)行表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。

題目：醫(yī)學(xué)裝備購置論證制度市一院制度一ZB—17

生效日期:2012年3月1日版本號(hào)7.0

修改日期：頁碼：1/1

醫(yī)學(xué)裝備購置論證制度

根據(jù)國家衛(wèi)生部制定的《醫(yī)療衛(wèi)生醫(yī)學(xué)裝備管理管控管控辦法》要求，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家相

關(guān)法規(guī)、制度和本機(jī)構(gòu)的規(guī)模、功能和事業(yè)發(fā)展規(guī)劃，科學(xué)制訂醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃。優(yōu)先考慮配置功能適

用、技術(shù)適宜、節(jié)能環(huán)保的裝備，注重資源共享，杜絕盲目配置和閑置浪費(fèi)。

同時(shí)，為了確保購置的醫(yī)學(xué)裝備（含儀器設(shè)備、器械、耗材）安全、可靠，在購置前應(yīng)組織有關(guān)人員

和專家進(jìn)行可行性論證與評(píng)估，必要時(shí)進(jìn)行墳:地考察，以便為正確決策提供科學(xué)依據(jù)。

一、論證合適的合適的內(nèi)容

（-）社會(huì)效益分析：申購的醫(yī)學(xué)裝備對(duì)醫(yī)院現(xiàn)有的診斷和治療水平有何實(shí)質(zhì)性的提高，及在醫(yī)療、

教學(xué)和科研工作中將發(fā)揮哪些作用。

（二）經(jīng)濟(jì)效益分析：應(yīng)對(duì)中購的醫(yī)學(xué)裝備的運(yùn)行成本進(jìn)行詳細(xì)分析

技術(shù)評(píng)估：對(duì)申購的醫(yī)學(xué)裝備的先進(jìn)性、可靠性（使用壽命、技術(shù)指標(biāo)安全指標(biāo)）、可維護(hù)性，及安裝配

套等條件，進(jìn)行評(píng)估。

（三）設(shè)備現(xiàn)狀評(píng)估：對(duì)科室申購的該類設(shè)備的使用情況進(jìn)行評(píng)估，若科室現(xiàn)無該類設(shè)備則評(píng)估購置

的必要性。

二、論證組成員

（一）院內(nèi)論證：醫(yī)學(xué)裝備管理管控管控委員會(huì)專家及申購科室負(fù)貨人

（二）科內(nèi)論證：科室負(fù)責(zé)人及科室相關(guān)操作人員

三、論證流程

（一）“年度醫(yī)療設(shè)備購置相關(guān)相關(guān)計(jì)劃”，由醫(yī)學(xué)裝備管理管控管控部門匯總各部門申請(qǐng)表生成“相

關(guān)相關(guān)計(jì)劃統(tǒng)計(jì)表”后，報(bào)醫(yī)學(xué)裝備管理管控管控委員會(huì)進(jìn)行論證。

（-）科室申請(qǐng)金額50萬元及以上醫(yī)療設(shè)備，醫(yī)學(xué)裝備組織申請(qǐng)科室負(fù)責(zé)人、審計(jì)部門、紀(jì)檢部門，

邀請(qǐng)相關(guān)產(chǎn)品廠家專業(yè)工程師進(jìn)行產(chǎn)品介紹。

（"）科室申購金額50萬元及以卜醫(yī)療設(shè)備,必須附詳細(xì)可行性論訐報(bào)告（后附），提交醫(yī)學(xué)裝備管

理管控管控委員會(huì)進(jìn)行論證。

（四）科室申購金額10-50萬元醫(yī)療設(shè)備，上述論證合適的合適的內(nèi)容科室內(nèi)部討論后，將討論結(jié)果

以書面形式提交醫(yī)學(xué)裝備管理管控管控部門及院領(lǐng)導(dǎo)審批.

（五）大型醫(yī)療設(shè)備的論證在上述院內(nèi)論證流程的基礎(chǔ)上，需進(jìn)一步上報(bào)省衛(wèi)生廳進(jìn)行論證。

（六）對(duì)于首次進(jìn)入醫(yī)院的、價(jià)格昂貴的、植入類高值耗材，必須進(jìn)行可行性論證后方可采購。論證

流程同上。

題目：省市招標(biāo)目錄外醫(yī)用高值耗材采購制度市一院制度一ZB—18

生效日期:2012年3月1日版本號(hào)7.0

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省市招標(biāo)目錄以外的醫(yī)用高值耗材采購制度

為規(guī)范醫(yī)院醫(yī)用高質(zhì)耗材采購、使用和管理管控管控工作，特別對(duì)省市招標(biāo)R錄以外的醫(yī)用高質(zhì)耗材

的采購、使用和管理管控管?控做出如下規(guī)定：

一、使用科室在選用高質(zhì)耗材時(shí)原則上應(yīng)盡量選用省市招標(biāo)目錄以內(nèi)的中標(biāo)高質(zhì)耗材。

二、確因醫(yī)療業(yè)務(wù)急需使用省市超標(biāo)目錄以外的醫(yī)用高質(zhì)耗材時(shí)，使用科室應(yīng)預(yù)先提出申請(qǐng)，設(shè)備科

通過了解產(chǎn)品性能及供應(yīng)商的相關(guān)資質(zhì)，審核使用科室要求是否合理，報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)審批后方能采購。不允許

使用科室自行購買或先購買后補(bǔ)辦手續(xù).

三、設(shè)備科根據(jù)使用科室申請(qǐng)，按采購程序組織詢價(jià)對(duì)比采購。

四、省市招標(biāo)目滎以內(nèi)的未中標(biāo)高質(zhì)耗材，確因醫(yī)療業(yè)務(wù)急需使用，使用科室提出申請(qǐng)，需待供應(yīng)商

向上級(jí)審批部門辦理備案審批手續(xù)后，方能采購。

五、高質(zhì)耗材購入時(shí)，必須嚴(yán)格按照《設(shè)備科衛(wèi)生材料、醫(yī)療器械入庫驗(yàn)收制度》進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收登記，

不符合要求的嚴(yán)禁入庫。

題目：醫(yī)用耗材及一次性無菌器械采購制度市一院制度一ZB—19

生效日期:2012年3月1日版本號(hào)7.0

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醫(yī)用耗材及一次性無菌器械采購制度

一、各科室申購衛(wèi)生材料，低值耗材時(shí)，須注明品名、規(guī)格、數(shù)量等要求，要按需申報(bào)，不許超量、

跨月申報(bào)，申購單須科主任或護(hù)士長簽字方可有效。

二、根據(jù)各科室每月衛(wèi)生材料、低值耗材需求情況，按時(shí)擬定月相關(guān)相關(guān)計(jì)劃，待月相關(guān)相關(guān)計(jì)劃集

體討論通過后，報(bào)請(qǐng)?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)審批后方可實(shí)施。

三、凡屬政府招標(biāo)產(chǎn)品，一律遵照?qǐng)?zhí)行，實(shí)行網(wǎng)上采購。

四、低值耗材、口腔材料不在政府招標(biāo)范圍內(nèi)的，須做好市

場(chǎng)調(diào)查，通過院內(nèi)招標(biāo)、詢價(jià)對(duì)比、競(jìng)爭(zhēng)性談判和經(jīng)過采購小組討論決定后方可進(jìn)行采購。

五、采購時(shí)，必須遵守國家衛(wèi)生材料管理管控管控的有關(guān)規(guī)定，索要相關(guān)有效資質(zhì)證，嚴(yán)禁采購資質(zhì)

不全的產(chǎn)品。

六、進(jìn)貨時(shí)要對(duì)貨物品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、質(zhì)量及價(jià)格等方面進(jìn)行驗(yàn)收，在使用中若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問

題，立即停止使用和采購，上報(bào)芍關(guān)部門，并給予及時(shí)解決和處理。

題目：醫(yī)學(xué)裝備倉庫管理制度市一院制度一ZB—20

生效日期:2012年3月1日版本號(hào)7.0

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醫(yī)學(xué)裝備倉庫管理管控管控制度

一、為防止醫(yī)療器械在儲(chǔ)存過程中因變質(zhì)、過期等影響器械質(zhì)量的因素發(fā)生，確保臨床使用安全，根

據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)，建立本制度＜

二、庫管員應(yīng)具有相應(yīng)的學(xué)歷或中專以上的文化程度，經(jīng)食品醫(yī)療器械監(jiān)督管理管控管控部門對(duì)其進(jìn)

行醫(yī)療器械管理管控管控的法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并考核合格后持證上崗。能對(duì)醫(yī)療器械的理化性質(zhì)、

特點(diǎn)、包裝材料以及影響醫(yī)療器械質(zhì)量的各種因素有充分的了解。

三、醫(yī)院應(yīng)設(shè)置與醫(yī)療器械使用量相適應(yīng)的，并宜于分類保管和符合所使用醫(yī)療器械要求的庫房。醫(yī)

療器械倉庫需設(shè)置常溫庫（0-30℃）,冷庫（柜）（2—10℃）,各庫房相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%—75%之間。

四、醫(yī)療器械倉庫應(yīng)有待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)，各區(qū)均應(yīng)設(shè)有明顯標(biāo)志。均實(shí)行色

標(biāo)管理管控管控。其統(tǒng)?標(biāo)準(zhǔn)是：待驗(yàn)庫（區(qū)）、退貨庫（區(qū)）為黃色；合格品庫（區(qū)）、待發(fā)庫（區(qū)）為

綠色：不合格品庫（區(qū)）為紅色,

五、醫(yī)療器械倉庫內(nèi)無污染源，墻壁、頂棚和地面應(yīng)光潔，平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，與生活與分開。醫(yī)

療器械與倉庫之間地面，墻、頂和供暖管道之間應(yīng)有相應(yīng)在的距離或隔離措施。醫(yī)療器械堆垛應(yīng)留有?定

的距離：醫(yī)療器械與墻、屋頂（屋梁）的間距不小于30cm,與地面的間距不小于10cm：倉庫的醫(yī)療器械

與地面之間應(yīng)有墊板，墊板高度不低于10cm；應(yīng)有避光、通風(fēng)的排水設(shè)施；應(yīng)有調(diào)節(jié)、檢測(cè)溫、濕度設(shè)備；

應(yīng)有防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)備；應(yīng)有符合安全用電要求的照明設(shè)備；應(yīng)設(shè)

有符合規(guī)定的消防、安全設(shè)施。

六、倉庫內(nèi)的醫(yī)療器械應(yīng)分類相對(duì)集中存放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼并有明顯標(biāo)志；不同

材質(zhì)、不同品種、不同規(guī)格、不同產(chǎn)家的醫(yī)療器械應(yīng)分別存放。醫(yī)療器械應(yīng)根據(jù)儲(chǔ)存要求儲(chǔ)存F相應(yīng)的庫

中,

七、整件醫(yī)療器械在墊板（架）上碼放，碼放時(shí)要做到妥善堆墊，垛腳穩(wěn)固，堆垛整齊有序，層次分

明，橫豎成行、成列。搬運(yùn)和堆垛嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械外包裝圖式標(biāo)志的要求，輕拿輕放規(guī)范操作。怕壓醫(yī)

療器械應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛.貯存時(shí)間較長的醫(yī)療器械，每季度應(yīng)翻垛一次.拆零醫(yī)療器械在貨架

上碼放。

八、庫管員要做好庫存醫(yī)療器械的臺(tái)帳管理管控管控，按批號(hào)登記臺(tái)帳。帳物管理管控管控要做到日

清、月結(jié)，帳、卡、物相符。每月進(jìn)行盤點(diǎn)。合格品貨位上不得有過期醫(yī)療器械。

九、庫管員要在養(yǎng)護(hù)員的指導(dǎo)下做好在庫醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)，嚴(yán)格控制倉庫的溫、濕度，防止醫(yī)療器械損壞

變質(zhì)。倉庫配置濕度計(jì),每天都應(yīng)定時(shí)（上午9：30-10：0（）,下午2：30-3：00）觀察并記錄。庫房溫、

濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控。

題目：醫(yī)學(xué)裝備倉庫管理制度市一院制度一ZB—20

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十、對(duì)在庫醫(yī)療器械應(yīng)根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢杳，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志并暫停發(fā)

貨，應(yīng)盡快通知質(zhì)量管理管控管控機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理管控管控人員予以處理。并做好記錄。對(duì)近效期的

醫(yī)療器械、破損醫(yī)療器械退換貨要有相應(yīng)記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志并暫停發(fā)貨，盡快通知質(zhì)

量管理管控管控機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理管控管控人員處理。

十一、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)、檢查近效期或長時(shí)間儲(chǔ)存的醫(yī)療器械等質(zhì)量信息。

十二、建立重點(diǎn)醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)檔案工作，并定期分析，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，為醫(yī)療器械儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)提供科

學(xué)依據(jù)。

題目：庫存物資盤點(diǎn)制度市一院制度一ZB—21

生效日期:2012年3月1日版本號(hào)7.0

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庫存物資盤點(diǎn)制度

一、對(duì)庫存物資要執(zhí)行定期盤點(diǎn)。盤點(diǎn)前，停止一切物資流動(dòng)，結(jié)清賬盤點(diǎn)時(shí)應(yīng)有財(cái)務(wù)部門、審

計(jì)部門、物資管理管控管控部門加倉庫保管員參加，以加強(qiáng)盤點(diǎn)的嚴(yán)肅性，加強(qiáng)財(cái)務(wù)監(jiān)督作用。

二、盤點(diǎn)方法。有動(dòng)態(tài)的隨時(shí)盤點(diǎn)，無動(dòng)態(tài)的每月抽查盤點(diǎn)，抽查品種數(shù)不少于全部品種數(shù)的20%。

每年六月和年終要全面盤點(diǎn)，認(rèn)真做好盤點(diǎn)記錄，并按規(guī)定做出盈虧的明細(xì)表。

三、盤點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)伺題要查明原因。弄清責(zé)任，調(diào)節(jié)盈虧、報(bào)廢和損壞，按審批權(quán)限上報(bào)處理，未經(jīng)批

準(zhǔn)不能沖銷帳卡。

四、盤點(diǎn)后。要做到單據(jù)、證件、賬目等資料完整，做到帳、卡、物、金額四相符。對(duì)超額儲(chǔ)備和庫

存時(shí)間超過二年的物資要分析原因，制定措施，積極處理，減少積壓。

題目：醫(yī)學(xué)裝備報(bào)廢制度市一院制度一ZB—22

生效日期:2012年3月1日版本號(hào)