版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)
文檔簡介
采供血過程風(fēng)險(xiǎn)管理獻(xiàn)血者健康檢查和血液采集風(fēng)險(xiǎn)控制規(guī)范范圍本文件提供了獻(xiàn)血者健康檢查和血液采集過程及其人員、設(shè)備、物料、環(huán)境與場所的風(fēng)險(xiǎn)和風(fēng)險(xiǎn)控制要求。本文件適用于一般血站獻(xiàn)血者征詢體檢、獻(xiàn)血前告知和知情同意、全血及血液成分采集、血液檢測標(biāo)本留取、血液和標(biāo)本暫存等過程的風(fēng)險(xiǎn)控制。規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB18467獻(xiàn)血者健康檢查要求GB/T18883室內(nèi)空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GB/T19001質(zhì)量管理體系GB/T23694風(fēng)險(xiǎn)管理術(shù)語WS/T203輸血醫(yī)學(xué)術(shù)語WS/T367醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范WS/T401獻(xiàn)血場所配置要求WS589病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)識(shí)DB32/T3546血站消毒衛(wèi)生規(guī)范血站技術(shù)操作規(guī)程(國衛(wèi)醫(yī)函〔2019〕98號(hào))醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法(衛(wèi)健委令第36號(hào))實(shí)施強(qiáng)制管理的計(jì)量器具目錄(市場監(jiān)管總局〔2020〕第42號(hào))XX省血站新進(jìn)及轉(zhuǎn)崗人員崗位培訓(xùn)指南(蘇衛(wèi)辦醫(yī)政〔2019〕19號(hào))術(shù)語和定義GB/T19001、GB/T23694、WS/T203界定的術(shù)語和定義適用于本文件。
采供血風(fēng)險(xiǎn)bloodcollectionandsupplyrisk發(fā)生采供血不良事件的可能性。
獻(xiàn)血blooddonation個(gè)人為臨床治療需要給予全血或血液成分的過程。獻(xiàn)血可以獻(xiàn)全血或血液成分。
單采apheresis從一個(gè)獻(xiàn)血者體內(nèi)采集一種或幾種血液成分,并將其余成分回輸給獻(xiàn)血者的過程,通常由血細(xì)胞分離機(jī)自動(dòng)完成。
獻(xiàn)血者donor;blooddonor給予全血或血液成分者。通常在未特別注明的情況下獻(xiàn)血者指自愿無償獻(xiàn)血者。
全血wholeblood采用特定的方法將獻(xiàn)血者體內(nèi)一定量外周靜脈血采集至血袋內(nèi),與一定量的血液保養(yǎng)液混合而成。
單采血液成分apheresisbloodcomponent單采成分血使用血細(xì)胞分離機(jī)在全封閉的條件下將獻(xiàn)血者血液中一種或多種血液成分分離出而制成的血液組分。
獻(xiàn)血者知情同意donor(informed)consent在獻(xiàn)血前應(yīng)書面告知獻(xiàn)血者并解釋相關(guān)信息,包括獻(xiàn)血?jiǎng)訖C(jī)、安全獻(xiàn)血者的重要性、具有高危行為者故意獻(xiàn)血的責(zé)任、實(shí)名制獻(xiàn)血、獻(xiàn)血者獻(xiàn)血后回告、獻(xiàn)血反應(yīng)、健康征詢與檢查、血液檢測疫情報(bào)告等,并獲得獻(xiàn)血者認(rèn)可并簽名。
獻(xiàn)血者確認(rèn)donoridentification通過核查獻(xiàn)血者有效身份證件、問詢等方式,確認(rèn)獻(xiàn)血者身份的過程。
獻(xiàn)血護(hù)理blood-donorcare人在獻(xiàn)血的過程中及獻(xiàn)血后,專業(yè)人員對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行觀察和看護(hù),減少或及時(shí)處置可能發(fā)生的獻(xiàn)血不良反應(yīng)。人員風(fēng)險(xiǎn)健康檢查和采血現(xiàn)場工作人員數(shù)量不足。工作人員專業(yè)、學(xué)歷、職稱、執(zhí)業(yè)資格等相關(guān)資質(zhì)不滿足崗位要求。新進(jìn)、轉(zhuǎn)崗或輪崗人員上崗前未接受相關(guān)培訓(xùn)、培訓(xùn)內(nèi)容不足、培訓(xùn)考核不合格或未被授權(quán)。工作人員未掌握崗位操作規(guī)程;繼續(xù)教育學(xué)時(shí)不滿足《血站管理辦法》要求。工作人員未能及時(shí)掌握傳染病相關(guān)病原體傳播疫情或區(qū)域防控措施要求。工作人員心理、情緒等狀態(tài)不佳;語言表達(dá)能力欠缺,不能準(zhǔn)確、清晰表達(dá)目標(biāo)信息;工作人員團(tuán)隊(duì)協(xié)作欠佳或職業(yè)倦怠。風(fēng)險(xiǎn)控制血站應(yīng)根據(jù)年獻(xiàn)血人次,合理配備健康檢查和血液采集工作人員數(shù)量。每次采血現(xiàn)場應(yīng)根據(jù)預(yù)估的獻(xiàn)血人數(shù),合理安排健康檢查和血液采集工作人員。獻(xiàn)血場所醫(yī)務(wù)人員配備建議如下:日均獻(xiàn)血人次在60人及以上的,宜配備醫(yī)務(wù)人員6人以上。日均獻(xiàn)血人次在20人及以上、59人及以下的,宜配備醫(yī)務(wù)人員3人-6人。日均獻(xiàn)血人次在19人及以下的,宜配備醫(yī)務(wù)人員2人。開展單采的獻(xiàn)血場所,宜在以上的基礎(chǔ)上按每臺(tái)血細(xì)胞分離機(jī)配備1人,相應(yīng)增加醫(yī)務(wù)人員。臨時(shí)設(shè)立的獻(xiàn)血場所,應(yīng)結(jié)合計(jì)劃獻(xiàn)血人數(shù)、時(shí)間安排、工作效率、獻(xiàn)血場所布局及大小等因素,合理配備相應(yīng)的醫(yī)務(wù)人員。醫(yī)師應(yīng)具有大學(xué)本科及以上學(xué)歷,護(hù)士應(yīng)具有大學(xué)??萍耙陨蠈W(xué)歷。應(yīng)取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)護(hù)士資格,取得醫(yī)師或護(hù)士及以上職稱,并經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)。新進(jìn)人員應(yīng)符合《血站質(zhì)量管理規(guī)范》要求。新進(jìn)、轉(zhuǎn)崗或輪崗人員應(yīng)按照《XX省血站新進(jìn)及轉(zhuǎn)崗人員崗位培訓(xùn)指南》,接受擬任崗位職責(zé)相關(guān)質(zhì)量體系文件的培訓(xùn)和實(shí)踐技能的培訓(xùn)、職業(yè)道德、采供血相關(guān)法律法規(guī)、安全與衛(wèi)生、職業(yè)防護(hù)和簽名的法律意義等培訓(xùn),崗位考核合格,經(jīng)授權(quán)后方可上崗。血液成分單采人員還應(yīng)取得崗位資質(zhì)證書。工作人員年度培訓(xùn)、崗位操作實(shí)踐考核及評(píng)估要求:按照《血站質(zhì)量管理規(guī)范》要求,制定并執(zhí)行工作人員的繼續(xù)教育和培訓(xùn)年度計(jì)劃,繼續(xù)教育學(xué)時(shí)符合《血站管理辦法》要求。定期對(duì)《血站技術(shù)操作規(guī)程》、GB18467、WS/T367、DB32/T3546等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行培訓(xùn),工作人員經(jīng)崗位操作規(guī)程和實(shí)踐技能考核合格。每年應(yīng)對(duì)獻(xiàn)血者健康檢查和血液采集工作人員進(jìn)行一次乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋、梅毒等經(jīng)血傳播病原體感染情況的檢測,傳染病病人和經(jīng)血傳播疾病病原體攜帶者,不得從事獻(xiàn)血者健康檢查和血液采集等業(yè)務(wù)工作。宜對(duì)乙型肝炎表面抗體陰性的人員進(jìn)行乙型肝炎病毒疫苗接種。工作人員宜調(diào)整好心理與情緒后進(jìn)入為獻(xiàn)血者服務(wù)的工作狀態(tài),態(tài)度和藹、耐心細(xì)致,運(yùn)用簡明、易懂的語言與獻(xiàn)血者進(jìn)行有效溝通。管理者加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè),各班組加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)協(xié)作,建立并能及時(shí)發(fā)現(xiàn)團(tuán)隊(duì)或工作人員潛在問題并化解的機(jī)制。應(yīng)對(duì)心理狀況和身體狀況不能勝任當(dāng)前工作的人員進(jìn)行限制。關(guān)鍵設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備配置不能滿足獻(xiàn)血者健康檢查或血液采集過程的工作需要;未配備足量的健康檢查或血液采集相關(guān)設(shè)備。設(shè)備未經(jīng)過正確的驗(yàn)收、確認(rèn)、維護(hù)、校準(zhǔn)、使用、維修或監(jiān)控。設(shè)備在搬運(yùn)至臨時(shí)獻(xiàn)血場所時(shí)無法正常運(yùn)行。設(shè)備標(biāo)識(shí)缺失或標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤。設(shè)備工作狀態(tài)異常,電源短路、漏電等未被及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理。設(shè)備使用、維護(hù)、維修等過程中對(duì)人員、環(huán)境造成的化學(xué)、物理、生物傷害等,包括設(shè)備被污染未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理。設(shè)備超出使用年限或未按照說明書操作。設(shè)備不能滿足突發(fā)事件的應(yīng)急需求。風(fēng)險(xiǎn)控制關(guān)鍵設(shè)備的配置建議參見表1。關(guān)鍵設(shè)備配置建議名稱日獻(xiàn)血人數(shù)備注19人及以下20-39人40-59人60人及以上血壓計(jì)和聽診器或無創(chuàng)自動(dòng)測量血壓計(jì)1套/臺(tái)1套/臺(tái)2套/臺(tái)3-4套/臺(tái)體重秤1臺(tái)1臺(tái)1臺(tái)1臺(tái)采血秤(含配套采血椅)2臺(tái)3臺(tái)4臺(tái)4臺(tái)以上宜備用1臺(tái)體溫計(jì)1支1支2支2支宜備用1支身份證識(shí)別器1臺(tái)1臺(tái)2臺(tái)2臺(tái)以上移液器按需配備按需配備按需配備按需配備可選電腦3臺(tái)4臺(tái)5臺(tái)5臺(tái)以上打印機(jī)2臺(tái)2臺(tái)3臺(tái)3臺(tái)以上條形碼閱讀器(手持終端或掌上電腦PDA)2臺(tái)2臺(tái)3臺(tái)3臺(tái)以上可選血細(xì)胞分離機(jī)(含配套采血椅)3-5臺(tái)5-10臺(tái)10-15臺(tái)15臺(tái)以上單采場所血液保存箱1臺(tái)1-2臺(tái)2臺(tái)2臺(tái)以上血小板震蕩保存箱(40袋以上)1臺(tái)1-2臺(tái)2臺(tái)以上2臺(tái)以上單采場所熱合機(jī)2臺(tái)3臺(tái)4臺(tái)4臺(tái)以上宜備用1臺(tái)無菌接管機(jī)1臺(tái)1臺(tái)1臺(tái)1臺(tái)可選血細(xì)胞分析儀1臺(tái)1臺(tái)2臺(tái)2臺(tái)單采場所小型生化分析儀1臺(tái)1臺(tái)2臺(tái)2臺(tái)以上血紅蛋白分析系統(tǒng)1臺(tái)1臺(tái)2臺(tái)2臺(tái)以上可選紫外線消毒燈紫外線燈的數(shù)量滿足平均功率≥1.5W/m3,使用中紫外燈(30W)的輻射照度值應(yīng)≥70uW/cm2??諝庀緳C(jī)按照說明書要求配備相應(yīng)臺(tái)數(shù)。UPS電源當(dāng)外接電源中斷后,UPS電源持續(xù)供電應(yīng)保證常見機(jī)型的血細(xì)胞分離機(jī)能完成一個(gè)治療量單采血小板的采集,電子采血秤能完成400mL全血的采集。配備智能采血儀的獻(xiàn)血場所可適當(dāng)減少采血秤、熱合機(jī)的配置數(shù)量。建立和實(shí)施關(guān)鍵設(shè)備的驗(yàn)收、確認(rèn)、維護(hù)、校準(zhǔn)、使用、維修和監(jiān)控管理制度:參照設(shè)備使用說明書編寫操作規(guī)程,工作人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用設(shè)備;應(yīng)確保環(huán)境溫度、濕度符合設(shè)備使用要求;使用期間應(yīng)加強(qiáng)巡視巡查,發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)處理并記錄;宜對(duì)長期通電的設(shè)備進(jìn)行監(jiān)控,血細(xì)胞分離機(jī)等關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)配備不間斷電力供應(yīng)(UPS)。新設(shè)備投入使用前應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。大型和關(guān)鍵儀器、設(shè)備經(jīng)重大維修(涉及關(guān)鍵零部件的更換或維修)、大型維護(hù)或搬遷后,在重新使用前,應(yīng)進(jìn)行再確認(rèn);小型便攜式設(shè)備移動(dòng)后,應(yīng)保證其符合預(yù)期使用要求。確認(rèn)過程參照本標(biāo)準(zhǔn)第6部分《質(zhì)量管理和確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)控制規(guī)范》。大型和關(guān)鍵設(shè)備均應(yīng)以唯一性標(biāo)識(shí)標(biāo)記,明確維護(hù)和校準(zhǔn)周期。應(yīng)清楚標(biāo)識(shí)設(shè)備狀態(tài),正常運(yùn)行的設(shè)備用綠底白字標(biāo)識(shí);故障或暫停使用的設(shè)備用黃底黑字標(biāo)識(shí);停止使用的設(shè)備用紅底白字標(biāo)識(shí),并盡快將其移出工作區(qū)域。設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)符合WS589要求。按照《實(shí)施強(qiáng)制管理的計(jì)量器具目錄》要求,對(duì)計(jì)量器具實(shí)施檢定。需校準(zhǔn)的設(shè)備應(yīng)由有資質(zhì)的人員按照既定的校準(zhǔn)程序進(jìn)行校準(zhǔn)。經(jīng)大型修理后,應(yīng)再次進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)。計(jì)量儀器有明顯的定期檢定/校準(zhǔn)合格標(biāo)識(shí)。設(shè)備維修活動(dòng)應(yīng)由有資質(zhì)的人員執(zhí)行,并對(duì)與維修活動(dòng)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估。保持設(shè)備衛(wèi)生、整潔,符合生物安全管理要求。設(shè)備被血液污染時(shí),及時(shí)按DB32/T3546等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行清潔消毒。關(guān)鍵設(shè)備使用人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)合格后方可上崗。制定關(guān)鍵設(shè)備發(fā)生故障時(shí)的應(yīng)急預(yù)案,并定期演練。應(yīng)急備用設(shè)備的管理與常規(guī)使用設(shè)備相同。關(guān)鍵物料風(fēng)險(xiǎn)健康檢查和采血現(xiàn)場關(guān)鍵物料數(shù)量不足或品種、規(guī)格不全,缺乏處置獻(xiàn)血不良反應(yīng)及職業(yè)暴露的藥品或耗材。關(guān)鍵物料的生產(chǎn)商和/或供應(yīng)商的資質(zhì)不符合國家法律、法規(guī)要求。關(guān)鍵物料未經(jīng)確認(rèn),或確認(rèn)不合格被誤放行使用。未按說明書要求使用關(guān)鍵物料或過期使用。關(guān)鍵物料儲(chǔ)存和運(yùn)輸不當(dāng)。易燃、易爆、致癌、腐蝕、有毒、生物污染等物料使用風(fēng)險(xiǎn)。關(guān)鍵物料不能滿足突發(fā)事件的應(yīng)急需求。風(fēng)險(xiǎn)控制建立關(guān)鍵物料管理程序,制定關(guān)鍵物料清單。獻(xiàn)血場所關(guān)鍵物料配置建議參見表2。關(guān)鍵物料配置建議序號(hào)名稱1一次性墊巾2一次性使用末梢采血針、一次性使用靜脈采血針或一次性使用無菌注射器3皮膚消毒液4醫(yī)用棉簽5抗A/抗B血型定型試劑6血紅蛋白檢測試劑7丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑8乙肝病毒表面抗原快速檢測試劑(可選)9鐵蛋白快速檢測試劑(可選)10標(biāo)簽11真空采血管12一次性使用塑料無菌采血袋13血細(xì)胞計(jì)數(shù)檢測試劑和耗材14一次性血液成分分離管路(單采場所)15抗凝劑(單采場所)16血液保存液(單采場所)17生理鹽水(單采場所)18止血帶19創(chuàng)可貼20醫(yī)療廢物垃圾袋處理獻(xiàn)血不良反應(yīng)的物料參照本標(biāo)準(zhǔn)第3部分《獻(xiàn)血不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)控制規(guī)范》。處理職業(yè)暴露的物料參照本標(biāo)準(zhǔn)第9部分《職業(yè)暴露控制規(guī)范》。宜將供獻(xiàn)血者食用的飲食納入關(guān)鍵物料管理。建立和識(shí)別關(guān)鍵物料對(duì)獻(xiàn)血者和工作人員健康與血液質(zhì)量影響的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)及應(yīng)對(duì)措施。質(zhì)量管理部門至少每年對(duì)關(guān)鍵物料的生產(chǎn)商和供應(yīng)商進(jìn)行一次評(píng)審,當(dāng)生產(chǎn)商和供應(yīng)商及其產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的重要因素發(fā)生變動(dòng),且有可能對(duì)獻(xiàn)血者和工作人員健康與血液質(zhì)量造成影響時(shí),可隨時(shí)進(jìn)行審核,必要時(shí)可增加評(píng)審次數(shù)或至場所評(píng)審。建立和實(shí)施關(guān)鍵物料確認(rèn)程序:質(zhì)量管理部門建立關(guān)鍵物料質(zhì)量抽檢程序,明確抽檢方式、抽樣頻率和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),保證只有合格的物料才能投入使用;工作人員加強(qiáng)關(guān)鍵物料使用前檢查,使用過程監(jiān)控,對(duì)不合格物料及時(shí)標(biāo)識(shí)、隔離、處置和報(bào)告。按產(chǎn)品說明要求使用關(guān)鍵物料。非一次性使用關(guān)鍵物料應(yīng)按相關(guān)規(guī)定標(biāo)識(shí)開啟時(shí)間和失效時(shí)間,防止過期使用。關(guān)鍵物料的儲(chǔ)存和運(yùn)輸條件應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或廠家說明書要求,對(duì)儲(chǔ)存條件和獻(xiàn)血場所的庫存量保持有效持續(xù)監(jiān)控:定期盤點(diǎn)獻(xiàn)血場所的關(guān)鍵物料,記錄關(guān)鍵物料出入和使用情況;遵循“先進(jìn)先出,按批使用”的原則使用物料;不合格物料應(yīng)放置于指定不合格區(qū)域,不合格區(qū)域應(yīng)與其他區(qū)域嚴(yán)格分開,標(biāo)識(shí)醒目。獻(xiàn)血場所若有危險(xiǎn)化學(xué)品應(yīng)實(shí)行雙人雙鎖管理,嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)危險(xiǎn)品采購、貯存、運(yùn)輸和使用的安全管理規(guī)定。對(duì)外包裝可能存在生物污染的物料,在做好個(gè)人防護(hù)的情況下,對(duì)外包裝按要求進(jìn)行清潔消毒后再使用。每個(gè)品種、規(guī)格的關(guān)鍵物料供應(yīng)商至少有2家。環(huán)境與場所風(fēng)險(xiǎn)配置的設(shè)施不能完全滿足獻(xiàn)血者健康檢查或血液采集過程的工作需要(包括臨時(shí)獻(xiàn)血場所)。健康檢測和采血場所附近有污染源,或存在消防、輻射、化學(xué)、電氣等安全隱患。工作區(qū)域與其他區(qū)域相互干擾,獻(xiàn)血場所布局不能滿足獻(xiàn)血者健康檢查和血液采集工作需要或流程設(shè)計(jì)不合理。未能做到獻(xiàn)血者隱私保護(hù)。難以保證獻(xiàn)血者得到適當(dāng)?shù)男菹?。電源、照明、疏散安全等不符合相關(guān)法律法規(guī)和WS/T401規(guī)定。對(duì)存在污染源的區(qū)域未按照DB32/T3546、WS/T367等要求進(jìn)行清潔消毒。醫(yī)療廢物及污水未按照《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》等要求管理。在出現(xiàn)突發(fā)性傳染病或地區(qū)性疫情時(shí),未能按照衛(wèi)生健康行政部門要求,適時(shí)配備相關(guān)防控設(shè)施。風(fēng)險(xiǎn)控制獻(xiàn)血場所面積配比和采血位設(shè)置建議如表3。獻(xiàn)血場所面積配置和采血位設(shè)置建議名稱日均獻(xiàn)血人次19人及以下20至59人60人及以上固定獻(xiàn)血場所面積40m2以上60m2以上90m2以上采血位設(shè)置宜設(shè)置2個(gè)采血位宜設(shè)置3個(gè)-4個(gè)采血位宜設(shè)置4個(gè)以上采血位備注同時(shí)開展血液成分單采工作的固定獻(xiàn)血場所,可按照每臺(tái)血細(xì)胞分離機(jī)增加面積不少于5m2。獻(xiàn)血場所宜選擇附近沒有污染源、交通便利、人流量大、方便獻(xiàn)血者的地點(diǎn),場所內(nèi)配置與工作性質(zhì)相適應(yīng)的安全警示標(biāo)識(shí)。工作區(qū)域能滿足功能要求。布局合理、流程規(guī)范、標(biāo)識(shí)明顯,分區(qū)相對(duì)獨(dú)立,能對(duì)獻(xiàn)血者的隱私和相關(guān)信息進(jìn)行保密。配置適宜的照明和溫度、濕度調(diào)節(jié)設(shè)備,工作區(qū)域照度應(yīng)不低于300lx,環(huán)境溫度控制在15℃-30℃,濕度控制在30%-80%,符合GB/T18883要求。保持獻(xiàn)血場所整潔、衛(wèi)生,環(huán)境衛(wèi)生要求與獻(xiàn)血者健康檢查和血液采集過程相適應(yīng)。場所、設(shè)施、設(shè)備、物品的消毒和清潔管理符合DB32/T3546要求。醫(yī)療廢物和污水處理應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定:醫(yī)療廢物按照《醫(yī)療廢物管理辦法》《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》等進(jìn)行分類、收集、運(yùn)送、貯存和處置。獻(xiàn)血場所產(chǎn)生的醫(yī)療廢物按照類別分別置于防滲漏、防銳器穿透的專用包裝物或密閉的容器內(nèi)。醫(yī)療廢物專用包裝物或密閉的容器有明顯的警示標(biāo)識(shí)和警示說明。醫(yī)療污水應(yīng)按照要求消毒處理達(dá)標(biāo)后方可排放。在出現(xiàn)突發(fā)性傳染病或者地區(qū)性疫情等情況時(shí),應(yīng)按照衛(wèi)生健康行政部門要求,適時(shí)配備相關(guān)防控設(shè)施和工作人員防護(hù)裝備(包括臨時(shí)獻(xiàn)血場所)。在崗前培訓(xùn)中應(yīng)包含個(gè)人防護(hù)裝備的選擇和使用要求。獻(xiàn)血者健康檢查風(fēng)險(xiǎn)未核對(duì)獻(xiàn)血者身份信息或身份核對(duì)錯(cuò)誤,獻(xiàn)血者與登記表上的信息不符,身份信息錄入錯(cuò)誤。獻(xiàn)血者年齡、獻(xiàn)血間隔期或其他要求不符合《血站技術(shù)操作規(guī)程》《獻(xiàn)血者健康檢查要求》等相關(guān)要求但未被及時(shí)發(fā)現(xiàn);獻(xiàn)血者的隱私和相關(guān)信息被泄漏。獻(xiàn)血者對(duì)健康征詢內(nèi)容不理解,或獻(xiàn)血?jiǎng)訖C(jī)不純、有隱瞞影響獻(xiàn)血者身體健康或影響血液質(zhì)量安全的相關(guān)疾病和風(fēng)險(xiǎn)行為。由非醫(yī)護(hù)人員指導(dǎo)獻(xiàn)血者填寫《獻(xiàn)血者知情同意及健康狀況征詢表》。獻(xiàn)血者通過網(wǎng)絡(luò)征詢后工作人員直接打印簽字,未對(duì)征詢內(nèi)容進(jìn)行確認(rèn)。獻(xiàn)血前一般檢查項(xiàng)目不全、檢查人員未按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行一般檢查或檢查結(jié)果不準(zhǔn)確。獻(xiàn)血序列號(hào)標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤。獻(xiàn)血者未被告知相關(guān)注意事項(xiàng);未簽署獻(xiàn)血者知情同意書。獻(xiàn)血者來自某些突發(fā)性、時(shí)限性傳染病疫區(qū)而未被發(fā)現(xiàn)。風(fēng)險(xiǎn)控制宜使用身份證信息讀取器或人臉識(shí)別系統(tǒng)核對(duì)獻(xiàn)血者身份。詢問獻(xiàn)血者,查詢血液管理信息系統(tǒng)、XX省全省聯(lián)網(wǎng)間隔期查證系統(tǒng)或全國電子獻(xiàn)血證,確定獻(xiàn)血者年齡和獻(xiàn)血間隔期等符合要求,獻(xiàn)血者不處于被暫時(shí)或永久屏蔽狀態(tài)。對(duì)不符合獻(xiàn)血要求者做好解釋工作。查詢及解釋時(shí)應(yīng)保護(hù)獻(xiàn)血者隱私。獻(xiàn)血前應(yīng)通過文字資料或口頭解釋告知獻(xiàn)血者有關(guān)血液安全知識(shí),請(qǐng)獻(xiàn)血者仔細(xì)閱讀、理解獻(xiàn)血前須知內(nèi)容,告知內(nèi)容符合《血站技術(shù)操作規(guī)程》。必要時(shí)宜給予獻(xiàn)血者指導(dǎo)和溝通。由醫(yī)護(hù)人員指導(dǎo)獻(xiàn)血者填寫《獻(xiàn)血者知情同意及健康狀況征詢表》,確保獻(xiàn)血者理解并如實(shí)回答獻(xiàn)血者健康征詢問題并簽名。通過網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)填寫《獻(xiàn)血者知情同意及健康狀況征詢表》的獻(xiàn)血者,工作人員打印表格后應(yīng)確認(rèn)獻(xiàn)血者理解條款并如實(shí)回答,再評(píng)估簽字。按照《血站技術(shù)操作規(guī)程》《獻(xiàn)血者健康檢查要求》對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行一般檢查,項(xiàng)目包括體重、血壓、脈搏等,必要時(shí)增加測量體溫,記錄健康檢查結(jié)果和結(jié)論并簽名。按照《血站技術(shù)操作規(guī)程》《獻(xiàn)血者健康檢查要求》對(duì)獻(xiàn)血者的標(biāo)本進(jìn)行檢測,檢驗(yàn)項(xiàng)目包括血紅蛋白(Hb)、ABO血型、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)及乙肝表面抗原(HBsAg),條件許可時(shí),可增檢梅毒(TP)、人類免疫缺陷病毒(HIV)快速檢測項(xiàng)目。單采血小板獻(xiàn)血者除上述項(xiàng)目外,還應(yīng)檢測紅細(xì)胞比容、血小板計(jì)數(shù)等;單采血小板定期獻(xiàn)血者以及相關(guān)重點(diǎn)人群,宜定期增加血清鐵蛋白檢測。嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)操作規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),記錄檢測結(jié)果和結(jié)論并簽名。使用唯一性條形碼標(biāo)識(shí)獻(xiàn)血者登記表,確保唯一性條形碼標(biāo)識(shí)牢固粘貼在獻(xiàn)血者登記表上。由獻(xiàn)血者自主決定是否獻(xiàn)血及選擇獻(xiàn)血種類和獻(xiàn)血量,工作人員宜予指導(dǎo)。對(duì)暫時(shí)不符合獻(xiàn)血要求需要延期獻(xiàn)血或永久屏蔽的獻(xiàn)血者,工作人員做好解釋工作。指導(dǎo)獻(xiàn)血者在知情同意書上簽名。對(duì)于突發(fā)性或者地區(qū)性、時(shí)限性傳染病疫情出現(xiàn)等情況,應(yīng)按照衛(wèi)生健康行政部門要求,適時(shí)增加健康征詢和檢查內(nèi)容。血液采集風(fēng)險(xiǎn)血液采集前未核對(duì)獻(xiàn)血者信息資料或核對(duì)錯(cuò)誤。與獻(xiàn)血者未溝通或溝通交流不充分。血液采集前未對(duì)血液采集設(shè)備進(jìn)行檢查和調(diào)設(shè),或設(shè)備未處于正常工作狀態(tài)。血細(xì)胞分離機(jī)參數(shù)輸入錯(cuò)誤。血袋規(guī)格選擇錯(cuò)誤;未檢查血袋外觀、有效期等;單采所用耗材、生理鹽水、抗凝劑等安裝錯(cuò)誤。血液采集過程未嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作技術(shù)要求。血液采集工作人員穿刺技術(shù)不熟練。血液與抗凝劑混勻不充分,血流不暢或血液采集時(shí)間過長。獻(xiàn)血者發(fā)生了獻(xiàn)血不良反應(yīng),醫(yī)護(hù)人員未及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理。留取的標(biāo)本質(zhì)量不符合檢測項(xiàng)目技術(shù)要求。如標(biāo)本管選用錯(cuò)誤,留取標(biāo)本量錯(cuò)誤,未充分混勻標(biāo)本等。在獻(xiàn)血者健康檢查時(shí)提前留取標(biāo)本,未按順序留取血清學(xué)和核酸檢測標(biāo)本。血液和/或標(biāo)本標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤。血液和/或標(biāo)本處理、暫存和運(yùn)輸方式不當(dāng)。血液采集結(jié)束后,靜脈穿刺點(diǎn)未得到有效保護(hù)。未告知獻(xiàn)血者獻(xiàn)血后的注意事項(xiàng);獻(xiàn)血者未充分休息即離開獻(xiàn)血場所。未按要求熱合血袋導(dǎo)管或熱合部位滲漏未被發(fā)現(xiàn);未正確處理采血針頭。工作人員未發(fā)現(xiàn)血液采集過程中出現(xiàn)的不足量、超量、滲漏、稀釋、生物污染等不合格血液和標(biāo)本,或上述不合格的血液和標(biāo)本未被正確標(biāo)識(shí)、隔離、記錄或處置。風(fēng)險(xiǎn)控制血液采集前,對(duì)獻(xiàn)血者資料進(jìn)行核查,確保從符合《獻(xiàn)血者健康檢查要求》的獻(xiàn)血者中采集血液。核查要點(diǎn):核查獻(xiàn)血登記表、健康征詢、一般檢查、獻(xiàn)血前檢測及健康檢查評(píng)估結(jié)果。核查獻(xiàn)血者個(gè)人信息、血型、獻(xiàn)血量。核對(duì)獻(xiàn)血者本人相貌與其有效身份證件上照片是否一致。詢問獻(xiàn)血者既往獻(xiàn)血經(jīng)歷,近日休息、飲食情況,評(píng)估出現(xiàn)獻(xiàn)血不良反應(yīng)的可能性和不適合獻(xiàn)血的情況。做好獻(xiàn)血者咨詢和護(hù)理服務(wù)、獻(xiàn)血者關(guān)愛、獻(xiàn)血不良反應(yīng)預(yù)防和處理,具體參照本標(biāo)準(zhǔn)第3部分《獻(xiàn)血不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)控制規(guī)范》。告知獻(xiàn)血者獻(xiàn)血流程及注意事項(xiàng),確保獻(xiàn)血者對(duì)流程的清晰認(rèn)知。每次工作前,確認(rèn)采血設(shè)備處于正常狀態(tài)。正確調(diào)設(shè)采血秤。選擇正確的一次性使用塑料無菌采血袋、一次性血液成分分離管路,檢查和安裝正確,血細(xì)胞分離機(jī)參數(shù)設(shè)置和獻(xiàn)血者相關(guān)信息錄入正確。采集前對(duì)血袋、血液成分分離管路和血液保存液外觀進(jìn)行檢查,確保血袋無破損、無霉變、在有效期內(nèi),血液保存液外觀符合要求。血液采集工作人員進(jìn)行有效的手衛(wèi)生消毒;嚴(yán)格按照《血站技術(shù)操作規(guī)程》和消毒劑說明書對(duì)穿刺部位消毒面積、方式和次數(shù)、作用時(shí)間及對(duì)再污染情形進(jìn)行控制;嚴(yán)格采用無菌操作技術(shù)進(jìn)行靜脈穿刺。血液采集人員應(yīng)具備扎實(shí)的解剖學(xué)功底和豐富的穿刺經(jīng)驗(yàn)。全血采集宜使用連續(xù)混合采血儀,將血液與抗凝劑充分混合均勻;對(duì)全血的采集時(shí)間進(jìn)行控制,血液采集超時(shí)的血袋應(yīng)給予標(biāo)識(shí)。應(yīng)記錄單采血液成分采集過程的關(guān)鍵指標(biāo),包括采集時(shí)間、品種、體外循環(huán)的量、抗凝劑使用量、交換溶液的量、血液成分的質(zhì)量和獻(xiàn)血者狀態(tài)等。血液采集工作人員應(yīng)與獻(xiàn)血者保持交流,及時(shí)發(fā)現(xiàn)獻(xiàn)血不良反應(yīng)并處理。獻(xiàn)血不良反應(yīng)的預(yù)防和處理參照本標(biāo)準(zhǔn)第3部分《獻(xiàn)血不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)控制規(guī)范》。建立標(biāo)本管理程序。包含標(biāo)本留取操作、質(zhì)量要求及不符合標(biāo)本再次留取的相關(guān)要求。應(yīng)按事先規(guī)定的順序留取血清學(xué)和核酸檢測標(biāo)本,按檢測項(xiàng)目要求留取足量標(biāo)本并充分混勻。用于檢測的標(biāo)本應(yīng)在血液采集時(shí)同步留取,不得提前留取。建立貼簽制度。采用唯一性條形碼標(biāo)識(shí)獻(xiàn)血記錄、血袋(原袋和轉(zhuǎn)移袋)、標(biāo)
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 2024年造紙?jiān)O(shè)備銷售合同范本2篇
- 2025裝修施工合同模板
- 2025版環(huán)保型盾構(gòu)設(shè)備維護(hù)與施工勞務(wù)分包合同3篇
- 2024年股權(quán)無償讓渡合同范本版B版
- 2024招投標(biāo)與合同管理在農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化項(xiàng)目中的實(shí)施策略3篇
- 2025正規(guī)員工勞動(dòng)合同模板
- 二零二五年個(gè)人債務(wù)重組個(gè)人擔(dān)保合同2篇
- 做賬實(shí)操-租賃合同模板
- 2025年度企業(yè)社會(huì)責(zé)任履行與評(píng)估合同3篇
- 2024年豆制品加工企業(yè)質(zhì)量管理合同3篇
- 智能檢測與監(jiān)測技術(shù)-智能建造技術(shù)專02課件講解
- 2025蛇年一年級(jí)寒假作業(yè)創(chuàng)意與寓意齊【高清可打印】
- 遼寧省重點(diǎn)高中沈陽市郊聯(lián)體2023-2024學(xué)年高二上學(xué)期期末考試語文試題(解析版)
- 多系統(tǒng)萎縮鑒別及治療
- 小學(xué)體育足球課教育課件
- HSE(健康、安全與環(huán)境)計(jì)劃書
- 質(zhì)量保證大綱(共14頁)
- Starter軟件簡易使用手冊(cè)
- 蘇少版音樂六年級(jí)上冊(cè)《初升的太陽》教案
- 輕質(zhì)隔墻板安裝合同協(xié)議書范本標(biāo)準(zhǔn)版
- 車輛管理各崗位績效考核量表
評(píng)論
0/150
提交評(píng)論