《經(jīng)期延長（征求意見稿 編制說明）》

中醫(yī)婦科臨床診療指南?經(jīng)期延長(修訂)

（草案）

1范圍

本《指南》規(guī)定了經(jīng)期延長的診斷、辨證和治療。

本《指南》適用于經(jīng)期延長的診斷和治療。

2術語和定義

下列術語和定義適用于本《指南》。

經(jīng)期延長prolongedmenstruation

經(jīng)期延長是指月經(jīng)周期正常，行經(jīng)時間超過7天以上，甚或淋漓2周方凈。

3診斷

3.1診斷要點

3.1.1病史[1-4]

盆腔炎性疾病史；宮內(nèi)節(jié)育器史；飲食、起居、情志失調(diào)史；宮腔手術史。

3.1.2癥狀[2-4]

行經(jīng)時間超過7天，甚至淋漓2周；月經(jīng)周期正常，或伴有經(jīng)量增多。

3.1.3體征[2-4]

婦科檢查

功能失調(diào)性子宮出血者盆腔多無明顯器質(zhì)性病變。盆腔炎性疾病引起者，子宮和/或附件可有觸痛。

3.1.4輔助檢查[4]

3.1.4.1BBT測定

BBT呈雙相型，但下降緩慢。

3.1.4.2B型超聲檢查

了解子宮有無器質(zhì)性病變。

3.1.4.3診斷性刮宮

功能失調(diào)性子宮出血患者于月第5～6日刮宮，子宮內(nèi)膜組織學仍能見到呈分泌反應的子宮內(nèi)膜，

且與出血期及增生期內(nèi)膜并存。

3.1.4.4血液學檢查

測定PT、APTT、TT、FIB以排除凝血功能障礙。

3.2鑒別診斷[2,3,4]

崩漏

經(jīng)血淋漓不斷，甚者延續(xù)數(shù)十日或數(shù)月不凈，同時伴有月經(jīng)周期及經(jīng)量的紊亂。

4辨證

4.1辨證要點[2-4]

本病辨證以月經(jīng)量、色、質(zhì)為主，結合全身癥狀、舌脈綜合分析。

4.2證候[4,5]

4.2.1氣虛證（證據(jù)分級：I/推薦級別：B）[6-8]

行經(jīng)時間延長，量多，色淡，質(zhì)清??；神倦嗜臥，氣短懶言，肢軟無力，小腹空墜，頭暈眼花，

面色白，納少便溏，心悸少寐；舌質(zhì)偏淡，舌苔薄白，脈緩弱。

4.2.2陰虛血熱證（證據(jù)分級：II/推薦級別：C）[9-10]

行經(jīng)時間延長，量少，色鮮紅，質(zhì)稍稠；咽干口燥，手心灼熱，潮熱顴紅，大便燥結；舌質(zhì)紅，

舌苔少津少苔，脈細數(shù)。

4.2.3血瘀證（證據(jù)分級：I/推薦級別：B）[11]

月經(jīng)淋漓延期不凈，經(jīng)量時多時少，色暗有塊，經(jīng)行不暢，小腹疼痛拒按；或面色晦暗，或面部

褐斑；舌質(zhì)紫暗，舌邊有瘀點，脈弦澀。

4.2.4濕熱蘊結證（證據(jù)分級：IV/推薦級別：E）[4]

行經(jīng)時間延長，量多，色鮮紅，混雜黏液，陰中灼熱，或伴有陰癢，平素帶下量多，色黃臭穢；腰

腹脹痛，四肢沉重，全身乏力；舌質(zhì)偏紅，舌苔黃膩，脈滑數(shù)。

5治療

5.1治療原則（證據(jù)分級：Ⅳ/推薦級別：B）[2]

固沖止血調(diào)經(jīng)，重在縮短經(jīng)期。氣虛者重在益氣攝血；陰虛血熱者宜滋陰清熱，安沖寧血；瘀血

阻滯和濕熱蘊結者以通為止，以利為澀，不可概投固澀之劑，勿犯虛虛實實之戒。

5.2分證論治

5.2.1氣虛證（證據(jù)分級：I/推薦級別：B）[6-8]

治法：補氣攝血，固沖調(diào)經(jīng)。

主方：舉元煎（《景岳全書》）

人參、黃芪、炙甘草、升麻、白術。

5.2.2陰虛血熱證（證據(jù)分級：II/推薦級別：C）[9-10]

治法：養(yǎng)陰清熱，涼血調(diào)經(jīng)。

主方：兩地湯（《傅青主女科》）合二至丸（《醫(yī)方集解》）。

地黃、地骨皮、玄參、麥冬、阿膠、白芍、女貞子、旱蓮草。

5.2.3血瘀證（證據(jù)分級：I/推薦級別：B）[11]

治法：活血祛瘀，固沖調(diào)經(jīng)。

主方：桃紅四物湯（《醫(yī)宗金鑒》）合失笑散（《太平惠民合劑局方》）。

桃仁、紅花、川芎、當歸、白芍、熟地黃、蒲黃、五靈脂。

5.2.4濕熱蘊結證（證據(jù)分級：IV/推薦級別：E）[4]

治法：清熱利濕，止血調(diào)經(jīng)。

主方：固經(jīng)丸（《醫(yī)學入門》）。

龜甲、黃芩、白芍、椿根白皮、黃柏、香附。

5.3中成藥

5.3.1補中益氣丸（口服液）：適用于氣虛證。（證據(jù)分級：II/推薦級別：C）[12-14]

5.3.2葆宮止血顆粒：適用于陰虛血熱證。（證據(jù)分級：II/推薦級別：C）[15]

5.3.3知柏地黃丸：適用于陰虛血熱證。（證據(jù)分級：III/推薦級別：D）[16]

5.3.4宮血寧膠囊：適用于濕熱蘊結證。（證據(jù)分級：I/推薦級別：B）（證據(jù)分級：I/推薦級別：

A）[17-19]

5.3.5婦科千金片（婦科千金膠囊）：適用于濕熱蘊結證。（證據(jù)分級：I/推薦級別：A）[20-23]

5.4針灸療法

5.4.1耳針（證據(jù)分級：I/推薦級別：B）[24]

取子宮、內(nèi)生殖器為主穴。

5.4.2體針（證據(jù)分級：II/推薦級別：C）[25-26]

虛證取三陰交、關元、氣海、足三里、血海、脾俞、腎俞，均行補法；血瘀證取三陰交、血海，均

行瀉法。

說明

本指南修訂為國家中醫(yī)藥管理局立項的《2014年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務補助資金中醫(yī)藥標準制修

訂項目》之一，項目負責部門中華中醫(yī)藥學會，在中醫(yī)臨床診療指南制修訂專家總指導組和婦科專家指導

組的指導、監(jiān)督下實施。

1.臨床證據(jù)的檢索策略

以“經(jīng)期延長”、“診斷”、“治療”、“中醫(yī)藥”、“中西醫(yī)結合”等作為關鍵詞，檢索中國期刊

全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫（維普）、萬方全文數(shù)據(jù)庫、中國優(yōu)秀博碩士學位論文全文數(shù)

據(jù)庫等，檢索年限從建庫到2015年9月，以“prolongedmenstruation”、“Diagnosis”、“Chinese

Medicine”、“IntegratedTraditionalandWesternMedicine”等作為關鍵詞，檢索MEDLINE、COCHRANE

圖書館、ClinicalTrial、美國國立指南庫（TheNationalGuidelineClearinghouse，NGC）等，檢索年

限近25年內(nèi)，選擇中醫(yī)及中西醫(yī)結合治療性文獻作為評價對象，對于來自同一單位同一時間段的研究和報

道以及署名為同一作者的實質(zhì)內(nèi)容重復的研究和報道，則選擇其中一篇作為目標文獻。

2.文獻評價

對所檢索到的每篇臨床文獻均按以下方法分別做出文獻評價。

（1）隨機臨床試驗的評價：結合Cochrane偏倚風險評價工具評價，選出采用改良Jadad量表評分大

于等于3分的文獻作為指南的證據(jù)。

（2）非隨機臨床試驗的評價：可采用MINORS條目評分。評價指標共12條，每一條分為0～2分。前8

條針對無對照組的研究，最高分為16分；后4條與前8條一起針對有對照組的研究，最高分共24分。0分

表示未報道；1分表示報道了但信息不充分；2分表示報道了且提供了充分的信息。選擇總分大于等于13

分的文獻作為治療性建議證據(jù)。

很多文獻標題是隨機對照，然內(nèi)容實質(zhì)是非隨機對照，如按就診順序分組等。此類應歸入非隨機試驗。

如果存在明顯質(zhì)量問題，如分類統(tǒng)計樣本例數(shù)與該組總樣本例數(shù)不符、理論分析低劣、作者非臨床醫(yī)

生的治療報道等，應直接排除，不必用量表評估。

（3）Meta分析的評價：可采用AMSTAR量表進行文獻質(zhì)量評價。每個條目評價結果可以分為“是”、“否”、

“不清楚”或“未提及”三種，并給予計分，如“是”為1分，“否”、“不清楚”或“未提及”為0分，

共11分，AMSTAR量表得分0～4分為低質(zhì)量，5～8分為中等質(zhì)量，9～11分為高質(zhì)量。選擇5分以上文

獻為證據(jù)。

3.證據(jù)評價分級和文獻推薦級別

符合前述質(zhì)量要求的臨床研究，可成為指南的證據(jù)：大樣本的隨機對照試驗成果成為高等級推薦的證

據(jù)，小樣本的隨機對照試驗以及非隨機對照試驗的成果成為次級或低強度推薦的證據(jù)。此外，也可依據(jù)文

獻研究的成果經(jīng)專家共識法形成推薦建議。

表1文獻依據(jù)分級及推薦級別

中醫(yī)文獻依據(jù)分級推薦級別

Ⅰ大樣本，隨機研究，結果清晰，假陽性或假A至少有2項I級研究結果支持

陰性的錯誤很低

Ⅱ小樣本，隨機研究，結果不確定，假陽性和/B僅有1項I級研究結果支持

或假陰性的錯誤較高

Ⅲ非隨機，同期對照研究和基于古代文獻的專C僅有II級研究結果支持

家共識

Ⅳ非隨機，歷史對照和當代專家共識D至少有1項III級研究結果支持

Ⅴ病例報道，非對照研究和專家意見E僅有IV級或V級研究結果支持

文獻依據(jù)分級標準的有關說明：

（1）中醫(yī)臨床診療指南制修訂的文獻分級方法按《ZYYXH/T中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準·中醫(yī)臨

床診療指南編制通則》（送審稿）“證據(jù)分級及推薦強度參考依據(jù)”中的“汪受傳，虞舜，趙霞，戴啟剛，

陳爭光，徐珊.循證性中醫(yī)臨床診療指南研究的現(xiàn)狀與策略[J].中華中醫(yī)藥雜志,2012；27（11）∶2759-2763.”

提出的“中醫(yī)文獻依據(jù)分級標準”實施。

（2）推薦級別（或推薦強度）分為A、B、C、D、E五級。強度以A級為最高，并依次遞減。

（3）該標準的“研究課題分級”中，大樣本、小樣本定義為：

大樣本：≥100例的高質(zhì)量的單篇隨機對照試驗報道或系統(tǒng)綜述報告。

小樣本：100例的高質(zhì)量的單篇

（4）Ⅲ級中“基于古代文獻的專家共識”是指古代醫(yī)籍記載、歷代沿用至今、當代專家意見達成共識

者。Ⅳ級中“當代專家共識”是指當代專家調(diào)查意見達成共識者。Ⅴ級中的“專家意見”僅指個別專家意

見。

4.指南工作組

（1）2012年版《中醫(yī)婦科常見病診療指南·經(jīng)期延長》起草人：杜惠蘭、段彥蒼、高丹、李彥品。

（2）2015年中醫(yī)臨床診療指南（修訂）婦科專家指導組：

組長：羅頌平、杜惠蘭

副組長：劉雁峰、趙紅、金哲

成員：許麗綿、張婷婷、魏紹斌、韓延華、王東梅、談勇、許小鳳、傅萍、崔曉萍

秘書：段彥蒼

（3）2015年《中醫(yī)婦科常見病診療指南·經(jīng)期延長（修訂）》起草人：王小云

（4）2015年《中醫(yī)婦科常見病診療指南·經(jīng)期延長（修訂）》項目工作組：組長：王小云、段彥蒼；

秘書：黃旭春；成員：黎霄羽、叢慧芳、黃纓、李偉莉、梁瑞寧、劉雁峰、許小鳳、張晉峰、張婷婷、翟

鳳霞。

（5）2015年《中醫(yī)婦科常見病診療指南·經(jīng)期延長（修訂）》（草稿）專家論證會：羅頌平、杜惠蘭、

劉雁峰、趙紅、金哲、許麗綿、張婷婷、魏紹斌、韓延華、王東梅、談勇、許小鳳、傅萍、崔曉萍。

5.起草和評審

《中醫(yī)婦科臨床診療指南·經(jīng)期延長（修訂）》在完成文獻檢索、文獻評價、文獻研究總結后，按照德

爾菲法，篩選專家，起草問卷，進行了3輪專家問卷調(diào)查，分別對答卷進行了統(tǒng)計分析總結，形成了指南

（修訂）初稿。

指南（修訂）初稿完成后召開了專家論證會，工作組成員認真按專家論證意見修改形成了指南（修訂）

征求意見稿。撰寫指南（修訂）意見稿形成推薦建議時考慮了推薦的治療、預防方案對健康的益處、副作

用以及危險。

工作組將指南初稿向行業(yè)內(nèi)專家學者征求意見，對專家反饋意見進行了集中整理、討論確定是否采納并

提出理由，修改完善形成了指南評價稿。

指南評價稿提交婦科專家指導組組織的5人評估小組（項目工作組以外成員），包括臨床領域和方法

學方面的專家，對指南評價稿進行評價，專家評估小組對指南總體質(zhì)量的評分7分的有2位，評分6分有3位,5

位專家均表示“愿意推薦使用該指南”。同時選取不同地域８個醫(yī)療機構作為評價單位（以三級醫(yī)院為主，包

括不同類別、不同等級醫(yī)療機構），完成了200例指南一致性評價，中醫(yī)診斷、西醫(yī)診斷及調(diào)攝與預防一致率

均為100%，辨證分類中的證候分類、證候診斷依據(jù)以及治則的一致率分別為88%、88.5%、87%，方藥、主

要藥物組成與用法、其他療法的一致率為73%、74%、100%，說明評價稿與中醫(yī)臨床一致性高，符合臨床實踐。

6.本指南形成推薦治療方案過程中，工作組成員及參與論證的有關專家均考慮了患者及其家屬的觀點

和選擇醫(yī)院，兼顧有效性、安全性和經(jīng)濟性。

7.本指南計劃定期更新。由本指南工作組通過文獻研究和專家論證會相結合的方式實現(xiàn)更新。

8.本指南研制經(jīng)費由國家中醫(yī)藥管理局提供。資助單位的觀點或利益不會影響最終推薦建議的形成。

9.參與本指南開發(fā)小組的所有成員聲明：他們與其他任何組織或個人無利益沖突。

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中醫(yī)婦科臨床診療指南?經(jīng)期延長

（修訂）

編號：SATCM-2015-BZ(177)

編制說明

立項單位：國家中醫(yī)藥管理局

項目負責部門：中華中醫(yī)藥學會

項目承擔單位：廣東省中醫(yī)院

項目工作組：王小云、段彥蒼、黃旭春、叢慧芳、

黃纓、李偉莉、梁瑞寧、劉雁峰、

許小鳳、張晉峰、張婷婷、翟鳳霞

二〇一六年九月

1

中醫(yī)婦科臨床診療指南?經(jīng)期延長（修訂）

編制說明

《中醫(yī)婦科臨床診療指南?經(jīng)期延長（修訂）》項目于2014年12月由國家中醫(yī)藥管理局立項，廣東省中

醫(yī)院承擔。按照《國中醫(yī)藥法監(jiān)法標便函[2015]3號“關于印發(fā)2015年中醫(yī)臨床診療指南和治未病標準制修訂

項目工作方案的通知”》要求，中華中醫(yī)藥學會組織成立了中醫(yī)婦科臨床診療指南專家指導組。經(jīng)個人報名、

婦科專家指導組協(xié)調(diào)后于2015年2月底成立了經(jīng)期延長（修訂）項目工作組。項目工作組按照統(tǒng)一要求，開

展了文獻研究、三輪專家問卷調(diào)查、專家論證會、同行征求意見、臨床評價（方法學質(zhì)量評價、臨床一致性評價）

等工作，并在項目工作組多次系統(tǒng)分析研究的基礎上，按照中醫(yī)臨床診療指南編寫規(guī)則，完成了起草階段工作，

形成了《中醫(yī)婦科臨床診療指南?經(jīng)期延長（修訂）》的草案，包括：名稱、范圍、術語和定義、診斷、辨證、治

療、預防和調(diào)護，以及參考文獻和說明等部分。經(jīng)專家指導組審核后，報中華中醫(yī)藥學會網(wǎng)上開展為期一個月的

公開征求意見，在此基礎上，再形成送審稿?，F(xiàn)就《中醫(yī)婦科臨床診療指南?經(jīng)期延長（修訂）》編制情況作如下

說明。

一、工作簡況

（一）任務來源、完成、協(xié)作單位

2014年12月國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《國中醫(yī)藥法監(jiān)法標便函[2014]31號“關于印發(fā)2014

年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務補助資金中醫(yī)藥標準制修訂項目工作任務實施方案的通知”》，立項

開展了中醫(yī)臨床診療指南和治未病項目制修訂工作，其中中醫(yī)臨床診療指南婦科項目19項（修

訂），包括經(jīng)期延長（修訂）項目，項目承擔單位廣東省中醫(yī)院，項目負責

人王小云。

本指南由國家中醫(yī)藥管理局立項并總體指導、管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)，中華中醫(yī)藥學會組織，中醫(yī)臨床診

療指南制修訂專家總指導組及婦科專家指導組負責技術指導和項目執(zhí)行督導。

廣東省中醫(yī)院為本項目的主要完成單位，協(xié)作單位有黑龍江中醫(yī)藥大學附屬二院、荊州市中醫(yī)醫(yī)院、安徽

中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、江西中醫(yī)學院第二附屬醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院、蘇州市中醫(yī)醫(yī)院、山西省

中醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學附屬岳陽中西醫(yī)結合醫(yī)院、河南中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院等。

（二）主要工作過程

2015年2月底在中醫(yī)婦科臨床診療指南專家指導組的指導下組建了經(jīng)期延長（修訂）項

目工作組。隨即開展了文獻研究、專家問卷調(diào)查工作。2015年5月12日工作組全體成員

參加在河北石家莊召開的全國中醫(yī)婦科臨床診療指南和治未病標準項目工作會，接受了此次中醫(yī)臨床診療指南

制修訂和治未病標準項目的各階段實施技術方案培訓。2015年8月工作組在中醫(yī)婦科臨床診療指南專家指導

組的指導下，填寫了《中醫(yī)婦科臨床診療指南?經(jīng)期延長（修訂）項

目任務書》，報中華中醫(yī)藥學會、國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司簽字蓋章批準。2015年9月18日在

北京接受了《中醫(yī)臨床診療指南編寫規(guī)范、同行評價培訓會》培訓，2015年8-10月工作組完成了文獻研

究、三輪Delphi法專家問卷調(diào)查，形成了文獻研究總結、調(diào)查問卷分析總結、指南修訂草稿。2015年10月

9日在蘇州召開專家論證會，邀請９位中醫(yī)婦科學、中西醫(yī)結合婦科學等專家對草稿論證，會后形成了《中

醫(yī)婦科臨床診療指南?經(jīng)期延長（修訂）》初稿。2015年11月28日——12月28日日項目工作組向中醫(yī)藥

標準研究推廣基地（試點）建設單位等10家單位、30位同行業(yè)專家發(fā)送初稿征求意見，返回后按照“循證”

等原則，項目工作組討論了提出的所有意見，決定是否采納并提出了理由，據(jù)此修改指南初稿形成了評價稿。

2015年12月30日由婦科專家指導組組織包括中醫(yī)婦科、婦產(chǎn)科學、統(tǒng)計方法學、管理學等5位專家進

行指南方法學的質(zhì)量評價（AGREEⅡ工具）。2016年1月7日～1月31日項目工作組邀請８個以三級醫(yī)

院為主的醫(yī)療單位開展了200例臨床一致性評價，以門診病例為主，從診斷、辨證、治療等方面與指南進行

比較，撰寫了臨床一致性評價總結。項目工作組認真討論了專家質(zhì)量方法學評價和臨床一致性評價反饋的意

見，對評價稿又作了全面的整理、修改，2016年7月形成了指南草案，經(jīng)專家指導組審核后報送中華中醫(yī)

藥學會標準化辦公室網(wǎng)上發(fā)布，全國征求意見后再次修改，形成送審稿。

本次指南修訂的編制過程如下圖所示：

文獻研究

分析資料，撰寫文獻研究總結課題組研討，形成第一輪專家調(diào)查問卷

采用Delphi法征求相關專家意見課題組匯總分析討論專家意見，形成第二輪問卷

再次采用Delphi法征求相關專家意見課題組匯總分析討論專家意見，形成第三輪問卷

再次采用Delphi法征求相關專家意見課題組匯總分析討論專家意見，形成指南修訂草稿

召開專家論證會，征求修改意見再次修改，形成經(jīng)期延長指南修訂初稿

全國行業(yè)專家征求意見

認真討論反饋意見，修改指南初稿形成評價稿

經(jīng)指導組審核后，開展臨床評價

（方法學質(zhì)量評價、臨床一致性評價）認真討論臨床評價意見，修改完善形成指南草案

專家指導組集體審核后（三）指南主要起草人及其所做工作，報中華中根據(jù)網(wǎng)上征集意見，對指南草案再作

醫(yī)藥學會網(wǎng)上公開征求意見整理、修改，形成送審稿上報

（三）指南主要起草人及其所做工作

本指南的起草人員根據(jù)參與情況，分為主要起草人、參加起草人和咨詢、論證專家，各人的具體信息及所

做工作見下表。

1.主要起草人

姓名學位職稱單位，職務承擔工作

《中醫(yī)婦科臨床診療指南·經(jīng)期延長

王小云學士教授、主任廣東省中醫(yī)院婦科，大婦科主任（修訂）》負責人。組織申報、實施、

總結。

醫(yī)師，博導全國名老中醫(yī)藥學家經(jīng)驗繼承導

師

4

2.參加起草人

姓名學位職稱單位，職務承擔工作

參與工作討論、實施工作、總結等。

黃旭春碩士副主任醫(yī)廣東省中醫(yī)院

師

廣東省中醫(yī)院

黎霄羽博士主治醫(yī)師參與工作討論、實施工作等。

段彥蒼河北中醫(yī)學院參與工作討論、接受專家問卷調(diào)查

博士主任醫(yī)師、

同行征求意見

教授

黑龍江中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院，參與工作討論，接受專家問卷調(diào)查，

叢惠芳博士主任醫(yī)師、

參加同行評價，參加臨床一致性評價

教授婦科主任

參與工作討論，接受專家問卷調(diào)查，

黃纓碩士主任醫(yī)師、荊州市中醫(yī)醫(yī)院，副院長

參加同行評價，參加臨床一致性評價

教授

參與工作討論，接受專家問卷調(diào)查，

李偉莉?qū)W士主任醫(yī)師、安徽中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院，婦科

參加同行評價，參加臨床一致性評價

教授主任

參與工作討論，接受專家問卷調(diào)查，

梁瑞寧碩士主任醫(yī)師、江西中醫(yī)學院第二附屬醫(yī)院，副院長

參加同行評價，參加臨床一致性評價

教授

劉雁峰博士主任醫(yī)師、北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院，婦科主參與工作討論，接受專家問卷調(diào)查，

教授任參加同行評價

主任醫(yī)師、蘇州市中醫(yī)醫(yī)院，婦科主任

許小鳳碩士參與工作討論，接受專家問卷調(diào)查，

教授參加同行評價，參與專家論治會

山西省中醫(yī)院，婦科主任參與工作討論，接受專家問卷調(diào)查，

張晉峰博士主任醫(yī)師、

參加同行評價，參加臨床一致性評價

教授

張婷婷學士主任醫(yī)師、上海中醫(yī)藥大學附屬岳陽中西醫(yī)結參與工作討論，接受專家問卷調(diào)查，

教授合醫(yī)院，婦科主任參加同行評價

參與工作討論，接受專家問卷調(diào)查，

翟鳳霞博士主任醫(yī)師、河南中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院，婦科主

參加同行評價，參加臨床一致性評價

教授任

3.咨詢認證專家

姓名學位職稱單位，職務承擔工作

黑龍江中醫(yī)藥大學附屬第二醫(yī)院，婦

主任醫(yī)師

侶雪平碩士科副主任接受專家問卷調(diào)查

主任醫(yī)師、教黑龍江中醫(yī)藥大學附屬第二醫(yī)院，婦接受專家問卷調(diào)查、同行征求意見、

叢惠芳博士

授科主任臨床一致性評價

胡文金學士主任醫(yī)師湖北荊州市中醫(yī)醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

主任醫(yī)師，教接受專家問卷調(diào)查、同行征求意見、

黃纓碩士授湖北荊州市中醫(yī)醫(yī)院、副院長臨床一致性評價

李大劍學士主任醫(yī)師安徽中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

安徽中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院，婦接受專家問卷調(diào)查、同行征求意見、

主任醫(yī)師

李偉莉碩士科主任臨床一致性評價

潘兆蘭學士主任醫(yī)師江西中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

梁瑞寧博士主任醫(yī)師、江西中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院，副院長接受專家問卷調(diào)查

教授同行征求意見

臨床一致性評價

劉雁峰博士主任醫(yī)師、北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院，婦科主接受專家問卷調(diào)查

教授任參加專家論證會

同行征求意見

臨床一致性評價

陳艷學士主任醫(yī)師、北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

教授

許小鳳博士主任醫(yī)師、蘇州市中醫(yī)醫(yī)院，婦科主任接受專家問卷調(diào)查

教授參加專家論證會

同行征求意見

臨床一致性評價

崔曉萍博士主任醫(yī)師、陜西中醫(yī)學院附屬醫(yī)院參加專家論證會

教授

趙紅碩士主任醫(yī)師、中日友好醫(yī)院，中醫(yī)婦科主任參加專家論證會

教授

許麗綿碩士主任醫(yī)師廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院，婦接受專家問卷調(diào)查

科副主任

張晉峰學士主任醫(yī)師、山西省中醫(yī)院，婦科主任接受專家問卷調(diào)查

教授

同行征求意見

張淑芬碩士主任醫(yī)師山西省中醫(yī)院，婦科副主任接受專家問卷調(diào)查臨床一致性評價

季培英碩士主任醫(yī)師上海中醫(yī)藥大學附屬岳陽中西醫(yī)結合接受專家問卷調(diào)查

醫(yī)院

接受專家問卷調(diào)查

張婷婷博士主任醫(yī)師、上海中醫(yī)藥大學附屬岳陽中西醫(yī)結合

參加專家論證會

教授

醫(yī)院，婦科主任同行征求意見

接受專家問卷調(diào)查

翟鳳霞碩士主任醫(yī)師河南中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院，婦科

同行征求意見

副主任

臨床一致性評價

接受專家問卷調(diào)查

張曉丹學士主任醫(yī)師、河南中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院

教授

接受專家問卷調(diào)查

鄧高丕學士主任醫(yī)師、廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院，

同行征求意見

教授

婦科主任臨床一致性評價

指南方法學質(zhì)量評價

接受專家問卷調(diào)查

羅頌平博士主任醫(yī)師、廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院，

教授

婦兒中心主任

接受專家問卷調(diào)查

金哲學士主任醫(yī)師、北京中醫(yī)藥大學東方醫(yī)院，婦科主

參加專家論證會

教授任

同行征求意見

臨床一致性評價

接受專家問卷調(diào)查

劉艷霞博士主任醫(yī)師、北京中醫(yī)藥大學東方醫(yī)院，

教授

婦科主任

接受專家問卷調(diào)查

侯麗輝學士主任醫(yī)師、黑龍江中醫(yī)藥大學附屬第一醫(yī)院，婦

同行征求意見

教授科主任

臨床一致性評價

接受專家問卷調(diào)查

馮曉玲博士主任醫(yī)師、黑龍江中醫(yī)藥大學附屬第一醫(yī)院，

教授婦科主任

王東梅博士主任醫(yī)師、山東中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院，接受專家問卷調(diào)查

教授婦科主任同行征求意見

臨床一致性評價

劉靜君博士主任醫(yī)師山東中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

同行征求意見

徐珉博士主任醫(yī)師廣東省中醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

教授同行征求意見

楊洪艷博士主任醫(yī)師廣東省中醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

教授同行征求意見

段彥蒼博士主任醫(yī)師、河北中醫(yī)學院接受專家問卷調(diào)查

教授同行征求意見

李小毛碩士主任醫(yī)師、廣州中山醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院指南方法學質(zhì)量評價

教授

歐愛華碩士研究員、教廣州中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院，指南方法學質(zhì)量評價

授方法學辦公室主任

夏萍博士主任醫(yī)師廣州中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院，指南方法學質(zhì)量評價

病人服務中心主任

二、指南編制原則和確定標準主要內(nèi)容的依據(jù)（一）

指南編制原則

本指南編制遵循“科學性、實用性、規(guī)范性”原則，按照“能夠為中醫(yī)行業(yè)內(nèi)實際應用，能被行業(yè)外廣泛接

受和認可，并與國際診療指南接軌”的要求，采用本團隊研究形成的循證性中醫(yī)臨床實踐指南編制技術方法開展

經(jīng)期延長指南（修訂）的研究。

1.科學性

科學性是編制本指南的前提，也是保障指南質(zhì)量的基礎。本指南在編制過程中，嚴格遵循科學性原則。

本團隊廣泛調(diào)查了國際形成循證指南證據(jù)的方法，提出了具有中醫(yī)藥特色的“文獻研究

法”、“專家問卷調(diào)查法（Delphi法）”、“專家會議法”三法合一的研究方法，保證了診療指南的科學性。

團隊制定了中醫(yī)循證指南研制的“文獻研究法”，包括“文獻檢索”、“文獻綜述”、“文獻

評價和證據(jù)等級的確定”3個方面的內(nèi)容。其中“文獻檢索”按國際通行要求方法進行，要求

查找古今中外與經(jīng)期延長相關的文獻；“文獻綜述”提出了保證指南研制質(zhì)量的工作要求，對

其中的臨床文獻按不同類別提出了文獻評價方法并逐條文獻進行了評價評分；在“證據(jù)等級的

確定”這一環(huán)節(jié)，團隊自主開發(fā)了“中醫(yī)文獻依據(jù)分級及推薦級別”這一研制循證性中醫(yī)指南

的關鍵工具并付諸實施。

專家問卷調(diào)查采用國際廣泛應用的Delphi法為基礎加以改良，結合中醫(yī)藥行業(yè)的具體情況，提出了具

有代表性權威性的調(diào)查專家遴選辦法、各輪問卷的形成方法、答卷數(shù)據(jù)處理的統(tǒng)計分析方法，使之成為有效凝

聚專家共識的方法。

按照團隊提出的“專家會議法”要求，邀請了以中醫(yī)婦科學專家為主，相關中醫(yī)與中西醫(yī)

結合學科專家、指南研究方法學與中醫(yī)文獻學專家、管理學專家等組成的專家論證組召開專家

論證會，就項目工作組通過文獻研究、專家問卷調(diào)查形成的指南草稿，特別是其中存有爭議、

有待討論、商榷的內(nèi)容，請專家們給出較客觀的和專業(yè)化的意見，形成本指南初稿。

2.實用性

本指南研制的目的主要是為了規(guī)范婦科經(jīng)期延長的臨床醫(yī)療行為，給臨床醫(yī)生推薦可以實

際應用的經(jīng)期延長診斷、中醫(yī)辨證和治療的策略與方法。即本指南要求適用于婦科臨床，使臨

床醫(yī)生全面了解相關知識、易于實際操作，能在中醫(yī)診治經(jīng)期延長的醫(yī)療工作中得到廣泛的實

際應用。

在指南研制過程中，不僅查找了相關的中醫(yī)古籍論述、現(xiàn)代大量的中醫(yī)與中西醫(yī)結合臨床報道、國內(nèi)外診

療文獻、學術著作與教材等，將相關論述經(jīng)文獻綜述形成的參評因子組成調(diào)查問卷，調(diào)查了分布于全國各地區(qū)

以中醫(yī)婦科臨床醫(yī)師為主的專家，集中他們的意見，再經(jīng)過專家論證和行業(yè)專家廣泛征求意見，將形成的評價

稿邀請８個三級甲等醫(yī)院做了200例患者的臨床一致性評價，所有主要評價項目的一致性均達到80%以上。使

本指南從研制過程到結果保證了其實用性和可操作性。

3.規(guī)范性

本指南在研制過程中，均按照國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司、中華中醫(yī)藥學會、中醫(yī)臨床診療指南

制修訂專家總指導組及婦科專家指導組的要求，主要遵照《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學會標準·中醫(yī)臨床

診療指南編制通則》、《中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術要求（試行）》以及已經(jīng)頒布的各項相關標準、指南實施。

所采用的技術方法，包括文獻檢索和文獻評價方法、專家問卷調(diào)查方法、循證證據(jù)形成方法、專家論證會方法、

專家質(zhì)量方法學評價方法、臨床一致性評價方法等，均按照國際比較公認，以及本團隊長期研究形成、為

《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學會標準·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》、《中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術要求

（試行）》所采納的方法進行。保證了本指南的研制方法，包括技術方法及形成的指南規(guī)格體例、名詞術語、

診療措施、語言文字等的規(guī)范性要求。

（二）確定指南主要內(nèi)容的方法和論據(jù)

1.指南的主要內(nèi)容

《中醫(yī)婦科臨床診療指南?經(jīng)期延長（修訂）》共有6個組成部分：范圍、術語和定義、診斷、辨證、治

療、預防和調(diào)攝。

（1）范圍

（2）術語和定義

（3）診斷

——診斷要點

——病史

——癥狀

——體征

——輔助檢查

——鑒別診斷

（4）辨證

——辨證要點

——證候

（5）治療

——治療原則

——分證論治

——中成藥

——針灸療法

（6）預防和調(diào)攝

——預防

——調(diào)攝

2.確定指南主要內(nèi)容的方法

（1）文獻的收集和篩選

以網(wǎng)絡檢索為主，同時使用手工檢索。以“經(jīng)期延長”、“診斷”、“治療”、“隨機對照試驗”“中

醫(yī)藥”、“中西醫(yī)結合”等作為檢索詞組合，檢索中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫（維普）、

萬方全文數(shù)據(jù)庫、中國優(yōu)秀博碩士學位論文全文數(shù)據(jù)庫等，檢索年限從建庫到2015年9月，以“prolong

menstruation”、“Diagnosis”、“Randomizedcontrolledtrial”、“ChineseMedicine”、“Integrated

TraditionalandWesternMedicine”等作為關鍵詞，檢索MEDLINE、COCHRANE圖書館、ClinicalTrial、美

國國立指南庫（TheNationalGuidelineClearinghouse，NGC）等，檢索年限近25年內(nèi)，選擇中醫(yī)及中西

醫(yī)結合治療性文獻作為評價對象，對于來自同一單位同一時間段的研究和報道以及署名為同一作者的實質(zhì)內(nèi)容

重復的研究和報道，則選擇其中一篇作為目標文獻。手工檢索主要檢索診療指南、標準、規(guī)范、藥品說明書、

專利說明書，以及相關中西醫(yī)婦科教材、專著，同時注意搜集未公開發(fā)表的科研報告、學位論文、會議論文等灰

色文獻。

在基于文獻研究確定調(diào)查問卷，調(diào)查獲得最終結果后，以問卷結果確定的方