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文檔簡介

—————附錄A產(chǎn)品組件介紹及部分已上市產(chǎn)品舉例一、產(chǎn)品組件介紹（一）芯絲通常由鎳鈦合金（NiTi）、不銹鋼等制成。芯絲呈圓柱形，其尖端可呈錐形或流線形變細。（二）繞絲或聚合物護套繞絲：一般由不銹鋼材料制成，以螺旋狀纏繞，增加了導絲的支撐力、操控性。聚合物護套：由高分子材料制成，通常包裹/涂覆在芯絲外面，使導絲表面變得光滑，減少導絲與病變部位間的摩擦力。（三）涂層常見的涂層有親水涂層和疏水涂層。親水涂層材料通常有聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、聚丙烯酰胺（PAM）等，疏水涂層材料通常有聚四氟乙烯（PTFE）等。（四）彈性軟頭頭端形狀有直頭、彎頭。直頭導絲通過性好，容易進入狹窄的腔道，但可能造成腔道損傷、穿孔。彎頭導絲能及時調整導絲的走向，減少腔道損傷、穿孔。二、部分已上市產(chǎn)品舉例為了加強對產(chǎn)品的了解，編者對已上市產(chǎn)品進行了梳理，表2列舉了部分產(chǎn)品的部分特性以供參考，不能涵蓋全部產(chǎn)品、全部情況。命名舉例僅列舉產(chǎn)品的其中一種命名，企業(yè)可根據(jù)產(chǎn)品其他結構特征進行命名。表2已上市產(chǎn)品舉例產(chǎn)品名稱舉例內窺鏡用消化道疏水導絲泌尿道親水導絲內窺鏡用泌尿道疏水導絲泌尿道疏水導絲內窺鏡用消化道彈性導絲結構組成芯絲和繞絲（頭端繞絲）、疏水涂層。芯絲、聚合物護套和親水涂層。芯絲和聚合物護套。芯絲、繞絲（整體繞絲）、疏水涂層。芯絲、聚合物護套、彈性軟頭。材質芯絲為鎳鈦合金，繞絲為不銹鋼、涂層為聚四氟乙烯等。芯絲為鎳鈦合金，護套為含鎢聚氨酯，涂層為聚乙烯吡咯烷酮等。芯絲為鎳鈦合金，護套為聚四氟乙烯等。其中護套為不同顏色間隔的斑馬條紋。芯絲為鎳鈦合金，繞絲為不銹鋼。繞絲外表面涂覆有疏水涂層。芯絲為鎳鈦合金，護套為聚四氟乙烯，彈性軟頭為含鎢聚氨酯及繞絲（可有）。使用特點導絲頭端硬度較大。表面親水涂層，具有潤滑特性。表面疏水涂層，自身潤滑性較好。表面斑馬條紋有利于導絲在內窺鏡下使用。導絲硬度較大、支撐性較好。頭端柔軟，可保護組織不受傷害，主體材料光滑，潤滑性較好。主要工藝裁絲、磨削、繞絲、焊接、涂層。裁絲、磨削、包覆擠出、熔頭、端頭成型、涂層。裁絲、磨削、熱縮、熔頭、端頭成型。裁絲、磨削、繞

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