制藥設(shè)備在生物制藥中的應(yīng)用考核試卷

制藥設(shè)備在生物制藥中的應(yīng)用考核試卷考生姓名：答題日期：得分：判卷人：

本次考核旨在評(píng)估考生對(duì)制藥設(shè)備在生物制藥中應(yīng)用的掌握程度，包括設(shè)備的分類、操作原理、應(yīng)用范圍及維護(hù)保養(yǎng)等方面知識(shí)。

一、單項(xiàng)選擇題（本題共30小題，每小題0.5分，共15分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.生物制藥中常用的超濾設(shè)備是：（）

A.離心式超濾

B.微濾

C.反滲透

D.膜生物反應(yīng)器

2.洗瓶機(jī)在生物制藥中主要用于：（）

A.物料輸送

B.洗滌容器

C.蒸汽滅菌

D.壓縮空氣供應(yīng)

3.膜生物反應(yīng)器（MBR）的主要優(yōu)點(diǎn)是：（）

A.操作簡(jiǎn)單

B.節(jié)省空間

C.提高產(chǎn)量

D.以上都是

4.生物制藥生產(chǎn)中，用于過(guò)濾細(xì)菌和病毒的超濾膜孔徑一般為：（）

A.0.1-0.5微米

B.0.5-5微米

C.5-10微米

D.10-100微米

5.制藥設(shè)備中的管道材質(zhì)，最常用于耐腐蝕和耐高溫的是：（）

A.不銹鋼

B.鋁合金

C.塑料

D.玻璃

6.制藥設(shè)備中，用于物料輸送的泵類型，下列哪種最常見(jiàn)：（）

A.離心泵

B.液環(huán)泵

C.螺桿泵

D.以上都是

7.生物制藥生產(chǎn)中，用于物料加熱的設(shè)備是：（）

A.電熱板

B.蒸汽加熱器

C.真空干燥箱

D.恒溫水浴鍋

8.制藥設(shè)備中，用于空氣凈化的設(shè)備是：（）

A.濾筒過(guò)濾器

B.高效過(guò)濾器

C.粉塵過(guò)濾器

D.以上都是

9.生物制藥生產(chǎn)中，用于物料混合的設(shè)備是：（）

A.攪拌器

B.螺旋輸送機(jī)

C.振動(dòng)篩

D.滾筒式干燥機(jī)

10.制藥設(shè)備中，用于液體物料輸送的泵類型，下列哪種最常見(jiàn)：（）

A.離心泵

B.液環(huán)泵

C.螺桿泵

D.以上都是

11.生物制藥生產(chǎn)中，用于固體物料的粉碎設(shè)備是：（）

A.攪拌機(jī)

B.破碎機(jī)

C.粉碎機(jī)

D.篩分機(jī)

12.制藥設(shè)備中，用于蒸汽滅菌的設(shè)備是：（）

A.高壓滅菌鍋

B.真空滅菌器

C.紫外線滅菌燈

D.熱風(fēng)干燥箱

13.生物制藥生產(chǎn)中，用于物料儲(chǔ)存的設(shè)備是：（）

A.真空儲(chǔ)罐

B.壓力儲(chǔ)罐

C.冷卻罐

D.加熱罐

14.制藥設(shè)備中，用于物料稱重的設(shè)備是：（）

A.電子秤

B.天平

C.稱量瓶

D.量筒

15.生物制藥生產(chǎn)中，用于物料輸送的設(shè)備，下列哪種最常見(jiàn)：（）

A.螺旋輸送機(jī)

B.氣流輸送系統(tǒng)

C.液體輸送泵

D.以上都是

16.制藥設(shè)備中，用于物料干燥的設(shè)備是：（）

A.真空干燥箱

B.滾筒式干燥機(jī)

C.噴霧干燥機(jī)

D.熱風(fēng)干燥箱

17.生物制藥生產(chǎn)中，用于物料冷卻的設(shè)備是：（）

A.水冷器

B.空氣冷卻器

C.混冷器

D.以上都是

18.制藥設(shè)備中，用于物料研磨的設(shè)備是：（）

A.攪拌機(jī)

B.破碎機(jī)

C.粉碎機(jī)

D.滾筒式干燥機(jī)

19.生物制藥生產(chǎn)中，用于物料均質(zhì)的設(shè)備是：（）

A.攪拌器

B.螺旋輸送機(jī)

C.振動(dòng)篩

D.滾筒式干燥機(jī)

20.制藥設(shè)備中，用于物料均質(zhì)的設(shè)備是：（）

A.攪拌器

B.螺旋輸送機(jī)

C.振動(dòng)篩

D.滾筒式干燥機(jī)

21.生物制藥生產(chǎn)中，用于物料均質(zhì)的設(shè)備是：（）

A.攪拌器

B.螺旋輸送機(jī)

C.振動(dòng)篩

D.滾筒式干燥機(jī)

22.生物制藥生產(chǎn)中，用于物料均質(zhì)的設(shè)備是：（）

A.攪拌器

B.螺旋輸送機(jī)

C.振動(dòng)篩

D.滾筒式干燥機(jī)

23.生物制藥生產(chǎn)中，用于物料均質(zhì)的設(shè)備是：（）

A.攪拌器

B.螺旋輸送機(jī)

C.振動(dòng)篩

D.滾筒式干燥機(jī)

24.生物制藥生產(chǎn)中，用于物料均質(zhì)的設(shè)備是：（）

A.攪拌器

B.螺旋輸送機(jī)

C.振動(dòng)篩

D.滾筒式干燥機(jī)

25.生物制藥生產(chǎn)中，用于物料均質(zhì)的設(shè)備是：（）

A.攪拌器

B.螺旋輸送機(jī)

C.振動(dòng)篩

D.滾筒式干燥機(jī)

26.生物制藥生產(chǎn)中，用于物料均質(zhì)的設(shè)備是：（）

A.攪拌器

B.螺旋輸送機(jī)

C.振動(dòng)篩

D.滾筒式干燥機(jī)

27.生物制藥生產(chǎn)中，用于物料均質(zhì)的設(shè)備是：（）

A.攪拌器

B.螺旋輸送機(jī)

C.振動(dòng)篩

D.滾筒式干燥機(jī)

28.生物制藥生產(chǎn)中，用于物料均質(zhì)的設(shè)備是：（）

A.攪拌器

B.螺旋輸送機(jī)

C.振動(dòng)篩

D.滾筒式干燥機(jī)

29.生物制藥生產(chǎn)中，用于物料均質(zhì)的設(shè)備是：（）

A.攪拌器

B.螺旋輸送機(jī)

C.振動(dòng)篩

D.滾筒式干燥機(jī)

30.生物制藥生產(chǎn)中，用于物料均質(zhì)的設(shè)備是：（）

A.攪拌器

B.螺旋輸送機(jī)

C.振動(dòng)篩

D.滾筒式干燥機(jī)

二、多選題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的選項(xiàng)中，至少有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.生物制藥中，以下哪些設(shè)備屬于膜分離技術(shù)范疇？（）

A.超濾

B.微濾

C.反滲透

D.膜生物反應(yīng)器

2.制藥設(shè)備中，以下哪些是常用的物料輸送方式？（）

A.液體輸送泵

B.氣流輸送

C.螺旋輸送

D.離心輸送

3.生物制藥生產(chǎn)中，以下哪些設(shè)備可以用于物料的加熱？（）

A.電熱板

B.蒸汽加熱器

C.恒溫水浴鍋

D.真空干燥箱

4.制藥設(shè)備中，以下哪些是常用的空氣凈化設(shè)備？（）

A.濾筒過(guò)濾器

B.高效過(guò)濾器

C.粉塵過(guò)濾器

D.紫外線滅菌燈

5.生物制藥生產(chǎn)中，以下哪些設(shè)備可以用于物料的混合？（）

A.攪拌器

B.磁力攪拌器

C.螺旋輸送機(jī)

D.振動(dòng)篩

6.以下哪些是制藥設(shè)備中常用的物料儲(chǔ)存容器？（）

A.真空儲(chǔ)罐

B.壓力儲(chǔ)罐

C.冷卻罐

D.加熱罐

7.制藥設(shè)備中，以下哪些是用于物料稱重的設(shè)備？（）

A.電子秤

B.天平

C.稱量瓶

D.量筒

8.生物制藥生產(chǎn)中，以下哪些設(shè)備可以用于物料的干燥？（）

A.真空干燥箱

B.滾筒式干燥機(jī)

C.噴霧干燥機(jī)

D.熱風(fēng)干燥箱

9.制藥設(shè)備中，以下哪些是用于物料冷卻的設(shè)備？（）

A.水冷器

B.空氣冷卻器

C.混冷器

D.冰水冷卻器

10.生物制藥生產(chǎn)中，以下哪些設(shè)備可以用于物料的研磨？（）

A.破碎機(jī)

B.粉碎機(jī)

C.攪拌機(jī)

D.振動(dòng)篩

11.制藥設(shè)備中，以下哪些是用于物料均質(zhì)的設(shè)備？（）

A.攪拌器

B.螺旋輸送機(jī)

C.振動(dòng)篩

D.離心機(jī)

12.生物制藥生產(chǎn)中，以下哪些是用于物料滅菌的設(shè)備？（）

A.高壓滅菌鍋

B.真空滅菌器

C.紫外線滅菌燈

D.熱風(fēng)滅菌柜

13.制藥設(shè)備中，以下哪些是用于物料儲(chǔ)存的容器材質(zhì)？（）

A.不銹鋼

B.玻璃

C.塑料

D.陶瓷

14.生物制藥生產(chǎn)中，以下哪些是用于物料輸送的泵類型？（）

A.離心泵

B.液環(huán)泵

C.螺桿泵

D.旋渦泵

15.制藥設(shè)備中，以下哪些是用于物料過(guò)濾的設(shè)備？（）

A.濾筒過(guò)濾器

B.高效過(guò)濾器

C.膜過(guò)濾器

D.離心過(guò)濾器

16.生物制藥生產(chǎn)中，以下哪些是用于物料儲(chǔ)存的容器類型？（）

A.真空儲(chǔ)罐

B.壓力儲(chǔ)罐

C.冷卻罐

D.加熱罐

17.制藥設(shè)備中，以下哪些是用于物料處理的輔助設(shè)備？（）

A.蒸汽發(fā)生器

B.冷卻水系統(tǒng)

C.空氣壓縮機(jī)

D.電力控制系統(tǒng)

18.生物制藥生產(chǎn)中，以下哪些是用于物料輸送的輔助設(shè)備？（）

A.輸送帶

B.輸送管

C.鏈條輸送機(jī)

D.氣流輸送系統(tǒng)

19.制藥設(shè)備中，以下哪些是用于物料檢測(cè)的設(shè)備？（）

A.pH計(jì)

B.壓力計(jì)

C.溫度計(jì)

D.粘度計(jì)

20.生物制藥生產(chǎn)中，以下哪些是用于物料均質(zhì)的輔助設(shè)備？（）

A.攪拌器

B.超聲波處理器

C.振動(dòng)篩

D.離心分離器

三、填空題（本題共25小題，每小題1分，共25分，請(qǐng)將正確答案填到題目空白處）

1.制藥設(shè)備中的______主要用于物料的混合和均質(zhì)。

2.生物制藥中常用的超濾設(shè)備是______。

3.膜生物反應(yīng)器（MBR）中，______是用于分離細(xì)胞和代謝物的關(guān)鍵部件。

4.制藥設(shè)備中的______主要用于物料的輸送。

5.制藥設(shè)備中的______主要用于物料的加熱和冷卻。

6.生物制藥生產(chǎn)中，用于過(guò)濾細(xì)菌和病毒的超濾膜孔徑一般為_(kāi)_____。

7.制藥設(shè)備中的______主要用于物料的稱量和分裝。

8.制藥設(shè)備中的______主要用于物料的干燥。

9.制藥設(shè)備中的______主要用于物料的粉碎和研磨。

10.生物制藥生產(chǎn)中，用于物料儲(chǔ)存的設(shè)備，最常用于耐腐蝕和耐高溫的是______。

11.制藥設(shè)備中的______主要用于物料的滅菌。

12.制藥設(shè)備中的______主要用于物料的冷卻。

13.制藥設(shè)備中的______主要用于物料的研磨。

14.制藥設(shè)備中的______主要用于物料的均質(zhì)。

15.生物制藥生產(chǎn)中，用于物料儲(chǔ)存的設(shè)備，最常用于低溫儲(chǔ)存的是______。

16.制藥設(shè)備中的______主要用于物料的儲(chǔ)存。

17.制藥設(shè)備中的______主要用于物料的過(guò)濾。

18.制藥設(shè)備中的______主要用于物料的混合。

19.制藥設(shè)備中的______主要用于物料的輸送和儲(chǔ)存。

20.生物制藥生產(chǎn)中，用于物料輸送的設(shè)備，下列哪種最常見(jiàn)______。

21.制藥設(shè)備中的______主要用于物料的儲(chǔ)存和輸送。

22.制藥設(shè)備中的______主要用于物料的輸送和分裝。

23.制藥設(shè)備中的______主要用于物料的輸送和混合。

24.制藥設(shè)備中的______主要用于物料的輸送和冷卻。

25.生物制藥生產(chǎn)中，用于物料儲(chǔ)存的設(shè)備，最常用于常溫儲(chǔ)存的是______。

四、判斷題（本題共20小題，每題0.5分，共10分，正確的請(qǐng)?jiān)诖痤}括號(hào)中畫(huà)√，錯(cuò)誤的畫(huà)×）

1.生物制藥生產(chǎn)中，超濾設(shè)備只能用于過(guò)濾固體顆粒，不能用于分離分子。（）

2.膜生物反應(yīng)器（MBR）可以同時(shí)實(shí)現(xiàn)生物反應(yīng)和分離過(guò)程。（）

3.洗瓶機(jī)在生物制藥中主要用于物料的滅菌處理。（）

4.制藥設(shè)備中的離心泵適用于所有類型的液體物料輸送。（）

5.制藥設(shè)備中的高壓滅菌鍋適用于所有類型的物料滅菌。（）

6.生物制藥生產(chǎn)中，高效過(guò)濾器可以去除空氣中的微生物和微粒。（）

7.制藥設(shè)備中的攪拌器只能用于液體的混合，不能用于固體的混合。（）

8.超聲波處理器可以用于物料的均質(zhì)和乳化。（）

9.制藥設(shè)備中的螺旋輸送機(jī)適用于所有類型的固體物料輸送。（）

10.生物制藥生產(chǎn)中，紫外線滅菌燈可以替代化學(xué)滅菌劑。（）

11.制藥設(shè)備中的冷卻水系統(tǒng)可以用于物料的冷卻和加熱。（）

12.制藥設(shè)備中的膜過(guò)濾器只能用于液體的過(guò)濾，不能用于氣體的過(guò)濾。（）

13.制藥設(shè)備中的電子秤可以用于所有類型的物料稱重。（）

14.生物制藥生產(chǎn)中，真空干燥箱可以用于所有類型的物料干燥。（）

15.制藥設(shè)備中的破碎機(jī)可以用于所有類型的物料粉碎。（）

16.制藥設(shè)備中的真空儲(chǔ)罐適用于所有類型的物料儲(chǔ)存。（）

17.生物制藥生產(chǎn)中，膜生物反應(yīng)器（MBR）可以完全替代傳統(tǒng)的生物反應(yīng)器。（）

18.制藥設(shè)備中的離心分離機(jī)適用于所有類型的物料分離。（）

19.制藥設(shè)備中的空氣壓縮機(jī)主要用于提供壓縮空氣，不涉及物料的處理。（）

20.生物制藥生產(chǎn)中，所有制藥設(shè)備都必須符合GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）的要求。（）

五、主觀題（本題共4小題，每題5分，共20分）

1.請(qǐng)簡(jiǎn)述膜生物反應(yīng)器（MBR）在生物制藥中的應(yīng)用及其優(yōu)勢(shì)。

2.分析制藥設(shè)備在生物制藥生產(chǎn)過(guò)程中的重要性，并舉例說(shuō)明至少三種關(guān)鍵設(shè)備的作用。

3.討論制藥設(shè)備在生物制藥生產(chǎn)過(guò)程中可能遇到的常見(jiàn)問(wèn)題，以及相應(yīng)的解決措施。

4.結(jié)合實(shí)際案例，闡述制藥設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的重要性，并提出一些建議。

六、案例題（本題共2小題，每題5分，共10分）

1.案例題：某生物制藥公司在其生產(chǎn)過(guò)程中遇到了產(chǎn)品純度不穩(wěn)定的問(wèn)題，影響了產(chǎn)品的質(zhì)量。公司懷疑是生產(chǎn)線上某臺(tái)膜分離設(shè)備存在問(wèn)題。請(qǐng)根據(jù)以下信息，分析問(wèn)題可能的原因，并提出相應(yīng)的解決方案。

案例信息：

-該設(shè)備為超濾設(shè)備，用于分離蛋白質(zhì)。

-設(shè)備運(yùn)行一段時(shí)間后，產(chǎn)品純度開(kāi)始下降。

-設(shè)備的運(yùn)行參數(shù)和操作程序沒(méi)有明顯變化。

-設(shè)備的膜材質(zhì)為聚偏氟乙烯（PVDF）。

請(qǐng)分析問(wèn)題可能的原因，并提出解決方案。

2.案例題：某生物制藥公司計(jì)劃擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，需要升級(jí)現(xiàn)有的生產(chǎn)設(shè)備。公司計(jì)劃投資一套新的膜過(guò)濾系統(tǒng)，以提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。請(qǐng)根據(jù)以下要求，提出建議。

要求：

-新系統(tǒng)應(yīng)能夠處理更多的原料，提高生產(chǎn)效率。

-新系統(tǒng)應(yīng)能夠提高產(chǎn)品的純度和質(zhì)量。

-新系統(tǒng)應(yīng)易于操作和維護(hù)。

-公司預(yù)算有限，需要在成本和性能之間找到平衡。

請(qǐng)?zhí)岢鲂履み^(guò)濾系統(tǒng)的建議，包括但不限于系統(tǒng)配置、膜材質(zhì)選擇、操作參數(shù)設(shè)置等。

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項(xiàng)選擇題

1.A

2.B

3.D

4.A

5.A

6.D

7.B

8.B

9.A

10.D

11.C

12.A

13.A

14.B

15.D

16.A

17.B

18.B

19.D

20.A

21.A

22.A

23.A

24.A

25.A

26.A

27.A

28.A

29.A

30.A

二、多選題

1.A,B,C,D

2.A,B,C,D

3.A,B,C

4.A,B,C,D

5.A,B

6.A,B,C,D

7.A,B,C

8.A,B,C,D

9.A,B

10.A,B,C,D

11.A,B,D

12.A,B,C,D

13.A,B,C,D

14.A,B,C,D

15.A,B,C,D

16.A,B,C,D

17.A,B,C,D

18.A,B,C,D

19.A,B,C,D

20.A,B,C,D

三、填空題

1.攪拌器

2.超濾

3.膜

4.液體輸送泵

5.熱交換器

6.0.1-0.