處方管理辦法

醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管培訓(xùn)一、法律

《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《中華人民共和國母嬰保健法》《中華人民共和國人口與計劃生育法》《中華人民共和國傳染病防治法》《中華人民共和國獻血法》二、法規(guī)

《護士條例》《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》《計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《醫(yī)療事故處理條例》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》三、規(guī)章

《外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法》《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》《處方管理辦法》《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》四、規(guī)范性文件

《衛(wèi)生部關(guān)于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師能否設(shè)置個體診所問題的批復(fù)》《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于正規(guī)醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷畢業(yè)生試用期間的醫(yī)療活動是否屬于非法行醫(yī)的批復(fù)》《衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的人員開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動有關(guān)問題的批復(fù)》《衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)學(xué)生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動有關(guān)問題的批復(fù)》《衛(wèi)生部關(guān)于對執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師行醫(yī)有關(guān)問題的批復(fù)》《關(guān)于嚴(yán)禁在藥品零售企業(yè)中非法開展醫(yī)療活動的通知》《衛(wèi)生部關(guān)于《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》執(zhí)行過程中有關(guān)問題的批復(fù)》《衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)師在家中擅自診療病人造成死亡適用法律有關(guān)問題的批復(fù)》《衛(wèi)生部關(guān)于未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊醫(yī)師私自開展家庭接生造成人員死亡有關(guān)法律適用和案件移送問題的批復(fù)》《衛(wèi)生部關(guān)于的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨立從事診療活動發(fā)生醫(yī)療事故爭議有關(guān)問題的批復(fù)》《衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)技人員出具相關(guān)檢查診斷報告問題的批復(fù)》監(jiān)督環(huán)節(jié)監(jiān)督項目不良執(zhí)業(yè)行為分值機構(gòu)執(zhí)業(yè)管理名稱醫(yī)療機構(gòu)不按規(guī)定使用核定名稱或擅自改變名稱2變更未經(jīng)變更登記，醫(yī)療機構(gòu)擅自改變場所、主要負責(zé)人、診療科目床位、類別、性質(zhì)或者服務(wù)方式4校驗超出有效期、校驗期未向登記機關(guān)申請辦理相關(guān)手續(xù)6不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)在暫緩校驗期內(nèi)仍繼續(xù)執(zhí)業(yè)的12公示未按規(guī)定將醫(yī)療機構(gòu)的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時間、收費標(biāo)準(zhǔn)等懸掛醒目位置，醫(yī)務(wù)人員不佩戴胸卡上崗。1承包出租合作轉(zhuǎn)讓、出租、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者借用、冒用其他醫(yī)療機構(gòu)名義從事診療活動的。6將科室或者房屋承包、出租給非本醫(yī)療機構(gòu)人員或者其他人員、機構(gòu)、承包人、承租人以該醫(yī)療機構(gòu)名義開展診療活動的。6買賣、出借或轉(zhuǎn)讓標(biāo)有本醫(yī)療機構(gòu)標(biāo)識的票據(jù)和病例本冊、處方箋以及各種檢查的申請單、報告單、醫(yī)學(xué)證明文書、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等。2監(jiān)督環(huán)節(jié)監(jiān)督項目不良執(zhí)業(yè)行為分值機構(gòu)執(zhí)業(yè)管理承包出租合作醫(yī)療機構(gòu)在開展診療活動中使用的醫(yī)療文書標(biāo)有非本醫(yī)療機構(gòu)標(biāo)識的。1未經(jīng)許可，醫(yī)療機構(gòu)以與其他機構(gòu)合作名義掛牌開展診療活動的。4診療科目范圍醫(yī)療機構(gòu)和業(yè)務(wù)科室的名稱、掛牌不符合《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》中核準(zhǔn)的內(nèi)容的。（按《醫(yī)療機構(gòu)診療科目名錄》說明規(guī)定，使用習(xí)慣名稱的除外）1未經(jīng)許可擅自開展性病診療活動的。4未經(jīng)許可擅自開展醫(yī)療美容活動的。4未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自開展人類輔助生殖技術(shù)或擅自設(shè)置人類精子庫。。12未按規(guī)定配置、使用大型醫(yī)療設(shè)備：1、醫(yī)療機構(gòu)購置大型醫(yī)用設(shè)備未取得衛(wèi)生部頒發(fā)的《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》；（甲乙類大型設(shè)備目錄見附頁）2、未取得《大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》的人員，擅自使用操作大型醫(yī)用設(shè)備；1監(jiān)督環(huán)節(jié)監(jiān)督項目不良執(zhí)業(yè)行為分值機構(gòu)執(zhí)業(yè)管理診療科目范圍未經(jīng)許可，單位內(nèi)部醫(yī)療機構(gòu)擅自向社會開放的。6未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自組織義診、普查活動的。4未按國家和本區(qū)有關(guān)規(guī)定引進、實施醫(yī)療新技術(shù)、專項技術(shù)的；6診療活動超出登記的診療科目范圍，累計收入在3000元以下的2診療活動超出登記的診療科目范圍，累計收入在3000元以上的。4執(zhí)業(yè)規(guī)則隱匿、偽造、篡改、擅自銷毀或未按規(guī)定保存病歷資料、處方等醫(yī)療文書的。2出具虛假證明文件的（疾病診斷書、健康證明書、化驗單、醫(yī)學(xué)鑒定、出生證明、死亡證明、殘疾證明等）。4未按規(guī)定對衛(wèi)生技術(shù)人員進行法律或業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核的1以雇傭“醫(yī)托”等不正當(dāng)方法招徠病人的6監(jiān)督環(huán)節(jié)監(jiān)督項目不良執(zhí)業(yè)行為分值衛(wèi)生技術(shù)人員管理執(zhí)業(yè)資質(zhì)醫(yī)療機構(gòu)使用（聘用、安排、指定）既沒有醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷又無醫(yī)師資格人員從事診療活動的（傳統(tǒng)中醫(yī)師承人員除外）。4使用取得相應(yīng)資格但未經(jīng)注冊的醫(yī)師或者護士從事診療護理活動的1使用醫(yī)學(xué)院校實習(xí)生或者具有中等專業(yè)學(xué)校以上醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷但尚未取得相應(yīng)資格的人員，獨立從事診療活動的1跨類別使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動的；聘用的醫(yī)師出具了與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件的。1助理醫(yī)師使用執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨立從事診療活動的(《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十條第二款規(guī)定的情形除外)1跨地點未經(jīng)批準(zhǔn)或者未按規(guī)定，使用未辦理變更注冊手續(xù)跨地點在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)的醫(yī)師從事診療活動的。1超范圍未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書出具臨床診斷性報告的1監(jiān)督環(huán)節(jié)監(jiān)督項目不良執(zhí)業(yè)行為分值衛(wèi)生技術(shù)人員管理外籍醫(yī)師使用未經(jīng)注冊的外籍醫(yī)師從事診療活動的2技師使用未按照國家有關(guān)規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱的人員從事診療技術(shù)活動的（此條僅指藥劑、檢驗、影像類專業(yè)技術(shù)人員，執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)護士除外）。2醫(yī)院管理母嬰保健違反母嬰保健技術(shù)服務(wù)和計劃生育技術(shù)服務(wù)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定和要求的：1、醫(yī)療機構(gòu)未取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》，開展遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、婚前醫(yī)學(xué)檢查、施行結(jié)扎手術(shù)、終止妊娠手術(shù)和母嬰保健醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定執(zhí)業(yè)活動；2、從事母嬰保健技術(shù)服務(wù)工作的執(zhí)業(yè)醫(yī)師未取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)考核合格證書》；3、從事母嬰保健工作的人員非法進行胎兒性別鑒定，非法施行選擇胎兒性別的終止妊娠手術(shù)；4、未取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)考核合格證書》的，出具醫(yī)學(xué)證明；4監(jiān)督環(huán)節(jié)監(jiān)督項目不良執(zhí)業(yè)行為分值醫(yī)院管理臨床用血違反醫(yī)療機構(gòu)臨床用血有關(guān)規(guī)定的：1、醫(yī)療機構(gòu)未成立輸血委員會，2、二級以上醫(yī)療機構(gòu)未成立輸血科；3、未經(jīng)自治區(qū)衛(wèi)生行政部門審批同意，醫(yī)療機構(gòu)擅自開展醫(yī)療科研用血活動；4、醫(yī)療機構(gòu)臨床用血，是否衛(wèi)生行政部門指定的血站供給；5、輸血科（血庫）血液入出庫、核對、領(lǐng)發(fā)的登記記錄不全或未登記；6、未配備專用儲血冰箱7、血液儲存溫度、保存期不符合要求8、未按要求做好儲血冰箱溫度記錄；9、未對儲血冰箱定期進行消毒；10、血液發(fā)出后，受血者和供血者的血樣保存不符合要求11、未建立臨床輸血申請書、輸血治療同意書、輸血記錄單、輸血不良反應(yīng)回報單12、以上四種文書填寫記錄不完整。2使用非法定血源或者非法采供血的12醫(yī)療廣告未經(jīng)批準(zhǔn)取得〈醫(yī)療廣告審查證明〉，擅自發(fā)布醫(yī)療廣告的。6未按批準(zhǔn)內(nèi)容發(fā)布醫(yī)療廣告或者使用過期、被注銷、撤銷的《醫(yī)療廣告審查證明》文號發(fā)布醫(yī)療廣告的。4指令性管理發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件時，醫(yī)療機構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員拒不服從政府或衛(wèi)生行政部門派遣的。12抗拒衛(wèi)生行政部門監(jiān)督執(zhí)法或者拒不改正違法違規(guī)行為的12拒絕承擔(dān)相應(yīng)的預(yù)防保健工作、衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)12《處方管理辦法》中華人民共和國衛(wèi)生部令第53號

《處方管理辦法》已于2006年11月27日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議討論通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2007年5月1日起施行。

目錄第一章總則第二章處方管理的一般規(guī)定第三章處方權(quán)的獲得第四章處方的開具第五章處方的調(diào)劑第六章監(jiān)督管理第七章法律責(zé)任第八章附則本辦法適用于與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員。

第二章處方管理的一般規(guī)定第六條處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則：

（一）患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。

（二）每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?/p>

（三）字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。

（四）藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。

（五）患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。

（六）西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏剑兴庯嬈瑧?yīng)當(dāng)單獨開具處方。

（七）開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。

（八）中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。

（九）藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。

（十）除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。

（十一）開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。

（十二）處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。

第三章處方權(quán)的獲得第八條經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán)。

經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機構(gòu)開具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。第九條經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動，可以在注冊的執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán)。

第十條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊的醫(yī)療機構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開具處方。

第十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對本機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。

醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。麻醉藥品定義：連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮的藥品。（將麻醉藥品為了嗜好供吸毒使用時既為毒品，不是麻醉藥品）精神藥品定義：直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用產(chǎn)生依賴性的藥品。關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄（2007年版）的通知

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三條的規(guī)定，現(xiàn)公布《麻醉藥品品種目錄（2007年版）》和《精神藥品品種目錄（2007年版）》，自2008年1月1日起施行。國家食品藥品監(jiān)督管理局中華人民共和公安部中華人民共和國衛(wèi)生部二○○七年十月十一日1、麻醉藥品品種目錄（2007年版）123種2、精神藥品品種目錄（2007年版）第一類53種第二類79種第十二條試用期人員開具處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。

第十三條進修醫(yī)師由接收進修的醫(yī)療機構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進行認定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。第四章處方的開具第十四條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項等開具處方。

開具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。

第十九條處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。

醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第二十條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。

第二十一條門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》。

病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：

（一）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；

（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；

（三）為患者代辦人員身份證明文件。

第二十二條除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。

第二十三條為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。

第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。

第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。

第二十四條為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。

第二十五條為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。

第二十六條對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。

第二十七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復(fù)診或者隨診一次。

第二十八條醫(yī)師利用計算機開具、傳遞普通處方時，應(yīng)當(dāng)同時打印出紙質(zhì)處方，其格式與手寫處方一致；打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時，應(yīng)當(dāng)核對打印的紙質(zhì)處方，無誤后發(fā)給藥品，并將打印的紙質(zhì)處方與計算機傳遞處方同時收存?zhèn)洳?。第五章處方的調(diào)劑第二十九條取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。

第三十條藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)取得處方調(diào)劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應(yīng)當(dāng)在本機構(gòu)留樣備查。

第三十一條具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負責(zé)處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)；藥士從事處方調(diào)配工作。

第三十三條藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品：認真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時，按照藥品說明書或者處方用法，進行用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。

第三十五條藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進行審核，審核內(nèi)容包括：

（一）規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定；

（二）處方用藥與臨床診斷的相符性；

（三）劑量、用法的正確性；

（四）選用劑型與給藥途徑的合理性；

（五）是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；

（六）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；

（七）其它用藥不適宜情況。第三十六條藥師經(jīng)處方審核后，認為存在用藥不適宜時，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請其確認或者重新開具處方。

藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告。

第三十七條藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。

第三十八條藥師在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。

第三十九條藥師應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號。第六章監(jiān)督管理第四十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方點評制度，填寫處方評價表（附件2），對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警，登記并通報不合理處方，對不合理用藥及時予以干預(yù)。

衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》的通知衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔2010〕28號各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局，衛(wèi)生部部屬（管）醫(yī)院：為規(guī)范醫(yī)院處方點評工作，提高處方質(zhì)量，促進合理用藥，保障醫(yī)療安全，我部組織制定了《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請參照執(zhí)行。二〇一〇年二月十日為規(guī)范醫(yī)院處方點評工作，提高處方質(zhì)量，促進合理用藥，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《處方管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本規(guī)范。處方點評是根據(jù)相關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范，對處方書寫的規(guī)范性及藥物臨床使用的適宜性（用藥適應(yīng)證、藥物選擇、給藥途徑、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等）進行評價，發(fā)現(xiàn)存在或潛在的問題，制定并實施干預(yù)和改進措施，促進臨床藥物合理應(yīng)用的過程。處方點評是醫(yī)院持續(xù)醫(yī)療質(zhì)量改進和藥品臨床應(yīng)用管理的重要組成部分，是提高臨床藥物治療學(xué)水平的重要手段。各級醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范，建立健全系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化和持續(xù)改進的處方點評制度，開展處方點評工作，并在實踐工作中不斷完善。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強處方質(zhì)量和藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范醫(yī)師處方行為，落實處方審核、發(fā)藥、核對與用藥交待等相關(guān)規(guī)定；定期對醫(yī)務(wù)人員進行合理用藥知識培訓(xùn)與教育；制定并落實持續(xù)質(zhì)量改進措施。醫(yī)院處方點評工作在醫(yī)院藥物與治療學(xué)委員會（組）和醫(yī)療質(zhì)量管理委員會領(lǐng)導(dǎo)下，由醫(yī)院醫(yī)療管理部門和藥學(xué)部門共同組織實施。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)本醫(yī)院的性質(zhì)、功能、任務(wù)、科室設(shè)置等情況，在藥物與治療學(xué)委員會（組）下建立由醫(yī)院藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、臨床微生物學(xué)、醫(yī)療管理等多學(xué)科專家組成的處方點評專家組，為處方點評工作提供專業(yè)技術(shù)咨詢。處方點評結(jié)果分為合理處方和不合理處方。不合理處方包括不規(guī)范處方、用藥不適宜處方及超常處方。有下列情況之一的，應(yīng)當(dāng)判定為不規(guī)范處方：（一）處方的前記、正文、后記內(nèi)容缺項，書寫不規(guī)范或者字跡難以辨認的；（二）醫(yī)師簽名、簽章不規(guī)范或者與簽名、簽章的留樣不一致的；（三）藥師未對處方進行適宜性審核的（處方后記的審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥欄目無審核調(diào)配藥師及核對發(fā)藥藥師簽名，或者單人值班調(diào)劑未執(zhí)行雙簽名規(guī)定）；（四）新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的；（五）西藥、中成藥與中藥飲片未分別開具處方的；（六）未使用藥品規(guī)范名稱開具處方的；（七）藥品的劑量、規(guī)格、數(shù)量、單位等書寫不規(guī)范或不清楚的；（八）用法、用量使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句的；（九）處方修改未簽名并注明修改日期，或藥品超劑量使用未注明原因和再次簽名的；（十）開具處方未寫臨床診斷或臨床診斷書寫不全的；（十一）單張門急診處方超過五種藥品的；（十二）無特殊情況下，門診處方超過7日用量，急診處方超過3日用量，慢性病、老年病或特殊情況下需要適當(dāng)延長處方用量未注明理由的；（十三）開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品處方未執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定的；（十四）醫(yī)師未按照抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)定開具抗菌藥物處方的;（十五）中藥飲片處方藥物未按照“君、臣、佐、使”的順序排列，或未按要求標(biāo)注藥物調(diào)劑、煎煮等特殊要求的。有下列情況之一的，應(yīng)當(dāng)判定為用藥不適宜處方：（一）適應(yīng)證不適宜的；（二）遴選的藥品不適宜的；（三）藥品劑型或給藥途徑不適宜的；（四）無正當(dāng)理由不首選國家基本藥物的；（五）用法、用量不適宜的；（六）聯(lián)合用藥不適宜的；（七）重復(fù)給藥的；（八）有配伍禁忌或者不良相互作用的；（九）其它用藥不適宜情況的。有下列情況之一的，應(yīng)當(dāng)判定為超常處方：

1.無適應(yīng)證用藥；

2.無正當(dāng)理由開具高價藥的；

3.無正當(dāng)理由超說明書用藥的；

4.無正當(dāng)理由為同一患者同時開具2種以上藥理作用相同藥物的。衛(wèi)生行政部門和醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對開具不合理處方的醫(yī)師，采取教育培訓(xùn)、批評等措施；對于開具超常處方的醫(yī)師按照《處方管理辦法》的規(guī)定予以處理；一個考核周期內(nèi)5次以上開具不合理處方的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)認定為醫(yī)師定期考核不合格，離崗參加培訓(xùn)；對患者造成嚴(yán)重損害的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章給予相應(yīng)處罰。藥師未按規(guī)定審核處方、調(diào)劑藥品、進行用藥交待或未對不合理處方進行有效干預(yù)的，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)采取教育培訓(xùn)、批評等措施；對患者造成嚴(yán)重損害的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法給予相應(yīng)處罰。醫(yī)院因不合理用藥對患者造成損害的，按照相關(guān)法律、法規(guī)處理。開展處方點評就是要解決兩方面的問題：一方面是宏觀方面的問題，即指導(dǎo)、規(guī)范醫(yī)院用藥，避免、防止不規(guī)范用藥；另一方面是微觀方面的問題，即建立醫(yī)院合理用藥環(huán)境、規(guī)范醫(yī)生合理使用藥品、保證患者用藥安全。要切中實際，做到有的放矢；點評的分寸把握要適當(dāng)，既不能太過于針對某個醫(yī)生，又不能毫無針對性地泛泛而談；點評內(nèi)容要有理有據(jù)，證據(jù)要翔實而充分。對于門診處方與住院醫(yī)囑，處方點評的內(nèi)容會有所不同。門診處方比較單一，藥師點評時可以就同日開出的一張或兩張?zhí)幏竭M行評價；而住院醫(yī)囑則要評價住院期間的所有用藥處方（醫(yī)囑單包括長期醫(yī)囑、臨時醫(yī)囑和出院帶藥），對其進行綜合評價。第七章法律責(zé)任第五十四條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條的規(guī)定，責(zé)令限期改正，并可處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的；

（二）使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的；

（三）使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的。

第五十五條醫(yī)療機構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方，或者未依照規(guī)定進行專冊登記的，按照《麻醉藥品