2024年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品研發(fā)合作框架協(xié)議3篇_第1頁(yè)
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20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方:XXX乙方:XXXPERSONALRESUMERESUME2024年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品研發(fā)合作框架協(xié)議本合同目錄一覽1.合作宗旨與目標(biāo)1.1合作背景1.2合作宗旨1.3合作目標(biāo)2.合作方基本信息2.1合作方名稱2.2法定代表人2.3注冊(cè)地址2.4聯(lián)系方式3.合作內(nèi)容與范圍3.1研發(fā)項(xiàng)目概述3.2研發(fā)目標(biāo)與要求3.3研發(fā)階段劃分3.4研發(fā)成果分享4.合作期限與終止4.1合作期限4.2合作終止條件4.3終止后的處理事項(xiàng)5.研發(fā)資金投入5.1資金總額5.2投入方式5.3投入時(shí)間5.4資金使用監(jiān)督6.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)的界定6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬6.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)7.技術(shù)保密與保密期限7.1技術(shù)保密內(nèi)容7.2保密期限7.3違約責(zé)任8.保密義務(wù)與責(zé)任8.1保密義務(wù)8.2違約責(zé)任9.信息披露與保密9.1信息披露原則9.2信息披露內(nèi)容9.3保密措施10.合作成果的驗(yàn)收與評(píng)估10.1驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)10.2評(píng)估方式10.3評(píng)估結(jié)果的處理11.合作成果的應(yīng)用與推廣11.1應(yīng)用范圍11.2推廣方式11.3推廣責(zé)任12.違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決12.1違約責(zé)任12.2爭(zhēng)議解決方式12.3爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)13.合同的生效、修改與解除13.1合同生效條件13.2合同修改程序13.3合同解除條件14.其他約定事項(xiàng)14.1合同附件14.2合同份數(shù)14.3合同簽署日期第一部分:合同如下:第一條合作宗旨與目標(biāo)1.1合作背景1.2合作宗旨本合作宗旨為促進(jìn)雙方在藥品研發(fā)領(lǐng)域的深度合作,實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),共同推動(dòng)新藥研發(fā),提高藥品質(zhì)量,保障醫(yī)療安全。1.3合作目標(biāo)本合作目標(biāo)為在規(guī)定合作期限內(nèi),共同完成指定藥品的研發(fā),并取得相應(yīng)的臨床研究批準(zhǔn),為市場(chǎng)提供安全、有效、高質(zhì)量的藥品。第二條合作方基本信息2.1合作方名稱甲方:[甲方全稱]乙方:[乙方全稱]2.2法定代表人甲方法定代表人:[甲方法定代表人姓名]乙方法定代表人:[乙方法定代表人姓名]2.3注冊(cè)地址甲方注冊(cè)地址:[甲方注冊(cè)地址]乙方注冊(cè)地址:[乙方注冊(cè)地址]2.4聯(lián)系方式甲方聯(lián)系方式:[甲方聯(lián)系電話、郵箱等]乙方聯(lián)系方式:[乙方聯(lián)系電話、郵箱等]第三條合作內(nèi)容與范圍3.1研發(fā)項(xiàng)目概述本研發(fā)項(xiàng)目為[項(xiàng)目名稱],旨在開(kāi)發(fā)一種[藥品名稱],用于治療[疾病名稱]。3.2研發(fā)目標(biāo)與要求研發(fā)目標(biāo)為在[時(shí)間]內(nèi)完成該藥品的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn),并取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊(cè)批件。3.3研發(fā)階段劃分1.1藥物發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化階段1.2臨床前研究階段1.3臨床試驗(yàn)階段1.4藥品注冊(cè)與生產(chǎn)階段3.4研發(fā)成果分享研發(fā)成果包括但不限于專利、技術(shù)秘密、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)等,雙方按約定比例分享。第四條合作期限與終止4.1合作期限本合同有效期為[合作期限],自雙方簽字蓋章之日起生效。4.2合作終止條件1.1一方嚴(yán)重違約,經(jīng)另一方書(shū)面通知后仍未糾正;1.2國(guó)家法律法規(guī)、政策變化導(dǎo)致合作無(wú)法繼續(xù);1.3合作目的無(wú)法實(shí)現(xiàn);1.4雙方協(xié)商一致同意終止合作。4.3終止后的處理事項(xiàng)終止合作后,雙方應(yīng)立即終止研發(fā)活動(dòng),并按照本合同約定處理相關(guān)事宜。第五條研發(fā)資金投入5.1資金總額本研發(fā)項(xiàng)目資金總額為人民幣[金額]元。5.2投入方式資金投入方式為分期支付,具體如下:1.1階段一:[金額]元,在合同簽訂后[時(shí)間]內(nèi)支付;1.2階段二:[金額]元,在[時(shí)間]內(nèi)支付;1.3階段三:[金額]元,在[時(shí)間]內(nèi)支付;1.4階段四:[金額]元,在[時(shí)間]內(nèi)支付。5.3投入時(shí)間具體投入時(shí)間按照雙方約定的分期支付計(jì)劃執(zhí)行。5.4資金使用監(jiān)督甲方對(duì)乙方資金使用情況進(jìn)行監(jiān)督,乙方應(yīng)按月向甲方提交資金使用報(bào)告。第六條知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)的界定本合同項(xiàng)下研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸雙方共有。6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬在研發(fā)過(guò)程中,甲方和乙方分別產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸各自所有。6.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)雙方應(yīng)共同采取措施,保護(hù)本合同項(xiàng)下研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。第七條技術(shù)保密與保密期限7.1技術(shù)保密內(nèi)容本合同項(xiàng)下涉及的技術(shù)秘密、研發(fā)成果等均為保密內(nèi)容。7.2保密期限保密期限自本合同簽訂之日起至[時(shí)間]止。7.3違約責(zé)任任何一方違反保密義務(wù),導(dǎo)致技術(shù)秘密泄露,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第八條保密義務(wù)與責(zé)任8.1保密義務(wù)雙方對(duì)本合同內(nèi)容、合作過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和其他保密信息負(fù)有保密義務(wù)。8.2違約責(zé)任任何一方違反保密義務(wù),泄露或不當(dāng)使用對(duì)方保密信息,應(yīng)立即停止泄露或使用,并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第九條信息披露與保密9.1信息披露原則雙方應(yīng)按照公平、公正、公開(kāi)的原則進(jìn)行信息披露。9.2信息披露內(nèi)容雙方應(yīng)披露合作過(guò)程中的重要信息,包括但不限于研發(fā)進(jìn)度、資金使用情況、知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況等。9.3保密措施雙方應(yīng)采取適當(dāng)措施,確保披露信息的安全性,防止信息泄露。第十條合作成果的驗(yàn)收與評(píng)估10.1驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)合作成果的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。10.2評(píng)估方式合作成果的評(píng)估由雙方共同成立評(píng)估小組進(jìn)行,評(píng)估結(jié)果作為驗(yàn)收依據(jù)。10.3評(píng)估結(jié)果的處理評(píng)估結(jié)果如不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),乙方應(yīng)在[時(shí)間]內(nèi)進(jìn)行整改,直至符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。第十一條合作成果的應(yīng)用與推廣11.1應(yīng)用范圍合作成果的應(yīng)用范圍包括但不限于臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)、銷售等方面。11.2推廣方式雙方可共同制定推廣計(jì)劃,包括但不限于學(xué)術(shù)會(huì)議、市場(chǎng)推廣等。11.3推廣責(zé)任推廣責(zé)任由雙方共同承擔(dān),具體責(zé)任分配由雙方另行協(xié)商確定。第十二條違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決12.1違約責(zé)任任何一方違反本合同約定,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任,包括但不限于賠償損失、支付違約金等。12.2爭(zhēng)議解決方式雙方發(fā)生爭(zhēng)議,應(yīng)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十三條合同的生效、修改與解除13.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。13.2合同修改程序?qū)Ρ竞贤男薷?,需?jīng)雙方協(xié)商一致,并以書(shū)面形式作出。13.3合同解除條件1.1本合同約定的合作期限屆滿;1.2合同約定的終止條件成就;1.3雙方協(xié)商一致同意解除合同。第十四條其他約定事項(xiàng)14.1合同附件1.1研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃;1.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議;1.3資金使用計(jì)劃;1.4其他雙方認(rèn)為需要約定的內(nèi)容。14.2合同份數(shù)本合同一式[份數(shù)]份,甲乙雙方各執(zhí)[份數(shù)]份,具有同等法律效力。14.3合同簽署日期本合同于[日期]在[地點(diǎn)]簽署。第二部分:第三方介入后的修正第一條第三方定義1.1第三方是指在甲乙雙方合作過(guò)程中,因特定業(yè)務(wù)需要,經(jīng)甲乙雙方同意,介入合作關(guān)系的獨(dú)立第三方機(jī)構(gòu)或個(gè)人。1.2第三方機(jī)構(gòu)包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、研發(fā)機(jī)構(gòu)等。1.3第三方個(gè)人包括但不限于顧問(wèn)、專家、技術(shù)指導(dǎo)人員等。第二條第三方介入的條件與程序1.1第三方具備完成相關(guān)業(yè)務(wù)的能力和資質(zhì);1.2第三方介入符合甲乙雙方合作項(xiàng)目的需求;1.3第三方介入不違反國(guó)家法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范。2.2第三方介入程序:1.1甲乙雙方協(xié)商確定第三方介入的必要性;1.2甲乙雙方共同與第三方簽訂合作協(xié)議,明確合作內(nèi)容、權(quán)利義務(wù)等;1.3第三方合作協(xié)議作為本合同的附件,與本合同具有同等法律效力。第三條第三方的權(quán)利與義務(wù)3.1第三方的權(quán)利:1.1根據(jù)合作協(xié)議,享有相應(yīng)的服務(wù)費(fèi)用;1.2在合作過(guò)程中,享有知情權(quán)、建議權(quán);1.3合作成果完成后,享有相應(yīng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。3.2第三方的義務(wù):1.1按照合作協(xié)議要求,完成相關(guān)工作;1.2保護(hù)甲乙雙方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密;1.3遵守國(guó)家法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范。第四條第三方的責(zé)任限額4.1第三方的責(zé)任限額由甲乙雙方在合作協(xié)議中約定,具體如下:1.1第三方因自身原因?qū)е潞献黜?xiàng)目失敗,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任;1.2第三方因違反保密義務(wù)導(dǎo)致信息泄露,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任;1.3第三方因故意或重大過(guò)失導(dǎo)致合作項(xiàng)目損失,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第五條第三方與其他各方的劃分說(shuō)明5.1第三方與甲乙雙方的關(guān)系:1.1第三方與甲乙雙方為合作關(guān)系,雙方應(yīng)按照合作協(xié)議履行各自的權(quán)利義務(wù);1.2第三方不得損害甲乙雙方的合法權(quán)益。5.2第三方與項(xiàng)目相關(guān)方的劃分:1.1第三方與項(xiàng)目相關(guān)方(如供應(yīng)商、生產(chǎn)商等)的關(guān)系由第三方自行處理;1.2第三方在處理與項(xiàng)目相關(guān)方的關(guān)系時(shí),應(yīng)確保不損害甲乙雙方的合法權(quán)益。第六條第三方的變更與退出6.1第三方如需變更,應(yīng)提前[時(shí)間]通知甲乙雙方,并經(jīng)甲乙雙方同意;6.2第三方退出合作,應(yīng)提前[時(shí)間]通知甲乙雙方,并按照合作協(xié)議處理相關(guān)事宜。第七條第三方合作協(xié)議的生效與終止7.1第三方合作協(xié)議自甲乙雙方簽字蓋章之日起生效。7.2第三方合作協(xié)議的終止條件:1.1合作項(xiàng)目完成或達(dá)到終止條件;1.2第三方因自身原因退出合作;1.3雙方協(xié)商一致同意終止合作協(xié)議。第八條第三方合作協(xié)議的爭(zhēng)議解決8.1第三方合作協(xié)議的爭(zhēng)議解決方式:1.1通過(guò)協(xié)商解決;1.2協(xié)商不成的,任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。8.2第三方合作協(xié)議的爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu):1.1合同簽訂地人民法院。第九條第三方合作協(xié)議的附件1.1第三方合作協(xié)議的具體條款;1.2第三方的資質(zhì)證明;1.3第三方的保密承諾;1.4其他雙方認(rèn)為需要約定的內(nèi)容。9.2第三方合作協(xié)議的附件與本合同具有同等法律效力。第三部分:其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一:附件列表:1.合作項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃詳細(xì)描述研發(fā)項(xiàng)目的各個(gè)階段、時(shí)間節(jié)點(diǎn)、預(yù)期成果等。包括但不限于項(xiàng)目進(jìn)度表、關(guān)鍵里程碑、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等。2.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議明確甲乙雙方在合作過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬和使用范圍。包括專利申請(qǐng)、商標(biāo)注冊(cè)、著作權(quán)等方面的具體約定。3.資金使用計(jì)劃列出研發(fā)項(xiàng)目的資金投入預(yù)算,包括各個(gè)階段的資金需求和使用計(jì)劃。包括但不限于研發(fā)費(fèi)用、試驗(yàn)費(fèi)用、人員費(fèi)用等。4.第三方合作協(xié)議詳細(xì)規(guī)定第三方介入合作關(guān)系的具體條款,包括權(quán)利義務(wù)、責(zé)任限額等。包括但不限于第三方的資質(zhì)證明、保密承諾、服務(wù)費(fèi)用等。5.技術(shù)保密協(xié)議明確甲乙雙方在合作過(guò)程中對(duì)技術(shù)秘密的保密義務(wù)和違約責(zé)任。包括保密信息的范圍、保密期限、保密措施等。6.爭(zhēng)議解決協(xié)議規(guī)定甲乙雙方在合作過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議的解決方式,包括協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟等。包括但不限于爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)的選定、爭(zhēng)議解決程序的安排等。7.合同簽署證明文件包括甲乙雙方的法定代表人簽字、公司蓋章等證明文件。8.其他相關(guān)文件包括但不限于政府批文、行業(yè)規(guī)范、合作協(xié)議的附件等。說(shuō)明二:違約行為及責(zé)任認(rèn)定:1.違約行為:甲方或乙方未按合同約定提供研發(fā)資金或技術(shù)支持;甲方或乙方未按合同約定完成研發(fā)任務(wù)或交付研發(fā)成果;甲方或乙方泄露或不當(dāng)使用對(duì)方的商業(yè)秘密或技術(shù)秘密;甲方或乙方違反保密義務(wù),導(dǎo)致信息泄露;甲方或乙方未按照合同約定進(jìn)行信息披露;第三方違反合作協(xié)議,導(dǎo)致合作項(xiàng)目損失。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn):違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任,包括但不限于賠償損失、支付違約金等;違約責(zé)任的具體金額由雙方協(xié)商確定,或由合同約定;若違約行為導(dǎo)致對(duì)方遭受重大損失,違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。示例說(shuō)明:若甲方未按合同約定在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提供研發(fā)資金,導(dǎo)致乙方無(wú)法按時(shí)完成研發(fā)任務(wù),甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任,如賠償乙方因此遭受的損失,包括但不限于延誤研發(fā)進(jìn)度、增加研發(fā)成本等。全文完。2024年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品研發(fā)合作框架協(xié)議1本合同目錄一覽1.合作雙方基本信息1.1合作雙方名稱1.2法定代表人或授權(quán)代表1.3聯(lián)系方式1.4注冊(cè)地址2.合作項(xiàng)目概述2.1項(xiàng)目名稱2.2項(xiàng)目背景2.3項(xiàng)目目標(biāo)2.4項(xiàng)目實(shí)施期限3.合作內(nèi)容與分工3.1藥品研發(fā)技術(shù)合作3.2藥品注冊(cè)申報(bào)合作3.3市場(chǎng)推廣合作3.4質(zhì)量控制合作3.5合作雙方分工4.藥品研發(fā)費(fèi)用及承擔(dān)4.1研發(fā)費(fèi)用總額4.2費(fèi)用承擔(dān)比例4.3費(fèi)用支付方式4.4費(fèi)用支付時(shí)間節(jié)點(diǎn)5.專利權(quán)歸屬及使用權(quán)5.1專利權(quán)歸屬5.2專利使用權(quán)5.3專利申請(qǐng)費(fèi)用承擔(dān)6.數(shù)據(jù)共享與保密6.1數(shù)據(jù)共享范圍6.2數(shù)據(jù)保密義務(wù)6.3違約責(zé)任7.合作成果權(quán)益分配7.1藥品研發(fā)成果權(quán)益7.2市場(chǎng)推廣成果權(quán)益7.3合作成果分配方式8.合作項(xiàng)目的變更與終止8.1項(xiàng)目變更條件8.2項(xiàng)目終止條件8.3項(xiàng)目變更與終止程序9.違約責(zé)任及爭(zhēng)議解決9.1違約責(zé)任9.2爭(zhēng)議解決方式9.3爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)10.合同生效、解除及終止10.1合同生效條件10.2合同解除條件10.3合同終止條件11.其他約定事項(xiàng)11.1合作期限11.2不可抗力11.3合同附件11.4合同未盡事宜12.合同簽訂與生效12.1合同簽訂12.2合同生效13.合同附件13.1合作協(xié)議13.2合作項(xiàng)目計(jì)劃書(shū)13.3保密協(xié)議13.4其他相關(guān)文件14.合同份數(shù)及保管14.1合同份數(shù)14.2合同保管第一部分:合同如下:1.合作雙方基本信息1.1合作雙方名稱1.2法定代表人或授權(quán)代表1.3聯(lián)系方式:電話、傳真、電子郵箱、通訊地址1.4注冊(cè)地址:詳細(xì)地址、郵編2.合作項(xiàng)目概述2.1項(xiàng)目名稱:具體藥品研發(fā)項(xiàng)目名稱2.2項(xiàng)目背景:項(xiàng)目發(fā)起原因、市場(chǎng)需求分析2.3項(xiàng)目目標(biāo):預(yù)期研發(fā)成果、市場(chǎng)占有率、銷售目標(biāo)2.4項(xiàng)目實(shí)施期限:起止日期,包括研發(fā)階段、注冊(cè)階段、市場(chǎng)推廣階段3.合作內(nèi)容與分工3.1藥品研發(fā)技術(shù)合作:研發(fā)方案、技術(shù)路線、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)共享3.2藥品注冊(cè)申報(bào)合作:注冊(cè)申報(bào)材料準(zhǔn)備、提交、跟蹤3.3市場(chǎng)推廣合作:市場(chǎng)調(diào)研、營(yíng)銷策略、廣告宣傳、銷售渠道3.4質(zhì)量控制合作:生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量檢測(cè)3.5合作雙方分工:明確各階段合作雙方的具體職責(zé)和任務(wù)4.藥品研發(fā)費(fèi)用及承擔(dān)4.1研發(fā)費(fèi)用總額:具體金額4.2費(fèi)用承擔(dān)比例:雙方各自承擔(dān)的比例4.3費(fèi)用支付方式:分期支付、按項(xiàng)目進(jìn)度支付等4.4費(fèi)用支付時(shí)間節(jié)點(diǎn):每期支付的具體時(shí)間點(diǎn)5.專利權(quán)歸屬及使用權(quán)5.1專利權(quán)歸屬:研發(fā)成果專利權(quán)的歸屬方5.2專利使用權(quán):合作雙方對(duì)專利的使用權(quán)分配5.3專利申請(qǐng)費(fèi)用承擔(dān):專利申請(qǐng)費(fèi)用的承擔(dān)方6.數(shù)據(jù)共享與保密6.1數(shù)據(jù)共享范圍:共享數(shù)據(jù)的類型、范圍、時(shí)間6.2數(shù)據(jù)保密義務(wù):保密期限、保密措施、違約責(zé)任6.3違約責(zé)任:泄露數(shù)據(jù)所承擔(dān)的法律責(zé)任7.合作成果權(quán)益分配7.1藥品研發(fā)成果權(quán)益:研發(fā)成果的權(quán)益分配比例7.2市場(chǎng)推廣成果權(quán)益:市場(chǎng)推廣成果的權(quán)益分配比例7.3合作成果分配方式:按比例分配、按銷售額分配等8.合作項(xiàng)目的變更與終止8.1項(xiàng)目變更條件:因市場(chǎng)變化、技術(shù)進(jìn)步等原因需調(diào)整項(xiàng)目?jī)?nèi)容、期限或分工時(shí),雙方應(yīng)協(xié)商一致8.2項(xiàng)目終止條件:合作雙方協(xié)商一致、不可抗力、一方違約等情況導(dǎo)致項(xiàng)目無(wú)法繼續(xù)進(jìn)行8.3項(xiàng)目變更與終止程序:變更或終止項(xiàng)目前,雙方應(yīng)書(shū)面通知對(duì)方,并約定變更或終止的具體方案9.違約責(zé)任及爭(zhēng)議解決9.1違約責(zé)任:明確雙方違約行為的定義及相應(yīng)的違約責(zé)任,包括賠償金額、違約金等9.2爭(zhēng)議解決方式:協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟9.3爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu):仲裁委員會(huì)或人民法院10.合同生效、解除及終止10.1合同生效條件:雙方簽字蓋章,合同自簽訂之日起生效10.2合同解除條件:因不可抗力、雙方協(xié)商一致、違約等情況導(dǎo)致合同無(wú)法履行10.3合同終止條件:合同期限屆滿、項(xiàng)目完成、雙方協(xié)商一致解除合同11.其他約定事項(xiàng)11.1合作期限:合同有效期為_(kāi)___年,自合同生效之日起計(jì)算11.2不可抗力:因自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為等不可抗力因素導(dǎo)致合同無(wú)法履行,雙方互不承擔(dān)責(zé)任11.3合同附件:合同附件作為合同不可分割的一部分,與本合同具有同等法律效力11.4合同未盡事宜:合同未盡事宜,由雙方友好協(xié)商解決12.合同簽訂與生效12.1合同簽訂:本合同一式____份,雙方各執(zhí)____份,具有同等法律效力12.2合同生效:本合同自雙方簽字蓋章之日起生效13.合同附件13.1合作協(xié)議13.2合作項(xiàng)目計(jì)劃書(shū)13.3保密協(xié)議13.4其他相關(guān)文件:如市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告、技術(shù)方案等14.合同份數(shù)及保管14.1合同份數(shù):本合同共____份,包括正本____份,副本____份14.2合同保管:雙方應(yīng)妥善保管合同正本,副本可互相交換使用第二部分:第三方介入后的修正1.第三方定義1.1本合同所稱第三方,是指除甲乙雙方外的任何自然人、法人或其他組織,包括但不限于中介方、技術(shù)顧問(wèn)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)等。2.第三方介入的目的2.1第三方介入旨在提高合同執(zhí)行的效率、確保合同條款的履行、提供專業(yè)意見(jiàn)或服務(wù)。3.第三方介入的審批3.1甲乙雙方在引入第三方前,應(yīng)書(shū)面通知對(duì)方,并獲得對(duì)方的書(shū)面同意。4.第三方責(zé)任限額4.1第三方的責(zé)任限額由甲乙雙方在合同中約定,具體包括:4.1.1第三方因自身原因?qū)е碌倪`約責(zé)任;4.1.2第三方提供的服務(wù)或意見(jiàn)導(dǎo)致的損失;4.1.3第三方違反保密義務(wù)導(dǎo)致的損失。5.第三方責(zé)權(quán)利5.1第三方的權(quán)利:5.1.1按照合同約定提供專業(yè)意見(jiàn)或服務(wù);5.1.2獲得合同約定的報(bào)酬;5.1.3在合同約定的范圍內(nèi)行使職權(quán)。5.2第三方的義務(wù):5.2.1按照合同約定履行職責(zé),確保服務(wù)質(zhì)量;5.2.2保守合同涉及的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密;5.2.3在合同約定的范圍內(nèi),對(duì)甲乙雙方提供的服務(wù)或意見(jiàn)負(fù)責(zé)。6.第三方與其他各方的劃分說(shuō)明6.1第三方與甲乙雙方的關(guān)系:6.1.1第三方與甲乙雙方之間不存在直接的合同關(guān)系;6.1.2第三方僅根據(jù)甲乙雙方的授權(quán)或委托,為甲乙雙方提供服務(wù)。6.2第三方與甲乙雙方責(zé)任的劃分:6.2.1第三方因自身原因?qū)е碌倪`約責(zé)任,由第三方承擔(dān);6.2.2第三方提供的服務(wù)或意見(jiàn)導(dǎo)致的損失,由甲乙雙方根據(jù)合同約定承擔(dān)責(zé)任;6.2.3第三方違反保密義務(wù)導(dǎo)致的損失,由第三方承擔(dān)。7.第三方介入的額外條款及說(shuō)明7.1第三方介入后的合同變更:7.1.1第三方介入后,甲乙雙方應(yīng)書(shū)面通知對(duì)方,并就合同變更達(dá)成一致;7.1.2合同變更應(yīng)包括但不限于第三方介入的目的、范圍、期限、費(fèi)用等。7.2第三方介入的費(fèi)用承擔(dān):7.2.1第三方介入的費(fèi)用由甲乙雙方根據(jù)合同約定承擔(dān);7.2.2若合同未約定,則由提出引入第三方的一方承擔(dān)。7.3第三方介入的風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān):7.3.1第三方介入可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)由甲乙雙方共同承擔(dān);7.3.2甲乙雙方應(yīng)就第三方介入可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估,并采取相應(yīng)的防范措施。8.第三方介入的終止8.1第三方介入的終止條件:8.1.1合同終止;8.1.2第三方完成合同約定的任務(wù);8.1.3雙方協(xié)商一致。8.2第三方介入的終止程序:8.2.1第三方介入終止前,甲乙雙方應(yīng)書(shū)面通知對(duì)方;第三部分:其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一:附件列表:1.合作協(xié)議詳細(xì)要求:包括但不限于合作雙方的基本信息、合作項(xiàng)目概述、合作內(nèi)容與分工、費(fèi)用及承擔(dān)、專利權(quán)歸屬及使用權(quán)、數(shù)據(jù)共享與保密、合作成果權(quán)益分配、合作項(xiàng)目的變更與終止、違約責(zé)任及爭(zhēng)議解決、合同生效、解除及終止、其他約定事項(xiàng)等。說(shuō)明:本附件為合同主體部分,是雙方合作的基礎(chǔ)文件。2.合作項(xiàng)目計(jì)劃書(shū)詳細(xì)要求:包括但不限于項(xiàng)目目標(biāo)、實(shí)施步驟、時(shí)間節(jié)點(diǎn)、資源配置、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等。說(shuō)明:本附件為合作項(xiàng)目的具體實(shí)施指南,用于指導(dǎo)雙方按計(jì)劃推進(jìn)項(xiàng)目。3.保密協(xié)議詳細(xì)要求:包括但不限于保密信息范圍、保密期限、保密義務(wù)、違約責(zé)任等。說(shuō)明:本附件用于保護(hù)雙方在合作過(guò)程中產(chǎn)生的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。4.費(fèi)用支付憑證詳細(xì)要求:包括但不限于支付金額、支付時(shí)間、支付方式、收款人信息等。說(shuō)明:本附件用于證明費(fèi)用支付的真實(shí)性和合法性。5.專利申請(qǐng)文件詳細(xì)要求:包括但不限于專利申請(qǐng)文件、專利授權(quán)證書(shū)等。說(shuō)明:本附件用于證明專利權(quán)的歸屬和使用。6.質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告詳細(xì)要求:包括但不限于檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)方法、檢測(cè)結(jié)果、檢測(cè)機(jī)構(gòu)等。說(shuō)明:本附件用于證明產(chǎn)品質(zhì)量符合合同約定。7.市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告詳細(xì)要求:包括但不限于市場(chǎng)分析、競(jìng)爭(zhēng)分析、消費(fèi)者分析等。說(shuō)明:本附件用于支持市場(chǎng)推廣策略的制定。8.營(yíng)銷策劃方案詳細(xì)要求:包括但不限于營(yíng)銷目標(biāo)、營(yíng)銷策略、營(yíng)銷預(yù)算、營(yíng)銷時(shí)間表等。說(shuō)明:本附件用于指導(dǎo)市場(chǎng)推廣活動(dòng)的實(shí)施。說(shuō)明二:違約行為及責(zé)任認(rèn)定:1.違約行為違約方未按合同約定支付費(fèi)用;違約方未按合同約定提供研發(fā)成果;違約方泄露合作過(guò)程中的商業(yè)秘密;違約方未按合同約定履行保密義務(wù);違約方未按合同約定完成市場(chǎng)推廣任務(wù);違約方因自身原因?qū)е马?xiàng)目無(wú)法繼續(xù)進(jìn)行。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,包括但不限于賠償損失、支付違約金、承擔(dān)違約行為造成的直接損失和間接損失;違約方應(yīng)承擔(dān)因違約行為導(dǎo)致的合同解除或終止的責(zé)任;違約方應(yīng)承擔(dān)因違約行為導(dǎo)致的第三方損失的責(zé)任。3.違約責(zé)任示例甲方未按合同約定支付研發(fā)費(fèi)用,乙方有權(quán)要求甲方支付違約金,并賠償因甲方違約造成的損失;乙方泄露合作過(guò)程中的商業(yè)秘密,甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任,包括賠償因乙方違約造成的損失;第三方因甲方違約導(dǎo)致項(xiàng)目無(wú)法繼續(xù)進(jìn)行,甲方應(yīng)承擔(dān)第三方損失的責(zé)任。全文完。2024年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品研發(fā)合作框架協(xié)議2本合同目錄一覽1.合作雙方基本信息1.1合作機(jī)構(gòu)名稱1.2法定代表人/負(fù)責(zé)人姓名1.3聯(lián)系方式2.合作目的和原則2.1合作目的2.2合作原則3.合作內(nèi)容3.1藥品研發(fā)項(xiàng)目概述3.2研發(fā)目標(biāo)與預(yù)期成果3.3研發(fā)階段劃分4.合作雙方責(zé)任與義務(wù)4.1合作機(jī)構(gòu)責(zé)任4.2合作方責(zé)任5.合作成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬5.1專利權(quán)歸屬5.2商業(yè)秘密保護(hù)5.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用6.研發(fā)資金及費(fèi)用分擔(dān)6.1資金來(lái)源6.2費(fèi)用分擔(dān)比例6.3費(fèi)用支付方式7.研發(fā)進(jìn)度安排7.1各階段研發(fā)任務(wù)7.2階段性成果提交7.3研發(fā)周期8.信息溝通與保密8.1信息溝通方式8.2保密條款9.風(fēng)險(xiǎn)控制與處理9.1風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別9.2風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估9.3風(fēng)險(xiǎn)控制措施9.4風(fēng)險(xiǎn)處理機(jī)制10.違約責(zé)任10.1違約情形10.2違約責(zé)任承擔(dān)10.3違約賠償11.合同解除與終止11.1合同解除條件11.2合同終止條件11.3合同解除或終止后的處理12.爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決方式12.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)12.3爭(zhēng)議解決程序13.合同生效與期限13.1合同生效條件13.2合同期限14.其他約定14.1不可抗力條款14.2通知方式14.3合同附件14.4合同的修改與補(bǔ)充第一部分:合同如下:1.合作雙方基本信息1.1合作機(jī)構(gòu)名稱:甲方(醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱)1.2法定代表人/負(fù)責(zé)人姓名:甲方負(fù)責(zé)人姓名1.3聯(lián)系方式:甲方聯(lián)系電話、郵箱1.4合作方名稱:乙方(藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)名稱)1.5法定代表人/負(fù)責(zé)人姓名:乙方負(fù)責(zé)人姓名1.6聯(lián)系方式:乙方聯(lián)系電話、郵箱2.合作目的和原則2.1合作目的:雙方本著互惠互利、共同發(fā)展的原則,共同開(kāi)展藥品研發(fā)合作,推動(dòng)新藥研發(fā),提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)水平。2.2合作原則:遵守國(guó)家法律法規(guī),尊重知識(shí)產(chǎn)權(quán),遵循誠(chéng)實(shí)信用原則,確保研發(fā)成果的合理利用。3.合作內(nèi)容3.1藥品研發(fā)項(xiàng)目概述:雙方合作研發(fā)的藥品為【藥品名稱】,主要用于【疾病名稱】的治療。3.3研發(fā)階段劃分:研發(fā)階段分為臨床前研究、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)、生產(chǎn)上市四個(gè)階段。4.合作雙方責(zé)任與義務(wù)4.1合作機(jī)構(gòu)責(zé)任:負(fù)責(zé)提供臨床試驗(yàn)所需的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、患者資源,協(xié)助完成臨床試驗(yàn),并按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控。4.2合作方責(zé)任:負(fù)責(zé)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、注冊(cè)申報(bào)等工作,確保研發(fā)成果符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。5.合作成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬5.1專利權(quán)歸屬:研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的專利,其所有權(quán)歸乙方所有,甲方獲得免費(fèi)使用權(quán)。5.2商業(yè)秘密保護(hù):雙方應(yīng)對(duì)合作過(guò)程中獲得的技術(shù)信息、商業(yè)秘密等給予保密,未經(jīng)對(duì)方同意不得向任何第三方泄露。5.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用:研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用,雙方應(yīng)協(xié)商一致,簽署知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可協(xié)議。6.研發(fā)資金及費(fèi)用分擔(dān)6.1資金來(lái)源:研發(fā)資金由甲方和乙方共同出資,具體比例根據(jù)項(xiàng)目需求和雙方協(xié)商確定。6.2費(fèi)用分擔(dān)比例:研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的各項(xiàng)費(fèi)用,根據(jù)實(shí)際情況由甲方和乙方按約定的比例分擔(dān)。6.3費(fèi)用支付方式:研發(fā)資金和費(fèi)用按月或按階段支付,具體支付方式由雙方協(xié)商確定。7.研發(fā)進(jìn)度安排7.1各階段研發(fā)任務(wù):臨床前研究、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)、生產(chǎn)上市四個(gè)階段的具體任務(wù)由雙方共同制定,并確保按時(shí)完成。7.2階段性成果提交:每個(gè)研發(fā)階段結(jié)束后,乙方應(yīng)及時(shí)向甲方提交階段性成果報(bào)告,包括研發(fā)進(jìn)度、存在的問(wèn)題及解決方案等。7.3研發(fā)周期:從項(xiàng)目啟動(dòng)到藥品上市,預(yù)計(jì)總周期為【年數(shù)】年。8.信息溝通與保密8.1信息溝通方式:雙方應(yīng)通過(guò)定期會(huì)議、電話、郵件等方式保持溝通,確保信息及時(shí)、準(zhǔn)確傳達(dá)。8.2保密條款:雙方對(duì)本合同內(nèi)容、研發(fā)過(guò)程中獲得的技術(shù)信息、商業(yè)秘密等負(fù)有保密義務(wù),未經(jīng)對(duì)方同意不得向任何第三方泄露。9.風(fēng)險(xiǎn)控制與處理9.1風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別:雙方應(yīng)共同識(shí)別研發(fā)過(guò)程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn),包括技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)、政策風(fēng)險(xiǎn)等。9.2風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估:對(duì)識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估,確定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和可能的影響。9.3風(fēng)險(xiǎn)控制措施:針對(duì)不同等級(jí)的風(fēng)險(xiǎn),制定相應(yīng)的控制措施,包括但不限于技術(shù)改進(jìn)、市場(chǎng)策略調(diào)整、政策應(yīng)對(duì)等。9.4風(fēng)險(xiǎn)處理機(jī)制:建立風(fēng)險(xiǎn)處理機(jī)制,明確風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生時(shí)的應(yīng)急處理流程和責(zé)任分工。10.違約責(zé)任10.1違約情形:包括但不限于未按時(shí)完成研發(fā)任務(wù)、未按約定支付費(fèi)用、泄露保密信息等。10.2違約責(zé)任承擔(dān):違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任,包括但不限于賠償損失、支付違約金等。10.3違約賠償:違約賠償金額根據(jù)實(shí)際情況和損失程度確定,雙方可協(xié)商一致。11.合同解除與終止11.1合同解除條件:包括但不限于一方嚴(yán)重違約、不可抗力等原因。11.2合同終止條件:合同期滿或雙方協(xié)商一致解除合同。11.3合同解除或終止后的處理:解除或終止合同后,雙方應(yīng)妥善處理已發(fā)生的費(fèi)用、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬、剩余研發(fā)任務(wù)等事宜。12.爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決方式:雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭(zhēng)議,協(xié)商不成的,提交【爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)名稱】仲裁。12.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu):雙方同意將爭(zhēng)議提交至【爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)名稱】進(jìn)行仲裁。12.3爭(zhēng)議解決程序:按照【爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)名稱】的仲裁規(guī)則進(jìn)行。13.合同生效與期限13.1合同生效條件:雙方簽字蓋章后生效。13.2合同期限:自合同生效之日起至【年數(shù)】年,合同期滿后可根據(jù)雙方意愿續(xù)簽。14.其他約定14.1不可抗力條款:因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行或部分履行時(shí),雙方互不承擔(dān)責(zé)任,但應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方并采取必要措施減輕損失。14.2通知方式:通知應(yīng)以書(shū)面形式進(jìn)行,通過(guò)約定的聯(lián)系方式發(fā)送,自發(fā)送之日起視為送達(dá)。14.3合同附件:本合同附件包括但不限于【附件名稱】。14.4合同的修改與補(bǔ)充:對(duì)本合同的修改或補(bǔ)充,必須以書(shū)面形式,經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。第二部分:第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義:本合同中的“第三方”是指除甲乙雙方之外的獨(dú)立第三方,包括但不限于中介方、技術(shù)顧問(wèn)、合同審核機(jī)構(gòu)、審計(jì)機(jī)構(gòu)、法律顧問(wèn)等。1.需要第三方提供專業(yè)服務(wù)或咨詢;2.需要第三方對(duì)合同內(nèi)容進(jìn)行審核或評(píng)估;3.需要第三方協(xié)助解決爭(zhēng)議;4.雙方認(rèn)為有必要引入第三方參與的其他情形。15.3第三方介入程序:1.雙方協(xié)商確定第三方介入的事宜;2.雙方共同與第三方簽訂服務(wù)協(xié)議或合作協(xié)議;3.第三方按照協(xié)議規(guī)定履行職責(zé)。16.第三方責(zé)任與權(quán)利16.1第三方責(zé)任:第三方應(yīng)按照協(xié)議規(guī)定履行職責(zé),對(duì)因其工作造成的損失,第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。16.2第三方權(quán)利:第三方有權(quán)獲得其提供服務(wù)的合理報(bào)酬,并有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的協(xié)助和配合。17.第三方與其他各方的劃分說(shuō)明17.1第三方與甲方的劃分:第三方在執(zhí)行任務(wù)時(shí),應(yīng)遵守甲方的要求,不得損害甲方的合法權(quán)益。17.2第三方與乙方的劃分:第三方在執(zhí)行任務(wù)時(shí),應(yīng)遵守乙方的要求,不得損害乙方的合法權(quán)益。17.3第三方與甲乙雙方共同利益的劃分:第三方在執(zhí)行任務(wù)時(shí),應(yīng)維護(hù)甲乙雙方的共同利益,確保合作順利進(jìn)行。18.第三方責(zé)任限額18.1第三方責(zé)任限額:第三方在履行職責(zé)過(guò)程中,因其工作造成的損失,甲乙雙方可協(xié)商確定第三方責(zé)任限額。1.第三方提供服務(wù)的性質(zhì)和范圍;2.第三方提供服務(wù)的風(fēng)險(xiǎn)程度;3.第三方提供服務(wù)的市場(chǎng)行情;4.雙方協(xié)商確定的合理范圍。19.第三方介入的合同變更19.1合同變更:第三方介入后,如需對(duì)原合同進(jìn)行變更,甲乙雙方應(yīng)與第三方協(xié)商一致

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