藥事管理系統(tǒng)應(yīng)急預(yù)案

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藥事管理應(yīng)急預(yù)案

平頂山市第一人民醫(yī)院

藥學(xué)部

二。一四年四月

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目錄

突發(fā)事件藥事管理應(yīng)急預(yù)案................................1

特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案............................10

假、劣藥品，調(diào)劑錯(cuò)誤藥品導(dǎo)致人身傷害的處置預(yù)案及流程.?…14

藥學(xué)部電腦故障藥事管理應(yīng)急預(yù)案..........................18

藥學(xué)部停電藥事管理應(yīng)急預(yù)案..............................19

藥庫、器械科發(fā)生火災(zāi)撲救、疏散預(yù)案......................20

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突發(fā)事件藥事管理應(yīng)急預(yù)案

第一章總則

第一條為保證醫(yī)院對(duì)突發(fā)事件的醫(yī)療救護(hù)工作快速順利進(jìn)行，

最大程度地減少突發(fā)事件及其造成的人員傷亡和危害，制定本預(yù)案。

第二條本預(yù)案所稱突發(fā)公共衛(wèi)生事件（以下簡稱突發(fā)事件），是

指驀地發(fā)生，造成或者可能造成社會(huì)公眾健康嚴(yán)重傷害的重大傳染病

疫情、群體性不明原因疾病、重大食物和職業(yè)中毒以及其他嚴(yán)重影響

公眾健康的事件。

第二章組織機(jī)構(gòu)及其職責(zé)

第三條醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)是突發(fā)事件藥事管理

的組織機(jī)構(gòu)，主要職責(zé)包括：

1、制訂審核治療及預(yù)防用藥方案：包括一線人員、二線人員和

其他醫(yī)務(wù)人員的預(yù)防用藥方案和突發(fā)事件治療用藥方案。

2、制定審核相應(yīng)的突發(fā)事件相關(guān)用藥目錄，包括搶救用藥目錄

（如呼吸衰竭用藥、循環(huán)衰竭用藥、肝腎功能不全用藥、中毒搶救、

水災(zāi)、火災(zāi)、地震等用藥）；審核備用藥物品種的劑型、數(shù)量等。

3、制定審核藥物安全性監(jiān)測方案。

第四條藥學(xué)部門成立突發(fā)事件藥事管理領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱領(lǐng)

導(dǎo)小組），藥學(xué)部主任任組長，藥學(xué)部各科室主任任副組長、各調(diào)劑

室負(fù)責(zé)人、藥品倉庫人員、臨床藥學(xué)科人員和有關(guān)藥學(xué)專家為領(lǐng)導(dǎo)小

組成員。在突發(fā)事件時(shí)，領(lǐng)導(dǎo)小組行使醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委

員會(huì)的職責(zé)；組長對(duì)藥事管理工作享有裁決權(quán)。

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第五條領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)4個(gè)專業(yè)組。

1、全面管理組：由藥學(xué)部主任任組長，其職責(zé)是：

(1)人員整合：包括各科室工作人員的重新定崗、人員調(diào)配、

制定績效考核方案等。進(jìn)入一級(jí)應(yīng)急響應(yīng)狀態(tài)時(shí)，確定科室每人的職

責(zé)，預(yù)留科室全體人員24小時(shí)聯(lián)系電話。

(2)穩(wěn)定人員情緒：進(jìn)行人員動(dòng)員，建立人員的激勵(lì)與約束機(jī)

制。包括對(duì)其他人員及一線人員家屬進(jìn)行多種形式的慰問與安撫，最

大限度的解決人員的實(shí)際艱難。

(3)做好必要生活物品(如工作人員的食品、生活用品，安全

防護(hù)用品)的保障工作，制定人員安全預(yù)防措施。

(4)對(duì)其他各組匯報(bào)的情況(包括人員出勤、感染情況等)要

做出快速的應(yīng)答。

(5)及時(shí)與上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)溝通，協(xié)調(diào)解決各種暫時(shí)性問題。

2、藥品供應(yīng)與質(zhì)量監(jiān)控組：由藥品供應(yīng)科主任任組長，其職責(zé)

是：

(1)根據(jù)醫(yī)院制訂的診療指南或者專家組意見做應(yīng)急采購計(jì)劃,

對(duì)采購計(jì)劃的可行性進(jìn)行分析，形成報(bào)告。

(2)負(fù)責(zé)醫(yī)院藥品的采購、保管、發(fā)放、協(xié)調(diào)各調(diào)劑室急用藥

品的調(diào)劑。保證常備藥品目錄的品種供應(yīng)。

(3)快速采購非常備藥品和其他特殊搶救藥品，要從多渠道獲

取藥品信息，進(jìn)行市場信息追蹤，掌握非常備藥品生產(chǎn)企業(yè)及供應(yīng)渠

道，應(yīng)特殊注意詳盡記載非常備藥品目錄中的品種供應(yīng)鏈，特別應(yīng)明

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確指出最便捷的采購?fù)緩?。主信息和備選信息均應(yīng)詳盡，應(yīng)正確、詳

盡地記載盡可能多的聯(lián)系方式，注明主要聯(lián)系方式和備選聯(lián)系方式。

(4)協(xié)調(diào)財(cái)務(wù)部門，保障應(yīng)急采購計(jì)劃所需資金。

(5)負(fù)責(zé)購進(jìn)、受贈(zèng)與捐贈(zèng)藥品的質(zhì)量控制。

3、藥品調(diào)劑組：由藥品調(diào)劑科主任任組長(發(fā)熱門診可指定臨

時(shí)的組長)，其職責(zé)是：

(1)進(jìn)行醫(yī)院日常藥品的調(diào)劑工作，執(zhí)行其他與調(diào)劑相關(guān)的臨

時(shí)性任務(wù)。向病區(qū)運(yùn)送藥品，每次需將藥品送至發(fā)熱門診或者隔離病

區(qū)的半污染區(qū)，與污染區(qū)的工作人員進(jìn)行交接。

(2)進(jìn)行切實(shí)有效的防護(hù)(考慮到有可能個(gè)別發(fā)熱病人到門診)，

處方應(yīng)用院內(nèi)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)傳遞，手工傳遞的處方應(yīng)進(jìn)行消毒并妥善保

管，避免院內(nèi)交叉感染，特別是發(fā)熱門診調(diào)劑室。

(3)保障藥品供應(yīng)，時(shí)常與臨床溝通用藥信息，適量儲(chǔ)存藥品，

防止積壓。

(4)做好患者的用藥咨詢和宣傳工作。

4、臨床藥學(xué)組：由臨床藥學(xué)科主任任組長，其職責(zé)是：

(1)采集整理藥學(xué)信息，并及時(shí)向醫(yī)護(hù)人員發(fā)布。

(2)參預(yù)藥物治療方案的制定，指導(dǎo)臨床合理用藥。

(3)做好藥品不良反應(yīng)的報(bào)告和監(jiān)測。

(4)視患者情況建立藥歷。

第三章預(yù)警系統(tǒng)的管理

第六條預(yù)警系統(tǒng)的啟動(dòng)：發(fā)生突發(fā)事件時(shí)，根據(jù)其性質(zhì)、類別

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及嚴(yán)重程度，啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)。當(dāng)班人員即將上報(bào)科室負(fù)責(zé)人，由負(fù)責(zé)

人協(xié)調(diào)工作，并根據(jù)情況逐級(jí)上報(bào)。

第七條啟動(dòng)一級(jí)應(yīng)急響應(yīng):由組長負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)工作。啟動(dòng)二級(jí)應(yīng)急

響應(yīng):由科室主任負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)工作。啟動(dòng)三級(jí)應(yīng)急響應(yīng):由調(diào)劑室負(fù)責(zé)

人負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)工作。

第八條搶救緊急呼叫：如遇搶救患者，當(dāng)班人員應(yīng)準(zhǔn)備好急救

藥品，積極主動(dòng)地參預(yù)搶救工作。當(dāng)藥品短缺時(shí)，應(yīng)主動(dòng)與藥品倉庫

或者其他調(diào)劑室聯(lián)系，盡快補(bǔ)足，同時(shí)應(yīng)運(yùn)用專業(yè)知識(shí)積極尋覓代用

品解決問題。

第四章信息管理

第九條信息采集：臨床藥學(xué)組在突發(fā)事件的整個(gè)過程中，通過

網(wǎng)站、報(bào)刊雜志、書籍、講座、座談、咨詢等及時(shí)、準(zhǔn)確采集突發(fā)事

件的相關(guān)信息。包括政策法規(guī)、動(dòng)態(tài)變化、防治信息、改進(jìn)措施和有

關(guān)防治藥物使用情況、不良反應(yīng)及防治措施等。

第十條信息加工分析：臨床藥學(xué)組將采集的信息總結(jié)歸類。對(duì)

突發(fā)事件防治有指導(dǎo)和改進(jìn)作用的信息，重點(diǎn)是預(yù)防及治療藥物（尤

其是新藥）的名稱、用法用量、療程、不良反應(yīng)及特殊注意事項(xiàng)等信

息總結(jié)歸類形成較完整的藥物信息資料報(bào)告，及時(shí)上報(bào)。

第十一條信息發(fā)布與傳遞：政策法規(guī)、相關(guān)疾病信息、藥品信

息等信息報(bào)告經(jīng)過審核，由臨床藥學(xué)組通過藥訊、單位網(wǎng)頁、報(bào)告、

培訓(xùn)等形式向醫(yī)護(hù)人員、公眾進(jìn)行宣傳指導(dǎo)。

第十二條信息反饋：臨床藥學(xué)組在危機(jī)發(fā)生的整個(gè)過程中，須

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主動(dòng)了解醫(yī)護(hù)人員的需求，及時(shí)賦予解答，從而使藥學(xué)信息服務(wù)不斷

改進(jìn)與完善。

第五章捐贈(zèng)藥品管理

第十三條捐贈(zèng)藥品應(yīng)在符合法律、法規(guī)要求并在醫(yī)院和受贈(zèng)方

允許下進(jìn)行。捐贈(zèng)藥品的品種、數(shù)量，醫(yī)院與受贈(zèng)方商議確定，并遵

循合理使用、避免浪費(fèi)的原則。

第十四條捐贈(zèng)藥品的來源應(yīng)有記錄，具有可追溯性，符合藥品

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。捐贈(zèng)前應(yīng)經(jīng)藥品質(zhì)量管理人員進(jìn)行檢查和確認(rèn)，登記藥品

批號(hào)、有效期，查看藥品質(zhì)量證明與藥品標(biāo)示等。藥物不得與其它捐

贈(zèng)物混箱放置。

第十五條對(duì)捐贈(zèng)藥品要注意合理用藥指導(dǎo)，減少或者避免不良

反應(yīng)和醫(yī)療事故的發(fā)生。

第十六條醫(yī)院向患者贈(zèng)送的藥品，也要注意合理用藥的指導(dǎo)。

已配發(fā)給患者的但未用的藥品，除為安全處理外，不得回收。

第十七條捐贈(zèng)藥品按醫(yī)院特需藥品管理規(guī)定進(jìn)行賬目處理。

第六章受贈(zèng)藥品管理

第十八條全面管理組要加強(qiáng)對(duì)受贈(zèng)藥品的監(jiān)督管理。

第十九條藥品供應(yīng)與質(zhì)量監(jiān)控組應(yīng)對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行確認(rèn)。

第二十條針對(duì)捐贈(zèng)方的意愿，需要醫(yī)院免費(fèi)向患者提供的，不

得收取任何費(fèi)用，對(duì)于可以收費(fèi)的受贈(zèng)藥品要納入醫(yī)院管理渠道，所

取得的全部收入，應(yīng)當(dāng)用于捐贈(zèng)目的。其銷售價(jià)格由藥學(xué)和財(cái)務(wù)部門

參照捐贈(zèng)方提供的價(jià)格或者市場平均價(jià)格確定，需要備案的要進(jìn)行

備

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案。

第二十一條受贈(zèng)藥品的處置要有規(guī)范的交接記錄備查，登記藥

品的流向并及時(shí)上報(bào)。

第二十二條醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)未曾經(jīng)批準(zhǔn)用的

品種、或者不適宜醫(yī)院應(yīng)用的產(chǎn)品，由醫(yī)院統(tǒng)一退回原捐贈(zèng)單位或者

轉(zhuǎn)贈(zèng)其他醫(yī)院。

第七章藥學(xué)工作的善后處理

第二十三條為突發(fā)傳染病病人提供藥品供應(yīng)的病房調(diào)劑室應(yīng)設(shè)

置在清潔區(qū)，每日擺藥，整包裝藥品不應(yīng)進(jìn)入污染區(qū)、半污染區(qū)。

第二十四條由于特殊需要進(jìn)入半污染區(qū)或者污染區(qū)的藥品，在

傳染病得到有效控制、半污染區(qū)或者污染區(qū)準(zhǔn)備撤除時(shí)，應(yīng)對(duì)半污染

區(qū)或者污染區(qū)剩余藥品進(jìn)行消毒處理。消毒應(yīng)在所處環(huán)境及房屋的

終末消毒后進(jìn)行。

第二十五條污染區(qū)剩余藥品消毒采用0.2%-0.5%過氧乙酸溶液

浸泡、噴灑或者擦洗。消毒后的剩余藥品視為醫(yī)用垃圾，不得回收使用。

可燃垃圾裝入雙層黃色垃圾袋，進(jìn)行焚燒處理，不可燃藥品破碎后，

裝入雙層黃色垃圾袋，到指定地區(qū)掩埋處理。污染區(qū)藥品消毒銷毀前，

應(yīng)進(jìn)行賬冊登記，金額統(tǒng)計(jì)。

第二十六條半污染區(qū)內(nèi)藥品外包裝或者原包裝消毒以及半污染

區(qū)內(nèi)冰箱內(nèi)保存藥品的消毒采用0.2%-0.5%的過氧乙酸溶液擦拭。已

打開原包裝的口服藥品不得回收使用。其余藥品在外包裝、原包裝擦

拭消毒后，經(jīng)院感染辦公室檢查批準(zhǔn)后可繼續(xù)使用。半污染區(qū)的藥品

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消毒后進(jìn)行賬冊登記、金額統(tǒng)計(jì)。

第二十七條積壓藥品的處理。階段性防治突發(fā)事件工作結(jié)束后，

在保證藥品的有效期內(nèi)正常使用外，如存在積壓藥品，應(yīng)及時(shí)全面統(tǒng)

計(jì)，積壓藥品信息要及時(shí)與供應(yīng)公司、生產(chǎn)廠家或者其他使用單位商

議解決，藥品過期失效后，應(yīng)建賬統(tǒng)計(jì)，按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定報(bào)損銷毀。

第二十八條藥學(xué)工作人員在抗擊突發(fā)事件工作中及突發(fā)事件

后，應(yīng)享有進(jìn)行防治突發(fā)事件工作相同級(jí)別其他醫(yī)務(wù)人員同樣的待

遇。

第八章監(jiān)督管理

第二十九條應(yīng)急預(yù)案制定之后，要指定人員負(fù)責(zé)，有計(jì)劃地組

織應(yīng)急救援工作人員的培訓(xùn)、考核和應(yīng)急預(yù)案的演練，使全體人員了

解應(yīng)急方案內(nèi)容，熟悉處理程序。通過培訓(xùn)和演練，可以檢驗(yàn)應(yīng)急預(yù)

案的合用性，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)修訂，還可以提高藥學(xué)人員的危機(jī)管理意

識(shí)和心理適應(yīng)能力，提高應(yīng)急協(xié)調(diào)管理和應(yīng)急處置能力。

第三十條一旦發(fā)生突發(fā)事件，藥事管理必須服從醫(yī)院統(tǒng)一指揮、

調(diào)度，需要派員參加“醫(yī)院緊急醫(yī)療隊(duì)”的人員由藥學(xué)部主任決定，所

有藥學(xué)人員必須服從科室的統(tǒng)一指揮，各小組之間和小組內(nèi)要相互協(xié)

調(diào)、配合與支持，形成巨大的應(yīng)對(duì)能力，確保救治工作順利進(jìn)行。

第三十一條因應(yīng)急方案設(shè)計(jì)錯(cuò)誤或者不合理，培訓(xùn)和演練走過場,

導(dǎo)致實(shí)際應(yīng)對(duì)突發(fā)事件時(shí)應(yīng)對(duì)不力，組織混亂，造成嚴(yán)重后果的，應(yīng)

追究主要責(zé)任人的責(zé)任。

第三十二條由于責(zé)任心不強(qiáng)，貽誤應(yīng)對(duì)時(shí)機(jī)，或者錯(cuò)誤處置，

造

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成嚴(yán)重后果的，應(yīng)追究當(dāng)事人責(zé)任。

第三十三條臨陣退縮、逃避責(zé)任、拒不服從安排的人員，造成

惡劣影響或者嚴(yán)重后果的，由藥學(xué)部或者有關(guān)部門處理。

第三十四條在應(yīng)對(duì)突發(fā)事件過程中責(zé)任心強(qiáng)，處理得當(dāng)，表現(xiàn)

優(yōu)異的，由藥學(xué)部或者有關(guān)部門獎(jiǎng)勵(lì)。

附突發(fā)事件備用藥品目錄（帶*號(hào)者為非常備藥品）

復(fù)方氯化鈉注射液凝血酶原復(fù)合物*去甲腎上腺素針

甘露醇注射液血凝酶針去乙酰毛花昔針

葡萄糖注射液亞硫酸氫鈉甲蔡醍腎上腺素針

羥乙基淀粉注射液多巴胺針硝普鈉針

右旋糖酎40針多巴酚丁胺針硝酸甘油片

氯化鈉注射液胺碘酮針硝酸廿油針

碳酸氫鈉針酚妥拉明針醒腦靜針

羅紅霉素膠囊間羥胺針異丙腎上腺素針

頭抱哌酮鈉針利多卡因針二筑丙磺鈉針*

頭抱曲松鈉針利血平針氟馬西尼針

左氧氟沙星針洛貝林針抗蛇毒血清*

諾氟沙星膠囊麻黃堿針阿托品針

氨甲環(huán)酸針美托洛爾針硫代硫酸鈉針*

酚磺乙胺尼可剎米針氯解磷定針

凝血酶普羅帕酮針納洛酮針

戊乙奎酸針亞甲蘭針乙酰胺針*

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魚精蛋白針地西泮針氫氯曝嗪片

磺胺喀咤鋅軟膏*酚酰片山食若堿片

磺胺嗒咤銀軟膏*復(fù)方氨林巴比妥針山食若堿針

地塞米松針復(fù)方甘草片雙氯芬酸針

氫化可的松針紅霉素眼膏硝苯地平片

苯扎氯鏤貼氯苯那敏片澳米那普魯卡因針

布洛芬緩釋膠囊氯化鉀注射液氧氟沙星滴眼液

次硝酸鈿片破傷風(fēng)抗毒素針異丙嗪針

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特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案

第一章總則

第一條為加強(qiáng)醫(yī)院特殊管理藥品的管理，有效預(yù)防、控制和消

除特殊管理藥品突發(fā)事件的危害，保障公眾身體健康和生命安全，根

據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、

《放射性藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及《藥品類易

制毒化學(xué)品管理辦法》，制定本預(yù)案。

第二條本預(yù)案所稱特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、放

射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類易制毒化學(xué)品。

第三條特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作，堅(jiān)持預(yù)防為主、

常備不懈、反應(yīng)及時(shí)、依法處置的原則。

第四條本預(yù)案合用于特殊管理藥品購進(jìn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管和

使用等環(huán)節(jié)突發(fā)造成或者可能造成人體健康嚴(yán)重傷害和嚴(yán)重影響公

眾健康的社會(huì)問題的應(yīng)急處理。

第二章組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)

第五條醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)藥品質(zhì)量與安全管理

工作組是特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急管理機(jī)構(gòu)，在特殊管理藥品突發(fā)

事件應(yīng)急管理工作中履行如下職責(zé)：

1、修訂特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理預(yù)案。

2、研究制定特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作措施和程序。

3、負(fù)責(zé)特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理專業(yè)隊(duì)伍的建設(shè)和培訓(xùn)。

4、負(fù)責(zé)特殊管理藥品購進(jìn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、使用環(huán)

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節(jié)的監(jiān)管并實(shí)施有效干預(yù)。

5、負(fù)責(zé)依法對(duì)使用特殊管理藥品突發(fā)事件組織調(diào)查、確認(rèn)和處

理。

6、負(fù)責(zé)特殊管理藥品突發(fā)事件有關(guān)資料的整理和情況的綜合匯

報(bào)。

第六條藥學(xué)部門在特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急管理工作中履行

如下職責(zé)：

1、綜合協(xié)調(diào)特殊管理藥品突發(fā)事件的預(yù)警和日常監(jiān)督管理工作。

2、綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊藥品突發(fā)事件信息的采集、分析、評(píng)估工

作。

3、負(fù)責(zé)對(duì)特殊管理藥品突發(fā)事件的調(diào)查，必要時(shí)協(xié)助有關(guān)部門

實(shí)施控制。

4、組織實(shí)施應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的各項(xiàng)指令，提出應(yīng)急處理建議和應(yīng)

急處理措施，協(xié)助解決應(yīng)急處理中的具體問題。

5、負(fù)責(zé)特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理情況的總結(jié)與報(bào)告。

第三章預(yù)防與控制

第七條相關(guān)部門和科室要大力開展特殊管理藥品法律法規(guī)和特

殊藥品應(yīng)急知識(shí)的宣傳、培訓(xùn)，提高防范意識(shí)。依靠仝院的力量、預(yù)

防和減少特殊管理藥品對(duì)社會(huì)的危害。

第八條相關(guān)部門和科室切實(shí)履行職責(zé)，規(guī)范特殊管理藥品的管

理。

第九條加強(qiáng)特殊管理藥品的日常監(jiān)管，制定和落實(shí)預(yù)防特殊管

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實(shí)用文檔

理藥品突發(fā)事件責(zé)任制，定期檢查特殊管理藥品管理情況，對(duì)存在的

問題采取有效的干預(yù)措施。

第四章報(bào)告與處理

第十條醫(yī)院工作人員發(fā)現(xiàn)特殊管理藥品有下列情形之一的，要

即將報(bào)告科主任或者護(hù)士長，同時(shí)向藥學(xué)、醫(yī)療和安全管理部門或者

直接向醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。

1、特殊管理藥品濫用造成1人以上死亡或者3人以上嚴(yán)重中毒。

2、麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的。

3、發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。

4、放射性藥品丟失或者被盜、被搶的。

5、醫(yī)療用毒性藥品丟失或者被盜、被搶的。

6、藥品類易制毒化學(xué)品丟失或者被盜、被搶的。

7、發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群的。

第十一條管理部門接到報(bào)告后，要即將通知特殊管理藥品突發(fā)

事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組，領(lǐng)導(dǎo)小組要即將啟動(dòng)應(yīng)急報(bào)告和處理工作程

序。

第十二條特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急報(bào)告和處理程序如下：

1、領(lǐng)導(dǎo)小組要即將組織相關(guān)部門對(duì)報(bào)告事項(xiàng)調(diào)查核實(shí)、確定采

取控制危害擴(kuò)大的措施或者對(duì)現(xiàn)場進(jìn)行控制。

2、采取必要的救治措施。根據(jù)患者的情況，請?jiān)簝?nèi)外藥學(xué)、醫(yī)

學(xué)專家組成救治小組。

3、藥學(xué)部門或者其他管理部門要安排專人即將向上級(jí)衛(wèi)生行政

部

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實(shí)用文檔

門、藥品監(jiān)督管理部門及其他相關(guān)部門報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容包括：事故發(fā)

生時(shí)間、地點(diǎn)、事故簡要經(jīng)過、涉及范圍、死亡人數(shù)、事故原因、已

采取的措施、面臨的問題、事故報(bào)告單位、報(bào)告人和報(bào)告時(shí)間等。報(bào)

告特殊管理藥品突發(fā)事件的形式采取電話（電話報(bào)告后應(yīng)以書面文字

形式補(bǔ)報(bào)）、傳真、紙質(zhì)或者電子文檔的形式，留存書面報(bào)告材料。

4、在事件處理過程中要不斷請示上級(jí)主管部門，并及時(shí)向上級(jí)

主管部門通報(bào)事件的處理情況。

5、事件處理完畢，領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)事故進(jìn)行分析、評(píng)估、研究應(yīng)對(duì)

措施并進(jìn)行整改，寫出總結(jié)報(bào)告并報(bào)上級(jí)主管部門。

第五章監(jiān)督管理

第十三條任何部門和個(gè)人都不得瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)或者授意他

人瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)特殊管理藥品突發(fā)事件。

第十四條對(duì)特殊管理藥品突發(fā)事件瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)的，對(duì)其

主要領(lǐng)導(dǎo)人及其責(zé)任人依法賦予通報(bào)批評(píng)、行政處分等，情節(jié)嚴(yán)重的，

依法移送司法部門。

第十五條未按本預(yù)案的規(guī)定履行特殊管理藥品突發(fā)事件監(jiān)測職

責(zé)的，或者未對(duì)特殊管理藥品突發(fā)事件采取控制措施的，賦予通報(bào)批

評(píng)、行政處分等，情節(jié)嚴(yán)重的，依法移送司法部門。

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假、劣藥品，調(diào)劑錯(cuò)誤藥品導(dǎo)致人身傷害

的處置預(yù)案及流程

第一章總則

第一條為加強(qiáng)醫(yī)院藥品質(zhì)量與用藥安全管理，有效預(yù)防、控制

和處置假、劣藥品，調(diào)劑錯(cuò)誤藥品導(dǎo)致的人身傷害，保障公眾身體健

康和生命安全，最大限度地降低危害和損失，根據(jù)《中華人民共和國

藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管

理辦法》（試行）及《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》等法律法

規(guī)，制定本預(yù)案。

第二條假、劣藥品，調(diào)劑錯(cuò)誤藥品導(dǎo)致人身傷害的處置原則是

預(yù)防為主、加強(qiáng)監(jiān)管、迅速反應(yīng)、依法處置。

第三條假、劣藥品，調(diào)劑錯(cuò)誤藥品導(dǎo)致人身傷害事件的處置由

醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)藥品質(zhì)量與安全管理工作組主要

負(fù)責(zé)；藥物臨床應(yīng)用管理工作組、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理工作組協(xié)助

處置。

第二章預(yù)防與控制

第四條藥學(xué)部門按照《藥品質(zhì)量與安全管理實(shí)施細(xì)則》的規(guī)定，

從合法的企業(yè)購進(jìn)合格的藥品，對(duì)藥品質(zhì)量實(shí)施控制與管理；嚴(yán)格執(zhí)

行藥品重大質(zhì)量事故報(bào)告制度，主動(dòng)搜集藥品質(zhì)量信息，采取防范措

施，嚴(yán)防假、劣藥品用于臨床。

第五條對(duì)上級(jí)部門通知的懷疑某種藥品或者某批次藥品存在質(zhì)

量問題的，要做出快速反應(yīng)，采取封存、暫停使用等措施，嚴(yán)防類

似事

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實(shí)用文檔

件在醫(yī)院發(fā)生。

第六條藥品質(zhì)量與安全管理組要加強(qiáng)藥品質(zhì)量與安全的監(jiān)管，

并采取有效的干預(yù)措施。

第七條加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員藥事管理法規(guī)與合理用藥相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn),

提高合理用藥水平，加強(qiáng)防范意識(shí)。減少假、劣藥品，調(diào)劑錯(cuò)誤藥

品導(dǎo)致的人身傷害。在診療用藥過程中，醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)格遵守醫(yī)院藥

物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)規(guī)定，醫(yī)師開具藥品，要確保藥物用法用量正

確，避免藥物之間浮現(xiàn)配伍禁忌；藥師要嚴(yán)格按照處方調(diào)劑操作規(guī)程,

審核與調(diào)劑處方，防止差錯(cuò)事故發(fā)生；護(hù)理人員要嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)囑，正確

存放與配制藥品，認(rèn)真執(zhí)行用藥后觀察制度，做好各類藥物臨床觀察,

特殊是對(duì)新藥上市后的安全性和有效性進(jìn)行監(jiān)測，必要時(shí)由藥師協(xié)助。

第八條臨床藥師要加強(qiáng)臨床用藥指導(dǎo)，參預(yù)臨床查房、會(huì)診與

疑難危重患者的用藥討論，對(duì)藥物治療提出指導(dǎo)性意見，實(shí)施藥學(xué)監(jiān)

護(hù)，減少不良反應(yīng)。建立藥物咨詢制度，為醫(yī)護(hù)人員和患者提供及時(shí)、

準(zhǔn)確、完整的用藥信息和用藥咨詢指導(dǎo)。

第九條藥物臨床應(yīng)用管理組加強(qiáng)用藥監(jiān)管，對(duì)藥物臨床應(yīng)用各

環(huán)節(jié)存在的問題采取有效的干預(yù)措施。

第三章報(bào)告與處理

第十條醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)假、劣藥品，調(diào)劑錯(cuò)誤藥品導(dǎo)致人身傷害

的疑似事件時(shí)要積極進(jìn)行臨床救治，做好醫(yī)療記錄，保存好相關(guān)藥品、

物品的留樣等相關(guān)證據(jù)，即將報(bào)告科主任或者護(hù)士長，同時(shí)向藥學(xué)、

醫(yī)

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療管理部門或者直接向醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。

第十一條醫(yī)院在接到報(bào)告后，根據(jù)患者的情況，請?jiān)簝?nèi)外醫(yī)學(xué)、

藥學(xué)專家組成緊急救治小組，進(jìn)行必要的救治，將患者傷害降低到最

低程度。

第十二條在采取救治的同時(shí)，藥學(xué)部門會(huì)同醫(yī)院有關(guān)部門或者

科室對(duì)所發(fā)生的事件展開進(jìn)行及時(shí)的調(diào)查、分析，整理、保存相關(guān)資料,

做好證據(jù)采集和保護(hù)工作。調(diào)查內(nèi)容包括發(fā)生事件的科室、人數(shù)、性

質(zhì)、時(shí)間、地點(diǎn)、原因、經(jīng)過及其他已掌握的情況等。

第十三條對(duì)調(diào)查情況進(jìn)行快速分析，確定造成人身傷害的原因

與藥品的相關(guān)性，按規(guī)定上報(bào)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門。

第十四條懷疑或者確定為藥品不良反應(yīng)導(dǎo)致人身傷害的，要按

照不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的規(guī)定上報(bào)。

第十五條懷疑或者確定為假、劣藥品導(dǎo)致人身傷害的，及時(shí)報(bào)

告有關(guān)部門，按照藥品召回管理制度與處置流程的規(guī)定，迅速召回院

內(nèi)所有該種藥品妥善保存，待上級(jí)部門備查。

第十六條懷疑或者確定為調(diào)劑錯(cuò)誤導(dǎo)致人身傷害的，及時(shí)追回

患者手中的藥品。

第十七條緊急情況處理結(jié)束后，藥物質(zhì)量與安仝管理組要及時(shí)

向醫(yī)院提交事件處理報(bào)告。對(duì)假、劣藥品，及時(shí)查明原因，追究相關(guān)

責(zé)任；對(duì)嚴(yán)重用藥錯(cuò)誤報(bào)告有分析，有整改措施。根據(jù)假、劣藥品和

調(diào)劑錯(cuò)誤的原因分析，及時(shí)修訂相關(guān)制度，加強(qiáng)環(huán)節(jié)管理，保障用藥

安全。

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第四章附則

第十八條有下列情形之一的，為假藥：

（一）藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；（

二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

（一）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；

（二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法

必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；

（三）變質(zhì)的；

（四）被污染的；

（五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料

藥生產(chǎn)的；

（六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

第十九條藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。

有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：

（一）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；

（二）不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的；

（三）超過有效期的；

（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；

（五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；

（六）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

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藥學(xué)部電腦故障藥事管理應(yīng)急預(yù)案

第一條為保證在醫(yī)院電腦故障時(shí)藥品的供應(yīng)，使患者臨床用藥

不受影響，制定本預(yù)案。

第二條調(diào)劑室如發(fā)生電腦故障，要即將通知信息科人員前來查

看與維修。短期內(nèi)能夠修好，如不影響患者救治時(shí)，要向患者做好

解釋工作，如影響患者救治或者短期內(nèi)不能維修好（如電腦癱瘓），

要即將啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。

第三條即將報(bào)告門診部，并通知急診科和各臨床科室。

第四條門診部即將通知財(cái)務(wù)部門啟動(dòng)人工收費(fèi)；通知門診科室

醫(yī)師開具手工處方。

第五條門診調(diào)劑室按照醫(yī)師手工處方進(jìn)行人工劃價(jià)，人工收費(fèi)

后發(fā)藥，保存手工處方與收費(fèi)單據(jù)。

第六條急診科留觀患者、搶救患者和病區(qū)住院患者由科室統(tǒng)一

先領(lǐng)取藥品，后補(bǔ)辦手續(xù)。

第七條調(diào)劑室急需的藥品，在藥品倉庫或者其他調(diào)劑室間借用。

第八條電腦恢復(fù)后，由門診調(diào)劑室、財(cái)務(wù)部、信息科核對(duì)手工

處方與收費(fèi)單據(jù)，調(diào)整調(diào)劑室藥品的微機(jī)庫存。

第九條藥品倉庫如發(fā)生電腦故障，各調(diào)劑室與病區(qū)急需用藥品

時(shí)，可直接到藥品倉庫借用，待電腦正常后再補(bǔ)辦出庫手續(xù)。

第十條醫(yī)院在藥品盤點(diǎn)，電腦暫時(shí)停用期間的患者用藥問題按

電腦故障藥事管理應(yīng)急預(yù)案處置。

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藥學(xué)部停電藥事管理應(yīng)急預(yù)案

第一條為保證在醫(yī)院停電時(shí)藥品的供應(yīng)，使患者臨床用藥不受

影響，制定本預(yù)案。

第二條調(diào)劑室如發(fā)生停電，應(yīng)即將啟用暫時(shí)照明工具，通知電

工房人員前來查看與維修。短期內(nèi)能夠修好，如不影響患者救治時(shí)，

要向患者做好解釋工作，如影響患者救治或者短期內(nèi)不能維修好，要

即將啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。

第三條即將報(bào)告門診部，并通知急診科和各臨床科室。

第四條門診部即將通知財(cái)務(wù)部門啟動(dòng)人工收費(fèi)；通知門診科室

醫(yī)師開具手工處方。

第五條門診調(diào)劑室按照醫(yī)師手工處方進(jìn)行人工劃價(jià)，人工收費(fèi)

后發(fā)藥，保存手工處方與收費(fèi)單據(jù)。

第六條急診科留觀患者、搶救患者和病區(qū)住院患者由科室統(tǒng)一

先領(lǐng)取藥品，后補(bǔ)辦手續(xù)。

第七條調(diào)劑室急需的藥品，在藥品倉庫或者其他調(diào)劑室間借用。

第八條正常供電后，由門診調(diào)劑室、財(cái)務(wù)部、信息資源部核對(duì)

手工處方與收費(fèi)單據(jù)，調(diào)整調(diào)劑室藥品的微機(jī)庫存。

第九條藥品倉庫如發(fā)生停電，各調(diào)劑室與病區(qū)急需用藥品時(shí)，

可直接到藥品倉庫借用，待正常供電后再補(bǔ)辦出庫手續(xù)。

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藥品倉庫、器械科

發(fā)生火災(zāi)撲救、疏散預(yù)案

第一章總則

第一條為了落實(shí)《中華人民共和國消防法》、《機(jī)關(guān)、團(tuán)體、企

業(yè)、事業(yè)單位消防安全管理規(guī)定》、《中華人民共和國公安部令第61

號(hào)》、《河南省安全消防條列》，保證在緊急狀態(tài)下醫(yī)院的應(yīng)急工作有

條不紊，最大限度地保護(hù)醫(yī)院財(cái)產(chǎn)和職工、患者的生命及財(cái)產(chǎn)安全，

特制定本預(yù)案。

第二條醫(yī)院要時(shí)常對(duì)職工進(jìn)行防火安全教育，教育職工“會(huì)報(bào)

警，會(huì)逃生，會(huì)撲滅初期火災(zāi)

第三條醫(yī)院要時(shí)常進(jìn)行防火安全檢查，保證消防設(shè)備工作正常、

疏散通道通暢、疏散指示標(biāo)示完好、應(yīng)急照明設(shè)備正常。

第四條醫(yī)院要定期組織義務(wù)消防隊(duì)進(jìn)行防火演練，保證在火災(zāi)

發(fā)生時(shí)召之即來，來之能戰(zhàn)，戰(zhàn)之能勝。

第二章周邊及內(nèi)部的環(huán)境

藥品倉庫、器械科位于醫(yī)院內(nèi)東北，在建醫(yī)技樓北側(cè)，院內(nèi)建

筑為二層磚結(jié)構(gòu)，一層設(shè)有西藥品倉庫、器械庫，二層設(shè)有中草藥品

倉庫，院內(nèi)設(shè)有室外消火栓一個(gè)，倉庫及辦公區(qū)域內(nèi)配備有滅火器。

第三章火災(zāi)危（wei）險(xiǎn)分析及火情摹擬

藥品倉庫、器械科院面積小，建造結(jié)構(gòu)較復(fù)雜，建造物之間的間

距小，人員多，一旦浮現(xiàn)火情火勢蔓延速度快，會(huì)給隔離失火區(qū)域、

救援、逃生帶來艱難?？剖抑攸c(diǎn)部位分布在不同樓層，都存有不同數(shù)

量的易燃物品，可能因使用、保管不慎引起火災(zāi)；重點(diǎn)科室電器設(shè)備

多，有的24小時(shí)運(yùn)行，易發(fā)生過熱、短路引起火災(zāi)；各種保管室、

倉庫分別存放大量紙張、藥品、紙箱、塑料制品，易引起火災(zāi)。

火情摹擬：2022年3月26日下午，藥品倉庫、器械科院由于院內(nèi)

西藥品倉庫外墻電線老化引起短路，導(dǎo)致起火，火勢迅速蔓延至西藥

品倉庫、中草藥品倉庫及其它部位。

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實(shí)用文檔

第四章滅火和疏散指揮工作的分工

發(fā)現(xiàn)火點(diǎn)實(shí)施初期撲救時(shí)的指揮由保衛(wèi)科或者起火點(diǎn)所屬區(qū)域

負(fù)責(zé)人完成。

當(dāng)火情報(bào)到消防控制室，啟動(dòng)自動(dòng)預(yù)警噴淋系統(tǒng)后指揮中心移至

消防控制室。

當(dāng)火情報(bào)到院長后，由院長統(tǒng)一指揮。

當(dāng)消防部隊(duì)進(jìn)入后，由消防部隊(duì)指揮，院方配合。

第五章滅火和疏散各項(xiàng)工作小組的設(shè)立及任務(wù)

第一條設(shè)立通信聯(lián)絡(luò)組。該組由院長辦公室、保衛(wèi)科、總值班、

失火區(qū)域知情者組成。負(fù)責(zé)向醫(yī)院消防控制室、保衛(wèi)科、總值班以及

“119”消防指揮中心報(bào)告火警，負(fù)責(zé)與醫(yī)院消防安全責(zé)任人和當(dāng)?shù)毓?/p>

安消防機(jī)構(gòu)之間的通訊和聯(lián)絡(luò)，負(fù)責(zé)接應(yīng)消防車輛到達(dá)現(xiàn)場。

第二條設(shè)立滅火行動(dòng)組。該組由保衛(wèi)科、保安隊(duì)員、電工班、

物業(yè)保潔人員、失火區(qū)域工作人員組成。發(fā)生火災(zāi)即將利用消防器材、

設(shè)施進(jìn)行撲救。

第三條設(shè)立疏散引導(dǎo)組。該組由保衛(wèi)科、消防控制室、失火區(qū)

域工作人員、物業(yè)保潔人員組成。負(fù)責(zé)引導(dǎo)人員正確疏散、逃生。

第四條設(shè)立防護(hù)救護(hù)組。該組由保衛(wèi)科、醫(yī)教部、護(hù)理部、急

診科及有關(guān)醫(yī)療科室組成。協(xié)助搶救、護(hù)送受傷人員；阻撓與場所無

關(guān)人員進(jìn)入現(xiàn)場，保護(hù)火災(zāi)現(xiàn)場，協(xié)助公安消防機(jī)構(gòu)開展火災(zāi)調(diào)查。

第五條設(shè)立后勤保障組。該組由后勤保障部、各種倉庫、司機(jī)

班人員組成。負(fù)責(zé)搶救物資、器材器具的供應(yīng)及后勤保障，負(fù)責(zé)協(xié)助

公安消防隊(duì)實(shí)施滅火及救援行動(dòng)。

第六章院內(nèi)火災(zāi)報(bào)警

全院職工發(fā)現(xiàn)緊急火災(zāi)事件，都有責(zé)任報(bào)警。通常的報(bào)警方式為

撥打消防監(jiān)控室電話9167和保衛(wèi)科電話9110,也可撥打院總值班電

話9021,報(bào)警時(shí)要詳細(xì)說明火災(zāi)位置和火情。發(fā)現(xiàn)火災(zāi)，使用“手動(dòng)

報(bào)警按鈕*艮警。裝有滅火設(shè)備的區(qū)域，煙感報(bào)警器可以自動(dòng)報(bào)警。保

安巡邏隊(duì)發(fā)現(xiàn)火災(zāi)應(yīng)及時(shí)報(bào)警。

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實(shí)用文檔

第七章火災(zāi)監(jiān)測

保衛(wèi)科、消防控制室接到火災(zāi)報(bào)警，值班負(fù)責(zé)人要即將指派保安

巡邏隊(duì)赴火災(zāi)現(xiàn)場確定火災(zāi)事件的情況，并隨時(shí)保持聯(lián)系，以決定是

否啟動(dòng)滅火程序，是否向“119”報(bào)警。

第八章?lián)錅绯跗诨馂?zāi)

消防控制室值班員確認(rèn)火災(zāi)為初期火災(zāi)，值班負(fù)責(zé)人即將通知

保安隊(duì)員趕赴火災(zāi)現(xiàn)場，利用