臨床試驗數(shù)據(jù)共享責(zé)任分擔(dān)合同

臨床試驗數(shù)據(jù)共享責(zé)任分擔(dān)合同合同編號：__________甲方（數(shù)據(jù)提供方）：單位名稱：____________________地址：____________________聯(lián)系方式：____________________地址：____________________乙方（數(shù)據(jù)接收方）：單位名稱：____________________地址：____________________聯(lián)系方式：____________________地址：____________________一、合同定義及目的1.1甲方為____________________（具體描述甲方身份，如醫(yī)療機構(gòu)、研究機構(gòu)等）。1.2乙方為____________________（具體描述乙方身份，如醫(yī)療機構(gòu)、研究機構(gòu)等）。1.3本合同旨在規(guī)范甲乙雙方在臨床試驗數(shù)據(jù)共享過程中的責(zé)任分擔(dān)，保證數(shù)據(jù)的安全、合規(guī)及合理使用。二、數(shù)據(jù)共享范圍2.1甲方同意將以下臨床試驗數(shù)據(jù)共享給乙方：2.1.1數(shù)據(jù)類型：____________________2.1.2數(shù)據(jù)內(nèi)容：____________________2.1.3數(shù)據(jù)來源：____________________三、數(shù)據(jù)共享原則3.1甲乙雙方應(yīng)遵循以下數(shù)據(jù)共享原則：3.1.1合法合規(guī)：甲乙雙方應(yīng)保證數(shù)據(jù)共享符合我國相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準。3.1.2保護隱私：甲乙雙方應(yīng)對涉及患者隱私的數(shù)據(jù)進行脫敏處理，保證患者隱私得到保護。3.1.3數(shù)據(jù)安全：甲乙雙方應(yīng)采取必要措施，保證數(shù)據(jù)在共享過程中的安全性。四、責(zé)任分擔(dān)4.1甲方責(zé)任：4.1.1提供真實、完整、有效的臨床試驗數(shù)據(jù)。4.1.2對數(shù)據(jù)的質(zhì)量、真實性、完整性承擔(dān)責(zé)任。4.1.3及時向乙方提供數(shù)據(jù)更新及變更信息。4.2乙方責(zé)任：4.2.1合法合規(guī)使用共享數(shù)據(jù)，不得用于非法用途。4.2.2對數(shù)據(jù)的安全、合規(guī)使用承擔(dān)責(zé)任。4.2.3未經(jīng)甲方同意，不得將共享數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)讓給第三方。五、數(shù)據(jù)使用及成果歸屬5.1乙方在獲取甲方共享數(shù)據(jù)后，應(yīng)對數(shù)據(jù)進行分析、研究，為臨床試驗提供參考。5.2乙方在發(fā)表相關(guān)研究成果時，應(yīng)注明數(shù)據(jù)來源于甲方，并在文中對甲方表示感謝。5.3甲方對乙方研究成果的使用、轉(zhuǎn)讓、收益等權(quán)益不享有任何權(quán)利，但乙方應(yīng)保證研究成果的合法合規(guī)使用。六、數(shù)據(jù)質(zhì)量控制與反饋6.1甲方應(yīng)保證所提供的數(shù)據(jù)符合以下質(zhì)量控制標準：6.1.1數(shù)據(jù)收集過程遵循科學(xué)、客觀、嚴謹?shù)脑瓌t。6.1.2數(shù)據(jù)記錄清晰、準確，無遺漏或錯誤。6.1.3數(shù)據(jù)存儲符合國家相關(guān)數(shù)據(jù)存儲規(guī)范。6.2乙方在接收數(shù)據(jù)后，應(yīng)進行以下質(zhì)量控制措施：6.2.1對數(shù)據(jù)完整性進行核查，保證無缺失數(shù)據(jù)。6.2.2對數(shù)據(jù)準確性進行校驗，保證無錯誤數(shù)據(jù)。6.2.3對數(shù)據(jù)一致性進行檢查，保證數(shù)據(jù)間無矛盾。6.3若乙方發(fā)覺數(shù)據(jù)存在問題，應(yīng)及時向甲方反饋，甲方應(yīng)在收到反饋后5個工作日內(nèi)提供修正或補充數(shù)據(jù)。七、數(shù)據(jù)安全與保密7.1甲乙雙方應(yīng)對共享的數(shù)據(jù)采取以下安全措施：7.1.1使用加密技術(shù)對數(shù)據(jù)進行加密傳輸。7.1.2使用安全服務(wù)器存儲數(shù)據(jù)，并定期進行安全檢查。7.1.3建立數(shù)據(jù)備份機制，以防數(shù)據(jù)丟失或損壞。7.2甲乙雙方應(yīng)對以下信息進行保密：7.2.1患者個人信息。7.2.2甲方未公開的研究成果。7.2.3雙方的商業(yè)秘密。7.3保密期限自本合同生效之日起至合同終止后5年止。八、知識產(chǎn)權(quán)與版權(quán)8.1甲方擁有所提供數(shù)據(jù)的所有權(quán)和知識產(chǎn)權(quán)。8.2乙方在使用甲方數(shù)據(jù)過程中產(chǎn)生的成果，其知識產(chǎn)權(quán)歸乙方所有。8.3未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得將甲方數(shù)據(jù)用于任何商業(yè)目的。九、爭議解決9.1若甲乙雙方在合同執(zhí)行過程中發(fā)生爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。9.2若協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。十、合同的生效、終止與解除10.1本合同自雙方代表簽字蓋章之日起生效。10.2本合同的有效期為____年，自生效之日起計算。10.3在合同有效期內(nèi)，如雙方達成一致，可以提前終止或解除合同。10.4任何一方違反本合同規(guī)定，另一方有權(quán)單方面解除合同，并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。10.5合同終止或解除后，甲乙雙方仍需遵守本合同中關(guān)于保密、知識產(chǎn)權(quán)、爭議解決等相關(guān)條款的規(guī)定。十一、數(shù)據(jù)使用限制11.1乙方在使用甲方提供的數(shù)據(jù)時，應(yīng)遵守以下限制：11.1.1不得將數(shù)據(jù)用于任何未經(jīng)甲方同意的目的。11.1.2不得將數(shù)據(jù)用于任何可能損害甲方聲譽或權(quán)益的活動。11.1.3不得將數(shù)據(jù)用于任何違反法律法規(guī)或倫理道德的行為。11.2乙方應(yīng)保證其使用數(shù)據(jù)的過程符合以下要求：11.2.1使用數(shù)據(jù)時，應(yīng)明確標注數(shù)據(jù)來源。11.2.2不得對數(shù)據(jù)進行篡改或歪曲，以保證數(shù)據(jù)的真實性。11.2.3在數(shù)據(jù)使用完畢后，應(yīng)按照甲方要求進行數(shù)據(jù)銷毀或刪除。十二、數(shù)據(jù)更新與維護12.1甲方應(yīng)保證數(shù)據(jù)的及時更新，對于以下情況，甲方應(yīng)在5個工作日內(nèi)通知乙方：12.1.1數(shù)據(jù)發(fā)生重要變更。12.1.2數(shù)據(jù)被第三方更新或修正。12.1.3數(shù)據(jù)的存儲環(huán)境或訪問方式發(fā)生變化。12.2乙方應(yīng)定期對使用的數(shù)據(jù)進行維護，包括但不限于：12.2.1對數(shù)據(jù)進行分析，保證其準確性和有效性。12.2.2對數(shù)據(jù)使用過程中出現(xiàn)的任何問題進行記錄和反饋。12.2.3根據(jù)甲方提供的數(shù)據(jù)更新信息，對本地數(shù)據(jù)進行同步更新。十三、合作與發(fā)展13.1甲乙雙方應(yīng)積極開展合作，共同推動以下領(lǐng)域的發(fā)展：13.1.1臨床試驗數(shù)據(jù)的標準化和規(guī)范化。13.1.2臨床試驗數(shù)據(jù)共享機制的完善。13.1.3數(shù)據(jù)分析技術(shù)的創(chuàng)新與應(yīng)用。13.2雙方應(yīng)定期召開會議，就以下事項進行溝通與協(xié)商：13.2.1數(shù)據(jù)共享的最新進展。13.2.2數(shù)據(jù)使用中出現(xiàn)的問題及解決方案。13.2.3合作項目的規(guī)劃與實施。十四、法律適用與合同修改14.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。14.2本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協(xié)議。補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。14.3本合同的修改需雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出。十五、其他條款15.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。15.2本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為____年。15.3本合同生效后，甲乙雙方應(yīng)按照合同約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)。甲方（數(shù)據(jù)提供方）：單位名稱：____________