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血液制品管理制度第一章總則第一條為了規(guī)范血液制品的管理,確?;颊叩陌踩秃侠硎褂茫U厢t(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量,依據(jù)國家相關法律法規(guī)和衛(wèi)生行業(yè)標準,訂立本《血液制品管理制度》(以下簡稱本制度)。第二條本制度適用于我院全部血液制品的管理工作,包含采購、儲存、配送和使用等環(huán)節(jié),適用于全部涉及血液制品的臨床科室和相關部門的工作人員。第三條血液制品的管理工作應遵從科學合理、安全可靠、便于追溯和規(guī)范化操作的原則。第二章血液制品的采購第四條采購血液制品應依照國家衛(wèi)生行業(yè)標準的規(guī)定選擇合格的供應商,并與供應商簽訂合同。合同中應明確血液制品的品種、規(guī)格、數(shù)量、價格以及交貨期限等關鍵內(nèi)容。第五條采購血液制品的數(shù)量應依據(jù)醫(yī)院的臨床需要和存儲本領進行合理規(guī)劃,不得超出醫(yī)院實際需求。采購人員應依照標準程序進行采購,確保采購的血液制品符合相關標準和要求。第六條采購人員應及時向供應商供應相關信息,如血液制品的質(zhì)量要求、交貨地方和時間等,并保持與供應商的有效溝通,確保采購工作的順利進行。第七條采購人員應定期對供應商開展評估,評估內(nèi)容包含供應商的資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量、服務水平等方面。評估結果作為供應商連續(xù)合作的依據(jù)。第三章血液制品的儲存第八條醫(yī)院應建立特地的血液制品儲存區(qū)域,儲存區(qū)域應符合衛(wèi)生行業(yè)標準的規(guī)定,具備合適的溫度、濕度和通風條件,以確保血液制品的質(zhì)量和安全。第九條血液制品的儲存區(qū)域應劃定不同的區(qū)域,不同類型的血液制品應分開儲存,以防止交叉感染和品質(zhì)受損。儲存區(qū)域應進行定期的清潔和消毒,確保環(huán)境衛(wèi)生。第十條血液制品的儲存應依照冷藏或冷凍的要求進行,儲存過程中應將相應的溫度記錄在儲存記錄表上,并定期進行監(jiān)測和驗證,以保證溫度的穩(wěn)定性。第十一條對于即將過期的血液制品,應訂立相應的處理措施??拷^期的血液制品不得用于患者治療,應妥當處理并如實記錄。第四章血液制品的配送和使用第十二條血液制品的配送應依照醫(yī)院訂立的相應流程進行,確保血液制品的完整性和安全性。配送人員應具備相應的資質(zhì)和專業(yè)知識,遵從配送流程和操作規(guī)范。第十三條血液制品的接收人員應認真核對送貨單和血液制品自身的相關信息,如品種、規(guī)格、數(shù)量等,并將核對結果記錄在接收記錄表上。第十四條血液制品的使用應嚴格依照醫(yī)囑執(zhí)行,確?;颊叩陌踩秃侠碛盟?。使用血液制品的臨床科室應具備相應條件,包含設備、人員和環(huán)境等方面。第十五條使用血液制品時,應認真核對患者的身份信息,如姓名、標本編號等,以避開患者信息混淆和用錯血液制品。第十六條血液制品的使用應依照規(guī)定的程序進行,包含正確的儲存、拆包和使用等環(huán)節(jié),保證血液制品的質(zhì)量和安全。第五章血液制品的追溯第十七條醫(yī)院應建立完善的血液制品追溯體系,確保能夠追溯血液制品的來源、流向和使用情況。追溯體系應包含信息系統(tǒng)、記錄表格和相應的質(zhì)量管理文件等。第十八條血液制品的追溯工作應由特地的人員負責,確保信息的準確性和完整性。追溯工作應定期進行,不定期進行自查和核查,發(fā)現(xiàn)問題及時矯正和處理。第十九條醫(yī)院應配備合適的設備和技術手段,如條形碼、RFID等,用于加強血液制品追溯工作,提高工作效率和準確性。第二十條對于血液制品的不良事件和質(zhì)量問題,應及時進行調(diào)查和處理,并將結果記錄在相關的質(zhì)量管理文件中,作為改進工作的依據(jù)。第六章血液制品的監(jiān)督和評估第二十一條醫(yī)院應建立血液制品的監(jiān)督和評估機制,定期進行血液制品管理的檢查和評估工作。檢查和評估應涵蓋血液制品的采購、儲存、配送和使用等環(huán)節(jié)。第二十二條監(jiān)督和評估工作應由專業(yè)的醫(yī)療質(zhì)量管理部門負責,他們應具備相應的專業(yè)知識和技能,并保持與相關部門的溝通和合作。第二十三條監(jiān)督和評估的結果應及時向相關部門和人員進行通報,發(fā)現(xiàn)問題及時整改并建立相應的改進措施,確保血液制品管理工作的連續(xù)改進。第七章附則第二十四條本制度自頒布之日起執(zhí)行,如有需要修改的,應由有關部門和人員提出并經(jīng)醫(yī)院行政部門批準后進行修改。第二十五條對于違反本制度規(guī)定的行為,將依據(jù)相關規(guī)定進行相應的紀律和法律處理。第二十六條本制度解釋權
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