【華安證券】醫(yī)療器械專題之IVD：化學發(fā)光相關體外診斷試劑集采演繹

22落地，我們預計2030年實現(xiàn)全國集采后，國產(chǎn)化應，我們預計未來政策會繼續(xù)延續(xù)：1）同品種項目齊全的公司才有資格進入A/B組，否則進入C組；2）根據(jù)歷史報量占前90%的公司進入A組。由于市場份額較高的品種會被一一集采，只有具備創(chuàng)新能力的公司，不斷依靠創(chuàng)新品種敬請參閱末頁重要聲明及評級說明33敬請參閱末頁重要聲明及評級說明441.1安徽牽頭體外診斷25省際聯(lián)盟集采回顧份，首年意向采購量近6.4億人份量，是PRL），傳染病八項（乙肝兩對半，艾丙梅），糖代謝兩項（C-肽、胰島素）。資料來源：安徽省醫(yī)藥集中采購平臺，華安證券研究所551.2安徽牽頭體外診斷25省際聯(lián)盟的核心看點組，其他廠家進入B組，且項目齊全的才可以分A/B組，否則進入C組。該規(guī)則十例，由于外資的參與，最高有效申報價可能較高，國產(chǎn)在該價格基礎上的降幅可能相比原先價格僅下降25-40%，AAAAAA--AABAAABBAAAAAAAAAABBAAABBAABB資料來源：安徽省醫(yī)藥集中采購平臺，華安證券研究所66本次集采采納進口和國產(chǎn)同一套基準價的方案，實則給予了國產(chǎn)企業(yè)充分的報價空間，但同時也較大《關于做好體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購中選結果落地實施準備工作的通知》《關于做好腎功和心肌酶等體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購中選結果執(zhí)行工作的通知》《福建省藥械聯(lián)合采購中心關于開展二十五省《自治區(qū)醫(yī)保局關于做好二十五?。▍^(qū)、兵團）2023年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購《關于開展2023年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購中確定采購量，即將執(zhí)行資料來源：安徽省醫(yī)藥集中采購平臺，華安證券研究所771.4安徽2023年省際聯(lián)盟集采前后市場規(guī)模預測350300250200500市場規(guī)模（億元）——yoy3163162912672422182023202420252026202720282029203014%12%10%8%6%4%2%0%350300250200500市場規(guī)模（億元）——yoy2812602432222042023202420252026202720282029203012%10%8%6%4%2%0%資料來源：華安證券研究所預測881.5安徽2023年省際聯(lián)盟集采前后進口、國產(chǎn)市占率對比階段性執(zhí)行落地，我們預計2030年傳染病八項、性激資料來源：華安證券研究所預測99敬請參閱末頁重要聲明及評級說明2.1安徽發(fā)布2024年腫標、甲功集采政策回顧《關于開展腫瘤標志物檢測產(chǎn)品、甲狀腺功能檢測產(chǎn)品掛網(wǎng)工作的通知》。腫瘤標志物檢測的產(chǎn)品方法學包括化學發(fā)光法、流式熒光法、時間分辨免疫熒光法等，甲狀腺功能檢測的產(chǎn)品方法學為化學發(fā)光法。項目數(shù)覆蓋率分別為89%和75%，預計影響兩大板塊累計市場規(guī)模癌胚抗原（CEA）、甲胎蛋白（AFP）、鱗狀細胞癌抗原（SCC或SCCA）、腺特異性抗原（FPSA）、復合前列腺特異性抗原（CPSA）、糖類抗原50（CA50）、糖類抗原125（CA125）、糖類抗原153（CA153）、糖類抗原199（CA199）、糖類抗原242（CA242）、糖類抗原724（CA724）、人附睪蛋白4（HE4）、胃泌素釋放肽前體（proGRP）、細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）、神經(jīng)元三碘甲狀原氨酸（T3）、甲狀腺素（T4）、促甲狀腺激素（TSH資料來源：安徽省醫(yī)藥集中采購平臺，華安證券研究所2.2未來某省牽頭腫標、甲功省際聯(lián)盟集采的核心假設徽省醫(yī)保局曾在2021年首次開展化學發(fā)光帶量集采，隨后2023年牽頭25省開展省際聯(lián)盟集采，對IVD化學發(fā)光相關品類的集采工作較為熟悉，對其他省份開展類似集采工作有帶頭和輻射作用，因此我們預計未來u雅培安圖生物新產(chǎn)業(yè)資料來源：德勤咨詢《中國免疫診斷市場現(xiàn)狀與未來展望》，華安證券研究所2.3未來某省牽頭腫標、甲功省際聯(lián)盟集采前后市場規(guī)模預測）；市場規(guī)模（億元）——yoy60050040030020005014495014493993503072662322002023202420252026202720282029203016%14%12%10%8%6%4%2%0%市場規(guī)模（億元）——yoy60050040030020004173854173853453122822622322002023202420252026202720282029203016%14%12%10%8%6%4%2%0%資料來源：華安證券研究所預測2.4未來某省牽頭腫標、甲功省際聯(lián)盟集采前后競爭格局預測功合計市場規(guī)模由2023年的200億元增長至2030年的417億元，2023-2030年復合增長率約11.1%。情況下的34%增長至48%，2030年進口市占率由自然增長情況下的66%下降至52%。整體來看，資料來源：華安證券研究所預測敬請參閱末頁重要聲明及評級說明3.1化學發(fā)光全國集采終局市場規(guī)模預測國集采后化學發(fā)光市場規(guī)模由2023年的430億元增長至2030年的916億元，2023-2030年8006004002000市場規(guī)模（億元）——yoy9678677656705825014302023202420252026202720282029203016%14%12%10%8%6%4%2%0%8006004002000市場規(guī)模（億元）——yoy9169168447676916215635014302023202420252026202720282029203016%14%12%10%8%6%4%2%0%資料來源：華安證券研究所預測3.2化學發(fā)光全國集采競爭格局預測學發(fā)光法）品類的特殊性，在自然增長情況下，國產(chǎn)試劑即便擁有價格優(yōu)勢還全國陸續(xù)實現(xiàn)類似集采的情況下，2030年國產(chǎn)市占率由原先自然增長情況下的35%增長至48%，2030年進口市占率由20232024202資料來源：華安證券研究所預測敬請參閱末頁重要聲明及評級說明磷脂抗體，自身免疫肌炎譜、高敏肌鈣蛋白、丙肝丁肝大中小分型等，KOL醫(yī)院做科研轉化離不開公司支持。發(fā)立項導致費用端增加。2）股權激勵利潤端35%，管理層對24-26年利潤快速釋放有很強信心。3）公司高速機、205321712736收入同比（%）-48.4%5.7%26.0%23.4%歸屬母公司凈利潤485凈利潤同比（%）-64.9%36.5%36.2%36.4%毛利率（%）56.8%67.3%70.0%71.6%ROE（%）36.3022.992.4228.26資料來源：ifind，公司公告，華安證券研究所4.2新產(chǎn)業(yè)：深耕十年，中國發(fā)光IVD出海），腺、傳染病、性腺、心肌標志物、炎癥監(jiān)測、骨代謝等斷推出高速機X6、X8以及生免一體機，近期發(fā)布T8流水線智能主要財務指標2023A2024E2025E2026E29.0% 24.5%488624.3% 200121.0%21.3% 250925.4%19.9% 23.6%ROE（%）21.9%21.0%20.8%20.5%2.55P/E29.8723.82P/B4.97EV/EBITDA22.71資料來源：ifind，公司公告，華安證券研究所4.3安圖生物：被低估的化學發(fā)光國產(chǎn)龍頭，穩(wěn)扎穩(wěn)打后勁足化后，該部分收入大幅下降，2024年的分子診斷高基數(shù)不在，也會在2023年基礎上貢獻更多收入。我們預計分子診斷預計將成為公司的第二增長曲線，2027年有望沖擊10億元。2024Q4繼續(xù)集采的腫標、甲功等項目，預計對公司市場份額提升也將繼續(xù)利好。投資建議：我們預計公司24-26年歸母凈利潤14.6444448540.0%21974.3%20.3%20.2%24.8%65.1%65.8%65.7%65.6%2.1027.15資料來源：ifind，公司公告，華安證券研究所績遠好于行業(yè)尾部客戶，甚至遠好于行業(yè)第二名，贏單率高，隨著24Q4的3493240357484315787820.0%2021620.6%20.3%21.1%66.2%65.2%65.4%35.0%29.6%26.2%24.1%30.4022.8824.81資料來源：ifind，公司公告，華安證券研究所敬請參閱末頁重要聲明及評級說明敬請參閱末頁重要聲明及評級說明本報告署名分析師具有中國證券業(yè)協(xié)會授予的證券投資咨詢執(zhí)業(yè)資格，以勤勉的執(zhí)業(yè)態(tài)度、專業(yè)審慎的研究方法，使用合法合規(guī)的報告，本報告所采用的數(shù)據(jù)和信息均來自市場公開信息，本人對這些信息的準確性或完整性報告中的信息和意見僅供參考。本人過去不曾與、現(xiàn)在不與、未來也將不會因本報告中的具體推薦意見或觀點而直接或間接收任何形式的補償，分析結論不受任何第三方的授意或影響，特此聲明。華安證券股份有限公司經(jīng)中國證券監(jiān)督管理委員會批準，已具備證券投資咨詢業(yè)務資格。本報告中的信息均來源于