生產醫(yī)療器械委托合同范文2025年

生產醫(yī)療器械委托合同范文2025年通用合同編號：__________甲方（委托方）：__________乙方（受托方）：__________根據《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠實信用的原則基礎上，就甲方委托乙方生產醫(yī)療器械事宜，達成如下協(xié)議：一、醫(yī)療器械的基本情況1.1醫(yī)療器械名稱：__________1.2醫(yī)療器械型號：__________1.3醫(yī)療器械規(guī)格：__________1.4醫(yī)療器械生產批號：__________1.5醫(yī)療器械注冊證號：__________1.6甲方應提供的技術資料：__________二、生產醫(yī)療器械的義務和責任2.1甲方應保證提供的技術資料真實、完整、合法，并對因技術資料不真實、不完整、不合法導致的一切后果承擔法律責任。2.2甲方應按照約定的時間、數(shù)量、質量要求向乙方提供原材料、零部件、配套產品等。2.3甲方應按照約定的時間、地點、方式接收乙方生產完成的醫(yī)療器械。2.4乙方應按照甲方的技術要求、質量標準生產醫(yī)療器械，并保證醫(yī)療器械的質量和安全。2.5乙方應按照約定的時間、地點、方式向甲方交付生產完成的醫(yī)療器械。2.6乙方應協(xié)助甲方進行醫(yī)療器械的注冊、檢驗、審批等工作。三、價格和支付（1）生產醫(yī)療器械的成本價格：__________元/件（套）（2）其他費用：__________元3.2甲方應按照約定的時間和方式向乙方支付價款。四、交付、驗收和質保4.1乙方應按照約定的時間、地點、方式向甲方交付生產完成的醫(yī)療器械。4.2甲方應按照約定的時間、地點、方式接收乙方交付的醫(yī)療器械，并進行驗收。4.3乙方應在驗收合格后，對醫(yī)療器械進行質保，質保期限為：__________年。五、違約責任5.1任何一方違反本合同的約定，導致合同不能履行或者造成對方損失的，應承擔違約責任。5.2甲方未按照約定時間、數(shù)量、質量要求向乙方提供原材料、零部件、配套產品等的，乙方有權拒絕生產或者解除合同。5.3乙方未按照甲方的技術要求、質量標準生產醫(yī)療器械，或者未按照約定時間、地點、方式向甲方交付生產完成的醫(yī)療器械的，甲方有權拒絕接收或者解除合同。六、爭議解決6.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權的人民法院提起訴訟。七、其他約定7.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為：__________年。甲方（委托方）：__________乙方（受托方）：__________簽訂日期：__________年__________月__________日一、附件列表：1.甲方提供的技術資料

2.醫(yī)療器械注冊證復印件

3.醫(yī)療器械生產許可證復印件

4.原材料、零部件、配套產品等的供應合同復印件

5.質量檢驗報告

6.醫(yī)療器械使用說明書

7.醫(yī)療器械安裝、維護手冊

8.相關法律法規(guī)、標準文件二、違約行為及認定：1.甲方未按照約定時間、數(shù)量、質量要求向乙方提供原材料、零部件、配套產品等的，視為違約。

2.乙方未按照甲方的技術要求、質量標準生產醫(yī)療器械，或者未按照約定時間、地點、方式向甲方交付生產完成的醫(yī)療器械的，視為違約。

3.甲方未按照約定時間、地點、方式接收乙方交付的醫(yī)療器械，或者拒絕接收的，視為違約。

4.乙方未按照約定時間、地點、方式向甲方交付生產完成的醫(yī)療器械，或者拒絕交付的，視為違約。

5.甲方未按照約定支付價款的，視為違約。

6.甲方未按照約定協(xié)助乙方進行醫(yī)療器械的注冊、檢驗、審批等工作的，視為違約。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預防、診斷、治療、緩解疾病或者對人體結構、功能進行檢查、監(jiān)測的設備、器具、材料或者其他類似產品。

2.委托方：指甲方，提供醫(yī)療器械技術資料，要求乙方生產醫(yī)療器械的一方。

3.受托方：指乙方，按照甲方的要求生產醫(yī)療器械的一方。

4.技術要求：指甲方提出的關于醫(yī)療器械生產的技術標準、工藝流程、質量要求等方面的要求。

5.質量標準：指甲方提出的關于醫(yī)療器械產品質量的要求，包括性能、安全、有效性等方面的要求。

6.質保：指乙方對生產完成的醫(yī)療器械在約定的質保期限內承擔的質量保證責任。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.甲方未按照約定時間、數(shù)量、質量要求提供原材料等問題，乙方應與甲方溝通，要求甲方按時、按量、按質提供原材料。如甲方仍不履行，乙方有權拒絕生產或解除合同。

2.乙方未按照技術要求、質量標準生產醫(yī)療器械等問題，甲方應要求乙方按照約定進行整改。如乙方仍不改正，甲方有權拒絕接收或解除合同。

3.甲方未按照約定時間、地點、方式接收醫(yī)療器械等問題，乙方應與甲方溝通，要求甲方按時、按地、按方式接收。如甲方仍不履行，乙方有權要求甲方支付違約金。

4.乙方未按照約定時間、地點、方式交付醫(yī)療器械等問題，甲方應要求乙方按時、按地、按方式交付。如乙方仍不改正，甲方有權解除合同并要求乙方支付違約金。

5.甲方未按照約定支付價款等問題，乙方應與甲方溝通，要求甲方按時支付價款。如甲方仍不履行，乙方有權解除合同并要求甲方支付違約金。五、所有應用場景：1.甲方為醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)，擁有醫(yī)療器械的技術和市場資源，但缺乏生產能力。

2.甲方為醫(yī)