復(fù)合調(diào)味料項目質(zhì)量管理手冊

復(fù)合調(diào)味料項目

質(zhì)量管理手冊

目錄

一、公司簡介.......................................................3

二、產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析...................................................4

三、行業(yè)發(fā)展的機遇與挑戰(zhàn)...........................................6

四、必要性分析....................................................10

五、控制圖的觀察與分析............................................11

六、控制圖的基本原理..............................................12

七、過程能力的計算和評價..........................................16

八、過程能力......................................................18

九、質(zhì)量數(shù)據(jù)與分布規(guī)律............................................19

十、過程質(zhì)量控制的特點............................................22

H"一、質(zhì)量職能....................................................28

十二、質(zhì)量形成的過程..............................................31

十三、設(shè)計開發(fā)質(zhì)量管理內(nèi)容........................................35

十五、生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制..........................................42

十六、生產(chǎn)制造質(zhì)量管理內(nèi)容........................................47

十七、質(zhì)量及相關(guān)術(shù)語..............................................52

十八、產(chǎn)品及相關(guān)術(shù)語..............................................61

十九、標準化工作..................................................66

二十、質(zhì)量教育與培訓..............................................73

二十一、進度計劃方案..............................................78

項目實施進度計劃一覽表............................................78

二十二、項目經(jīng)濟效益評價..........................................80

營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表................................80

綜合總成本費用估算表..............................................82

利潤及利潤分配表...................................................84

項目投資現(xiàn)金流量表.................................................86

借款還本付息計劃表.................................................88

一、公司簡介

（一）公司基本信息

1、公司名稱：XXX有限責任公司

2、法定代表人：田xx

3、注冊資本：980萬元

4、統(tǒng)一社會信用代碼：XXXXXXXXXXXXX

5、登記機關(guān)；xxx市場監(jiān)督管理局

6、成立日期：2012-9-20

7、營業(yè)期限:2012-9-20至無固定期限

8、注冊地址：xx市xx區(qū)xx

（二）公司簡介

當前，國內(nèi)外經(jīng)濟發(fā)展形勢依然錯綜復(fù)雜。從國際看，世界經(jīng)濟

深度調(diào)整、復(fù)蘇乏力，外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加，中小企業(yè)

外貿(mào)形勢依然嚴峻，出口增長放緩。從國內(nèi)看，發(fā)展階段的轉(zhuǎn)變使經(jīng)

濟發(fā)展進入新常態(tài)，經(jīng)濟增速從高速增長轉(zhuǎn)向中高速增長，經(jīng)濟增長

方式從規(guī)模速度型粗放增長轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型集約增長，經(jīng)濟增長動力

從物質(zhì)要素投入為主轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動為主。新常態(tài)對經(jīng)濟發(fā)展帶來新挑

戰(zhàn)，企業(yè)遇到的困難和問題尤為突出。面對國際國內(nèi)經(jīng)濟發(fā)展新環(huán)境,

公司依然面臨著較大的經(jīng)營壓力，資本、土地等要素成本持續(xù)維持高

位。公司發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時，也面臨著重大機遇。隨著改革的深化,

新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的推進，以及“大眾創(chuàng)業(yè)、

萬眾創(chuàng)新”、《中國制造2025》、“互聯(lián)網(wǎng)+”、“一帶一路”等重大

戰(zhàn)略舉措的加速實施，企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢頭更加鞏固。公司將

把握國內(nèi)外發(fā)展形勢，利用好國際國內(nèi)兩個市場、兩種資源，抓住發(fā)

展機遇，轉(zhuǎn)變發(fā)展方式，提高發(fā)展質(zhì)量，依靠創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新開辟發(fā)展新路

徑，贏得發(fā)展主動權(quán)，實現(xiàn)發(fā)展新突破。

公司在“政府引導、市場主導、社會參與”的總體原則基礎(chǔ)上，

堅持優(yōu)化結(jié)構(gòu)，提質(zhì)增效。不斷促進企業(yè)改變粗放型發(fā)展模式和管理

方式，補齊生態(tài)環(huán)境保護不足和區(qū)域發(fā)展不協(xié)調(diào)的短板，走綠色、協(xié)

調(diào)和可持續(xù)發(fā)展道路，不斷優(yōu)化供給結(jié)構(gòu)，提高發(fā)展質(zhì)量和效益。牢

固樹立并切實貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念，以提

質(zhì)增效為中心，以提升創(chuàng)新能力為主線，降成本、補短板，推進供給

側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。

二、產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析

深刻認識和準確把握“十三五”時期國內(nèi)外新形勢、新變化，是

推進我市加快發(fā)展、實現(xiàn)全面建成小康社會奮斗目標的基本前提。

（一）復(fù)雜多變的國際環(huán)境孕育新空間

世界經(jīng)濟仍處于金融危機后的復(fù)蘇變革期，全球利益格局更加復(fù)

雜，市場、科技、資源、文化、人才的競爭更趨白熱化，國際規(guī)則主

導權(quán)的爭奪更加激烈，外部環(huán)境的不確定性和不穩(wěn)定性逐步增加Q新

興經(jīng)濟體的勞動密集型產(chǎn)業(yè)在國際市場上受到擠壓，以市場換技術(shù)發(fā)

展高端制造業(yè)難度加大。但新一輪科技和產(chǎn)業(yè)變革與我國轉(zhuǎn)型升級實

現(xiàn)歷史性交匯，移動互聯(lián)網(wǎng)、云計算、先進機器人等新技術(shù)與傳統(tǒng)產(chǎn)

業(yè)深度融合，孕育了新的增長空間和發(fā)展機遇。

（二）國內(nèi)經(jīng)濟發(fā)展進入新常杰

我國仍處于大有作為的戰(zhàn)略機遇期，經(jīng)濟發(fā)展轉(zhuǎn)入新常態(tài)，經(jīng)濟

增速從高速轉(zhuǎn)向中高速，發(fā)展方式從規(guī)模速度型轉(zhuǎn)向質(zhì)量效益型，經(jīng)

濟結(jié)構(gòu)調(diào)整從擴能增量為主轉(zhuǎn)向調(diào)整存量與做優(yōu)增量并舉，發(fā)展動力

從要素投入轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動。經(jīng)濟社會發(fā)展面臨諸多矛盾疊加、風險隱

患增多的嚴峻挑戰(zhàn)，但經(jīng)濟穩(wěn)定的基本面沒有改變，擁有巨大的韌性、

潛力和回旋余地，發(fā)展前景依然廣闊。國家在宏觀調(diào)控手段上，由需

求側(cè)調(diào)控逐步向需求側(cè)與供給側(cè)調(diào)控并重；在區(qū)域發(fā)展上，積極推動

實施京津冀協(xié)同發(fā)展、“一帶一路”、長江經(jīng)濟帶、環(huán)渤海地區(qū)合作

等重大國家戰(zhàn)略；在推動經(jīng)濟增長上，針對房地產(chǎn)業(yè)和一般制造業(yè)發(fā)

展動能不足的情況，推動實施“中國制造2025”、“互聯(lián)網(wǎng)+”戰(zhàn)略和

大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新，為我市大力發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代服務(wù)業(yè),

實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級、跨越發(fā)展提供了重大契機。

(三)跨越發(fā)展面臨新機遇

京津冀協(xié)同發(fā)展作為國家重大戰(zhàn)略，進入全面實施階段，我市可

以通過承接北京非首都功能和京津產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，實現(xiàn)借勢崛起。國家確

立創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念，有利于強化我市生態(tài)、

交通區(qū)位等比較優(yōu)勢，為實現(xiàn)更高質(zhì)量、更有效率知更加可持續(xù)的發(fā)

展注入強大動力。國家批復(fù)實施《環(huán)渤海地區(qū)合作發(fā)展綱要》，為我

市參與環(huán)渤海地區(qū)生產(chǎn)力布局調(diào)整和產(chǎn)業(yè)鏈重構(gòu)，深度融入國家和省

沿海地區(qū)率先發(fā)展，提供了又一次重要機遇。新一綸東北振興啟動和

亞投行設(shè)立，北戴河生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范區(qū)獲批，為我市加快發(fā)展

注入強大動力。

三、行業(yè)發(fā)展的機遇與挑戰(zhàn)

1、行業(yè)發(fā)展面臨的機遇

(1)國家產(chǎn)業(yè)政策支持，行業(yè)標準不斷完善

2017年1月，國家發(fā)改委、工信部聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于促進食品工業(yè)

健康發(fā)展的指導意見》，提出“十三五”期間食品工業(yè)發(fā)展意見，指

出到2020年，食品工業(yè)規(guī)?；?、智能化、集約化、綠色化發(fā)展水平明

顯提升，供給質(zhì)量和效率顯著提高。產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷壯大，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)持

續(xù)優(yōu)化?？梢姡覈鴮⒉粩嗉涌焓称分圃旃I(yè)化道路。同時為了規(guī)范

行業(yè)經(jīng)營，《“十三五”國家食品安全規(guī)劃》則再次強調(diào)了食品安全

問題和相應(yīng)的監(jiān)管措施，極大提升了行業(yè)對食品安全的關(guān)注度，擁有

資金、品牌、人才、技術(shù)、營銷等優(yōu)質(zhì)資源的企業(yè)，能夠在未來實現(xiàn)

更好更快的發(fā)展。

2021年3月，十三屆全國人大四次會議表決通過了《關(guān)于國民經(jīng)

濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標綱要的決議》，明

確了要加強和改進食品藥品安全監(jiān)管制度，完善食品藥品安全法律法

規(guī)和標準體系，探索建立食品安全民事公益訴訟懲罰性賠償制度。深

入實施食品安全戰(zhàn)略，加強食品全鏈條質(zhì)量安全監(jiān)管，推進食品安全

放心工程建設(shè)攻堅行動，加大重點領(lǐng)域食品安全問題聯(lián)合整治力度。

可見，我國將保障食品安全提升到了戰(zhàn)略層面，未來行業(yè)標準將不斷

完善，行業(yè)秩序?qū)⑦M一步規(guī)范。

（2）復(fù)合調(diào)味品作為居民日常消費品需求持續(xù)增長，行業(yè)市場廣

闊

我國復(fù)合調(diào)味品行業(yè)的終端需求主要來源于餐飲行業(yè)、家庭消費

和食品工業(yè)三方面。其中，餐飲行業(yè)是復(fù)合調(diào)味品的主要消費渠道。

隨著居民生活水平的提高，消費者對飲食方面的需求逐漸趨向美味、

健康、創(chuàng)意等多元化方向。我國餐飲行業(yè)市場規(guī)模由2014年的28,926

億元增長至2019年的46,721億元，復(fù)合年均增長率為10.1虬盡管餐

飲業(yè)于2020年受到新冠肺炎疫情爆發(fā)影響，但隨著國民經(jīng)濟逐漸恢復(fù)

正常增長、消費者消費觀念的進一步變化，未來我國餐飲行業(yè)市場規(guī)

模將逐漸恢復(fù)并持續(xù)增長，餐飲行業(yè)巨大的市場空間為復(fù)合調(diào)味料行

業(yè)的迅猛發(fā)展提供強有力的支撐。

近年來，我國城鎮(zhèn)居民人均食品支出額保持穩(wěn)定增長態(tài)勢，居民

收入的增長和飲食結(jié)構(gòu)的變化帶來復(fù)合調(diào)味品滲透率的提升和單次用

量的增加也為行業(yè)的發(fā)展起到了推動作用。

(3)餐飲連鎖化率的蓬勃發(fā)展有助于為行業(yè)開辟新的發(fā)展空間

我國餐飲連鎖化率為雖然較過去已經(jīng)有明顯增長，但與美國及其

他發(fā)達市場比較滲透率仍然較低?！爸醒霃N房+門店”模式有助于餐飲

企業(yè)的成本控制、烹飪流程優(yōu)化、產(chǎn)品和服務(wù)品質(zhì)提升、新菜式分析

研究，未來隨著這一標準化餐飲模式進一步普及，我國餐飲連鎖化率

有望實現(xiàn)大幅提升。餐飲連鎖化率的提升使得餐飲企業(yè)對新口味研發(fā)、

后續(xù)口味的標準化處理的需求更加迫切，復(fù)合調(diào)味品企業(yè)在新型口味

研發(fā)以及產(chǎn)品的標準化過程中發(fā)揮著越來越重要的作用，餐飲連鎖化

率的提升將極大推動復(fù)合調(diào)味品行業(yè)發(fā)展。

(4)商業(yè)零售及電子商務(wù)渠道的迅速發(fā)展提供了渠道支撐

近年來，隨著城市社區(qū)化的發(fā)展，我國商品零售行業(yè)呈現(xiàn)出高速

發(fā)展的態(tài)勢，農(nóng)貿(mào)市場、大型連鎖超市、社區(qū)便利店和倉儲會員店取

得了長足發(fā)展Q此外，電子商務(wù)在我國的迅速發(fā)展也為企業(yè)減少中間

流通成本、增加直銷業(yè)務(wù)收入提供了良好的機會。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)

據(jù)，2020年全年，全國網(wǎng)上零售額117,601億元，比上年增長10.9%o

其中，實物商品網(wǎng)上零售額97,590億元，增長14.8%,占社會消費品

零售總額的比重為24.9%；在實物商品網(wǎng)上零售額中，吃、穿和用類商

品分別增長30.6%、5.8%和16.2%°商業(yè)零售及網(wǎng)上銷售渠道的迅速發(fā)

展使得流通體系逐步完善，降低了產(chǎn)品的流通和運輸成本，增強了產(chǎn)

品終端消費的便利，為行業(yè)內(nèi)企業(yè)未來的發(fā)展奠定了渠道基礎(chǔ)。

2、行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)

（1）食品安全隱患

食品安全關(guān)乎民生問題，政府不斷推出相關(guān)法規(guī)和制度規(guī)范食品

生產(chǎn)和經(jīng)營行為，社會輿論也對食品質(zhì)量與安全高度關(guān)注。復(fù)合調(diào)味

品行業(yè)目前中小企業(yè)數(shù)量較多，其食品安全意識有待提升，產(chǎn)品質(zhì)量

控制體系有待完善，若該部分企業(yè)的產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，爆發(fā)食品安

全事件，會對行業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展造成不利的影響。

（2）行業(yè)整體技術(shù)設(shè)備水平低，研發(fā)水平不足

目前，我國大多復(fù)合調(diào)味品企業(yè)規(guī)模小、資金實力弱，擁有機械

化、規(guī)?；⒆詣踊a(chǎn)線的復(fù)合調(diào)味品生產(chǎn)企業(yè)為數(shù)不多，高級技

術(shù)人員也較為缺乏。眾多小型企業(yè)以作坊式生產(chǎn)為主，生產(chǎn)加工設(shè)備

落后，產(chǎn)品研發(fā)和創(chuàng)新能力普遍較低。

四、必要性分析

1、現(xiàn)有產(chǎn)能已無法滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求

作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場

知名度，產(chǎn)品銷售形勢良好，產(chǎn)銷率超過100也預(yù)計未來幾年公司的

銷售規(guī)模仍將保持快速增長。

隨著業(yè)務(wù)發(fā)展，公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能滿足不斷增長的

市場需求。公司通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、強化管理等手段，不斷挖掘產(chǎn)能

潛力，但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問題。通過本次項目的建設(shè)，

公司將有效克服產(chǎn)能不足對公司發(fā)展的制約，為公司把握市場機遇奠

定基礎(chǔ)。

2、公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級的需要

隨著制造業(yè)智能化、自動化產(chǎn)業(yè)升級，公司產(chǎn)品的性能也需要不

斷優(yōu)化升級。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場開發(fā)為驅(qū)動，不斷研發(fā)新產(chǎn)

品，提升產(chǎn)品精密化程度，將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水

準，提高生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性，契合關(guān)鍵零部件國產(chǎn)化的需求，才

能在與國外企業(yè)的競爭中獲得優(yōu)勢，保持公司在領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)先地位。

五、控制圖的觀察與分析

在生產(chǎn)過程中，通過分析控制圖來判定生產(chǎn)過程是否處于穩(wěn)定狀

態(tài)。

1、控制圖的判斷穩(wěn)態(tài)準則

在生產(chǎn)過程中只存在偶然因素而不存在異常因素對過程的影響狀

態(tài)，這種狀態(tài)稱為統(tǒng)計控制過程狀態(tài)或穩(wěn)定狀態(tài)，簡稱穩(wěn)態(tài)。穩(wěn)態(tài)是

生產(chǎn)過程追求的目標。

在統(tǒng)計量為正態(tài)分布的情況下，只要有一個點子在界限外就可以

判斷有異常6但由于兩類錯誤的存在，只根據(jù)一個點子在界限內(nèi)外遠

不能判斷生產(chǎn)過程處于穩(wěn)態(tài)。如果連續(xù)在控制界內(nèi)的點子更多，即使

有個別點子出界，過程仍看作是穩(wěn)態(tài)的，這就是判穩(wěn)準則。

在做控制圖判別時，首先應(yīng)該判斷過程是否穩(wěn)定。生產(chǎn)過程或工

序是否處于受控狀態(tài)，其基本判斷條件有以下兩條C

(1)在控制界限內(nèi)的點子排列無缺陷，為隨機排列。點子排列無

缺陷意味著應(yīng)滿足以下三個條件：①樣本點分布均勾，位于中心線兩

側(cè)的樣本點各占50%;②靠近中心線的樣本點約占2/3；③靠近控制界

限的樣本點極少。

(2)所有點子基本上都落在控制界限內(nèi)。由概率論理論可知，小

概率事件可以認為不會發(fā)生。

如果在控制圖中點子未出界限，同時界線內(nèi)點子的排列也是隨機

的，則認為生產(chǎn)過程處于穩(wěn)定狀態(tài)或控制狀態(tài)。如果控制圖點子出界

或界限內(nèi)點排列非隨機，則認為生產(chǎn)過程不穩(wěn)定或失控。對于生產(chǎn)過

程或工序而言，控制圖的判斷穩(wěn)態(tài)準則起著告警鈴的作用，控制圖點,

子出界就好比告警鈴響，告訴現(xiàn)在是應(yīng)該進行查找原因、采取措施、

防止再犯的時刻了。

2、控制圖的判異規(guī)則

控制圖上的點子依樣本時間序列而出現(xiàn)在控制圖上，通常是很隨

機地散布在管制界內(nèi)。有時點子雖未超出管制界限，但一連串好幾點

都在管制圖的中心線以上或點子呈現(xiàn)周期性變化時，也可判為異常。

判異準則有兩類：①點出界就判異，這一點是針對界外點的；②

界內(nèi)點排列不隨機判異，這一點則是針對界內(nèi)點的C

常規(guī)控制圖的判異準則參照IS08258和GB/T4091—2001有8種準

則。將控制圖等分為6個區(qū)。

六、控制圖的基本原理

數(shù)據(jù)或質(zhì)量特性值處理的方法中，不論是頻數(shù)分布表、直方圖、

分布的計量值、分布規(guī)律及過程能力指數(shù)等所表示的都是數(shù)據(jù)在某一

段時間內(nèi)的靜止狀態(tài)。但是，生產(chǎn)過程中，用靜態(tài)的方法不能隨時發(fā)

現(xiàn)問題以調(diào)整生產(chǎn)或工作。因此，生產(chǎn)過程或工作現(xiàn)場不僅需要處理

數(shù)據(jù)的靜態(tài)方法，也需要能了解數(shù)據(jù)隨時間變化的動態(tài)方法，并以此

為依據(jù)來控制產(chǎn)品生產(chǎn)過程或工作的質(zhì)量。

1、控制圖的基本概念

控制圖是對測定、記錄、評估和監(jiān)察過程是否處于統(tǒng)計控制狀態(tài)

的一種統(tǒng)計方法設(shè)計圖。世界上第一張控制圖是美國休哈特在1924年

5月16日提出的不合格品率(P)控制圖。

(1)控制圖的設(shè)計原理。

①正態(tài)性假設(shè)。

②3。準則。

③小概率事件原理。小概率事件原理是指小概率的事件一般不會

發(fā)生。由3。準則可知，數(shù)據(jù)點落在控制界限以外的概率只有0.135%,

因此，生產(chǎn)過程正常情況下，質(zhì)量特性值是不會超過控制界限的，如

果超出，則認為生產(chǎn)過程發(fā)生異常變化。

(2)控制圖應(yīng)用經(jīng)驗與理論分析表明，當生產(chǎn)過程中只存在正常

波動時，產(chǎn)品或過程質(zhì)量將形成典型分布，若過程正常，即分布不變,

則出現(xiàn)點子超過UCL或LCL的概率只有0.135%左右。若過程異常，分

布曲線上移或下移，產(chǎn)品或過程質(zhì)量的分布必將偏離原來的典型分布,

即入。發(fā)生變化。發(fā)生這種情況的可能性很大，其概率可能為0.135%

的幾十至幾百倍。小概率事件在一次試驗中幾乎不可能發(fā)生，若發(fā)生

即判斷異常。因此，根據(jù)典型分布是否偏離就能判斷異常波動是否發(fā)

生，而典型分布的偏離可由控制圖檢出，所以，控制圖上的控制界限

就是區(qū)分正常波動和異常波動的科學界限，亦可分析偶然因素與異常

因素對過程的影響。

2、控制圖的基本種類

(1)常規(guī)控制圖的分類。常規(guī)控制圖是按產(chǎn)品質(zhì)量的特性及其分

布規(guī)律所作的分類。

①均值一極差控制圖。

②均值一標準差控制圖。

③中位數(shù)一極差控制圖。

④單值一移動極差控制圖。

⑤不合格品率控制圖。

⑥不合格品數(shù)控制圖。

⑦缺陷數(shù)控制圖。

⑧單位缺陷數(shù)控制圖。

(2)按控制圖的用途劃分。按控制圖的用途來劃分，可以分為分

析用控制圖和控制用控制圖。

實施SPC分為兩個階段，一是分析階段，二是監(jiān)控階段。在這兩

個階段所使用的控制圖分別被稱為分析用控制圖和控制用控制圖。兩

者間的關(guān)系適應(yīng)日本質(zhì)量管理的名言：“始于控制圖，終于控制圖?！?/p>

所謂“始于控制圖”是指對過程的分析從應(yīng)用控制圖對過程進行分析

開始，所謂“終于控制圖”是指對過程的分析結(jié)束，最終建立了控制

用控制圖。故根據(jù)使用的目的和用途的不同，控制圖可分為分析用控

制圖與控制用控制圖。

①分析用控制圖。分析用控制圖是根據(jù)過去數(shù)據(jù)，主要用于分析

現(xiàn)狀，涉及分析兩個方面的內(nèi)容，一是所分析的過程是否處于統(tǒng)計控

制狀態(tài)，二是該過程的過程能力指數(shù)是否滿足要求，若經(jīng)過分析后，

生產(chǎn)過程處于非統(tǒng)計控制狀態(tài)，則應(yīng)查找原因并加以消除。

②控制用控制圖?？刂朴每刂茍D由分析控制圖轉(zhuǎn)化而來，當過程

達到了確認的狀態(tài)后，才能將分析用控制圖的控制線延長作為控制用

控制圖。由于后者相當于生產(chǎn)中的立法，故由前者轉(zhuǎn)為后者時應(yīng)有正

式交接手續(xù)。這里要用到判斷穩(wěn)態(tài)的準則（簡稱判斷準則），在穩(wěn)定

之前還要用到判斷異常的準則。

進入日常管理后，關(guān)鍵是保持所確定的狀態(tài)。經(jīng)過一個階段的使

用后，可能又會出現(xiàn)異常，這時應(yīng)查出原因，采取必要措施，加以消

除，以恢復(fù)統(tǒng)計控制狀態(tài)。

3、控制圖的界限公式

對于常規(guī)控制圖的控制界限計算公式，世界上各個國家都有相應(yīng)

的標準。中華人民共和國國家標準《常規(guī)控制圖》（GB/T4091—

2001）,等同于國際標準《休哈特控制圖》（ISO8258：1991）及其

1993年的修訂本。

（1）常規(guī)計量控制圖的界限公式。

（2）常規(guī)計數(shù)控制圖的界限公式。計數(shù)控制圖是通過記錄所考察

的樣本中每個個體是否具有某種特性（或特征），如合格與不合格；

合格率與不合格率；缺陷與單位缺陷等某種事件所發(fā)生的次數(shù)對過程

進行監(jiān)控的控制圖。

七、過程能力的計算和評價

（一）過程能力的計算

當生產(chǎn)過程處于穩(wěn)定狀態(tài)時，一定的工序能力指數(shù)與一定的不合

格品率相對應(yīng)。根據(jù)所采用數(shù)據(jù)類型的不同和技術(shù)要求的不同，工序

能力指數(shù)和不合格概率的計算又可以分為四種情況C

（二）過程能力評價

過程能力指數(shù)客觀且定量地反映了過程能力滿足質(zhì)量標準的程度。

它與生產(chǎn)過程中的加工能力和管理水平有關(guān)。過程能力指數(shù)越大，產(chǎn)

品的加工質(zhì)量就越高。因此，在實際生產(chǎn)中，根據(jù)過程能力指數(shù)的大

小對過程的加工能力進行分析和評價，以便于采取必要的措施，既要

保證過程質(zhì)量，又要使成本適宜。

1、無偏狀態(tài)下過程能刀評價

一般情況下，無偏狀態(tài)是指過程中心與質(zhì)量標準公差中心重合。

(1)特等一過程能力過于充裕。在過程或工序允許的情況下，可

考慮放寬管理或降低成本，可放寬檢查，如人和設(shè)備的配備可相對降

低一些，這樣可以帶來降低成本、提高效率的效果；提高產(chǎn)品的原設(shè)

計精度，改進產(chǎn)品性能；加大抽樣間隔，減少抽驗件數(shù)，降低檢驗的

各種消耗。

(2)1等一過程能力充裕。按過程進行管理，正常運轉(zhuǎn)；非重要

過程或工序可允許小的外來波動；對不重要的過程或工序可放寬檢查,

工序控制抽樣間隔可放寬。

(3)2等一過程能力尚可。必須加強對生產(chǎn)過程的監(jiān)控，防止外

來波動；調(diào)查4MIE因素，作必要改進：嚴格執(zhí)行各種規(guī)范、標準、制

度；堅持合理的抽樣方案和檢驗規(guī)程。

(4)3等一過程能力不足。必須采取措施提高過程或工序能力，

通過因果圖、排列圖找出需要改進的因素；分析質(zhì)量標準是否脫離實

際，應(yīng)實事求是地修正質(zhì)量指標過嚴的情況；加強質(zhì)量檢驗工作。

（5）4等一過程能力嚴重不足。立即追查原因，采取緊急措施，

提高工序能力，對4MIE必須進行根本性的改革，要從根本上消除影響

質(zhì)量的關(guān)鍵因素。

2、有偏狀態(tài)下過程能力評價

一般情況下，有偏狀態(tài)是指過程分布中心與質(zhì)量標準公差中心不

重合，出現(xiàn)了偏移。從統(tǒng)計的角度看有偏狀態(tài)，中心偏移使得過程分

布中心值不在目標值上，偏移量的出現(xiàn)使得過程能力指數(shù)Cp降低，過

程輸出的不合格品率增加。

八、過程能力

1、過程能力

過程能力（PC）是指過程（或工序）處于穩(wěn)定狀態(tài)下的實際加工

能力，它是衡量工序質(zhì)量的一種標志，又叫工序能力，在機械加工業(yè)

中又叫加工精度。

SPC的基準就是統(tǒng)計控制狀態(tài)或稱穩(wěn)態(tài)。過程能力反映了穩(wěn)態(tài)下該

過程本身所表現(xiàn)的最佳性能（分布寬度最?。﹐因此，在穩(wěn)態(tài)下，過

程的性能是可預(yù)測的，過程能力也是可評價的。離開穩(wěn)態(tài)這個基準，

對過程就無法預(yù)測，也就無法評價。

過程能力決定于由偶然因素造成的標準差。通常用6倍標準差

（六西格瑪）表示過程能力，它的數(shù)值越小越好。

2、過程能力指數(shù)

過程能力指數(shù)，簡稱Cp或Cpk,以往稱為工序能力指數(shù)，現(xiàn)在則

統(tǒng)一稱為過程能力指數(shù)。Cp是用于反映過程處于正常狀態(tài)時，即人員、

機器、原材料、工藝方法、測量和環(huán)境(5MIE)充分標準化并處于穩(wěn)

定狀態(tài)時，所表現(xiàn)出的保證產(chǎn)品質(zhì)量的能力。

過程能力是表示生產(chǎn)過程客觀存在著分散的一個參數(shù)。但是這個

參數(shù)能否滿足產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)格要求，僅從它本身還難以看出。因此，

還需要另一個參數(shù)來反映工序能力滿足產(chǎn)品技術(shù)要求(公差、規(guī)格等

質(zhì)量標準)的程度。這個參數(shù)就叫做過程能力指數(shù)，也稱為工序能力

指數(shù)或工藝能力指數(shù)。它是技術(shù)規(guī)格要求和工序能力的比值。

九、質(zhì)量數(shù)據(jù)與分布規(guī)律

1、質(zhì)量數(shù)據(jù)的基本概念

定量分析是現(xiàn)代質(zhì)量管理中的基本特征之一。為了進行定量分析,

就必須有數(shù)據(jù)。因此，在質(zhì)量管理中要特別重視對數(shù)據(jù)的搜集、整理

和分析工作。

質(zhì)量數(shù)據(jù)是指某質(zhì)量指標的質(zhì)量特性值，在質(zhì)量控制過程中，將

檢測和分析得到的質(zhì)量特性值用數(shù)字記錄下來，簡稱質(zhì)量數(shù)據(jù)。由于

質(zhì)量一詞含義豐富，既包括狹義的產(chǎn)品質(zhì)量，也包括廣義的工作質(zhì)量,

因而質(zhì)量指標在企業(yè)中就多種多樣，質(zhì)量數(shù)據(jù)在企業(yè)中幾乎無處不在。

在質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析中，從樣本到總體的問題，即統(tǒng)計推斷問題。所

謂統(tǒng)計推斷，就是根據(jù)抽樣分布律和概率理論，由樣本結(jié)果（統(tǒng)計數(shù)）

來推論總體特征（參數(shù)）。因此，特別關(guān)注三項指標，一是數(shù)據(jù)的集

中位置，二是數(shù)據(jù)的分散程度，三是數(shù)據(jù)的分布規(guī)律。

質(zhì)量數(shù)據(jù)是指由個體產(chǎn)品質(zhì)量特性值組成的樣本（總體）的質(zhì)量

數(shù)據(jù)集，在統(tǒng)計上稱為變量；個體產(chǎn)品質(zhì)量特性值稱變量值，根據(jù)質(zhì)

量數(shù)據(jù)的特點，可以將其分為計量值數(shù)據(jù)和計數(shù)值數(shù)據(jù)。

（1）計量值數(shù)據(jù)。計量值數(shù)據(jù)是指可以連續(xù)取值的數(shù)據(jù)，屬于連

續(xù)型變量。其特點是在任意兩個數(shù)值之間都可以取精度較高一級的數(shù)

值。它通?？梢杂脙x器測量的連續(xù)性數(shù)據(jù)，如長度、重量、強度、時

間、標高、位移等。

（2）計數(shù)值數(shù)據(jù)。計數(shù)值數(shù)據(jù)是指不能連續(xù)取值的，只能用自然

數(shù)表示的數(shù)據(jù)，屬于離散型變量。如合格品件數(shù)、廢品數(shù)、錯字數(shù)、

質(zhì)量缺陷點數(shù)等。計數(shù)值數(shù)據(jù)還可進一步劃分為計件值數(shù)據(jù)和計點值

數(shù)據(jù)。計件值數(shù)據(jù)是指按產(chǎn)品個數(shù)計數(shù)的數(shù)據(jù)，如合格品件數(shù)、廢品

件數(shù)等；計點值數(shù)據(jù)是指按點計數(shù)的數(shù)據(jù)，如缺陷、棉布上的疵點數(shù)、

鑄件上的砂眼數(shù)等。計數(shù)值是指具有離散分布性的數(shù)據(jù)。

2、質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計特征值

應(yīng)用統(tǒng)計過程質(zhì)量控制，其基本的做法就是用有限的樣本去分析

推斷總體的特征。

過程的質(zhì)量特性值是不斷波動的。當搜集到的數(shù)據(jù)足夠多時，就

會發(fā)現(xiàn)一個現(xiàn)象，即所有數(shù)據(jù)都在一定范圍內(nèi)分散在一個中心值周圍,

越靠近中心值，數(shù)據(jù)越多；越偏離中心值，數(shù)據(jù)越少。這意味著數(shù)據(jù)

的分散是有規(guī)律的，表現(xiàn)為數(shù)據(jù)的集中性。數(shù)據(jù)的分散性和集中性統(tǒng)

稱為數(shù)據(jù)的“統(tǒng)計規(guī)律性”。質(zhì)量數(shù)據(jù)的集中趨勢知離散程度反映了

總體質(zhì)量變化的內(nèi)在規(guī)律性。

(1)質(zhì)量數(shù)據(jù)的位置特征值。在分析質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布狀態(tài)時，描

述數(shù)據(jù)分布集中趨勢主要有算術(shù)平均值、中位數(shù)等C

(2)數(shù)據(jù)的離散特征數(shù)。數(shù)據(jù)的分散程度在質(zhì)量管理中就是質(zhì)量

特性值的波動性，反映過程能力。在分析數(shù)據(jù)的分布狀態(tài)時，常被用

于表示數(shù)據(jù)分布的離散程度的特征數(shù)，主要有極差、標準偏差等。

3、質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布規(guī)律

質(zhì)量數(shù)據(jù)具有個體數(shù)值的波動性和總體分布的規(guī)律性。在統(tǒng)計過

程質(zhì)量控制中，各種統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用都是以質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布規(guī)律為依

據(jù)進行的，其中最常用的有正態(tài)分布、二項式分布知泊松分布。

(1)正態(tài)分布。正杰分布是一種最常見的連續(xù)性隨機變量的概率

分布。其特征是“鐘”形曲線。

實際工作中，正態(tài)曲線下橫軸上一定區(qū)間的面積反映該區(qū)間的例

數(shù)占總例數(shù)的百分比，或變量值落在該區(qū)間的概率（概率分布）。不

同范圍內(nèi)正態(tài)曲線下的面積可用公式計算Q

軸與正態(tài)曲線之間的面積恒等于lo

（2）二項分布。二項分布是一種典型的離散性分布。

（3）泊松分布。泊松分布P（A）中只有一個參數(shù)入，它既是泊松

分布的均值，也是泊松分布的方差。在實際事例中，當一個隨機事件,

例如，某電話交換臺收到的呼叫來到某公共汽車站的乘客、某放射性

物質(zhì)發(fā)射出的粒子、顯微鏡下某區(qū)域中的白細胞等，以固定的平均瞬

時速率入（或稱密度）隨機且獨立地出現(xiàn)時，那么這個事件在單位時

間（面積或體積）內(nèi)出現(xiàn)的次數(shù)或個數(shù)就近似地服從泊松分布。

十、過程質(zhì)量控制的特點

1、統(tǒng)計過程質(zhì)量控制的基本概念

所謂控制是要以某個標準為基準，一旦偏離了這個基準，就要盡

快加以糾正，使之保持這個基準°SPC（統(tǒng)計過程控制）就是以統(tǒng)計控

制狀態(tài)（穩(wěn)態(tài)）作為基準的，這是一個非常重要的基本概念。

統(tǒng)計控制狀態(tài)也稱穩(wěn)態(tài)，即過程中只有正常因素（隨機因素）而

無異常因素（系統(tǒng)因素）產(chǎn)生的變異的狀杰。

影響質(zhì)量變異的原因包含正常因素（隨機因素）和異常因素（系

統(tǒng)因素）兩大類。

正常因素的特點表現(xiàn)為：對質(zhì)量變異的影響是微小的；在過程中

是始終存在的；對質(zhì)量變異的影響方向是不確定的C由正常因素所造

成的質(zhì)量變異稱為正常質(zhì)量波動，鑒于正常質(zhì)量波動的原因難以查明、

難以消除，所以常采取持續(xù)改進的方法。

異常因素的特點表現(xiàn)為：對質(zhì)量變異的影響很大；在過程中時有

時元；對質(zhì)量變異的影響方向是確定的；異常因素是可以控制的（可

以查明、可以消除）。

由于異常因素所造成的質(zhì)量變異、質(zhì)量波動，其原因可以查明、

可以消除，所以采取的態(tài)度應(yīng)該是“嚴加控制”。

正常質(zhì)量波動表現(xiàn)出質(zhì)量數(shù)據(jù)形成典型分布（在確定的生產(chǎn)條件

下，質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布中心u和標準偏差。表現(xiàn)為確定的值）。異常

質(zhì)量波動表現(xiàn)出質(zhì)量數(shù)據(jù)的典型分布遭到破壞，即質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布中

心U和標準偏差。發(fā)生顯著的變化。

統(tǒng)計過程控制就是要保持過程中只有正常因素起作用，控制異常

因素的作用，使過程處于穩(wěn)定受控狀態(tài)。為了實現(xiàn)過程控制，必須采

用科學的質(zhì)量控制方法，如統(tǒng)計技術(shù)中分布狀態(tài)、控制圖，來捕捉過

程中的異常先兆，并結(jié)合專業(yè)技術(shù)消除異常的質(zhì)量波動。也就是說，

統(tǒng)計過程控制是通過應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)識別異常、消除異常，把不合格原

因消滅于過程之中，達到預(yù)防不合格品產(chǎn)生的目的C

2、統(tǒng)計過程質(zhì)量控制的步驟

質(zhì)量控制大致可以分為7個步驟。

(1)選擇控制對象。

(2)選擇需要監(jiān)測的質(zhì)量特性值。

(3)確定規(guī)格標準，詳細說明質(zhì)量特性。

(4)選定能準確測量該特性值的監(jiān)測儀表，或自制測試手段。

(5)進行實際測試并做好數(shù)據(jù)記錄。

(6)分析實際與規(guī)格之間存在差異的原因。

(7)采取相應(yīng)的糾正措施。

當采取相應(yīng)的糾正措施后，仍然要對過程進行監(jiān)測，將過程保持

在新的控制水準上。一旦出現(xiàn)新的影響因子，還需要測量數(shù)據(jù)，分析

原因，進行糾正，因此這7個步驟形成了一個封閉立流程，稱為“反

饋環(huán)”。這點和六西格瑪質(zhì)量突破模式的DMAIC有共通之處。

質(zhì)量控制技術(shù)包括兩大類：抽樣檢驗和過程質(zhì)量控制。

抽樣檢驗通常是指生產(chǎn)前對原材料的檢驗或生產(chǎn)后對成品的檢驗,

根據(jù)隨機樣本的質(zhì)量檢驗結(jié)果決定是否接受該批原對料或產(chǎn)品，過程

質(zhì)量控制是指對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品隨機樣本進行檢驗，以判斷該過程

是否在預(yù)定標準內(nèi)生產(chǎn)。抽樣檢驗用于檢驗與評價，而過程質(zhì)量控制

應(yīng)用于各種形式的生產(chǎn)過程。

因此，所謂統(tǒng)計過程質(zhì)量控制，是利用數(shù)理統(tǒng)計的方法，對生產(chǎn)

過程的各個階段進行控制。從而達到改進與保證產(chǎn)品質(zhì)量的目的。SPC

強調(diào)全過程預(yù)防為主的思懣。SPC不僅可用于制造過程，而且還可以用

于服務(wù)過程，以改進和保證服務(wù)質(zhì)量。SPC強調(diào)全員參加，人人有責，

強調(diào)采用科學的方法來達到目的。

3、SPC的特點

許多質(zhì)量管理技術(shù)是發(fā)已生產(chǎn)出來的產(chǎn)品進行分析、檢驗或評估,

以找出提高產(chǎn)品質(zhì)量的途徑和方法，這是事后補救的方法。而統(tǒng)計過

程控制與其他方法不同，它是在生產(chǎn)過程的各個階段對產(chǎn)品質(zhì)量進行

適時的監(jiān)控與評估，因而是一種預(yù)防性的方法，強調(diào)全員參與和整個

過程的控制。因而其特點可總結(jié)為以下幾點。

(1)產(chǎn)品質(zhì)量的統(tǒng)計觀點。應(yīng)用數(shù)理統(tǒng)計方法分析和總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)

量規(guī)律的觀點是現(xiàn)代質(zhì)量管理的基本觀點之一。產(chǎn)品質(zhì)量的統(tǒng)計觀點

包括以下兩方面內(nèi)容。

①產(chǎn)品質(zhì)量或過程質(zhì)量特性值是波動的。在生產(chǎn)過程中，產(chǎn)品的

質(zhì)量特征值的波動是不可避免的，它是由設(shè)備(Machine),材料

(Material)s操作人(Man)、工藝(Method)s環(huán)境

(Environment),即4MIE五個方面等基本因素的波動綜合影響所致。

由于產(chǎn)品在生產(chǎn)中不斷受4MIE等質(zhì)量因素的影響，而這些質(zhì)量因素是

在不斷變化的，即使同一個工人，用同一批原材料在同一臺機器設(shè)備

上所生產(chǎn)出來的同一種零件，其質(zhì)量特性值也不會完全一樣。它們或

多或少存在差異。這是質(zhì)量變異的固有本性一波動性。產(chǎn)品公差制度

的建立已表明產(chǎn)品質(zhì)量是波動的。

②產(chǎn)品質(zhì)量的變異具有統(tǒng)計規(guī)律。即產(chǎn)品質(zhì)量特性值的波動具有

統(tǒng)計規(guī)律性。產(chǎn)品質(zhì)量特性值的波動幅值及出現(xiàn)不同波動幅值的可能

性大小，服從統(tǒng)計學的某些分布規(guī)律。在質(zhì)量管理中，常用的分布主

要有正態(tài)分布、二項分布、泊松分布等，而壽命特性值很多服從指數(shù)

分布。知道了質(zhì)量特性值服從什么分布，就可以利用這一點來保證與

提高產(chǎn)品的質(zhì)量。

因此，可以用統(tǒng)計理論來保證與改進產(chǎn)品質(zhì)量。統(tǒng)計過程質(zhì)量控

制就是在這種思想指導下產(chǎn)生的。

(2)發(fā)現(xiàn)及糾正異常因素。從對質(zhì)量的影響大小來看，質(zhì)量因素

的波動分為兩種：正常波動和異常波動，或稱為偶然誤差(偶然因素)

和系統(tǒng)誤差(異常因素)。產(chǎn)生質(zhì)量波動的因素分為隨機因素和異常

因素兩大類。隨機因素對產(chǎn)品質(zhì)量和過程的影響可用質(zhì)量改進的技術(shù)

與方法進行識別、減小和降低；異常因素對產(chǎn)品質(zhì)量的影響很大，在

生產(chǎn)過程中應(yīng)利用SPC控制技術(shù)及時分析，并糾正知消除。因此，在

正常生產(chǎn)過程中一旦發(fā)現(xiàn)異常因素，則應(yīng)盡快地把它找出來，并采取

措施將其消除。這就是抓主要矛盾。SPC控制技術(shù)是發(fā)現(xiàn)及糾正異常因

素的科學工具。

(3)穩(wěn)定狀態(tài)是過程質(zhì)量控制追求的目標。在生產(chǎn)過程中，只有

隨機因素而沒有異常因素的狀態(tài)稱為穩(wěn)定狀態(tài)，也叫統(tǒng)計控制狀態(tài)。

在統(tǒng)計控制狀態(tài)下，對產(chǎn)品質(zhì)量的控制不僅可靠而且經(jīng)濟，所產(chǎn)生的

不合格品最少。因此，穩(wěn)態(tài)生產(chǎn)是過程控制所追求的目標。

(4)預(yù)防為主是統(tǒng)計過程控制的重要原則。質(zhì)量是制造出來的，

不是檢驗出來的。統(tǒng)計過程控制的目的是在生產(chǎn)過程中實施一種避免

浪費，不生產(chǎn)廢品的預(yù)防策略，發(fā)揮質(zhì)量管理人員、技術(shù)人員、現(xiàn)場

操作工人的共同作用，從上、下工序過程的相互聯(lián)系中進行分析，實

現(xiàn)“預(yù)防為主”的原則，在生產(chǎn)過程中保證產(chǎn)品質(zhì)量。

現(xiàn)代質(zhì)量管理強調(diào)以預(yù)防為主，要求在質(zhì)量形成的整個生產(chǎn)過程

中，盡量少出或不出不合格品，這就需要研究兩個問題：一是如何使

生產(chǎn)過程具有保證不出不合格品的能力；二是如何把這種保證不出不

合椽品的能力保持下去，一旦這種保證質(zhì)量的能力不能維持下去，應(yīng)

能盡早發(fā)現(xiàn)，及時得到情報，查明原因，采取措施，使這種保證質(zhì)量

的能力繼續(xù)穩(wěn)定下來，保持下去，真正做到防患于未然。前一個問題

一般稱為生產(chǎn)過程的工序能力分析，后一個問題一般稱為生產(chǎn)過程的

控制。

十一、質(zhì)量職能

質(zhì)量職能，是對企業(yè)為保證產(chǎn)品質(zhì)量面進行的全部技術(shù)、生產(chǎn)和

管理活動的總稱。在一個企業(yè)內(nèi)部，質(zhì)量職能就是對在產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生、

形成和實現(xiàn)過程中各部門應(yīng)發(fā)揮的作用或應(yīng)承擔的任務(wù)和職責的一種

概括。正確認識質(zhì)量職能的含義是認識并理解質(zhì)量形成全過程及其規(guī)

律性的必要前提。

1、質(zhì)量職能的主要內(nèi)容

質(zhì)量職能所包括的各項活動，既有在企業(yè)內(nèi)各部門所進行的，也

有在企業(yè)外部的供應(yīng)商、顧客中所進行的。所有這些活動，都對產(chǎn)品

質(zhì)量有貢獻或影響作用。因此，對于制造業(yè)其質(zhì)量職能的主要內(nèi)容如

下。

(1)為保證產(chǎn)品質(zhì)量，企業(yè)業(yè)務(wù)部門、各級各類人員所應(yīng)承擔的

質(zhì)量任務(wù)、職務(wù)和權(quán)限。

(2)為保證產(chǎn)品質(zhì)量而制定的各種標準、工作程序、規(guī)定使用的

質(zhì)量管理手段和方法Q

(3)對質(zhì)量工作的考核獎懲辦法。

2、各級部門的質(zhì)量職能

企業(yè)各職能部門的設(shè)置與組織的產(chǎn)品特點、組織體制、規(guī)模、運

作方式及市場環(huán)境有關(guān)，在各部門、各類活動中都應(yīng)當存在質(zhì)量職能,

而這些分散在各部門中的質(zhì)量職能是需要進行管理的，所以需要有質(zhì)

量職能的歸口管理部門。為了能夠向顧客提供符合或超出他們需求的

產(chǎn)品或服務(wù)，一個企業(yè)必須正確理解質(zhì)量是組織的目標。站在整個組

織系統(tǒng)的層面上，可以從三個層次上來考察質(zhì)量職能。

(1)組織層的質(zhì)量職能。在這一層上，對應(yīng)的主要質(zhì)量問題是如

何符合外部顧客需求，如何在規(guī)范有序的基礎(chǔ)上將顧客需求輸入系統(tǒng)

中。通過以下這些問題，可以更好地理解這一層次的質(zhì)量職能。比如,

現(xiàn)有的哪些產(chǎn)品和服務(wù)滿足您的要求？哪些是不合格的？哪些是您不

需要的？您還有什么樣的要求？以顧客為導向的績效標準，應(yīng)該作為

基礎(chǔ)在這一層面上建立起來。

(2)運作層的質(zhì)量職能。在這一層上，企業(yè)的生產(chǎn)單元通常是按

照職能劃分的，比如營銷、產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、財務(wù)及采購等。

知道產(chǎn)品質(zhì)量的形成要跨越各個職能部門，那種只注重本部門利益的

行為，很有可能是以整體質(zhì)量的受損為代價的。以下這些問題是這些

部門的管理者應(yīng)該理解的。哪些產(chǎn)品和服務(wù)是顧客最需要的？哪些過

程提供這些產(chǎn)品？本程序的關(guān)鍵輸入是什么？你的內(nèi)部顧客是誰并且

他們的需求是什么？

（3）實務(wù)層的質(zhì)量職能Q實務(wù)層次直接的任務(wù)便是提供合格產(chǎn)品

的輸出，而產(chǎn)品合格的標準是基于質(zhì)量和顧客服務(wù)的要求做出來的。

這些是在組織層和運作層中規(guī)定好的。這些標準可能包括產(chǎn)品的精確

性、完整性、創(chuàng)新性及成本等。對于這一層次中每一個員工的輸出，

必須通過以下問題來檢查。顧客（內(nèi)部或外部）的要求是什么？如何

測量產(chǎn)品要求？每項測量的特別要求是什么？對這些問題的回答直接

推動了有效的質(zhì)量控制系統(tǒng)的發(fā)展。

通過在三個層次上來考察企業(yè)各級部門的質(zhì)量職能，可以更加深

刻地理解質(zhì)量管理的主要任務(wù)就是要把散布在各個質(zhì)量職能部門中的

質(zhì)量職能通過質(zhì)量職責有機地聯(lián)結(jié)起來，協(xié)同一致地實現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量

目標。

3、質(zhì)量職能的主要環(huán)節(jié)

對于制造業(yè)而言，其質(zhì)量職能的主要環(huán)節(jié)如下。

（1）市場調(diào)查研究質(zhì)量職能，主要是進行市場調(diào)查，掌握用戶需

要；分析市場動態(tài)，掌握競爭形勢；研究市場環(huán)境，進行市場預(yù)測。

（2）產(chǎn)品設(shè)計質(zhì)量職能就是把顧客的需要轉(zhuǎn)化為材料、產(chǎn)品和過

程的技術(shù)規(guī)范。

(3)采購質(zhì)量職能就是為產(chǎn)品質(zhì)量提供一種“早期報警”的保證。

(4)生產(chǎn)制造質(zhì)量職能就是通過對生產(chǎn)過程中的操作者、機器設(shè)

備、材料、方法、測量手段和環(huán)境等過程變量的控制，穩(wěn)定而經(jīng)濟地

生產(chǎn)出符合設(shè)計規(guī)定質(zhì)量標準的產(chǎn)品。

(5)檢驗的質(zhì)量職能是對產(chǎn)品質(zhì)量的保證、報告、監(jiān)督和預(yù)防。

(6)使用過程(包括包裝、運輸、庫存、銷售、安裝、使用及售

后服務(wù)等一系列活動)的質(zhì)量職能主要是積極開展售前和售后服務(wù)，

收集使用現(xiàn)場的質(zhì)量信息等。

十二、質(zhì)量形成的過程

產(chǎn)品質(zhì)量有一個從產(chǎn)生、形成到實現(xiàn)的過程，在這一過程中的每

一個環(huán)節(jié)都直接或間接地影響到產(chǎn)品的質(zhì)量。

1、朱蘭質(zhì)量螺旋

所謂質(zhì)量螺旋是一條螺旋式上升的曲線，該曲線把全過程中各質(zhì)

量職能按照邏輯順序串聯(lián)起來，用以表征產(chǎn)品質(zhì)量形成的整個過程及

其規(guī)律性，通常稱之為“朱蘭質(zhì)量螺旋”Q在朱蘭質(zhì)量螺旋中，將質(zhì)

量的產(chǎn)生和形成過程分為12個階段。作為一個產(chǎn)品質(zhì)量系統(tǒng)，系統(tǒng)目

標的實現(xiàn)取決于每個環(huán)節(jié)質(zhì)量職能的落實和各個環(huán)節(jié)之間的協(xié)調(diào)。

質(zhì)量螺旋曲線的特點如下。

(1)產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程包括12個環(huán)節(jié)，產(chǎn)品質(zhì)量形成過程的

這12個環(huán)節(jié)構(gòu)成了一個系統(tǒng)，系統(tǒng)目標的實現(xiàn)取決于每個環(huán)節(jié)質(zhì)量職

能的落實和各環(huán)節(jié)之間的協(xié)調(diào)。因此，必須對質(zhì)量形成全過程進行計

劃、組織和控制。

(2)產(chǎn)品質(zhì)量的形成和發(fā)展是一個循序漸進的過程。12個環(huán)節(jié)構(gòu)

成一輪循環(huán)，每經(jīng)過一輪循環(huán)，產(chǎn)品質(zhì)量就有所提高。產(chǎn)品質(zhì)量在一

輪又一輪的循環(huán)中，總是在原有基礎(chǔ)上有所改進、有所突破，且連綿

不斷、永無止境。

(3)質(zhì)量系統(tǒng)是一個開放系統(tǒng)，和外部環(huán)境有密切聯(lián)系。這種聯(lián)

系有直接的(質(zhì)量螺旋中箭頭所指處)，也有間接的。如采購環(huán)節(jié)和

物料供應(yīng)商有聯(lián)系，銷售環(huán)節(jié)和零售批發(fā)商有聯(lián)系，售后服務(wù)和用戶

有聯(lián)系，此外，市場研究環(huán)節(jié)需要研究產(chǎn)品市場，幾乎所有環(huán)節(jié)都需

要人來工作，而人力資源主要由社會來培養(yǎng)和提供，等等。所以，產(chǎn)

品質(zhì)量的形成和改進并不只是企業(yè)內(nèi)部行為的結(jié)果，質(zhì)量管理是一項

社會系統(tǒng)工程，需要考慮各種外部因素的影響。

(4)產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程中的每一個環(huán)節(jié)都要依靠人去完成，人

的素質(zhì)及對人的管理是過程質(zhì)量及工作質(zhì)量的基本保證。所以，人是

產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程中最重要、最具能動性的因素c現(xiàn)代質(zhì)量管理十

分重視人的因素，強調(diào)以人為主體的管理，其理論根源正在于此。

2、基于生產(chǎn)系統(tǒng)觀的質(zhì)量形成過程

實際上，由于有形產(chǎn)品類型的不同，質(zhì)量形成過程及控制要求也

不同，但有著客觀的共性規(guī)律。產(chǎn)品的質(zhì)量要同時滿足來自顧客和制

造兩個方面的雙向要求，對質(zhì)量管理目標來說，是一個系統(tǒng)的概念。

它們始于消費者的需求，終于消費者的使用，消費者是產(chǎn)品質(zhì)量形成

這個螺旋上升過程的交匯點，它也是企業(yè)各項生產(chǎn)經(jīng)營活動的出發(fā)點

和歸宿。通過市場，企業(yè)了解消費者的需求，從而設(shè)計和生產(chǎn)出滿足

消費者需要的產(chǎn)品。

因此，從產(chǎn)品質(zhì)量形成的過程來看，質(zhì)量職能的歸口，一件產(chǎn)品

或一項服務(wù)能否成功地完成它預(yù)定的使命取決于四個主要質(zhì)量職能過

程的轉(zhuǎn)化。

(1)市場研究與開發(fā)過程中的設(shè)計質(zhì)量。設(shè)計人員通過市場調(diào)查

等方法來判斷顧客的需求，將顧客需求轉(zhuǎn)化成對產(chǎn)品的要求過程。這

個過程通過設(shè)計質(zhì)量職能體現(xiàn)出來。設(shè)計質(zhì)量是指產(chǎn)品設(shè)計符合各項

質(zhì)量要求的程度，最終通過設(shè)計圖和技術(shù)文件的質(zhì)量體現(xiàn)出來，即將

技術(shù)規(guī)范轉(zhuǎn)化為對生產(chǎn)及產(chǎn)品的過程。

(2)制造質(zhì)量。生產(chǎn)人員將設(shè)計要求轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品的過程。這個過

程體現(xiàn)出的制造質(zhì)量職能。制造質(zhì)量要通過對制造過程諸因素的嚴格

控制來保證，是通過檢驗職能把關(guān)的。檢驗質(zhì)量是對制造出來的產(chǎn)品

進行檢測而獲得的實測質(zhì)量。制造過程受所用設(shè)備的能力、工人的技

能、培訓和激勵、設(shè)計所考慮的生產(chǎn)過程的范圍（程度）、確保產(chǎn)品

質(zhì)量符合設(shè)計的監(jiān)控過程及必要時所采取的糾正措施（例如解決出現(xiàn)

的問題）等因素的影響。

（3）銷售和售后服務(wù)質(zhì)量。銷售過程是產(chǎn)品進入流通階段，經(jīng)由

銷售人員將產(chǎn)品轉(zhuǎn)化到顧客手中的過程，而售后服務(wù)則是由產(chǎn)品保障

的結(jié)果所形成的質(zhì)量。銷售和售后服務(wù)直接面對顧客，其服務(wù)質(zhì)量的

好壞往往可以通過顧客的滿意度體現(xiàn)出來，顧客對企業(yè)提供的銷售和

售后服務(wù)是否滿意，將會給企業(yè)帶來極大的影響，良好的服務(wù)，是可

以為企業(yè)帶來更多利潤的。從某種意義上說，顧客是企業(yè)一項最寶貴

的資產(chǎn)。

（4）使用質(zhì)量。使用質(zhì)量是產(chǎn)品質(zhì)量的最終體現(xiàn)，它應(yīng)符合和滿

足用戶所要求的所有質(zhì)量特性。使用戶使用起來感到方便并提供用戶

使用指南都是重要的。通過這些措施不但可以保證產(chǎn)品得以正確使用,

同時，增加了在正確使用產(chǎn)品的前提下安全地持續(xù)發(fā)揮其功能的機會。

隨著環(huán)境意識的不斷增強，消費者不僅關(guān)注產(chǎn)品的基本屬性（功

能、質(zhì)量、成本、個性特征），還特別關(guān)注產(chǎn)品的環(huán)境屬性，如產(chǎn)品

的有毒有害物質(zhì)的含量、對環(huán)境的影響程度等。這就要求企業(yè)在提供

個性化產(chǎn)品的同時，提供相關(guān)的環(huán)境屬性信息。同時，一系列環(huán)保法

律、法規(guī)和標準的發(fā)布與實施，也要求企業(yè)綜合考慮產(chǎn)品在整個生命

周期中的環(huán)境影響和資源消耗。

十三、設(shè)計開發(fā)質(zhì)量管理內(nèi)容

設(shè)計開發(fā)質(zhì)量是企業(yè)質(zhì)量管理的起點，它“先天”地決定著產(chǎn)品

質(zhì)量，也是生產(chǎn)制造過程質(zhì)量管理的依據(jù)和目標。按其質(zhì)量形成過程

分為市場調(diào)查研究階段、產(chǎn)品開發(fā)策劃階段和產(chǎn)品設(shè)計與試制階段。

以上各階段反映了產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的基本模式和內(nèi)在規(guī)律性。當然,

不同類型的產(chǎn)品，其開發(fā)程序有差異，而本質(zhì)是相同的。因此，產(chǎn)品

設(shè)計和開發(fā)的基本任務(wù)，包括以下四個方面。

1、市場調(diào)查研究與產(chǎn)品開發(fā)策劃

產(chǎn)品質(zhì)量能否滿足用戶要求，只能由用戶來鑒別.因此，企業(yè)必

須通過市場調(diào)查與研究，了解用戶對質(zhì)量的要求，并把市場質(zhì)量信息,

作為產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計和安排生產(chǎn)的決策依據(jù)。可見，市場調(diào)查是質(zhì)量活

動的起點，是保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足用戶要求的決定性環(huán)節(jié)。開展市場調(diào)

查與研究的基本任務(wù)可以概括為；收集市場信息、分析市場形勢和確

認顧客需求。

(1)收集市場信息。要使開發(fā)的新產(chǎn)品在競爭激烈的市場上取勝,

企業(yè)在新產(chǎn)品開發(fā)之前，必須進行市場研究，收集大量的信息，并進

行系統(tǒng)的分析，以確定新產(chǎn)品開發(fā)的依據(jù)。市場信息可以通過向顧客

征集意見、開展市場調(diào)查、查閱文獻資料來獲取。市場研究要獲得的

信息大致可以分為以下幾類。

一是社會動向和市場信息。國內(nèi)外的經(jīng)濟形勢、市場規(guī)模的變化

和預(yù)測、各廠家在市場上的占有率（排出順序）、市場評價、安全及

環(huán)境等法規(guī)、新技術(shù)的動向等。

二是競爭廠家的信息。競爭廠家的商品開發(fā)情況，今后的戰(zhàn)略、

課題、競爭商品的性能和特征（長處、短處），與競爭產(chǎn)品相比自己

產(chǎn)品的優(yōu)點和缺點。

三是顧客的信息。顧客的滿意度，顧客對各廠家產(chǎn)品的評價，顧

客對產(chǎn)品的改進要求，對價格的希望和承受能力，顧客的使用環(huán)境和

使用方法。

四是收集政府部門頒布的技術(shù)經(jīng)濟政策、法令和規(guī)定，尤其是質(zhì)

量方面的政策、法令、規(guī)定，為企業(yè)領(lǐng)導確定質(zhì)量方針目標提供依據(jù)。

（2）分析市場形勢。方場形勢是指商品市場諸多要素的狀態(tài)、動

態(tài)和發(fā)展趨勢。在市場經(jīng)濟條件下，市場形勢決定企業(yè)的經(jīng)營環(huán)境，

因此，必須認真分析國際、國內(nèi)兩個市場的形勢。

國際市場形勢分析主要包括：對目標市場所在國家或地區(qū)經(jīng)濟周

期的分析（指對處于蕭條、危機、復(fù)蘇等經(jīng)濟周期循環(huán)發(fā)展的不同階

段的市場形勢分析）、重要經(jīng)濟指標的分析，以及對擬出口產(chǎn)品的主

要進口國的分析。

國內(nèi)市場形勢分析的主要環(huán)節(jié)是分析目標市場所在地區(qū)的經(jīng)濟形

勢、競爭因素和環(huán)境等。

（3）確認顧客需求。顧客需求是指顧客對產(chǎn)品適用性的需要、要

求、愿望和期望的總和，通常反映為對產(chǎn)品性能、功能、安全性、價

格、交貨期、服務(wù)和信譽等方面的需求。不僅要掌握顧客的現(xiàn)在需求,

還要調(diào)查顧客的潛在需求（顧客的現(xiàn)在需求和潛在需求因產(chǎn)品不同而

不同）。

通過市場研究，把握顧客對產(chǎn)品適用性的需求，并將其轉(zhuǎn)化為產(chǎn)

品構(gòu)思，形成產(chǎn)品的概念質(zhì)量，也即將顧客需求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要求，確

定產(chǎn)品的功能與性能參數(shù)。

2、產(chǎn)品設(shè)計與試制

經(jīng)過開發(fā)研究并確定新產(chǎn)品之后，接著就是進行新產(chǎn)品的設(shè)計及

試制工作。設(shè)計與試制可分為初步設(shè)計、詳細設(shè)計、樣品試制及小批

試制等階段。

初步設(shè)計中的職能是設(shè)計計算、模擬試驗、系統(tǒng)原理圖設(shè)計及設(shè)

計審查等；在詳細設(shè)計（包括技術(shù)設(shè)計和工作兩個步驟）中的質(zhì)量職

能有編制產(chǎn)品技術(shù)條件及其說明書，在工作圖上注明質(zhì)量特性的重要

性級別、設(shè)計審查、進行可靠性及安全性分析等項內(nèi)容；在樣品試制

試驗中的質(zhì)量職能有進行部件合格試驗、樣品的功能試驗、可靠性試

驗及安全性試驗等項內(nèi)容，以驗證設(shè)計是否達到用戶的要求；小批試

制的質(zhì)量職能有試驗生產(chǎn)工藝與裝備是否能保證產(chǎn)品質(zhì)量，擬訂質(zhì)量

檢驗計劃，等等；試制鑒定方面的質(zhì)量職能就是要參與上述工作，協(xié)

助與監(jiān)督其達到用戶要求。

(1)樣品試制的計劃及準備。樣品試制前，技術(shù)開發(fā)部對樣品試

制專用件、首次使用的通用件及訂購件、工裝模件進行確認；生產(chǎn)管

理部根據(jù)技術(shù)開發(fā)部編制“新產(chǎn)品樣品試制進度計劃”，編制“新產(chǎn)

品技術(shù)準備計劃”。

(2)樣品試制的實施。樣品試制的實施由生產(chǎn)管理部協(xié)助技術(shù)開

發(fā)部組織樣品的試制、試驗，做好記錄和技術(shù)服務(wù)；樣品試制后技術(shù)

開發(fā)部應(yīng)組織相關(guān)部門對試制情況進行小結(jié)，提出整改措施，并應(yīng)于

小批試制前對整改措施的完成情況進行檢查。

(3)樣品的檢測與鑒定。樣品的檢測由質(zhì)量管理部負責，并提出

檢測報告。樣品檢測完畢后，由技術(shù)開發(fā)部按《新產(chǎn)品試制鑒定管理》

標準處理。當樣品鑒定不能通過時，由技術(shù)開發(fā)部組織查明原因并提

出改進意見。

(4)小批試制。小批試制的任務(wù)是驗證工藝和工裝，同時也對樣

品試制問題點整改完成及效果進行驗證。小批試制完成后，生產(chǎn)管理

部應(yīng)及時組織小結(jié)，對存在的問題確定對策措施，制訂整改計劃，并

應(yīng)于批量生產(chǎn)前對問題點整改的情況進行檢查。

通過產(chǎn)品樣機和小批試制，以及顧客對產(chǎn)品的確認設(shè)計，實現(xiàn)產(chǎn)

品的設(shè)計定型。

在產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)設(shè)計階段，要策劃設(shè)計評審的時機，特別是新

產(chǎn)品與開發(fā)在設(shè)計完成后的設(shè)計評審工作，設(shè)計評審由相關(guān)部門組織,

以會議形式舉行，并將審查意見形成文件。

十四、設(shè)計與開發(fā)的質(zhì)量職能

隨著市場競爭的加劇，產(chǎn)品的更新?lián)Q代速度加快6例如，汽車一

般4年進行一次大換型，電視機、照相機等家電產(chǎn)品幾乎每年都在更

新。但不少企業(yè)新產(chǎn)品開發(fā)出來投入批量生產(chǎn)后，很長時間生產(chǎn)難走

上正軌，有的產(chǎn)品投產(chǎn)一年后，還在不斷進行設(shè)計變更，制造現(xiàn)場的

返修作業(yè)仍在繼續(xù)，造成很大的浪費，甚至延誤了時機。其原因主要

是開發(fā)設(shè)計階段的質(zhì)量問題沒有得到很好的解決。因此，產(chǎn)品設(shè)計開

發(fā)是產(chǎn)品質(zhì)量形成最關(guān)鍵的階段，做好產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計階段的管理，確

保開發(fā)設(shè)計質(zhì)量，是企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和產(chǎn)品質(zhì)量水平的重要環(huán)

節(jié)。

1、產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)過程的質(zhì)量管理目標

產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)是指對產(chǎn)品的外觀、用途及外延功能進行的以滿

足和適應(yīng)顧客需要為目標的設(shè)計，通過設(shè)計與開發(fā)使新產(chǎn)品由概念轉(zhuǎn)

變?yōu)閷嶓w形態(tài)。產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)是一個復(fù)雜的過程，其質(zhì)量管理的目

標同時要滿足來自顧客和制造兩個方面的雙向要求C

(1)滿足顧客的要求。產(chǎn)品開發(fā)的目標決策來自對市場調(diào)查信息

的系統(tǒng)分析，這是一個識別和確認顧客明確或潛在需求的復(fù)雜過程。

產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)質(zhì)量目標的基本出發(fā)點就是滿足用戶需求，應(yīng)清楚了解

什么樣的顧客需要什么樣的產(chǎn)品。為此，正確識別顧客的明確要求和

潛在要求是首要的，也是確定新產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)的依據(jù)。識別的整個

過程就是大量收集情報并進行系統(tǒng)分析的過程。準確界定產(chǎn)品質(zhì)量特

性，盡可能降低未來的市場風險。

(2)要滿足制造要求的符合性。顧客需求的最終實現(xiàn)是通過制造

過程完成的，因此，設(shè)計過程的另一重要質(zhì)量標志是對制造要求的符

合性，俗話說：“沒有金剛鉆，別攬瓷器活?！币虼?，企業(yè)設(shè)計的產(chǎn)

品質(zhì)量不能超過現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)備所能夠達到的最大能力。否則，設(shè)計質(zhì)

量再高也沒有實際意義。如產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的工藝性、標準化水平、消耗及

成本、試制周期、生產(chǎn)效率等制造方面對設(shè)計工作的要求，為制造過

程的質(zhì)量管理奠定良好的基礎(chǔ)。根據(jù)現(xiàn)代制造理論，可以委托與外包,

因此，符合性也包括委托與外包的經(jīng)濟性。

2、產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)的內(nèi)容

有形產(chǎn)品的設(shè)計是為生產(chǎn)過程開發(fā)出產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)格與參數(shù)，以

滿足在營銷職能中所確定的顧客需求。過于簡單的產(chǎn)品由于滿足不了

消費者的要求，自然會被淘汰；而過于奢華精致的產(chǎn)品，則有可能超

出了消費者的需求范圍。這都說明了設(shè)計與開發(fā)環(huán)節(jié)在獲取制造業(yè)質(zhì)

量中的重要性。有些研究認為產(chǎn)品質(zhì)量包括美學、性能、壽命和做工

四個維度。則將這些維度進一步細化為產(chǎn)品質(zhì)量的八個關(guān)鍵維度，即

產(chǎn)品關(guān)鍵維度的功能、支撐基本功能的輔助特點、可靠性、符合性、

壽命期、服務(wù)、美學和感覺質(zhì)量等，有形產(chǎn)品的6個固有特性和產(chǎn)品

創(chuàng)新的各種可能用途研究及并行工程的系統(tǒng)性思想，可以將由需要轉(zhuǎn)

化的產(chǎn)品特性指標展開成包含以下24個創(chuàng)新維度的產(chǎn)品屬性要求。產(chǎn)

品創(chuàng)新一般維度；可檢測性、服務(wù)性、使用環(huán)境、外觀、重量、可制

造性、制造成本、儲存區(qū)、品牌與文化、使用期、原料、產(chǎn)品壽命期、

安裝、運輸、包裝、專利、復(fù)雜性、使用成本、安全性、功能、易操

作、美學、大小。

良好的設(shè)計環(huán)節(jié)將有助于預(yù)防制造環(huán)節(jié)中和服務(wù)中的缺陷，并且

降低了生產(chǎn)系統(tǒng)對不產(chǎn)生附加值的檢驗環(huán)節(jié)的需求C

3、產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)部門的質(zhì)量職能

產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)是產(chǎn)品質(zhì)量形成過程的起點，這一階段工作質(zhì)量

的好壞將直接決定該產(chǎn)品的質(zhì)量水平與競爭能力，所以必須進行一系

列的技術(shù)經(jīng)濟分析及戰(zhàn)略決策等活動。一般都要在經(jīng)濟、技術(shù)和管理

三方面進行分析與論證，經(jīng)過優(yōu)化及試驗之后，才能進入產(chǎn)品設(shè)計階

段。因此，產(chǎn)品開發(fā)部門的質(zhì)量職能如下。

(1)在分析研究用戶、市場、技術(shù)等方面情況的基礎(chǔ)上，提出新

產(chǎn)品的構(gòu)思方案；對新產(chǎn)品的原理、結(jié)構(gòu)、技術(shù)和討料等方面作出論

證；對新產(chǎn)品性能及質(zhì)量指標、安全性及可靠性等提出明確的要求；

進行經(jīng)濟合理性論證等。

(2)優(yōu)選方案，主要是利用價值工程等方法對新產(chǎn)品總體方案進

行優(yōu)選。

(3)繪制新產(chǎn)品示意總圖。

(4)對關(guān)鍵零部件或新材料進行試驗和試制等。

十五、生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制

生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制是指從材料進廠到形成最終產(chǎn)品的整個過程

對產(chǎn)品質(zhì)量的控制。其質(zhì)量職能是，根據(jù)設(shè)計和工藝文件的規(guī)定，以

及制造質(zhì)量控制計劃的要求，對各種影響制造質(zhì)量的因素具體實施控

制的活動。生產(chǎn)過程質(zhì)量控制的目的在于控制過程并排除該階段中導

致不滿意的因素，以此來確保產(chǎn)品質(zhì)量。

1、明確質(zhì)量責任，組冢文明生產(chǎn)

明確有關(guān)職能部門對生產(chǎn)過程的質(zhì)量責任和權(quán)限。明確生產(chǎn)現(xiàn)場

和各類人員的質(zhì)量責任與權(quán)限；明確部門之間和各類人員之間的相互

關(guān)系；確定相關(guān)質(zhì)量業(yè)務(wù)的處理方法和程序。文明生產(chǎn)指的是合理組

織產(chǎn)品生產(chǎn)，建立生產(chǎn)計劃管理制度，保證生產(chǎn)的節(jié)奏性和均衡性；

有嚴明的工藝紀律、勞動紀律；遵守工藝規(guī)程；毛坯、在制品、成品

堆放整齊，工器具齊備、零部件存放有序，機器設(shè)備運轉(zhuǎn)良好、排列

整齊；投料加工、在制品流轉(zhuǎn)憑證齊全、手續(xù)完備、記錄準確；工藝

文件齊備、完整等等。

2、提供必要的物資保障，加強協(xié)調(diào)

（1）提供設(shè)備保障。設(shè)備保障的基本內(nèi)容包括：設(shè)備維護保養(yǎng)、

設(shè)備檢查和設(shè)備修理。

設(shè)備維護保養(yǎng)的內(nèi)容是保持設(shè)備清潔、整齊、澗滑良好、安全運

行，包括及時緊固松動的緊固件，調(diào)整活動部分的間隙等。簡言之，

即“清潔、潤滑、緊固、調(diào)整、防腐”十字作業(yè)法。日常保養(yǎng)是基礎(chǔ)。

保養(yǎng)的類別和內(nèi)容，要針對不同設(shè)備的特點加以規(guī)定，不僅要考慮到

設(shè)備的生產(chǎn)工藝、結(jié)構(gòu)復(fù)雜程度、規(guī)模大小等具體情況和特點，同時

要考慮到不同企業(yè)內(nèi)部長期形成的維修習慣。

設(shè)備檢查是指對設(shè)備的運行情況、工作精度、磨損或腐蝕程度進

行測量和校驗。通過檢查全面掌握機器設(shè)備的技術(shù)狀況和磨損情況，

及時查明和消除設(shè)備的隱患，有目的地做好修理前的準備工作，以提

高修理質(zhì)量，縮短修理時間。按時間間隔，可分為日常檢查和定期檢

查。按技術(shù)功能，可分為機能檢查和精度檢查。

設(shè)備修理是指修復(fù)由于日常的或不正常的原因而造成的設(shè)備損壞

和精度劣化，通過修理更換磨損、老化、腐蝕的零部件，可以使設(shè)備

性能得到恢復(fù)。設(shè)備的修理和維護保養(yǎng)是設(shè)備維修的不同方面，二者

由于工作內(nèi)容與作用的區(qū)別是不能相互替代的，應(yīng)把二者同時做好，

以便相互配合、相互補充。

嚴格執(zhí)行設(shè)備維修保養(yǎng)制度，保證設(shè)備符合產(chǎn)品質(zhì)量要求。要求

操作者嚴格遵守設(shè)備操作規(guī)程，實行文明操作和維護保養(yǎng)。要求設(shè)備

操作人員、設(shè)備維護保養(yǎng)人員做好設(shè)備的日常維護、定期保養(yǎng)工作，

并適時對設(shè)備進行改善性維修。

(2)提供工裝保障。嚴格執(zhí)行工裝、夾具、模具和工位器具管理

制度，要求操作者按制度和工藝要求正確地借用工裝并及時歸還工裝,

管理部門做好工裝的發(fā)放、保管、保養(yǎng)和檢定、調(diào)整、維修、更換工

作。

（3）提供計量保障。嚴格執(zhí)行計量管理制度，要求操作者按照制

度和加工零件的質(zhì)量要求正確地使用保養(yǎng)計量器具；要求計量部門按

規(guī)定加強計量儀器和器具的校準、維修和更換工作C

（4）做好物資供應(yīng)。按期、按量、按質(zhì)為生產(chǎn)車間適時提供原材

料、零部件、部件等生產(chǎn)必需物資。做好物資的標識、領(lǐng)發(fā)、搬運、

儲存工作尤其是在生產(chǎn)現(xiàn)場的轉(zhuǎn)運、清點、保管工作，防止遺失、銹

蝕、變形和磕碰劃傷。

3、做好質(zhì)量檢驗工作

生產(chǎn)制造過程中質(zhì)量檢驗工作要把好以下“三關(guān)”。

（1）材料關(guān)，即原材料、輔助材料、外購?fù)鈪f(xié)件、半成品的質(zhì)量

關(guān)。

（2）工藝關(guān)，即產(chǎn)品勺產(chǎn)過程的工藝質(zhì)量。

（3）成品關(guān)，即生產(chǎn)匕符合設(shè)計和規(guī)范要求、滿足顧客期望的產(chǎn)

口口口。

生產(chǎn)制造過程中質(zhì)量檢驗工作要做到以下“四不”。

（1）不合格的材料不投產(chǎn)。

（2）不合格的在制品天轉(zhuǎn)序。

(3)不合格的零部件(或元器件)不入庫。

(4)不合格的產(chǎn)品不B廠。

4、嚴肅工藝紀律，建立健全工序質(zhì)量控制點

工藝是生產(chǎn)的法規(guī)，管理、技術(shù)、制造部門都應(yīng)該嚴格遵守。要

求各級管理人員分層次地進行工藝紀律檢查。特別是生產(chǎn)現(xiàn)場的各級

負責人，應(yīng)重視督促操作者嚴格按圖紙、按標準、按工藝進行生產(chǎn)，

對工藝紀律進行考核，發(fā)現(xiàn)問題要嚴肅處理。所有工藝更改均應(yīng)執(zhí)行

審批程序，重要工藝更改還應(yīng)組織工藝驗證，并按工藝文件控制程序

實施更改。

建立健全工序質(zhì)量控制點。對關(guān)鍵、特殊工序?qū)嵭兄攸c控制，嚴

格按質(zhì)量控制文件要求做好原始記錄或控制圖表，定期測定工序能力,

發(fā)現(xiàn)異常及時采取糾正措施。

5、工序質(zhì)量控制

工序的過程就是指操作者、機器設(shè)備、材料、工藝方法、測量和

環(huán)境(5MIE)六大因素，在特定條件下，相互結(jié)合、相互作用的過程。

工序質(zhì)量是指工序過程的質(zhì)量。

(1)工序質(zhì)量控制的目的和任務(wù)。工序質(zhì)量控制的目的就是把工

序質(zhì)量的波動限制在要求界限內(nèi)所進行的質(zhì)量控制活動。工序質(zhì)量控

制的任務(wù)就是要維持正常波動的適度水平。

(2)工序質(zhì)量體制的對象。工序控制的對象從直觀上來說是控制

工序形成的質(zhì)量特性值，而質(zhì)量特性值的波動受工序因素5MIE的影響,

所以說工序質(zhì)量控制的實質(zhì)對象是工序因素5MIE,尤其是其中的主導

因素。

(3)工序質(zhì)量控制的簽劃。工序質(zhì)量控制的策劃是指對工序質(zhì)量

控制的全部活動進行預(yù)防性的統(tǒng)籌安排。主要是針對關(guān)鍵工序提出的。

工序質(zhì)量控制策劃按以下步驟來制定。

①根據(jù)設(shè)計部門所提供的產(chǎn)品質(zhì)量特性重要性分級，明確要控制

的質(zhì)量特性值。

②對明確要控制的質(zhì)量特性值，確定其質(zhì)量形成過程，繪制必要

的工藝流程圖。

③按照建立工序質(zhì)量控制點的原則，確定工序質(zhì)量控制點，并編

制必要的明細表。

④對確定的工序質(zhì)量控制點，進行工序能力的調(diào)查。

⑤在工序能力調(diào)查的基礎(chǔ)上，對工序質(zhì)量的因素進行分析，確定

其主導因素。

⑥在工序質(zhì)量因素分析的基礎(chǔ)上，編制工序質(zhì)量分析表，并以此

表為核心來編制工序質(zhì)量控制點的各種文件。

十六、生產(chǎn)制造質(zhì)量管理內(nèi)容

生產(chǎn)制造過程的質(zhì)量管理，一般分為兩個階段，生產(chǎn)技術(shù)準備階

段和生產(chǎn)制造階段。

1、生產(chǎn)技術(shù)準備階段

生產(chǎn)技術(shù)準備階段是指企業(yè)為了保證日常生產(chǎn)的正常進行，為順

利實現(xiàn)生產(chǎn)作業(yè)計劃所從事的各項準備工作。

(1)工藝準備。工藝是生產(chǎn)者利用生產(chǎn)工具對各種原材料、半成

品進行增值加工或處理。最終使之成為制成品的方法與過程。工藝準

備是根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計要求和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模，把材料、設(shè)備、工裝、能源,

測量技術(shù)、操作人員、專業(yè)技術(shù)與生產(chǎn)設(shè)施等資源系統(tǒng)、合理地組織

起來，進行過程策劃，規(guī)定工藝方法和程序，分析影響質(zhì)量的因素，

采取有效措施，確保生產(chǎn)，正常進行，使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定地符合設(shè)計要

求和控制標準的全部活動。工藝準備是生產(chǎn)技術(shù)準備工作的核心，是

直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。

工藝準備的技術(shù)文件包括：工藝規(guī)程、產(chǎn)品圖、工藝流程圖、工

藝卡片、工裝圖；以及檢驗指導書、試驗規(guī)程、校檢規(guī)程、操作規(guī)程、

各類作業(yè)指導書等。

(2)設(shè)備、工裝卡具、計量器具的配備和管理。設(shè)備通常是一批

中大型機具器材的集合體，皆無法拿在手上操作而必須有固定的臺座,

使用電源之類動力運作而非人力。如自動化設(shè)備，自動化是指機器或

裝置在無人干預(yù)的情況下按規(guī)定的程序或指令自動進行操作或控制的

過程。自動化設(shè)備即實現(xiàn)