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文檔簡介

前部缺血性視神經(jīng)病變(草案)

1范圍

本《指南》規(guī)定了前部缺血性視神經(jīng)病變的診斷、辨證和治療。

本《指南》適用于前部缺血性視神經(jīng)病變的診斷和治療。

2術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本《指南》。

前部缺血性視神經(jīng)病變(anteriorischemicopticneuropathy,AION)

前部缺血性視神經(jīng)病變是指以突然視力減退、視盤水腫和與生理盲點(diǎn)相連的

象限性視野缺損為特征的疾病。臨床上分為兩型,一種類型為非動脈炎性

(Non-arteriticAION,NAION),另一種類型為動脈炎性(arteritic

AION,AAION)。屬于中醫(yī)“目系暴盲”或“視瞻昏渺”范疇[1-6,23]。

3診斷

3.1診斷要點(diǎn)[7-11,22,23]

3.1.1病史

可有高血壓、糖尿病、動脈硬化等病史。

3.1.2臨床癥狀

視力突然減退或喪失,通常不伴有眼球轉(zhuǎn)動疼痛或鈍痛,部分患者發(fā)病前可有

一過性視物模糊或黑矇。

3.1.3局部檢查

患眼有相對性瞳孔傳導(dǎo)阻滯(RAPD),眼底檢查見視盤局限性或彌漫性水腫,

視盤周圍有線形出血,晚期視神經(jīng)萎縮。

3.1.4其他檢查

視野:檢查見有與生理盲點(diǎn)相連的象限性視野缺損。

視覺電生理:視覺誘發(fā)電位潛伏期延長和(或)振幅降低。

熒光素眼底血管造影:表現(xiàn)為早期視盤熒光充盈遲緩或缺損,后期熒光滲漏

增強(qiáng)。

OCT:早期視盤水腫隆起,視盤周圍神經(jīng)纖維厚度增加,后期視盤水腫消退,視盤周

圍神經(jīng)纖維厚度萎縮變薄。

動脈炎性前部缺血性視神經(jīng)病變除上述表現(xiàn)為,還具有血沉明顯加快、C反

應(yīng)蛋白增高等特點(diǎn),顳動脈活檢可以確診。

3.2鑒別診斷[10,23]

3.2.1急性視神經(jīng)炎

本病多為青少年發(fā)病,視力急劇下降,可伴眼球轉(zhuǎn)動痛,眼底表現(xiàn)為視盤充

血性水腫,顏色較紅,邊界不清,視野表現(xiàn)為中心暗點(diǎn)或向心性視野損害。

3.2.2視盤水腫

本病多為顱內(nèi)原發(fā)疾病引起,顱內(nèi)壓增高。一般雙眼發(fā)病,視盤水腫明顯,

隆起度一般在3D以上,周圍視網(wǎng)膜水腫,靜脈迂曲擴(kuò)張。早期視力正常,病程較

久者可有陣發(fā)性黑矇。視野為生理盲點(diǎn)擴(kuò)大。

3.2.3F?ster-Kennedy綜合征

本病為額葉底部腫瘤或蝶骨嵴、嗅溝腦膜瘤壓迫一側(cè)視神經(jīng)所致。臨床表現(xiàn)

為視力嚴(yán)重減退,病變側(cè)視神經(jīng)萎縮和嗅覺缺失,對側(cè)視乳頭水腫。查頭顱CT

和MRI可以確診。

4辨證[1-4,6,16,21,23]

4.1氣滯血瘀證

視力驟降或突然眼前黑影,無眼球疼痛,視盤呈灰白色水腫,邊界模糊,視

盤周圍可見出血,視網(wǎng)膜動脈細(xì),或視盤水腫逐漸消退,出血吸收;伴胸脅脹滿,

心煩郁悶,頭目脹痛,舌質(zhì)紫暗或有瘀點(diǎn),脈弦或澀。

4.2肝腎陰虛證

視物不清日久,視盤邊界逐漸清晰,顏色變淡或蒼白,視盤周圍出血吸收;

伴腰膝酸軟,頭暈?zāi)垦#Q耳聾,失眠盜汗;舌質(zhì)偏紅,苔少,脈細(xì)數(shù)。

4.3肝陽上亢證

視力驟降或突然眼前黑影,無眼球疼痛,視盤呈灰白色水腫,邊界模糊,視

盤周圍可見出血,視網(wǎng)膜動脈細(xì);伴目干澀,頭眼脹痛或眩暈時作,急躁易怒,

面赤烘熱,心悸健忘,失眠多夢,口苦咽干;舌質(zhì)紅,少苔,脈弦細(xì)或數(shù)。

4.4痰熱上壅證

視力驟降或突然眼前黑影,無眼球疼痛,視盤呈灰白色水腫,邊界模糊,視

盤周圍可見出血;形體多較肥胖,伴頭暈?zāi)垦?,胸悶煩躁,食少惡心,口苦痰稠?/p>

舌質(zhì)紅,苔黃膩,脈弦滑。

4.5氣虛血瘀證

視力驟降或突然眼前黑影,視盤呈灰白色水腫,邊界模糊,視盤周圍可見出

血;或視物不清日久,視盤色淡,邊界逐漸清晰,視盤周圍出血逐漸吸收;伴頭

脹痛或眼刺疼不移,神疲乏力,面色萎黃,倦怠懶言,舌質(zhì)偏淡或見瘀斑,脈象

細(xì)澀或細(xì)數(shù)無力。

5治療

5.1治療原則

本病治療以活血化瘀、理氣通絡(luò)為原則。病之初期以氣滯血瘀為主,治療

應(yīng)活血化瘀;晚期以陰虛肝郁為主,治療應(yīng)滋補(bǔ)肝腎,活血通絡(luò)。

5.2分證論治

5.2.1氣滯血瘀證

治法:活血化瘀,理氣通絡(luò)。

主方:血府逐瘀湯(《醫(yī)林改錯》)加減[5,12-15]。(推薦級別:C)

常用藥:當(dāng)歸、地黃、赤芍、川芎、桃仁、紅花、柴胡、枳殼、桔梗、牛膝、

甘草。

5.2.2肝腎陰虛證

治法:滋補(bǔ)肝腎。

主方:明目地黃丸(《審視瑤函》)加減[23]。(推薦級別:E)

常用藥:熟地黃、地黃、山茱萸、山藥、澤瀉、茯神、牡丹皮、當(dāng)歸、柴胡、

五味子。

5.2.3肝陽上亢證

治法:滋陰潛陽,活血通絡(luò)。

主方:育陰潛陽通脈湯(《中醫(yī)眼科臨床實(shí)踐》)加減[12,13]。(推薦級別:

E)

常用藥:生牡蠣、生牡蠣、珍珠母、生地黃、山藥、枸杞子、白芍、赤芍、

丹參、懷牛膝、麥冬、鹽知母、鹽黃柏、北沙參、蟬蛻、木賊。

5.2.4痰熱上壅證

治法:滌痰通絡(luò),活血開竅。

主方:滌痰湯(《奇效良方》)加減。(推薦級別:E)

常用藥:半夏、膽南星、陳皮、枳實(shí)、茯苓、人參、石菖蒲、竹茹、丹參、

甘草。

5.2.5氣虛血瘀證

治法:補(bǔ)氣養(yǎng)血,化瘀通絡(luò)。

主方:補(bǔ)陽還五湯(《醫(yī)林改錯》)加減[1-2,4,6,16,21]。(推薦級別:D)

常用藥:黃芪、當(dāng)歸尾、川芎、桃仁、地龍、赤芍、紅花、丹參、炙甘草。

5.3中成藥

明目地黃丸:適用于肝腎陰虛證[23]。(推薦級別:E)

血府逐瘀片:適用于氣滯血瘀證[5,12-15]。(推薦級別:C)

復(fù)方血栓通膠囊/片:適用于氣虛血瘀證[17]。(推薦級別:C)

5.4中藥注射液[1-2,4,6,10,12,18](推薦級別:D)

葛根素注射液、血塞通或血栓通注射液、丹參注射液、脈絡(luò)寧注射液等,適

用于氣滯血瘀者。

5.5穴位注射[10,12,17,18](推薦級別:C)

復(fù)方樟柳堿注射液,每日一次,每次2ml,患側(cè)顳淺動脈旁皮下注射。

5.6針灸療法[5,12-13,21,23](推薦級別:E)

體針針刺合谷、太陽、風(fēng)池、睛明、攢竹、球后、百會、四神聰?shù)妊ā?/p>

頭針根據(jù)病情選擇枕上正中線、枕上旁線、視區(qū)(枕骨粗隆水平線上旁開

1厘米,向上引平行于前后正中線的4厘米直線),選用28-30號長1.5-3寸的

毫針,針與頭皮呈30°夾角進(jìn)針,捻轉(zhuǎn)2-3分鐘,每分鐘捻轉(zhuǎn)200次左右,留

針20-30分鐘后起針。

5.7激素[7,10,19-20,23](推薦級別:D)

酌情使用。

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中醫(yī)眼科臨床診療指南?前部缺血性視神病變

(修訂)

編號:SATCM-2015-BZ(239)

編制說明

立項(xiàng)單位:國家中醫(yī)藥管理局

項(xiàng)目負(fù)責(zé)部門:中華中醫(yī)藥會

項(xiàng)目承擔(dān)單位:安康市中醫(yī)醫(yī)院

項(xiàng)目工作組:沈蘭珂王滿華馬雯史安冰王莉

王華唐浩宋健斌王道軍潘平康

吳宗濤唐勇李琳鐘璧璟張光祥

二〇一六年四月

中醫(yī)眼科臨床診療指南?前部缺血性視神經(jīng)病變(修訂)

編制說明

《中醫(yī)眼科臨床診療指南?前部缺血性視神經(jīng)病變(修訂)》項(xiàng)目2014年

12月由國家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng),安康市中醫(yī)醫(yī)院承擔(dān)。按照《國中醫(yī)藥法監(jiān)法

標(biāo)便函[2015]3號“關(guān)于印發(fā)2015年中醫(yī)臨床診療指南和治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂

項(xiàng)目工作方案的通知”》要求,中華中醫(yī)藥學(xué)會組織成立了中醫(yī)眼科臨床診療

指南專家指導(dǎo)組。經(jīng)眼科專家指導(dǎo)組協(xié)調(diào)后于2015年3月底成立了前部缺血性

視神經(jīng)病變(修訂)項(xiàng)目工作組。項(xiàng)目工作組按照統(tǒng)一要求,開展了文獻(xiàn)研究、

兩輪專家問卷調(diào)查、專家論證會、同行征求意見、臨床評價(方法學(xué)質(zhì)量評價、

臨床一致性評價)等,并在項(xiàng)目工作組多次系統(tǒng)分析研究的基礎(chǔ)上,按照中醫(yī)

臨床診療指南編寫規(guī)則,完成了起草階段工作,形成了《中醫(yī)眼科臨床診療指

南?前部缺血性視神經(jīng)病變(修訂)》的草案,包括:名稱、范圍、術(shù)語和定義、

診斷、辨證、治療等部分。經(jīng)專家指導(dǎo)組審核后,報中華中醫(yī)藥學(xué)會網(wǎng)上開展

為期一個月的公開征求意見,在此基礎(chǔ)上,再形成送審稿。現(xiàn)就《中醫(yī)眼科臨

床診療指南?前部缺血性視神經(jīng)病變(修訂)》編制情況作如下說明。

一、工作簡況

(一)任務(wù)來源,完成、協(xié)作單位

2014年12月國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《國中醫(yī)藥法監(jiān)法標(biāo)便函[2014]31號

“關(guān)于印發(fā)2014年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)助資金中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目

工作任務(wù)實(shí)施方案的通知”》,立項(xiàng)開展了中醫(yī)臨床診療指南和治未病項(xiàng)目制

修訂工作,其中中醫(yī)臨床診療指南眼科項(xiàng)目11項(xiàng)(修訂8項(xiàng)、制訂3項(xiàng)),包

括前部缺血性視神經(jīng)病變(修訂)項(xiàng)目,項(xiàng)目承擔(dān)單位安康市中醫(yī)醫(yī)院,項(xiàng)目

負(fù)責(zé)人沈蘭珂。

本指南由國家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)并總體指導(dǎo)、管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào),中

華中醫(yī)藥學(xué)會組織中醫(yī)臨床診療指南制修訂專家總指導(dǎo)組及眼科專家指導(dǎo)組負(fù)

責(zé)技術(shù)指導(dǎo)和項(xiàng)目執(zhí)行督導(dǎo)。

安康市中醫(yī)醫(yī)院為本項(xiàng)目的主要完成單位,協(xié)作單位有中國中醫(yī)科學(xué)院眼

科醫(yī)院、成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、山東中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院、陜西省中

醫(yī)院、陜西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、寶雞市中醫(yī)院、西安市第四醫(yī)院、西安市中

醫(yī)院、漢陰縣人民醫(yī)院等。

(二)主要工作過程

2015年3月底在中醫(yī)眼科臨床診療指南專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)下組建了前部缺

血性視神經(jīng)病變(修訂)項(xiàng)目工作組,隨即開展了文獻(xiàn)研究、專家問卷調(diào)查工作。

1

2015年7月16~18日工作組全體成員參加在北京召開的全國中醫(yī)眼科臨床診療

指南制修訂項(xiàng)目工作會,接受了此次中醫(yī)臨床診療指南制修訂項(xiàng)目相關(guān)培訓(xùn)。

2015年8月工作組在中醫(yī)眼科臨床診療指南專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)下,填寫了《中

醫(yī)眼科臨床診療指南?前部缺血性視神經(jīng)病變(修訂)項(xiàng)目任務(wù)書》,報中華中

醫(yī)藥學(xué)會、國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司簽字蓋章批準(zhǔn)。2015年9月工

作組完成了文獻(xiàn)研究、第一輪專家問卷調(diào)查,形成了文獻(xiàn)研究總結(jié)、調(diào)查問卷分

析總結(jié)、指南修訂草稿。2015年9月19日在湖南長沙市召開專家論證會及同行

評價會,邀請20余位中醫(yī)眼科學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合眼科學(xué)專家對草稿進(jìn)行論證評議,

根據(jù)會議中專家提出的修改意見及問題進(jìn)行第二輪專家問卷,經(jīng)第二輪調(diào)查問卷

分析總結(jié)結(jié)合文獻(xiàn)研究,形成了《中醫(yī)眼科臨床診療指南?前部缺血性視神經(jīng)病

變(修訂)》初稿。2015年11月19日~2016年5月31日項(xiàng)目工作組邀請10

個三級醫(yī)院開展了200例臨床一致性評價,結(jié)合住院病例從診斷、辨證、治療等

方面與指南進(jìn)行比較,撰寫了臨床一致性評價總結(jié)。項(xiàng)目工作組認(rèn)真討論了臨床

一致性評價反饋的意見,對評價稿又作了全面的整理、修改,2016年6月形成

了指南草案,經(jīng)專家指導(dǎo)組審核后報送中華中醫(yī)藥學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)化辦公室網(wǎng)上發(fā)布,

全國征求意見后再次修改,形成送審稿。

本次指南修訂的編制過程如下圖所示:

文獻(xiàn)研究分析資料,撰寫文獻(xiàn)總結(jié)課題組及專家組研討,形成

第一輪專家問卷調(diào)查表

召開專家論證及評價會,征課題組匯總分析討論專家全國范圍內(nèi)征求專家意見

求修改意見意見,形成指南修訂草稿

再次修改,形成前部缺血性形成第二輪專家問卷全國范圍內(nèi)征求專家意見

視神經(jīng)病變指南修訂初稿

認(rèn)真討論臨床評價意見,修經(jīng)指導(dǎo)組審核,開展臨床評認(rèn)真討論反饋意見,修改指

改完善形成指南草案價(一致性及方法學(xué)評價)南初稿形成評價稿

專家指導(dǎo)組集體審核后,報網(wǎng)上征集意見,對指南草案

中華中醫(yī)藥學(xué)會網(wǎng)上公開再作整理、修改形成送審稿

征求意見上報

(三)指南主要起草人及其所做工作

2

本指南的起草人員根據(jù)參與情況,分為主要起草人、參加起草人和咨詢認(rèn)

證專家,各人的具體信息及所做工作見下表。

1.主要起草人

姓名學(xué)位職稱單位職務(wù)承擔(dān)工作

沈蘭珂學(xué)士主任醫(yī)師安康市中醫(yī)院眼科主任《中醫(yī)眼科臨床診療指南·前部缺血

教授性視神經(jīng)病變(修訂)》負(fù)責(zé)人,組

織申報、實(shí)施、總結(jié)。

王滿華碩士主治醫(yī)師無參與文獻(xiàn)研究,參加《中醫(yī)眼科臨床

診療指南·前部缺血性視神經(jīng)病變

(修訂)》起草、修改,起草編制說

明。

2.參加起草人

姓名學(xué)位職稱單位職務(wù)承擔(dān)工作

馬雯學(xué)士副主任醫(yī)師無參加工作討論,接受專家問卷調(diào)查,

參加臨床一致性評價

唐浩碩士副主任醫(yī)師無參加工作討論,接受專家問卷調(diào)查,

參加臨床一致性評價

史安冰學(xué)士主治醫(yī)師無參加工作討論,接受專家問卷調(diào)查,

參加臨床一致性評價

宋建斌學(xué)士主治醫(yī)師無參加工作討論,接受專家問卷調(diào)查,

參加臨床一致性評價

王華學(xué)士主治醫(yī)師安康市中醫(yī)院眼科副主任參加工作討論,接受專家問卷調(diào)查,

參加臨床一致性評價

王莉碩士主治醫(yī)師無參加工作討論,接受專家問卷調(diào)查,

參加臨床一致性評價

王道軍學(xué)士副主任醫(yī)師安康中醫(yī)院醫(yī)務(wù)科科長參加工作討論

潘平康學(xué)士副主任醫(yī)師安康市中醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任參加工作討論

吳宗濤學(xué)士副主任醫(yī)師安康市中醫(yī)院神經(jīng)外科主任參加工作討論

唐勇碩士副主任醫(yī)師安康市中醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科副主任參加工作討論

李琳碩士副主任醫(yī)師無參加工作討論

鐘璧璟學(xué)士主治醫(yī)師無參加工作討論

張光祥碩士主治醫(yī)師無參加工作討論

3

3.咨詢認(rèn)證專家

姓名職稱單位職務(wù)承擔(dān)工作

張銘連主任醫(yī)師河北省眼科醫(yī)院院長項(xiàng)目專家指導(dǎo)組組長,全程指導(dǎo)指南

教授修訂工作并具體參與專家咨詢、專家

論證、同行征求意見、審核專家,指

南方法學(xué)質(zhì)量評價,接受專家問卷調(diào)

查。

金明主任醫(yī)師中日友好醫(yī)院眼科主任參與專家咨詢、論證、同行征求意見,

教授指南方法學(xué)質(zhì)量評價,接受專家問卷

調(diào)查,并指導(dǎo)指南修訂工作。

韋企平主任醫(yī)師北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院參與專家咨詢、論證、同行征求意見,

教授指南方法學(xué)質(zhì)量評價,接受專家問卷

調(diào)查,參加臨床一致性評價,對指南

修訂工作提出具體建議。

亢澤峰主任醫(yī)師中國中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院參與專家咨詢、問卷調(diào)查。

教授副院長

畢宏生主任醫(yī)師山東中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院參與專家咨詢、論證。

教授眼科醫(yī)院院長

高健生主任醫(yī)師中國中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院參與專家咨詢,同行征求意見,接受

教授專家問卷調(diào)查,對指南修訂工作提出

具體建議。

莊曾淵主任醫(yī)師中國中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院參與專家咨詢,同行征求意見,接受

教授專家問卷調(diào)查,對指南修訂工作提出

具體建議。

張麗霞主任醫(yī)師中國中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院參與專家咨詢、論證、同行征求意見,

教授接受專家問卷調(diào)查,參加臨床一致性

評價

周劍主任醫(yī)師北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院主任參與專家咨詢、論證,接受專家問卷

教授調(diào)查,參加臨床一致性評價

巢國俊主任醫(yī)師中國中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院主任參與專家咨詢、論證,接受專家問卷

教授調(diào)查。

王育良主任醫(yī)師南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

教授

4

楊光主任醫(yī)師天津中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查,同行征求意見

教授

彭清華主任醫(yī)師湖南中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院參與專家論證、同行征求意見,接受

教授副校長專家問卷調(diào)查

喻京生主任醫(yī)師湖南中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院參與專家咨詢,同行征求意見,接受

教授眼科主任專家問卷調(diào)查

接傳紅主任醫(yī)師中國中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院主任參與專家咨詢、論證、同行征求意見,

教授接受專家問卷調(diào)查

劉靜主任醫(yī)師中醫(yī)中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院主任參與專家咨詢、論證、同行征求意見,

教授接受專家問卷調(diào)查。

邱禮新主任醫(yī)師首都醫(yī)科大學(xué)附屬同仁醫(yī)院參與專家論證、同行征求意見,接受

教授專家問卷調(diào)查

吳烈主任醫(yī)師中國中醫(yī)科學(xué)院參與專家咨詢、論證、同行征求意見,

教授廣安門醫(yī)院主任接受專家問卷調(diào)查

張彬主任醫(yī)師河北省人民醫(yī)院主任參與專家論證、同行征求意見,接受

教授專家問卷調(diào)查

鄧輝副主任醫(yī)中日友好醫(yī)院參與專家咨詢、論證、同行征求意見,

師接受專家問卷調(diào)查

教授

解孝峰副主任醫(yī)山東中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院參與專家咨詢,接受專家問卷調(diào)查,

師參加臨床一致性評價

劉新泉主任醫(yī)師上海龍華醫(yī)院眼科參與專家咨詢,接受專家問卷調(diào)查

教授

鄭燕林主任醫(yī)師成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院眼科參與專家咨詢、論證,接受專家問卷

教授主任調(diào)查,參加臨床一致性評價

周華祥主任醫(yī)師成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院眼科接受專家問卷調(diào)查

教授副主任

仝警安主任醫(yī)師陜西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院參與專家咨詢,接受專家問卷調(diào)查,

教授眼科主任參加臨床一致性評價

張宏主任醫(yī)師西安市中醫(yī)院眼科主任接受專家問卷調(diào)查,參加臨床一致性

教授評價

陳明英主任醫(yī)師西安市中醫(yī)醫(yī)院參與專家咨詢、論證、同行評價,接

5

受專家問卷調(diào)查,參加臨床一致性評

雷曉琴主任醫(yī)師西安市第四醫(yī)院眼科主任參與專家咨詢,接受專家問卷調(diào)查,

教授參加臨床一致性評價

楊淑煥主任醫(yī)師陜西省中醫(yī)醫(yī)院眼科主任參與專家咨詢,接受專家問卷調(diào)查,

參加臨床一致性評價

周芳紅主任醫(yī)師寶雞市中醫(yī)院眼科主任參與專家咨詢,接受專家問卷調(diào)查,

參加臨床一致性評價

寇列玲副主任醫(yī)漢陰縣人民醫(yī)院眼科主任參與專家咨詢,接受專家問卷調(diào)查,

師參加臨床一致性評價

魏麗娟主任醫(yī)師長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

教授

二、指南編制原則和確定標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的依據(jù)

(一)指南編制原則

本指南編制遵循“科學(xué)性、實(shí)用性、規(guī)范性”原則,按照“能夠?yàn)橹嗅t(yī)行業(yè)

內(nèi)實(shí)際應(yīng)用,能被行業(yè)外廣泛接受和認(rèn)可,并與國際診療指南接軌”的要求,采

用南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化研究團(tuán)隊(duì)研究形成的循證性中醫(yī)臨床實(shí)踐指南

編制技術(shù)方法開展前部缺血性視神經(jīng)病變指南(修訂)的研究。

1.科學(xué)性

科學(xué)性是編制本指南的前提,也是保障指南質(zhì)量的基礎(chǔ)。本指南在編制過程

中,嚴(yán)格遵循科學(xué)性原則。南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化研究團(tuán)隊(duì)廣泛調(diào)查了國

際形成循證指南證據(jù)的方法,提出了具有中醫(yī)藥特色的“文獻(xiàn)研究法”、“專家

問卷調(diào)查法”、“專家會議法”三法合一的研究方法,保證了診療指南的科學(xué)性。

南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化研究團(tuán)隊(duì)制定了中醫(yī)循證指南研制的“文獻(xiàn)研

究法”,包括“文獻(xiàn)檢索”、“文獻(xiàn)綜述”、“文獻(xiàn)評價和證據(jù)等級的確定”3

個方面的內(nèi)容。其中“文獻(xiàn)檢索”按國際通行要求方法進(jìn)行,要求查找古今中外

與前部缺血性視神經(jīng)病變相關(guān)的文獻(xiàn);“文獻(xiàn)綜述”提出了保證指南研制質(zhì)量的

工作要求,對其中的臨床文獻(xiàn)按不同類別提出了文獻(xiàn)評價方法并逐條文獻(xiàn)進(jìn)行了

評價評分;在“證據(jù)等級的確定”這一環(huán)節(jié),南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化研究

團(tuán)隊(duì)自主開發(fā)了“中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級及推薦級別”這一研制循證性中醫(yī)指南的關(guān)

鍵工具并付諸實(shí)施。

專家問卷調(diào)查采用國際廣泛應(yīng)用的Delphi法為基礎(chǔ)加以改良,結(jié)合中醫(yī)藥

行業(yè)的具體情況,提出了具有代表性權(quán)威性的調(diào)查專家遴選辦法、各輪問卷的形

6

成方法、答卷數(shù)據(jù)處理的統(tǒng)計分析方法,使之成為有效凝聚專家共識的方法。按

照南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化研究團(tuán)隊(duì)提出的“專家會議法”要求,邀請了以

中醫(yī)眼科學(xué)專家為主,相關(guān)中醫(yī)與中西醫(yī)結(jié)合學(xué)科專家、指南研究方法學(xué)與中醫(yī)

文獻(xiàn)學(xué)專家、管理學(xué)專家等組成的專家論證組召開專家論證會,就項(xiàng)目工作組

通過文獻(xiàn)研究、專家問卷調(diào)查形成的指南草稿,特別是其中存有爭議、有待討

論、商榷的內(nèi)容,請專家們給出較客觀的和專業(yè)化的意見,形成本指南初稿。

2.實(shí)用性

本指南研制的目的主要是為了規(guī)范眼科前部缺血性視神經(jīng)病變的臨床醫(yī)療

行為,給臨床醫(yī)生推薦可以實(shí)際應(yīng)用的前部缺血性視神經(jīng)病變診斷、中醫(yī)辨證和

治療的策略與方法。即本指南要求適用于眼科臨床,使臨床醫(yī)生全面了解相關(guān)知

識、易于實(shí)際操作,能在中醫(yī)診治前部缺血性視神經(jīng)病變的醫(yī)療工作中得到廣泛

的實(shí)際應(yīng)用。在指南研制過程中,不僅查找了相關(guān)的中醫(yī)古籍論述、現(xiàn)代大量的

中醫(yī)與中西醫(yī)結(jié)合臨床報道、國內(nèi)外診療文獻(xiàn)、學(xué)術(shù)著作與教材等,將相關(guān)論述

經(jīng)文獻(xiàn)綜述形成的參評因子組成調(diào)查問卷,調(diào)查了分布于全國各地區(qū)以中醫(yī)眼科

臨床醫(yī)師為主的專家,集中他們的意見,再經(jīng)過專家論證和行業(yè)專家廣泛征求意

見,將形成的評價稿邀請10個三級醫(yī)院做了200例的臨床一致性評價,其主要

評價項(xiàng)目的一致性均達(dá)到79%以上,使本指南從研制過程到結(jié)果保證了其實(shí)用性

和可操作性。

3.規(guī)范性

本指南在研制過程中,均按照國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司、中華中

醫(yī)藥學(xué)會、中醫(yī)臨床診療指南制修訂專家總指導(dǎo)組及眼科專家指導(dǎo)組的要求,主

要遵照《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南編制通

則》、《中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術(shù)要求(試行)》以及已經(jīng)頒布的各項(xiàng)相關(guān)

標(biāo)準(zhǔn)、指南實(shí)施。所采用的技術(shù)方法,包括文獻(xiàn)檢索和文獻(xiàn)評價方法、專家問

卷調(diào)查方法、循證證據(jù)形成方法、專家論證會方法、專家質(zhì)量方法學(xué)評價方法、

臨床一致性評價方法等,均按照國際比較公認(rèn),以及南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)

化研究團(tuán)隊(duì)長期研究形成、為《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)·中

醫(yī)臨床診療指南編制通則》、《中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術(shù)要求(試行)》所

采納的方法進(jìn)行。保證了本指南的研制方法,包括技術(shù)方法及形成的指南規(guī)格

體例、名詞術(shù)語、診療措施、語言文字等的規(guī)范性要求。

確定指南主要內(nèi)容的方法和論據(jù)

1.指南的主要內(nèi)容

《中醫(yī)眼科臨床診療指南?前部缺血性視神經(jīng)病變(修訂)》共有5個組成

部分:范圍、術(shù)語和定義、診斷、辨證、治療建議。

7

(1)范圍

(2)術(shù)語和定義

(3)診斷

——診斷要點(diǎn)

——鑒別診斷

(4)辨證

(5)治療

——治療原則

——分證論治

——中成藥

——中藥注射液

——穴位注射

——針灸療法

——激素

2.確定指南主要內(nèi)容的方法

(1)文獻(xiàn)的收集和篩選

以網(wǎng)絡(luò)檢索為主,同時使用手工檢索,以“前部缺血性視神經(jīng)病變”、“缺

血性視神經(jīng)病變”、“目系暴盲”、“暴盲”、“視瞻昏渺”、“治療”、“中

醫(yī)藥”、“中成藥”、“中西醫(yī)結(jié)合”等作為檢索詞,檢索中國學(xué)術(shù)期刊(網(wǎng)絡(luò)

版)、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(維普)、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CBM)、萬

方數(shù)據(jù)知識服務(wù)平臺、中國優(yōu)秀博碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫等,檢索年限從1990

年1月到2015年9月,以“anteriorischemicopticneuropathy”、“ischemicoptic

neuropathy”、“ChineseMedicine”、“IntegratedTraditionalandWesternMedicine”

等作為檢索詞,檢索PUBMED、MEDLINE、COCHRANE圖書館、ClinicalTrial、

美國國立指南庫(TheNationalGuidelineClearinghouse,NGC)等,檢索年限為

1990年1月至2015年9月,選擇中醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合治療性文獻(xiàn)作為評價對象,

對于來自同一單位同一時間段的研究和報道以及署名為同一作者的實(shí)質(zhì)內(nèi)容重

復(fù)的研究和報道,則選擇其中一篇作為目標(biāo)文獻(xiàn)。手工檢索主要檢索診療指南、

標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、藥品說明書以及相關(guān)中醫(yī)及中西醫(yī)眼科教材、專著。

制定一套明確的文獻(xiàn)納入與排除標(biāo)準(zhǔn),對文獻(xiàn)進(jìn)行篩選,閱讀符合標(biāo)準(zhǔn)的文

獻(xiàn)。納入文獻(xiàn)以各類規(guī)范及治療性研究為主。主要選擇:已發(fā)布的指南、規(guī)范、

標(biāo)準(zhǔn)、診療方案及教材,最新現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診斷,隨機(jī)對照研究、半隨機(jī)對照研究、

名老中醫(yī)專家經(jīng)驗(yàn)等。排除文獻(xiàn)為不足以影響臨床的理論探討,設(shè)計不好及寫作

較差的臨床報道,非名老中醫(yī)的、未取得廣泛共識的自擬方的臨床報道。

8

(2)文獻(xiàn)的評價和分級

采用相應(yīng)方法,對不同類型的文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評價。

隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評價結(jié)合Cochrane偏倚風(fēng)險評價工具評價,選出采用改良

Jadad量表評分≥3分的文獻(xiàn)作為指南的證據(jù)。

非隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評價采用MINORS條目評分。評價指標(biāo)共12條,每一條

分為0~2。前8條針對無對照組的研究,最高分為16分;后4條與前8條一起

針對有對照組的研究,最高分共24分。0分表示未報道;1分表示報道了但信息

不充分;2分表示報道了且提供了充分的信息。選擇總分≥13分的文獻(xiàn)作為治療

性建議證據(jù)。

Meta分析的評價采用AMSTAR量表進(jìn)行文獻(xiàn)質(zhì)量評價。每個條目評價結(jié)果

可以分為“是”、“否”、“不清楚”或“未提及”三種,并給予計分,如“是”

為1分,“否”、“不清楚”或“未提及”為0分。總分11分。AMSTAR量

表得分0~4分為低質(zhì)量,5~8分為中等質(zhì)量,9~11分為高質(zhì)量。選擇≥5分

文獻(xiàn)為證據(jù)。

依據(jù)《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南編制通

則》“證據(jù)分級及推薦強(qiáng)度參考依據(jù)”中的“汪受傳,虞舜,趙霞,戴啟剛,陳

爭光,徐珊.循證性中醫(yī)臨床診療指南研究的現(xiàn)狀與策略[J].中華中醫(yī)藥雜志,

2012,27(11):2759-2763.”提出的“中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級標(biāo)準(zhǔn)”對所搜集的文

獻(xiàn)做出分級。在文獻(xiàn)評價的基礎(chǔ)上,形成循證證據(jù)的推薦建議。推薦強(qiáng)度標(biāo)準(zhǔn)參

考依據(jù)采用2001年國際感染論壇(ISF)提出的Delphi法推薦級別分級標(biāo)準(zhǔn)。

將形成推薦建議的證據(jù)來源列入?yún)⒖嘉墨I(xiàn)。

(3)文獻(xiàn)研究

采用臨床流行病學(xué)評價文獻(xiàn)質(zhì)量的原則和方法,對文獻(xiàn)質(zhì)量進(jìn)行評估,選取

質(zhì)量較高、技術(shù)先進(jìn)、有效性好、安全性好的臨床文獻(xiàn)資料作為循證證據(jù)的主

要來源,撰寫文獻(xiàn)研究總結(jié)。

(4)問卷調(diào)查

項(xiàng)目工作組在《中醫(yī)眼科常見病診療指南?前部缺血性視神經(jīng)病變》2012版

基礎(chǔ)上,根據(jù)文獻(xiàn)研究總結(jié)研討后,采用Delphi法,撰寫專家調(diào)查問卷,向按

標(biāo)準(zhǔn)遴選出的專家作兩輪問卷調(diào)查。專家遴選的標(biāo)準(zhǔn):對本病種擅長的臨床專家,

包括部分中醫(yī)文獻(xiàn)研究學(xué)者在內(nèi),精通本學(xué)科的業(yè)務(wù),有一定的知名度、具有中

高級職稱和長期臨床工作經(jīng)驗(yàn)、有興趣和能夠堅持完成數(shù)輪專家調(diào)查,遴選專家

時同時考慮到專家分布的地域性。他們分別分布在北京、上海、長春、成都、西

安、濟(jì)南、南京、河北、廣州、達(dá)州、綿陽、蘭州等全國16個城市,分別為北

京中醫(yī)藥大學(xué)、天津中醫(yī)藥大學(xué)、成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、南京中醫(yī)藥大學(xué)、

9

上海龍華醫(yī)院、長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、陜西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、河北省眼

科醫(yī)院、廣州省中醫(yī)院等全國多家三級甲等醫(yī)院。兩輪分別收回70、100份反饋

答卷。分析總結(jié)第一輪專家問卷,按照數(shù)理統(tǒng)計結(jié)果匯總眼科指南修訂專家組意

見,總結(jié)形成了《中醫(yī)眼科常見病診療指南?前部缺血性視神經(jīng)病變(修訂)》

草稿。

(5)專家論證及同行評價會

《中醫(yī)眼科臨床診療指南?前部缺血性視神經(jīng)病變(修訂)》草稿完成后,

于2015年9月19日,邀請了18名全國著名中醫(yī)眼科、中西醫(yī)結(jié)合眼科召開專

家論證會及同行評價會,他們是:金明、張銘連、劉靜、接傳紅、韋企平、鄧輝、

周劍、彭清華、張麗霞、喻京生、魏麗娟、邱禮新、畢宏生、張彬、楊光、陳明

英、劉新泉、孫河等。會議就工作組提出的指南草稿和相關(guān)問題進(jìn)行了研討,對

其中的技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行充分論證,對草稿提出了進(jìn)一步修改的意見。項(xiàng)目工作組匯

總專家論證意見,以之為依據(jù),對指南進(jìn)行修改完善,形成了“中醫(yī)眼科臨床診

療指南?前部缺血性視神經(jīng)病變(修訂)”初稿。根據(jù)專家提出的意見形成第二

輪調(diào)查問卷,匯總分析問卷調(diào)查意見,形成“中醫(yī)眼科臨床診療指南?前部缺血

性視神經(jīng)病變(修訂)”評價稿。

(6)臨床一致性評價

項(xiàng)目工作組于2015年11月19日至2016年5月31日開展了臨床一致性評

價。采用病例調(diào)查分析方法,在專家指導(dǎo)組指導(dǎo)下,選取了不同地域10個醫(yī)療

機(jī)構(gòu)作為評價單位,開展符合指南疾病診斷的住院病例調(diào)查,要求保證病例數(shù)據(jù)

的可溯源性。評價單位除漢陰縣人民醫(yī)院為二級甲等醫(yī)院之外,其余均為三級甲

等醫(yī)院。病例選取時間范圍為近1年內(nèi),病例總數(shù)200例并符合統(tǒng)計學(xué)要求。項(xiàng)

目工作組對病例調(diào)查表一致性做了匯總統(tǒng)計,辨證分類中的證型分類一致率為

77.0%;方藥、中成藥、針刺、激素的一致率分別為85.7%、64.0%、42.5%、60.5%,

說明評價稿與目前中醫(yī)臨床對于前部缺血性視神經(jīng)病變的認(rèn)識與處理一致性高,

符合臨床實(shí)踐。同時對不一致的原因進(jìn)行了討論與分析,中成藥、針刺與激素的

一致性較低與各單位的臨床處理習(xí)慣、病情的嚴(yán)重性及患者對相關(guān)治療的接受程

度有較大關(guān)系。項(xiàng)目工作組總結(jié)臨床一致性評價結(jié)果,撰寫了“中醫(yī)眼科常見病

診療指南?前部缺血性視神經(jīng)病變(修訂)臨床一致性評價總結(jié)”。

3.確定指南主要內(nèi)容的依據(jù)

前部缺血性視神經(jīng)病變中醫(yī)臨床診療指南修訂各階段的程序、技術(shù)方法及要

求符合《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南編制通

則》、《中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術(shù)要求(試行)》的規(guī)定。所有的名詞術(shù)

語要求規(guī)范,中醫(yī)藥學(xué)名詞術(shù)語符合相關(guān)中國國家標(biāo)準(zhǔn)(已有國際標(biāo)準(zhǔn)者按國際

10

標(biāo)準(zhǔn)),西醫(yī)學(xué)名詞術(shù)語符合相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)或中國標(biāo)準(zhǔn)。其他科技術(shù)語、名詞及

名稱采用全國自然科學(xué)名詞委員會公布的名詞。中藥名稱以《中華人民共和國藥

典》2015年版為準(zhǔn),藥典未收載者,以上??茖W(xué)技術(shù)出版社出版的《中華本草》

正名為準(zhǔn)。方劑名稱以《中醫(yī)方劑大辭典》為準(zhǔn)。數(shù)字用法按國家語言文字工作

委員會等七個單位1987年公布的《關(guān)于出版物上數(shù)字用法的試行規(guī)定》。

三、與相關(guān)法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

本項(xiàng)目工作組研究形成的《中醫(yī)眼科臨床診療指南?前部缺血性視神經(jīng)病變

(修訂)》與現(xiàn)行法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)沒有沖突,并且在編制過程中嚴(yán)格遵

循已有的國際、國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn),使文本內(nèi)容符合規(guī)范,言之有據(jù)。

四、重大意見的處理經(jīng)過和依據(jù)

本指南文獻(xiàn)研究完成后,制訂了專家調(diào)查問卷,采用兩輪專家問卷調(diào)查征求

專家意見,兩輪分別收回70、100份專家反饋的答卷。對目前存在爭議性或不明

確性的相關(guān)問題專家們做出了明確的回答,對一些具體問題提出了自己的意見。

根據(jù)專家意見,課題組再查找文獻(xiàn),并結(jié)合相應(yīng)領(lǐng)域?qū)<乙庖?,對文稿進(jìn)行了修

改。形成的指南草稿經(jīng)專家論證會論證,針對專家提出的意見建議進(jìn)行修改,形

成的修改稿再送專家指導(dǎo)組論證,經(jīng)指導(dǎo)組審修形成了評價稿,再開展了臨床一

致性評價,根據(jù)專家們提出的修改意見認(rèn)真研討,采納,進(jìn)一步修改完善形成了

指南草案。根據(jù)問卷調(diào)查分析結(jié)合專家論證討論意見,現(xiàn)將專家們的討論意見匯

總?cè)缦隆?/p>

1.關(guān)于指南修訂專家意見集成

①同意西醫(yī)診斷參考我國2015年非動脈炎性前部缺血性神經(jīng)病變診斷及治

療專家共識。

②同意病史增加動脈硬化。

③同意輔助檢查增加視盤OCT,修訂FFA表現(xiàn)為早期視盤熒光遲緩充盈或

缺損,后期熒光滲漏增強(qiáng)。

④同意證型增加氣虛血瘀證,并增加中成藥復(fù)方血栓通片/膠囊用于該證型。

⑤將肝陽上亢證建議方劑育陰潛陽通脈湯改為天麻鉤藤飲。

⑥增加中成藥血府逐瘀片用于氣滯血瘀證。

⑦增加根據(jù)病情酌情使用激素。

⑧同意針灸治療加頭針。

2.專家論證會

專家論證會2015年9月19日在湖南省長沙市召開了《中醫(yī)眼科臨床診療

指南?前部缺血性視神經(jīng)病變(修訂)》(草稿)專家論證會。出席會議的相關(guān)

專業(yè)專家金明、張銘連、劉靜、接傳紅、韋企平、鄧輝、周劍、彭清華、張麗霞、

11

喻京生、魏麗娟、邱禮新、畢宏生、張彬、楊光、陳明英、劉新泉、孫河等。前

部缺血性視神經(jīng)病變中醫(yī)臨床診療指南修訂項(xiàng)目工作組組長沈蘭珂主任向各位

專家匯報了本工作組的工作情況及《中醫(yī)眼科臨床診療指南?前部缺血性視神經(jīng)

病變(修訂)》草稿的內(nèi)容,以及需提請專家組重點(diǎn)討論的問題。會議對于《中

醫(yī)眼科臨床診療指南?前部缺血性視神經(jīng)病變(修訂)》(草稿)進(jìn)行認(rèn)真的論

證。會議上專家們積極發(fā)言。他們總體上對項(xiàng)目工作組提交的草稿給予了肯定,

認(rèn)為草稿已比較成熟,可以作為此次指南修訂文本的基礎(chǔ)。對于草稿中的若干具

體內(nèi)容,專家們通過討論基本上達(dá)成共識,提出了許多有價值的修改意見。

詳見附件1:《中醫(yī)眼科臨床診療指南?前部缺血性視神經(jīng)病變(修訂)》

(草稿)專家論證會會議紀(jì)要。

3.行業(yè)專家征求意見

中醫(yī)眼科臨床診療指南?前部缺血性視神經(jīng)病變(修訂)項(xiàng)目工作組在將文

獻(xiàn)研究總結(jié)、各輪專家問卷調(diào)查統(tǒng)計分析總結(jié)材料、指南草稿、專家論證會紀(jì)要、

指南初稿五項(xiàng)材料報眼科專家指導(dǎo)組審核后,于2015年11月19日向中醫(yī)藥標(biāo)

準(zhǔn)研究推廣基地(試點(diǎn))建設(shè)單位、與指南相關(guān)的國家中醫(yī)臨床研究基地建設(shè)單

位、國家中醫(yī)重點(diǎn)??茖2『椭攸c(diǎn)學(xué)科建設(shè)單位、承擔(dān)過與指南相關(guān)的國家和行

業(yè)中醫(yī)藥科研項(xiàng)目并獲得各級獎勵的單位、參加過待修訂指南制修訂工作的單

位、參加過與指南相關(guān)的診療方案和臨床路徑制定的單位、與指南相關(guān)的學(xué)術(shù)團(tuán)

體的成員單位12家、18位專家發(fā)送了征求意見材料。至2016年5月21日征求

意見截止期,共收到回16份,提出意見18條。

詳見附件2:《中醫(yī)眼科臨床診療指南?前部缺血性視神經(jīng)病變(修訂)》

(初稿)同行征求意見總結(jié)。

4.指南方法學(xué)質(zhì)量評價

按照國家中醫(yī)藥管理局法監(jiān)司文件的要求,經(jīng)開展項(xiàng)目工作組組建、文獻(xiàn)研

究、專家問卷調(diào)查、指南起草、專家論證會、指南同行征求意見等工作后,由眼

科專家指導(dǎo)組于2016年3月1日~4月10日邀請包括中醫(yī)眼科、文獻(xiàn)學(xué)、標(biāo)

準(zhǔn)化等的4位專家進(jìn)行指南方法學(xué)的質(zhì)量評價(AGREEⅡ工具)。專家們在收

到兒科專家指導(dǎo)組發(fā)送的指南評價稿、征求意見總結(jié)等材料后,按“臨床診療指

南方法學(xué)質(zhì)量評價文件”的相關(guān)說明,對前部缺血性視神經(jīng)病變指南評價稿進(jìn)行

12

評價,填寫了“臨床指南研究與評估表”,在每個評價項(xiàng)目下的“內(nèi)容”欄先寫

上得分,然后作必要的文字說明。眼科專家指導(dǎo)組將金明、張銘連、韋企平、焦

振廉4位指南方法學(xué)質(zhì)量專家評價填寫的AGREEⅡ表反饋項(xiàng)目工作組。項(xiàng)目工

作組認(rèn)真討論,根據(jù)專家評價意見對指南評價稿進(jìn)一步完善。詳見附件3:《中

醫(yī)兒科臨床診療指南?泌尿道感染(修訂)》(評價稿)方法學(xué)專家質(zhì)量評價總

結(jié)。

5.臨床一致性評價

中醫(yī)眼科臨床診療指南?前部缺血性視神經(jīng)病變(修訂)項(xiàng)目工作組按照國

家中醫(yī)藥管理局法監(jiān)司文件的要求,于2015年11月19日2016年至5月31

日開展了臨床一致性評價。項(xiàng)目工作組采用病例調(diào)查分析方法,在專家指導(dǎo)組指

導(dǎo)下,選取了不同地域10個醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為評價單位,開展符合指南疾病診斷的

住院病例和門診病例觀察,并保證病例數(shù)據(jù)的可溯源性。評價單位除漢陰縣人民

醫(yī)院為二級甲等醫(yī)院外,其他均為三級甲等醫(yī)院。病例選取時間范圍為近1年內(nèi),

病例總數(shù)200例,并符合統(tǒng)計學(xué)要求。項(xiàng)目工作組對病例調(diào)查表和一致性測試報

告做了認(rèn)真的匯總統(tǒng)計,對不一致原因進(jìn)行了討論與分析。

詳見附件4:《中醫(yī)眼科臨床診療指南?前部缺血性視神經(jīng)病變(修訂)》

(評價稿)臨床一致性評價總結(jié)。

4.專家指導(dǎo)組審核

在完成以上實(shí)踐評價工作后,項(xiàng)目工作組將形成的《中醫(yī)眼科臨床診療指南

?前部缺血性視神經(jīng)病變(修訂)》草案初稿和《中醫(yī)眼科臨床診療指南?前部缺

血性視神經(jīng)病變(修訂)》編制說明等材料,于2016年6月底提交眼科專家指

導(dǎo)組全體成員審核,提出審核意見,并依據(jù)審核意見再作修改,形成《中醫(yī)眼科

臨床診療指南?前部缺血性視神經(jīng)病變(修訂)》草案。

5.中華中醫(yī)藥學(xué)會網(wǎng)站發(fā)布公開征求意見

眼科專家指導(dǎo)組將項(xiàng)目工作組形成的《中醫(yī)眼科臨床診療指南?前部缺血性

視神經(jīng)病變(修訂)》草案,連同《中醫(yī)眼科臨床診療指南?前部缺血性視神經(jīng)

病變(修訂)》編制說明,一并上報中華中醫(yī)藥學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)化辦公室,在中華中

醫(yī)藥學(xué)會網(wǎng)站公開發(fā)布,面向全國征求意見,公開征求意見時間為一個月。征

集到的意見由中華中醫(yī)藥學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)化辦公室反饋眼科專家指導(dǎo)組,再轉(zhuǎn)交本項(xiàng)目

13

工作組。項(xiàng)目工作組對于反饋意見進(jìn)行歸納匯總和研究處理,形成公開征求意見

匯總處理表。項(xiàng)目工作組根據(jù)反饋意見進(jìn)一步修改完善指南草案,形成《中醫(yī)眼

科臨床診療指南?前部缺血性視神經(jīng)病變(修訂)》送審稿,并按照規(guī)定要求將

指南送審稿、編制說明、意見匯總處理表及有關(guān)材料提交全國中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委

員會審查。

五、作為推薦性指南的建議

《中醫(yī)眼科臨床診療指南?前部缺血性視神經(jīng)病變(修訂)》是2012版指南

的更新,應(yīng)作為推薦性指南使用,規(guī)范中醫(yī)眼對前部缺血性視神經(jīng)病變的臨床診

斷、辨證、治療,為臨床醫(yī)師提供前部缺血性視神經(jīng)病變中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化處理的策略

與方法。

六、貫徹指南的要求和措施建議

本項(xiàng)目研究形成的《中醫(yī)眼科臨床診療指南前部缺血性視神經(jīng)病變(修訂)》

經(jīng)審查批準(zhǔn)發(fā)布后,需要采用多種渠道宣傳、貫徹、實(shí)施。

1.由國家中醫(yī)藥管理局統(tǒng)一組織行業(yè)內(nèi)的推廣和貫徹實(shí)施工作。

2.舉辦指南應(yīng)用推廣培訓(xùn)班、繼續(xù)教育學(xué)習(xí)班,培訓(xùn)中醫(yī)眼科專業(yè)人員,促

進(jìn)指南的宣傳、推廣和應(yīng)用。

3.利用中華中醫(yī)藥學(xué)會眼科分會、世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會眼科專業(yè)委員會這

兩個學(xué)術(shù)平臺,在其所開展的各種國內(nèi)、國際學(xué)術(shù)活動中加以介紹。

4.在學(xué)術(shù)雜志上發(fā)表指南及相關(guān)的學(xué)術(shù)論文,宣傳、推廣,并吸收進(jìn)一步完

善的意見。

七、應(yīng)用時的促進(jìn)和阻礙因素

本指南通過各級審評后,將作為全國中醫(yī)行業(yè)指南發(fā)布實(shí)施。應(yīng)用時,將會

得到國家中醫(yī)藥管理局、中華中醫(yī)藥學(xué)會的推薦,并通過舉辦的指南應(yīng)用推廣培

訓(xùn)班、繼續(xù)教育學(xué)習(xí)班,學(xué)術(shù)會議演講、學(xué)術(shù)期刊刊載等多種途徑促進(jìn)其在全國

的推廣應(yīng)用。由于中醫(yī)藥行業(yè)的特點(diǎn),自古有各家學(xué)說,現(xiàn)代有多個學(xué)術(shù)流派和

各地區(qū)、各個人的臨床治療經(jīng)驗(yàn),因此,多種因素可能對于本指南的廣泛推廣應(yīng)

用形成阻礙。經(jīng)過長時期對于中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化認(rèn)識的逐漸統(tǒng)一,中醫(yī)眼科學(xué)術(shù)發(fā)展

所形成的臨床趨同性提高,以及指南的更新,指南的質(zhì)量不斷提高,也就會得到

越來越廣泛的推廣應(yīng)用。

14

八、廢止現(xiàn)行有關(guān)指南的建議

本指南是《中醫(yī)眼科常見病診療指南?前部缺血性視神經(jīng)病變》2012版的修

訂版,反映了近年來中醫(yī)眼科前部缺血性視神經(jīng)病變的最新臨床研究進(jìn)展及專家

共識,以比前版更為科學(xué)、規(guī)范、嚴(yán)格、實(shí)用的要求形成了新版循證性前部缺血

性視神經(jīng)病變中醫(yī)臨床診療指南。自本指南經(jīng)審查批準(zhǔn)發(fā)布后,原《中醫(yī)眼科常

見病診療指南?前部缺血性視神經(jīng)病變》2012版自動廢止。

九、應(yīng)當(dāng)說明的其他事項(xiàng)

建議在本指南發(fā)布實(shí)施3~5年后,要依據(jù)臨床研究的進(jìn)展和技術(shù)方法的進(jìn)

步,對本指南進(jìn)一步補(bǔ)充、修訂、更新。

附件1《中醫(yī)眼科臨床診療指南?前部缺血性視神經(jīng)病變(修訂)》(草稿)

專家論證會會議紀(jì)要

附件2《中醫(yī)眼科臨床診療指南?前部缺血性視神經(jīng)病變(修訂)》(初稿)

同行征求意見總結(jié)

附件3《中醫(yī)眼科臨床診療指南?前部缺血性視神經(jīng)病變(修訂)》(評價

稿)方法學(xué)專家質(zhì)量評價總結(jié)

附件4《中醫(yī)眼科臨床診療指南?前部缺血性視神經(jīng)病變(修訂)》(評價

稿)臨床一致性評價總結(jié)

15

附件1《中醫(yī)眼科臨床診療指南?前部缺血性視神經(jīng)病變(修訂)》

(草稿)專家論證會及同行評價會議紀(jì)要

會議時間:2015年9月19日

會議地點(diǎn):湖南省長沙市金輝大酒店

參會人員:金明、張銘連、劉靜、接傳紅、韋企平、鄧輝、周劍、彭清華、

張麗霞、喻京生、魏麗娟、邱禮新、畢宏生、張彬、楊光、陳明英、劉新泉、孫

河等。

邀請論證會專家組組長:金明

專家:金明、張銘連、劉靜、接傳紅、韋企平、鄧輝、周劍、彭清華、張麗

霞、喻京生、魏麗娟、邱禮新、畢宏生、張彬、楊光、陳明英、劉新泉、孫河。

項(xiàng)目組組長:沈蘭珂秘書:王滿華

會議主持人:金明主任

中醫(yī)眼科臨床診療指南制修訂專家指導(dǎo)組組長金明主任對2012版中醫(yī)眼科

常見病診療指南工作和此次中醫(yī)眼科臨床診療指南的循證性指南制修訂的技術(shù)

方法、進(jìn)展情況予以肯定。通報了此次中醫(yī)臨床診療指南制修訂工作整體情況、

工作進(jìn)展,強(qiáng)調(diào)本次工作的開展應(yīng)當(dāng)堅持“質(zhì)量第一”的精神,重視循證依據(jù),

各位專家應(yīng)當(dāng)以積極的態(tài)度和認(rèn)真求實(shí)的精神,做好此次臨床診療指南制修訂工

作。

前部缺血性視神經(jīng)病變中醫(yī)臨床診療指南修訂項(xiàng)目工作組組長沈蘭珂主任

向各位專家匯報了本工作組的工作情況:《中醫(yī)眼科臨床診療指南?前部缺血性

視神經(jīng)病變》修訂工作自2015年2月正式啟動。2015年3月建立前部缺血性視

神經(jīng)病變診療指南修訂項(xiàng)目工作組,工作組由來自全國10家醫(yī)療單位的27名專

家學(xué)者組成。工作組組成后,隨即開展了文獻(xiàn)研究工作,共檢索到與前部缺血性

視神經(jīng)病變相關(guān)的古今中外文獻(xiàn)496篇,對其中的臨床類文獻(xiàn)進(jìn)行整理總結(jié),并

撰寫了文獻(xiàn)研究總結(jié)。項(xiàng)目工作組以文獻(xiàn)研究為基礎(chǔ),討論制定了第一輪專家調(diào)

查問卷,邀請全國相關(guān)專家進(jìn)行問卷調(diào)查,并于2016年2月底完成了第二輪問

卷調(diào)查,每輪問卷調(diào)查完成后均作了統(tǒng)計分析和問卷調(diào)查總結(jié)。經(jīng)文獻(xiàn)研究和專

16

家問卷調(diào)查,項(xiàng)目工作組討論形成了《中醫(yī)眼科臨床診療指南?前部缺血性視神

經(jīng)病變(修訂)》草稿,并向各位專家匯報了草稿的內(nèi)容,以及需提請專家組重

點(diǎn)討論的問題,提請專家會議討論評審。

專家們會前已收到前部缺血性視神經(jīng)病變診療指南修訂草稿的紙質(zhì)版,閱讀

了草稿。會議上專家們積極發(fā)言。他們總體上對項(xiàng)目工作組提交的草稿給予了肯

定,認(rèn)為草稿已比較成熟,可以作為此次指南修訂文本的基礎(chǔ)。對于草稿中的若

干具體內(nèi)容,專家們進(jìn)行了認(rèn)真的討論,基本上達(dá)成共識,提出了修改意見,主

要內(nèi)容有:

(1)同意西醫(yī)診斷參考我國2015年非動脈炎性前部缺血性神經(jīng)病變診斷及

治療專家共識。

(2)同意病史增加動脈硬化。

(3)同意輔助檢查增加視盤OCT,修訂FFA表現(xiàn)為早期視盤熒光遲緩充盈

或缺損,后期熒光滲漏增強(qiáng)。

(4)同意證型增加氣虛血瘀證,并增加中成藥復(fù)方血栓通片/膠囊用于該證

型。

(5)將肝陽上亢證建議方劑育陰潛陽通脈湯改為天麻鉤藤飲。

(6)增加中成藥血府逐瘀片用于氣滯血瘀證。

(7)增加根據(jù)病情酌情使用激素。

(8)同意針灸治療加頭針。

專家們經(jīng)認(rèn)真評議,認(rèn)為《中醫(yī)眼科臨床診療指南?前部缺血性視神經(jīng)病變

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