藥事管理題庫（含參考答案）

藥事管理題庫（含參考答案）一、單選題（共62題，每題1分，共62分）1.我國生產(chǎn)及使用的第一類精神藥品是A、乙基嗎啡B、司可巴比妥C、戊巴比妥D、異戊巴比妥正確答案：B2.麻醉藥品和精神藥品的郵寄證明保存A、5年B、3年C、2年D、1年正確答案：D3.了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限，可查閱的說明書項目為A、【藥物過量】B、【用法用量】C、【禁忌】D、【藥物相互作用】正確答案：B4.GAP適用于()A、中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的全過程B、中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的關(guān)鍵工序C、動物中藥材的生產(chǎn)全過程D、道地中藥材的生產(chǎn)全過程正確答案：A5.下列選項屬于劣藥的是（）A、藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定成分不符的B、變質(zhì)的、被污染的C、未注明有效期或更改有效期的D、國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的正確答案：C6.（）拒不配合召回的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款。A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品經(jīng)營企業(yè)C、醫(yī)療機構(gòu)D、以上都是正確答案：D7.按麻醉藥品管理的是A、美沙酮B、三唑侖C、麥角酸D、阿普唑侖正確答案：A8.對特定疾病有特殊療效的情形，可申請A、中藥一級保護品種B、中藥二級保護品種C、中藥三級保護品種D、中藥四級保護品種正確答案：A9.藥品召回分為（）類（）級A、四，五B、三，四C、二，三D、一，二正確答案：C10.藥品領(lǐng)域的“基本法”是（）A、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》B、《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》C、《中華人民共和國藥品管理法》D、《藥品管理法實施條例》正確答案：C11.關(guān)于基本醫(yī)療保險參保人員使用《藥品目錄》中的藥品所發(fā)生的費用支付原則，錯誤的說法是A、使用"甲類目錄"的藥品所發(fā)生的費用按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付B、使用"乙類目錄"的藥品所發(fā)生的費用先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付C、個人自付的具體比例，由統(tǒng)籌地區(qū)規(guī)定，報市級勞動保障行政部門備案D、使用中藥飲片所發(fā)生的費用，除基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品外，均按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付正確答案：C12.藥品上市許可持有人應當建立年度報告制度，每年將藥品生產(chǎn)銷售、上市后研究、風險管理等情況按照規(guī)定向（）報告。A、國務院藥品監(jiān)督管理部門B、省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門C、縣級以上藥品監(jiān)督管理部門D、市級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：B13.藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的，生產(chǎn)企業(yè)應當在包裝標識或者產(chǎn)品說明書上注明（）字樣。A、“運動員慎用”B、“比賽禁用”C、“比賽慎用”D、“運動員禁用”正確答案：A14.開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)批準的部門是（）A、縣級以上藥品監(jiān)督管理部門B、區(qū)級以上藥品監(jiān)督管理部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、國家藥品監(jiān)督管理部門正確答案：A15.麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存的期限為A、2年B、3年C、5年D、1年正確答案：B16.醉藥品處方至少保存（）年A、3B、1C、5D、2正確答案：A17.（）應當開展藥品上市后不良反應監(jiān)測，主動收集、跟蹤分析疑似藥品不良反應信息，對已識別風險的藥品及時采取風險控制措施。A、藥品使用人B、醫(yī)療機構(gòu)C、藥品上市許可持有人D、藥品經(jīng)營企業(yè)正確答案：C18.質(zhì)量檢驗部門對每批藥材進行檢驗的依據(jù)是()A、企業(yè)內(nèi)部標準B、按中藥材國家標準或經(jīng)審核批準的中藥材標準進行檢驗C、省級規(guī)范D、國家藥品標準正確答案：B19.依據(jù)《藥品召回管理辦法》，下列說法錯誤的是A、NMPA主管全國藥品召回管理工作B、生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級藥監(jiān)部門負責藥品召回的監(jiān)督管理工作C、藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務D、藥品召回，適用于藥品制劑，不適用于原料藥正確答案：D20.下列說法錯誤的是（）A、藥品經(jīng)營企業(yè)包括藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)B、藥品經(jīng)營許可證有效期為4年C、我國現(xiàn)行GSP為2015版D、藥品零售企業(yè)不能經(jīng)營疫苗類藥品正確答案：B21.列入國家藥品標準的藥品名稱為()A、通用名稱B、常用名稱C、標準名稱D、商品名稱正確答案：A22.嚴禁藥品零售企業(yè)銷售（）以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素。A、麻黃制劑B、胰島素C、嗎啡制劑D、麥角素正確答案：B23.按照《處方藥和非處方藥分類管理辦法（執(zhí)行）》,非處方藥分甲、乙兩類是根據(jù)藥品的（）分類的A、安全性B、可靠性C、穩(wěn)定性D、有效性正確答案：A24.藥品經(jīng)營企業(yè)參加質(zhì)量管理的是()A、質(zhì)量管理崗位B、生產(chǎn)管理崗位C、關(guān)鍵崗位D、全員正確答案：D25.對一級保護野生藥材物種，應采取何種保護措施()A、保護與采獵相結(jié)合B、在保護區(qū)外可以少量采獵C、禁止采獵D、得到當?shù)厝嗣裾夂罂缮倭坎色C正確答案：C26.經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)在使用非處方藥專有標識時必須按照()A、NMPA公布的坐標比例要求使用B、NMPA公布的色標要求使用C、省級藥品監(jiān)督管理局的要求使用D、一般要求的坐標和色標進行正確答案：B27.負責非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作的部門是A、國家藥品監(jiān)督管理局B、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會C、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審批中心D、國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心正確答案：A28.醫(yī)療機構(gòu)應當有與所使用藥品相適應的場所、設備、倉儲設施和衛(wèi)生環(huán)境，制定和執(zhí)行（），采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。A、藥品保管制度B、藥品儲存管理制度C、設施設備制度D、衛(wèi)生環(huán)境制度正確答案：A29.下列屬于二級保護野生藥材的是A、胡黃連B、羚羊角C、熊膽D、川貝母正確答案：C30.可以零售第二類精神藥品的是A、藥品批發(fā)企業(yè)B、藥房C、藥品零售企業(yè)D、藥品零售連鎖企業(yè)正確答案：D31.中藥飲片的原料是()A、中藥B、中藥材C、中成藥D、原植物正確答案：B32.中藥飲片標簽上無須注明的內(nèi)容包括()A、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期B、功能主治C、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)D、品名、規(guī)格正確答案：B33.按假藥論處的情形是()A、未注明有效期的藥品B、擅自添加輔料的藥品C、變質(zhì)的藥品D、更改生產(chǎn)批號的藥品正確答案：C34.藥品庫房存儲中，合格藥品的質(zhì)量狀態(tài)的色標是（）色A、黃色B、藍色C、紅色D、綠色正確答案：D35.藥品類易制毒化學品屬于A、第一類易制毒化學品B、第二類易制毒化學品C、第四類易制毒化學品D、第三類易制毒化學品正確答案：A36.藥品質(zhì)量特征表現(xiàn)為（）A、專業(yè)性、有效性、安全性B、有效性、安全性、均一性C、穩(wěn)定性、經(jīng)濟性、合理性D、均一性、協(xié)調(diào)性、穩(wěn)定性正確答案：B37.《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，對新藥監(jiān)測期已滿的藥品，主要報告該藥引起的()A、所有可疑的不良反應B、嚴重的不良反應C、藥物相互作用引起的不良反應D、嚴重或新的不良反應正確答案：D38.藥品監(jiān)督管理部門作出責令召回決定，應當將責令召回通知書送達()A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品經(jīng)營企業(yè)C、醫(yī)療機構(gòu)D、所有銷售單位正確答案：A39.醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品處方應至少保存A、四年B、一年C、兩年D、三年正確答案：D40.下列與開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件不符的是（）A、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B、具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員C、具有與所經(jīng)營藥品相適應的場地規(guī)模D、具有與所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員正確答案：C41.GSP要求企業(yè)應對質(zhì)量不合格的藥品進行A、預防性管理B、監(jiān)測性管理C、嚴格管理D、控制性管理正確答案：D42.不屬于特殊管理的藥品是A、麻醉藥品B、放射性藥品C、生物制品D、精神藥品正確答案：C43.提供虛假的證明、數(shù)據(jù)、資料、樣品或者采取其他手段騙取臨床試驗許可、藥品生產(chǎn)許可、藥品經(jīng)營許可、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可或者藥品注冊等許可的，撤銷相關(guān)許可，（）年內(nèi)不受理其相應申請，并處五十萬元以上五百萬元以下的罰款。A、五B、十C、十五D、二正確答案：B44.關(guān)于麻醉藥品監(jiān)管的說法，正確的是A、麻醉藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門會同公安部門、衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布B、麻醉藥品流入非法渠道的行為由國家藥品監(jiān)督管理部門進行查處C、麻醉藥品目錄由國家公安部門和衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布D、麻醉藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門制定、調(diào)整并公布正確答案：A45.藥品注冊分類不包括（）A、生物制品B、化學藥品C、中藥D、保健食品正確答案：D46.藥品管理法共有（）章多少條A、12章155條B、10章86條C、10章120條D、12章106條正確答案：A47.不屬于基本藥物遴選范圍的是A、國家衛(wèi)生計生部門頒布藥品標準的品種B、非臨床治療首選的藥品C、中國藥典收載的藥品D、國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標準的品種正確答案：B48.《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期為()A、5年B、8年C、10年D、3年正確答案：A49.國家基本藥物的遴選原則是A、臨床必需、應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、以中藥為主B、防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、臨床首選、基本保障、基層能夠配備C、應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便D、療效確切、不良反應小、質(zhì)量穩(wěn)定、價格合理、使用方便正確答案：B50.批號是指用于識別一個特定批的具有唯一性的（）的組合A、數(shù)字B、拼音C、數(shù)字和（或）字母D、漢字正確答案：C51.藥品生產(chǎn)企業(yè)的成品發(fā)放原則是（）A、后進先出B、先進先出C、先進后出D、按批號發(fā)放正確答案：B52.西藥和中成藥醫(yī)療保險藥品目錄遴選基礎是A、處方藥B、符合國家標準的藥品C、國家基本藥物D、GMP認證的藥品正確答案：C53.為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務的機構(gòu)是A、國家食品藥品監(jiān)督管理部門B、定點零售藥店C、統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)D、統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門正確答案：B54.社會保險經(jīng)辦機構(gòu)要與定點零售藥店簽訂協(xié)議，有效期一般為A、二年B、三年C、一年D、四年正確答案：C55.批包裝記錄的內(nèi)容至少包括A、產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)單位B、產(chǎn)品的名稱、批號、規(guī)格C、產(chǎn)品的名稱、數(shù)量、失效期D、產(chǎn)品的名稱、數(shù)量、記錄者正確答案：B56.醫(yī)療單位配制的制劑可以()A、在醫(yī)療單位之間任意使用B、市場上銷售C、憑處方市場上銷售D、憑醫(yī)生處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用正確答案：D57.《藥品生產(chǎn)許可證》是由（）批準、核發(fā)的A、NMPAB、省級藥品監(jiān)督管理部門C、市級藥品監(jiān)督管理部門D、縣級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：B58.藥品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的藥品在上市后存在安全隱患，沒有采取主動召回，適用的法律責任是()A、直接吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》B、責令召回藥品，并處1000元以上5萬元以下罰款C、責令召回藥品，并處應召回藥品貨值金額3倍的罰款D、吊銷《藥品經(jīng)營許可證》正確答案：C59.依據(jù)《藥品召回管理辦法》，使用該藥品可能引起嚴重健康危害應實施A、二級召回B、一級召回C、三級召回D、責令召回正確答案：B60.處方藥的標簽和說明書必須經(jīng)()批準A、省級工商行政管理局B、省衛(wèi)健部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、國家藥品監(jiān)督管理部門正確答案：D61.藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復方制劑時，如發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買上述藥品的，應當立即報告的部門是A、當?shù)毓膊块TB、當?shù)毓ど滩块TC、當?shù)厮幤窓z驗部門D、當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門正確答案：D62.發(fā)布國產(chǎn)藥品廣告必須經(jīng)()A、國務院藥品監(jiān)督管理部門審批B、企業(yè)所在地省級工商行政管理部門審批C、發(fā)布地省級衛(wèi)生行政部門審批D、生產(chǎn)企業(yè)所在地省級政府指定的部門審批正確答案：D二、多選題（共20題，每題1分，共20分）1.具有以下哪兩種雙重身份的藥品就稱之為“雙跨”藥品A、處方藥B、非處方藥C、中成藥D、中藥飲片正確答案：AB2.廠房的選址、設計、布局、建造、改造和維護必須符合藥品生產(chǎn)要求，應當能夠最大限度地避免A、差錯B、污染C、操作D、混淆正確答案：ABD3.申請《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)應當符合的條件有A、有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目B、有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師C、有麻醉藥品和第一類精神藥品不良反應報告制度D、有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度正確答案：ABD4.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品必須A、取得《藥品生產(chǎn)許可證》B、取得藥品的批準文號C、取得藥品的GSP認證證書D、取得《藥品經(jīng)營許可證》正確答案：AB5.質(zhì)量受權(quán)人的職責有A、藥品質(zhì)量的主要負責人B、參與企業(yè)質(zhì)量體系建立C、承擔產(chǎn)品放行的職責，確保已放行產(chǎn)品的質(zhì)量D、產(chǎn)品召回的職責正確答案：BCD6.依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有A、按藥品的劑型或用途分類陳列B、內(nèi)服藥與外用藥同柜陳列C、處方藥與非處方藥分柜擺放D、D.麻醉藥品、一類精神藥品和毒性藥品置專門的櫥窗陳列正確答案：BD7.屬于二級保護野生藥材物種的是A、穿山甲B、黃連C、胡黃連D、虎骨正確答案：AB8.對乙類非處方藥儲藏、零售行為的規(guī)定有A、零售乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)必須經(jīng)當?shù)厥屑壱陨纤幈O(jiān)部門的審查、批準、登記，符合條件的頒發(fā)準銷標志B、普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員及有關(guān)人員必經(jīng)當?shù)厮幈O(jiān)部門的培訓考核，持證上崗C、普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥必須從具有《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》的企業(yè)采購D、普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時應設立專門貨架或?qū)９裾_答案：ABCD9.國家依法設置的藥品檢驗所分為A、省級藥品檢驗所B、國家食品藥品檢定研究院C、縣級藥品檢驗所D、市級藥品檢驗所正確答案：ABCD10.麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)應當具備下列條件A、有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件B、有通過網(wǎng)絡實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力C、單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為D、符合國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局正確答案：ABCD11.藥品注冊申請包括A、藥品上市許可B、再注冊申請C、補充申請D、藥物臨床試驗正確答案：ABCD12.申請中藥一級保護的條件是A、相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制品B、對特定疾病有特殊療效的C、對特定疾病有顯著療效的D、用于預防和治療特殊疾病的正確答案：ABD13.下列屬于藥品的是A、天麻飲片B、青霉素原料C、化學試劑D、強化維生素C的食品正確答案：AB14.藥品批發(fā)企業(yè)倉庫的設施、設備包括A、防污染和照明設備B、避光、通風、排水設備C、保持藥品與地面之間有一定距離的設備D、檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度設備正確答案：ABCD15.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品應具有A、藥品生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照B、藥品GSP證書C、藥品批準證明文件D、藥品生產(chǎn)許可證正確答案：ACD16.國家二級保護野生藥材物種的中藥材包括A、蟾蜍B、蛇膽C、杜仲D、熊膽正確答案：ACD17.精神藥品分為第一類和第二類管理是依據(jù)A、產(chǎn)生身體依賴性的程度B、產(chǎn)生精神依賴性的程度C、危害人體健康的程度D、依賴性潛力正確答案：AC18.中藥品種二級保護的條件是A、從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑B、對特定疾病有顯著療效的C、用于預防和治療特殊疾病的D、對特定疾病有特殊療效的正確答案：AB19.生產(chǎn)、銷售假藥，或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴重的，對（），沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并可以由公安機關(guān)處五日以上十五日以下的拘留A、A.法定代表人B、B.主要負責人C、C.直接負責的主管人員D、其他責任人員正確答案：ABCD20.藥品的質(zhì)量特性包括A、有效性B、安全性C、C.穩(wěn)定性D、D.均一性正確答案：ABCD三、判斷題（共22題，每題1分，共22分）1.處方藥不得開架自選銷售。A、正確B、錯誤正確答案：A2.主要用于滋補保健作用的藥品不能納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍。A、正確B、錯誤正確答案：A3."藥品發(fā)放應當遵循"近效期先出"的原則"A、正確B、錯誤正確答案：A4.中藥二級保護品種在保護期滿后可以延長保護期限，時間為5年A、正確B、錯誤正確答案：B5.《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》規(guī)定：處方藥與非處方藥的分類依據(jù)是藥品的品種、規(guī)格、適應癥、劑量、給藥途徑等。A、正確B、錯誤正確答案：A6.藥品召回是指藥品銷售企業(yè)，按規(guī)定收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品A、正確B、錯誤正確答案：B7.藥品的說明書和標簽由省級藥品監(jiān)督管理部門核準。A、正確B、錯誤正確答案：B8.依據(jù)《藥品管理法》，未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)藥品