無菌知識培訓課件

較多的了解微生物知識及我們如何影響產品的無菌性

大綱測試題 微生物基礎知識

微生物的分類，生長，繁殖及危害微生物的分類：桿菌，球菌，螺旋菌等等微生物的生長條件：溫度，養(yǎng)分，pH值，氧氣等等微生物的繁殖方式：二分分裂法繁殖微生物的危害：環(huán)境，人員健康

Back潔凈室的工作原理潔凈室的工作原理潔凈室的環(huán)境控制項目空氣塵埃粒子，浮游菌，表面微生物，溫濕度及壓差等等潔凈室中如何控制必要的參數(shù)控制污染的發(fā)生：人員和系統(tǒng)溫濕度壓差潔凈室環(huán)境異常情況以及污染的來源塵埃粒子異常浮游菌異常溫濕度壓差

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污染控制是保護公司形象的最高也是最低準則。

在危機發(fā)生后再處理已經太晚了。公司應該在事情發(fā)生之前有檢查及標準。嚴格的監(jiān)控程序是必須的，來料檢驗的人員需要培訓。微生物和人類!..進出我們身體的生物負載………嘴1ml唾液=百萬個細菌胃和小腸由于胃的酸性環(huán)境快速的食物流動，很少有微生物存在。大腸每克糞便中含有一千億的細菌。40%的排泄物中是由微生物組成的Lactobacillus(乳酸菌）,Bacteriodes（類桿菌）,Enterobacter（產氣腸桿菌）,E.coli.Proteusspp.在打噴嚏的時候，上百萬的小液滴會以200英里每小時的速度噴出（100米每秒）。這些小液滴開始是直徑為10-100um，但是他們會很快的干掉，直徑就會下降為1-4um，其中包含了病毒或細菌顆粒。你打噴嚏產生空氣的速度是高速公路上限速度的2到3倍！知道嗎??如果沒有檢查到的細菌會如何增長？

在….20分鐘-一個E.coli會變成2個大概7小時后（20代）一百萬個細胞大概10小時后（30代）10億個細胞大概24小時（72代)1x1021

1,000,000,000,000,000,000,000(sextillion)cells直接增加了產品污染的風險

Back生產環(huán)境中的Bioburden的來源RoomAir過程用水過程用氣原料人員設備和工作臺表面室內空氣ManufacturingArea常見的Bioburden來源裸露皮膚/頭發(fā)非潔凈室使用紙張衣服乙烯類，聚氯乙烯，橡膠，墨水作業(yè)：粘膠，切割，填充環(huán)境設備人員化學物去離子水過程手套工具工作臺面地面在生產環(huán)境中如何控制Bioburden?為什么總是關注灰塵?灰塵，細菌及病毒的典型尺寸關系對比圖病毒(0,006μmto0,03μm)灰塵(0,5μmto500μm)細菌(0,2μmto2μm)灰塵是細菌攜帶物潔凈室禁止的活動

快速的運動如跑，快走或是嬉笑打鬧.

坐或躺在設備或工作臺表面

從潔凈室的衣服里面取東西.

在潔凈室外穿潔凈服.

穿破的或油污的衣服.同一班的人到另一個工作區(qū)域造成交叉污染.跪在地板上.潔凈服永遠不要接觸地面人員活動塵埃粒子/每分鐘(大于0.3μm)不動（站立或做）100,000走動,約2英里每小時5,000,000走動,約3.5英里每小時7,000,000走動,約5英里每小時10,000,000嬉笑打鬧100,000,000潔凈室-活動與塵埃粒子對比靜坐活動走動每分鐘產生的塵埃粒子的數(shù)量100,0001Million5Million追逐打鬧

100,000,000潔凈室-污染與無菌處理污染物是一個導致原料或表面被污染物污染的過程或行為目的是阻止這些污染物進入潔凈室環(huán)境需要進入潔凈室的所有人員有共同承擔責任為了更好的控制污染源，應該有專業(yè)的清潔人員進入或清潔潔凈室需要遵守嚴格的程序在清潔潔凈室時，沒有任何的妥協(xié)的余地潔凈室-污染物的來源設施墻壁，地面及天花板油漆和覆蓋物建筑材料（滾筒等）空氣條件碎片室內空氣和蒸汽，溢出和滲漏人員皮膚碎片及油脂香水和化妝品衣服纖維，頭發(fā)工具產生摩擦及磨損顆粒潤滑劑及噴射震動，掃除，抹布和撣子液體漂浮在空氣中的粒子細菌，有機體和濕氣地板漆或覆蓋物清潔用化合物水產品來源推薦潔凈室規(guī)范所有個人物品必須放在更衣室外

不允許吃東西，吸煙或咀嚼口香糖

只使用要求的潔凈服

在潔凈室里面不允許化妝

只能使用要求的筆書寫

沒有完全清潔的手套不得接觸任何物品或表面（永遠不要用戴著手套的手接觸地面）

接觸到皮膚的溶劑盡量避免，它們夠去除皮膚上的油脂并增加皮膚表皮的脫落。

在長凳或桌子的臺面上不能夠放工具，工具應該放在指定位置

患病員工不允許進入潔凈室工作.潔凈室基本規(guī)定第一規(guī)定-不要違反規(guī)定要持續(xù)性的思考工作的影響除非必要，不允許帶不應該在潔凈室出現(xiàn)的物品-不允許化妝/香水每擦一次粉餅或是睫毛膏，其中大于0.5um的粒子個數(shù)在82000000到50億個之間不要在潔凈室跪在地板上

要一直謹記經常的洗手和消毒

Back手套什么時候洗手？開始工作前之后上過洗手間接觸頭發(fā)，臉或是身體咳嗽或噴嚏從一個崗位換到另一個崗位之前和之后更換手套休息任何接觸可能污染手的時候手部清洗HandWashing技術目標方法洗手去除污物及去除部分微生物用肥皂或清潔劑洗手超過15秒手消毒去除或滅殺部分微生物用抗菌肥皂或酒精擦或酒精凝膠10~15秒鐘以上外科擦洗去除或殺死部分微生物；降低殘留真菌抗菌肥皂或清潔劑洗刷2分鐘以上或酒精擦或凝膠洗刷2分鐘以上1

掌對掌2

手背對手掌3

指縫交叉4

指尖5

虎口對虎口6

指甲ReferenceTheNursingStandardUKAreasFrequentlyMissedinHandWashingReference:TaylorL.(1978)

更衣確保先戴上口罩和帽子然后穿上衣服然后是褲子最后是無菌鞋脫衣方法相反有問題請?zhí)釂枴?/p>

更好的了解比被客戶抓住要好

謝謝！

球菌的直徑約為0.5~1.0um

桿菌的大小為：0.2-1.25x0.5-5.0um