藥學(xué)概論模擬試卷一

藥學(xué)概論模擬試卷一（答案）一、單項(xiàng)選擇題（每題從備選答案中選擇一個最佳答案，每題1分，共25分）1．中藥的藥性不包括以下哪一項(xiàng)C.A.四氣B.五味C.收斂D.歸經(jīng)E.升降沉浮2.不屬于藥學(xué)教育中的四大專業(yè)課程的是DA藥物化學(xué)B藥物分析C藥理學(xué)D生物制藥E藥劑學(xué)3．新藥研究不包括以下C.方法和技術(shù)。A.合理藥物設(shè)計(jì)B.生物技術(shù)C.臨床研究D.組合化學(xué)與高通量篩選技術(shù)E.計(jì)算機(jī)輔助藥物分子設(shè)計(jì)技術(shù)4．表示治療指數(shù)的是B.A.LD95B.LD50/ED50C.ED95D.LD10/ED90E.5．經(jīng)加工炮制后的中藥稱為E.A.中成藥B.中藥制劑C.生藥D.天然藥物E.中藥飲片6．具有某種特定生物活性的化合物，可作為進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾的模板為A.A.先導(dǎo)化合物B.生物技術(shù)C.組合化學(xué)D.藥效團(tuán)E.合理藥物設(shè)計(jì)7．在片劑中可以作為潤滑劑的是D.A.糖粉B.硫酸鈣C.淀粉漿D.硬脂酸鎂E.乳糖8．《中國藥典》內(nèi)容不包括B部分A.凡例B.檢索C.附錄D.索引E.正文9．注射劑處方設(shè)計(jì)一般不考慮以下哪項(xiàng)因素D.A.藥物溶解度B.藥物的穩(wěn)定性C.注射劑的安全性D.藥物的粉碎度E.藥物的理化性質(zhì)10．開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》，憑《藥品生產(chǎn)許可證》到D.部門辦理登記注冊A.藥品監(jiān)督管理B.藥品檢驗(yàn)所C.衛(wèi)生廳D.工商行政管理E.藥物研究所11．根據(jù)藥典的標(biāo)準(zhǔn)，為適合治療或預(yù)防的需要制備的不同給藥形式的具體品種稱為D.A.載體B.藥用輔料C.抑菌劑D.制劑E.劑型12．限制或固定于特定空間位置的酶是D.A.限制性核酸內(nèi)切酶B.DNA連接酶C.磷酸二酯酶D.固定化酶E.以上全部13．批準(zhǔn)并發(fā)放《藥品生產(chǎn)許可證》的部門是A.A.省級食品藥品監(jiān)督管理局B.國家食品藥品監(jiān)督管理局C.省級衛(wèi)生廳D.省級工商行政管理局E.衛(wèi)生部14．將藥物和一定輔料經(jīng)過粉碎、過篩、混合和成型制成的劑型為A.A.固體劑型B.液體劑型C.半固體劑型D.氣體劑型E.以上全部15．判定藥品優(yōu)劣的檢驗(yàn)工作是E.A.鑒別B.含量測定C.檢查D.鑒別和含量測定E.含量測定和檢查16．中國藥典是由國家藥典委員會編纂，B.批準(zhǔn)和頒布實(shí)施的法典。A.省級食品藥品監(jiān)督管理局B.國家食品藥品監(jiān)督管理局C.國家工商管理局D.醫(yī)藥管理局E.衛(wèi)生部17．以下屬于半固體劑型的是D.A.粉針B.微球C.片劑D.軟膏劑E.乳劑18．以下屬于口服緩控釋制劑的是B.A.青霉素粉針B.呋喃唑酮胃漂浮片C.復(fù)方乙酰水楊酸片劑D.皮炎平軟膏E.魚肝油乳劑19．利用酶、細(xì)胞器或細(xì)胞所具有的特異催化功能來生產(chǎn)人類所需產(chǎn)品的技術(shù)是C.A.細(xì)胞工程B.基因工程C.酶工程D.發(fā)酵工程E.生物工程20．未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥為B.A.藥效團(tuán)B.新藥C.基因藥物D.中成藥E.生物藥物21．我國藥品生產(chǎn)應(yīng)遵照D.A.GLPB.GCPC.GSPD.GMPE.GAP22．受體類型中不包括以下哪一類A.A.細(xì)胞外受體B.細(xì)胞內(nèi)受體C.細(xì)胞因子受體D.離子通道受體E.G蛋白偶聯(lián)受體17．根據(jù)藥典的標(biāo)準(zhǔn)，為適合治療或預(yù)防的需要制備的不同的給藥形式的具體品種稱為劑型。（×）18．片劑研制包括：處方和工藝的設(shè)計(jì)前研究、擬定處方、確定生產(chǎn)工藝2個主要過程。（√）19．片劑應(yīng)用最廣的制備方法有濕法制粒壓片。（√）20．片劑應(yīng)用最廣的制備方法有粉末直接壓片。（×）五、問答題（每題5分，共35分）1.

闡述藥品作為一種特殊商品，其特殊性表現(xiàn)哪幾個方面？答：藥品作為特殊商品，其特殊性表現(xiàn)在以下六個方面：（1）藥品安全性（1分）（2）藥品的有效性（1分）（3）藥品的專屬性（1分）（4）藥品的兩重性和時限性（2分）（5）藥品質(zhì)量的重要性（1分）（6）藥品的經(jīng)濟(jì)性（1分）2、何謂藥物排泄？藥物可通過哪些途徑排泄？簡述影響藥物排泄的因素對指導(dǎo)臨床用藥有何指導(dǎo)意義。答：排泄是體內(nèi)藥物或其代謝物排出到體外的過程。（2分）藥物可通過腎臟（1分）、膽汁、肺、乳腺、汗腺和唾液腺排泄。（1分）影響藥物排泄的因素有：腎功能、尿液pH、競爭分泌機(jī)制。（1.5分）腎功能不良的病人排泄慢（0.5分），易引起蓄積中毒，應(yīng)調(diào)整給藥間隔時間或減少用藥劑量；尿液pH會影響弱酸或弱堿性藥物的重吸收量（0.5分），可根據(jù)情況調(diào)節(jié)尿液pH，從而調(diào)節(jié)藥物的排泄量；同時服用通過統(tǒng)一轉(zhuǎn)運(yùn)機(jī)制的藥物時，由于兩種藥物競爭同一主動轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)而產(chǎn)生競爭抑制作用，減少另一種藥物的排泄。（0.5分）3、藥物為什么要制成劑型？藥物制劑應(yīng)符合的基本質(zhì)量要求?答：藥物制成劑型是因?yàn)?（5分）(1)

劑型可改變藥物的作用性質(zhì)；(2)劑型能改變藥物的作用速度；(3)劑型可降低或消除藥物的毒副作用；(4)劑型可產(chǎn)生靶向作用;(5)劑型可影響療效。藥物制劑的基本質(zhì)量要求是：有效、安全、穩(wěn)定和使用方便。（2分）4、何謂生化藥物？生化藥物常用的鑒別方法有哪幾種？生化藥物需做哪些安全性檢查？答：生物藥物是指從動物、植物、微生物中提取的，亦可用生化—半合成或用現(xiàn)代生物技術(shù)制得的生命基本物質(zhì)。（1.5分）生化藥物常用的鑒別方法有：酶法、電泳法、生物法等方法。（3分）生化藥物需做熱原、過敏試驗(yàn)、降壓物質(zhì)、無菌、異常毒性等安全性檢查。（2.5分）5．中藥學(xué)研究的范圍是什么？中藥的藥性是指什么？四氣是指哪四種不同藥性？五味是指哪五味？簡述五味與功效的關(guān)系。中藥學(xué)研究的范圍是：中藥的藥性、中藥的四氣五味、中藥的升降沉浮、中藥的歸經(jīng)、中藥的炮制。（2.5分）中藥的藥性是指：藥物的性味和功能，包括：四氣、五味、升降沉浮、歸經(jīng)等。（2分）四氣又稱四性是指寒、熱、溫、涼；（1分）五味是指辛、甘、酸、苦、咸。（1.5分）五味與功效的關(guān)系是：辛散、酸收、甘緩、苦堅(jiān)、咸軟6．簡述藥劑學(xué)研究對象和內(nèi)容。藥劑學(xué)有哪些分支學(xué)科?哪一門與臨床緊密關(guān)聯(lián)？答：藥劑學(xué)是研究的對象是藥物制劑，研究的內(nèi)容是藥物制成劑型的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容。（3分）藥劑學(xué)的分支學(xué)科包括：物理藥劑學(xué)、生物藥劑學(xué)、工業(yè)藥劑學(xué)、藥用高分子材料學(xué)、藥物動力學(xué)、臨床藥學(xué)（3分）臨床藥學(xué)是以病人為研究對象，研究合理、有效與安全用藥科學(xué)。與臨床緊密相關(guān)。（1分）7、何謂藥品？藥品監(jiān)督管理涉及哪些內(nèi)容？答：藥品——是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法和用量的物質(zhì)。（2分）藥品的監(jiān)督管理貫穿了藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用全過程，貫穿于藥品安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性的各個環(huán)節(jié)。（1分）藥品監(jiān)督管理涉及內(nèi)容有：（4分）（1）

處方藥與非處方藥管理（2）

特殊藥品管理（3）進(jìn)口藥品管理（4）藥品價格管理（5）藥品廣告管理（6）藥品包裝管理（7）藥品不良反應(yīng)管理（8）藥品注冊管理8.何謂藥劑學(xué)？藥劑學(xué)的任務(wù)是什么？答：藥劑學(xué)是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容的綜合性技術(shù)科學(xué)。藥劑學(xué)的主要任務(wù)包括：（1）

藥劑學(xué)基本理論的研究；（2）

新劑型的研究與開發(fā)；（3）

新輔料的研究與開發(fā)；（4）

制劑新機(jī)械和新設(shè)備的研究與開發(fā)；（5）

中藥新劑型的研究與開發(fā)；（6）

生物技術(shù)藥物制劑的研究與開發(fā)；（7）

醫(yī)藥新技術(shù)的研究與開發(fā)。9.新藥研究方法和技術(shù)包括哪些？答：新藥研究方法和技術(shù)包括：(1)

組合化學(xué)與高通量篩選技術(shù)(2)

計(jì)算機(jī)輔助藥物分子設(shè)計(jì)技術(shù)(3)

化學(xué)信息學(xué)和數(shù)據(jù)庫檢索技術(shù)(4)

生物技術(shù)(5)

合理藥物設(shè)計(jì)(6)

類似化合物結(jié)構(gòu)修飾的新藥模仿性創(chuàng)新(7)天然產(chǎn)物的結(jié)構(gòu)改造10.何謂新藥？簡述新藥研究與開發(fā)過程的四個階段的工作。臨床研究分為哪幾期？其目的？答：新藥是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。包括創(chuàng)制藥品和仿制藥品。新藥研究與開發(fā)四個階段工作是：第一階段：研究方針確定和發(fā)現(xiàn)有效的物質(zhì)第二階段：臨床前研究，包括藥理學(xué)研究和藥學(xué)研究第三階段：臨床研究第四階段：注冊上市和上市后藥物監(jiān)測。臨床研究分為：Ⅰ期臨床——為制定給藥方案提供依據(jù)Ⅱ期臨床——確定給藥劑量方案Ⅲ期臨床——治療作用確證Ⅳ期臨床——新藥臨床監(jiān)測（正式上市后）藥學(xué)概論模擬試卷二（答案）一、單項(xiàng)選擇題（每題從備選答案中選擇一個最佳答案，每題1分，共25分）1．來源于植物、動物和礦物的新鮮品或經(jīng)過簡單的加工，直接用于醫(yī)療保健或作為醫(yī)藥用原料的天然藥材是DA.中藥B.中藥制劑C.天然藥物D.生藥E.中藥飲片2．五味不包括以下B.味.A.苦B.涼C.甘D.酸E.咸3．藥物呈現(xiàn)藥效必需的基本結(jié)構(gòu)稱D.A.基因藥物B.新藥C.先導(dǎo)化合物D.藥效團(tuán)E.生物藥物4．藥效動力學(xué)是研究藥物的B.A.吸收B.作用和作用機(jī)制C.分布D.代謝E.排泄5．由先天性遺傳異常所致的不良反應(yīng)是C.．A.停藥反應(yīng)B.變態(tài)反應(yīng)C.特異質(zhì)反應(yīng)D.后遺效應(yīng)E.毒性反應(yīng)6．藥品的檢查項(xiàng)下不包括以下A．方面。A．先進(jìn)性B.均一性C.純度要求D.安全性E.有效性7．無需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方消費(fèi)者即可自行判斷、購買和使用的藥品B.A.處方藥B.非處方藥C.中藥材B.醫(yī)療器械C.化學(xué)原料藥8．國家藥品監(jiān)督管理局可根據(jù)審評的需要安排B.進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室技術(shù)復(fù)核A.省級藥品監(jiān)督管理局B.中國藥品生物制品檢定所C.省級衛(wèi)生廳D.省級藥品藥物研究所E.省級藥品檢驗(yàn)所9．以下屬于注射給藥的制劑的是A.A.青霉素粉針B.呋喃唑酮胃漂浮片C.復(fù)方乙酰水楊酸片劑D.皮炎平軟膏E.魚肝油乳劑10．以病人為對象，研究合理、有效與安全用藥的學(xué)科稱為C.A.藥物動力學(xué)B.物理藥劑學(xué)C.臨床藥學(xué)D.工業(yè)藥劑學(xué)E.生物藥劑學(xué)11．在片劑中可以作為潤濕劑的是A.A.乙醇B.硫酸鈣C.淀粉漿D.硬脂酸鎂E.乳糖12．克隆技術(shù)屬于哪一種生物工程技術(shù)A.A.動物細(xì)胞工程B.基因工程C.酶工程D.發(fā)酵工程E.植物細(xì)胞工程13．研究化學(xué)藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)和性質(zhì)同機(jī)體的相互作用稱為C.A.先導(dǎo)化合物B.合理藥物設(shè)計(jì)C.構(gòu)效關(guān)系D.藥效團(tuán)E.生物技術(shù)14.由偶氮染料“百浪多息”研究，發(fā)現(xiàn)了化學(xué)治療藥物B.A.抗生素B.磺胺類藥物C.組胺H2受體抑制藥D.激素藥物E.阿司匹林15.藥學(xué)的主干學(xué)科不包括AA生理學(xué)B藥物分析學(xué)C生藥學(xué)D藥劑學(xué)E藥物化學(xué)16．藥物分布與以下哪一項(xiàng)因素?zé)o關(guān)C.A.血漿蛋白結(jié)合率B.組織親合率C.胃排空速率D.體液pHE.體內(nèi)屏障17．判定藥品真?zhèn)蔚臋z驗(yàn)工作是A.A.鑒別B.性狀C.取樣D.含量測定E.檢查18．經(jīng)皮給藥常用劑型是C.A.注射劑B.片劑C.貼劑D.滴鼻劑E.膠囊劑19.批準(zhǔn)并發(fā)放《藥品生產(chǎn)許可證》的部門是A.A.省級食品藥品監(jiān)督管理局B.衛(wèi)生部C.省級衛(wèi)生廳D.省級工商行政管理局E.國家食品藥品監(jiān)督管理局20．藥劑學(xué)研究對象是B.A.藥物安全性B.藥物制劑C.藥物穩(wěn)定性D.藥物有效性E.藥用輔料21．需做安全性檢查的藥物是B.A.藥物制劑B.生化藥物C.原料D.中藥制劑E.片劑22．酶類和蛋白質(zhì)類藥物含量測定的首選方法是A.A.酶分析法B.熒光分析法C.重量分析法D.容量分析法E.酸堿滴定法23．以下哪項(xiàng)不屬于增加藥物溶解度的方法BA.改變?nèi)苊紹.包衣C.制成可溶性鹽D.增溶或助溶E.調(diào)節(jié)pH值24．復(fù)方磺胺嘧啶片中淀粉漿為B.A.崩解劑B.粘合劑C.主藥D.填充劑E.潤滑劑25．利用微生物的生長和代謝活動來生產(chǎn)各種有用物質(zhì)的工程技術(shù)D.A.植物細(xì)胞工程B.基因工程C.酶工程D.發(fā)酵工程E.動物細(xì)胞工程二、填空題（每一空格1分，共20分）1．基因工程的工具酶主要有限制性核酸內(nèi)切酶和DNA連接酶。2．藥學(xué)教育四大專業(yè)基礎(chǔ)課藥物化學(xué)，藥理學(xué)，藥物分析學(xué)，藥劑學(xué)。3．藥物的發(fā)展分為發(fā)現(xiàn)階段、發(fā)展階段、設(shè)計(jì)階段三個階段。4．藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定或修訂，必須堅(jiān)持堅(jiān)持質(zhì)量第一，充分體現(xiàn)“安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理、不斷完善”的原則。5藥品的兩重性是指藥品有防病治病的一面，也具有不良反應(yīng)的另一面。6．藥學(xué)是化學(xué)和醫(yī)學(xué)的橋梁學(xué)科。7．常見的有效成分有生物堿類、糖苷類、萜類揮發(fā)油。8．《中國藥典》內(nèi)容有凡例、正文、附錄和索引等四部分。三、名詞解釋（每題3分，共15分）1．固定化酶：通過各種方法將酶固定在載體上，并限制或固定于特定空間范圍內(nèi)進(jìn)行催化反應(yīng)的酶。2．新藥：指未未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品，已生產(chǎn)的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新的適應(yīng)癥或制成新的復(fù)方制劑，亦按新藥管理。3．藥理學(xué)：研究藥物在機(jī)體的轉(zhuǎn)運(yùn)以及它們對機(jī)體的作用的科學(xué)。4．一般雜質(zhì)：指在自然界中分布廣泛，在多種藥物的生產(chǎn)或貯存過程中易引入的雜質(zhì).5．酶工程：利用酶、細(xì)胞器或細(xì)胞所具有的特異催化功能，或?qū)γ高M(jìn)行修飾改造，并借助生物反應(yīng)器和工藝過程來生產(chǎn)人類所需產(chǎn)品的一項(xiàng)技術(shù)。6．新藥——新藥是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。包括創(chuàng)制藥品和仿制藥品。7．先導(dǎo)化合物——是具有某種特定生物活性的化合物，可作為進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾的模板（母體）。8．構(gòu)效關(guān)系——研究化學(xué)藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)和性質(zhì)同機(jī)體相互作用的關(guān)系。9．藥效團(tuán)——藥物呈現(xiàn)藥效必需的基本結(jié)構(gòu)。10．藥物化學(xué)——藥物化學(xué)是用現(xiàn)代科學(xué)方法和手段研究化學(xué)藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、合成工藝、構(gòu)效關(guān)系、體內(nèi)代謝和尋找新藥的途徑和方法的綜合性應(yīng)用基礎(chǔ)學(xué)科。四、是非判斷題（正確的打“√”，錯誤的打“×”；每題1分，共10分）1.用同一種限制酶切割含有目的基因的外源DNA和載體DNA，產(chǎn)生不同的DNA片段的粘性末端（×）2．新藥研究中臨床前研究應(yīng)遵照GCP（×）3．藥物對機(jī)體作用使機(jī)體原有功能活動增強(qiáng)為抑制作用（×）4．可從天然產(chǎn)物活性成分發(fā)現(xiàn)先導(dǎo)化合物（√）5．經(jīng)皮給藥系統(tǒng)指經(jīng)皮膚敷貼方式用藥，在皮膚表面發(fā)揮局部治療作用一類制劑（×）6．顯微鑒定是利用顯微鏡來觀察生藥內(nèi)部的細(xì)胞、組織形狀、構(gòu)造以及細(xì)胞內(nèi)含物（√）7．藥品的初審由省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)，復(fù)審由國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)（√）8．我國從85年以來每五年修訂一次藥典，我國現(xiàn)行版藥典是2000版。（×）9．生物樣品是尿樣要去除蛋白質(zhì)，生物樣品是血樣要進(jìn)行綴合物水解（×）10．影響注射劑化學(xué)穩(wěn)定性外界因素是指pH、溶劑、緩沖劑。（×）11.新藥研究中臨床研究應(yīng)遵照GCP（√）12．先導(dǎo)化合物的結(jié)構(gòu)修飾稱為先導(dǎo)化合物的優(yōu)化（√）13．先導(dǎo)化合物是具有某種特定生物活性的化合物，可作為進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾的模板（√）。14．藥物呈現(xiàn)藥效必需的基本結(jié)構(gòu)為藥效團(tuán)。（√）15．具有某種特定生物活性的化合物，可作為進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾的模板為藥效團(tuán)（×）16．藥物呈現(xiàn)藥效必需的基本結(jié)構(gòu)為先導(dǎo)化合物。（×）17．廣泛篩選發(fā)現(xiàn)的活性結(jié)構(gòu)發(fā)現(xiàn)先導(dǎo)化合物（√）18．微生物次級代謝產(chǎn)物發(fā)現(xiàn)先導(dǎo)化合物（√）19．廣泛藥物篩選發(fā)現(xiàn)活性結(jié)構(gòu)發(fā)現(xiàn)先導(dǎo)化合物（√）20．新藥是指在中國境內(nèi)注冊上市銷售的藥品。（×）五、問答題（每題5分，共35分）1、何謂藥事？藥事管理包括哪些內(nèi)容？答：藥事是藥學(xué)事業(yè)的簡稱，泛指一切與藥有關(guān)的事業(yè)，是指與藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用、價格及廣告等活動有關(guān)的事項(xiàng)。（1分）藥事管理包括的內(nèi)容有：（6分）（1）藥品研發(fā)管理（2）藥品生產(chǎn)管理（3）藥品經(jīng)營管理（4）藥品使用管理（5）藥品監(jiān)督管理（6）醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)管理2、何謂苷類？中藥苷類依據(jù)苷元結(jié)構(gòu)的不同分為哪幾類化合物？答：凡是水解后能生成糖和非糖化合物的物質(zhì)，都稱為苷類。（2分）中藥苷類依據(jù)苷元結(jié)構(gòu)的不同一般分為五類：（5分）黃酮類化合物蒽醌類化合物木脂素和香豆素類化合物強(qiáng)心苷類化合物皂苷類化合物3、何謂靶向給藥體系？靶向給藥制劑通常分為哪幾類?物理化學(xué)靶向制劑的載體材料有哪些?答：靶向給藥體系是利用載體將藥物通過局部給藥或全身血液循環(huán)選擇性地濃集定位于靶器官、靶組織和靶細(xì)胞的給藥系統(tǒng)。（2分）靶向給藥制劑通常分為：被動靶向制劑、主動靶向制劑、物理化學(xué)靶向制劑三類。（3分）物理化學(xué)靶向制劑載體有溫度敏感性材料、pH敏感材料、磁性材料、栓塞材料。（2分）4．簡述毒理學(xué)的研究方法和試驗(yàn)內(nèi)容？答：毒理學(xué)的研究方法包括一般毒理學(xué)方法和特殊毒理學(xué)方法；（2分）一般毒理學(xué)方法主要包括急性毒性、長期毒性和靶器官毒性的考察；（3分）特殊毒理學(xué)試驗(yàn)包括致突變試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)、致癌試驗(yàn)和藥物依賴性試驗(yàn)。（2分）5．何謂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)？請闡述我國制定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原則和藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容。答：藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是國家對藥品質(zhì)量、規(guī)格及檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定.藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和藥政管理部門共同遵循的法定依據(jù)。（2分）我國制定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)必須堅(jiān)持堅(jiān)持質(zhì)量第一，充分體現(xiàn)“安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理、不斷完善”的原則。（2分）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容：名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、性狀、鑒別、檢查、含量測定、貯藏等（3分）6、中藥學(xué)研究的范圍是什么？中藥的藥性是指什么？四氣是指哪四種不同藥性？五味是指哪五味？簡述五味與功效的關(guān)系。答：中藥學(xué)研究的范圍是：中藥的藥性、中藥的四氣五味、中藥的升降沉浮、中藥的歸經(jīng)、中藥的炮制。（2.5分）中藥的藥性是指：藥物的性味和功能，包括：四氣、五味、升降沉浮、歸經(jīng)等。（1分）四氣又稱四性是指寒、熱、溫、涼；（1分）五味是指辛、甘、酸、苦、咸