測量管理體系知識培訓(xùn)

測量過程的識別和計量確認(rèn)測量過程控制和監(jiān)視內(nèi)部審核

1`

測量管理體系知識培訓(xùn)

計量管理工作是企業(yè)現(xiàn)代化管理的重要技術(shù)基礎(chǔ)，計量是影響產(chǎn)品質(zhì)量的三大主要因素之一，按照ISO10012標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立企業(yè)測量管理體系，采用質(zhì)量管理體系的八項基本原則，通過計量要求的識別和測量設(shè)備的計量確認(rèn)以及對測量過程的控制和監(jiān)視等規(guī)范管理企業(yè)的計量工作，提高企業(yè)的測量能力。確保能為企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量、經(jīng)營管理、節(jié)能降耗、環(huán)境監(jiān)測，安全生產(chǎn)等方面提供準(zhǔn)確可靠的測量數(shù)據(jù)。

2`計量工作的目的

計量工作的目的：是得到準(zhǔn)確可靠的數(shù)據(jù)。計量工作的對象：測量設(shè)備---是基礎(chǔ)。測量過程---是關(guān)鍵。測量數(shù)據(jù)---是結(jié)果。ISO10012對測量設(shè)備的管理測量設(shè)備通過檢定（校準(zhǔn)）合格，得到計量設(shè)備特性；通過識別顧客、組織和法律法規(guī)的測量要求，轉(zhuǎn)化為計量要求；驗證：將計量要求和測量設(shè)備的計量特性進(jìn)行比較，證明滿足被測要求（預(yù)期使用要求。驗證合格的測量設(shè)備粘貼計量確認(rèn)合格標(biāo)識。ISO10012對測量過程的管理測量過程要受控（對設(shè)備、方法、信息資源、環(huán)境條件、人員）高度控制的測量過程要進(jìn)行測量不確定度評定。測量過程要進(jìn)行監(jiān)視。測量數(shù)據(jù)測量數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。通過對測量設(shè)備和測量過程的控制，能確保測量數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。第一部分

測量過程的識別和計量確認(rèn)7`8`

一、

測量過程的識別

策劃

1.摸清測量過程的現(xiàn)狀

a.企業(yè)有多少測量過程？

b.對每個測量過程建立檔案；

c.檔案包括測量設(shè)備(一臺或者多臺)、人員、環(huán)境、方法、測量地點、測量要求、歸屬哪個職能部門等。

《測量過程控制一覽表》《測量過程控制一覽表》，是對測量過程進(jìn)行管理和監(jiān)控的重要依據(jù)之一，具體填寫要求如下：（1）首先摸清家底：了解識別本部門有哪些計量要求，法律法規(guī)（能源、經(jīng)營、安全、環(huán)保等方面），生產(chǎn)過程控制的（原材料進(jìn)廠檢驗、生產(chǎn)過程控制、終端產(chǎn)品檢驗）。（2）生產(chǎn)過程從原材料進(jìn)廠第一道工序到最終產(chǎn)品出廠按工藝流程順序做，要覆蓋所有工藝文件規(guī)定的參數(shù)，一個大過程下面可能有很多小過程（測量過程必須是形成結(jié)論的，輸入到輸出。）相同的測量過程只填寫一次?！稖y量過程控制一覽表》序號：按測量過程編號。一個大過程下面如有很多小過程可編1.1、1.2等。測量過程名稱：按工藝流程、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)順序填寫。測量方法文件：填寫作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等文件編號。重要性：分高度控制、重要和一般控制過程。測量參數(shù)：按照測量過程測量的參數(shù)要求填寫例如長度、溫度、壓力、流量、液位、電流、電阻等。《測量過程控制一覽表》被測參數(shù)技術(shù)要求”欄中的“測量范圍”：是指被測對象的量值可能達(dá)到的最大與最小范圍值，按工藝文件要求真實填寫。允許誤差：公差、容差等。工藝測量沒有誤差要求就空格。還可以范圍和允許誤差合在一起填寫。不能用測量設(shè)備的量程范圍來代替，只能從生產(chǎn)工藝卡片、工藝技術(shù)操作規(guī)程、產(chǎn)品和原材料及半成品質(zhì)量檢驗分析規(guī)程、（能源、經(jīng)營、安全、環(huán)保等方面）的有關(guān)法律法規(guī)及環(huán)境監(jiān)測規(guī)范中尋找，而不能從測量設(shè)備本身去尋找，有就有，沒有就沒有，絕不能想當(dāng)然隨便填上一個數(shù)，但是也不能遺漏，如貿(mào)易交接規(guī)范、量值傳遞、定量包裝、《用能單位能源計量器具配備和管理通則》國標(biāo)等對允許誤差有明確規(guī)定。

《測量過程控制一覽表》“測量設(shè)備”特性：按檢定證書內(nèi)容填寫。測量過程重要性分類：高度：大宗產(chǎn)品貿(mào)易交接進(jìn)出廠計量、企業(yè)最高計量標(biāo)準(zhǔn)、大宗產(chǎn)品主要質(zhì)量指標(biāo)的測量、生產(chǎn)工藝卡片中帶★的工藝和環(huán)保指標(biāo)的測量、報政府部門的安全環(huán)保指標(biāo)的測量；重要：其它一般產(chǎn)品出廠貿(mào)易交接出廠計量、生產(chǎn)工藝卡片中帶★以外的其它工藝和環(huán)保指標(biāo)的測量、能源及物料測量、大宗原材料進(jìn)廠測量；一般測量過程：高度和重要除外的其它測量過程。對高度控制的測量過程，應(yīng)分期分批編制測量過程設(shè)計和控制規(guī)范，并按規(guī)范的要求實施測量和控制，進(jìn)行測量不確定度的評定。二、計量確認(rèn)過程的實施1.計量確認(rèn)過程實施步驟a.建立測量設(shè)備一覽表(包括：設(shè)備基本情況、ABC分類、校準(zhǔn)情況、使用情況等)：b.選出比較重要的測量設(shè)備(如，A類或B類)；c.導(dǎo)出測量設(shè)備的計量要求(如測量范圍，最大允許誤差)；d.對測量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)(自?；蛩蜋z)得到測量設(shè)備的計量特性(如，示值誤差)；e.測量設(shè)備的計量特性與測量設(shè)備的計量要求進(jìn)行比較(即驗證)；f.在計量要求限之內(nèi)-計量確認(rèn)合格-發(fā)計量確認(rèn)合格證書-貼計量確認(rèn)合格標(biāo)記-投入使用；g.在計量要求限之外-計量確認(rèn)不合格-調(diào)修-再校準(zhǔn)-再驗證；h.調(diào)修后仍不合格的-降級或報報廢等處理。計量確認(rèn)過程的實施導(dǎo)出測量設(shè)備的計量要求：計量要求：是對設(shè)備、人員、環(huán)境的要求。是顧客根據(jù)相應(yīng)的生產(chǎn)過程而對測量過程和測量設(shè)備的特性或水平提出的一種要求。這種要求住往由組織中的計量人員和生產(chǎn)技術(shù)人員代表顧客提出。2、要求可表示為最大允許誤差、允許不確定度、測量范圍、穩(wěn)定性、分辨力、環(huán)境條件或操作者技能要求。計量確認(rèn)過程的實施計量確認(rèn)過程的實施生產(chǎn)、檢驗過程中測量設(shè)備的計量要求可以從產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件、合同中查出；能源、經(jīng)營、安全環(huán)保等過程中的測量設(shè)備的計量要求可從法律法規(guī)要求中查找；測量標(biāo)準(zhǔn)裝置的計量要求可以從校準(zhǔn)、驗證和計量確認(rèn)的技術(shù)規(guī)范中導(dǎo)出；計量要求中的最大允許誤差也可由有經(jīng)驗的懂生產(chǎn)的人員來設(shè)定。

計量確認(rèn)過程的實施計量要求的導(dǎo)出方法a)找出被測對象公差（T)：（極限偏差值）上限公差與下限公差之差，或最大允許值與最小允許值之差。注：1.公差有時也稱為容差；

2.公差是一個沒有符號的量；

3.公差限可以是雙側(cè)的和單側(cè)的（只規(guī)定最大允許誤差值）上限公差（USL):對給定值允許的上界限的規(guī)定；下限公差（LSL):對給定值允許的下界限的規(guī)定；計量確認(rèn)過程的實施例：a.在某加工工藝過程中，要求檢測控制溫度在250℃-260℃范圍內(nèi)

T=USL-LSL=250℃-260℃=10℃

b.如果在產(chǎn)品設(shè)計過程中查出￠20.45±0.15T=20.60-20.30=0.6-0.30=0.30c.如果在貿(mào)易交接合同中500kg±1kgT=(501-499)kg=1kg×2=2kgb)導(dǎo)出最大允許誤差；⊿允=T×(1/3～1/10)計量確認(rèn)過程的實施c)找出允許不確定度：檢定或校準(zhǔn)時的不確定度：國際法制計量組織OIML對于校準(zhǔn)實驗室要求，在法制計量中，檢定或校準(zhǔn)的不確定度(U95)與被校儀器合格所要求的最大允許誤差⊿允之間有以下要求U95≤⊿允/3d)測量范圍的要求；應(yīng)覆蓋被測對象的最小極限值，最大極限值（TL-TU），或覆蓋最小測量點M小～最大測量點M大，并且兩端延長一些區(qū)域計量確認(rèn)過程的實施e).法律法規(guī)有計量要求時；如貿(mào)易交接物料進(jìn)出廠計量主要指大綜，貴重物料的計量其中包括：1.衡器：靜態(tài)±0.1%，動態(tài)±0.5%2.氣體流量計±2.0%3.油流量計：用于國際貿(mào)易結(jié)算±0.2%

用于國內(nèi)貿(mào)易結(jié)算±0.35%4.其它液體物料±2%5.能源通則的要求；等計量要求CMR及計量特性MEMC的推導(dǎo)過程21`1測量范圍：200kPa至250kPa150至300kPa2最大允許誤差：通常是容差的1/3至1/10，10kPa/52kPa3測量不確定度：不是測量設(shè)備的計量要求，是測量過程的計量要求，可通過“過程能力分析”的方法導(dǎo)出。過程能力指數(shù)CP=T/6δT為允差，δ為標(biāo)準(zhǔn)偏差CP查表取1.1（校準(zhǔn)能力一般水平） δ=T/6CP=2kPa/(6×1.1)=0.3kPa4150至300kPa壓力計量程范圍：0至400kPa52kPa/400kPa準(zhǔn)確度等級要求：0.5%級計量確認(rèn)過程的實施測量設(shè)備按期檢定和校準(zhǔn)；在檢定證書或校準(zhǔn)證書中查找測量設(shè)備的計量特性：.測量設(shè)備的計量特性是由檢定和校準(zhǔn)得到的，測量設(shè)備的計量特性的例子包括：測量范圍，偏移，重復(fù)性，穩(wěn)定性，滯后，漂移，影響量，分辨力，鑒別力（閾），誤差，死區(qū)等。計量確認(rèn)過程的實施測量設(shè)備計量特性和計量要求比較（計量驗證過程）：例：200kPa誤差為2kPa測量不確定度是0.3kPa假如經(jīng)過校準(zhǔn)：200kPa誤差為3kPa測量不確定度是0.3kPa驗證不合格假如經(jīng)過調(diào)整：200kPa誤差為0.6kPa測量不確定度是0.3kPa，驗證合格計量驗證方法準(zhǔn)確度比較法▽允=a/3或MPEV/a≤1/3

MPEV(測量設(shè)備最大允差的半寬度)

Mcp值法Mcp=T/3MPEV=T/2U擴(kuò)=T/6u允測量不確定度法：U允=T/6Mcp計量確認(rèn)明細(xì)表《測量設(shè)備計量確認(rèn)明細(xì)表》是按《測量過程控制一覽表》的順序填寫，只是要把列入《測量過程控制一覽表》中的所有相同的測量設(shè)備全部在《測量設(shè)備計量確認(rèn)明細(xì)表》中反映。?！膀炞C情況”一欄，凡屬于“測量過程控制一覽表”通過計量驗證數(shù)據(jù)則來源于《計量確認(rèn)過程驗證記錄表》；屬于測量標(biāo)準(zhǔn)和能源計量、經(jīng)營管理、安全檢測、環(huán)境監(jiān)測等法律法規(guī)要求配置的，可不填入數(shù)據(jù)；但應(yīng)將兩類分建表格?！稖y量設(shè)備計量確認(rèn)明細(xì)表》是一次性的，以后不重復(fù)填寫，如果有新增測量設(shè)備，則需增加相應(yīng)記錄。。計量確認(rèn)驗證記錄表1）按“測量過程及控制一覽表”順序，凡有被測參數(shù)允差要求的測量設(shè)備均分別按此表進(jìn)行驗證并填寫《計量確認(rèn)過程驗證記錄表》；（2）當(dāng)對一參數(shù)配有多臺同類測量設(shè)備的，只做一個表，欄目中的設(shè)備編號可只任選其中一個，并可注明“等臺”；（3）“測量設(shè)備計量特性”一欄中的“最大誤差”與“準(zhǔn)確度等級”兩個欄目只要選擇一個，“最大誤差”即是規(guī)程規(guī)定的“最大允許誤差”；（4）“驗證過程記錄”一欄，是填寫所選擇的一種驗證方法所作的導(dǎo)出計要求的計算和與設(shè)備計量特性所進(jìn)行的比較（數(shù)字之間的比較可以用“≤”（小于或等于）符號或“>”（大于）符號，從而可以作出“通過”或“不通過”的判斷。第三部分

測量過程的控制和監(jiān)視27`一、測量過程的控制.1、需高度控制的測量過程：關(guān)鍵性的測量；復(fù)雜的測量系統(tǒng)；保證生產(chǎn)安全的測量；由于測量結(jié)果不正確會引起后續(xù)的昂貴代價的測量。b.低級別控制的測量過程：非關(guān)鍵部分的簡單測量c.控制區(qū)別：需高度控制測量過程考慮的影響要素和影響量應(yīng)多些；低級別控制的考慮影響要素和影響量少些；對控制嚴(yán)格程度不一樣：需高度控制嚴(yán)格些；低級別控制的較松些。一般企業(yè)需高度控制的測量過程選擇需高度控制的測量過程a.進(jìn)出貿(mào)易交接計量測量過程；b.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗測量過程；c.企業(yè)最高計量標(biāo)準(zhǔn)量值傳遞測量過程；d.重要安全控制測量過程；e.重點裝置關(guān)鍵控制參數(shù)測量過程等等。2、.對測量過程進(jìn)行設(shè)計選擇需高度控制的測量過程a.導(dǎo)出測量過程的計量要求及其控制限；b.識別哪些影響要素可能影響測量過程的特性，如：操作者、測量設(shè)備、測量環(huán)境條件、影響量和測量方法等；c.配齊和完善能滿足計量要求的資源，包括測量設(shè)備、人員、環(huán)境、方法等；d.控制每個可能影響測量準(zhǔn)確的影響要素；e.評定測量過程的計量特性（如，測量不確定度）f.確認(rèn)測量過程有效（可通過比較、比對、連續(xù)分析等方法實現(xiàn)）。3、控制測量過程的影響要素

1.找出影響要素：對測量結(jié)果產(chǎn)生影響的因素。包括操作者、設(shè)備、環(huán)境條件、影響量和應(yīng)用方法的等；

2.識別和考慮影響量

影響量的定義：

“影響量inrluencequantity不是被測量但對測量結(jié)果有影響的量。例：(a)用來測量長度的千分尺的溫度；(b)交流電位差幅值測量中的頻率；(c)測量人體血液樣品血紅蛋白濃度時的膽紅素的濃度?！?/p>

3.量化影響量和影響要素對測量過程的影響。有時可能需要為此設(shè)計并進(jìn)行專門的實驗和調(diào)查。如：三座標(biāo)測量時的環(huán)境條件對測量誤差的影響進(jìn)行專門的實驗。

4.控制測量過程的影響量和影響要素。4、確定測量過程的計量特性1.計量特性包括

——測量不確定度；

——穩(wěn)定性；

——最大允許誤差；

——重復(fù)性；

——復(fù)現(xiàn)性；

——操作者的技能水平。其它特性對于某些測量過程可能是重要的。2.評定計量特性，特別是測量不確定度；3.與計量要求進(jìn)行比較測量特性滿足計量要求--合格，進(jìn)行測量；測量特性超出計量要求--失控，按不合格測量過程的處理33`5.在受控條件下進(jìn)行測量（1）

測量過程應(yīng)在滿足計量要求的受控條件下實現(xiàn)。受控條件包括：a.使用經(jīng)計量確認(rèn)合格的測量設(shè)備具體要求是：（1）測量設(shè)備經(jīng)過計量確認(rèn)合格，并有合格狀態(tài)的標(biāo)識；（2）測量設(shè)備應(yīng)在規(guī)定的確認(rèn)間隔之內(nèi)使用；（3）測量設(shè)備的封印或保護(hù)裝置完好；（4）使用過程功能正常，沒有發(fā)生誤操作或損壞、過載情況。34`5.在受控條件下進(jìn)行測量（2）測量過程應(yīng)在滿足計量要求的受控條件下實現(xiàn)。受控條件包括：b.應(yīng)用經(jīng)確認(rèn)有效的測量程序具體的要求是：（1）測量程序是經(jīng)過審核批準(zhǔn)的正式文件；（2）測量文件應(yīng)有明顯的標(biāo)識；（3）使用的測量程序是現(xiàn)行有效的版本；（4）測量的方法和測量的范圍按程序文件規(guī)定的要求執(zhí)行。35`5.在受控條件下進(jìn)行測量（3）

測量過程應(yīng)在滿足計量要求的受控條件下實現(xiàn)。受控條件包括：c.獲得所要求的信息資料具體的要求是：（1）具有與測量設(shè)備計量確認(rèn)狀態(tài)有關(guān)的信息，包括任何限制使用和特定要求；（2）具有與測量環(huán)境要求有關(guān)的信息，包括任何因環(huán)境條件變化而需要進(jìn)行的修正；（3）具有與操作有關(guān)的技術(shù)資料或使用說明書；（4）測量的軟件等。36`5.在受控條件下進(jìn)行測量（4）

測量過程應(yīng)在滿足計量要求的受控條件下實現(xiàn)。受控條件包括：d.保持所要求的環(huán)境條件具體的要求是：（1）測量過程的環(huán)境條件應(yīng)符合測量程序規(guī)定的要求；（2）如果測量程序有要求，應(yīng)按規(guī)定的要求監(jiān)視和記錄環(huán)境條件；（3）如果測量程序有要求，應(yīng)根據(jù)環(huán)境條件對測量結(jié)果進(jìn)行修正。37`5.在受控條件下進(jìn)行測量（5）

測量過程應(yīng)在滿足計量要求的受控條件下實現(xiàn)。受控條件包括：e.使用具備能力的人員具體的要求是：（1）測量過程的操作人員應(yīng)通過培訓(xùn)具備相應(yīng)的知識和技能、并經(jīng)過考核被批準(zhǔn)后上崗從事測量工作；（2）操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照測量過程程序的規(guī)定實施測量。38`5.在受控條件下進(jìn)行測量（6）

測量過程應(yīng)在滿足計量要求的受控條件下實現(xiàn)。受控條件包括：f.合適的結(jié)果報告方式具體的要求是：（1）結(jié)果報告的格式應(yīng)符合測量程序規(guī)定的要求；（2）結(jié)果報告的內(nèi)容應(yīng)全面、準(zhǔn)確、客觀；（3）結(jié)果報告應(yīng)在測量工作中完成；（4）只有經(jīng)授權(quán)的人員才能允許生產(chǎn)、修改、出具報告。

6.制定測量過程的完整規(guī)范是測量過程實施的基礎(chǔ)

測量過程總則：“每一個測量過程的完整規(guī)范應(yīng)包括所有有關(guān)設(shè)備的標(biāo)識、測量程序、測量軟件、使用條件、操作者能力和影響測量結(jié)果可靠性的其他因素。測量過程控制應(yīng)根據(jù)形成文件的程序進(jìn)行。”39`二、測量管理體系的監(jiān)視

1.監(jiān)視的要求

1)監(jiān)視的對象：計量確認(rèn)過程和測量過程。2)監(jiān)視的方法：定期抽查、實驗室比對、數(shù)據(jù)比較、統(tǒng)計技術(shù)、核查標(biāo)準(zhǔn)和控制圖等。3)監(jiān)視應(yīng)確保迅速發(fā)現(xiàn)存在的問題，應(yīng)與不符合規(guī)定要求所產(chǎn)生的風(fēng)險相匹配。4)及時采取糾正措施，并提供防止偏離要求的機(jī)制。5)監(jiān)視結(jié)果和采取的糾正措施應(yīng)形成文件。40`2.監(jiān)視的職責(zé)分配監(jiān)視在工業(yè)企業(yè)中是一項十分重要的過程，因為測量過程是否在確認(rèn)間隔有效期內(nèi)一直能保證處于滿足計量要求的控制限內(nèi)將通過對其的監(jiān)視，即統(tǒng)計控制及其分析來確定。監(jiān)視過程主要的責(zé)任部門是計量職能部門。計量職能部門負(fù)責(zé)監(jiān)視的歸口管理，負(fù)責(zé)監(jiān)視的管理和控制。計量技術(shù)部門負(fù)責(zé)編制計量要求和計量特性要求及其監(jiān)視規(guī)范、驗收準(zhǔn)則，確定監(jiān)視點，監(jiān)視項目和方法。供應(yīng)部門負(fù)責(zé)監(jiān)視裝置的購置和提供。測量部門負(fù)責(zé)提交測量過程的監(jiān)視數(shù)據(jù)，負(fù)責(zé)提出放行及放行的需求報告。人力資源部門負(fù)責(zé)監(jiān)視人員的培訓(xùn)。41`42`3.監(jiān)視和控制的方法

1)簡單監(jiān)視和控制方法：利用相同或不相同的方法進(jìn)行重復(fù)測量；對保留的物品進(jìn)行再測量；分析一個物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性；對測量過程中使用的測量設(shè)備進(jìn)行抽樣檢查；對測量過程的環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)測；對測量人員的工作實施監(jiān)督檢查等。2)復(fù)雜的監(jiān)視和控制方法：利用核查標(biāo)準(zhǔn)和控制圖，采用統(tǒng)計技術(shù)，對測量過程的全部要素按規(guī)定的程序和時間間隔實施測量過程控制。43`3.監(jiān)視和控制的方法（續(xù)1）

3)制定控制程序無論是簡單的控制或者是復(fù)雜的監(jiān)視和控制都應(yīng)制定控制程序，并按照規(guī)定的程序和時間間隔進(jìn)行，控制的結(jié)果和采取的糾正措施應(yīng)形成文件，以證明測量過程持續(xù)地滿足文件的要求。44`3.監(jiān)視和控制的方法（續(xù)2）

4)測量過程控制方法選擇的原則控制方法和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時引起的風(fēng)險相稱。例如，高級別的測量過程控制對那些包含有嚴(yán)格要求的或復(fù)雜環(huán)節(jié)的測量過程，對保證生產(chǎn)安全的測量過程及由于測量結(jié)果的不正確會在造成重大經(jīng)濟(jì)損失的測量來說是合適的。而對于一些非關(guān)鍵零部件的簡單測量，最簡單的過程控制就足夠了。

4.核查標(biāo)準(zhǔn)在監(jiān)視中的應(yīng)用

1)核查標(biāo)準(zhǔn)的含義和作用：

在GB/T19022.2-2000/ISO10012-2:1997標(biāo)準(zhǔn)中對“核查標(biāo)準(zhǔn)”給出的定義是:為了對某個測量過程進(jìn)行控制，通過對該過程的測量來收集數(shù)據(jù)所使用的測量設(shè)備、產(chǎn)品或其他物體。用核查標(biāo)準(zhǔn)不斷地監(jiān)視受控的測量過程，將核查的數(shù)據(jù)建成數(shù)據(jù)庫，并采用控制圖來分析和檢驗測量過程是否受控。如果發(fā)現(xiàn)超出了規(guī)定的控制范圍，則應(yīng)對測量過程采取相應(yīng)的糾正措施，直至測量過程返回到控制范圍之內(nèi)，從而達(dá)到監(jiān)控測量過程的目的。45`46`2)測量過程的統(tǒng)計規(guī)律統(tǒng)計技術(shù)是通過對核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測量，收集、整理和分析數(shù)據(jù)，從而對測量過程進(jìn)行，并做出一定結(jié)論的方法。

3)用核查監(jiān)視的優(yōu)點：（1）通過連續(xù)性的核查，可以及時發(fā)現(xiàn)測量過程的變化，無論這種變化是突然變化還是逐漸出現(xiàn)的緩慢變化。一旦發(fā)現(xiàn)問題可隨時采取糾正措施，從而實時地控制測量過程，使之保持在規(guī)定的要求之內(nèi)，使測量過程處于長期連續(xù)的質(zhì)量控制之中。（2）應(yīng)用核查保證能定量估計測量過程的測量不確定度，從而可以報告測量結(jié)果的總體不確定度，以滿足需要確切了解測量結(jié)果不確定度的顧客的要求。47`4）選擇核查標(biāo)準(zhǔn)①核查標(biāo)準(zhǔn)是與通過受控測量過程進(jìn)行測量的被測物相似的某種裝置。因此，核查標(biāo)準(zhǔn)必須根據(jù)受控測量過程中需要控制的量的計量要求來選取。核查標(biāo)準(zhǔn)所體現(xiàn)的量及其量程應(yīng)與測量過程所測的量相一致。②為了能準(zhǔn)確地監(jiān)測測量過程的變化，核查標(biāo)準(zhǔn)必須具有良好的穩(wěn)定性。如果穩(wěn)定性不好，雖然監(jiān)測到了測量過程的變化量，但很難判斷是測量過程引起的還是由核查標(biāo)準(zhǔn)引起的，因而達(dá)不到監(jiān)視測量過程變化的目的了。③核查標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)通過獨立于受控測量過程的另一個過程來測量或校準(zhǔn)，這個過程比所要控制的過程更精密。48`5）方案的要求①根據(jù)測量過程的特點建立數(shù)學(xué)模型，明確數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計分析方法，建立核查數(shù)據(jù)庫。②核查方案應(yīng)形成程序文件，內(nèi)容應(yīng)包括測量原理方框圖、測量的數(shù)學(xué)模型、測量不確定度的評定、核查方法、核查間隔以及相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)等。49`5.控制圖的繪制p392

1)控制圖的概念

控制圖是對過程加以測定、記錄并進(jìn)行極值管理的一種用統(tǒng)計方法設(shè)計的圖。圖上有中心線（CL）、上控制限（UCL）和下控制限（LCL），并有按時間順序抽取的樣本統(tǒng)計量數(shù)值的描點序列，UCL、CL、LCL統(tǒng)稱為控制線。若控制圖中的描點落在UCL和LCL之外，或描點在UCL和LCL之間的排列不隨機(jī)，則表示過程出現(xiàn)了異常。50`51`2)控制圖的類型

常規(guī)控制圖主要有兩種類型：計量控制圖和計數(shù)控制圖。在計量控制圖中常用的類型包括均值控制圖、極差控制圖和標(biāo)準(zhǔn)偏差控制圖。①均值控制圖均值控制圖主要用于觀察測量結(jié)果的平均值的變化情況

52`②極差控制圖極差控制圖主要用于觀察測量結(jié)果的分散情況，即測量結(jié)果的波動情況。每組測量值的最大值和最小值之差稱為極值，用Ｒ表示。這種控制圖又稱為Ｒ控制圖。當(dāng)每次核查所觀察的次數(shù)比較少時，用極差控制圖比較有效和方便。53`③標(biāo)準(zhǔn)偏差控制圖標(biāo)準(zhǔn)偏差控制圖主要用于觀察測量不確定度的分散情況，由每次對核查標(biāo)準(zhǔn)多次測量得到的數(shù)據(jù)列，可計算得到組內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)偏差，通常用Ｓ表示，并畫在控制圖上。它適用于過程次數(shù)(6次)比較多的情況，標(biāo)準(zhǔn)偏差控制圖是一種非常有效的方法6.測量過程失效的發(fā)現(xiàn)

由于操作能力改變或核查標(biāo)準(zhǔn)損壞，可通過如下的過程結(jié)果的信息來揭示：——分析控制圖，——分析趨勢圖，——隨后的檢驗，——實驗室間比較，——內(nèi)部審核，——顧客反饋。54`7.建立新的溯源和監(jiān)視方法測量結(jié)果核查數(shù)據(jù)55`計量標(biāo)準(zhǔn)測量過程核查標(biāo)準(zhǔn)被測對象核查標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫第三部分

測量管理體系審核要求56`測量管理體系審核要求1、計量法制要求：計量單位：（文件、報表、產(chǎn)品包裝……的計量單位，是否符合國家關(guān)于使用法定計量單位的要求，特別是大小寫）計量人員：（人員要培訓(xùn)、取證具備能力）計量標(biāo)準(zhǔn)：（標(biāo)準(zhǔn)必須考核，有建標(biāo)報告；檢定人員環(huán)境條件標(biāo)準(zhǔn)器是否符合要求）強(qiáng)制檢定：（社會共用標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)最高標(biāo)準(zhǔn)、四方面工作計量器具）特定要求：（定量包裝制造計量器具生產(chǎn)許可等）測量管理體系審核要求2、技術(shù)能力要求：體系的計量檢測能力和檢測水平應(yīng)滿足顧客、組織和法律法規(guī)對計量的要求。（配備要求）計量檢測能力要滿足質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系、經(jīng)營管理、能源管理和安全生產(chǎn)對測量設(shè)備和測量過程的要求。檢測水平：采用先進(jìn)的計量檢測技術(shù)和測量設(shè)備滿足組織的生產(chǎn)、經(jīng)營、和管理對計量檢測的要求。采用計算機(jī)信息技術(shù)管理計量檢測體系和計量檢測數(shù)據(jù)。建立測量管理體系基本要求一、對組織的要求：組織應(yīng)重視計量工作，必須有領(lǐng)導(dǎo)分管。保證提供資源和管理評審。組織應(yīng)設(shè)有計量機(jī)構(gòu)，機(jī)構(gòu)應(yīng)為企業(yè)中層級別，可以單獨設(shè)，也可合設(shè)。測量管理體系認(rèn)證的企業(yè)，必須設(shè)有最少一人以上的專職計量管理人員。建立測量管理體系基本要求二、對體系文件的要求：1、計量管理手冊：要求手冊明確職責(zé)與權(quán)利和分工。把滿足顧客的計量要求，作為計量職能部門的首要職責(zé)。制定計量目標(biāo)是定量的，可考核的，目標(biāo)要求盡量覆蓋測量管理體系關(guān)鍵和重要要素。內(nèi)部審核和管理者評審是保持體系正常運行和不斷改進(jìn)的關(guān)鍵，企業(yè)必須按要求進(jìn)行。計量法的相關(guān)內(nèi)容和測量能力、測量水平應(yīng)在手冊中有體現(xiàn)。標(biāo)準(zhǔn)中的資源管理過程，計量確認(rèn)過程，測量過程以及分析過程中的所有要素應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)順序在內(nèi)容、范圍、要求和達(dá)到的目標(biāo)進(jìn)行描述。手冊應(yīng)有主要領(lǐng)導(dǎo)發(fā)布令和企業(yè)基本概況。建立測量管理體系基本要求2、管理性程序文件的要求：原則上從資源過程開始按標(biāo)準(zhǔn)的順序編寫程序文件，也可按中啟認(rèn)證中心的要求，必須寫的程序文件寫上，其它可以用管理方法，制度等形式出現(xiàn)。程序文件要求簡單、明了、結(jié)合企業(yè)的實際，具有可操作性。程序文件相互不要重復(fù)。每個程序文件要求：做什么（題目）；為什么做（目的）；什么地方做（范圍）；誰來做（負(fù)責(zé)的部門）；什么時間做（內(nèi)容中體現(xiàn)）重點是怎么做（程序）要求能使用過程方法盡量用過程方法編寫程序。每個程序文件要寫流程圖（手冊中可不出現(xiàn)）建立測量管理體系基本要求3、技術(shù)程序文件的要求：技術(shù)程序文件要求詳細(xì)，具有可操作性，要進(jìn)行確認(rèn)和唯一性標(biāo)識。技術(shù)程序文件包括計量檢定規(guī)程、計量校準(zhǔn)方法，測試方法、操作規(guī)程等，它是所有檢測工作的依據(jù)。要統(tǒng)一規(guī)范管理。技術(shù)程序文件多數(shù)收集的，部分是引用別人或企業(yè)自己編寫的，所以要求將技術(shù)程序文件分成國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)三大類，對于企業(yè)自己編寫的技術(shù)文件要求在測試中進(jìn)行確認(rèn)，確保方法正確、可靠。企業(yè)計量職能部門應(yīng)收集整理好所有本企業(yè)使用的技術(shù)文件，確保隨時可取和現(xiàn)行有效。對關(guān)鍵、重要測量人員應(yīng)持有復(fù)印件。建立測量管理體系基本要求三、對原始記錄的要求：原始記錄應(yīng)該是第一次記下來的結(jié)果，轉(zhuǎn)抄不是原始記錄；記錄應(yīng)包括：計量檢定、校準(zhǔn)、測試、測量、化驗、計量確認(rèn)、測量過程記錄等；記錄信息應(yīng)全、記錄內(nèi)容應(yīng)全、記錄應(yīng)規(guī)范化、格式化，要有保存期限等；記錄不準(zhǔn)涂改，擦改，應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行改正；記錄一定要求真實。建立測量管理體系基本要求四、對體系人員的要求：計量職能部門要有企業(yè)體系人員的基本情況表，姓名、年齡、職稱、所學(xué)專業(yè)、從事專業(yè)及年限等；體系人員包括：計量管理人員、計量檢定人員、計量校準(zhǔn)人員、計量測試人員、理化分析人員、計量驗證人員、內(nèi)部審核人員等；對計量人員每年分別要有培訓(xùn)計劃和培訓(xùn)結(jié)果記錄；對計量檢測人員，對國家有要求的人員，應(yīng)持證的必須持證上崗。對于國家沒有要求的企業(yè)自己培訓(xùn)考核，發(fā)內(nèi)部證件上崗。建立測量管理體系基本要求五、對測量設(shè)備的要求：企業(yè)應(yīng)建立測量設(shè)備總臺帳，按重要性分A、B、C進(jìn)行分類管理。建議A類計量器具劃為強(qiáng)制檢定計量器具，便于和今后計量法統(tǒng)一。企業(yè)所有的計量器具應(yīng)檢定（校準(zhǔn)）合格后使用。體系確認(rèn)過的企業(yè)所有計量器具均一律使用計量確認(rèn)合格、計量確認(rèn)限用、計量確認(rèn)禁用等標(biāo)識。企業(yè)應(yīng)有測量設(shè)備流轉(zhuǎn)制度。企業(yè)配備的測量設(shè)備應(yīng)滿足被測量參數(shù)的要求，不能滿足的應(yīng)在建立體系過程中進(jìn)行配置，無法配置的應(yīng)有專門說明。企業(yè)所有的測量設(shè)備實施規(guī)定時間間隔進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)，特別是A、B類測量設(shè)備。建立測量管理體系基本要求六、計量確認(rèn)過程及測量能力分析要求：計量確認(rèn)過程重點放在生產(chǎn)過程，其次是其他過程。企業(yè)應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)的要求，列出所有進(jìn)廠原材料所要求測試的參數(shù)和其相對應(yīng)使用測量設(shè)備，填寫計量確認(rèn)明細(xì)表，凡是有計量要求的全部要進(jìn)行驗證。企業(yè)要提供所有產(chǎn)品工藝流程圖，在工藝文件中分別找出控制點?？刂泣c按順序列出被測試參數(shù)和測量設(shè)備。填寫測量能力分析表，再進(jìn)行計量驗證，證明計量設(shè)備能否滿足被測量參數(shù)的要求。企業(yè)根據(jù)出產(chǎn)的產(chǎn)品，按標(biāo)準(zhǔn)要求，列出每種產(chǎn)品檢驗參數(shù)和使用測量設(shè)備，填表測量能力明細(xì)表后進(jìn)行驗證。計量職能部門要及時掌握測量設(shè)備計量特性的變化和被測參數(shù)的改變，在二者都無變化的情況下，不需再進(jìn)行驗證。建立測量管理體系基本要求七、對測量過程的要求：企業(yè)應(yīng)列出所有測量過程，填寫測量過程明細(xì)表，若企業(yè)測量能力分析表是全的、測量過程在測量能力表中就可以全部找到，不必重新查找。測量過程明細(xì)表填好后要進(jìn)行測量過程分類，一般分成關(guān)鍵、重要的和一般測量過程三種。對關(guān)鍵測量過程首先進(jìn)行不確定度評定，以后逐步擴(kuò)大到重要和復(fù)雜的測量過程，要求企業(yè)至少要有1~2人會分析。對關(guān)鍵和重要的測量過程要進(jìn)行測量過程監(jiān)視，可以用比對、比較的方法，但一定要求企業(yè)使用統(tǒng)計技術(shù)（控制圖）進(jìn)行控制，第一次認(rèn)證的企業(yè)至少有1~2個測量過程使用控制圖。對于企業(yè)使用的測量方法和新的上崗人員，要求對測量過程進(jìn)行比對、比較或反復(fù)測量，觀察其重復(fù)性，有效性和可靠性。每個測量人員都要熟悉所測量的標(biāo)準(zhǔn)、計量要求、測量設(shè)備特性。建立測量管理體系基本要求八、對經(jīng)營管理的要求：目前企業(yè)大宗原材料進(jìn)出廠都采用Ⅲ等衡器，也是市場上最高等級。加上不同大宗原材料國家也沒有允差規(guī)定。我們只能以量程和盡量減少誤差來考慮，特別防止人為不準(zhǔn)和使用遙控器等不良行為。大宗原材料的測量要求企業(yè)不同材料進(jìn)出廠要有基本管理辦法。大宗原材料進(jìn)出廠要有碼單（記錄）以便進(jìn)行評估。計量職能部門要對進(jìn)出廠數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)視和管理。建立測量管理體系基本要求九、對能源管理：能源主要指：水、電、煤、氣、汽、油等。水、電要求有簡易網(wǎng)絡(luò)圖。各種能源計量設(shè)備按GB/T17167標(biāo)準(zhǔn)配備并符合要求。要求配表的必須進(jìn)行抄表，抄表要有固定格式并記錄。對能源要進(jìn)行平衡（指一級表和二級表），其誤差：電檢測在3%，水檢測在5%范圍內(nèi)。計量職能要對能源進(jìn)行數(shù)據(jù)管理。建立測量管理體系基本要求十、安全環(huán)保：計量職能部門首先和安環(huán)部門要識別涉及安全和環(huán)保的相關(guān)要素。對安全、環(huán)保中的測量手段和測量過程要按測量體系的要求進(jìn)行實施。計量職能部門要確保測量設(shè)備滿足顧客的要求。第四部分

測量管理體系內(nèi)部審核的重點71`

一、審核概述1、內(nèi)審的目的2、內(nèi)審的重要性2、審核的基本方法3、審核的基本原則4、增值審核72`1.內(nèi)部審核的目的內(nèi)部審核的目的是確定測量管理體系是否：a)符合體系策劃的安排，符合ISO10012標(biāo)準(zhǔn)的要求、符合測量管理體系要求即：質(zhì)量手冊、程序文件、有關(guān)法律法規(guī)等體系文件的要求。B)確保體系得到有效的實施。2、內(nèi)部審核的重要性1）內(nèi)部審核是保持測量管理體系持續(xù)的符合性、有效性和改進(jìn)的關(guān)鍵措施。2）內(nèi)部審核自身的質(zhì)量和有效性在一定程度上決定了體系的質(zhì)量和有效性3）內(nèi)部審核的質(zhì)量取決于內(nèi)審員的素質(zhì)、能力和水平。74`4、審核的基本原則1）獨立性獨立性原則是審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)。體系審核過程中，審核員應(yīng)獨立地進(jìn)行審核活動，不帶偏見，沒有利益上的沖突，并且保持客觀的心態(tài)，以保證審核意見和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。獨立性是公正性的基礎(chǔ)。沒有獨立性的地位，公正性也就沒有保證。承擔(dān)審核工作的人員應(yīng)獨立于受審核的組織，即他們本身不是所審核活動的實施著，也不對所審核的活動直接負(fù)責(zé)，不論審核結(jié)論如何，都不應(yīng)給審核人員帶來直接的利害影響。如果審核人員與受審核方或?qū)徍说幕顒硬华毩?，有利益沖突，就可能影響審核人員客觀公正地收集證據(jù)、進(jìn)行判斷。75`2）基于證據(jù)的方法基于證據(jù)的方法是在一個系統(tǒng)的審核過程中，得出可信的審核結(jié)論的合理方法。審核證據(jù)是能夠證實的。由于審核是在規(guī)定的時間內(nèi)并在有限資源的條件下進(jìn)行的，因此審核證據(jù)是建立在可獲得信息的樣本的基礎(chǔ)上。抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)?！白C據(jù)”是能夠證明某事物的真實性的有關(guān)事實和材料。“審核證據(jù)”是“與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息?！薄盎谧C據(jù)的方法”就是以證據(jù)為基礎(chǔ)的一種方法，遵循這種合理的方法也是審核的一項基本原則。這個原則類同于“質(zhì)量管理八項原則”中“基于事實的決策方法”的原則。76`

5、增值審核

審核本身并不是目的，它是一項增值的過程活動。為了達(dá)到通過審核給組織帶來有助于改進(jìn)管理，促進(jìn)生產(chǎn)效率，提高過程、產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的機(jī)會，以及增加收益的目的，就需要引進(jìn)一項系統(tǒng)的、有別于以往客觀取證、評價符合準(zhǔn)則要求的審核活動。這種關(guān)注改進(jìn)和實效的審核活動稱為增值審核。通過審核工作不僅評價和審核組織測量管理體系的符合項和有效性，而且以適當(dāng)?shù)姆绞竭\用認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)及各種計量管理理論、方法和計量技術(shù)對受審核的組織的測量管理、計量技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效益指出改進(jìn)的機(jī)會，以幫助組織提高管理水平。77`增值審核是國際認(rèn)證的新潮流，是國內(nèi)認(rèn)證形勢發(fā)展的客觀需求，也是認(rèn)證機(jī)構(gòu)和審核員努力的方向。實施增值審核，使審核活動體現(xiàn)應(yīng)有的價值，提高審核的質(zhì)量。通過審核使企業(yè)的測量管理實現(xiàn)增值是增值審核的主體目標(biāo)。一般被審核的組織往往都存在許多重要的改進(jìn)機(jī)會，所有審核或多或少都會指出其中的一些改進(jìn)的機(jī)會，都有一定的增值作用。但是，只有在重要的方面提出需要改進(jìn)的問題時，企業(yè)才能更重視審核工作，審核工作才真正起到增值作用，才充分體現(xiàn)其應(yīng)有的價值，從而確保審核質(zhì)量。78`

尤其是在測量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)測量過程管理、測量過程控制、測量不確定度的評定等要求對于我國的大部分企業(yè)來說是一項新的課題，無論在理論和實踐中都有許多值得研究的問題，也就是說存在著許多增值的機(jī)會和空間。因此在測量管理體系審核過程中，要重點加強(qiáng)對測量過程管理、測量過程控制、測量不確定度的評定等要求的審核和指導(dǎo)，把審核從傳統(tǒng)的符合性審核提升到增值審核，是提高測量管理體系認(rèn)證工作的有效性的一個重要措施。實施增值審核需要真功夫，對每一個審核員提出了更高的要求，審核員必須具備真才實學(xué)，全面理解測量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、切實掌握測量過程和測量結(jié)果不確定度評定的理論、深入了解被審核組織的質(zhì)量要求和工藝特點，為此對于審核員也將是新的考驗和新的發(fā)展機(jī)會。79`80`在質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中，質(zhì)量管理職能主要是管理的職能；而在測量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中，計量職能，不僅僅是行政管理職能，而且還有重要的技術(shù)職能，并且在標(biāo)準(zhǔn)中對計量確認(rèn)和測量過程有許多技術(shù)性的要求?？紤]到測量管理體系區(qū)別于質(zhì)量管理體系的特殊性，因此測量管理體系審核的程序是以國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19011-2003/ISO19011:2002《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》為參考，增加了許多技術(shù)性的審核過程和審核要求。尤其是要重視對測量過程、測量過程控制和測量不確定度等技術(shù)要求的審核和評價。二、審核的程序內(nèi)部審核的程序主要包括以下步驟：

（一）制定計劃（二）編制內(nèi)審檢查表（三）審核活動（四）審核結(jié)論（五）后續(xù)活動內(nèi)部審核的程序與外部審核基本相同，但是也有區(qū)別。81`內(nèi)部審核與外部審核的區(qū)別目的：內(nèi)部審核的目的在于尋找體系的不符合和改進(jìn)的機(jī)會，作為管理評審的輸入；外部主要是符合性評價，作為批準(zhǔn)認(rèn)證的輸入；方法：內(nèi)部審核的方式可以是集中審核，也可以是分散審核；外部審核是集中審核；抽樣：內(nèi)部審核的抽樣比例要大于外部審核；改進(jìn)：內(nèi)部審核過程不僅要尋找問題，而且還應(yīng)該指出改進(jìn)的措施；外部僅指出不符合，而不提出改進(jìn)的方法。82`

（一）制定計劃

審核計劃應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容及其時間：

a)指定審核組長；

b)選擇審核員，并由審核組長分配其任務(wù)和職責(zé)；

c)策劃和安排審核日程；

d)實施審核；

e)實施審核的后續(xù)活動；

f)保持審核的記錄；

g)向最高管理者遞交審核報告。理解要點1）審核計劃由實施審核的組織制定。2）審核計劃是針對一項具體審核的計劃。3）審核計劃的內(nèi)容應(yīng)包括程序所要求的全部信息。83`（二）

管理記錄

應(yīng)保持記錄以證實審核管理的實施，記錄應(yīng)包括：

a)與每次審核有關(guān)的記錄，如：

――內(nèi)審檢查表

――審核報告；

――不符合項報告；

――審核的后續(xù)活動的記錄。

b)審核人員的記錄，如：

――審核員能力和業(yè)績的評價等。記錄應(yīng)當(dāng)以適宜的方式予以保存。84`（三）審核活動1)總則

測量管理體系審核是一項系統(tǒng)的活動，通常包括審核的啟動、文件評審、現(xiàn)場審核準(zhǔn)備、實施現(xiàn)場審核、編制審核報告以及必要的后續(xù)活動等過程。圖1提供了審核活動的流程。理解要點1）明確審核活動所包含的過程。2）流程圖詳細(xì)地表述審核所包括的基本活動過程以及這些過程之間的相互關(guān)系。85`86`

審核的啟動――指定審核組組長――確定審核目標(biāo)、范圍和準(zhǔn)則――確定審核的可行性――選擇審核員――與受審核方初始接觸

實施現(xiàn)場審核――舉行首次會議――在審核中進(jìn)行溝通――收集和驗證信息――形成審核發(fā)現(xiàn)――準(zhǔn)備審核結(jié)論――舉行末次會議

實施后續(xù)活動

文件評審――評審相關(guān)管理體系文件，包括記錄，并確定其針對審核準(zhǔn)則的充分性

現(xiàn)場審核前的準(zhǔn)備――編制審核計劃――審核組分配工作――準(zhǔn)備工作文件和檢查標(biāo)準(zhǔn)編制審核報告審核結(jié)論

最高管理者審核不通過，整改后再審核審核活動的流程2）對各責(zé)任部門主要審核內(nèi)容職能及分工情況；對質(zhì)量目標(biāo)本部門如何體現(xiàn)，有何措施；如何進(jìn)行本部門測量管理體系的策劃；識別本部門有哪些過程、過程的輸入和輸出及活動；過程的職責(zé)分工和職能分配情況；過程有否外包過程，如何實施控制；識別過程中顧客的要求是什么？是否將顧客的要求轉(zhuǎn)化為計量要求，查具體的證實材料；對各責(zé)任部門主要審核內(nèi)容過程是如何控制的，有哪些監(jiān)視點；測量點、控制點、有何特殊過程。如何實施監(jiān)視和測量，如何實施控制。過程所需配備的資源情況；過程的工作環(huán)境要求；過程運行實施情況，信息、記錄、監(jiān)視、測量數(shù)據(jù)證實材料，不合格品控制等。過程的業(yè)績有效性如何評價，是否達(dá)到顧客滿意。過程如何實施持續(xù)改進(jìn)，糾正和預(yù)防措施執(zhí)行情況，查證實材料。3)信息的收集和驗證

與審核的目的、范圍和準(zhǔn)則有關(guān)的信息，包括職能、活動和過程間相關(guān)的信息，應(yīng)當(dāng)通過適當(dāng)?shù)某闃雍同F(xiàn)場試驗予以收集并驗證。只有可驗證的信息可以作為審核證據(jù)，審核證據(jù)應(yīng)當(dāng)予以記錄。審核證據(jù)是基于可獲得的抽樣信息和現(xiàn)場試驗的結(jié)果。因此，在審核中存在不確定因素，依據(jù)審核結(jié)論采取的措施的人員應(yīng)意識到這種不確定性。下圖提供了從收集信息到得出審核結(jié)論的過程的示意。89`90`對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價評審審核結(jié)論通過適當(dāng)?shù)某闃?、現(xiàn)場試驗和驗證進(jìn)行收集

信息源從收集信息到得出審核結(jié)論的過程示意圖

4)收集信息的方法

a)面談；

b)對活動的觀察；

c)文件評審

d)現(xiàn)場試驗。

現(xiàn)場試驗按《檢定、校準(zhǔn)項目檢查表》《測量過程控制項目檢查表》的要求進(jìn)行。91`92`檢定、校準(zhǔn)項目檢查表序號：001所建計量標(biāo)準(zhǔn)名稱測量范圍不確定度/準(zhǔn)確度等級/最大允許誤差計量標(biāo)準(zhǔn)考核證書號二等玻璃線紋尺標(biāo)準(zhǔn)裝置0-1mU=0.003mm[2005]粵量標(biāo)鶴企證字第019號測量設(shè)備名稱型號規(guī)格制造廠及編號測量范圍不確定度/準(zhǔn)確度等級/最大允許誤差檢定/校準(zhǔn)周期末次檢定/校準(zhǔn)日期檢定/校準(zhǔn)證書號玻璃線紋尺0-1mMitutoyo971110-1mU95=1.5μm12個月2005/11/8CJC20059130讀數(shù)顯微鏡JC-10上海浦東00004400-100μm3.0μm12個月2005/2/4CYY20050105寬座角尺63mm×40mm成都6475N/A1級12個月2005/2/5CDP20050354表面粗糙度比較樣塊Ra(0.1~0.8)μm山東濰坊020917N/AN/A12個月2005/2/16CDP20050355塞尺(0.02~100)mm華茂牌2030(0.02~100)mmⅡ級12個月2005/2/4CJC20050854巖石平板1000mm×630mm濟(jì)南1612262N/AN/A12個月2005/2/6CDP20050825開展檢定、校準(zhǔn)測量設(shè)備名稱或參數(shù)名稱測量范圍不確定度/準(zhǔn)確度等級/最大允許誤差/校準(zhǔn)測量能力依據(jù)文件名稱及編號鋼直尺0-0.3m、0-1m、0-1.5m±0.1mm、±0.2mm、±0.27mm《鋼直尺檢定規(guī)程》JJG1-1999

考核記錄：（檢查有效文件、溯源性、設(shè)備管理、人員能力、環(huán)境條件、原始記錄、證書報告，進(jìn)行評價，說明理由，提供證據(jù)）計量標(biāo)準(zhǔn)履歷書新舊版同時存在，按JJF1033新規(guī)范建立的履歷書記錄不全；鋼直尺檢定記錄20055212中，部分檢定項目沒有記錄，如線紋寬度、寬度差。其他各項符合要求。審核結(jié)論：√合格

有缺陷

不合格注：在選項上打√，只選一項。審核日期：年月日審核員：審核組長：受審核方代表：

測量過程名稱壓縮機(jī)測試臺測量過程測量過程文件編號QJ/KL07.120.04-01-01測量過程的計量要求測量參數(shù)名稱測量范圍最大允許誤差/允許不確定度穩(wěn)定性分辨力環(huán)境條件量熱計進(jìn)口溫度0～50℃±0.1℃0.01℃25±5℃防電磁干擾量熱計出口溫度0～50℃±0.1℃0.01℃25±5℃防電磁干擾測量過程要素要素控制要求測量設(shè)備測量范圍不確定度/準(zhǔn)確度等級/最大允許誤差穩(wěn)定性分辨力確認(rèn)狀態(tài)Pt100-數(shù)字溫控儀0～50℃0.1級0.01℃2005.6.24計量合格Pt100-數(shù)字溫控儀0～50℃0.1級0.01℃2005.6.24計量合格核查標(biāo)準(zhǔn)自制冰點恒溫器（0℃）U=0.04℃自然標(biāo)準(zhǔn)測量程序詳見《R600a制冷量測試臺操作規(guī)程》環(huán)境條件詳見QP/5.3-002-2003《實驗室管理程序》，要求25±5℃操作技能詳見QP/5.2-001-2003《人員培訓(xùn)與考核程序》控制活動詳見《壓縮機(jī)測試臺測量過程控制規(guī)范》審核記錄：（檢查測量過程要素，包括測量設(shè)備、核查標(biāo)準(zhǔn)、人員操作技能、環(huán)境條件、測量過程控制和測量過程記錄是否符合測量過程文件的要求并滿足測量過程的計量要求，進(jìn)行評價，說明理由，提供證據(jù)）審核結(jié)論：

合格

有缺陷

不合格注：在選項上打√，只選一項。93`測量過程控制項目檢查表序號：01第1頁共1頁審核日期：年月日審核員：審核組長：受審核方代表：――與員工及其他人員的面談；――對活動、測量工作環(huán)境和條件的觀察；――文件，例如：方針、目標(biāo)、計劃、程序、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、規(guī)范、指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)證書、檢定和校準(zhǔn)證書、計量審核標(biāo)識、許可證書、合同和訂單等；――記錄，例如：計量審核過程記錄、測量過程記錄、體系管理過程的記錄；――現(xiàn)場試驗，例如計量校準(zhǔn)和測量過程控制的試驗；――數(shù)據(jù)的匯總、分析和業(yè)績指標(biāo)；――受審核方抽樣方案的信息、抽樣和測量過程控制程序的信息；――其他方面的報告，例如：顧客反饋、來自外部和供方的相關(guān)信息；――計算機(jī)數(shù)據(jù)庫和網(wǎng)絡(luò)。94`收集信息的方法5）審核抽樣由于審核是在有限的時間內(nèi)并在有限的資源條件下進(jìn)行的，這決定了審核是基于抽樣的過程。在審核中，應(yīng)當(dāng)通過適當(dāng)?shù)某闃邮占畔⒉⒂枰则炞C。審核抽樣的采用決定了審核證據(jù)基于可獲得信息的樣本，因此審核中存在不確定性。為了降低抽樣造成的不確定性，審核抽樣遵循“明確總體，合理抽樣”的原則，即首先要針對審核的項目或問題，確定所有可用的信息源，并從中遵循適當(dāng)?shù)男畔⒃?。針對所選擇的信息源，明確樣本總量并從中抽取代表性的樣本與足夠的樣本量，進(jìn)行查證。需要注意的是，不同性質(zhì)的計量要求、場所、職能、產(chǎn)品、環(huán)境因素、危險源、過程之間不能進(jìn)行抽樣審核。內(nèi)部審核的抽樣樣本量應(yīng)該大于外部第三方審核的樣本量。95`6)形成審核發(fā)現(xiàn)

應(yīng)對照審核準(zhǔn)則評價審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)能表明與審核準(zhǔn)則的符合或不符合。當(dāng)審核目的有規(guī)定時，審核發(fā)現(xiàn)能夠識別改進(jìn)的機(jī)會。審核組應(yīng)當(dāng)在審核的適當(dāng)階段共同評審審核發(fā)現(xiàn)。與審核準(zhǔn)則的符合情況應(yīng)當(dāng)予以歸納，以表明對場所、能力和過程進(jìn)行了審核，如果包括在現(xiàn)場審核計劃中，應(yīng)記錄每個符合的審核發(fā)現(xiàn)及其支持證據(jù)。應(yīng)記錄不符合以及支持的審核證據(jù)（格式見《不符合項報告》）。96`7）不符合不符合指不符合審核準(zhǔn)則的要求。規(guī)范中對不符合按類型和嚴(yán)重程度進(jìn)行了分類：按類型分為三種情況：――文件不符合：體系文件不符合標(biāo)準(zhǔn)的要求；――實施不符合：實施過程不符合準(zhǔn)則的要求；――效果不符合：實施結(jié)果不符合目標(biāo)的要求。按嚴(yán)重程度分為兩個等級：――主要不符合：

（1）體系的運行與規(guī)范的要求不符合；（2）或造成系統(tǒng)性、區(qū)域性嚴(yán)重失效的不符合；（3）以及造成嚴(yán)重后果的不符合；――次要不符合：

（1）孤立的人為錯誤；（2）對系統(tǒng)不會產(chǎn)生較大影響的不符合；（3）體系文件偶爾未被遵守，造成的后果不嚴(yán)重97`受審核單位：****************受審核部門:技術(shù)中心陪同人員:***不符合事實描述：手動操作區(qū)粘貼藍(lán)色限用標(biāo)識、編號為JLS173的測厚儀（校準(zhǔn)證書編號：200505022），要求操作人員現(xiàn)場測量時，未能按要求進(jìn)行修正使用。詢問操作人員，發(fā)現(xiàn)對“限用”的概念認(rèn)識不清。不符合規(guī)范、手冊或程序：

GB/T19022-2003

條款號:6.1.2不符合類型：文件不符合____；實施不符合√；效果不符合______不符合程度：主要不符合____；次要不符合√審核員(簽名):___________陪同人員(簽名)_________

審核組長(簽名)_________受審核方代表（簽名）日期:日期:糾正措施:預(yù)計完成日期:__________負(fù)責(zé)人簽名:審核員確認(rèn)簽名:糾正措施完成情況:負(fù)責(zé)人簽名:日期:糾正措施跟蹤及有效性驗證:考評組組長簽名日期:98`不符合項報告

編號：003（四）審核結(jié)論

1)準(zhǔn)備審核組應(yīng)當(dāng)討論以下內(nèi)容，以便：

a)評審審核發(fā)現(xiàn)及在審核過程中針對審核目的所收集的其他適當(dāng)信息；

b)考慮審核過程中固有的不確定因素，對審核結(jié)論達(dá)成一致；

c)準(zhǔn)備建議意見；

d)討論審核的后續(xù)活動。99`2）結(jié)論的判定原則

在規(guī)范中對審核結(jié)論的判定，明確規(guī)定了量化的不予通過的原則：

（1）有一項主要不符合項，則不能通過審核；（2）如在同一項要求上發(fā)現(xiàn)三個或三個以上次要不符合項則構(gòu)成一個主要不符合項，不能通過審核；（3）對在不同要求上發(fā)現(xiàn)次要不符合項十五個或超過十五個，則也不能通過審核。不能通過審核的,需要整改后再次審核，整改期一般不超過3個月。100`2）結(jié)論的判定原則

在規(guī)范中對審核結(jié)論的判定，明確規(guī)定了量化的不予通過的原則：

（1）有一項主要不符合項，則不能通過審核；（2）如在同一項要求上發(fā)現(xiàn)三個或三個以上次要不符合項則構(gòu)成一個主要不符合項，不能通過審核；（3）對在不同要求上發(fā)現(xiàn)次要不符合項十五個或超過十五個，則也不能通過審核。不能通過審核的,需要整改后再次審