抗菌藥物管理措施

抗菌藥物管理措施抗菌藥物管理措施一、目的加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床使用行為，提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平，有效控制細(xì)菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。二、適用范圍本措施適用于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)所有涉及抗菌藥物使用的臨床科室及相關(guān)人員。三、制定依據(jù)1.《中華人民共和國藥品管理法》2.《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》3.《醫(yī)院感染管理辦法》4.《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)5.結(jié)合本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際情況、組織文化特點(diǎn)以及各利益相關(guān)方（患者、醫(yī)護(hù)人員、管理層等）的需求和期望制定。四、具體措施（一）建立管理組織與制度1.成立抗菌藥物管理工作組，由醫(yī)院主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長，成員包括醫(yī)務(wù)部門、藥學(xué)部門、感染管理部門、臨床科室等相關(guān)人員。明確各成員職責(zé)，定期召開會議，研究解決抗菌藥物管理工作中的問題。2.制定抗菌藥物管理制度，包括抗菌藥物分級管理制度、抗菌藥物采購管理制度、抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測與評估制度、抗菌藥物合理使用培訓(xùn)制度、抗菌藥物超常預(yù)警與干預(yù)制度等，確?？咕幬锕芾砉ぷ饔姓驴裳＃ǘ┛咕幬锓旨壒芾?.根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。嚴(yán)格明確各級抗菌藥物的使用指征和處方權(quán)限。非限制使用級抗菌藥物：經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。執(zhí)業(yè)醫(yī)師可根據(jù)診斷和病情開具處方。限制使用級抗菌藥物：與非限制使用級抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對細(xì)菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用。主治及以上職稱醫(yī)師方可開具處方。特殊使用級抗菌藥物：具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用；抗菌作用較強(qiáng)、抗菌譜廣，經(jīng)?；蜻^度使用會使病原菌過快產(chǎn)生耐藥的；療效、安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的；新上市的，在適應(yīng)證、療效或安全性方面尚需進(jìn)一步考證的、價格昂貴的抗菌藥物。須經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后，由具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方。2.建立抗菌藥物分級管理目錄，并根據(jù)臨床用藥情況和細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果適時調(diào)整。（三）抗菌藥物采購管理1.藥學(xué)部門根據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、功能、任務(wù)和臨床用藥需求，按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱制定抗菌藥物供應(yīng)目錄，向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī)，不得采購。2.嚴(yán)格控制抗菌藥物購用品種、品規(guī)數(shù)量，保障抗菌藥物購用品種結(jié)構(gòu)合理。同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購。頭霉素類抗菌藥物不超過2個品規(guī)；第三代及第四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī)，注射劑型不超過8個品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī)；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品規(guī)。3.建立抗菌藥物采購遴選和定期評估制度。藥學(xué)部門定期對購入抗菌藥物的品種、品規(guī)進(jìn)行評估，對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價比差或者違規(guī)使用的抗菌藥物品種、品規(guī)，提出淘汰或者更換意見。淘汰或者更換的抗菌藥物品種、品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。（四）抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測與評估1.建立抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)，利用信息化手段，對本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行監(jiān)測。定期統(tǒng)計、分析抗菌藥物使用情況，包括抗菌藥物使用強(qiáng)度、使用率、使用金額、各科室使用情況等，并向全院公布。2.每季度對出院患者抗菌藥物使用合理性進(jìn)行點(diǎn)評，抽取一定比例的病歷，對其抗菌藥物的選用品種、劑量、療程、聯(lián)合用藥等進(jìn)行評價，填寫抗菌藥物臨床應(yīng)用評價表。對不合理用藥情況進(jìn)行分析、總結(jié)，并提出改進(jìn)措施。3.開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，定期發(fā)布細(xì)菌耐藥監(jiān)測報告，分析本機(jī)構(gòu)主要病原菌種類及其耐藥變化趨勢，為臨床合理選用抗菌藥物提供依據(jù)。根據(jù)細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，適時調(diào)整抗菌藥物臨床應(yīng)用策略，采取針對性措施，有效控制細(xì)菌耐藥。（五）抗菌藥物合理使用培訓(xùn)1.定期組織全體醫(yī)務(wù)人員參加抗菌藥物合理使用培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括相關(guān)法律法規(guī)、抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、細(xì)菌耐藥與控制、抗菌藥物不良反應(yīng)等。新入職醫(yī)務(wù)人員必須接受抗菌藥物合理使用崗前培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可上崗。2.對不同專業(yè)、不同層次的醫(yī)務(wù)人員開展分層培訓(xùn)。針對臨床醫(yī)師，重點(diǎn)培訓(xùn)抗菌藥物的適應(yīng)證、合理選藥、用藥劑量、給藥途徑、療程等；針對藥師，加強(qiáng)抗菌藥物藥理知識、處方審核要點(diǎn)等方面的培訓(xùn)；針對護(hù)士，培訓(xùn)抗菌藥物的正確給藥方法、觀察要點(diǎn)等。3.通過多種形式開展培訓(xùn)，如專題講座、學(xué)術(shù)會議、案例分析、網(wǎng)絡(luò)課程等，提高培訓(xùn)的針對性和實(shí)效性。同時，鼓勵醫(yī)務(wù)人員自主學(xué)習(xí)，不斷更新抗菌藥物合理使用知識。（六）抗菌藥物超常預(yù)警與干預(yù)1.建立抗菌藥物超常預(yù)警機(jī)制。藥學(xué)部門對本機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用情況進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測，當(dāng)某抗菌藥物月使用量、使用金額、使用率等連續(xù)2個月超過正常水平的30%時，啟動超常預(yù)警程序。2.對超常使用的抗菌藥物，藥學(xué)部門會同醫(yī)務(wù)部門、感染管理部門等進(jìn)行調(diào)查分析，查找原因。如因不合理使用導(dǎo)致的超常，采取以下干預(yù)措施：對相關(guān)醫(yī)師進(jìn)行誡勉談話，要求其作出書面解釋，并限期整改。限制該抗菌藥物的使用，暫停相關(guān)醫(yī)師處方權(quán)13個月，待其經(jīng)過培訓(xùn)考核合格后，方可恢復(fù)處方權(quán)。將抗菌藥物不合理使用情況納入科室和個人績效考核，與績效獎金、職稱晉升、評先評優(yōu)等掛鉤。（七）患者教育1.在患者就診過程中，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)向患者及家屬進(jìn)行抗菌藥物合理使用知識宣傳教育，告知患者抗菌藥物的作用、適用范圍、不良反應(yīng)以及濫用抗菌藥物的危害等，提高患者對合理使用抗菌藥物的認(rèn)知度。2.門診藥房藥師在發(fā)放抗菌藥物時，應(yīng)向患者詳細(xì)交代用藥方法、劑量、療程等注意事項，提醒患者嚴(yán)格按照醫(yī)囑用藥，不得自行增減劑量或停藥。五、措施實(shí)施計劃1.準(zhǔn)備階段（[具體時間區(qū)間1]）完成抗菌藥物管理工作組的組建，明確各成員職責(zé)。收集整理相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及本機(jī)構(gòu)內(nèi)部資料，為制定措施提供依據(jù)。開展本機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用現(xiàn)狀調(diào)查，了解抗菌藥物使用情況、存在的問題以及各利益相關(guān)方的需求和期望。2.制定階段（[具體時間區(qū)間2]）根據(jù)準(zhǔn)備階段的工作成果，結(jié)合本機(jī)構(gòu)實(shí)際情況和組織文化特點(diǎn)，起草抗菌藥物管理措施草案。組織內(nèi)部評審，邀請醫(yī)務(wù)部門、藥學(xué)部門、感染管理部門、臨床科室等相關(guān)人員對草案進(jìn)行討論和評審，收集意見和建議。根據(jù)內(nèi)部評審意見，對草案進(jìn)行修改完善，形成抗菌藥物管理措施征求意見稿。3.審核反饋階段（[具體時間區(qū)間3]）進(jìn)行法律審核，將征求意見稿提交給醫(yī)院的法律顧問或相關(guān)法律專業(yè)人員，審核措施是否符合法律法規(guī)要求。將征求意見稿發(fā)送給相關(guān)部門和人員，廣泛征求意見和建議。相關(guān)部門和人員應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)反饋意見，對反饋的意見進(jìn)行匯總整理。根據(jù)法律審核意見和相關(guān)部門反饋意見，對措施進(jìn)行進(jìn)一步修改完善，形成抗菌藥物管理措施送審稿。4.發(fā)布實(shí)施階段（[具體時間區(qū)間4]）將送審稿提交醫(yī)院管理層審批，經(jīng)審批通過后正式發(fā)布抗菌藥物管理措施。組織開展抗菌藥物管理措施培訓(xùn)工作，確保全體醫(yī)務(wù)人員熟悉措施內(nèi)容和要求。按照措施要求，全面實(shí)施抗菌藥物管理工作，定期對措施實(shí)施效果進(jìn)行評估和總結(jié)，及時發(fā)現(xiàn)問題并加以解決。六、監(jiān)督與評估1.抗菌藥物管理工作組負(fù)責(zé)對本措施的執(zhí)行情況進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，定期對各臨床科室抗菌藥物使用情況進(jìn)行抽查，檢查內(nèi)容包括抗菌藥物處方、醫(yī)囑的合理性，抗菌藥物分級管理制度的執(zhí)行情況等。2.每半年對本措施的實(shí)施效果進(jìn)行評估，評估指標(biāo)包括抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度、細(xì)菌耐藥率、患者抗菌藥物不良反應(yīng)發(fā)生率等。根據(jù)評估結(jié)果，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，對措施進(jìn)行調(diào)整和完善，不斷提高抗菌藥物管理水平。3.將抗菌藥物管理工作納入醫(yī)院綜合目標(biāo)考核體系，對在抗菌藥物管理工作中表現(xiàn)突出的科室和個人給予表彰和獎勵；對違反抗菌藥物管理規(guī)定的科室和個人，按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)肅處理。七、溝通與協(xié)調(diào)1.在措施制定和實(shí)施過程中，抗菌藥物管理工作組應(yīng)加強(qiáng)與各臨床科室、藥學(xué)部門、感染管理部門、醫(yī)務(wù)部門等相關(guān)部門的溝通與協(xié)調(diào)，及時了解各方的意見和建議，解決工作中出現(xiàn)的問題。2.建立信息溝通平臺，定期發(fā)布抗菌藥物管理工作相關(guān)信息，包括抗菌藥物使用情況通報、細(xì)菌耐藥監(jiān)測報告、培訓(xùn)通知等，確保信息及時、準(zhǔn)確地傳達(dá)給每一位