從業(yè)人員健康檢查 檢查機(jī)構(gòu)管理規(guī)范

I從業(yè)人員健康檢查檢查機(jī)構(gòu)管理規(guī)范范圍本文件規(guī)定了食品及相關(guān)類、非食品及相關(guān)類從業(yè)人員健康檢查機(jī)構(gòu)的機(jī)構(gòu)要求、人員要求、實驗室要求、服務(wù)要求、工作流程、檔案管理與信息報告。本文件適用于XX省開展從業(yè)人員健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB19489實驗室生物安全通用要求GB/T26343學(xué)生健康檢查技術(shù)規(guī)范GB50346生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范WS280傷寒和副傷寒診斷標(biāo)準(zhǔn)WS287細(xì)菌性和阿米巴性痢疾診斷標(biāo)準(zhǔn)WS288肺結(jié)核診斷WS289霍亂診斷標(biāo)準(zhǔn)WS298甲型病毒性肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn)WS301戊型病毒性肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn)WS/T389醫(yī)學(xué)X線檢查操作規(guī)程術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。

從業(yè)人員健康檢查healthexaminationforemployees從業(yè)人員按國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定所進(jìn)行的從業(yè)前、從業(yè)期間的健康檢查。

實驗室生物安全管理laboratorybiosafetymanagement為了避免危險生物因子造成實驗室人員暴露、向?qū)嶒炇彝鈹U(kuò)散并導(dǎo)致危害所采取的綜合措施?；疽髾C(jī)構(gòu)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和《放射診療許可證》，開展的檢查項目應(yīng)與獲準(zhǔn)的并具有預(yù)防保健科和皮膚科等診療科目相符。應(yīng)有固定的與開展健康檢查相適應(yīng)的工作場所。應(yīng)至少設(shè)有：登記室、采血室、糞便標(biāo)本采集室、內(nèi)科診查室、皮膚科診查室、醫(yī)學(xué)檢驗室、醫(yī)學(xué)影像室、候檢室等必要場所。具有開展從業(yè)人員健康檢查項目相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士等醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員。具有開展從業(yè)人員健康檢查項目相適應(yīng)的儀器、設(shè)備及相關(guān)實驗室檢測能力。具有健全的從業(yè)人員健康檢查內(nèi)部管理制度、實驗室生物安全管理制度、工作程序和質(zhì)量控制體系。具有從業(yè)人員健康檢查結(jié)果信息報告條件，定期將數(shù)據(jù)及時上傳至“XX省從業(yè)人員健康檢查信息管理平臺”，并保證數(shù)據(jù)接入的完整性以及數(shù)據(jù)傳輸?shù)陌踩?。人員從事從業(yè)人員健康檢查的專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)熟悉相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范以及本機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系，應(yīng)每2年參加省級組織的從業(yè)人員健康檢查醫(yī)療技術(shù)、相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)并考核合格。專職技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉本專業(yè)業(yè)務(wù)，且唯一執(zhí)業(yè)地點在本機(jī)構(gòu)，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級以上技術(shù)職稱的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，并從事相關(guān)專業(yè)工作5年以上。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)由主治（管）醫(yī)（技）師以上技術(shù)職稱，從事相關(guān)專業(yè)工作3年以上。具有不少于10名專（兼）職的專業(yè)技術(shù)人員，至少有內(nèi)科（或全科）、皮膚科、醫(yī)學(xué)影像專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師各1名，執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)地點應(yīng)在本機(jī)構(gòu)。主檢醫(yī)師應(yīng)為具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，從事從業(yè)人員健康檢查相關(guān)工作3年以上，熟悉相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，主檢醫(yī)師的執(zhí)業(yè)地點應(yīng)在本機(jī)構(gòu)。至少有2名在本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)護(hù)士。具有2年以上臨床檢驗技術(shù)工作經(jīng)歷的檢驗技術(shù)人員不少于2名，其中至少1名具有中級以上技術(shù)職稱。至少具有1名專（兼）職網(wǎng)絡(luò)直報員，每2年參加省級組織的從業(yè)人員健康檢查信息報告專業(yè)知識培訓(xùn)并考核合格。實驗室具有所開展服務(wù)項目所必需的儀器設(shè)備（見附錄A）。儀器設(shè)備的種類、數(shù)量、性能、量程、精度應(yīng)滿足工作的需要，且運行良好。儀器設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行計量檢定或校準(zhǔn)，并貼有檢定或校準(zhǔn)標(biāo)識。無計量檢定規(guī)程的儀器設(shè)備，應(yīng)有自行編制的校驗和檢驗方法并進(jìn)行定期校驗。儀器設(shè)備應(yīng)有完整的操作規(guī)程。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)溶液及化學(xué)試劑的配制標(biāo)識與使用記錄應(yīng)符合國家、行業(yè)、地方或團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)要求。檢驗檢測應(yīng)采用國家、行業(yè)、地方或團(tuán)體規(guī)定的方法或標(biāo)準(zhǔn)并在使用前進(jìn)行驗證。采用非標(biāo)方法，使用前應(yīng)進(jìn)行方法比對或驗證，必要時編寫標(biāo)準(zhǔn)操作程序（StandardOperationProcedure，SOP）或作業(yè)指導(dǎo)書，并經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批。凡是檢測方法或檢測儀器有要求的，應(yīng)按要求對檢測場所的溫度、濕度和放射性本底等環(huán)境條件進(jìn)行有效、準(zhǔn)確的監(jiān)測、控制并記錄。應(yīng)當(dāng)為檢測樣品建立唯一識別系統(tǒng)和狀態(tài)標(biāo)識。應(yīng)編制有關(guān)樣品采集、接收、流轉(zhuǎn)、保存和安全處置的書面程序。實驗室應(yīng)布局合理，有健全的管理制度，符合GB19489、GB50346臨床實驗室生物安全管理的基本要求。儀器設(shè)備應(yīng)放置合理，便于操作。實驗室應(yīng)配有必要的防污染、防火、控制進(jìn)入等安全措施。服務(wù)從業(yè)人員健康檢查機(jī)構(gòu)在從業(yè)人員健康檢查開始前，應(yīng)將檢查須知、注意事項和流程告知受檢人員。檢查場所的醒目位置應(yīng)張貼檢查須知、檢查流程示意圖、路標(biāo)指示牌和懸掛診室牌。從業(yè)人員健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定開展科學(xué)、客觀、真實的從業(yè)人員健康檢查服務(wù)。從業(yè)人員健康檢查機(jī)構(gòu)和工作人員應(yīng)嚴(yán)格遵紀(jì)守法、秉公辦事，加強過程管理，確保健康檢查結(jié)果真實可信，不得弄虛作假。根據(jù)“檢查項目齊全、主檢結(jié)論合格”原則，開具從業(yè)人員健康檢查合格證明。工作流程體檢前已開通網(wǎng)絡(luò)平臺進(jìn)行預(yù)約體檢的地區(qū)，由用人單位或從業(yè)人員通過網(wǎng)絡(luò)平臺提交申請材料，待體檢機(jī)構(gòu)審核通過后，進(jìn)行預(yù)約。未開通網(wǎng)絡(luò)平臺進(jìn)行預(yù)約體檢的地區(qū)，體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)審核從業(yè)人員辦理材料，按照價格管理部門的收費標(biāo)準(zhǔn)收費，錄入受檢者基本信息，打印體檢表。從業(yè)人員健康檢查申辦材料：有效身份證件：國內(nèi)從業(yè)人員提供身份證原件，港、X、臺、國外從業(yè)人員提供相應(yīng)通行證或護(hù)照。XX省內(nèi)食品或公共場所等經(jīng)營場所有效期內(nèi)的證照復(fù)印件（須蓋單位公章）及單位介紹信。以下證照之一：《食品經(jīng)營許可證》《食品生產(chǎn)許可證》《食品攤販公示卡》《食品小作坊登記證》《小餐飲備案信息公示卡》《僅銷售預(yù)包裝食品經(jīng)營者備案信息采集表》《生活飲用水衛(wèi)生許可證》《涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生批準(zhǔn)文件》《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》《公共場所衛(wèi)生許可證》《國境口岸衛(wèi)生許可證》《營業(yè)執(zhí)照》（經(jīng)營范圍需含有法律法規(guī)規(guī)定的需要進(jìn)行從業(yè)人員健康檢查的經(jīng)營項目）《工商名稱核準(zhǔn)通知單或市場主體自主申報名稱預(yù)留告知書》，法律法規(guī)規(guī)章有新規(guī)定的，從其規(guī)定。用人單位相關(guān)崗位聘用證明原件1份（證明需加蓋公章；法人辦理則不需要提供）。體檢實施按國家有關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和要求對從業(yè)人員進(jìn)行健康檢查，認(rèn)真填寫檢查結(jié)果，在規(guī)定的位置簽醫(yī)師全名。受檢者在完成各項體檢后，由主檢醫(yī)師檢查體檢表無缺、漏項后，根據(jù)體檢結(jié)果簽署體檢結(jié)論和意見。檢查內(nèi)容主要包括：詢問既往史：主要是霍亂、病毒性肝炎（甲肝、戊肝）、傷寒、痢疾、肺結(jié)核、手癬、甲癬、手部濕疹、銀屑（或鱗屑）病、滲出性和化膿性皮膚病以及近期內(nèi)上述疾病的接觸史。體征檢查：心、肺聽診，肝、脾觸診；以身體外露皮膚，手臂為重點部位的化膿性、滲出性皮膚病檢查，方法見GB/T26343。X線檢查：胸部X線檢查重點篩查活動性肺結(jié)核，方法見WS/T389和WS288。血清學(xué)檢查：檢測血清中甲肝、戊肝IgM抗體，方法見WS298和WS301。糞便培養(yǎng)：檢測霍亂、傷寒和副傷寒、沙門氏菌和志賀氏菌，方法見WS289、WS280及WS287。體檢后從業(yè)人員健康檢查合格者，健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)在10個工作日內(nèi)將檢查結(jié)果和《XX省從業(yè)人員健康檢查合格證明》交用人單位或個人。開通網(wǎng)絡(luò)平臺進(jìn)行預(yù)約體檢的地區(qū)，受檢者可自行從預(yù)約平臺查詢電子健康證，電子健康證與紙質(zhì)健康證具有同等效力，有效期一年。受檢者如有漏檢項目，健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)及時通知其按照要求補檢。如需復(fù)檢，復(fù)檢者應(yīng)遵醫(yī)囑按時復(fù)查。從業(yè)人員健康檢查機(jī)構(gòu)每年底應(yīng)將本年度從業(yè)人員健康檢查情況統(tǒng)一匯總，分析不同行業(yè)、對象的不同特征、不同病種的檢出率，并形成監(jiān)測資料，撰寫年度體檢總結(jié)報告，報送所在地衛(wèi)生健康主管部門。在從業(yè)人員健康檢查中如發(fā)現(xiàn)法定傳染病，應(yīng)按規(guī)定及時向所在地疾病預(yù)防控制中心報告。檔案管理與信息報告從業(yè)人員健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健康檢查檔案，包括受檢者原始信息資料、陽性結(jié)果個案報告、復(fù)查報告、實驗室原始記錄、X線胸片等，應(yīng)至少保存5年。從業(yè)人員健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)每月向“XX省從業(yè)人員健康檢查信息管理平臺”上報體檢信息，內(nèi)容包括：體檢者個人信息、各項檢查結(jié)果、主檢醫(yī)師處理意見、審核發(fā)證情況等。

（資料性）

從業(yè)人員健康檢查機(jī)構(gòu)功能檢查及實驗室檢驗檢測儀器設(shè)備表A.功能檢查及實驗室檢驗檢測儀器設(shè)備序號設(shè)備名稱數(shù)量要求（臺/件/套）一功能檢查儀器1聽診器

22血壓計

23X線診斷機(jī)1二實驗室檢查儀器4腸道細(xì)菌培養(yǎng)實驗室（20m2以上、操作臺、紗窗、紗門、紫外線燈，配備二級生物安全柜）

15電熱恒溫培養(yǎng)箱

26高壓蒸汽滅菌器

27電熱恒溫干燥箱

28冰箱

29顯微鏡

210電爐

211天平（萬分之一）112玻璃試管（15*150mm）

500