制藥公司生產(chǎn)設(shè)備管理制度（二篇）

制藥公司生產(chǎn)設(shè)備管理制度一、為確保制藥公司生產(chǎn)設(shè)備的質(zhì)量管理，特制定本規(guī)定。二、適用范圍本規(guī)定適用于公司所有生產(chǎn)設(shè)備的全生命周期管理，涵蓋采購(gòu)、驗(yàn)收、日常維護(hù)、維修與更換等環(huán)節(jié)。三、設(shè)備采購(gòu)與驗(yàn)收1.設(shè)備采購(gòu)（1）制藥公司在采購(gòu)設(shè)備前，須由專業(yè)人員編制采購(gòu)計(jì)劃，并據(jù)此執(zhí)行。（2）采購(gòu)部門(mén)應(yīng)遵循既定程序和標(biāo)準(zhǔn)，確保設(shè)備的質(zhì)量和性能。（3）供應(yīng)商需提供設(shè)備的質(zhì)量保證文件、技術(shù)資料和相關(guān)證明。（4）采購(gòu)合同應(yīng)明確設(shè)備的詳細(xì)規(guī)格、數(shù)量、交貨期限、安裝調(diào)試等要求。（5）采購(gòu)及驗(yàn)收過(guò)程應(yīng)詳細(xì)記錄并由相關(guān)人員簽字確認(rèn)。2.設(shè)備驗(yàn)收（1）驗(yàn)收工作由專業(yè)人員執(zhí)行，驗(yàn)收前需對(duì)驗(yàn)收人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)。（2）設(shè)備驗(yàn)收應(yīng)依據(jù)設(shè)備使用情況制定驗(yàn)收方案和標(biāo)準(zhǔn)。（3）驗(yàn)收合格后，需辦理交接手續(xù)，并填寫(xiě)驗(yàn)收記錄。四、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)1.設(shè)備管理責(zé)任（1）設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)制定維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃、制度和標(biāo)準(zhǔn)，并負(fù)責(zé)實(shí)施。（2）生產(chǎn)部門(mén)需按照設(shè)備管理部門(mén)的要求進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)工作。2.日常維護(hù)保養(yǎng)（1）維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容包括設(shè)備清潔、潤(rùn)滑、緊固、調(diào)整等。（2）維護(hù)保養(yǎng)工作應(yīng)有詳細(xì)記錄，以確保維護(hù)工作的有效性。3.定期維護(hù)保養(yǎng)（1）設(shè)備管理部門(mén)制定定期維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃并執(zhí)行。（2）定期維護(hù)保養(yǎng)包括設(shè)備檢查、清潔、潤(rùn)滑、關(guān)鍵部件更換、調(diào)整等。（3）維護(hù)保養(yǎng)情況應(yīng)定期記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)上報(bào)并處理。（4）維修保養(yǎng)后，需進(jìn)行驗(yàn)收確認(rèn)并填寫(xiě)相關(guān)記錄。五、設(shè)備維修與更換1.設(shè)備維修（1）設(shè)備故障應(yīng)及時(shí)報(bào)修，由具備資質(zhì)的維修人員進(jìn)行維修。（2）維修后需進(jìn)行驗(yàn)收確認(rèn)，并填寫(xiě)維修記錄。2.設(shè)備更換（1）設(shè)備達(dá)到使用壽命或無(wú)法修復(fù)時(shí)，應(yīng)按公司更換計(jì)劃進(jìn)行更換。（2）設(shè)備更換由設(shè)備管理部門(mén)執(zhí)行，更換后需進(jìn)行驗(yàn)收確認(rèn)并記錄。六、設(shè)備安全管理1.設(shè)備安全責(zé)任（1）設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)設(shè)備安全，包括安全防護(hù)和安全使用。（2）生產(chǎn)部門(mén)需遵守設(shè)備管理部門(mén)的安全使用要求。2.設(shè)備安全檢查（1）設(shè)備管理部門(mén)制定安全檢查計(jì)劃并執(zhí)行。（2）安全檢查內(nèi)容涵蓋設(shè)備外觀、電氣安全、氣動(dòng)系統(tǒng)安全、機(jī)械傳動(dòng)安全等。（3）檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)處理并記錄整改情況。七、設(shè)備技術(shù)檔案管理1.設(shè)備技術(shù)資料（1）設(shè)備管理部門(mén)建立設(shè)備技術(shù)檔案，包括技術(shù)資料、使用說(shuō)明書(shū)、維修記錄等。（2）技術(shù)資料應(yīng)定期更新，確保準(zhǔn)確完整。2.設(shè)備維修記錄（1）維修記錄應(yīng)詳細(xì)記錄設(shè)備維修情況，包括維修人員、時(shí)間、方法等。（2）維修記錄應(yīng)存檔保存，并定期備份。八、設(shè)備質(zhì)量監(jiān)控1.設(shè)備質(zhì)量檢驗(yàn)（1）設(shè)備管理部門(mén)制定質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃并執(zhí)行。（2）質(zhì)量檢驗(yàn)根據(jù)設(shè)備關(guān)鍵指標(biāo)和技術(shù)要求進(jìn)行，確保設(shè)備質(zhì)量達(dá)標(biāo)。2.設(shè)備異常情況處理（1）設(shè)備管理部門(mén)建立設(shè)備異常處理制度，明確異常判定標(biāo)準(zhǔn)和處理流程。（2）設(shè)備異常情況應(yīng)及時(shí)處理、分析并進(jìn)行整改。九、設(shè)備培訓(xùn)與考核1.設(shè)備培訓(xùn)（1）設(shè)備管理部門(mén)組織設(shè)備培訓(xùn)，包括新設(shè)備使用、維護(hù)保養(yǎng)和安全培訓(xùn)。（2）設(shè)備操作人員需參加培訓(xùn)并取得相應(yīng)證書(shū)。2.設(shè)備考核（1）設(shè)備管理部門(mén)定期對(duì)設(shè)備操作人員進(jìn)行考核評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括操作技能、維修水平、安全意識(shí)等。（2）考核結(jié)果應(yīng)記錄，并根據(jù)結(jié)果進(jìn)行獎(jiǎng)懲。十、處罰與獎(jiǎng)勵(lì)對(duì)違反設(shè)備管理制度的行為，將依據(jù)公司規(guī)定進(jìn)行相應(yīng)處罰。對(duì)表現(xiàn)優(yōu)秀的設(shè)備管理人員，將給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。十一、附則本規(guī)定解釋權(quán)歸制藥公司設(shè)備管理部門(mén)所有，如有需要，可適時(shí)修訂和調(diào)整。以上為制藥公司生產(chǎn)設(shè)備管理制度，共計(jì)540字。制藥公司生產(chǎn)設(shè)備管理制度（二）第二十二條設(shè)備的使用壽命應(yīng)盡可能延長(zhǎng)，以降低生產(chǎn)成本。第四條生產(chǎn)設(shè)備的管理遵循科學(xué)、規(guī)范、公平及公正的原則。第五條技術(shù)部門(mén)負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的購(gòu)置、驗(yàn)收、安裝、調(diào)試及保養(yǎng)工作。第六條生產(chǎn)部門(mén)操作設(shè)備，技術(shù)部門(mén)提供相應(yīng)技術(shù)支持及人員培訓(xùn)。第七條設(shè)備維修由專業(yè)部門(mén)負(fù)責(zé)，確保設(shè)備故障得到及時(shí)處理，日常維護(hù)工作得以妥善執(zhí)行。第八條制藥公司需為設(shè)備維修部門(mén)提供必要的資金支持和資源保障。第九條所有員工需嚴(yán)格遵守本制度，積極配合制度的實(shí)施。第二章設(shè)備購(gòu)置管理第十條設(shè)備購(gòu)置遵循法律法規(guī)，嚴(yán)格依照公司采購(gòu)制度執(zhí)行。第十一條技術(shù)部門(mén)組織編制設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃，評(píng)估設(shè)備性能以滿足實(shí)際需求。第十二條設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃需提前提交公司管理層審批，并進(jìn)行預(yù)算規(guī)劃。第十三條采購(gòu)過(guò)程采取公開(kāi)招標(biāo)或邀請(qǐng)招標(biāo)方式，采購(gòu)合同需明確設(shè)備規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、交貨期及質(zhì)量保證等條款。第十四條技術(shù)部門(mén)負(fù)責(zé)設(shè)備驗(yàn)收，驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)參照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。第十五條驗(yàn)收合格的設(shè)備由技術(shù)部門(mén)負(fù)責(zé)安裝、調(diào)試及操作人員的培訓(xùn)。第十六條驗(yàn)收不合格的設(shè)備，技術(shù)部門(mén)需與供應(yīng)商協(xié)商解決方案。第十七條設(shè)備購(gòu)置后需建立設(shè)備檔案，進(jìn)行編號(hào)和標(biāo)識(shí)，便于管理和使用。第三章設(shè)備使用管理第十八條設(shè)備操作應(yīng)嚴(yán)格按照使用說(shuō)明進(jìn)行，不得擅自調(diào)整設(shè)備工作參數(shù)和操作程序。第十九條生產(chǎn)部門(mén)組織設(shè)備使用，確保設(shè)備正常運(yùn)行和生產(chǎn)活動(dòng)的順利進(jìn)行。第二十條操作人員需遵守設(shè)備操作規(guī)程，禁止違規(guī)操作和超負(fù)荷使用設(shè)備。第二十一條設(shè)備運(yùn)行中出現(xiàn)異常，應(yīng)及時(shí)報(bào)告生產(chǎn)部門(mén)或技術(shù)部門(mén)處理，以保障設(shè)備安全。第二十二條生產(chǎn)部門(mén)需做好設(shè)備使用記錄和維護(hù)保養(yǎng)記錄，定期進(jìn)行設(shè)備檢查和維修。第四章設(shè)備維護(hù)管理第二十三條設(shè)備維修部門(mén)負(fù)責(zé)設(shè)備的日常維護(hù)，做好設(shè)備保養(yǎng)和維修工作。第二十四條設(shè)備維修部門(mén)需制定維修計(jì)劃，并按時(shí)完成維修任務(wù)。第二十五條設(shè)備維修部門(mén)負(fù)責(zé)處理設(shè)備故障，確保設(shè)備正常運(yùn)行。第二十六條生產(chǎn)部門(mén)和技術(shù)部門(mén)需配合設(shè)備維修工作，提供必要的支持。第二十七條設(shè)備維修記錄需妥善保存和歸檔，便于查閱和分析。第五章設(shè)備更新管理第二十八條設(shè)備達(dá)到報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)或無(wú)法滿足生產(chǎn)需求時(shí)，應(yīng)進(jìn)行設(shè)備更新。第二十九條技術(shù)部門(mén)編制設(shè)備更新計(jì)劃，提交公司管理層審批。第三十條設(shè)備更新計(jì)劃需進(jìn)行預(yù)算規(guī)劃，并經(jīng)過(guò)嚴(yán)格評(píng)審。第三十一條設(shè)備更新工作須遵循法律法規(guī)和公司相關(guān)規(guī)定。第六章外來(lái)設(shè)備管理第三十二條外來(lái)設(shè)備的進(jìn)場(chǎng)需由技術(shù)部門(mén)安排，并進(jìn)行驗(yàn)收。第三十三條設(shè)備進(jìn)場(chǎng)前需提供相關(guān)證明文件和資質(zhì)，經(jīng)技術(shù)部門(mén)審查批準(zhǔn)。第三十四條設(shè)備進(jìn)場(chǎng)后需通過(guò)技術(shù)部門(mén)驗(yàn)收，并進(jìn)行安裝和調(diào)試。第三十五條設(shè)備使用完畢或需退場(chǎng)時(shí)，需經(jīng)過(guò)技術(shù)部門(mén)確認(rèn)和驗(yàn)收，確保設(shè)備完好無(wú)損。第七章備件管理第三十六條制藥公司建立備件管理體系，確保備件的及時(shí)供應(yīng)和使用。第三十七條生產(chǎn)部門(mén)負(fù)責(zé)編制備件使用計(jì)劃，管理備件庫(kù)存。第三十八條技術(shù)部門(mén)負(fù)責(zé)備件采購(gòu)，保證備件質(zhì)量和供應(yīng)。第三十九條發(fā)現(xiàn)備件質(zhì)量問(wèn)題或需更換配件，應(yīng)及時(shí)通知技術(shù)部門(mén)處理。第四十條定期盤(pán)點(diǎn)和核對(duì)備件庫(kù)存，確保庫(kù)存數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。第八章管理責(zé)任第四十一條制藥公司設(shè)立設(shè)備管理崗位，明確職責(zé)分工，確保設(shè)備管理的有效執(zhí)行。第四十二條技術(shù)部門(mén)負(fù)責(zé)設(shè)備購(gòu)置、驗(yàn)收、安裝、調(diào)試和保養(yǎng)。第四十三條生產(chǎn)部門(mén)負(fù)責(zé)設(shè)備使用、維護(hù)、維修和更新。第四十四條設(shè)備維修部門(mén)負(fù)責(zé)設(shè)備維修和備件管理工作。第四十五條公司管理層應(yīng)對(duì)設(shè)備管理工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。第九章附則第四十六條本制度