藥品與醫(yī)療耗材質(zhì)量管理制度

藥品與醫(yī)療耗材質(zhì)量管理制度第一章總則第一條為保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保護(hù)患者權(quán)益，規(guī)范醫(yī)院內(nèi)藥品與醫(yī)療耗材的采購、儲(chǔ)存、使用和管理，特訂立本制度。第二條本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部涉及藥品與醫(yī)療耗材的職能部門和人員。第二章質(zhì)量管理體系第三條醫(yī)院設(shè)立獨(dú)立的質(zhì)量管理部門，負(fù)責(zé)藥品與醫(yī)療耗材的質(zhì)量管理與監(jiān)督。第四條質(zhì)量管理部門依據(jù)藥品與醫(yī)療耗材的特點(diǎn)訂立相應(yīng)的質(zhì)量管理制度，建立健全質(zhì)量管理體系。第五條質(zhì)量管理體系包含藥品與醫(yī)療耗材采購、質(zhì)量掌控、儲(chǔ)存、使用及回收等環(huán)節(jié)的管理。第三章藥品與醫(yī)療耗材的選擇和采購第六條醫(yī)院設(shè)立藥品與醫(yī)療耗材采購委員會(huì)，負(fù)責(zé)藥品與醫(yī)療耗材的選擇和采購。第七條藥品與醫(yī)療耗材采購委員會(huì)由醫(yī)院管理層、醫(yī)生、藥師和相關(guān)職能部門的代表構(gòu)成，由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)召集和主持會(huì)議。第八條藥品與醫(yī)療耗材的選擇和采購要依照國家相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院的規(guī)定進(jìn)行，確保質(zhì)量安全、價(jià)格合理、供應(yīng)可靠。第九條藥品與醫(yī)療耗材的選擇需符合以下原則：優(yōu)先選用有國家批準(zhǔn)文號(hào)的藥品和醫(yī)療耗材；優(yōu)先選用有相關(guān)認(rèn)證和檢測報(bào)告的藥品和醫(yī)療耗材；優(yōu)先選用合格供應(yīng)商的藥品和醫(yī)療耗材；選擇藥品和醫(yī)療耗材時(shí)要綜合考慮療效、安全性、經(jīng)濟(jì)性和患者需求。第十條藥品與醫(yī)療耗材的采購程序包含需求確定、招標(biāo)或談判、供應(yīng)商評(píng)估、合同簽訂、貨物驗(yàn)收等環(huán)節(jié)。第十一條藥品與醫(yī)療耗材的采購要做好記錄，包含供應(yīng)商信息、采購清單、合同、驗(yàn)收記錄等，以備審核。第四章質(zhì)量掌控與檢驗(yàn)第十二條質(zhì)量管理部門設(shè)立藥品與醫(yī)療耗材的質(zhì)量掌控崗位，負(fù)責(zé)質(zhì)量掌控與檢驗(yàn)工作。第十三條藥品與醫(yī)療耗材的質(zhì)量掌控要遵從國家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，訂立科學(xué)合理的質(zhì)量檢測指標(biāo)和方法。第十四條醫(yī)院建立藥品與醫(yī)療耗材的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，配備肯定數(shù)量合格的質(zhì)量檢驗(yàn)技術(shù)人員和必需的檢驗(yàn)設(shè)備。第十五條醫(yī)院定期對(duì)所采購的藥品與醫(yī)療耗材進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的方可上架使用，不合格的要依據(jù)相關(guān)規(guī)定處理。第十六條藥品與醫(yī)療耗材的質(zhì)量檢驗(yàn)記錄要真實(shí)、準(zhǔn)確，保管期限為最長三年，以備查證。第五章儲(chǔ)存與使用第十七條醫(yī)院設(shè)立藥品與醫(yī)療耗材的儲(chǔ)存和調(diào)配部門，負(fù)責(zé)藥品與醫(yī)療耗材的儲(chǔ)存與調(diào)配工作。第十八條藥品與醫(yī)療耗材要儲(chǔ)存在符合要求的專用倉庫，保證存儲(chǔ)環(huán)境符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，確保藥品與醫(yī)療耗材的質(zhì)量和安全。第十九條藥品與醫(yī)療耗材的儲(chǔ)存要依照規(guī)定的分類、分區(qū)存放并標(biāo)明存放位置，保持乾凈有序，嚴(yán)禁混存。第二十條醫(yī)院訂立藥品和醫(yī)療耗材的領(lǐng)用制度，明確領(lǐng)用權(quán)限和程序，防止濫用和揮霍。第二十一條醫(yī)院對(duì)藥品和醫(yī)療耗材進(jìn)行有效期監(jiān)控，及時(shí)處理過期藥品和醫(yī)療耗材，確保使用的均為新鮮有效的產(chǎn)品。第二十二條藥品和醫(yī)療耗材使用過程中如顯現(xiàn)質(zhì)量問題或安全隱患，必需立刻報(bào)告質(zhì)量管理部門進(jìn)行處理，并采取措施避開仿佛問題再次發(fā)生。第六章藥品與醫(yī)療耗材的回收與處理第二十三條醫(yī)院訂立藥品和醫(yī)療耗材的回收與處理制度，明確回收和處理的流程和責(zé)任。第二十四條醫(yī)院設(shè)立藥品和醫(yī)療耗材的回收與處理崗位，負(fù)責(zé)藥品和醫(yī)療耗材的回收與處理工作。第二十五條藥品和醫(yī)療耗材的回收與處理要符合相關(guān)規(guī)定，避開污染環(huán)境和影響其他物品的安全。第二十六條藥品和醫(yī)療耗材的回收與處理要做好相應(yīng)記錄，包含回收數(shù)量、處理方式以及相關(guān)處理記錄等。第七章監(jiān)督與檢查第二十七條質(zhì)量管理部門要定期對(duì)各部門的藥品和醫(yī)療耗材的管理情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。第二十八條質(zhì)量管理部門要建立健全投訴處理機(jī)制，對(duì)患者及時(shí)提出的藥品和醫(yī)療耗材質(zhì)量問題進(jìn)行調(diào)查與處理。第二十九條質(zhì)量管理部門要定期開展內(nèi)部培訓(xùn)，提高相關(guān)人員的藥品與醫(yī)療耗材質(zhì)量管理意識(shí)和技能。第三十條醫(yī)院要加強(qiáng)對(duì)外合作與溝通，不絕提高藥品與醫(yī)療耗材的質(zhì)量管理水平。第八章法律責(zé)任第三十一條違反本制度的，依據(jù)醫(yī)院的規(guī)定進(jìn)行相應(yīng)的紀(jì)律處分。第三十二條造成患者